CN111135271A - 一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，涉及中药研发领域。其由含有下述重量配比的原料药制备而成：北柴胡、郁金、酸枣仁、石菖蒲、苏叶、百合、栀子、淡豆豉、淮小麦、大枣、炙甘草。本发明方剂本方剂经过科学组方，在多年的临床使用验证疗效的基础上，经处方成药性工艺筛选、药理实验研究优化而来，成药性良好，适合开发为中药新药。其具有疏肝解郁，养心安神的功效，用于治疗气郁引起的抑郁合并失眠。疗效显著、见效快，无明显副作用。

Description

一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂

技术领域

本发明涉及中药新药研发领域，为一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂。

背景技术

抑郁症是一类严重损害人类身心健康的常见精神疾病，主要表现为情绪的持久低落，兴趣的丧失，思维迟钝，意志行为减少，严重者伴有自杀观念和行为，部分抑郁症患者会出现幻觉和妄想。当前世界十大疾病中，抑郁症名列第五位，其患病率已经超过了人们认为很常见的冠心病。而且，预计到2020年将跃升到第二位。有调查显示，我国在一线城市白领阶层抑郁量表检测呈轻度抑郁以上的人群已达70%以上。抑郁治疗药物市场巨大。

目前临床上抑郁以药物治疗为主，其他支持性疗法为辅，但西药该类治疗药物易产生药物依赖性、耐药性及其他副作用，尤其针对哺乳期妇女，服用会影响新生儿的健康，使应用受到限制。中医对抑郁很早就有认识，中药对抑郁的治疗优势明显，属中医治疗优势病种。真正有效、安全适合长期服用的抗抑郁中药新药，市场需求巨大。

大多数抑郁症患者均有某种形式的睡眠障碍，可以表现为人睡困难，睡眠不深、易醒，典型表现为早醒，入睡困难的患者常常伴有烦躁、焦虑症状。当前市场缺乏专职定位于治疗抑郁合并失眠的这类人群中成药品种。而目前在临床应用上可用于抑郁的中药品种，主要为药监局成立前所批的老品种，未经历现代严格的临床试验验证、适应症描述不规范），如逍遥丸系列、解郁安神系列（颗粒、胶囊、片）、安乐片等。市场及患者迫切需要本发明这类的新药品种。

发明内容

本项发明提供了一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，是发明人经过对基源于临床有效经验方的总结，并考虑到本发明方剂要符合开发为中药新药，而新药的工艺已与临床上原始的煎汤药大不相同，不能照搬原始汤剂配比剂量，因此本方剂的最终药味组成配比是经处方成药性工艺筛选、药理实验研究优化而来，成药性良好。此外，本方剂药材易获得，药材均有国家标准，处方药材使用量构成比情况从未公开外泄，该方剂不但疗效确切，并且组方独特精炼安全，非常适合开发为中成药。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

北柴胡3～10份，郁金3～10份，酸枣仁3～10份，石菖蒲3～10份，苏叶3～10份，百合5～15份，栀子3～10份，淡豆豉3～10份，淮小麦5～15份，大枣3～10份，炙甘草3～10份。

作为优选项：

所述中药原料重量份构成如下：北柴胡5～9份，郁金5～9份，酸枣仁5～9份，石菖蒲5～9份，苏叶3～9份，百合6～12份，栀子5～9份，淡豆豉3～6份，淮小麦6～12份，大枣5～9份，炙甘草5～9份。

再优选所述中药原料重量份构成为：北柴胡5份，郁金7.5份，酸枣仁7.5份，石菖蒲5份，苏叶4.5份，百合10份，栀子5份，淡豆豉3份，淮小麦10份，大枣5份，炙甘草5份。

本发明所述中药方剂的功能主治为：疏肝解郁，养心安神。主要用于治疗气郁引起的抑郁合并失眠。其组方方解即作用机理为：

抑郁属中医学“郁病”范畴，多由忧思郁怒、精神苦闷导致气血郁结，肝脾瘀滞，久郁化热，烦躁难眠。患者常感情绪低沉，焦虑不安，善太息，易失眠等，“脏腑功能失调、脏气郁结”为其基本病机。

方中柴胡味苦微寒，归肝、胆经，疏肝解郁、升举阳气；郁金辛苦而寒，归心、肝经，行气化瘀、清心解郁。二者相配，升降相合，一疏肝气、一解郁结，取柴胡郁金汤之意，共为君药。酸枣仁甘酸性平，补肝养心、敛津安神；石菖蒲辛苦而温，开窍醒神、化湿豁痰；苏叶辛温，疏肝解郁；百合甘寒，清心安神，苏叶配百合，形成引阳入阴、专主失眠之药对，取百合朝开暮合，苏叶朝仰慕垂之意，上四味共为臣药。又山栀清心泻火除火郁；淡豆豉升散调中；淮小麦养心阴，益心气，安心神，除烦热；且山栀、豆豉形成《伤寒论》栀子豉汤，泄热除烦，降中有宣，宣中有降，具为佐药。大枣益气和中，润燥缓急；甘草补益心气，和中缓急，为方中使药，其与小麦、大枣合成《金匮要略》甘麦大枣汤，甘润平补、养心调肝，使心气充，阴液足，肝气和。诸药合用，诸气得畅，诸郁得解，诸烦得散，诸神得安，失眠自止。

组方中各配伍中药药材均符合国家药典标准。

临床研究

本发明对临床72例病例验证使用，以本发明方剂治疗抑郁合并失眠，大部分患者在服药一周后，症状减轻；用药1个月，症状可以完全缓解。以证候积分变化为评价标准，其中一月后治愈68例，占94.4%；好转3例，占4.2%；无效1例，占1.4%%；有效率达98.6%。所有病例未见不良反应。

典型临床病例

病例1：

林某，男，33岁。2015年10月以失眠就诊。主诉：工作调动一月后睡眠差，偶有头疼，导致有时精神恍惚，焦躁易怒，莫名发脾气。近一月有加重迹象。经询问，患者对什么都缺失兴趣，常有莫名担心。诊断为气郁引起的抑郁合并失眠。给予服用本发明实施例1方剂。一周后复诊睡眠状况改善。再服14天，睡眠好，精神佳，无莫名发脾气情况。再服一周后诸症消除。

病例2：

孙某，女，36岁。2015年11月以头疼失眠就诊。主诉：离婚一月后，常头疼，入睡困难，感觉视物吃力。近一月常无故生气发脾气，自觉常感思路不清，困顿乏力。诊断为气郁引起的抑郁合并失眠。以本发明方剂，服用一周，再诊自觉症状明显减轻。效不更方，再服14剂。复诊头疼不再，睡眠可，精神佳，前症若失。再服7剂固效。后随访1年，未复发。

病例3：

李某，女，30岁。主诉：产后一月后，常无故发脾气，入睡困难，情绪低落，近期常觉头疼，周身痛。诊断为气郁引起的产后抑郁合并失眠。给予本发明方剂7剂。再诊自觉症状明显减轻。效不更方，再服14剂，诸症消除。。

此外本发明方剂还进行了药理筛选实验证实了其对于治疗抑郁合并失眠的疗效，进行的药理实验有：小鼠强迫游泳试验，小鼠悬尾试验，大鼠高架十字迷宫实验，对慢性应激抑郁模型大鼠的影响实验，对正常小鼠自主活动的影响实验，与戊巴比妥钠阈下剂量协同催眠作用研究等。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

北柴胡5份，郁金7.5份，酸枣仁7.5份，石菖蒲5份，苏叶4.5份，百合10份，栀子5份，淡豆豉3份，淮小麦10份，大枣5份，炙甘草5份。

制备步骤：

将所称取的各味中药，按常规的中成药制剂工艺加工成中国药典中所定义的片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂或口服液等临床主要中成药制剂。

实施例2

北柴胡3份，郁金10份，酸枣仁3份，石菖蒲10份，苏叶3份，百合15份，栀子3份，淡豆豉10份，淮小麦5份，大枣3份，炙甘草10份。

制备步骤同实施例1。

实施例3

北柴胡10份，郁金3份，酸枣仁10份，石菖蒲3份，苏叶10份，百合5份，栀子10份，淡豆豉5份，淮小麦15份，大枣10份，炙甘草3份。

制备步骤同实施例1。

实施例4

北柴胡9份，郁金5份，酸枣仁9份，石菖蒲6份，苏叶5份，百合12份，栀子6份，淡豆豉3份，淮小麦9份，大枣6份，炙甘草9份。

制备步骤同实施例1。

实施例5

北柴胡6份，郁金9份，酸枣仁6份，石菖蒲9份，苏叶6份，百合9份，栀子9份，淡豆豉6份，淮小麦9份，大枣9份，炙甘草6份。

制备步骤同实施例1。

实施例6

北柴胡5份，郁金6份，酸枣仁5份，石菖蒲9份，苏叶9份，百合10份，栀子6份，淡豆豉6份，淮小麦12份，大枣5份，炙甘草5份。

制备步骤同实施例1。

实施例7

北柴胡9份，郁金9份，酸枣仁6份，石菖蒲6份，苏叶5份，百合12份，栀子9份，淡豆豉3份，淮小麦10份，大枣6份，炙甘草9份。

制备步骤同实施例1。

实施例8

北柴胡6份，郁金6份，酸枣仁9份，石菖蒲6份，苏叶6份，百合10份，栀子6份，淡豆豉5份，淮小麦12份，大枣9份，炙甘草9份。

制备步骤同实施例1。

实施例9

北柴胡5份，郁金5份，酸枣仁5份，石菖蒲5份，苏叶5份，百合10份，栀子5份，淡豆豉5份，淮小麦10份，大枣5份，炙甘草5份。

制备步骤同实施例1。

以上内容仅仅是对本发明如何实施所作的举例说明，而非本发明的保护范围，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做的各种修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的结构或超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

北柴胡3～10份，郁金3～10份，酸枣仁3～10份，石菖蒲3～10份，苏叶3～10份，百合5～15份，栀子3～10份，淡豆豉3～10份，淮小麦5～15份，大枣3～10份，炙甘草3～10份。

2.根据权利要求1所述的治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

北柴胡5～9份，郁金5～9份，酸枣仁5～9份，石菖蒲5～9份，苏叶3～9份，百合6～12份，栀子5～9份，淡豆豉3～6份，淮小麦6～12份，大枣5～9份，炙甘草5～9份。

3.根据权利要求1-2所述的治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

北柴胡5份，郁金7.5份，酸枣仁7.5份，石菖蒲5份，苏叶4.5份，百合10份，栀子5份，淡豆豉3份，淮小麦10份，大枣5份，炙甘草5份。

4.根据权利要求1-3所述的治疗气郁引起的抑郁合并失眠的中药方剂在用于制备中药新药主要制剂中的应用。