CN111096782B - 用于提供骨水泥的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于由两种起始组分提供骨水泥的设备,它包括其中可以储存作为第一起始组分的单体液体的中空柱形第一容器;包括容器壁、第一和第二内部空间的中空柱形第二容器,作为第二起始组分的骨水泥粉末可以储存在第一内部空间中,单体液体可以输送到第二内部空间中;布置在第一与第二内部空间之间的流体传导式输送装置,其中第一和第二容器彼此轴向连接。本发明还涉及一种借助于一设备由两种起始组分提供骨水泥的方法,该设备包括:其中作为第一起始组分的单体液体储存在器皿中的中空柱形第一容器;包括容器壁、第一和第二内部空间的中空柱形第二容器,作为第二起始组分的骨水泥粉末储存在第一内部空间中,单体液体可以被输送到第二内部空间中;布置在第一与第二内部空间之间的流体传导式输送装置,其中第一和第二容器彼此轴向连接。

Description

用于提供骨水泥的设备
技术领域
本发明涉及一种由两种起始组分提供骨水泥(骨胶泥)的设备,该设备包括:中空的柱形第一容器,该第一容器中可以储存作为第一起始组分的单体液体;中空的柱形第二容器,该第二容器包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间,其中作为第二起始组分的骨水泥粉末可以储存在第一内部空间中,并且其中单体液体可以被输送到第二内部空间中;流体传导式输送装置,它布置在第一内部空间与第二内部空间之间,其中第一容器和第二容器在轴向上相互连接。本发明还涉及一种借助于一设备由两种起始组分提供骨水泥的方法,该设备包括:中空的柱形第一容器,在该第一容器中,作为第一起始组分的单体液体储存在器皿中;中空的柱形第二容器,该第二容器包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间,其中作为第二起始组分的骨水泥粉末可以储存在第一内部空间中,其中单体液体可以被输送到第二内部空间中;流体传导式输送装置,它布置在第一内部空间与第二内部空间之间,其中第一容器和第二容器在轴向上相互连接。
背景技术
正在进行相当大的努力来设计用于提供骨水泥的设备和方法,借助于该设备和方法可以容易地、安全地和快速地提供骨水泥。提供骨水泥的一个重要方面是防止空气混入骨水泥中。为了防止这些,已经公开了大量真空注水泥系统,其中出于示范性目的列出以下内容:US 6,033,105 A、US 5,624,184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241A、WO 99/67015 A1、EP 1020167 A2、US 5,586,821 A、EP 1016452 A2、DE 3640279 A1、WO94/26403 A1、EP 1005901 A2、EP 1886647A1、US 5,344,232 A。
市场上希望简化骨水泥的供应。一种先进的方案是开发注水泥系统,在该系统中两种起始组分被储存在混合系统的不同区域中,并且仅紧在注水泥施用之前在注水泥系统中彼此混合。以下说明书中指出了所述封闭的、所谓的完全预先包装的系统:EP 0692229A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5,997,544 A、US 6,709,149 B1、DE 698 12 726 T2、EP0796653 A2、US 5,588,745 A。
DE 10 2016 121 607 A1描述了一种完全预装系统,其中单体液体填充容器储存在骨水泥的轴向后方。不利的是,在混合起始组分的过程中需要完全破坏单体液体填充容器。还显见的一个缺点是,为了混合起始组分并随后分配所混合的骨水泥,力的输入也总是作用于被破坏的容器的碎片上。这导致使用者的体力消耗增加以及在容器破坏期间和混合的水泥的混合和今后的分配期间的不稳定和不可控的运动。这两者都使整个预装系统的适用性显著复杂化,特别是在时间关键的操作条件下。显然同样不利的是,被破坏的容器使得完整的预装系统的使用变得复杂。例如,这与保留单体液体的容器的碎片有关,然后该容器不能用于生产骨水泥。另一个缺点是容器的碎片楔入混合和分配装置内部。另一个缺点是碎片对于使用者和患者都具有潜在危险。
发明内容
本发明的一个目的是至少部分地克服根据现有技术产生的一个或多个缺点。
具体地,本发明基于提供用于由两种起始组分提供骨水泥的设备的目标,该设备需要使用者施加的力比以前的注水泥系统小,另外,所述注水泥系统易于操作且使用安全。另一个目标是最大限度地减少对患者的感染危害。所述设备应该非常适合于储存彼此分开的两种起始组分。应该可以在几秒钟内将两种起始组分组合在封闭的设备中。该设备用于提供骨水泥而不需要起始组分的任何机械混合。此外,该设备应适当设计,使得使用者不必执行任何组装步骤。该设备应能在不从外部施加真空的情况下提供骨水泥。该设备应能分配由此提供的骨水泥。该设备应能在没有任何转换措施的情况下分配由此提供的骨水泥。该设备应在没有转换措施并且没有外部设备如软管、真空源或挤出设备的情况下提供和分配骨水泥。该设备应通过尽可能少的工作步骤进行操作,以最大限度地减少与使用者相关的错误源。
本发明的另一个目的是提供一种方法,借助于该方法可以提供由两种起始组分制成的骨水泥,借助于该方法可以至少部分地解决上述目的的至少一部分。
本发明的优选实施例
独立权利要求的特征有助于至少部分地满足上面指定的至少一个目标。从属权利要求是有助于至少部分地满足至少一个目的的优选实施方式。
|1|一种用于由两种起始组分提供骨水泥的设备,它包括:
中空的柱形(圆柱形)的第一容器,该第一容器中能储存作为第一起始组分的单体液体;
中空的柱形的第二容器,该第二容器包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间;
其中,作为第二起始组分的骨水泥粉末能够被储存在所述第一内部空间中;并且
其中,所述单体液体能够被输送到所述第二内部空间中;
流体传导式输送装置,该输送装置布置在所述第一内部空间与所述第二内部空间之间;
其中,所述第一容器和所述第二容器在轴向上相互连接;
其特征在于,
该设备还包括分配柱塞,该分配柱塞能在所述第二容器中轴向移位并且布置在所述第一容器与所述第二内部空间之间;
其中,所述分配柱塞适当地与所述容器壁协同作用,使得
在所述分配柱塞的第一位置,所述第一容器和所述第二内部空间以传导单体液体的方式连接;并且
在所述分配柱塞的第二位置,所述第一容器和所述第二内部空间以不传导单体液体的方式连接。
|2|根据实施方式1所述的设备,其特征在于,所述容器壁包括具有至少一个凹部的第一子部段和设计成无凹部的第二子部段。
|3|根据实施方式2所述的设备,其特征在于,分配柱塞在第一位置以适当的方式与第一子部段相邻,使得单体液体可以经由至少一个凹部在分配柱塞周围流动。
|4|根据实施方式2或3所述的设备,其特征在于,所述分配柱塞在所述第二位置以适当的方式与所述第二子部段相邻,使得所述单体液体不能在所述分配柱塞周围流动。
|5|根据前述实施方式中任一项所述的设备,其特征在于,所述分配柱塞是曲面的(拱起的,凸起的,有弧度的)。
|6|根据前述实施方式中任一项所述的设备,其特征在于,所述第一容器和所述分配柱塞被设计为单个部件(一体部件,整体部件)。
|7|根据前述实施方式中任一项的设备,其特征在于,所述第一容器包含具有单体液体的器皿。
|8|根据实施方式7所述的设备,其特征在于,所述第一容器包括用于所述器皿的打开装置。
|9|根据实施方式7或8的设备,其特征在于,所述器皿是玻璃安瓿。
|10|根据实施方式9所述的设备,其特征在于,所述打开装置是穿刺芯轴。
|11|根据实施方式8至10中任一项所述的设备,其特征在于,所述第一容器包括可轴向移动的输送柱塞,该输送柱塞适当地设计成使得所述器皿能够由所述输送柱塞输送到所述打开装置上。
|12|根据前述实施方式中任一项所述的设备,其特征在于,所述第一容器能够以适当的方式至少部分地轴向插入到所述第二容器中,使得所述分配柱塞能够在所述第二内部空间的长度上和所述第一内部空间至少一部分长度上移动。
|13|根据前述实施方式中任一项所述的设备,其特征在于,所述第一容器包括外螺纹且所述第二容器包括内螺纹,其中所述外螺纹和所述内螺纹以形锁合(形状配合)和/或力锁合(强制锁定)的方式彼此连接或能以形锁合和/或力锁合的方式彼此连接。
|14|一种用于借助于一设备由两种起始组分提供骨水泥的方法,该设备包括:
中空柱形的第一容器,在该第一容器中作为第一起始组分的单体液体储存在器皿中;
中空柱形的第二容器,该第二容器包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间;
其中,作为第二起始组分的骨水泥粉末储存在所述第一内部空间中;
其中,所述单体液体能够被输送到所述第二内部空间中;
流体传导式输送装置,该输送装置布置在所述第一内部空间与所述第二内部空间之间,其中,所述第一容器和所述第二容器在轴向上相互连接,该方法至少包括以下相继的(顺次的)子步骤:
a.打开所述器皿;
b.使所述单体液体绕所述分配柱塞流入所述第二内部空间中;
c.通过所述第一容器向所述第二容器中的第一移位来将所述单体液体从所述第二内部空间输送到所述第一内部空间中;
d.由骨水泥粉末和单体液体生产骨水泥。
|15|根据实施方式14所述的方法,其特征在于,在子步骤e)中,通过所述第一容器向所述第二容器中的第二移位来从所述设备分配骨水泥。
一般信息
本说明书中指出的范围包括作为极限指出的值。因此,关于参数A规定“在X到Y的范围内”意味着A可以采用值X、Y和X与Y之间的值。因此,以“在Y以内(高达Y)”的方式在一侧限制的参数A的范围包括等于Y和小于Y的值。
本发明的详细描述
本发明的第一主题涉及一种用于由两种起始组分提供骨水泥的设备,它包括:中空柱形的第一容器,其中能够储存作为第一起始组分的单体液体;中空柱形的第二容器,其包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间;其中,作为第二起始组分的骨水泥粉末能够被储存在所述第一内部空间中;并且其中,所述单体液体能够被输送到所述第二内部空间中;流体传导式输送装置,其布置在所述第一内部空间与所述第二内部空间之间;其中,所述第一容器和所述第二容器在轴向上相互连接;其特征在于分配柱塞,该分配柱塞能够在所述第二容器中轴向移位并且布置在所述第一容器与所述第二内部空间之间;其中,所述分配柱塞适当地与所述容器壁协同作用,使得在所述分配柱塞的第一位置,所述第一容器和所述第二内部空间以传导单体液体的方式连接;并且在所述分配柱塞的第二位置,所述第一容器和所述第二内部空间以不传导单体液体的方式连接。将分配柱塞布置在第一容器与第二容器之间允许力不是直接作用在器皿上,而是直接作用在通过分配柱塞的轴向移位输送到第二内部空间中的单体液体上。结果,在器皿被打开并且单体液体流出之后,不需要完全破坏器皿。因此,使用者必须花费的力较小并且单体液体输送到第一内部空间中良好受控地进行,因为器皿的碎片不位于分配柱塞的位移路径中。由于器皿需要仅在一个点打开,但不必完全被破坏,因此在使用该装置期间器皿的碎片楔入的风险较低。同样,对于患者和使用者来说,碎片带来伤害的风险降低。
由于分配柱塞在第一容器与第二内部空间之间的空间定位,分配柱塞与容器壁一致地需要设计成最初可透过气体和液体以使单体液体能够进入第二内部空间。随后,分配柱塞需要设计成不透液体和固体,因为,除非是这种情况,否则单体液体不能从第二内部空间输送到第一内部空间中。根据本发明,在使用该设备的过程中,分配柱塞经历从可渗透气体和液体到不可渗透液体和固体的转变。根据本发明,分配柱塞的位置应理解为分配柱塞的状态或分配柱塞在第二容器中的空间布置。
在一个实施例中,分配柱塞在第一位置包括至少一个开口,该开口允许在第一容器与第二内部空间之间交换气体和液体。因此,所述至少一个开口在所述分配柱塞的第二位置对液体和固体物质封闭。例如,分配柱塞在第一位置可包括至少一个开口,该开口可通过使分配柱塞围绕分配柱塞的纵向轴线旋转到第二位置而封闭,使得不再发生进一步的交换。
根据本发明的设备包括中空柱形的容器。中空柱形的容器应理解为管状容器,它包括内部空间和围绕内部空间的容器壁。中空柱形的容器包含垂直于纵向轴线的横截面。本发明可以将容器设置成包括一个以上的内部空间。例如,容器可包括两个内部空间、三个内部空间或四个内部空间。如果容器包括一个以上的内部空间,则根据本发明,所述内部空间优选借助于分隔壁或输送装置彼此分开。根据本发明,容器的横截面可以采用任何形状。例如,横截面可以设计成椭圆形(卵形)、正方形、五边形、六边形、不规则形状或圆形。
中空柱形的容器优选包括具有旋转对称轴线的柱形几何形状,并具有圆形横截面。所述几何形状允许使用者进行良好的操作,并且没有边缘降低了移动部件楔入设备内部的风险。根据本发明,容器可由宽范围的材料或材料组合组成。例如,该设备可由塑料材料组成。优选地,塑料材料是透明塑料材料,因为这允许使用者在使用该设备期间通过眼睛控制设备的适当功能。
根据本发明的设备的特征在于,第一中空柱形的容器和第二中空柱形的容器在轴向上相互连接。如果中空柱形的容器的两个纵向轴线基本上沿相同方向延伸并且优选地基本上重叠,则连接是轴向的。根据本发明,在轴向连接时,连接的容器的横截面基本上彼此平行。
术语“基本上”应理解为意味着对“重叠”、“垂直”或“平行”等术语的数学精确的解释永远不能精确地明确,而是仅在生产技术对实际条件和生产技术的某些误差容限内。例如,容器的两个纵向轴线可以彼此相距在5mm以内,特别是在2mm以内,或者具有在5°以内的外角、特别是在2°以内的外角。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,容器壁包括具有至少一个凹部的第一子部段和设计成无凹部的第二子部段。根据本发明,容器壁的分部应理解为容器壁的沿轴向延伸的部分,其中该部分包括容器壁的完整径向圆周。凹部应理解为容器壁厚度的减小,其中该减小设计在容器壁的内侧。凹部可具有任何横截面形状,例如圆形、椭圆形、三角形、正方形或不规则形状。凹部基本上在容器壁中轴向延伸。在这种情况下,该延伸可以平行于容器的纵向轴线或者成小于90°的角度。凹部可以具有垂直于轴向延伸部的不同宽度。在一个实施例中,凹部的宽度在容器的整个圆周上延伸。在另一实施例中,凹部的宽度在0.2mm至3cm之间,特别是在0.5mm至1.5mm之间。凹部可具有不同的深度。例如,凹部的深度为0.01mm至2mm,特别是0.1mm至1mm。适当地选择凹部的深度和宽度,使得不会不利地影响容器的结构完整性。例如,凹部可以具有0.5mm的深度和1.5cm的宽度。在这种情况下,第一子部段可以具有一个或多于一个凹部。例如,第一子部段可具有均匀分布在容器壁上的四个凹部,两个凹部之间的中心角为90°。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,分配柱塞在第一位置适当地与第一子部段相邻,使得单体液体可经由所述至少一个凹部绕分配柱塞流动。根据本发明,分配柱塞在第一位置位于第一子部段的空间高度处。凹部具有比分配柱塞的与第一子部段相邻的外表面更长的轴向延伸范围,使得单体液体可以从第一容器绕分配柱塞的外表面流入第二内部空间中。所述实施例的优点是,可以利用重力将单体液体从第一容器输送到第二内部空间中,这使得额外的设备(例如泵)变得多余。为此目的,保持被打开的器皿被,使得第一容器位于比第二容器更高的空间水平。此外,根据本发明的设备的设计最大限度地减少了可能的误差源和使用者误差,因为仅需要打开该器皿并根据上述取向保持该设备以便将单体液体输送到第二内部空间中。不需要额外的转换措施或额外的工作步骤,例如杠杆的致动。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,分配柱塞在第二位置以适当的方式与第一子部段相邻,使得单体液体不能绕分配柱塞流动。根据本发明,分配柱塞在第二位置以适当的方式处于第二子部段的空间高度处,使得分配柱塞和容器壁不允许第一容器于第二内部空间之间的任何液体和固体物质的交换。在这种情况下,分配柱塞的外表面可以直接邻近第二子部段的容器壁,或者分配柱塞的外表面可以包括与容器壁相邻的一个或多个密封环。优选地,外表面包括一个或多个密封环。密封环优选地包围分配柱塞的整个外表面并且垂直于装置的纵向轴线附接。密封环由柔性塑料材料构成,适当设计成使得密封环首先确保分配柱塞在第一容器和第二内部空间之间的第二位置的良好密封,其次,使分配柱塞的轴向移位对于使用者来说不太困难。通过使用两个密封环,发现了这两种性能之间的折衷。该设备的创造性实施例允许实现误差源的减少,因为用于将单体液体从第二内部空间输送到第一内部空间中的分配柱塞的轴向移位自动封闭第二内部空间,例如非相对于第一容器流体传导。不需要额外的转换措施或额外的工作步骤,例如杠杆的致动。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,分配柱塞是曲面的。根据本发明,分配柱塞可在面向第一容器的顶面上采用各种形状。例如,顶面可以是平坦的或曲面的。根据本发明,曲面的分配柱塞应理解为拱形的分配柱塞,其中弧度在分配柱塞的旋转轴线的区域中最明显并且在外侧方向上减小。优选地,顶面是曲面的,使得从打开的容器流出的单体液体沿凹部的方向在第二容器的容器壁中传导。因此,曲面的分配柱塞降低了单体液体向第二内部空间中的输送不完全的风险。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,第一容器和分配柱塞设计为单个部件(一体式部件,整体式部件)。根据本发明,术语“单个部件”应理解为意指第一容器和分配柱塞彼此牢固连接或第一容器和分配柱塞仅由单个部件组成。在一实施例中,分配柱塞例如借助于螺钉、钉子、夹具、楔子或铆钉牢固地连接到第一容器。在又一实施例中,第一容器被适当地设计成使得第一容器的底面形成分配柱塞。如果第一容器和分配柱塞被设计成一个部件,则可以直接利用作用在第一容器上的力的输入来将单体液体从第二内部空间输送到第一内部空间中。在这种情况下的一个优点是,不需要额外的部件来实现分配柱塞的轴向运动,这使得设备的使用更容易和更可靠。另一个优点是,用于使分配柱塞移位的力的输入轴向地施加到该设备上,这减小了使用者消耗的力。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于第一容器包含具有单体液体的器皿。根据本发明,容纳单体液体的器皿应理解为是指所有储存选择,其可以气密密封和无菌方式储存单体液体,并且可以通过手动力的输入来破坏。容纳单体液体的容器的示例包括玻璃安瓿、塑料安瓿和塑料袋。玻璃安瓿是优选的,因为它们易于消毒并且通过手动力的输入易于打开。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,第一容器包括用于器皿的打开装置。根据本发明,打开装置应理解为适合于破坏容器的结构完整性并在该过程中打开该器皿的装置。根据本发明,打开装置的实施例应根据器皿的结构稳定性来选择。根据本发明,打开装置的材料适合于破坏器皿的材料的结构完整性。打开装置具有比待打开的器皿的表面小的直径是有利的。这减少了打开器皿所需的力消耗。例如,可以通过穿刺或切入器皿中来打开该器皿。打开装置的示例包括刺穿芯轴、针、套管和切割边缘。在一优选实施例中,器皿是玻璃安瓿,打开装置是穿刺芯轴。穿刺芯轴的优点在于它可以在一个点打开玻璃安瓿,同时保持安瓿的其余部分完好无损。在又一优选实施例中,器皿是玻璃安瓿,并且打开装置是适当地布置的穿刺芯轴,使得穿刺芯轴打开玻璃安瓿的安瓿基部。典型的玻璃安瓿包括安瓿主体、安瓿头部和安瓿基部。安瓿头部的特征在于具有比安瓿主体小的直径,其用作预定的断裂部位。通常在预定的断裂部位打开玻璃安瓿。通常,安瓿基部具有与安瓿主体相同的直径。根据本发明有利的是在安瓿基部处破裂打开该玻璃安瓿。首先,使用穿刺芯轴刺穿安瓿基部,由于打开装置与安瓿基部之间的表面积的大的差异,玻璃安瓿以更受控制的方式打开。其次,打开的安瓿头部不会破坏剩余的安瓿主体,这减少了打开力的消耗和碎片的数量。
根据本发明的设备的另一个实施例的特征在于,第一容器包括可轴向移动的输送柱塞,其适当地设计成使得器皿可以通过输送柱塞输送到打开装置上。根据本发明,输送柱塞应理解为轴向移动部件,其可将器皿压在打开装置上并因此通过第一容器内的靶向轴向移位将其打开。根据本发明,器皿位于打开装置与输送柱塞之间。输送柱塞可在面向器皿的一侧呈各种形状。例如,输送柱塞可以是平坦的或可以成形为肩部元件。如果器皿是安瓿,优选玻璃安瓿,则输送柱塞优选成形为肩部元件。如上所述,有利的是在安瓿基部处打开玻璃安瓿。因此,安瓿头部指向输送柱塞的方向。肩部元件是优选的,因为肩部元件附接在安瓿基部上而不是安瓿头部上。在这种情况下,肩部元件被适当地设计成使得仅与肩部接触,而不与器皿的安瓿头部接触。在这种情况下,肩部元件设计成管状的,其中中空空间的直径是适合的,使得安瓿头部而不是器皿的肩部可以被收纳到肩部元件中。因此,肩部元件保护安瓿头部不会意外地脱落。结果,由输送柱塞施加的力不会作用在预定的破损部位上,并且安瓿头部保留在安瓿主体上,从而产生上述优点。根据本发明,输送柱塞可在背向器皿的端部处设置有旋拧式装置。旋拧式装置能够借助于螺纹实现输送柱塞的轴向移位。优选地,旋拧式装置可以以手柄的形式设计,使得使用者可以更容易地输入力。在一个实施例中,旋拧式装置可以包括内螺纹,并且第一容器可以包括外螺纹,由此螺纹以形锁合和/或力锁合的方式接合,以便借助于输送柱塞将器皿移动到打开装置上。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,第一容器可以至少部分地轴向插入第二容器中。根据本发明,术语“可以插入”应理解为指第一容器的横截面周长可完全被收纳到第二容器中。将第一容器插入到第二容器中将装置的总长度减少了第一容器的移位到第二容器中的长度。在器皿被打开并且单体液体从器皿流入第二内部空间中之后,第一容器向第二容器中的第一移位可以将单体液体从第二内部空间输送到第一内部空间中。在第一移位后,在第一内部空间中产生由骨水泥粉末和单体液体制成的骨水泥。在一优选实施例中,随后,这样生产的骨水泥可以通过第一容器向第二容器中的第二移位从装置中分配。这样的有利之处是,骨水泥的生产和分配通过类似的工作步骤顺次实施,特别是在没有额外的外部设备或转换措施的情况下。因此,使用者不能混淆工作步骤。作为将第一容器插入到第二容器中的另一个优点,不需要完全破坏器皿。在器皿在一个点被打开之后,不需要对器皿施加进一步的力,除了打开的点之外,器皿可以保持完整。这不仅减小了设备的使用者所消耗的力,而且还减少了具有上述缺点的器皿碎片的产生。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,第一容器包括外螺纹,第二容器包括内螺纹,其中外螺纹和内螺纹以形锁合和/或力锁合的方式彼此连接或可彼此连接。外螺纹和内螺纹适当地协同作用,使得第一容器可以借助于两个容器相对于彼此的相对旋转运动而移位到第二容器中。一般而言,第一容器向第二容器中的移位可以以不同的方式发生。例如,可以通过压力将第一容器推到背向第二容器的一端上。借助于外螺纹和内螺纹移位的一个优点是可以减小使用者消耗的力。优选地,外螺纹和/或内螺纹设计成自锁的,使得两个容器相对于彼此的相对旋转可以仅在第一容器移位到第二容器中的方向上进行。首先,自锁可以进一步减少使用者必须消耗的力,因为不需要消耗抵抗第一容器从第二容器反向旋转的力。其次,自锁减少了使用者出错的风险,因为一旦开始,设备的使用始终只能在预定方向上进行。因此,例如可以防止在骨水泥中混入气泡。
根据本发明的设备的另一实施例的特征在于,该设备包括流体传导式输送装置。根据本发明,流体传导式输送装置应理解为这样的结构,其以适当的方式分隔容器的内部空间,使得可以发生内部空间之间的气体和液体交换,而固体的交换基本上被阻止。流体传导式输送装置的示例包括孔盘、筛子、网和膜。
本发明的第二主题涉及一种借助于一设备由两种起始组分提供骨水泥的方法,该设备包括:中空柱形的第一容器,作为第一起始组分的单体液体储存在其中;中空柱形的第二容器,其包括容器壁、第一内部空间和第二内部空间,其中作为第二起始组分的骨水泥粉末被储存在第一内部空间中,并且其中可将单体液体输送到第二内部空间中;流体传导式输送装置,其布置在第一内部空间与第二内部空间之间,其中第一容器和第二容器彼此轴向地连接,该方法至少顺次包括以下子步骤:
a.打开器皿;
b.使单体液体绕分配柱塞流入第二内部空间中;
c.通过第一容器向第二容器中的第一移位来将单体液体从第二内部空间输送到第一内部空间中;
d.由骨水泥粉末和单体液体生产骨水泥。
根据本发明的方法的另一个实施例的特征在于,骨水泥在子步骤e)中通过第一容器向第二容器中的第二移位从该设备分配。一般而言,骨水泥可以以各种方式从该设备分配。分配可以例如借助于附接到第二容器上的杠杆或通过单独的、分别连接的分配泵进行。优选在没有单独的外部设备且在设备上没有附加部件的情况下进行分配。由于第一容器向第二容器中的第二移位,不需要分别要求的分配和单独的部件,例如杠杆。因此,一个优点是简化了设备的使用,并且降低了在使用设备期间发生错误的风险。
根据本发明的设备的特征在于它提供由两种起始组分制成的骨水泥。根据本发明,骨水泥应理解为非常适于在人造关节—例如髋关节和膝关节—与医疗技术领域中的骨材料之间提供稳定连接的物质。优选地,骨水泥是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)。PMMA骨水泥已经在医疗应用中使用了很长时间,并且基于J.Charnley的开创性工作(参见Charnley,J.,Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of thefemur.J.Bone Joint Surg.1960;42,28-30.)。在这种情况下,PMMA骨水泥可以由作为第一起始组分的骨水泥粉末和作为第二起始组分的单体液体制成。如果组分是合适的,则彼此分开的两种起始组分可以稳定地储存。当两种起始组分彼此接触时,骨水泥粉末的聚合物组分通过溶胀产生,从而形成可塑性变形的骨水泥,该骨水泥也称为骨水泥膏团。在这种情况下开始通过自由基聚合单体。在推进单体的聚合时,骨水泥膏团的粘度增加,直到骨水泥膏团完全固化。
根据本发明,骨水泥膏团应理解为一种粉末,它包含至少一种聚甲基丙烯酸甲酯颗粒和/或一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯共聚物。共聚物的示例包括苯乙烯和/或甲基丙烯酸酯。在一个实施例中,骨水泥粉末还可以包含亲水性添加剂,其支持单体液体在骨水泥粉末内的分布。在又一实施例中,骨水泥粉末还可以包含引发聚合的引发剂。在又一实施例中,骨水泥粉末还可包含不透射线物质。在又一实施例中,骨水泥粉末还可以包含药学活性物质,例如抗生素。
优选地,骨水泥粉末包含至少一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯和/或一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂和不透射线物,或者它由所述组分组成。同样优选地,骨水泥粉末包含至少一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯和/或一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线物、亲水性添加剂,或者它由所述组分组成。最优选地,骨水泥粉末包含至少一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯和/或一种颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线物、亲水性添加剂和抗生素,或者它由所述组分组成。
根据本发明,骨水泥粉末的颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯和/或颗粒状聚甲基丙烯酸甲酯共聚物的粒度可以对应于小于150μm、优选小于100μm的筛分粒度级。
根据本发明,亲水性添加剂的形状可以是颗粒状和/或纤维状。在又一实施例中,亲水性添加剂在甲基丙烯酸甲酯中是难溶的,优选是不溶的。在又一实施例中,亲水性添加剂可具有每克亲水性添加剂至少0.6g甲基丙烯酸甲酯的吸收能力。在又一实施例中,亲水性添加剂可以包含具有至少一个OH基团的化学物质。在这种情况下,本发明优选可提供亲水性添加剂,以在其表面上具有共价键合的OH基团。所述优选的亲水性添加剂的示例可以是选自包含纤维素、氧化纤维素、淀粉、二氧化钛和二氧化硅的添加剂,其中特别优选热解二氧化硅。在一实施例中,亲水性添加剂的粒度可以对应于小于100μm、优选小于50μm、最优选小于10μm的筛分粒度级。相对于骨水泥粉末的总重量,亲水性添加剂可以以在0.1-2.5重量%以内的量存在。
根据本发明,引发剂可含有过氧化二苯甲酰或由过氧化二苯甲酰组成。
根据本发明,不透射线物应理解为允许骨水泥在诊断射线照片上可视化的物质。不透射线物的示例可包括硫酸钡、二氧化锆和碳酸钙。
根据本发明,药物活性物质可包含一种或多种抗生素,并且如果适用,还可包含一种或多种抗生素的辅助因子。优选地,药物活性物质由一种或多种抗生素组成,并且如果适用的话,还包含一种或多种抗生素的辅酶因子。抗生素的示例尤其包括庆大霉素、克林霉素和万古霉素。
根据本发明,单体液体可包含甲基丙烯酸甲酯单体或由甲基丙烯酸甲酯组成。在一个实施例中,除单体外,单体液体还包含溶解在其中的活化剂,例如N,N-二甲基-对甲苯胺,或由甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺组成。
示例
下面以示例性方式通过示例进一步说明本发明。本发明不限于这些示例。
附图说明
图1示出了用于由两种起始组分提供骨水泥的设备的横截面的示意图;
图2示出了沿顺时针方向旋转90°的图1的设备;
图3示出了含有单体液体的器皿被打开时的图2的设备;
图4示出了单体液体被输送到第一内部空间中的图3的设备;
图5示出了骨水泥正在形成时的图4的设备;
图6示出了骨水泥正被分配时的图5的设备;
图7示出了分配过程完成之后的图6的设备;
图8示出了流程图(用于由两种起始组分提供骨水泥的方法)。
具体实施方式
图1示出了处于起始状态的设备100。设备100是单件式的,但由多个部件组成。设备100包括第一容器200和第二容器300。设备100的形状为管状。第一容器200和第二容器300彼此轴向连接。第一容器200和第二容器300共同布置在设备100的中心轴线上。第一容器200突出到第二容器300中。第一容器200相对于设备100的周围环境密封第二容器300。
第一容器200在其外表面201的一部分上具有外螺纹240。旋拧式装置231布置在第一容器200的第一端202上。旋拧式装置231以类似于罩盖的方式包围第一容器200的第一端202。旋拧式装置231具有内螺纹232,该内螺纹以形锁合和/或力锁合的方式与外螺纹240协同作用。旋拧式装置231以手柄的形式成形。手柄的形状允许使用者更容易地施加用于第一容器200相对于第二容器300的相反旋转的力的输入。内螺纹232没有完全旋转到外螺纹240上,使得在旋拧式装置231与第一容器200之间存在中空空间A 235。在旋拧式装置231上布置有肩部元件形式的输送柱塞230。该输送柱塞成形为具有类似H形的横截面。输送柱塞230从第一端202突出到第一容器200中。肩部元件形式的输送柱塞230适当地设计成使得可以仅与器皿210的肩部212接触而不与该器皿的头部213接触。在这种情况下,输送柱塞230设计成管状,其中中空空间的直径适配成使得器皿210的头部213而不是器皿210的肩部212可以被收纳。因此,输送柱塞230保护器皿210的头部213以便防止它以不受控的方式破裂。因此,输送柱塞230可以仅作用在器皿210的肩部212上。第一容器200具有第二端203,该第二端具有穿刺芯轴形式的打开装置220。
单体液体211储存在第一容器200中。在这种情况下,单体液体211以玻璃安瓿的形式储存在器皿210中。器皿210优选地设置为玻璃安瓿,因为单体液体211可以被气密密封并且无菌地储存在玻璃安瓿中。器皿210进一步优选地设置为玻璃安瓿,因为玻璃安瓿易于打开。器皿210以适当的方式储存在打开装置220与输送柱塞230之间,使得器皿210不能在第一容器200中自由移动。通过这种方式,防止了器皿210的不受控制的运动和因此器皿的意外破裂或打开。器皿210、打开装置220和第一容器200形成中空空间B 236。
分配柱塞400附接在第一容器200的第二端203的外侧。分配柱塞400在面向第一容器的顶面401上是曲面的。分配柱塞400牢固地连接到第一容器200。分配柱塞400以形锁合和/或力锁合的方式连接到第一容器200。分配柱塞借助于旋拧式装置410连接到第一容器200的第二端203。分配柱塞400和第一容器200设计成一体式的。分配柱塞400的外表面420与第二容器300的容器壁310邻接。分配柱塞包括在外表面420上的两个密封环430。
第二容器在第一端301上具有内螺纹302。具有内螺纹350的带螺纹套筒303被施加到内螺纹302。内螺纹350可以以形锁合和/或力锁合的方式与外螺纹240协同作用。带螺纹套筒303以及内螺纹302和外螺纹350形成同轴双螺纹对。带螺纹套筒303的使用允许第一容器200设计成具有比没有使用带螺纹套筒303的情况下小的直径。这降低了第一容器200和第二容器300在使用设备100期间楔入的风险。带螺纹套筒303防止第一容器200被完全拉出第二容器300,因为带螺纹套筒形成用于第一容器200的第二端203的帽盔(undercut)。第一容器200的第二端203包括外径,带螺纹套筒303包括内径,其中第一端203的外径大于带螺纹套筒303的内径。这降低了意外打开并因此污染设备100的风险。第二容器300具有第一内部空间320和第二内部空间330。骨水泥粉末321储存在第一内部空间320中。整个第二内部空间330填充有骨水泥粉末321。骨水泥粉末321在第一内部空间320中被适当地压实,使得骨水泥粉末321不能自由移动。气体位于骨水泥粉末321的中介空间中。第一内部空间320借助于流体传导式输送装置340连接到第二内部空间330。输送装置340设计成可渗透气体和液体,但不可渗透固体,例如骨水泥粉末321。输送装置340包括在容器壁310的方向上的两个密封环341。
第二内部空间330在顶部区段中与分配柱塞400邻接。处于第一位置的分配柱塞400位于第二容器300的第一子部段311的高度处。第一子部段311在容器壁310中具有至少一个凹部312。凹部312沿第二容器300的轴向方向延伸。凹部312的轴向延伸长于分配柱塞400的轴向延伸。凹部312被适当地设计成使得单体液体211可以在第一子部段311(的高度)处在分配柱塞400周围流动并且因此可以进入第二内部空间330。
图2示出了沿顺时针方向旋转90°的图1的设备100。旋拧式装置231成形为手柄。为了防止输送柱塞230被无意地旋入,在旋拧式装置231正下方的外螺纹240上安装有锁定元件234。锁定元件234阻挡用于旋拧式装置231的外螺纹240。在应用锁定元件234的情况下,不可能将旋拧式装置231的内螺纹232完全旋转到外螺纹240上。在应用锁定元件234的情况下,中空空间A 235被保持在旋拧式装置231与第一容器200之间。因此,输送柱塞230不能将器皿210压在打开装置220上。在应用锁定元件234的情况下,在打开装置220、器皿210和第一容器200之间保持了中空空间B 236。锁定元件234可以垂直于设备100的纵向轴线被拉出。中空空间A 235的轴向延伸适配成,使得旋拧式装置231向下旋转到外螺纹240上,并因此器皿210向打开装置220上的输送破坏了器皿210在一个点处的结构完整性。中空空间A235的轴向延伸足够短,使得器皿210仅在一个点处被刺穿而不会被完全破坏。中空空间B236的轴向延伸的长度有利地至少等于中空空间A 235的轴向延伸,因为,由此通过向下旋转旋拧式装置231,器皿210只能仅在一个点被打开。
与图2相比,图3示出了在移除锁定元件234(参见图2)之后并且输送柱塞230向下旋转的情况下的设备100。旋拧式装置231已完全旋转到外螺纹240上。旋拧式装置231以适当的方式旋转到外螺纹240上,使得旋拧式装置231与外螺纹240之间不再存在中空空间A235(参见图2)。在第一运动中,输送柱塞230将器皿210推到打开装置220上并因此打开它。输送柱塞以适当的方式将器皿210压在打开装置220上,使得在第一容器200、打开装置220和器皿210之间不再存在中空空间B 236(参见图2)。打开装置破坏了器皿210在一个点的结构完整性。在旋拧式装置231向下旋转到外螺纹240上之后,因此在器皿210被打开之后,第一容器200相对于第二容器300持续相反的旋转对设备100没有影响。这用于降低与错误使用设备100有关的安全风险。将旋拧式装置231向下拧到外螺纹240上的唯一目的是打开器皿210。进一步的处理步骤需要分别地开始。这防止使用者不允许单体液体211在器皿210打开后有足够的时间从器皿210流入第二内部空间330。第二内部空间330在空间上布置在第一内部空间320上方。器皿210被打开允许单体液体211在重力的作用下从器皿210流出。单体液体211在重力的作用下在(朝向)分配柱塞400的方向上流过第一容器200的基部(底部)中的至少一个穿通部250。分配柱塞在第一位置位于第一子部段311的高度处。单体液体211绕分配柱塞400经容器壁310中的凹部312流入第二内部空间330中。单体液体211借助于第一子部段311中的凹部312绕分配柱塞400流动。第二内部空间330包括至少与单体液体211的体积对应的容积。第二内部空间330可以接纳所有单体液体211。
图4通过与图3的比较示出了第一容器200借助于第一轴向移位插入第二容器300中。在第一轴向移位的过程中,第一容器200在第一步骤中被向下推入第二容器300中一段距离,该距离对应于第一容器200的没有外螺纹的区段241的长度。区段241的长度使得分配柱塞400从第一子部段311处移位到第二子部段315处。第二子部段315不包括容器壁310中的凹部。分配柱塞400在第二子部段315处以在(朝向)第一容器200的方向上不透流体的方式分开第二内部空间330。第一步骤用于将内部空间330中的单体液体211相对于第一容器200以密封方式分离。因此,第一轴向移位的第一步骤用于降低与不正确使用设备100相关的安全风险。第一轴向移位的第一步骤确保所有已经流入第二内部空间330的单体液体211可用于进一步的处理步骤,并且不能回流到第一容器200。
在完成第一步骤之后,适当地旋转设备100,使得第一内部空间320在空间上布置在第二内部空间330上方。这样的优点是任何随后的单体液体211向第一内部空间320中的输送在空间上从下至上进行。因此,在单体液体211被输送到第一内部空间320中时,存在于骨水泥粉末321的各个颗粒之间的气体可以沿向上的方向逸出,这降低了骨水泥中存在混入空气的风险。
在第一轴向移位的第二步骤中,第一容器200的外螺纹240借助于围绕设备100的纵向轴线的旋转而以形锁合和/或力锁合的方式与第二容器300的内螺纹302协同作用。在这种情况下,所述作用可以通过内螺纹302与外螺纹240的直接接触或通过带螺纹套筒303的作用来实现。附图示出了借助于带螺纹套筒303的协同作用。在下文中,第一轴向移位经由第一容器200相对于第二容器300的相反旋转而继续。设备100被适当地设计成使得第一容器相对于第二容器300的相反旋转只能在第一轴向移位的方向上进行。设备100被适当地设计成使得在第一轴向移位的第二步骤开始之后,第一容器200和第二容器300不再能够彼此旋松。这是有利的,一方面因为使用者不需要花费额外的力来防止设备100回转,另一方面减少了形成气泡的风险。
由于第一容器200向第二容器300中的第一轴向移位,分配柱塞400已从第一子部段311移位到第二子部段315中,并且单体液体211向第一内部空间320中的输送已经开始。继续第一容器200向第二容器300中第一轴向移位可将单体液体从第二内部空间330经由输送装置340压入第一内部空间320中的骨水泥粉末321中。
图5示出了完成第一轴向移位之后的设备100。当分配柱塞400到达输送装置340时,第一轴向移位完成。在容器200相对于第二容器300的相反旋转期间,通过增加的反压力向设备100的使用者指示输送装置340已到达。一方面,输送装置340以适当的方式牢固地锁定在第二容器300中,使得骨水泥粉末331可以以压实的形式储存在第一内部空间320中并且使得使用者在第一轴向移位完成后体验到明显的反压力。另一方面,输送装置340足够容易在第二容器300中移位,使得使用者在设备100的进一步使用期间轻易地使输送装置340移位。输送装置340在外表面上包括两个密封环341。密封环341提供了输送装置340的牢固锁定和轻易移位能力之间的折衷。所有单体液体211已经被输送到第一内部空间320中。单体液体211驱替骨水泥粉末的中介空间中的气体。骨水泥粉末321的中介空间中的气体在分配开口500的方向上被挤压,该分配开口布置成与第一内部空间320相邻。分配开口500设置有封闭销501。封闭销501防止骨水泥粉末321被无意地从设备100分配。封闭销501设计成可渗透气体,并且任选地也可渗透单体液体211。来自骨水泥粉末321的中介空间的气体已经通过封闭销501从设备100中排出。
在第一轴向移位完成后,所有骨水泥粉末321被单体液体211润湿。一旦骨水泥粉末321完全被单体液体211润湿,骨水泥粉末321的体积就会膨胀。在骨水泥粉末321膨胀期间,封闭销501被部分地从分配开口500排出。这向使用者指示设备100正常工作并且骨水泥粉末321被单体液体211完全润湿。骨水泥粉末321和单体液体211的混合引起骨水泥322的形成。骨水泥粉末321和单体液体211的组合引起骨水泥粉末321的膨胀。
图6示出了在第一容器200向第二容器300中第二轴向移位期间的设备100。封闭销501(参见图5)已被分配套管502替换。第二轴向移位通过使第一容器200围绕设备100的纵向轴线相对于第二容器300的持续相反旋转实现,其中带螺纹套筒303的内螺纹350以形锁合和/或力锁合的方式与外螺纹240协同作用。在第二轴向移位期间,分配柱塞400在分配开口500的方向上推动输送装置340。第一容器200向第二容器300中的第二轴向移位将骨水泥322从内部空间320输送出设备100以进入分配套管502中。
图7示出了在完成第一容器200向第二容器300中的第二轴向移位之后的设备100。已经通过分配柱塞400将输送装置340一直推到第二容器300的基部。骨水泥322已从设备100中完全挤出。分配套管502在所需部位提供骨水泥322的施加。分配套管502仍然填充有残留的骨水泥322。由于第一容器200插入到第二容器300中,设备100采取较短的轴向延伸。在完成骨水泥322的分配之后,器皿210没有被完全破坏。在完成骨水泥322的分配之后,器皿210仅由打开装置220在一个点打开。
图1至图7示出了在提供和混合起始组分以及骨水泥322的分配期间的设备100。使用者通过从第一容器200的外螺纹240移除锁定元件234而开始。锁定元件234用于防止具有单体液体211的器皿210被无意地打开。一旦锁定元件234被移除,使用者就向下旋拧最初未完全旋转到第一容器200的外螺纹240上的旋拧式装置231。旋拧式装置231在这种情况下作用在输送柱塞230上,使得输送柱塞230被进一步推入第一容器200中。就这一点而言,输送柱塞230必须布置在第一容器200中以便可轴向移动。旋拧式装置231的旋拧作用引起输送柱塞230朝向器皿210的轴向运动。在该过程中,输送柱塞230基本上将旋拧式装置231的轴向运动传递到器皿210的肩部,以便将后者压在打开装置220上并因此在一个点将其打开。输送柱塞230用作器皿210上的力的传递装置,当旋拧式装置231被旋到外螺纹240上并且被引导到设备100中时,在螺纹中产生该力。器皿210的肩部212在结构上足够牢固,使得器皿210仅在打开装置220附近被打开。在一个变型中,旋拧式装置231可以仅被向下拧到外螺纹240上,使得器皿210在一个点被破坏,而不是完全被破坏。
一旦旋拧式装置231完全旋转到外螺纹240上,继续旋转运动就不会导致输送柱塞230的进一步轴向运动。然后,只有第一容器200可以通过其纵向轴线在设备100内旋转。如果器皿210打开,则单体液体211从器皿210的内部在分配柱塞400的方向上流动。如上所述,处于第一位置的分配柱塞400可使单体液体211透过。为了将单体液体211输送到第二内部空间330中,设备100被适当地保持,使得容器200在空间上位于第二容器300上方。通过这种方式,利用重力将单体液体211输送到第二内部空间330中,这就是为什么不需要外部设备如泵或真空连接的原因。为了使单体液体211基本上完全转移到第二内部空间330中,设备100可以保持在上述第二容器300向下的取向上60秒、特别是30秒、优选10秒的时间。为了防止单体液体211在被输送到第二内部空间330中之后回流到第一容器200中,第一容器200借助于第一轴向运动至少部分地被推入第二容器300中。这将输送柱塞400从第一位置转移到第二位置。因此,单体液体211不再能够沿第一容器200的方向经凹部312回流。
随后,适当地旋转设备100,使得第二容器300在空间上布置在第一容器200上方。这样的优点是当单体液体211随后从第二内部空间330输送到第一内部空间320中时,存在于第二内部空间330中和水泥粉末321的颗粒之间的气体沿分配开口500的方向被驱替。特别是沿设备100的分配开口500的方向上传导气体降低了混合的骨水泥322内混入气体的风险。
为了将单体液体211从第二内部空间330输送到第一内部空间320中,需要在输送装置340的方向上作用在分配柱塞400上的力。为此目的,第一容器200的外螺纹240与第二容器300的内螺纹302协同作用。所述协同作用可以直接进行(即形锁合和/或力锁合)或者如所图示的地通过带螺纹套筒303的协助进行。为此目的,使用者适当地旋转旋拧式装置231,使得外螺纹240与带螺纹套筒303的内螺纹350接合并且使得第一容器200借助于所述旋转运动被旋入第二容器300中。优选地,可以使旋入过程不可逆,这也减少了气体夹杂物的产生。相应的止回锁定确保在输送被中断的情况下,设备100中可能建立的力不会增大分配柱塞400与输送装置340特别是分配开口500之间的距离。
当分配柱塞400到达、特别是接触输送装置340时,完成第一轴向移位。此时,完成单体液体211向第一内部空间320中的输送。第一轴向移位的完成借助于旋转旋拧式装置231时增加的反压力并通过封闭销502部分地排出向使用者指示。
在使用者通过继续旋转旋拧式装置231而开始第二轴向移位之前,该设备保持在上述位置,以便允许有足够的时间产生骨水泥322。该时间取决于起始材料的组成和性质,并且可以是5秒至5分钟的时间。随后,开始第一容器200向第二容器300中的第二轴向移位。取决于骨水泥322的施加部位,在分配骨水泥322之前在分配开口500上为设备100提供分配套管502是有意义的。第二轴向移位持续到所需量或全部的骨水泥322已经从设备100分配为止。在第二轴向移位期间设备100的空间取向可以根据需要任意选择。
图8示出了包含用于借助于设备100由两种起始组分提供骨水泥的方法600的步骤610至650的流程图,该设备100包括:中空的柱形的第一容器200,其中作为第一起始组分的单体液体211储存在器皿210中;中空的柱形的第二容器300,它包括容器壁310、第一内部空间320和第二内部空间330,其中作为第二起始组分的骨水泥粉末321储存在第一内部空间320中,并且其中单体液体211可以被输送到第二内部空间330中;流体传导式输送装置340,它布置在第一内部空间320与第二内部空间330之间,其中第一容器200和第二容器300彼此轴向连接。在方法600的一个优选实施例中,器皿210是玻璃安瓿,因为玻璃安瓿易于消毒和破坏。在方法600的又一优选实施例中,分配柱塞400位于第二容器300内的第一位置处。第一位置的特征在于,与分配柱塞400邻接的容器壁310包括凹部312。
在第一步骤610中打开器皿210。优选地,器皿210仅在一个点上被打开而不会完全被破坏。在方法600的一个优选实施例中,第一容器200在步骤610之前在空间上布置在第二容器300上方,使得单体液体211可以通过重力沿第二容器300的方向向下流动。在方法600的又一优选实施例中,步骤610通过向下旋转输送柱塞230来进行,输送柱塞230将器皿210压在穿刺芯轴形式的打开装置220上并因此将其打开。
在第二步骤620中,单体液体211从器皿210中流出,绕分配柱塞400流入第二内部空间330。在步骤620的又一优选实施例中,单体液体211经由容器壁310中的至少一个凹部312绕分配柱塞400流动。在步骤620的又一优选实施例中,单体液体211经由沟槽形式的凹部312绕分配柱塞400流动。在步骤620的一个优选实施例中,分配柱塞400是曲面的,以使所有单体液体211在凹部312的方向上传导。
在第三步骤630中,单体液体211通过第一容器200向第二容器300中的第一移位而从第二内部空间330输送到第一内部空间320中。在步骤630的一个优选实施例中,在第一步骤的过程中,将分配柱塞400从第一位置插入第二位置。第二位置的特征在于,与分配柱塞400邻接的容器壁310设计成没有凹部。单体液体211不能在第二位置处绕分配柱塞400流动。分配柱塞400将第二内部空间330在第二位置处相对于第一容器200对液体和固体密封。在步骤630的又一优选实施例中,在第一步骤之后适当地旋转设备100,使得第二容器300在空间上布置在第一容器200上方。结果,存在于骨水泥粉末321的颗粒之间的气体可以较为容易地由单体液体211从骨水泥粉末321驱替,降低了方法600的进一步过程中混入空气的风险。在步骤630的又一优选实施例中,第一容器200包括外螺纹240,第二容器300包括内螺纹302,其中外螺纹240和内螺纹302可以以形锁合和/或力锁合的方式协同作用,以便使第一容器200移位到第二容器300中。在步骤630的又一优选实施例中,该设备包括带螺纹套筒303。带螺纹套筒以及内螺纹302和外螺纹240形成同轴双螺纹对。在第一轴向移位的第二步骤中,外螺纹240和内螺纹302优选借助于带螺纹套筒303适当地协同作用,使得第一容器200插入到第二容器300中。第一轴向移位的第二步骤将单体液体211从第二内部空间330输送到第一内部空间320中。
在第四步骤640中,由骨水泥粉末321和单体液体211生产骨水泥322。在步骤640的一个优选实施例中,骨水泥322的生产开始于骨水泥粉末321被单体液体211润湿。一旦被润湿,骨水泥粉末321就会膨胀。
在任选的第五步骤650中,通过第一容器200向第二容器300中的第二移位来从设备100分配骨水泥322。在步骤650的一个优选实施例中,从设备100分配骨水泥322通过第一容器200相对于第二容器300的连续相反的旋转进行。在又一优选实施例中,在骨水泥322的分配之后,器皿210没有被完全破坏。在方法600的又一优选实施例中,器皿210仅在骨水泥322的分配之后在一个点打开。
根据本发明的方法600的一个优点在于,当骨水泥322被混合并且任选地分配时,不需要完全破坏器皿210。首先,这减少了使用者所需的力消耗,其次防止了与上述器皿210的碎片相关的缺点。根据本发明的方法600的另一个优点是子步骤630和650按照相似的处理步骤顺序进行,并且不可能改变或混淆处理步骤的顺序。因此,方法600的应用简单、安全且快速。
总之,可以注意到本发明的特征在于包括两个容器的设备,其中单体液体储存在第一容器中,并且骨水泥粉末储存在第二容器中。根据本发明,第一容器插入到第二容器中,其中第一容器轴向插入:
1.打开用于单体液体的器皿;
2.将单体液体输送到骨水泥粉末中;以及
3.按照给定的次序分配由单体液体和骨水泥粉末制成的现成骨水泥而不进行混合。
注意,参考各种事实状态描述了本发明的实施例。具体地,参考设备权利要求描述了一些实施例,而参考方法权利要求描述了其它实施例。然而,除非另有说明,否则本领域技术人员将解释上述信息和描述以理解本申请不仅公开属于一种类型的对象的特征的组合,而且还公开与各种对向相关的特征的组合。所有特征可以相互组合,这可能导致超过各特征的效果的简单总和的协同效应。
尽管已经在附图和前面的描述中详细图示和描述了本发明,但是所述附图和描述应被理解为是说明性或示例性的而不是限制性的。本发明不限于所公开的实施例。通过研究附图、公开内容和独立权利要求,本领域技术人员可以理解和设计这里公开的实施例的变型。
权利要求中的术语“包括”不排除其他元件或步骤。同样,不定冠词“一”或“一个”不排除任何多个。在权利要求中引用的某些特征的相互独立的事实并不表示不能利用所述权利要求的组合来获益。权利要求中的任何参考标号不应被解释为限制。
附图标记清单
100 设备
200 第一容器
201 第一容器的外表面
202 第一容器的第一端
203 第一容器的第二端
210 器皿
211 单体液体
212 器皿的肩部
213 器皿的头部
220 打开装置
230 输送柱塞
231 旋拧式装置
232 螺旋形装置的内螺纹
233 肩部元件
234 输送柱塞的锁定元件
235 中空空间A
236 中空空间B
240 外螺纹
241 没有外螺纹的区域
250 穿通部
300 第二容器
301 第二容器的第一端
302 第二容器的内螺纹
303 带螺纹套筒
310 容器壁
311 第一子部段
312 凹部
315 第二子部段
320 第一内部空间
321 骨水泥粉末
322 骨水泥
330 第二内部空间
340 输送装置
341 输送装置的密封环
350 带螺纹套筒的内螺纹
400 分配柱塞
401 分配柱塞的顶面
410 旋拧式装置
420 分配柱塞的外表面
430 分配柱塞的密封环
500 分配开口
501 封闭销
502 分配套管
600 用于提供骨水泥的方法
610 打开器皿
620 单体液体流动
630 第一容器向第二容器中的第一移位
640 骨水泥的生产
650 第一容器向第二容器中的第二移位。

Claims (12)

1.一种用于提供由两种起始组分制成的骨水泥(322)的设备(100),该设备包括:
中空柱形的第一容器(200),该第一容器包含玻璃安瓿和用于所述玻璃安瓿的打开装置(220),所述玻璃安瓿具有作为第一起始组分的单体液体(211);
中空柱形的第二容器(300),该第二容器包括容器壁(310)、第一内部空间(320)和第二内部空间(330);
其中,作为第二起始组分的骨水泥粉末(321)储存在所述第一内部空间(320)中;以及
其中,单体液体(211)能被输送到所述第二内部空间(330)中;
流体传导式输送装置(340),该输送装置布置在所述第一内部空间(320)与所述第二内部空间(330)之间;
其中,所述第一容器(200)和所述第二容器(300)在轴向上相互连接;
其特征在于,所述设备还包括:
分配柱塞(400),该分配柱塞能在所述第二容器(300)中轴向地移位,并且布置在所述第一容器(200)与所述第二内部空间(330)之间;
其中,所述分配柱塞(400)与所述容器壁(310)适当地协同作用,使得
在所述分配柱塞(400)的第一位置,所述第一容器(200)和所述第二内部空间(330)以传导单体液体(211)的方式连接;并且
在所述分配柱塞(400)的第二位置,所述第一容器(200)和所述第二内部空间(330)以不传导单体液体(211)的方式连接,使得所述单体液体(211)能被输送入所述第一内部空间(320)中。
2.根据权利要求1所述的设备(100),其特征在于,所述容器壁(310)包括具有至少一个凹部(312)的第一子部段(311)和设计成无凹部的第二子部段(315)。
3.根据权利要求2所述的设备(100),其特征在于,所述分配柱塞(400)在所述第一位置以适当的方式与所述第一子部段(311)相邻,使得所述单体液体(211)能够经由所述至少一个凹部(312)绕所述分配柱塞(400)流动。
4.根据权利要求2或3所述的设备(100),其特征在于,所述分配柱塞(400)在所述第二位置以适当的方式与所述第二子部段(315)相邻,使得所述单体液体(211)不能绕所述分配柱塞(400)流动。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的设备(100),其特征在于,所述分配柱塞(400)是曲面的。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的设备(100),其特征在于,所述第一容器(200)和所述分配柱塞(400)被设计为单个部件。
7.根据权利要求1所述的设备(100),其特征在于,所述打开装置(220)是穿刺芯轴。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的设备(100),其特征在于,所述第一容器(200)包括能轴向地移位的输送柱塞(230),该输送柱塞适当地设计成使得所述玻璃安瓿能由所述输送柱塞(230)输送到所述打开装置(220)上。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的设备(100),其特征在于,所述第一容器(200)能以适当的方式至少部分地轴向地插入到所述第二容器(300)中,使得所述分配柱塞(400)能在所述第二内部空间(330)的长度和所述第一内部空间(320)的至少一部分长度上移动。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的设备(100),其特征在于,所述第一容器(200)包括外螺纹(240),所述第二容器(300)包括内螺纹(302),其中所述外螺纹(240)和所述内螺纹(302)以形锁合和/或力锁合的方式彼此连接或者能以形锁合和/或力锁合的方式彼此连接。
11.一种用于借助于一设备(100)提供由两种起始组分制成的骨水泥(322)的方法(600),该设备包括:
中空柱形的第一容器(200),在该第一容器中,作为第一起始组分的单体液体(211)储存在器皿(210)中;
中空柱形的第二容器(300),该第二容器包括容器壁(310)、第一内部空间(320)和第二内部空间(330);
其中,作为第二起始组分的骨水泥粉末(321)储存在所述第一内部空间(320)中;
其中,单体液体(211)能被输送到所述第二内部空间(330)中;
流体传导式输送装置(340),该输送装置布置在所述第一内部空间(320)与所述第二内部空间(330)之间;
以及其中,所述第一容器(200)和所述第二容器(300)在轴向上相互连接;
所述方法至少包括以下顺次的子步骤:
a.打开所述器皿(210);
b.使所述单体液体(211)绕分配柱塞(400)流入所述第二内部空间(330)中;
c.通过所述第一容器(200)向所述第二容器(300)中的第一移位将所述单体液体(211)从所述第二内部空间(330)输送到所述第一内部空间(320)中;
d.由骨水泥粉末(321)和单体液体(211)制得骨水泥(322)。
12.根据权利要求11所述的方法(600),其特征在于,在子步骤e)中通过所述第一容器(200)向所述第二容器(300)中的第二移位来从所述设备(100)分配所述骨水泥(322)。
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