CN110755590B - 一种保心胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种保心胶囊及其制备方法，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣4‑8份、三七3‑6份、黄精2‑4份、蟾酥0.1‑0.2份、莲子2‑4份、金英子1‑2份、山楂3‑6份、丹参5‑10份、红枣3‑6份、枸杞2‑4份、生姜3‑6份、乳香1‑3份、没药1‑3份，细辛0.5‑1份、泽兰3‑6份。本发明诸药合用，采用君臣佐使的配伍原则，多种药用组分起协同作用，相辅相成，故治疗心律失常、改善冠心病、心绞痛等的效果显著，本发明药性平和，可长期服用，不会对人体带来副作用。

Description

一种保心胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种保心胶囊及其制备方法。
背景技术
心血管疾病又称为循环系统疾病，泛指一切和心脏血管有关的疾病，也可以包括冠心病、高血压、心律失常等多种病症。而心血管疾病大多数都是由饮食不调，情绪、遗传等因素引起的。而心血管疾病的症状，也就是说冠状病的症状主要包括的是心绞痛和心肌梗塞，比如胸闷、心悸不宁、心慌、气短、心律不齐、胸痛、气紧、晕厥、虚弱、嗳气等不良表现，胸部刺痛、固定不移等，主要是冠心病的心绞痛。
目前，临床治疗方法中，采用西医或者中医进行治疗，西药治疗的优点是见效快，能够实现血管的快速扩张，从而能够短时间内令堵塞的血管畅通起来。但是西药治疗存在的缺点是副作用较大，长期使用会对血管和人体器官带来不同程度的伤害，且只治标不治本。中药治疗副作用小，但目前市场上出现的中药组合物，其治疗效果欠佳，口感差，见效较慢。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种保心胶囊及其制备方法，制备方法简单，本申请的保心胶囊口感好，治疗效果较好，见效快。
本发明提供了如下的技术方案：一种保心胶囊，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣4-8份、三七3-6份、黄精2-4份、蟾酥0.1-0.2份、莲子2-4份、金英子1-2份、山楂3-6份、丹参5-10份、红枣3-6份、枸杞2-4份、生姜3-6份、乳香1-3份、没药1-3份，细辛0.5-1份、泽兰3-6份。
优选的是，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣5-7份、三七3.5-5.5份、黄精2.5-3.5份、蟾酥0.12-0.18份、莲子2.5-3.5份、金英子1.2-1.8份、山楂4-5份、丹参6-8份、红枣3.5-5.5份、枸杞2.5-3.5份、生姜4-5份、乳香1.5-2.5份、没药1.5-2.5份，细辛0.6-0.8份、泽兰4-5份。
上述任一方案中优选的是，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、金英子1份、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份.
上述任一方案中优选的是，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣6份、三七4份、黄精3份、蟾酥0.5份、莲子3份、金英子1.6份、山楂4份、丹参7份、红枣4份、枸杞3份、生姜4份、乳香2份、没药2份，细辛0.7份、泽兰4份、
上述任一方案中优选的是，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣8份、三七6份、黄精4份、蟾酥0.2份、莲子4份、金英子2份、山楂6份、丹参10份、红枣6份、枸杞4份、生姜6份、乳香3份、没药3份，细辛1份、泽兰6份。
本发明还提供了一种上述保心胶囊的制备方法，包括以下步骤 ：
a、按照重量配比称取穿龙薯蓣、三七、黄精、莲子、丹参、乳香、没药、细辛混合，加入 5-10 倍 量的水浸泡 1-2 小时，提取 2-5 小时的挥发油，收集挥发油，药液过滤，药渣备用 ；
b、 取剩余山楂、红枣、枸杞、生姜和所述步骤 a 的药渣混合，加55％ -90％乙醇，浸泡 0.5-1.5 小时， 提取两次，每次 1.5-2.5 小时，第一次加 5-10 倍量，第二次加 5-10 倍量，合并提取液，过滤 ；将滤液减压浓缩至相对密度为 80℃时 1.10-1.50，醇沉两次，调乙醇浓度至 60％ -90％，取上清 液浓缩至相对密度为 80℃时 1.10-1.50，得浸膏；
c、取上述浸膏，加入步骤 a 得到的挥发油及植物油、蟾酥，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的 1.5-4％，混合，用胶体磨研磨 10 分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述保心胶囊。
上述任一方案中优选的是，所述的步骤 a 中挥发油的提取采用超临界萃取法或水蒸气蒸馏法提取。 超临界萃取法或水蒸气蒸馏法提取均是本领域技术人员常用的技术，在此不再赘述。
上述任一方案中优选的是，所述的步骤 b 中提取采用超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法。超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法也是本领域技术人员常用的技术，在此不再赘述。
上述任一方案中优选的是，所述的蟾酥为酒蟾酥，蟾酥捣碎，用白酒浸渍，不断搅动至呈稠膏状，干燥，粉碎。
上述任一方案中优选的是，所述的蟾酥和白酒的用量比为1:1.5-3。
上述任一方案中优选的是，所述的蟾酥和白酒的用量比为1:1.5。
上述任一方案中优选的是，所述的蟾酥和白酒的用量比为1:2。
上述任一方案中优选的是，所述的蟾酥和白酒的用量比为1:3。
本发明所使用的原料药以及药用辅料，各项指标均符合2015版《中华人民共和国药典》记载，本发明还提供了上述药物药理活性：
本发明所用药物包括穿龙薯蓣，有明显的止咳、祛痰、平喘作用，对组胺或乙酞胆碱喷雾引起的支气管痉挛均有预防作用，此作用有效成分在极性最强的部分及 甾体皂苷；能够降低兔血胆固醇及血压，延缓心率、增大心肌收缩振 幅、增加尿量、改善冠脉循环，可治疗轻度动脉粥样硬。性味性温，味廿、苦。
三七，有扩张血管的作用，它有溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、高胆固醇血症、冠心病、心绞痛，还有脑血管疾病当中，所以它有个活血的作用，这种活血的作用可以改善，心脑血管的这种缺血性的疾病，同时它在止血过程当中，它还能够化瘀，有止血不留瘀的作用，
黄精能抑菌、抗菌，缓解由皮肤真菌所引发的病症，能加强心肌功能，预防一些心血管系统疾病的发生。 蟾酥，强心、抗炎、抗肿瘤。
莲子，含有多种生物碱，而这些生物碱有着很好的强健心脏的作用，对于心律不齐有很好的缓解作用。
金英子，可以降血脂，减少脂肪在血管内的沉积，有造血、活血、软化动脉血管的作用，用于治疗动脉粥样硬化症等。
山楂能治高血脂、高血压、冠心病并抗癌抗衰老。
丹参有扩张血管与增进冠状动脉流量的作用，可治冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心动过速等。
红枣，健脾益气，养阴安神，能够调和药性。
枸杞，性味甘平，中医认为它具有滋补肝肾、益精明目及养血的功效，能够增强人体的免疫力。
生姜，味辛，性微温，归肺、脾、胃经。生姜具有发汗解表、温中止呕、温肺止咳、解鱼蟹毒、解药毒的作用。
乳香，乳香和没药是临床上常用的一组活血化瘀、消肿止痛的对药,是祛瘀止痛类的药物。乳香和没药对内通脏腑气血,能够治疗胸背心痛、胃脘疼痛、痛经、产后淤阻、腹痛；对外外通经络，能够治疗风湿痹症、经脉痉挛、跌打损伤、臃肿疮疡。
细辛，动物实验表明，细辛挥发油对离体蛙心，小剂量时呈兴奋作用。北细辛醇提液对离体兔心有明显的兴奋效果，可使离体豚鼠心脏冠脉流量增加。细辛挥发油对小鼠急性心肌缺血、低压缺氧等均有保护功效。可使狗左室泵血功能和心肌收缩性明显改善。与去甲乌药碱、异丙基肾上腺素基本相似。
泽兰，对心肌缺血具有保护作用，抗凝血。
本申请的保心胶囊具有活血化瘀，行气止痛的功效。用于心绞痛，心律失常，改善冠心病症状等，对心律失常有较好的调整，可改善微循环，并增强心肌的收缩力。
本发明组方以丹参和穿龙薯蓣为君药，活血化瘀，散瘀止痛，穿龙薯蓣能够增大心肌收缩振幅、改善冠脉循环，乳香、没药、活血止痛，诸药合用，可明显改善心绞痛、心律失常、冠心病、胸痛、胸闷、心悸气短等症状。
本发明诸药合用，采用君臣佐使的配伍原则，多种药用组分起协同作用，相辅相成，故治疗心律失常、改善冠心病、心绞痛等的效果显著。本发明的有益效果体现在：本发明药性平和，可长期服用，不会对人体带来副作用。
具体实施方式
为了进一步了解本发明的技术特征，下面结合具体实施例对本发明进行详细地阐述。实施例只对本发明具有示例性的作用，而不具有任何限制性的作用，本领域的技术人员在本发明的基础上做出的任何非实质性7的修改，都应属于本发明的保护范围。
实施例 1： 一种保心胶囊，采用以下组分制备而成：穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、金英子1份、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份。
本实施例的治疗颈肩腰腿痛的外用膏药的制备方法，包括以下各步骤：
按照重量配比称取穿龙薯蓣、三七、黄精、莲子、丹参、乳香、没药、细辛混合，加入5 倍 量的水浸泡 1 小时，提取 2小时的挥发油，收集挥发油，挥发油的提取采用超临界萃取法或水蒸气蒸馏法提取，药液过滤，药渣备用 ； b、取剩余山楂、红枣、枸杞、生姜和所述步骤 a 的药渣混合，加55％ 乙醇，浸泡 0.5 小时， 采用超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法提取两次，每次 1.5小时，第一次加 5 倍量，第二次加 5倍量，合并提取液，过滤 ；将滤液减压浓缩至相对密度为 80℃时 1.10，醇沉两次，调乙醇浓度至 60％ ，取上清 液浓缩至相对密度为 80℃时 1.10，得浸膏 ； c、取上述浸膏，加入步骤 a 得到的挥发油及植物油、蟾酥，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的 1.5％，混合，用胶体磨研磨 10 分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述保心胶囊。
本申请的蟾酥为酒蟾酥，蟾酥捣碎，用白酒浸渍，不断搅动至呈稠膏状，干燥，粉碎。蟾酥和白酒的用量比为1:1.5。
实施例 2：一种保心胶囊，采用以下组分制备而成：穿龙薯蓣6份、三七4份、黄精3份、蟾酥0.5份、莲子3份、金英子1.6份、山楂4份、丹参7份、红枣4份、枸杞3份、生姜4份、乳香2份、没药2份，细辛0.7份、泽兰4份。
本实施例的保心胶囊制备方法，和实施例1不同的是，包括以下各步骤：
按照重量配比称取穿龙薯蓣、三七、黄精、莲子、丹参、乳香、没药、细辛混合，加入7 倍 量的水浸泡 1.5 小时，提取 3 小时的挥发油，收集挥发油，药液过滤，药渣备用 ；b、取剩余山楂、红枣、枸杞、生姜和所述步骤 a 的药渣混合，加65％乙醇，浸泡 1 小时， 提取两次，每次 2 小时，第一次加8倍量，第二次加8倍量，合并提取液，过滤 ；将滤液减压浓缩至相对密度为 80℃时 1.30，醇沉两次，调乙醇浓度至 75％，取上清 液浓缩至相对密度为 80℃时 1.30，得浸膏 ； c、取上述浸膏，加入步骤 a 得到的挥发油及植物油、蟾酥，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的 3％，混合，用胶体磨研磨 10 分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述保心胶囊。
蟾酥和白酒的用量比为1:2。
实施例 3：一种治疗颈肩腰腿痛的外用膏药，采用以下组分制备而成：穿龙薯蓣7份、三七5.5份、黄精3.5份、蟾酥0.18份、莲子3.5份、金英子1.8份、山楂5份、丹参8份、红枣5.5份、枸杞3.5份、生姜5份、乳香2.5份、没药2.5份，细辛0.8份、泽兰5份。
本实施例的治疗颈肩腰腿痛的外用膏药的制备方法，和实施例1不同的是，包括以下各步骤：
按照重量配比称取穿龙薯蓣、三七、黄精、莲子、丹参、乳香、没药、细辛混合，加入10 倍 量的水浸泡 2 小时，提取 5 小时的挥发油，收集挥发油，药液过滤，药渣备用 ； b、取剩余山楂、红枣、枸杞、生姜和所述步骤 a 的药渣混合，加90％乙醇，浸泡 1.5 小时， 提取两次，每次 2.5 小时，第一次加 10 倍量，第二次加 10 倍量，合并提取液，过滤 ；将滤液减压浓缩至相对密度为 80℃时 1.50，醇沉两次，调乙醇浓度至 90％，取上清液浓缩至相对密度为 80℃时 1.50，得浸膏 ； c、取上述浸膏，加入步骤 a 得到的挥发油及植物油、蟾酥，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的 4％，混合，用胶体磨研磨 10 分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述保心胶囊。
本实施例的蟾酥和白酒的用量比为1:3。
实施例 4：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下组分制备而成：
穿龙薯蓣8份、三七6份、黄精4份、蟾酥0.2份、莲子4份、金英子2份、山楂6份、丹参10份、红枣6份、枸杞4份、生姜6份、乳香3份、没药3份，细辛1份、泽兰6份。
实施例 5：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下重量份的原料制成三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、金英子1份、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份。
实施例6：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下重量份的原料制成:穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、金英子1份、山楂3份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份。
实施例7：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下重量份的原料制成:穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、、莲子2份、金英子1份、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份。
实施例8：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下重量份的原料制成:穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、金英子1份、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份。
实施例9：一种保心胶囊，和实施例2不同的是，采用以下重量份的原料制成:穿龙薯蓣4份、三七3份、黄精2份、蟾酥0.1份、莲子2份、、山楂3份、丹参5份、红枣3份、枸杞2份、生姜3份、乳香1份、没药1份，细辛0.5份、泽兰3份。
临床治疗效果
自2016年1月至2019年5月，系统观察了120例患者，其中男78例，女42例，年龄42岁- 68岁，平均年龄55岁，最短病程0.5月，最长病程5年，平均病程1.5年。
采取随机数字表法将所有患者随机双盲分为6组，实施例1组20例，实施例2组20例，实施例3组20例，实施例4组20例，实施例5组20例，对照组20例。
六组患者临床资料进行可比性分析，六组病例在年龄、病程等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
给药方案，根据自愿原则，选择自愿接受试药的上述确诊患者共计120例，其中20例用于对照组的药物为现市场销售的保心宁片，其余100例分成五组分别使用本发明实施例1-实施例5的保心胶囊，结果见表1至3。
疗效主要判定依据如下。
1）心绞痛效果：
优：心绞痛很快缓解，良：心绞痛有所缓解，中：心绞痛稍有缓解，差：用药一个疗程后，心绞痛基本没有缓解。
2）心律失常效果：
优：心律失常很快缓解，良：心律失常有所缓解，中：心律失常稍有缓解，差：用药一个疗程后，心律失常基本没有缓解。
3）改善冠心病症状效果：
优：冠心病症状有很大程度改善，良：冠心病症状有所改善，中：冠心病症状稍有改善，差：用药一个疗程后，冠心病症状基本没有改善。
服用方法：早晚各一次，每次2粒，温水送服。10天为一个疗程。三个疗程之后统计治疗结果。
心绞痛治疗效果如下表1所示：
表1心绞痛治疗效果数据
组别 优 良 中 差
实施例1 10 5 3 2
实施例2 15 2 1 2
实施例3 13 3 2 2
实施例4 12 3 2 3
实施例5 4 4 2 10
对照组 9 6 2 3
心律失常治疗效果如下表2：
表2心律失常治疗效果数据
组别 优 良 中 差
实施例1 9 4 5 2
实施例2 14 3 2 1
实施例3 12 4 2 2
实施例4 11 5 3 1
实施例5 5 4 3 8
对照组 10 5 3 2
冠心病治疗效果如下表3：
表3 冠心病治疗效果数据
组别 优 良 中 差
实施例1 10 4 3 3
实施例2 15 2 2 1
实施例3 13 1 3 3
实施例4 12 3 2 3
实施例5 6 3 2 9
对照组 12 3 2 3
表1-表3的结果表明：本发明实施例1-5制备的保心胶囊用于心绞痛、心律失常和改善冠心病症状等，效果优于对照组，其中实施例2效果最为显著。
当然本申请同时还进行了多组其他临床试验，如实施例6-实施例9等，通过关键药物组分的缺失进行治疗效果验证，最后发现治疗效果相差很大，这也进一步证明了本申请的各个药物采用君臣佐使的配伍原则，各个组份相辅相成，相互辅佐，进一步保证治疗效果，在此不再一一列举。

Claims (4)

1.一种保心胶囊，其特征在于，采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣5-7份、三七3.5-5.5份、黄精2.5-3.5份、蟾酥0.12-0.18份、莲子2.5-3.5份、金英子1.2-1.8份、山楂4-5份、丹参6-8份、红枣3.5-5.5份、枸杞2.5-3.5份、生姜4-5份、乳香1.5-2.5份、没药1.5-2.5份，细辛0.6-0.8份、泽兰4-5份，所述的保心胶囊的制备方法：包括以下步骤：a、按照重量配比称取穿龙薯蓣、三七、黄精、莲子、丹参、乳香、没药、细辛混合，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液过滤，药渣备用；b、取剩余山楂、红枣、枸杞、生姜和所述步骤a的药渣混合，加55％-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1.5-2.5小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，过滤；将滤液减压浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，醇沉两次，调乙醇浓度至60％-90％，取上清液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，得浸膏；c、取上述浸膏，加入步骤a得到的挥发油及植物油、蟾酥，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的1.5-4％，所述的蟾酥为酒蟾酥，蟾酥捣碎，用白酒浸渍，不断搅动至呈稠膏状，干燥，粉碎，所述的蟾酥和白酒的用量比为1:1.5-3，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述保心胶囊。
2.根据权利要求1所述的保心胶囊，其特征在于：采用如下重量份的原料制成，穿龙薯蓣6份、三七4份、黄精3份、蟾酥0.5份、莲子3份、金英子1.6份、山楂4份、丹参7份、红枣4份、枸杞3份、生姜4份、乳香2份、没药2份，细辛0.7份、泽兰4份。
3.根据权利要求1所述的一种保心胶囊，其特征在于：所述的步骤a中挥发油的提取采用超临界萃取法或水蒸气蒸馏法提取。
4.根据权利要求1所述的一种保心胶囊，其特征在于：所述的步骤b中提取采用超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法。
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