CN113559208A - 一种保护心脑血管的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种可以保护心脑血管，改善血脂血压血糖的中药组合物及其制备方法。本发明由以下重量份数的原料制成：银杏叶提取物10—200份、红曲10—1000份、丹参100—3000份、三七100—2000份、红景天50—2000份、纳豆粉100—2000份、磷脂1—100份。该中药组合物具有保护心脑血管、降低血脂血压、改善心肌缺血、改善微循环、防治心脑血管疾病等作用。

Description

一种保护心脑血管的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体是一种保护心脑血管的中药组合物及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。我国现有心脑血管疾病患者2.9亿(其中高血压患者2.7亿，脑卒中患者1300万，冠心病患者1100万)，占城市和农村居民死因的42.5％和44.6％。每年因心脑血管疾病导致的减寿年数超过2岁，已成为影响我国居民健康、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题。
心脑血管疾病是全身性血管病变或系统性血管病变在心脏和脑部的表现。其病因主要有4个方面：①动脉粥样硬化、高血压性小动脉硬化、动脉炎等血管性因素；②高血压等血流动力学因素；③高脂血症、糖尿病等血液流变学异常；④白血病、贫血、血小板增多等血液成分因素。
心脑血管疾病的预防以控制饮食、适量运动、戒烟少酒为主，治疗有中西药物治疗、手术治疗等方式，由于心脑血管疾病的治疗是一个长期过程，治疗心脑血管的西药一般有比较大的副作用，手术治疗对身体的损害比较大，所以开发使用安全、疗效确切的防治心脑血管疾病的中药是当前药物研究的热点领域。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种可以保护心脑血管，改善血脂血压血糖的中药组合物及其制备方法，调节身体机能，从而满足促进心脑血管健康的需求。
本发明的技术方案如下：
一种保护心脑血管的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：银杏叶提取物10—200份、红曲10—1000份、丹参100—3000份、三七100—2000份、红景天50—2000份、纳豆粉100—2000份、磷脂1—100份。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：银杏叶提取物12—90份、红曲40—300份、丹参300—2250份、三七160—1300份、红景天60—500份、纳豆粉100—800份、磷脂8—60份。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物，辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或多种，辅料用量根据制剂的需要加入。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按比例称取丹参、三七、红景天制备提取物，再称取银杏叶提取物、红曲、纳豆粉、磷脂及辅料，混合均匀，加入50-95％乙醇适量，制成软材，湿法制粒过10—20目筛网制成颗粒，颗粒50—70℃干燥至含水量7％以下，整粒，筛取合格颗粒，混匀，然后将上述颗粒装入复合膜袋中，制成颗粒剂；或装入胶囊，制成胶囊剂；或压制成片，包衣，制成片剂。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其中丹参提取物的制备包括如下步骤：取丹参切段，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其中三七提取物的制备包括如下步骤：取三七切3cm×3cm块状，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其中红景天提取物的制备包括如下步骤：取红景天切3cm×3cm块状，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其中银杏叶提取物的制备包括如下步骤：取银杏叶，粉碎，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
本发明各主要原料的作用如下：
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的作用。银杏叶提取物含有黄酮、银杏内脂等成分，可改善脑循环，对脑细胞及血脑屏障具有保护的作用；可提高学习记忆，能保护神经，减轻听力神经损害，对衰老、痴呆、脑功能障碍有显著改善作用；对心血管系统，可降低心肌耗氧量，可保护缺血心肌，减少心律失常的发生，扩张血管，抑制血管紧张素转换酶(ACE)；清除自由基、抗脂质过氧化；抗血小板活化因子，抑制血小板；有降血脂的作用等。
红曲又称红曲米、丹曲，是以大米为原料，经红曲霉发酵而成的一种紫红色米曲，自古就具有药用和食用价值。红曲中的主要成分有红曲色素、洛伐他汀类、麦角甾醇、酶类活性物质和γ-氨基丁酸、氨基酸、维生素等，具有降血脂、降血压、降血糖、抗疲劳、耐缺氧、增强免疫力等广泛的药理作用。红曲提取物的毒性级别为无毒级；在实验条件下，未发现其有致突变性。由于红曲降血脂具有高效性和安全性，被充分利用到天然药物和功能性食品中。
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。主要含有脂溶性成分丹参酮类及水溶性成分酚酸类，具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脑血管疾病的天然中药。
三七(学名：Panax notoginseng(Burkill)F.H.Chen ex C.H.)是五加科植物三七的干燥根和根茎，其甘、微苦，温，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的作用，用于外伤出血，跌扑肿痛等。
红景天红景天味甘、性苦，平，归肺、心经，系蔷薇目，景天科，属多年生草本或亚灌木野生植物，是名贵的药用植物，生长在海拨3500-5000m的石灰岩、花岗岩、山地冰川、山梁草地或山谷岩石上，能在缺氧、低温干燥、大风、强紫外线照射、昼夜温差大等恶劣多变的自然环境中生长，适应了高寒多变的环境，具备了其它植物所没有的特殊适应性。为景天科大花红景天的干燥根和根茎，秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。味甘、苦，性平，归肺、心经。具有益气活血，通脉平喘之功。主要用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
纳豆在发酵过程中分泌产生了多种酶类例如纳豆激酶、淀粉酶、溶菌酶、纤维素酶等，其中部分酶对大豆中的蛋白质具有分解作用，可以将大豆蛋白分解成多肽和氨基酸，利于人体的吸收。此外，纳豆中还含有维生素B、维生素K、多聚谷氨酸、大豆异黄酮等多种生物活性物质。其主要保健功能有：溶解血栓、调节血脂、调节胃肠功能等。
磷脂磷脂，是含有磷脂根的类脂化合物，是生命基础物质。它是由卵磷脂，肌醇磷脂，脑磷脂等组成。磷脂对活化细胞，维持新陈代谢，基础代谢及荷尔蒙的均衡分泌，增强人体的免疫力和再生力，都能发挥重大的作用。另外，磷脂还具有促进脂肪代谢，防止脂肪肝，降低血清胆固醇、改善血液循环、预防心血管疾病的作用。
本发明的一种保护心脑血管的中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有保护心脑血管、降低血脂血压、改善心肌缺血、改善微循环、防治心脑血管疾病等作用。
具体实施方式
实施例1
一种保护心脑血管的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成片剂。
Figure BDA0003232967930000061
按上述比例称取丹参、三七、红景天制备提取物，再称取银杏叶提取物、红曲、纳豆粉、磷脂、淀粉、微晶纤维素适量，使总重量为1000g，混合均匀，加入60-90％乙醇适量制成软材，湿法制粒过16目筛网制成颗粒，60℃以下干燥至含水量7％以下，加入比例份硬脂酸镁，混匀，压片，每片重约1.0g,制成1000片，包薄膜衣，既得。口服，每次服用3片，每日2次。
实施例2
一种保护心脑血管的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成胶囊剂。
Figure BDA0003232967930000071
按上述比例称取丹参、三七、红景天制备提取物，再称取银杏叶提取物、红曲、纳豆粉、磷脂、糊精适量，使总重量为400g，混合均匀，加入60-90％乙醇适量制成软材，湿法制粒过16目筛网制成颗粒，60℃以下干燥至含水量5％以下，整粒，混匀，装胶囊，每粒装0.4g,制成1000粒，既得。口服每次服用5粒，每日3次。
实施例3
一种保护心脑血管的中药组合物，由以下原料按比例组方，并制成颗粒剂。
Figure BDA0003232967930000072
Figure BDA0003232967930000081
按上述比例称取丹参、三七、红景天制备提取物，再称取银杏叶提取物、红曲、纳豆粉、磷脂、糊精适量，使总重量为3000g，混合均匀，加入60-90％乙醇适量制成软材，湿法制粒过16目筛网制成颗粒，60℃以下干燥至含水量5％以下，整粒，混匀，包装，每袋装3g,制成1000袋。温开水冲服，每次1袋，每日2次。
本发明的中药组合物的缺氧耐受力实验：
按照人群推荐日摄入量6.0g/60KgBW，扩大5、10、30倍设计低、中、高三个剂量组，同时设阴性对照组(蒸馏水)。
样品配制：准确称取受试物颗粒5.0g、10.0g、30.0g加蒸馏水稀释到200mL作为低、中、高剂量组灌胃用。
表1常压耐缺氧实验小鼠的初始体重、中期体重和结束体重
Figure BDA0003232967930000082
Figure BDA0003232967930000091
表2急性脑缺血性缺氧实验小鼠的初始体重、中期体重和结束体重
Figure BDA0003232967930000092
由表1、2可见，实验前后各组小鼠的体重与对照组比较无显著差异(p>0.05)，表明各剂量组对小鼠体重小鼠体重均无明显影响。
表3样品对小鼠常压耐缺氧时间的影响
Figure BDA0003232967930000093
表4样品对小鼠急性脑缺血性耐缺氧时间的影响
Figure BDA0003232967930000094
由表3、4可见，样品各剂量组对小鼠常压耐缺氧时间无明显影响(>0.05)，中、高剂量组能延长急性脑缺血性缺氧小鼠的耐缺氧时间，因此说明样品具有提高缺氧耐受力功能。
本发明的中药组合物的降血脂实验：
以基础饲料饲喂大鼠观察8天后，取尾血，测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)根据TC水平将动物随机分为4组：高脂对照组、3个受试物组(0.50g/kg.bw、1.00g/kg.bw、3.00g/kg.bw，分别相当于人体推荐量的5倍、10倍、30倍)。自正式试验开始，各组动物换用高脂饲料。受试物分别用蒸馏水配至所需浓度，灌胃给样，高脂对照组灌胃给予同体积的蒸馏水，灌胃量均为1.0ml/10g.bw，每日一次，连续35天，取尾血测定各项血脂指标。
表5样品对大鼠体重的影响
Figure BDA0003232967930000101
由表5可见，各组动物生长活动正常，受试物各剂量组动物的体重与高脂对照组比较，无显著差异(p>0.05)。
表6样品对高血脂大鼠TC、TG、HDL-C的影响
Figure BDA0003232967930000102
表7样品对高脂血大鼠血脂水平的影响
Figure BDA0003232967930000111
由表7可见，给予高脂饲料后，与高脂对照组相比，低、中、高剂量组大鼠的血清TC下降百分率分别为17.72％、18.79％、26.36％，血清TG下降百分率分别为16.01％、26.27％、26.80％，血清HDL-C上升分别为0.02mmol/L、0.04mmol/L、0.03mmol/L。因此，样品中药组合物有辅助降血脂功能。
综上可知，本发明可提高缺氧耐受力、降血脂功能，从而保护心脑血管，防治心脑血管疾病。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种保护心脑血管的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料制成：银杏叶提取物10—200份、红曲10—1000份、丹参100—3000份、三七100—2000份、红景天50—2000份、纳豆粉100—2000份、磷脂1—100份。
2.如权利要求1所述的一种保护心脑血管的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料制成：银杏叶提取物12—90份、红曲40—300份、丹参300—2250份、三七160—1300份、红景天60—500份、纳豆粉100—800份、磷脂8—60份。
3.如权利要求1所述的一种保护心脑血管的中药组合物，其特征在于辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或多种，辅料用量根据制剂的需要加入。
4.如权利要求1或2或3所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按比例称取丹参、三七、红景天制备提取物，再称取银杏叶提取物、红曲、纳豆粉、磷脂及辅料，混合均匀，加入50-95％乙醇适量，制成软材，湿法制粒过10—20目筛网制成颗粒，颗粒50—70℃干燥至含水量7％以下，整粒，筛取合格颗粒，混匀，然后将上述颗粒装入复合膜袋中，制成颗粒剂；或装入胶囊，制成胶囊剂；或压制成片，包衣，制成片剂。
5.如权利要求4所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其特征在于其中丹参提取物的制备包括如下步骤：取丹参切段，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
6.如权利要求4所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其特征在于其中三七提取物的制备包括如下步骤：取三七切3cm×3cm块状，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
7.如权利要求4所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其特征在于其中红景天提取物的制备包括如下步骤：取红景天切3cm×3cm块状，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
8.如权利要求4所述的一种保护心脑血管的中药组合物的制备方法，其特征在于其中银杏叶提取物的制备包括如下步骤：取银杏叶，粉碎，用10-16倍40-80％乙醇加热回流提取2次，每次1-2.5小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至1.10-1.25，加在已经处理好的吸附树脂柱上，用水洗涤，再用10％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35，真空干燥(70℃以下)粉碎，过80目筛，即得。
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