CN110897763B - 医疗器械输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医疗器械输送装置，包括中空的导管组件和与所述导管组件相连的致动组件；导管组件包括外鞘导管、贯穿外鞘导管的回收导管以及贯穿回收导管的连接导管；致动组件包括由远端至近端轴向设置的第一致动单元、第二致动单元和第三致动单元，第一致动单元与外鞘导管相连且致动外鞘导管，第二致动单元与回收导管相连且致动回收导管，第三致动单元与连接导管相连且致动连接导管；医疗器械输送装置还包括设于第三致动单元近端的保险座、保险栓和定位件，保险座与保险栓及定位件可拆卸连接。利用本发明的医疗器械输送装置可以在医疗器械完全释放前判断释放位置是否恰当、锚定是否牢固，且若释放位置不佳时可以进行回收调整与再释放。

Description

医疗器械输送装置

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，具体涉及一种医疗器械输送装置。

背景技术

人体的心脏分为四个腔室，每个腔室都有各自的“出口”，共有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏泵送的血液在心血管系统中按照指定的方向流过。二尖瓣位于左心房和左心室之间，正常的二尖瓣保证血液循环由左心房一定向左心室方向流动和通过一定的血流量。另外当左心室收缩时，二尖瓣的两片柔性小叶闭合，可防止血液从心脏的左心室向左心房回流。各种心脏疾病或退行性病变均可能导致二尖瓣功能障碍，使得二尖瓣变得异常缩窄或扩张，或者允许血液从左心室返流回左心房中。二尖瓣功能的缺失损伤，会影响心脏的正常工作，致使人逐渐衰弱或危及生命。

针对二尖瓣功能的障碍，存在多种治疗方法，如传统的瓣膜置换手术，被认为是“开放心脏”手术。简而言之，手术需要打开胸部，用心肺机启动体外循环，打开心脏，切除和更换患者的二尖瓣，但由于体外循坏的操作复杂和老年患者的耐受性差，“开放心脏”手术存在较高死亡风险。目前，通过介入的手段进行二尖瓣功能障碍的治疗方法逐渐被人们所关注，且已开发出用于递送置换二尖瓣的创伤较小的经导管技术。在此类技术中，自彭式假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管的末端并经患者的血管或身体推进，直至该假体瓣膜抵达植入部位。继而假体瓣膜在有缺陷的天然二尖瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。

虽然经导管介入技术置换天然二尖瓣膜是治疗功能不全的有效方法，但由于二尖瓣复合体的解剖结构复杂和心室收缩产生的腔内压力大，人工瓣膜的释放位置可能不理想或在血流冲击下释放发生移位，需要对其进行回收并重新释放。目前的瓣膜输送装置都难以对人工心脏瓣膜进行回收，需要增加额外的装置配合使用，导致手术操作复杂,手术时间增加，增大手术风险。另外，在手术过程中，目前只能在人工心脏瓣膜完全释放且与输送器脱离之后通过拉线判断释放位置是否合适，若不合适，需重新将输送器与人工心脏瓣膜连接再调整位置，并且通过拉线判断的方式也不适用于没有拉线设计的人工心脏瓣膜。所以，当人工心脏瓣膜未与输送器解脱时，难以通过牵拉来试验判断人工心脏瓣膜是否牢固锚定心脏组织，是否放在最恰当位置。此外现有输送系统和瓣膜置换方法操作过程复杂，且容易损伤心脏组织而导致治疗效果不佳。因此，期望提供用于治疗瓣膜功能不全，比如治疗二尖瓣功能不全的改进的输送装置和方法，输送装置能实现人工心脏瓣膜的轻松装载释放以及释放位置不佳时的回收调整与再释放。

发明内容

本发明提供了一种医疗器械输送装置，包括中空的导管组件和与所述导管组件相连的致动组件；所述导管组件包括外鞘导管、贯穿所述外鞘导管的回收导管以及贯穿所述回收导管的连接导管；所述致动组件包括由远端至近端轴向设置的第一致动单元、第二致动单元和第三致动单元，所述第一致动单元与所述外鞘导管相连且致动所述外鞘导管，所述第二致动单元与所述回收导管相连且致动所述回收导管，所述第三致动单元与所述连接导管相连且致动所述连接导管；所述医疗器械输送装置还包括设于所述第三致动单元近端的保险座、保险栓和定位件，所述保险座与所述保险栓及定位件可拆卸连接。

在一实施例中，所述第一致动单元包括第一旋转件和固定件，所述第一旋转件具有内腔，所述固定件收容于所述第一旋转件的内腔内，所述固定件与所述外鞘导管近端相连，周向转动的所述第一旋转件带动所述固定件及外鞘导管相对所述第一旋转件轴向移动。

在一实施例中，所第一旋转件的内壁上设有绕所述第一旋转件轴向旋转的螺旋状导向槽，所述固定件包括第一接头主体及设于所述第一接头主体侧壁上的滚动件，所述第一接头主体的侧壁设有用于收容所述滚动件的收容凹槽，所述滚动件夹设在所述导向槽和收容凹槽之间，所述第一接头主体与所述外鞘导管近端相连。

在一实施例中，所述导向槽的螺旋角度范围为15度至45度。

在一实施例中，所述第一致动单元还包括导向件，所述导向件设于所述第一旋转体与所述固定件之间，所述导向件具有内腔和侧壁，所述侧壁上设有与所述导向件的内腔相通的轴向限位开口，所述限位开口限定所述固定件轴向移动的路径。

在一实施例中，所述第二致动单元包括第二旋转件和连接件，所述第二旋转件具有通孔，所述连接件穿设于所述通孔内，所述连接件与所述回收导管近端相连，所述第二旋转件周向转动时带动所述回收导管轴向移动。

在一实施例中，所述第二致动单元还包括限位件，所述限位件设于所述连接件近端，用于限制所述回收导管向远端移动的距离。

在一实施例中，所述第三致动单元包括第三旋转件，所述第三旋转件与所述连接导管连接，所述第三旋转件周向转动时带动所述连接导管周向转动。

在一实施例中，所述第三致动单元还包括导管接头，所述第三旋转件内设有一通孔，所述导管接头设于所述通孔内且可在所述通孔内轴向移动。

在一实施例中，所述输送装置还包括壳体，从远端至近端，所述第一致动单元、第二致动单元和第三致动单元依次设在所述壳体内。

在一实施例中，所述连接导管远端设有螺纹结构。

在一实施例中，所述回收导管远端设有喇叭形结构或可变形的波形结构。

本发明提供的医疗器械输送装置包括设于连接导管近端的定位件、设于壳体近端的保险栓、与定位件和保险栓可拆卸连接的保险座，通过拆卸保险座后牵拉定位件，可以在医疗器械完全释放前进行牵拉试验判断释放位置是否恰当、锚定是否牢固，且若释放位置不佳时可以进行回收调整与再释放。

附图说明

图1为本发明一实施例的医疗器械输送装置结构示意图；

图2a和图2b分别为图1所示医疗器械输送装置的截面结构示意图和爆炸图；

图3为本发明一实施例的医疗器械输送装置的第一旋转件结构示意图；

图4为图3所示第一旋转件的截面结构示意图；

图5为本发明一实施例的医疗器械输送装置的导向件结构示意图；

图6a为本发明一实施例的医疗器械输送装置第一致动单元截面结构示意图；

图6b为图6a的局部放大图；

图7为本发明一实施例的医疗器械输送装置第二致动单元和第三致动单元结构示意图；

图8为图7所示结构的截面结构示意图；

图9为本发明一实施例的第三旋转件结构示意图；

图10为本发明一实施例的导管接头结构示意图；

图11为本发明一实施例的保险座结构示意图；

图12a至图12c为利用本发明一实施例的医疗器械输送装置装载人工心脏瓣膜时的过程示意图；

图13为利用本发明一实施例的医疗输送装置进行牵拉试验时的示意图；

图14为本发明一实施例的医疗器械输送装置回收导管的远端结构示意图；

图15a至图15h为利用本发明的输送装置进行人工心脏瓣膜植入的操作过程示意图。

具体实施方式

为更好地理解本发明的技术方案和有益效果，以下结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明。在介入医疗领域，定义距离器械操作者近的一端为“近端”，距离器械操作者远的一端为“远端”；定义器械近端中心与远端中心连线的方向为“轴向”，垂直该“轴向”的方向为“径向”，环绕该“轴向”的方向为“周向”。“连接”可以是两物件直接相连接，也可以是通过其它的物件实现连接。

本发明的医疗器械输送装置可用于多种医疗器械的输送，如滤器、封堵器或人工心脏瓣膜等，具体选用时选择合适的导管组件的外径尺寸的输送装置即可。下面以输送人工心脏瓣膜为例对本发明的输送装置做详细说明。

参见图1至图2b，本发明的医疗器械输送装置01包括致动组件10和中空的导管组件20。导管组件20的近端与致动单元10的远端相连，致动组件10可致动导管组件20。

致动组件10包括由远端至近端轴向依次设置的第一致动单元11、第二致动单元12和第三致动单元13。导管组件20包括同轴设置的外鞘导管21、回收导管22和连接导管23。外鞘导管21、回收导管22和连接导管23中的每一个导管均为中空结构且两端具有开口。其中，回收导管22贯穿外鞘导管21，连接导管23贯穿回收导管22，连接导管23的内腔可供导丝穿过。回收导管22与连接导管23以及回收导管22与外鞘导管21之间均存在间隙，方便导管之间相对运动。优选地，本实施例中，回收导管22的远端还设置成喇叭形结构，方便对人工心脏瓣膜进行预压缩。外鞘导管21的近端与第一致动单元11连接，第一致动单元11致动外鞘导管21产生轴向运动。第二致动单元12与回收导管22近端连接，以致动回收导管22产生轴向运动。第三致动单元13靠近连接导管23近端设置，可致动连接导管23产生周向转动。连接导管23远端设有螺纹结构(图未标)，通过该螺纹结构可实现连接导管23与人工心脏瓣膜的连接或解脱。连接导管23的近端与鲁尔接头阀40相连，鲁尔接头阀40与注射器连接后可对连接导管23的内腔进行冲洗。

可以理解的是，在其它实施例中，根据实际需求，导管组件也可以不包括回收导管，此时，相应省略第二致动单元。

外鞘导管21提供足够的支撑力用于人工心脏瓣膜的输送，其材料可以为单层高分子材料、金属或高分子材料与金属的复合材料，如可选为PEEK、PC、POM、钛或PTFE+不锈钢+PEBAX/尼龙的复合材料等。回收导管22用于为装载至输送装置01上的人工心脏瓣膜的近端提供轴向的支撑力以及释放心脏瓣膜时的轴向推力，还可以在回收人工心脏瓣膜时对瓣膜进行预收缩挤压，以降低瓣膜收入外鞘导管21所需要的力，同时也避免外鞘导管21对瓣膜的过分挤压，导致瓣膜的生物瓣变形损伤。回收导管22的材料可为单层高分子材料，如可选为PE、PC、PEBAX或尼龙等。连接导管23用于连接人工心脏瓣膜，其材料可为高分子材料或金属，如可选为PEEK、不锈钢、镍钛或钛等。

外鞘导管21的远端还设有显影环211，显影环211可以在影像设备下成像，指示输送装置01在体内的输送位置。显影环211的材料可以为铂、钽或钨等具有较好显影特性的金属材料。

输送装置01还包括壳体30。壳体30可拆解成近端壳体30b和远端壳体30a。壳体30用于提供收容和固定作用，能将致动组件10收容组装并固定。第一致动单元11、第二致动单元12和第三致动单元13在壳体30内由远端至近端依次轴向排列设置。壳体30近端端部还设有保险座80、保险栓70以及定位件90，其中，保险栓70与壳体30近端相连。定位件90设于保险栓70与鲁尔接头阀40之间，且与连接导管23相连，即定位件较保险栓更靠近输送装置01的近端。保险座80与定位件90和保险栓70可拆卸连接。当保险座80与定位件90和保险栓70组装在一起时，连接导管23不可相对于外鞘导管21产生轴向移动；当保险座80从定位件90及保险栓70上拆卸后，可通过牵拉定位件90或鲁尔接头阀40使连接导管23产生相对于外鞘导管21的轴向移动。

可以理解的是，在其它实施例中，保险栓也可以比定位件更靠近输送装置的近端，例如，将保险座、保险栓和定位件设置在第二致动单元和第三致动单元之间，且对应保险座的位置的壳体上具有开口供保险座与保险栓及定位件相连或拆卸。

同时参见图3至图6b，第一致动单元11包括第一旋转件111、导向件112和固定件113。其中，第一旋转件111为具有中空内腔和内壁的圆筒状结构，包括相连且可同时旋转的近端旋转部111a和远端旋转部111b。其中，近端旋转部111a外侧设于壳体30外以便于操作者操作，远端旋转部111b设于远端壳体壳体30内，即操作者可以操作近端旋转部111a旋转，从而带动远端旋转部111b旋转。第一旋转件111的内壁上还设有导向槽111c。导向槽111c环绕第一旋转件111的轴向螺旋设置，螺旋角度的范围可为15～45°，本实施例优选为18°。导向件112设于第一旋转件111的内腔内，且具有内腔和侧壁112a。侧壁112a上还设有与导向件112的内腔相通的轴向的限位开口112b。导向件112的近端可在壳体30内固定，保证第一致动单元11致动外鞘导管21时，导向件112相对第一旋转件111无轴向移动。固定件113部分设于导向件112的内腔内且可相对导向件112轴向移动。固定件113包括第一接头主体113a。第一接头主体113a近端卡设于限位开口112b内，从而保证固定件113相对于导向件112仅发生轴向移动而不产生周向转动。第一接头主体113a的远端设有可收容外鞘导管21近端的远端开口，在本实施例中，第一接头主体113a远端的开口与外鞘导管21的近端通过螺纹连接。可以理解的是，在其它实施例中，第一接头主体与外鞘导管的近端还可以通过卡接、粘接或焊接等其它方式连接。

进一步地，固定件113还包括第一调节件113b和设于第一调节件113b远端的第一密封圈50a。第一接头主体113a近端还设有收容第一调节件113b和第一密封圈50a的近端开口，该第一接头主体113a的近端开口与远端开口连通，推杆导管22通过该第一接头主体113a的近端开口和远端开口贯穿第一接头主体113a。第一调节件113b上设有外螺纹，第一接头主体113a的近端开口内设有与第一调节件113b上外螺纹配合的内螺纹。在装配输送装置01的导管组件20以及致动组件10时，通过调节第一调节件113b可挤压第一密封圈50a变形，实现密封外鞘导管21和推杆导管22之间间隙的目的。

第一接头主体113a的近端外侧还设有半球形收容凹槽113c，收容凹槽113c内设有滚动件114。滚动件114具体设于第一接头主体113a与第一旋转件111的内壁上的导向槽111c之间。滚动件114为球形，直径与导向槽111c的宽度匹配，从而限制滚动件114在导向槽113c内滚动但不会从收容凹槽113c内脱落。滚动件114的数量至少为1个，本实施例优选为2个且对称设置，同时导向槽111c的数量不少于滚动件114的数量，本实施例导向槽111c的数量亦为2个。可以理解是，其它实施例中，收容凹槽还可以为四分之一球形凹槽、三分之一球形凹槽、五分之一球形凹槽等。其中，四分之一球形凹槽指的是，在中空的球形结构的四分之一直径处，沿垂直于该直径的方向切割该球形结构后获得的与四分之一直径对应的凹槽。三分之一球形凹槽、五分之一球形凹槽与四分之一球形凹槽定义方法类似，在此不再赘述。

当手动转动第一旋转件111时，会带动滚动件114滚动，由于第一旋转件111被壳体限制了只能周向转动，而导向件112又限制固定件113只发生轴向移动。因此滚动件114的滚动将带动固定件113轴向移动，从而带动与固定件113连接的外鞘导管21的轴向运动。通过导向件112将第一旋转件111的周向转动转变成外鞘导管21的轴向运动，使得外鞘导管沿轴向运动的力大大减小，同时缩短了输送装置01的整体轴向尺寸。

在其它实施例中，也可省略导向件，例如通过在壳体内设置限位条，保证固定件不会相对于壳体发生周向转动即可。

同时参阅图7和图8，第二致动单元12包括第二旋转件121和连接件122。第二旋转件122具有轴向通孔，通孔内设有内螺纹。连接件122主体为螺杆且设有与第二旋转件122通孔内内螺纹相配合的外螺纹。连接件122具有轴向通孔且整体贯穿第二旋转件121的通孔。连接导管23贯穿第二旋转件121的通孔。连接件122近端设有限位件123，远端设有能收容回收导管22的收容件124。收容件124与回收导管22近端连接。限位件123与收容件124径向直径略大于第二旋转件122的通孔内径，这样可以限制连接件122的轴向移动距离A，保证回收导管22对人工心脏瓣膜进行回收时不会过度挤压瓣膜也不会因为预收缩瓣膜程度不够导致回收难度增加。具体地，当限位件123与第二旋转件122近端端面相抵时，连接件122无法继续向远端移动；当收容件124与第二旋转件121远端端面相抵时，连接件122无法继续向近端移动。再次参阅图1，第二旋转件121的外侧部分外露于壳体30外，操作者可以操作转动第二旋转件121，从而带动连接件122轴向移动，同时使回收导管22做轴向运动。因壳体30对第二旋转件121的固定作用，第二致动单元12可以将自身的周向转动转化成回收导管的轴向移动，相对于轴向移动的致动单元而言，适当降低了输送装置01的整体尺寸。进一步地，限位件123与连接件122之间设有起密封和锁定作用的第二密封圈50b，能密封回收导管22与连接导管23之间的间隙。

第三致动单元13包括第三旋转件131、导管接头132。第三旋转件131内设有一通孔133。如图9所示，通孔133包括两个相对设置的凹槽135以及连通两个凹槽135的过孔134。凹槽135的远端具有一开口，且凹槽135的轴向长度小于过孔134的轴向长度。导管接头132设于通孔133近端的开口内，且可在通孔133内沿着凹槽135轴向移动，移动的距离为凹槽135的轴向长度与导管接头132的轴向长度之差。第三旋转件131与近端壳体30b内的加强筋配合组装，由于加强筋的止挡，导管接头132不会从第三旋转件131的通孔133的远端脱离。导管接头132包括中空的收容部1321和两个对称设于收容部1321外侧的卡合部1322。其中，收容部1321用于收容连接导管23近端，且始终相对于连接导管23静止；卡合部1322卡设于通孔133的凹槽135内且可在凹槽135内轴向移动。与第二旋转件121一样，第三旋转件131的外侧亦部分外露于壳体30外，方便操作者转动第三旋转件131，从而带动导管接头132以及与导管接头132连接的连接导管23周向转动，实现输送装置01对人工心脏瓣膜的连接装载和解脱释放。

近端壳体30b的近端还设有保险座80以及与保险座80相匹配的保险栓70和定位件90。再次参阅图2b，本实施例中，保险栓70包括两个杆件71。杆件17包括轴向延伸段和与轴向延伸段近端相连的径向延伸段。其中，轴向延伸段远端与近端壳体30b的近端相连，径向延伸段朝向近端径向延伸且与输送装置10的轴向形成一定角度。如图11所示，保险座80为由远端到近端尺寸渐小的圆台结构，具有贯穿近端端面的第一径向收容槽81和贯穿远端端面的第二径向收容槽82，且第一径向收容槽81与第二径向收容槽82轴向连通。其中，第一径向收容槽81包括第一近端收容区813、与第一近端收容区813远端连通的第一中部收容区811，以及与第一中部收容区811远端连通的第一远端收容区812。第一中部收容区811用于收容定位件90，且贯穿保险座80的近端端面。第一中部收容区811的内部空间可允许定位件90周向转动，不允许定位件90轴向移动。第一远端收容区812和第一近端收容区813用于收容部分连接导管23。第二径向收容槽82与保险栓70的形状相匹配，具体包括一个第二远端收容区822和两个朝向近端向外延伸且与第二远端收容区822连通的第二近端收容区821。其中，第二远端收容区822贯穿保险座80的远端端面，且用于收容杆件71的轴向延伸部以及位于两个杆件71之间的连接导管23。第二近端收容区821用于收容杆件71的径向延伸部。为方便转动，本实施例的定位件90为圆柱形。

可以理解的是，在其它实施例中，定位件可以为片状、柱体、方形或其它形状，只要便于握持操作即可。定位件与连接导管的连接方式可以是焊接、胶粘、螺纹或卡扣等。同样地，在其它实施例中，保险栓也可以是仅为径向上的突起或其它类似结构，此时，保险座的第二收容槽需做相应更改。

当保险座80与保险栓70及定位件90组装在一起时，连接导管23处于锁定状态，不能产生轴向移动,且导管接头132靠近通孔133的远端。当保险座80从定位件90及保险栓70上拆卸后，连接导管23处于自由状态，此时，通过牵拉连接导管23近端的鲁尔接头阀40或定位件90，可实现连接导管23的轴向移动。由于导管接头132被限制于第三旋转件131的通孔133内，因此连接导管23沿轴向前进或后退的距离受限制。应当注意，当连接导管23处于锁定状态时，虽然不能轴向移动，但是不影响第三致动单元致动连接导管23发生周向转动。导管接头132在通孔132内的移动距离由凹槽135的轴向长度与导管接头132的轴向长度之差决定，该移动距离可选为15mm～25mm之间，本实施例将距离优选为20mm。

利用本实施例的医疗器械输送装置进行输送时，可以在人工心脏瓣膜与连接导管解脱完全释放前，通过将保险座拆卸后牵拉定位件或鲁尔接头阀判断人工心脏瓣膜的释放位置是否恰当、锚定是否牢固，从而可以即时进行位置调整。

参见图12a至12c，人工心脏瓣膜一般包括生物瓣叶(未示出)、裸支架62和覆膜61部分。其中裸支架62末端设有可与输送装置01连接的螺纹结构。在利用本发明的医疗器械输送装置01进行瓣膜装载时，首先转动第一旋转件111，使外鞘导管21相对回收导管22和连接导管23朝向近端移动，进而使得回收导管22和连接导管23的远端端面从外鞘导管21的内腔内露出。然后通过连接导管23和人工心脏瓣膜上的螺纹结构将瓣膜连接至连接导管23上。接着转动第二旋转件121，使回收导管22相对外鞘导管21和连接导管23朝向远端移动，将人工心脏瓣膜裸支架61部分收入至回收导管22中，通过回收导管22远端开口处的喇叭形结构对人工心脏瓣膜的裸支架61进行挤压，从而实现对人工心脏瓣膜整体的预压缩，保证裸支架61与覆膜62的连接处的外径小于外鞘导管21的内径，方便人工心脏瓣膜进鞘。最后再次转动第一旋转体111，使外鞘导管21相对回收导管22和连接导管23向远端移动，将人工心脏瓣膜的其它部分完全收至外鞘导管21的内腔内，完成对人工心脏瓣膜的装载。

通过回收导管22对人工心脏瓣膜进行初步预压缩，使裸支架61与覆膜62的连接部分更容易进鞘，避免发生人工心脏瓣膜堆积变形、翻边或装载力过大的情况。同时，回收导管22还对人工心脏瓣膜提供了一定的支撑力，避免瓣膜在释放的时候发生堆积或轴向移位。

释放人工心脏瓣膜时，首先转动第一旋转件111，使外鞘导管21相对回收导管22和连接导管23朝向近端移动，解除对人工心脏瓣膜的径向束缚。待人工心脏瓣膜释放展开后，进行牵拉试验，以判断释放位置是否合适。具体地，将保险座80从保险栓70上拆卸下来，如图13所示，通过牵拉鲁尔接头阀40或连接导管23近端的定位件90，进行牵拉试验，判断人工心脏瓣膜是否牢固锚定在恰当位置。如若释放位置不理想，因人工心脏瓣膜仍与连接导管相连，此时可通过转动第二旋转件121，利用回收导管22预压缩人工心脏瓣膜，然后再转动第一旋转件111，将外鞘导管21向远端运动，回收人工心脏瓣膜进鞘管，即重复人工心脏瓣膜装载的操作过程，调整人工心脏瓣膜的释放位置，再释放即可。测试完后，将连接导管23恢复到进行牵拉试验前的释放位置，将保险座80重新与保险栓70及定位件90连接。因保险栓70与近端壳体30b的近端相连，而第一中部收容区811与第二远端收容区822之间的距离固定，只有当定位件90恢复到进行牵拉试验前的位置，保险座80才能完成安装。因此，只要保险座80能完成安装，即可认为连接导管23恢复到了进行牵拉试验前的释放位置。接着转动第三旋转体131，使连接导管23周向转动，解脱连接导管23与人工心脏瓣膜的螺纹连接，完成人工心脏瓣膜的释放。。

具体以将人工心脏瓣膜植入人体心脏为例说明本发明的输送装置01的使用方法。请同时参阅图15a至图15h，图中同时示出了人体心脏的基本解剖结构，包括左心房LA、左心室LV、左心房RA和右心室RV。在使用本发明的输送装置01前，首先在左前侧胸部第五或者第六肋间隙切开微切口，经切口纵向打开心包并缝合后暴露出心尖，接着在靠近心尖部进行心尖荷包310缝合，如图15a所示。接着，使用穿刺针对心尖进行穿刺，向前插入一根软导丝320进入心脏左心室，如图15b所示。随后撤出穿刺针，沿着导丝320送入远端预塑形的短鞘管330和远端带球囊341的扩张器管340，其中导丝320位于扩张器管340内，扩张器管340位于短鞘管330内，如图15c所示，此外短鞘管330或扩张器管340的远端或者两者的远端均可设显影环350。然后，使球囊341扩张充盈(如图15d)，扩张后的形状为球型或者椭圆型，最大外径在8-15mm之间，避免后续操作过程中，腱索对入路的干扰。紧接着，在DSA和超声的辅助下，导丝320经二尖瓣到达左心房，建立体外到左心房的轨道。然后保留位于左心房的导丝320，撤出短鞘管330和扩张器管340，接着沿导丝320插入心尖扩张装置360，通过心尖扩张管361逐渐扩张心尖穿刺点，将心尖扩张外导管362的远端送入到左心室内，如图15e所示。接着，撤出心尖扩张管361，使心尖扩张外导管362保留在心脏内。将输送装置01的导管组件20沿导丝320递送至心脏，外鞘导管21的远端穿过二尖瓣，使得外鞘导管21的显影环211与二尖瓣相平行，位同一水平面上。当位置确认无误后，旋转第一旋转件111，向近端收回外鞘导管21，从而移除对人工心脏瓣膜远端的部分径向约束力，人工心脏瓣膜近端部分仍在回收导管22的内腔内，如图15f所示。此时，还可通过DSA造影或超声观察人工心脏瓣膜在心房侧释放后的位置，若发现释放位置不理想，可通过调节输送装置01第一旋转件111，使外鞘导管21沿轴向向远端运动，将人工心脏瓣膜重新收回到外鞘导管21中，如图15g所示。调整好位置后再次释放人工心脏瓣膜，转动第一旋转件111使外鞘导管21向近端运动，解除对人工心脏瓣膜远端部分的径向约束力，接着控制第二旋转件121，使回收导管22向近端运动，使得人工心脏瓣膜近端全部伸出外鞘导管21，如图15h所示。接着，拆卸保险座80，通过牵拉鲁尔接头阀40或定位件90使连接导管23进行轴向移动，判断人工心脏瓣膜是否牢固锚定在目标位置上。最后旋转第三旋转件131，使得连接导管23也随着周向转动，与人工心脏瓣膜的螺纹连接解脱，完成人工心脏瓣膜的最终释放。

可以理解的是，在其它实施例中，回收导管的远端也可以省略喇叭形结构，只要回收导管能对人工心脏瓣膜进行预压缩即可。

同样可以理解的是，在其它实施例中，回收导管22a的远端部还可以是如图14所示的结构，即回收导管22a的远端部221a为可变形的波形结构，例如金属裸支架结构。远端部221a可以是金属材质的回收导管22a的远端经激光切割后热定型形成。自然状态下，远端部221a相对于回收导管22a外扩，即远端部221a的外径大于回收导管22a，且大于外鞘导管的内径，方便收纳更大部分的人工心脏瓣膜。当远端部221a受到外鞘导管的径向压力时可被压缩变形。进一步地，为方便对人工心脏瓣膜进行回收和减少摩擦，远端部221a上还可以设置自滑性好、强度高的覆膜。

以上实施例仅为本发明的优选实施方式，说明书无法对所有可选方式一一列举，因此不能认为以上实施方式是对本发明的限制。同时，本领域的技术人员可以根据实际需求对相应的部分结构或连接方式进行简单更改和替换，本发明的保护范围以权利要求为准。

Claims (9)

1.一种医疗器械输送装置，其特征在于，包括连接导管、收容所述连接导管的壳体、设于所述壳体近端的保险栓、设于所述连接导管近端的定位件以及与所述保险栓和定位件可拆卸相连的保险座；

所述保险座设有用于收容所述定位件的第一径向收容槽和用于收容所述保险栓的第二径向收容槽，所述第一径向收容槽与所述第二径向收容槽轴向连通，且所述第一径向收容槽贯穿所述保险座近端端面，所述第二径向收容槽贯穿所述保险座远端端面。

2.根据权利要求1所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述定位件较所述保险栓靠近所述输送装置的近端。

3.根据权利要求2所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述第一径向收容槽包括第一中部收容区，所述第一中部收容区的内部空间可容纳定位件周向转动。

4.根据权利要求1所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述医疗输送装置还包括收容于所述壳体内的致动单元，所述致动单元用于驱动所述连接导管周向转动。

5.根据权利要求4所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述致动单元包括旋转件，所述旋转件与所述连接导管连接，所述旋转件周向转动时带动所述连接导管周向转动。

6.根据权利要求5所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述致动单元还包括导管接头，所述旋转件内设有一通孔，所述导管接头设于所述通孔内且可在所述通孔内轴向移动。

7.根据权利要求6所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述导管接头包括中空的收容部和两个卡合部，所述收容部收容所述连接导管近端，所述卡合部卡设于所述通孔内。

8.根据权利要求6所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述导管接头在所述通孔内轴向移动的距离范围为15毫米至25毫米。

9.根据权利要求8所述的医疗器械输送装置，其特征在于，所述导管接头在所述通孔内轴向移动的距离为20毫米。

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