JP5356144B2 - 歯牙修復材用カプセル - Google Patents

Description

本発明は、歯科治療分野での歯牙の修復のための充填，合着，裏装，その他の用途において、粉体成分と液体成分との２成分から成る歯科修復用材料を混合練和した後に直ちに患者の修復すべき部位に投与することが可能で、その投与開始時に破裂音が発生しない歯牙修復材用カプセルに関するものである。

一般に歯牙の修復には歯牙修復用材料が用いられるが、この歯牙修復用材料としては通常混合練和によって反応する粉体成分と液体成分との２成分系の材料が用いられている。従来、この２成分系の歯牙修復用材料は粉体成分と液体成分とをその都度適宜計量して混合練和して使用されていた。しかるに近年、粉体成分と液体成分との計量作業と混合練和した後の歯牙修復用材料を修復すべき部位に投与するためのシリンジ内へ収納する作業との省略を目的として、予めこれら粉体成分と液体成分との一定量を計量してそれぞれ隔離状態で収納しておき、所望時にその隔離状態を解除させてミキサー等で機械的に混合練和し、この混合練和物をノズルを介して歯牙の窩洞等の修復すべき部位に直接押し出して投与する歯牙修復材用カプセルが開発されてきている（例えば、特許文献１参照。）。

このような歯牙修復材用カプセルとして、特許文献１に開示されているような、液体成分がアルミ箔に樹脂フィルムがラミネートされた素材から成る袋内に収納されて粉体成分と同居状態に配備されていて使用時に前記袋を押し破って粉体成分と反応させる構造のものが使用されていたが、液体成分が酸性の場合に使用時に破られて袋から流出してきた液体成分が袋の破断面のアルミ箔を溶解した状態で粉体成分中に混入したり、袋の破断部残片が粉体成分と液体成分との混合物中に混入することがあるという欠点があった。

本出願人はこのような欠点を解消するために、液体成分を袋に入れずに粉体成分と別々の区画に隔離して収納し、使用時に液体成分収納カップの隔壁を押し破ると共に液体成分を粉体成分側に押し込んで粉体成分と混合し、その混合物を更にノズルに通ずる隔壁を押し破って投与する歯牙修復材用カプセルを先に提案した（例えば、特許文献２参照。）。

図６は特許文献２に記載の歯牙修復材用カプセルの１例を示す断面説明図であり、この歯牙修復材用カプセルは、粉体成分Ａが収納される混合区画室1aを有するシリンダー状であってその先端部中心軸上に粉体成分Ａと液体成分Ｂとの混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1bが設けられ後端部近辺の外周側面にアプライヤー係合溝1dが刻設されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された粉体成分収納カップ１と、液体成分Ｂが収納され先端部中心軸上に液体成分Ｂの出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部2bが設けられ前記粉体成分収納カップ１の混合区画室1aに嵌合し後端部近傍の外側面に簡単には前記粉体成分収納カップ１の混合区画室1a内に滑り込まないようにする凸状ストッパー2cが設けられている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された液体成分収納カップ２と、前記開口形成部2b，1bを押し破るための平面状の尖端部を有する棒状突起3aを先端部に有し前記液体成分収納カップ２内に嵌合する熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたプランジャー３と、先端部中心軸上にノズル係合口を有し後部内周側面が前記粉体成分収納カップ１に螺合する熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたキャップ５と、後端部4bが前記粉体成分収納カップ１の先端部1c外面と係合可能な形状をなしており前記キャップ５で前記粉体成分収納カップ１に固定される熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたノズル４とから成るものである。

このような歯牙修復材用カプセルを使用するには、先ず粉体成分収納カップ１の混合区画室1aの後端側に嵌入されている液体成分収納カップ２の後端側に嵌入されているプランジャー３を指で停止するまで押し込むことによって液体成分収納カップ２の先端側の第２開口形成部2bをプランジャー３の棒状突起3aの平面状の尖端部によって押し破って円形穴を開口すると共に、この開口した円形穴を通じて液体成分Ｂを粉体成分Ａの収納されている粉体成分収納カップ１の混合区画室1aに完全に押し込む。

かくして液体成分Ｂを粉体成分Ａの収納されている混合区画室1aに完全に押し込んだ歯牙修復材用カプセルをミキサー（図示無し）に装着して両成分Ａ及びＢを混合練和した後、粉体成分収納カップ１の後端部に刻設されているアプライヤー係合溝1dに別途用意していたアプライヤー（図示無し）の爪を係合させてアプライヤーの押圧力により液体成分収納カップ２と一体化したプランジャー３を前方へ移動させる。この操作によって粉体成分収納カップ１の先端部の第１開口形成部1bがプランジャー３の棒状突起3aの平面状の尖端部によって押し破られて円形穴が開口し、この穴を通じて混合練和物がノズル４内に流入し歯牙の修復部等に投与されるのである。

このような液体成分収納カップ２の先端部中心軸上に設けられている円形穴を形成させる第２開口形成部2bや、粉体成分収納カップ１の先端部中心軸上に設けられている円形穴を形成させる第１開口形成部1bは、プランジャー３の棒状突起3aの平面状の尖端部によって容易に押し破られてそれぞれ円形穴を開口するが押し破られた開口形成部2b，1b全体が液体成分収納カップ２，粉体成分収納カップ１から分離して粉体成分収納カップ１の混合区画室1a内やノズル４内に混入しないようにドアのように一端がそれぞれ各収納カップ２，１にヒンジ状に連結した状態で押し破られるように円形の局部的に強度の弱い部分の一部に強度を持たせるための厚さの厚い部分が設けられており、且つ使用しない保管状態で内部に収納された液体成分Ｂが粉体成分収納カップ１の混合区画室1a内に、またノズル４内に漏れ出さない充分な強度を持っていることが必要である。

そこで本出願人は、液体成分収納カップ２や粉体成分収納カップ１の先端部に容易に押し破られる円形穴を形成することのできる開口形成部2b，1bを熱可塑性合成樹脂の射出成形で一体成形する際に、少なくともその押し破られる隔壁部周囲の被破断部に対応する位置の一方の面に当て金を当接した状態で他方の面に該被破断部形状に合致した形状の加熱溶融刃又は切り刃を有するポンチをその刃先が押し破られる隔壁部周囲の被破断部の所定厚さに対応する深さまで押し当てることによって開口形成部2c，1cを容易且つ確実に形成できることを究明した（例えば、特許文献３参照。）。

この特許文献３の方法によって開口形成部2b，1bを形成した特許文献２に記載のような構造の歯牙修復材用カプセルを使用して、液体成分Ｂを粉体成分Ａの収納されている混合区画室1aに完全に押し込んだカプセルをミキサーに装着して両成分Ａ及びＢを混合練和した後、粉体成分収納カップ１の後端部に刻設されているアプライヤー係合溝1dに別途用意していたアプライヤーの爪を係合させてアプライヤーの押圧力により液体成分収納カップ２と一体化したプランジャー３を前方へ移動させて粉体成分収納カップ１の先端部の第１開口形成部1bをプランジャー３の棒状突起3aの平面状の尖端部によって押し破って円形穴を開口させると、粉体成分収納カップ１の混合区画室1a内では両成分Ａ及びＢの混合練和物と一緒に存在する空気が圧縮された状態で円形穴が一気に開口されるので、破裂音が発生するという欠点があった。

特公平３−８１３８４号公報 特許第３６３０７３８号公報 特許第４０７３５７１号公報

本発明は、このようなそれぞれ予め計量された一定量の粉体成分と液体成分とから成る２種の反応性材料が隔離された状態で収納され、使用時に前記２種の反応性材料間の隔壁を押し破ると共に液体成分を粉体成分側に押し込んで混合する構造のカプセルにおける熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された粉体成分収納カップにおける押し破られる隔壁部が、一気に押し破られて破裂音が発生するという現象が発生しない歯牙修復材用カプセルを提供することを課題とする。

本発明者らは前記課題を解決すべく鋭意研究の結果、予め計量された一定量の粉体成分と液体成分との２成分から成る歯牙修復材料を内部で混合練和した混合練和物を患者の歯牙修復部位に直接投与するための歯牙修復材用カプセルが、粉体成分が収納される混合区画室を有するシリンダー状であってその先端部中心軸上に混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部が設けられ後端部近辺の外周側面にアプライヤー係合溝が刻設されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された粉体成分収納カップと、内部に液体成分が収納される液体成分収納室を有しその先端部中心軸上に液体成分の出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部が設けられており、前記粉体成分収納カップの混合区画室を形成するシリンダー状部分に嵌合しており後端部近傍の外側面に該第２開口形成部を押し破って液体成分の出口用の円形穴を形成させる際に前記粉体成分収納カップ内へ簡単に滑り込まないようにするが大きな力を作用させた場合には前記粉体成分収納カップ内へ入り込むことを阻害しない大きさの凸状ストッパーが設けられている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された液体成分収納カップと、該液体成分収納カップの第２開口形成部と前記粉体成分収納カップの第１開口形成部とを押し破るための平面状の尖端部を有する棒状突起を有しており前記液体成分収納カップ内のシリンダー状部分に嵌合している熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたプランジャーと、後端部が前記粉体成分収納カップの先端部に対応する形状をなしており該粉体成分収納カップの先端部に固定されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたノズルとから成る構造であって、且つ前記粉体成分収納カップの混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部近傍で少なくとも円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部の円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部を前記ノズルの後端部に設ければ、その突条部が前記粉体成分収納カップの第１開口形成部が一気に押し破られるのを邪魔することになるので、前記粉体成分収納カップの第１開口形成部が一気に押し破られて破裂音が発生するという現象が発生しないことを究明して本発明を完成したのである。

すなわち本発明は、予め計量された一定量の粉体成分と液体成分との２成分から成る歯牙修復材料を内部で混合練和した混合練和物を患者の歯牙修復部位に直接投与するための歯牙修復材用カプセルであって、粉体成分が収納される混合区画室を有するシリンダー状であってその先端部中心軸上に粉体成分と液体成分との混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部が設けられ後端部近辺の外周側面にアプライヤー係合溝が刻設されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された粉体成分収納カップと、液体成分が収納され先端部中心軸上に液体成分の出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部が設けられ前記粉体成分収納カップの混合区画室に嵌合し後端部近傍の外側面に簡単には前記粉体成分収納カップの混合区画室内に滑り込まないようにする凸状ストッパーが設けられている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された液体成分収納カップと、前記両開口形成部を押し破るための平面状の尖端部を有する棒状突起を先端部に有し前記液体成分収納カップ内に嵌合する熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたプランジャーと、後端部が前記粉体成分収納カップの先端部外面に対応する形状をなしており前記粉体成分収納カップに固定される熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたノズルとから成る構造であって、前記粉体成分収納カップの混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部近傍で少なくとも該円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部の円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部が前記ノズルの後端部に設けられていることを特徴とする歯牙修復材用カプセルである。

本発明に係る歯牙修復材用カプセルは、粉体成分収納カップの混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部近傍で少なくとも円形穴のヒンジ部から離れた位置のノズル側の部位に位置するように、第１開口形成部の円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部がノズルの後端部に設けられているので、その突条部が粉体成分収納カップの第１開口形成部が一気に押し破られるのを邪魔することになるので、粉体成分収納カップの第１開口形成部が一気に押し破られて破裂音が発生するという現象が発生しないのである。

以下、図面により本発明に係る歯牙修復材用カプセルの実施例について詳細に説明する。
本発明に係る歯牙修復材用カプセルの１実施例の説明用側断面図である。 図１の歯牙修復材用カプセルにおける混合練和開始状態の説明用側断面図である。 図１の歯牙修復材用カプセルにおける混合練和完了後の状態を示す説明用側断面図である。 図１の歯牙修復材用カプセルにおける粉体成分収納カップの第１開口形成部の押し破り開始状態を示す断面図である。 図１の歯牙修復材用カプセルにおける混合練和物の押し出し状態を示す断面図である。 特許文献２に記載の歯牙修復材用カプセルの１例を示す断面説明図である。

図面中、１は熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された合成樹脂製のシリンダー状の粉体成分収納カップであり、内部には予め計量された一定量の粉体成分Ａが予め収納されていて液体成分Ｂが流入せしめられてきた際に粉体成分Ａと液体成分Ｂとを混合練和させるための混合区画室1aを備えており、その先端部1cの中心軸上に粉体成分Ａと液体成分Ｂとを混合練和させた混合練和物Ｃの出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1bが設けられており、先端部の外面には後述するノズル４と対応する形状を有し後述するノズル４が固定されている。なお、この粉体成分収納カップ１は後端部近辺の外周側面にアプライヤー係合溝1dが刻設されており、更に混合区画室1a内の粉体成分Ａの特性を損なわない樹脂で構成されていることが好ましい。

２は熱可塑性合成樹脂の射出成形によってシリンダー状に一体成形された合成樹脂製で内部に予め計量された一定量の液体成分Ｂが収納される液体成分収納室2aを有している液体成分収納カップであり、その先端部中心軸上に液体成分Ｂの出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部2bが設けられており、前記粉体成分収納カップ１の混合区画室1aを形成するシリンダー状部分に嵌合しており後端部近傍の外側面には前記液体成分収納カップ２の第２開口形成部2bを押し破って液体成分Ｂの出口用の円形穴を形成させる際には液体成分収納カップ２が前記粉体成分収納カップ１内へ簡単に滑り込まないようにするが大きな力を作用させた場合には液体成分収納カップ２が前記粉体成分収納カップ１内へ入り込むことを阻害しない大きさの凸状ストッパー2cが設けられている。この液体成分収納カップ２は内部に収納された液体成分Ｂの特性を損なわない樹脂で構成されていることが好ましい。

３は液体成分収納カップ２の出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部2bと前記粉体成分収納カップ１の円形穴を形成させる第１開口形成部1bとを押し破るための平面状の尖端部を有する棒状突起3aを有しており液体成分収納カップ２内のシリンダー状部分に嵌合している熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたプランジャーである。このプランジャー３は液体成分収納カップ２の内部に収納された液体成分Ｂの特性を損なわない樹脂で構成されていることが好ましい。

４は後端部4bが粉体成分収納カップ１の先端部1cに対応する形状をなしており粉体成分収納カップ１に固定される熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたノズルであり、粉体成分収納カップ１の混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1b近傍で少なくとも円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部1bの円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部4cが後端部に設けられている。すなわち、突条部4cは粉体成分収納カップ１の混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1b近傍で、第１開口形成部1bの円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置するようにノズル４の後端部に複数個設けられている場合には、その中の少なくとも一つが第１開口形成部1bの円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置していればよい。また、先端部4aは歯牙修復材を患者の修復すべき部位に投与し易いように先細で湾曲していることが好ましい。

前述したような構成部材から成る本発明に係る歯牙修復材用カプセルの使用方法にについて次に説明する。
本発明に係る歯牙修復材用カプセルは、一定量の粉体成分Ａが混合区画室1a内に収納された粉体成分収納カップ１の後端側開口部に、所定量の液体成分Ｂが液体成分収納室2a内に収納されプランジャー３により密封された液体成分収納カップ２が嵌合されており、粉体成分収納カップ１の先端部1c外面にはノズル４の後端部4bが固定されていて、粉体成分収納カップ１の混合練和物Ｃの出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1b近傍で少なくとも円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部1bの円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部4cがノズル４の後端部に設けられている（図１参照）。

このような状態にある本発明に係る歯牙修復材用カプセルを使用するには、先ず粉体成分収納カップ１の混合区画室1aの後端側に嵌合されている液体成分収納カップ２の後端側に嵌合されているプランジャー３を指等でその先端が液体成分収納カップ２の先端部内面に当って停止するまで押し込む。この操作によって液体成分収納カップ２の液体成分収納室2aの先端部中心軸上の第２開口形成部2bがプランジャー３の棒状突起3aによって押し破られて出口用の円形穴が開口し、この出口用の円形穴を通じて液体成分Ｂが粉体成分Ａの収納されている先ず粉体成分収納カップ１の混合区画室1aに完全に流入される（図２及び図３参照）。この際、液体成分収納カップ２の後端部近傍の外側面には凸状ストッパー2cが設けられているので、この凸状ストッパー2cが粉体成分収納カップ１の後端部に係合して液体成分収納カップ２が粉体成分収納カップ１内へ入り込むことはない。なお、液体成分収納カップ２の第２開口形成部2bはプランジャー３の棒状突起3aによって押し破られる際に、出口用の円形穴は円形の周囲の略４分の３程度の切欠きが設けられ残りの略４分の１程度が厚さの厚いヒンジ部を成しているので、容易に押し破られ且つ液体成分収納カップ２から全体が千切れることが防止される。

かくして液体成分Ｂが液体成分収納室2a内から粉体成分収納カップ１の混合区画室1a内に完全に流入した後、本発明に係る歯牙修復材用カプセルを別途専用のミキサーに装着して粉体成分Ａと液体成分Ｂとを混合練和して混合練和物Ｃとする（図３参照）。粉体成分Ａと液体成分Ｂとの混合練和が完了すると、粉体成分収納カップ１の後端部近辺の外周側面に刻設されているアプライヤー係合溝1dにアプライヤーの爪（図示せず）を係合させ、アプライヤーの押圧棒で液体成分収納カップ２と一体化したプランジャー３を粉体成分収納カップ１内で先端方向に移動させる。この操作によって粉体成分収納カップ１の先端部中心軸上の第１開口形成部1bがプランジャー３の棒状突起3aによって押し破られて出口用の円形穴が開口し（図４参照）、この出口用の円形穴を通じて混合練和物Ｃがノズル４内に流入する（図５参照）。粉体成分収納カップ１の第１開口形成部1bはプランジャー３の棒状突起3aによって押し破られる際に、出口用の円形穴は円形の周囲の略４分の３程度の切欠きが設けられ残りの略４分の１程度が厚さの厚いヒンジ部を成しているので、容易に押し破られ且つ粉体成分収納カップ１から全体が千切れることが防止される。

この際、粉体成分収納カップ１の混合練和物Ｃの出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1b近傍で少なくとも円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部1bの円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部4cがノズル４の後端部に設けられているので、その突条部4cが粉体成分収納カップ１の第１開口形成部1bが一気に押し破られるのを邪魔することになるので、粉体成分収納カップ１の第１開口形成部1bが一気に押し破られて破裂音が発生するという現象が発生しないのである。

かくして粉体成分収納カップ１の混合練和物Ｃの出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部1bが破裂音が発生させないで完全に開口した状態で、ノズル４の先端部4aを患者の窩洞等の歯牙修復部位に押し当ててアプライヤーを操作して液体成分収納カップ２と一体化したプランジャー３を粉体成分収納カップ１内で先端方向に更に移動させると、混合練和物Ｃはノズル４の先端部4aから押し出されて歯牙修復部位に充填されるのである。なお、ノズル４の粉体成分収納カップ１への固定は、この超音波やレーザや高周波等による溶着固着であっても、接着剤による接着固定であってもよく、固着方法は特に制限されるものではない。

１ 粉体成分収納カップ
1a 混合区画室
1b 第１開口形成部
1c 先端部
1d アプライヤー係合溝
２ 液体成分収納カップ
2a 液体成分収納室
2b 第２開口形成部
2c 凸状ストッパー
３ プランジャー
3a 棒状突起
４ ノズル
4a 先端部
4b 後端部
4c 突条部
５ キャップ
Ａ 粉体成分
Ｂ 液体成分
Ｃ 粉体成分と液体成分との混合練和物

Claims (1)

1. 予め計量された一定量の粉体成分(Ａ)と液体成分(Ｂ)との２成分から成る歯牙修復材料を内部で混合練和してその混合練和物(Ｃ)を患者の歯牙修復部位に直接投与するための歯牙修復材用カプセルであって、粉体成分(Ａ)が収納される混合区画室(1a)を有するシリンダー状であってその先端部(1c)の中心軸上に混合練和物(Ｃ)の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部(1b)が設けられ後端部近辺の外周側面にアプライヤー係合溝(1d)が刻設されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された粉体成分収納カップ(１)と、内部に液体成分(Ｂ)が収納される液体成分収納室(2a)を有しその先端部中心軸上に液体成分(Ｂ)の出口用の円形穴を形成させる第２開口形成部(2b)が設けられており、前記粉体成分収納カップ(１)の混合区画室(1a)を形成するシリンダー状部分に嵌合しており後端部近傍の外側面に該第２開口形成部(2b)を押し破って液体成分(Ｂ)の出口用の円形穴を形成させる際に前記粉体成分収納カップ(１)内へ簡単に滑り込まないようにするが大きな力を作用させた場合には前記粉体成分収納カップ(１)内へ入り込むことを阻害しない大きさの凸状ストッパー(2c)が設けられている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形された液体成分収納カップ(２)と、該液体成分収納カップ(２)の第２開口形成部(2b)と前記粉体成分収納カップ(１)の第１開口形成部(1b)とを押し破るための平面状の尖端部を有する棒状突起(3a)を有しており前記液体成分収納カップ(２)内のシリンダー状部分に嵌合している熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたプランジャー(３)と、後端部(4b)が前記粉体成分収納カップ(１)の先端部(1c)に対応する形状をなしており該粉体成分収納カップ(１)の先端部に固定されている熱可塑性合成樹脂の射出成形によって一体成形されたノズル(４)とから成る構造であって、前記粉体成分収納カップ(１)の混合練和物の出口用の円形穴を形成させる第１開口形成部(1b)近傍で少なくとも該円形穴のヒンジ部から離れた位置に位置するように、第１開口形成部(1b)の円形穴の外周より僅か内側にその内端が位置する突条部(4c)が前記ノズル(４)の後端部(4b)に設けられていることを特徴とする歯牙修復材用カプセル。

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