CN110664947A - 一种止吐的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种止吐的中药组合物及其制备方法。该组合物包括以下原料：清半夏、竹茹、芦根、茯苓、苏叶和黄连。以上诸药按特定的重量比例相伍，能够扶正祛邪，调节脏腑气血，适用于预防、治疗恶性肿瘤患者化疗后的呕吐，并可减轻化疗药物对于脾胃运化功能的伤害。

Description

一种止吐的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种止吐的中药组合物及其制备方法。
背景技术
化疗是治疗恶性肿瘤的重要方法，但在杀死癌细胞的同时也杀伤了人体活跃增殖的正常细胞，引起一系列的副反应，其中，恶心呕吐是最常见早期毒副反应。恶性肿瘤化疗所致的恶心呕吐不同于一般呕吐，多数程度较重，可导致患者进食减少、体重减轻、机体抵抗力下降，且往往伴随其他副反应，如肝功能损害、骨髓抑制等。目前临床常用的西药止吐剂有格拉司琼、胃复安等，虽然止吐效果快，但却带来其他不良反应，格拉司琼常出现嗜睡、腹泻、头痛、便秘、转氨酶升高等不良反应，胃复安容易出现锥体外系反应。
中医药在减轻不良反应方面具有一定优势，现有技术中也有一些用于止吐的验方，然而，癌本身存在“毒”、“痰”、“瘀”、“虚”和“气机失畅”等情况，使常用的止吐中药方用于化疗后呕吐的效果不佳。
发明内容
针对现有技术常用的止吐中药方并不适用于化疗后呕吐的技术问题，本发明提供一种止吐的中药组合物。
以及，本发明还提供了一种止吐的中药组合物的制备方法。
为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
一种止吐的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：清半夏30～40份、竹茹8～12份、芦根8～12份、茯苓25～35份、苏叶3～5份和黄连3～7份。
清半夏性温，味辛，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。竹茹性微寒，味甘，归胃经、胆经、脾经清热化痰、除烦止呕。清半夏与配方中的黄连、竹茹合用，能够降胃热，缓解症状。
芦根性寒，味甘，归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。既能清肺热而祛痰排脓，又能清胃热而生津止呕而又不滋腻、不恋邪。
茯苓性平，味甘、淡，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾宁心。本方中将茯苓与清半夏在限定的配比下合用，能够用于改善脾胃的运化功能。
苏叶性温，味辛，归肺、脾经，解表散寒，行气宽中，补中益气，益脾胃，通心经，在本配方中能够发挥预防和缓解化疗后脾胃气滞、胸闷、呕吐恶心的症状，并可解清半夏之毒，并将苏叶的行气和胃与清半夏和中理气相配合而保护脾胃。
黄连性寒，味苦，归心、脾、胃、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。在本方中将黄连与苏叶在限定的配比下合用有助于预防和改善化疗后湿热阻滞中焦、气机不畅所致脘腹痞满、恶心呕吐。
本发明所提供的组合物方中以清半夏、黄连、竹茹清湿热、降胃火，以黄连导滞泄浊、清中焦之热，以清半夏、竹茹降逆止呕，以苏叶通肺胃、通降顺气、补中宜脾胃，以茯苓养脾燥湿和胃，改善腹部胀满、消化不良、食欲变差的情况，扶助运化，从而依顺中焦脾胃之性，有补有泻，温寒并用，补而不滞，温而不燥，改善化疗所致的气血异常、毒邪伤正、肝失疏泄、脾胃受损、胃气上逆、气阴戕伤、胃纳脾运呆滞、中焦失和、升降失调所引起的脘腹胀满、恶心、呕吐等症，使脾胃得健而逆降，气行有常，湿浊得化。同时，茯苓能增强机体免疫功能。
整体配方避免壅补和重浊，以“和胃降逆，微苦微辛，以轻取之，药具平和”为治疗原则，扶正祛邪，通调气机，降逆止呕，化痰和中，健脾益胃、调节脏腑气血，还能提高机体抗病能力，降低化疗药物的毒副作用，提高化疗期间病人生活质量，增加病人对化疗的耐受性，适用于恶性肿瘤患者化疗后呕吐的情况，可减轻化疗药物对于脾胃运化功能的伤害，还可改善胃肠功能，用于某些胃病的恶心呕吐，以及其他原因所致的脉弦、滑，舌红苔白或薄黄者。
本方在实际使用中，每重量份为1g即为每剂用量，一般每天一剂，也可随患者病情增加至7剂。
优选地，该组合物包括以下重量份数配比的原料：清半夏30～35份、竹茹9～11份、芦根9～11份、茯苓25～30份、苏叶4～5份和黄连5～6份。
优选地，该组合物包括以下重量份数配比的原料：清半夏30份、竹茹10份、芦根10份、茯苓30份、苏叶4份和黄连6份。
优选地，该组合物还包括山药25～35份和鸡内金8～12份。山药性平，味甘，归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；鸡内金性平，味甘，归脾经、胃经、小肠经、膀胱经，健胃消食、涩精止遗。二者与上述组合物中其他原料配合，能增强肠胃蠕动和促进胃液分泌，协助消化止呕，可适用于有呕吐症状且伴不欲食者。
优选地，所述山药为30份，所述鸡内金为10份。
优选地，该组合物还包括麦冬8～12份。麦冬性微寒，味甘、微苦。归心经、肺经、胃经，养阴生津、润肺清心，与上述组合物中其他原料配合，可适用于有呕吐症状且伴口干渴者。
优选地，所述麦冬为10份。
优选地，该组合物还包括白芍8～12份和甘草5～7份，白芍性微寒，味苦、酸，归肝经、脾经，平肝止痛、养血调经、敛阴止汗；甘草性平，味甘，归心经、胃经、脾经、肺经，补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。二者与上述组合物中其他原料配合后，能够使所得组方具有化阴、舒肝、健脾、益气、止痛的作用，适用于有呕吐症状且伴脘腹痛者。
优选地，所述白芍为10份，所述甘草为6份。
以及，本发明实施例还提供了一种止吐的中药组合物的制备方法，按上述中药组合物中的原料配比称取各原料，混合，水煎提取，即得。
上述组合物经混合后水煎提取所得提取液具有良好的止吐效果，并且有效成分浓度显著提高，可减少患者服药剂量，提高服药依从性。提取所得产品可进一步制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等口服剂型。所得提取液初次服用可少量频服，一剂药(即每重量份为1g)可分3-4次服，每日服药至少一剂，用药后症状减轻者可改为每日一剂分二次服。
优选地，所述水煎提取的方法为煎煮2～3次，每次20～30min。
优选地，所述水煎提取的操作还包括将所得提取液浓缩、干燥。将所得提取液浓缩干燥后可得到便于携带、运输和储存的干品，并便于进行进一步加工成所需制剂。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹10g、芦根10g、茯苓30g、苏叶4g、黄连6g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例2
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹9g、芦根9g、茯苓25g、苏叶4g、黄连5g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例3
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏35g、竹茹11g、芦根11g、茯苓30g、苏叶5g、黄连6g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例4
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹8g、芦根8g、茯苓25g、苏叶3g、黄连3g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例5
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏40g、竹茹12g、芦根12g、茯苓35g、苏叶5g、黄连7g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例6
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹9g、芦根9g、茯苓25g、苏叶4g、黄连5g、山药25g和鸡内金8g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例7
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏35g、竹茹11g、芦根11g、茯苓30g、苏叶5g、黄连6g、山药35g和鸡内金12g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例8
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹10g、芦根10g、茯苓30g、苏叶4g、黄连6g、山药30g和鸡内金10g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例9
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹9g、芦根9g、茯苓25g、苏叶4g、黄连5g和麦冬8g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例10
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏35g、竹茹11g、芦根11g、茯苓30g、苏叶5g、黄连6g和麦冬12g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例11
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹10g、芦根10g、茯苓30g、苏叶4g、黄连6g和麦冬10g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例12
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹9g、芦根9g、茯苓25g、苏叶4g、黄连5g、白芍8g和甘草5g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取3次，每次20min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例13
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏35g、竹茹11g、芦根11g、茯苓30g、苏叶5g、黄连6g、白芍12g和甘草7g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
实施例14
本发明实施例提供了一种止吐的中药组合物，每剂包括以下原料：清半夏30g、竹茹10g、芦根10g、茯苓30g、苏叶4g、黄连6g、白芍10g和甘草6g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次30min。将水提后所得滤液合并，即得。
对比例1
本对比例提供了一种止吐的中药组合物，以实施例1的组合物为基础，将茯苓替换为药性药效相似的白术，每剂具体包括以下原料：清半夏30g、竹茹10g、芦根10g、白术30g、苏叶4g、黄连6g。
制备方法同实施例1。
对比例2
本对比例提供了一种止吐的中药组合物，以实施例1的组合物为基础，将清半夏替换为药性药效相似的陈皮，每剂具体包括以下原料：陈皮30g、竹茹10g、芦根10g、茯苓30g、苏叶4g、黄连6g。
制备方法同实施例1。
效果例1
本效果例提供了本发明中止吐的中药组合物的临床效果：
试验对象：2012年1月～2016年12月188例接受入住河北省中医院的患者，男性88例，年龄18～76岁，平均57.1岁，女性90例，21～72岁，平均69.2岁。其中共有大肠癌20例、胃癌33例，肺癌55例，乳腺癌36例，宫颈癌21例，卵巢癌12例，恶心淋巴瘤11例，均无消化道梗阻、颅内高压症和精神异常。化疗前24h内无恶心呕吐等胃肠道并发症及止吐用药史，肝肾功能正常，均接受2个周期化疗。针对个体患者的不同化疗方案均含顺铂，顺铂在1周内施用量为130～160mg/m2，21天为1周期。所有患者随机分为试验组、对比例1组、对比例2组和对照组，各组患者年龄、性别分布及病情严重程度基本相似，组间比较无显著性差异(P＞0.05)。
试验药品：对照组采用托烷司琼葡萄糖按常规用法用量于化疗前30min静脉滴注，每日1次。试验组中自化疗之日起开始使用本发明实施例提供的组合物，伴不欲食者采用实施例8的组合物，伴口干渴者采用实施例11的组合物，伴脘腹痛者采用实施例14的组合物，其余采用实施例1的组合物。对比例1组和对比例2组自化疗之日起分别开始使用本发明对比例1和对比例2提供的组合物。试验组和对比例1、2组均为每日1剂，第一疗程分3～4次服用，第二疗程分早晚两次服用。
疗效评定标准：化疗后24h内发生的恶心呕吐为急性反应，化疗后24h后发生的恶心呕吐为延迟反应。消化道反应分度按WHO标准将恶心、呕吐分为0～IV级：
0级：无恶心、呕吐；
I级：恶心；
II级：一过性呕吐，可控制(呕吐≤2次/日)；
III级：频繁恶心、呕吐，需治疗(呕吐3～5次/日)；
IV级：顽固性恶心、呕吐，难以控制(呕吐≥6次每日)。
试验药物疗效评价标准为：
完全有效(CR)：无或有恶心，无呕吐；
部分有效(PR)：化疗后仅有II级反应；
无效(F)：化疗后发生III级或III级以上呕吐。
完全有效和部分有效之和为止吐有效率。
观察急性反应和2～7天的延迟反应，以及其他不良反应，如头晕、头痛、腹胀便秘、胃部不适、口干、乏力等。
结果：各组受试者均完成2个周期化疗，试验组的止吐有效率明显高于对照组，且不良反应发生率明显低于对照组。具体结果如表1～表3所示。
表1止吐有效率(％)
Figure BDA0002244789970000091
表2第0～5天不同恶心、呕吐程度统计结果(例)
Figure BDA0002244789970000092
Figure BDA0002244789970000101
表3其他不良反应发生率(％)
Figure BDA0002244789970000102
效果例2
本效果例提供了本发明中止吐的中药组合物的典型案例：
胃癌术后案：
魏某，男，56岁。
初诊：2013年8月26日。
主诉：胃癌术后3个月，化疗后恶心呕吐50余日。
现病史：患者3个多月前诊断为胃癌，行手术治疗，50余日前开始化疗，时有恶心、呕吐。现化疗第3疗程第4天，白细胞计数降低。
证候：恶心、呕吐，纳差，胃脘胀满，腹痛便溏，倦怠乏力。舌红苔白脉滑。血常规：白细胞计数3.3×109/L。
辨证分析：术后、化疗后正气虚损。证属虚劳脾虚湿蕴，胃失和降。
处方：清半夏30克，茯苓30克，竹茹10克，山药30克，鸡内金10克，芦根10克，苏叶4克，黄连6克。
水煎服，每日一剂分二次服，每周6剂。
分别于使用3周及6周后复诊，诸症减轻，白细胞计数均在正常范围内。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种止吐的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：清半夏30～40份、竹茹8～12份、芦根8～12份、茯苓25～35份、苏叶3～5份和黄连3～7份。
2.根据权利要求1所述的止吐的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：清半夏30～35份、竹茹9～11份、芦根9～11份、茯苓25～30份、苏叶4～5份和黄连5～6份。
3.根据权利要求2所述的止吐的中药组合物，其特征在于，清半夏30份、竹茹10份、芦根10份、茯苓30份、苏叶4份和黄连6份。
4.根据权利要求1所述的止吐的中药组合物，其特征在于，还包括山药25～35份和鸡内金8～12份。
5.根据权利要求4所述的止吐的中药组合物，其特征在于，所述山药为30份，所述鸡内金为10份。
6.根据权利要求1所述的止吐的中药组合物，其特征在于，还包括麦冬8～12份。
7.根据权利要求6所述的止吐的中药组合物，其特征在于，所述麦冬为10份。
8.根据权利要求1所述的止吐的中药组合物，其特征在于，还包括白芍8～12份和甘草5～7份。
9.根据权利要求8所述的止吐的中药组合物，其特征在于，所述白芍为10份，所述甘草为6份。
10.一种止吐的中药组合物的制备方法，其特征在于，按权利要求1～9中药组合物中的原料配比称取各原料，混合，水煎提取，即得。
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