CN110702902B - 试剂条及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种试剂条及其使用方法。试剂条，包括依次层叠设置的加样垫、功能板和吸收垫；所述加样垫具有微孔，所述微孔的孔径至少允许单个红细胞通过；所述功能板用于隔绝背景色干扰；所述吸收垫用于吸取液体；所述加样垫或所述功能板上设置有用于特异性识别捕获待测物的捕获单元；所述加样垫与所述吸收垫接触。试剂条的使用方法：将待测样本添加至所述加样垫上，反应后用冲洗液冲洗，然后观察试剂条，判断测试结果。本申请提供的试剂条采用渗滤法原理工作，使用方便、检测速度快，能够准确的检测全血样本。

Description

试剂条及其使用方法

技术领域

本发明涉及免疫诊断领域，尤其涉及一种试剂条及其使用方法。

背景技术

免疫诊断分析在临床体外诊断领域中占有不可取代的地位，其用于检测液体试验样品中的成分，如抗体、酶、激素等。反应过程中基本原理在于成分之间发生特异性识别和结合反应，从而形成用于检测的复合物。多年来，尤以抗体识别及与抗原的特异性结合反应为基础的免疫分析在临床诊断领域拥有重大意义。其中免疫渗滤技术作为一种成熟的免疫检测技术，因其具有操作简便、检测时间短等优点，被广泛的应用于多种疾病的辅助诊断。

现有技术的渗滤法检测卡反应介质是渗滤反应膜，如果直接将血液样本加入，血液中的血细胞会附着在反应膜上，无法检测待测物，一般要求为血清样本，即获取血液样本后需要预处理过程，因此适用场所不能做到真正的普及。另外对于新生儿、儿童、老人等取血困难群体，多采用指尖取血，样本量少，无法满足现有试剂盒的样本量要求。因此有必要提供一种能快速、准确检测全血样本的渗滤检测方法。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种试剂条及其使用方法，以解决上述问题。

为实现以上目的，本发明特采用以下技术方案：

一种试剂条，包括依次层叠设置的加样垫、功能板和吸收垫；

所述加样垫具有微孔，所述微孔的孔径至少允许单个红细胞通过；所述功能板用于隔绝背景色干扰；所述吸收垫用于吸取液体；

所述加样垫或所述功能板上设置有用于特异性识别捕获待测物的捕获单元；

所述加样垫与所述吸收垫接触。

本申请通过由上至下依次层叠的加样垫、功能板和吸水垫，采用渗滤法原理实现快速准确的测试目的；与现有的从左至右设置各个功能层的试剂盒相比，本申请提供的试剂条能够直接使用全血样本进行检测，抗干扰能力强，阴阳反应区分明显，结果判定更容易。

优选地，所述功能板的面积小于所述加样垫的面积；

优选地，所述功能板的面积为所述加样垫的面积的40-80％。

功能板的面积(指的是板材的长度方向和宽度方向组成的面)小于加样垫和吸收垫的面积，是为了便于加样垫的边缘与吸收垫接触，便于吸收垫吸取液体，也可以采取缝合、压合等方式将加样垫的边缘与吸收垫的边缘固定，以保障正常检测。

优选地，所述加样垫的材质为玻璃纤维、聚酯纤维或无纺布；

优选地，所述功能板的材质为纯色不透明材料；

优选地，所述功能板的颜色包括蓝色、绿色、黄色、白色中的任一种。

采用纯色不透明材料是为了保证功能板能够隔绝背景颜色的干扰，保证检测的准确性。

优选地，所述吸收垫为吸水棉、吸水纸、无纺布和无尘纸中的任一种。

吸水棉、吸水纸、无纺布和无尘纸的吸收效率较好，而且不会干扰检测。

无纺布的材质可以是涤纶、丙纶、腈纶、锦纶、维纶，氨纶以及混纺材料。

优选地，所述捕获单元为人ABO/Rh/MN血型抗体，所述人ABO/Rh/MN血型抗体通过物理吸附法或化学交联法固定在所述加样垫上；

优选地，所述功能板包括PVC板、PE板、胶带中的任一种。

物理吸附法是通过浸泡、喷涂等方法将捕获单元固定到加样垫或功能板；化学交联法一般是对加样垫或功能板进行处理，交联上羧基、氨基或者亚硫酸根等功能基团，然后再与蛋白质的氨基或者羧基进行交联即可。

本申请提供的试剂条，可以制作成为人ABO/Rh/MN血型测试试剂条。

更加优选地，所述物理吸附法包括：

用缓冲液稀释所述人ABO/Rh/MN血型抗体，然后滴加到所述加样垫上，干燥即可；

优选地，所述缓冲液包括磷酸盐缓冲液；

优选地，稀释后的溶液中还加入抗体固定保护剂和/或反应增强剂；

优选地，所述抗体固定保护剂包括牛血清白蛋白、小牛血清、蛋白胨、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；

优选地，所述反应增强剂包括聚乙二醇。

抗体固定保护剂的加入可以有效保证抗体的固定，还能够保护抗体，保证试剂条的灵敏度；反应增强剂的使用可以促进检测过程中免疫反应的进行，进一步提高灵敏度，保证正确性。

优选地，所述捕获单元为甲型流感病毒抗体，所述甲型流感病毒抗体通过物理吸附法或化学交联法固定在所述功能板上；

优选地，所述功能板包括聚苯乙烯薄膜、玻璃或硅片中的任一种。

本申请提供的试剂条，可以制作成为甲型流感病毒检测测试试剂条。

更加优选地，所述物理吸附法包括：

将所述功能板放入用缓冲液稀释所述甲型流感病毒抗体得到的包被溶液中浸泡，然后再放入1wt％BSA-5wt％蔗糖-10mMPBS稀释液中1-3h即可；

优选地，所述缓冲液包括碳酸盐包被缓冲液；

优选地，所述浸泡在2-8℃条件下进行；

优选地，所述包被溶液中还加入抗体固定保护剂；

优选地，所述抗体固定保护剂包括牛血清白蛋白、小牛血清、蛋白胨、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

1wt％BSA-5wt％蔗糖-10mMPBS稀释液可以加强抗体在功能板上的固定效果。

一种所述的试剂条的使用方法，包括：

将待测样本添加至所述加样垫上，反应后用冲洗液冲洗，然后观察试剂条，判断测试结果；

优选地，所述冲洗后还包括向所述试剂条添加标记有示踪物质的标记抗体；

优选地，所述示踪物质包括胶体金、彩色微球和荧光物质中的一种或多种。

与现有技术相比，本发明的有益效果包括：

1.本申请提供的试剂条，采用具有微孔的材料，能够允许红细胞通过，可以直接采用全血样本作为检测对象，无需进行预处理；玻璃纤维强度高，不容易被外力所破坏；使用功能板阻止背景干扰，改善渗滤法容易受到背景色影响的问题；

2.本申请提供的试剂条，操作简单、检测速度快、检测结果准确。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对本发明范围的限定。

图1为本申请实施例提供的试剂条的结构示意图。

附图标记：1-加样垫；2-功能板；3-吸收垫。

具体实施方式

如本文所用之术语：

“由……制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。

连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。

当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。

在这些实施例中，除非另有指明，所述的份和百分比均按质量计。

“质量份”指表示多个组分的质量比例关系的基本计量单位，1份可表示任意的单位质量，如可以表示为1g，也可表示2.689g等。假如我们说A组分的质量份为a份，B组分的质量份为b份，则表示A组分的质量和B组分的质量之比a：b。或者，表示A组分的质量为aK，B组分的质量为bK(K为任意数，表示倍数因子)。不可误解的是，与质量份数不同的是，所有组分的质量份之和并不受限于100份之限制。

“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，A和/或B包括(A和B)和(A或B)。

下面将结合具体实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

取高效价的人ABO血型单克隆抗体(美国millipore公司生产)，用磷酸盐缓冲液稀释，并加入牛血清白蛋白以利于抗体在加样垫上的固定和保存，稀释后的抗体溶液加入5wt％的反应增强剂聚乙二醇(分子量2000-20000)，以促进后续免疫反应的进行。将5uL稀释后的抗体滴加到每个试纸条加样垫1中，37℃烘干后密封保存。

加样垫1(奥斯龙公司生产)由玻璃纤维制成，加样垫1的微孔的孔径能够允许单个红细胞通过。

功能板2采用PVC塑料板，吸收垫3采用压缩棉。将吸收垫3、功能板2和加样垫1按从下到上的顺序依次层叠组装，功能板2的大小为加样垫1的40％，保证吸收垫3与加样垫1接触，吸收垫3和加样垫1大小相同，结构剖面图如图1所示。

需要说明的是，为了更好的表示试剂条的结构，图1示出的是加样垫1和吸收垫3分离状态下的结构。

在加样垫1滴加待测样本，充分反应后滴加冲洗液PBS，反应完成并冲洗后，可根据加样垫1上是否有红色残留物来判定被检血样的血型。

结果判定：与抗A、抗B抗体均发生凝集反应，均有显著的红色残留物显示时，血样血型为AB型，仅与抗A抗体发生凝集反应、有显著的红色残留物显示时，血样的血型为A型；仅与抗B抗体发生凝集反应、有显著的红色残留物显示时，血样的血型为B型；与抗A抗B抗体均未发生凝集反应、没有红色残留物显示时，血样的血型为O型。

实施例2

取高效价的人Rh血型单克隆抗体(美国millipore公司生产)，用磷酸盐缓冲液稀释，并加入蛋白胨以利于抗体在加样垫上的固定和保存，稀释后的抗体溶液加入8wt％的反应增强剂聚乙二醇(分子量4000-6000)，以促进后续免疫反应的进行。将30uL稀释后的抗体滴加到每个试纸条加样垫1中，37℃烘干后密封保存。

加样垫1(奥斯龙公司生产)由聚酯纤维制成，加样垫1的微孔的孔径能够允许单个红细胞通过。

功能板2采用PE塑料板，吸收垫3采用吸水纸。将吸收垫3、功能板2和加样垫1按从下到上的顺序依次层叠组装，功能板2的大小为加样垫1的60％，保证吸收垫3与加样垫1接触，吸收垫3和加样垫1大小相同，结构参见图1。

在加样垫1滴加待测样本，充分反应后滴加冲洗液(冲洗液为生理盐水)，反应完成并冲洗后，可根据加样垫1上是否有红色残留物来判定被检血样的血型。

结果判定：当含有抗D抗体的加样垫1上有显著的红色物质残留时，说明被测血样与抗D抗体发生凝集反应，被测血样的血型为Rh阳性血型；当反应冲洗完毕后含有抗D抗体的加样垫1上没有显著的红色物质残留时，说明被测血样与抗D抗体未发生凝集反应，被测血样的血型为Rh阴性血型。

实施例3

取高效价的人MN血型单克隆抗体(美国millipore公司生产)，用磷酸盐缓冲液稀释，并加入蔗糖和聚乙烯吡咯烷酮以利于抗体在加样垫上的固定和保存，稀释后的抗体溶液加入3wt％的反应增强剂聚乙二醇(分子量5000-10000)，以促进后续免疫反应的进行。将25uL稀释后的抗体滴加到每个试纸条加样垫1中，37℃烘干后密封保存。

加样垫1(奥斯龙公司生产)由无纺布制成，加样垫1的微孔的孔径能够允许单个红细胞通过。

功能板2采用胶带，吸收垫3采用压缩棉。将吸收垫3、功能板2和加样垫1按从下到上的顺序依次层叠组装，功能板2的大小为加样垫1的80％，保证吸收垫3与加样垫1接触，吸收垫3和加样垫1大小相同。

在加样垫1滴加待测样本，充分反应后滴加冲洗液PBS，反应完成并冲洗后，可根据加样垫1上是否有红色残留物来判定被检血样的血型。

结果判定：含有抗M抗体的加样垫1上有显著的红色物质残留时，说明血样与抗M抗体发生了凝集反应，血样的血型为M型；含有抗N抗体的加样垫1上有显著的红色物质残留时，说明血样与抗N抗体发生了凝集反应，仅与抗N抗体发生凝集反应的血样的血型为N型。若血样与抗M抗N抗体均发生凝集反应的血样血型为MN型。

实施例4

加样垫1(奥斯龙公司生产)由玻璃纤维制成，加样垫1的微孔的孔径能够允许单个红细胞通过。功能板2采用聚苯乙烯薄膜，吸收垫3采用压缩棉。

在其他的实施方式中，功能板2还可以采用玻璃获得硅片，吸收垫3还可以选用吸水纸。

取甲型流感病毒抗体，以碳酸盐包被缓冲液稀释到适当的效价得到包被溶液，将功能板2浸泡在包被溶液中，5℃孵育过夜。将功能板2取出控干液体，再浸泡在加入1％BSA-5％蔗糖-10mmPBS稀释液中37℃孵育2小时，将功能板2取出甩干液体，冷藏保存备用。

在一个更为优选地实施方式中，包被溶液中还可以加入抗体固定保护剂，抗体固定保护剂可以是牛血清蛋白，可选地抗体固定保护剂还可以是小牛血清、蛋白胨、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

将吸收垫3、功能板2和加样垫1按从下到上的顺序依次层叠组装，功能板2的面积小于吸收垫3，保证吸收垫3与加样垫1接触，吸收垫3和加样垫1大小相同。

通过物理吸附或者化学交联手段将标记抗体(菲鹏生物生产)标记上示踪物质，其中示踪物质为胶体金标记完成后冷藏保存备用。在其他的实施方式中，示踪物质还可以是彩色微球、荧光物质或者其他可起到示踪做用的物质。

在加样垫1滴加待测样本，充分反应后滴加冲洗液冲去未反应物质；冲洗后滴加标记有示踪物质的标记抗体，充分反应后滴加冲洗液去除多余示踪物质，冲洗完全后观察反应情况，有显示示踪物质信号为阳性反应，没有示踪物质信号为阴性反应。

对比例1

使用奥斯龙提供的8964玻璃纤维、厦门博昂提供的FG-015玻璃纤维、上海金标生物提供的聚酯垫、通泰化纤的无纺布、millipore公司的HF75硝酸纤维素膜和Whatman的PRIMA40硝酸纤维素膜，按照实施例1，使用抗A、抗B和抗D包被后检测各血型全血样本不少于3例，实验结果如下：

表1不同加样垫材质测试结果

由上表1可知，玻璃纤维、聚酯垫和无纺布的符合率100％，背景干净，全血过滤效果好；可以作为加样垫原材料。

对比例2

比较以不透明的PVC、PE、玻璃、硅片、玻璃纤维和尼龙网作为功能板材料时，按照实施例2组装成试剂条，检测各血型全血样本不少于3例，实验结果如下表2：

表2不同功能板材质测试结果

由上表2可知，PVC、PE、玻璃和硅片等不可直接下渗的材料背景干净，玻璃纤维、尼龙网等可以直接过滤的材料容易残留红细胞样本，且孔径容易反色。

对比例3

通过比较功能板不同宽度，观察样本下渗速度及功能板阻挡红细胞反色的情况，确定功能板宽度，设定功能板宽度为加样垫宽的15％-100％，按照实施例3组装成试剂条，检测各血型全血样本不少于3例，实验结果如下表3所示：

表3不同功能板宽度测试结果

由上表3可知，功能板宽度应为加样垫宽度的40％-80％，功能板与加样垫一样宽时，液体没法下渗；宽度为20％，背景微红，影响结果观察；宽度为40％时，对组装精度有要求；宽度为80％时，液体下渗速度稍慢，选定功能板宽度为加样垫宽度的60％，且组装位置为居中组装。

对比例4

通过比较功能板不同颜色，观察结果观察的情况，确定功能板颜色，设定功能板颜色为红色、蓝色、绿色、黄色、紫色、黑色和白色，组装成试剂条，检测各血型全血样本不少于3例，实验结果如下表4：

表4不同功能板颜色测试结果

序号	功能板颜色	实验结果
			1	红色	符合率0％，背景干扰严重
2	蓝色	符合率100％，背景清晰、无明显干扰
			3	绿色	符合率100％，背景清晰、无明显干扰
4	黄色	符合率100％，背景清晰、无明显干扰
			5	紫色	符合率100％，背景干扰严重
6	黑色	符合率100％，背景干扰严重
			7	白色	符合率100％，背景清晰、无明显干扰

由上表4可知，功能板颜色为红色、紫色和黑色时，由于红细胞本来颜色、堆积后颜色和氧化后颜色分别为红色、紫色和黑色。其他暖色系背景颜色清晰，无明显干扰，其中尤其以白色效果最好，确定功能板颜色为白色。

为了证明本申请选取的吸收垫的材质的效果，特通过比较吸水纸不同材质，观察样本渗滤后吸水效果，选定吸水材料为吸水棉、吸水纸、无纺布和无尘纸，组装成试剂卡，检测各血型全血样本不少于3例，验结果如下表5：

表5不同吸收垫材质的测试结果

吸收垫为吸水棉、吸水纸、无纺布和无尘纸时，符合率均为100％，液体下渗效果均良好，都可以作为吸水纸的材料。

对比例5

为了证明本申请提供的试剂条的测试结果正确性，将本申请提供的试剂条与现有市场的层析法、微柱凝胶法临床比对符合率，结果如下表6所示：

表6不同原理试剂条临床比对

测试地区	渗滤法/微柱凝胶法	层析法/微柱凝胶法	渗滤法/层析法
				广东	1000/1000	1000/1000	1000/1000
广西	839/839	839/839	839/839
				新疆	1183/1183	1183/1183	1183/1183

由上表6可知，本申请提供的试剂条与层析法、微柱凝胶法测试3000例样本血型结果符合率100％。

对比例6

将实施例2的试剂条与市售的层析法试剂条进行性能对比，结果如表7所示：

表7对比结果

内容	本申请	层析法
			检测时间	冲洗完成后立马判读	30-60s后判读
样本保留时间	不少于24小时	3小时后出现反排情况

由上表7可知，本申请提供的试剂条检测时间短、样本保留时间长。

为了进一步的证明本申请提供的试剂条在制备成甲型流感病毒试剂条时的效果和方案优化的过程，特进行如下实验：

A.功能板材质比较

通过比较聚苯乙烯(厦门怡佳美公司提供)和玻璃(天津玻璃厂提供)材质的功能板，其中功能板包被前需做前处理，各材质处理步骤如下：

1)聚苯乙烯材质功能板前处理：

将聚苯乙烯板置于装有紫外灯的医用净化工作台上，固定紫外灯与聚苯乙烯板的距离为10cm，紫外辐照处理60min，辐照完毕后室温储存备用。

2)玻璃材质功能板前处理：

将玻璃放在食人鱼洗液中进行浸泡30s-60s，进行羧基化，拿出使用去离子水反复冲洗5-10次，自然干燥后用4％(v/v)MPTS(3-巯丙基三甲氧基硅烷(MPTS))/乙醇滴到玻璃上，自然干燥后放入烘箱80℃左右烘干5-10min，烘干后室温储存备用。

功能板处理后，包被甲型流感病毒抗体，检测临床样本，测试结果如下表8所示：

表8不同功能板材质比较

样本	聚苯乙烯板	玻璃
			20例阴性样本	20/20	20/20
10例阳性样本	10/10	10/10

由上表8可知，两种材质功能板均能100％检出样本，但玻璃材质的前处理方式比较复杂，且食人鱼洗液具有强腐蚀性，优先选用聚苯乙烯作为功能板材料。

B.包被方式比较

比较功能板浸泡方式或者表面滴加液滴两种包被方式，测试20例阴性样本和10例阳性样本，测试结果如下表9所示：

表9不同包被方式比较

样本	直接浸泡	表面滴加
			20例阴性样本	20/20	20/20
10例阳性样本	10/10	8/10

由上表9可知，直接浸泡包被方式检测结果100％符合，表面滴加方式检测结果中有2例阳性样本漏检，分析原因为表面滴加抗体浓度少，且液滴很快挥发没有完全包被上。优选直接浸泡方式包被抗体。

C.不同示踪物质比较

比较胶体金、彩色微球、荧光微球等示踪物质制备成的示踪物标记抗体，测试20例阴性样本和10例阳性样本，测试结果如下表10所示：

表10不同示踪物质比较

由上表10可知，胶体金、彩色微球、荧光微球等作为示踪物质制备成的示踪物标记抗体时，检测结果符合率100％,其中灵敏度观察中，荧光微球>彩色微球>胶体金。优选荧光微球作为示踪物质。

为了进一步证明本申请提供的甲型流感病毒试剂条检测结果的准确性，使用本申请制备的甲型流感病毒抗原检测试剂条检测中国食品药品检定研究院提供的甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品，测试结果如下表11所示：

表11国家参考品检测结果

参考品	结果
		阳性参考品	10/10
阴性参考品	10/10
		精密性参考品	符合
S1参考品	1：80
		S2参考品	1:40
S3参考品	1:80

本申请提供的试剂条，采用渗滤法，使用加样垫或功能板代替传统的渗滤膜，解决渗滤法无法检测全血样本的弊端，完善渗滤法检测的全面性；使用功能板方法阻止背景干扰，改善渗滤法背景问题；检测速度快、准确率高。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在上面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

Claims (2)

1.一种试剂条，其特征在于，包括依次层叠设置的加样垫、功能板和吸收垫；

所述加样垫具有微孔，所述微孔的孔径至少允许单个红细胞通过；

所述功能板用于隔绝背景色干扰；所述吸收垫用于吸取液体；

所述加样垫上设置有用于特异性识别捕获待测物的捕获单元；

所述加样垫与所述吸收垫接触；

所述吸收垫、所述功能板和所述加样垫由下到上依次层叠设置；

所述加样垫的材质为无纺布；

所述功能板的材质为纯白色不透明胶带；

所述吸收垫为压缩棉；

所述捕获单元为人MN血型单克隆抗体，所述人MN血型单克隆抗体通过物理吸附法固定在所述加样垫上；所述物理吸附法包括：

用磷酸盐缓冲液稀释，并加入蔗糖和聚乙烯吡咯烷酮稀释所述人MN 血型单克隆抗体，稀释后的溶液中还加入反应增强剂；所述反应增强剂为分子量5000-10000的聚乙二醇，然后滴加到所述加样垫上，干燥即可；

所述吸收垫和所述加样垫大小相同；

所述功能板的面积为所述加样垫的面积的60%且居中组装。

2.一种权利要求1所述的试剂条的使用方法，其特征在于，包括：

将待测样本添加至所述加样垫上，反应后用冲洗液冲洗，然后观察试剂条，判断测试结果。

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