CN203677318U

CN203677318U - 一种人工心脏瓣膜持握器

Info

Publication number: CN203677318U
Application number: CN201320797628.XU
Authority: CN
Inventors: 张志飞; 曾敏
Original assignee: HANGZHOU QIMING MEDICAL DEVICE CO Ltd
Current assignee: Hangzhou Qiming Medical Devices Co ltd
Priority date: 2013-12-05
Filing date: 2013-12-05
Publication date: 2014-07-02
Anticipated expiration: 2023-12-05

Abstract

本实用新型公开了一种人工心脏瓣膜持握器，包括：导管；第一持握部，与导管相固定；内芯，滑动穿设在导管中，所述内芯的一端为远端，另一端为延伸出导管的近端；导引锥，处在导管外部且与内芯的远端相连；瓣膜固定件，固定在内芯上且邻近所述内芯的远端，所述内芯处于导引锥和瓣膜固定件之间的部位为用于放置人工心脏瓣膜的安装段；限位装置，套设在内芯上，用于内芯与导管之间的滑动定位。本实用新型为径向可压缩的人工心脏瓣膜提供了一种持握器，可单手操作，方便医生将人工心脏瓣膜快速、准确的定位到植入位置。

Description

一种人工心脏瓣膜持握器

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜持握器。

背景技术

当患者自身的心脏瓣膜（二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣）由于先天或后天疾病引发变异，造成瓣膜不能正常开闭时，会对健康生活乃至生命造成影响。心脏瓣膜置换术（即用人工心脏瓣膜进行瓣膜替换）已经成为一种常规的治疗心脏瓣膜病的手术方案。

由于外科手术的技术比较成熟，手术成功率高，外科手术方法治疗心脏瓣膜病仍占很大比例。

目前采用的外科手术置换的人工心脏瓣膜，多为瓣环为刚性的人工心脏瓣膜（如公开号为CN102883684A的中国专利文献所涉及的人工心脏瓣膜），该类瓣膜在应用时配套的持握器600见附图11，包括在仪器近端处的手柄610、致动器以及在仪器远端处的持瓣器630，持瓣器630和手柄610之间通过杆620连接。持瓣器630包括中心毂和从多个中心毂延伸的角度上间隔的支柱部分632a、632b和632c，支柱部分将瓣膜100固定。

但由于人工心脏瓣膜的型号是有限，而患者因不同年龄段、不同体重、不同病变形态的造成瓣膜需求差异大。因此，在针对无法匹配的情况下，，医生通常选择略大于原瓣周的人工心脏瓣膜，然而随之而来的问题是，瓣环撕裂的风险。针对上述问题，图1示出了一种改进的可应用于外科手术的人工心脏瓣膜的瓣膜支架，包括瓣叶及支撑瓣叶的瓣膜支架，其中瓣膜支架为可呈镂空状的自膨式弹性支架，瓣膜支架在对应瓣叶的位置处设置U形开口，U形开口下部设有带有缝合部431的缝合缘43。该缝合缘43可以为半工型缝合缘，材质可以为遇水膨胀性材料。该专利通过在瓣膜支架的外壁设置缝合缘，有效的解决了现有外科手术植入的人工心脏瓣膜的瓣环为刚性结构，型号有限等于患者心脏瓣环大小不一、形状各异的矛盾，同时自膨胀式支架具有随身体的成长，慢性扩张，自行适应的特性。然而目前未见适用于该类（径向可压缩的）人工心脏瓣膜的持握装置。

实用新型内容

本实用新型为径向可压缩的外科人工心脏瓣膜提供了一种持握器，方便医生快速、准确的将人工心脏瓣膜定位到植入位点。

一种人工心脏瓣膜持握器，包括：

导管；

第一持握部，与导管相固定；

内芯，滑动穿设在导管中，所述内芯的一端为远端，另一端为延伸出导管的近端；

导引锥，处在导管外部且与内芯的远端相连；

瓣膜固定件，固定在内芯上且邻近所述内芯的远端，所述内芯处于导引锥和瓣膜固定件之间的部位为用于放置人工心脏瓣膜的安装段；

限位装置，套设在内芯上，用于内芯与导管之间的滑动定位。

本实用新型中，人工心脏瓣膜套装在内芯的安装段，并与瓣膜固定件相固定，而导管则将人工心脏瓣膜压缩、包裹，导管可相对于内芯进行滑动，以实现对人工心脏瓣膜进行安装、回收、释放，其滑动的行为可通过控制第一持握部的运动来完成，若需对导管的位置进行固定，则可控制限位装置即可。所述的人工心脏瓣膜可为任何径向可压缩的人工心脏瓣膜。

作为优选，所述的人工心脏瓣膜持握器还包括固定在所述内芯的近端的第二持握部。第二持握部能够为手的操作提供着力点，方便医生手持人工心脏瓣膜持握器，并将人工心脏瓣膜推送至植入位点。

为便于手术时向患者体内注入生理盐水或者其他药剂，所述内芯开设有沿轴向的通道，所述导引锥沿内芯的轴向开设有与该通道连通的孔道，所述第二持握部开设有与所述通道相连通的注液孔。

作为优选，所述第一持握部为固定在导管端口处的套筒，该套筒的外壁设有两个持握柄。在释放人工心脏瓣膜时，手持第一持握部使导管向远离导引锥的方向移动即可，而设置两个持握柄，方便手的持握和操作,同时两个持握柄也保证了移动时导管的稳定性。

作为优选，所述的限位装置包括：

设于所述套筒与内芯之间的密封圈；

与所述套筒螺纹配合的锁紧件，锁紧件处在套筒内的部分与所述密封圈抵靠。锁紧件与套筒螺纹配合，旋动锁紧件使锁紧件挤压密封圈，密封圈受到挤压后发生形变，密封住套筒与内芯之间的间隙，阻挡套筒也就阻挡了导管发生移动，实现限位的作用。

作为优选，所述套筒内壁设有用于放置密封圈的环形台阶。环形台阶使密封圈的位置更加稳固，避免锁紧件挤压时，密封圈发生滑动。

作为优选，所述锁紧件处在套筒外的部分带有若干防滑筋。防滑筋增加了锁紧件的表面摩擦力，避免人手旋转锁紧件时发生滑动。

所述导管与内芯之间具有环形空间，所述套筒开设有一个与该环形空间的空间相通的排气孔。通过该排气孔可排出人工心脏瓣膜部位的空气。

为更利于空气的排出，进一步的，所述瓣膜固定件沿导管轴向开设有多个通孔。

作为优选，所述导管临近导引锥的一端沿轴向设有多条开口槽。外科手术时，多根缝线的一端被固定在人工心脏瓣膜的缝合环，然后将缝线的另一端（即自由端）通过切口，缝制在自体瓣环，拉动缝线的自由端使人工心脏瓣膜靠在自体瓣环上。而通过在导管临近导引锥的一端设置开口槽，可将人工心脏瓣膜的缝线的自由端从开口槽引出，避免了人工心脏瓣膜的干扰，方便医生进行缝制，且可避免缝线之间相互缠绕。

进一步优选的，所有的开口槽沿所述导管的周向均匀分布。

作为优选，所述开口槽为3～6条；进一步优选的，所述开口槽为3～6条；更优选的，所述开口槽为3条。减少瓣膜缝制时的针数，缩短手术操作的时间，同时也不影响人工心脏瓣膜定位的牢固性。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

本实用新型为径向可压缩的外科心脏瓣膜（如本实用新型图1所示的人工心脏瓣膜）提供了一种持握装置，人工心脏瓣膜被压缩到本实用新型的持握器后，人工心脏瓣膜在术中预释放、调整、定位过程中对医生的视线阻挡作用大大降低，有利于人工心脏瓣膜快速、准确的输送至植入最佳定位点。

本实用新型人工心脏瓣膜持握器通过在导管上设置开口槽，方便医生进行缝制。

本实用新型人工心脏瓣膜持握器结构简单，控制方便，允许医生单手进行操作。

附图说明

图1为现有技术中用于外科手术的人工心脏瓣膜的结构示意图。

图2为本实用新型人工心脏瓣膜持握器的爆炸图。

图3为本实用新型人工心脏瓣膜持握器的结构示意图。

图4为本实用新型人工心脏瓣膜持握器中导管移动至某一状态的结构示意图。

图5为图4所示的人工心脏瓣膜持握器的剖面图。

图6为本实用新型人工心脏瓣膜持握器中导管移动至另一状态的结构示意图。

图7为图6所示的人工心脏瓣膜持握器的剖视图。

图8为人工心脏瓣膜装载入本实用新型人工心脏瓣膜持握器的结构示意图。

图9为杂交手术时本实用新型人工心脏瓣膜持握器穿过心脏切口的结构示意图。

图10为杂交手术时本实用新型人工心脏瓣膜持握器释放人工心脏瓣膜的结构示意图。

图11为现有的一种人工心脏瓣膜的持握器的结构示意图。

其中，1、导管；2、导引锥；3、安装段；4、瓣膜固定件；5、套筒；6、持握柄；7、锁紧件；8、第二持握部；9、内芯；10、通孔；11、开口槽；12、排气孔；13、注液孔；14、防滑筋；15、通道；16、孔道；17、定位槽；18、持握环；19、环形台阶；20、密封圈；21、缝线；22、瓣环；23、自由端；24、人工心脏瓣膜。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型作进一步阐释。

如图2、图3所示，本实用新型人工心脏瓣膜持握器（以下简称为持握器）包括导管1、套筒5、内芯9、导引锥2、瓣膜固定件4、限位装置和第二持握部8。

内芯9滑动穿射在导管1中，该内芯9呈圆柱状，具有沿轴向的通道15，圆柱状的内芯9外表面平滑，使得内芯9与导管1之间的相对运动更加灵活，方便人工心脏瓣膜的释放和回收，内芯的材料没有特殊要求，可以为金属、塑料等符合医疗器械要求的材料，但应具备一定的硬度，保证其基本的推送力。内芯9的一端为远端（即操作时，邻近瓣膜植入位点的一端），另一端为延伸出导管1的近端（操作时，远离瓣膜植入位点的一端）。

导引锥2处在导管1的外部且与内芯9的远端相固定，手术时，导引锥2引导输送装置穿过伤口到达瓣膜植入位点。导引锥2具有沿内芯9轴向的孔道16，该孔道16与内芯9的通道15相连通。

瓣膜固定件4固定在内芯9上且邻近内芯9的远端，内芯9处于瓣膜固定件4和导引锥2之间的部分为安装段3，当人工心脏瓣膜装载完毕后，人工心脏瓣膜处于内芯9的安装段3。瓣膜固定件4一端的外壁带有与人工心脏瓣膜相配合的定位槽17，用于固定人工心脏瓣膜，瓣膜固定件4沿导管1的轴向还开设有五个通孔10。

第二持握部8与内芯9的近端相固定，该第二持握部8带有一个持握环18，便于手持握、操作。第二持握部8还开设有一个注液孔13，该注液孔13与内芯9的通道15相连通，通过该注液孔13可以向患者体内注入生理盐水等试剂。

导管1可相对于内芯9相对滑动，对人工心脏瓣膜进行释放和回收，导管9邻近导引锥2的一端沿轴向设有三条开口槽11，这三条开口槽11在导管1的周向上均匀分布，导管1另一端的端口处固定有套筒5，该套筒5的外壁设有两个持握柄6，持握柄呈圆弧形，便于手操作，当然，持握柄也可以为环形等。导管与内芯之间具有环形空间，套筒开设有一个与该环形空间相通的排气孔12，由于瓣膜固定件带有通孔，因此通过该排气孔可排出人工心脏瓣膜部位的空气。该套筒5的内壁还设有一个环形台阶19。

限位装置包括密封圈20和锁紧件7，其中密封圈20套设在内芯9上并处于套筒5的环形台阶19部位。锁紧件7也套设在内芯9上，锁紧件7的一端伸入套筒5，与套筒5螺纹配合，该锁紧件7伸入套筒5的一端与密封圈20相抵靠，锁紧件7的另一端延伸出套筒5，其处于套筒5外的部分带有若干条防滑筋14。

以外科手术为例进行具体说明。术时，先将人工心脏瓣膜（人工心脏瓣膜装载前，将三根缝线的一端固定在人工心脏瓣膜上，如固定在图1中所示的缝合部431）装载在输送装置上，首先，旋松锁紧件，拉动套筒的持握柄向远离导引锥的方向移动，此时导管在套筒的带动下向远离导引锥的方向滑动（图4、图5），露出瓣膜固件后（图6、图7），将人工心脏瓣膜套装在内芯的安装段，并使其与瓣膜固定件固定，然后再推动套筒的持握柄使导管复位，导管将人工心脏瓣膜压缩并将其完全包裹，此时，旋紧锁紧件，锁紧件抵紧密封圈，密封圈发生形变，密封住套筒与内芯之间的间隙，从而阻止套筒、导管发生移动，达到限位的作用。图8显示了人工心脏瓣膜装载入本实用新型人工心脏瓣膜持握器的结构示意图，人工心脏瓣膜上的三根缝线从导管的开口槽引出（图中仅示意两根）。

装载完成后，将人工心脏瓣膜的缝线穿过手术切口缝制到自体瓣环上，手持持握器的持握环，推送导引锥穿过手术切口，使人工心脏瓣膜部位到达植入位点后，旋松锁紧件，拉动套筒的持握柄向远离导引锥的方向缓慢移动，此时导管在套筒的带动下向远离导引锥的方向滑动，人工心脏瓣膜被逐渐的释放，同时适时的拉动缝线的自由端使人工心脏瓣膜固定在自体瓣环处，最后将持握器移出患者体内。

本实用新型为径向可压缩的人工心脏瓣膜提供了一种持握装置，特别适用于外科手术中，将人工心脏瓣膜压缩在持握器中，不需要直接手持人工心脏瓣膜进行操作，且能够避免人工心脏瓣膜对医生视线的遮挡。另外，在手术过程中，对持握器的推送、回收以及人工心脏瓣膜的释放均可单手控制持握器完成，易于操作，控制方便。当然，本实用新型的人工心脏瓣膜持握器也可应用于手术路径较短的经升主动脉进入的杂交手术中，图9、图10示意了杂交手术中本实用新型人工心脏瓣膜持握器穿过心脏切口以及释放人工心脏瓣膜的结构示意图，应用于杂交手术时，本实用新型的人工心脏瓣膜持握器中导管可不需设置开口槽。

Claims

1.一种人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，包括：

导管；

第一持握部，与导管相固定；

导引锥，处在导管外部且与内芯的远端相连；

2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，还包括固定在所述内芯的近端的第二持握部。

3.如权利要求2所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述内芯开设有沿轴向的通道，所述导引锥沿内芯的轴向开设有与该通道连通的孔道，所述第二持握部开设有与所述通道相连通的注液孔。

4.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述第一持握部为固定在导管端口处的套筒，该套筒的外壁设有两个持握柄。

5.如权利要求4所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述的限位装置包括：

设于所述套筒与内芯之间的密封圈；

与所述套筒螺纹配合的锁紧件，锁紧件处在套筒内的部分与所述密封圈抵靠。

6.如权利要求5所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述套筒内壁设有用于放置密封圈的环形台阶。

7.如权利要求5或6所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述锁紧件处在套筒外的部分带有若干防滑筋。

8.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述瓣膜固定件沿导管轴向开设有多个通孔。

9.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述导管临近导引锥的一端沿轴向设有多条开口槽。

10.如权利要求9所述的人工心脏瓣膜持握器，其特征在于，所述开口槽为3～6条。