CN110934985A - 一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由银杏叶提取物、姜黄、葛根、丹参、山楂、川芎、黄精组成。按重量份数计，原料组成为：1‑10份银杏叶提取物、100‑2000份姜黄、100‑3000份葛根、100‑3000份丹参、100‑2000份山楂、100‑2000份川芎、100‑2000份黄精。姜黄醇提，葛根、丹参等水提，制成提取物，与银杏叶提取物及辅料适量，混和、制软材、制粒、干燥、整粒，制成颗粒剂、硬胶囊剂、片剂，具有保护心脑血管、降低血脂血压、改善心肌缺血、改善微循环、防治心脑血管疾病等作用。

Description

一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，既使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人，我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。
心脑血管疾病是全身性血管病变或系统性血管病变在心脏和脑部的表现。其病因主要有4个方面：①动脉粥样硬化、高血压性小动脉硬化、动脉炎等血管性因素；②高血压等血流动力学因素；③高脂血症、糖尿病等血液流变学异常；④白血病、贫血、血小板增多等血液成分因素。
心脑血管疾病的预防以控制饮食、适量运动、戒烟少酒为主，治疗有中西药物治疗、手术治疗等方式，由于心脑血管疾病的治疗是一个长期过程，治疗心脑血管的西药一般有比较大的副作用，手术治疗对身体的损害比较大，所以开发使用安全、疗效确切的防治心脑血管疾病的中药是当前药物研究的热点领域。
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的作用。银杏叶提取物含有黄酮、银杏内脂等成分，可改善脑循环，对脑细胞及血脑屏障具有保护的作用；可提高学习记忆，能保护神经，减轻听力神经损害，对衰老、痴呆、脑功能障碍有显著改善作用；对心血管系统，可降低心肌耗氧量，可保护缺血心肌，减少心律失常的发生，扩张血管，抑制血管紧张素转换酶(ACE)；清除自由基、抗脂质过氧化；抗血小板活化因子，抑制血小板；有降血脂的作用等。
姜黄为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的干燥根茎。具有破血行气，通经止痛的作用。其主要成分为姜黄素及挥发油。姜黄具有降血脂作用：姜黄醇或醚提取物、姜黄素和挥发油灌胃，对实验性高脂血症大鼠和家兔都有明显的降血浆总胆固醇和B-脂蛋白的作用，并能降低肝胆固醇，纠正A-和B-脂蛋白比例失调，但对内源性胆固醇无影响；对降血浆甘油三酯的作用更为显着，能使血浆中甘油三酯降低至正常水平以下。姜黄对心血管系统的影响：用姜黄素灌胃能对抗垂体后叶素静脉注射引起的大鼠心电图S-T、T波变化，灌胃还能增加小鼠心肌营养性血流量；姜黄素对血小板聚集及血液粘度有明显影响，正常人体外实验姜黄素浓度为1×10-4mol/L，显着抑制血小板聚集，抑制率为35.4%（P<0.01）。大鼠灌胃5天后（剂量分别为20、40、60、80mg/（kg.天）与对照组相比，血小板聚集作用减弱，血浆粘度和全血粘度降低。另外，姜黄还有抗氧化、抗炎、利胆、抗肿瘤、抗病原微生物等作用。
葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根，具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒作用。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。葛根主要包括黄酮类、葛根苷类、三萜皂苷类、生物碱类成分，异黄酮类包括大豆苷元 、大豆苷 、葛根素等，是主要有效成分，具有保护心脑血管、降血糖血脂血压、解酒护肝、抗氧化、增强免疫、改善骨质疏松等作用。
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。主要含有脂溶性成分丹参酮类及水溶性成分酚酸类，具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脑血管疾病的天然中药。
山楂为蔷薇科植物山里红Cralaegus pinnatifida.Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。山楂有降血脂、抗动脉粥样硬化作用，山楂黄酮可显著降低实验性高血脂动物的血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B的浓度，显著升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A浓度，山楂降血脂作用是通过抑制肝脏胆固醇的合成，促进肝脏对血浆胆固醇的摄人而发挥降血脂作用。山楂黄酮还可降低动脉粥样硬化(AS)发生的危险性，起到预防AS发生发展的作用。山楂对心血管系统的作用：能抗心肌缺血，山楂对急性实验性心肌缺血具有保护作用；强心，山楂具有增强心肌收缩力、增加心排血量的作用；降血压作用，山楂黄酮、三萜酸静脉、腹腔及十二指肠给药，均显示有一定的降压作用，其作用机制主要与扩张外周血管作用有关。
川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。具有活血行气，祛风止痛的功效。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛的治疗。川芎主要含有川芎嗪等生物碱类成分及藁本内酯等挥发油类成分。川芎有增强血液流通的作用，可以使动物心率加快，心肌收缩力加强，血管扩张，这些作用随剂量的增大而增加，而且，川芎有非常明显的对抗Pit引起的急性心肌缺血缺氧作用。
黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.etHemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。主要成分为甾体皂甙，具有抗氧化、抗疲劳、延缓衰老、降血糖等作用。黄精水浸膏0.16-0.26g/kg 静脉注射，明显增加麻醉犬冠脉流量；1.5g/kg 静脉注射，对垂体后叶素引起的兔心肌缺血有对抗作用，对抗垂体后叶素引起的T波增高，促进T波异常提前恢复；12g/kg 腹腔注射，可增强小鼠对缺氧的耐受力。
发明内容
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。该组合物具有保护心脑血管、降低血脂血压、改善心肌缺血、改善微循环、防治心脑血管疾病等作用，其组成成分为药食两用药材或可用于保健食品的药材、药用辅料，符合食品标准，故也可开发为保健食品。
一种防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下成分组成，包括银杏叶提取物、姜黄、葛根、丹参、山楂、川芎、黄精。
银杏叶提取物的制备：取银杏叶，粉碎，用12-16倍40-70%乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.10-1.25，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10%-70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥（70℃以下），粉碎，过100目筛，即得，符合中国药典2015年版标准。
姜黄提取物的制备：取姜黄，破碎成粗粉，0.5-1倍70-85%的乙醇润湿，装入渗漉装置，加入70-85%的乙醇浸泡24小时，渗漉，至渗漉液为无色，回收乙醇，浓缩，加入姜黄重量10-20%的淀粉或糊精，拌匀，60℃以下干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。
葛根等药材提取物的制备：称取葛根、丹参、山楂、川芎、黄精饮片，每次加水8 -12倍，提取2次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，70℃以下干燥，粉碎，过100目筛。
一种防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其原料组成为：1-10份银杏叶提取物、100-2000份姜黄、100-3000份葛根、100-3000份丹参、100-2000份山楂、100-2000份川芎、100-2000份黄精、辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、甜菊素的一种或多种，辅料用量根据制剂的需要加入。
按上述比例称取银杏叶提取物、姜黄提取物、葛根等药材提取物及辅料，混合均匀，加入70-95%乙醇适量，制成软材，过10-16目筛网制成颗粒，颗粒50-70℃干燥至含水量7%以下，整粒，筛取合格颗粒，混匀。
上述颗粒可装入复合膜袋中，制成颗粒剂；或装入胶囊，制成硬胶囊剂；或压制成片，包衣，制成片剂。
具体实施方式
所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围 。
实施例 1
一种防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成片剂。
银杏叶提取物 3 g
姜黄 400 g
山楂 600 g
川芎 600 g
丹参 900 g
葛根 900 g
黄精（制） 600 g
微晶纤维素 100g
淀粉 适量
硬脂酸镁 2.4g
胃溶型薄膜包衣粉 约20g
按上述配方比例称取银杏叶提取物、姜黄提取物、葛根等药材提取物、微晶纤维素、淀粉适量，使总重量为800 g，混匀，加入80-90%的乙醇适量制成软材，湿法制粒14目筛制成颗粒，60℃以下干燥，使含水量7%以下，整粒，加入上述硬脂酸镁，混匀，压片，每片重约0.8g，制成1000片，包薄膜衣，即得。口服，每次服用3片，每日3次。
实施例 2
一种防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成硬胶囊剂。
银杏叶提取物 1.5g
姜黄 200 g
山楂 300 g
川芎 300 g
丹参 450 g
葛根 450 g
黄精（制） 300 g
糊精 适量
按上述配方比例称取银杏叶提取物、姜黄提取物、葛根等药材提取物、糊精适量，使总重量为400 g，混匀，加入80-90%的乙醇适量制成软材，湿法制粒14目筛制成颗粒，60℃以下干燥，使含水量5%以下，整粒，混匀，装胶囊，每粒装0.4g，制成1000粒，即得。口服，每次服用6粒，每日3次。
实施例 3
一种防治心脑血管疾病的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成颗粒剂。
银杏叶提取物 10g
姜黄 1334 g
山楂 2000 g
川芎 2000 g
丹参 3000 g
葛根 3000 g
黄精（制） 2000 g
糊精 适量
甜菊素 25 g
按上述配方比例称取银杏叶提取物、姜黄提取物、葛根等药材提取物、甜菊素、糊精适量，使总重量为5000g，混匀，加入80-90%的乙醇适量制成软材，湿法制粒12目筛制成颗粒，60℃以下干燥，使含水量5%以下，整粒，混匀，包装，每袋装5g，制成1000袋。温开水冲服，每次1袋，每日3次。

Claims (5)

1.一种防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其原料组成为：1-10份银杏叶提取物、100-2000份姜黄、100-3000份葛根、100-3000份丹参、100-2000份山楂、100-2000份川芎、100-2000份黄精、辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、甜菊素的一种或多种，辅料用量根据制剂的需要加入。
2.如权利要求1所述的防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述的各原料的具体取值为：银杏叶提取物3g、姜黄400g、山楂 600g、川芎600g、丹参900g、葛根900g、黄精（制）600g、微晶纤维素100g、淀粉适量、硬脂酸镁2.4g、胃溶型薄膜包衣粉约20g，制成颗粒800g，压片，每片重0.8g，包薄膜衣，共制成1000片。
3.如权利要求1所述的防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述的各原料的具体取值为：银杏叶提取物1.5g、姜黄200g、山楂 300g、川芎300g、丹参450g、葛根450g、黄精（制）300g、糊精适量，制成颗粒400g，装入硬胶囊中，每粒重约0.4g，共制成1000粒。
4.如权利要求1所述的防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述的各原料的具体取值为：银杏叶提取物10g、姜黄1334g、山楂2000g、川芎2000g、丹参3000g、葛根3000g、黄精（制）2000g、糊精适量、甜菊素25 g，制成颗粒5000g，每袋装5g，制成1000袋。
5.如权利要求1-4所述的防治心脑血管疾病的中药组合物，按如下步骤制备：（1）银杏叶提取物的制备：取银杏叶，粉碎，用12-16倍40-70%乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.10-1.25，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10%-70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥（70℃以下），粉碎，过100目筛，即得；（2）姜黄提取物的制备：取姜黄，破碎成粗粉，0.5-1倍70-85%的乙醇润湿，装入渗漉装置，加入70-85%的乙醇浸泡24小时，渗漉，至渗漉液为无色，回收乙醇，浓缩，加入姜黄重量10-20%的淀粉或糊精，拌匀，60℃以下干燥，粉碎，过80-100目筛，即得；（3）葛根等药材提取物的制备：称取葛根、丹参、山楂、川芎、黄精饮片，每次加水8 -12倍，提取2次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，70℃以下干燥，粉碎，过100目筛，即得；（4）配料及混和：按配方比例称取原辅料，置混和机中，混和均匀；（5）制软材、制粒：将上述混和均匀的原辅料粉，置混和机中，加入70-95%乙醇适量，制成软材，过10-16目筛网制成湿颗粒；（6）颗粒干燥：湿颗粒50-70℃干燥至含水量7%以下；（7）整粒：整粒，过筛，筛取合格颗粒，混匀；（8）颗粒剂制备：取上述合格颗粒，复合膜袋包装，每袋装5g，装盒，放说明书；（9）片剂制备：取上述合格颗粒，压片，每片重0.8g，包薄膜衣，装入塑料瓶中，装盒，放说明书；（10）硬胶囊剂制备：取上述合格颗粒，装胶囊，每粒装0.4g，装入塑料瓶中，装盒，放说明书。
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