CN111840749A - 一种导管及制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种导管及制造方法，导管包括导管本体，导管本体设有导管内层、导管中间层以及导管外层，导管外层采用具有生物相容性的材料，导管本体包括导管近端段、导管中间段和导管远端段，导管近端段的导管中间层采用交叉网格编织结构，提供良好的支撑性和推送力，导管远端段的导管中间层采用丝材螺旋缠绕结构，提供良好的柔顺性和塑形能力，从而满足手术中对导管的性能需求。本发明可广泛应用于医疗器械技术领域。

Description

一种导管及制造方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导管及制造方法。
背景技术
心血管疾病已逐渐成为人类健康的最大威胁，发病率和致死率均高居首位。目前心血管介入治疗已成为血管狭窄的重要治疗手段。作为介入手术中关键器械，导管为其他器械的输送提供通道，对手术能否成功起重要作用，手术中对导管的推送性、扭控性和柔顺性均有着较高的要求。金属编织中间层对导管性能起决定性作用，但现有的导管结构无法满足临床手术的性能需求。
发明内容
为解决上述技术问题中的至少之一，满足手术中对导管的性能需求，本发明提供一种导管及制造方法，所采用的技术方案如下：
本发明所提供的导管包括导管本体，所述导管本体设有导管内层、导管中间层以及导管外层，所述导管外层采用具有生物相容性的材料，所述导管本体包括导管近端段、导管中间段和导管远端段，所述导管近端段的导管中间层采用交叉网格编织结构，所述导管远端段的导管中间层采用丝材螺旋缠绕结构。
本发明的某些实施例中，所述导管中间段的导管中间层采用交叉网格编织结构，所述导管中间段中的网格节距大于所述导管近端段中的网格节距。
本发明的某些实施例中，所述导管远端段的导管中间层采用单股丝螺旋缠绕结构。
本发明的某些实施例中，所述导管远端段的导管中间层采用双股丝螺旋缠绕结构。
本发明的某些实施例中，所述导管中间层采用镍钛合金方丝编织结构。
本发明的某些实施例中，所述导管中间段的导管中间层采用多股丝螺旋缠绕结构，所述导管远端段采用双层双股丝螺旋缠绕结构。
本发明的某些实施例中，所述导管中间层采用不锈钢方丝编织结构。
本发明的某些实施例中，所述导管外层的表面涂覆有亲水涂层。
本发明的某些实施例中，所述导管内层采用PTFE材料。
本发明所提供的制造方法用于制造导管，采用热缩或共挤工艺将导管内层、导管中间层和导管外层熔覆，导管内层和导管外层在受热下填充至导管中间层的编织结构缝隙中。
本发明的实施例至少具有以下有益效果：设计导管远端段的导管中间层采用丝材螺旋缠绕结构，提供良好的柔顺性和塑形能力，设计导管近端段的导管中间层采用交叉网格编织结构，提供良好的支撑性和推送力，从而满足手术中对导管的性能需求。本发明可广泛应用于医疗器械技术领域。
附图说明
图1为导管实施例一的剖视图；
图2为导管实施例二的剖视图；
图3为导管实施例三的剖视图。
具体实施方式
下面结合图1至图3对本发明做进一步的说明。
本发明涉及一种导管，导管用于输送其他介入治疗器械，导管包括导管本体，导管本体设有导管内层11、导管中间层13以及导管外层12。具体地，导管本体包括导管近端段21、导管中间段22和导管远端段23，导管近端段21提供良好的支撑性能和扭控性能，导管远端段23具有良好的柔顺性和塑形能力，用于建立血管内通道输送治疗器械。在导管不同位置设计不同力学性能，适用于介入治疗用指引导管、造影导管、微导管等结构设计，使导管更加符合实际手术的需求，方便医生的操作，提高手术成功率。
导管的内腔为输送其他介入治疗器械提供通道，需要减小导管内层11与器械之间的摩擦力。具体地，导管内层11采用PTFE材料，具有良好的疏水性，可以有效降低导管内壁与输送器械的摩擦力。
手术过程中导管外层12直接与血管壁接触，因此导管外层12采用具有生物相容性的材料，例如Pebax材料，具有良好的生物相容性和支撑性。
其中，导管近端段21的导管中间层13采用交叉网格编织结构，提供良好的支撑性和推送力，导管远端段23的导管中间层13采用丝材螺旋缠绕结构，提供良好的柔顺性和塑形能力。具体地，导管中间层13采用金属丝编织结构，为导管提供支撑、扭控等力学性能。
导管近端段21、导管中间段22和导管远端段23中，导管内层11、导管中间层13和导管外层12通过热缩或共挤工艺熔覆，导管内层11和导管外层12在受热情况下填充至导管中间层13的编织结构的缝隙中，增强导管内层11、导管中间层13和导管外层12之间的结合力，确保更好的力传导性。
现有的导管结构中金属丝编织采用均匀交叉网格编织结构，而临床手术需要导管的不同位置段需要不同的性能，如导管的近端需要较强的支撑力和推送性，导管的中段需要较好的柔顺性，导管的远端需要兼顾柔顺性和支撑力，因此需要不同的编织结构实现导管的不同位置性能需求。
本发明通过对导管中间层13的编织结构作进一步设计，以实现不同的性能要求，从而实现导管不同段的相应力学性能需求。以下对导管的三个具体实施例进行展开描述，应理解的是，下述描述仅是示例性说明，而不是对本发明的具体限制。
实施例一
导管近端段21的导管中间层13采用不锈钢方丝编织结构，能保证导管具有较大内腔，同时降低导管的外径。
导管中间段22的导管中间层13采用交叉网格编织结构，具体地，导管中间段22中的网格节距大于导管近端段21中的网格节距，从而导管中间段22兼具支撑性和一定的柔顺性。
导管远端段23的导管中间层13采用单股丝螺旋缠绕结构，具体地，丝材可预先热处理，从而具有较好的柔顺性和头端塑形能力，提供扭控性，同时又能有效保护血管。
实施例二
导管外层12的表面涂覆有亲水涂层，可增加导管的润滑性，降低导管与血管之间的摩擦力。
导管近端段21的导管中间层13采用镍钛合金方丝编织结构，能保证导管具有较大内腔，同时降低导管内径，镍钛合金提供优良的扭控性和抗折性。
导管中间段22的导管中间层13采用交叉网格编织结构，具体地，导管中间段22中的网格节距大于导管近端段21中的网格节距，兼具支撑性和一定的柔顺性。
导管远端段23的导管中间层13采用双股丝螺旋缠绕结构，具有较好的柔顺性，提供扭控性，同时有效保护血管。
实施例三
导管外层12的表面涂覆有亲水涂层，可增加导管的润滑性，降低导管与血管之间的摩擦力。
导管近端段21的导管中间层13采用不锈钢方丝编织结构，能保证导管具有较大内腔，同时降低导管的外径。
导管中间段22的导管中间层13采用多股丝螺旋缠绕结构，具体地，导管中间段22的导管中间层13采用六股丝螺旋缠绕结构，兼具支撑性和一定的柔顺性。
导管远端段23的导管中间层13采用双层双股丝螺旋缠绕结构，其中内层顺时针编织，外层逆时针编织，具有较好的柔顺性，同时具有一定的回弹性，使导管头段的抗变形能力更强。具体地，丝材可预先热处理，医生在手术中根据病变进行塑形，用于指引导管和造影导管结构设计。
本发明涉及一种制造方法，用于制造导管。采用热缩或共挤工艺熔覆导管内层11、导管中间层13和导管外层12，导管内层11和导管外层12在受热情况下填充至导管中间层13的编织结构的缝隙中，增强导管内层11、导管中间层13和导管外层12之间的结合力，确保更好的力传导性。
以上结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明不限于上述实施方式，在所述技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (10)

1.一种导管，包括导管本体，其特征在于：所述导管本体设有导管内层(11)、导管中间层(13)以及导管外层(12)，所述导管外层(12)采用具有生物相容性的材料，所述导管本体包括导管近端段(21)、导管中间段(22)和导管远端段(23)，所述导管近端段(21)的导管中间层(13)采用交叉网格编织结构，所述导管远端段(23)的导管中间层(13)采用丝材螺旋缠绕结构。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导管中间段(22)的导管中间层(13)采用交叉网格编织结构，所述导管中间段(22)中的网格节距大于所述导管近端段(21)中的网格节距。
3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于：所述导管远端段(23)的导管中间层(13)采用单股丝螺旋缠绕结构。
4.根据权利要求2所述的导管，其特征在于：所述导管远端段(23)的导管中间层(13)采用双股丝螺旋缠绕结构。
5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于：所述导管中间层(13)采用镍钛合金方丝编织结构。
6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导管中间段(22)的导管中间层(13)采用多股丝螺旋缠绕结构，所述导管远端段(23)采用双层双股丝螺旋缠绕结构。
7.根据权利要求3或6所述的导管，其特征在于：所述导管中间层(13)采用不锈钢方丝编织结构。
8.根据权利要求4或5或6所述的导管，其特征在于：所述导管外层(12)的表面涂覆有亲水涂层。
9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导管内层(11)采用PTFE材料。
10.一种制造方法，其特征在于：采用热缩或共挤工艺将导管内层(11)、导管中间层(13)和导管外层(12)熔覆，导管内层(11)和导管外层(12)在受热下填充至导管中间层(13)的编织结构缝隙中。
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