CN110520185A - 包括具有柔性远侧部分的内衬的导管 - Google Patents

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Abstract

一种导管(10),其包括有包括外护套(24)和内衬(18)的导管主体(12)。所述内衬可以包括有包括所述内衬的近端的近侧部分(18A)和包括所述内衬的远端的远侧部分(18B)。所述远侧部分可以包括界定多个切口(20)的内衬。每个切口可以至少部分地延伸穿过衬壁。界定于所述内衬的所述远侧部分的所述衬壁中的一个或多个切口可以增加相对于所述内衬的所述近侧部分的所述远侧部分的弯曲柔性,同时维持所述远侧部分的合适拉伸强度。

Description

包括具有柔性远侧部分的内衬的导管
技术领域
本公开涉及医疗导管。
背景技术
已经提出了界定至少一个管腔的医疗导管以用于各种医疗程序。举例来说,在一些情况下,医疗导管可以用于接近并治疗血管中的缺陷,例如但不限于血管中的病变或闭塞。
发明内容
在一些实例中,导管包括内衬,所述内衬包含近侧部分和远侧部分,所述远侧部分包括界定一个或多个切口的衬壁。一个或多个切口至少部分地延伸穿过一定厚度的内壁。导管还可以包括一个或多个其它元件,例如但不限于外护套和支撑构件(例如线圈和/或编织带)。界定于内衬远侧部分的衬壁中的一个或多个切口可以增加相对于内衬近侧部分的远侧部分的弯曲柔性,同时维持远侧部分的合适拉伸强度。本公开还描述了形成本文所描述的导管的方法和使用导管的方法的实例。
条款1:在一个实例中,导管包括细长主体,所述细长主体包括外护套和内衬,内衬在近端与远端之间延伸,并且内衬界定管腔,其中内衬包括有包括近端的近侧部分和包括远端的远侧部分。内衬的远侧部分包括界定多个切口的衬壁,每个切口至少部分地延伸穿过衬壁。
条款2:在根据条款1所述的导管的一些实例中,由内衬界定的管腔是细长主体的内腔。
条款3:在根据条款1或2所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口是延伸穿过一定厚度的衬壁到达管腔的贯穿切口。
条款4:在根据条款1至3中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口是部分切口,其中部分切口仅部分地延伸穿过一定厚度的衬壁。
条款5:在根据条款1至4中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口从衬壁的外表面向管腔径向向内延伸。
条款6:在根据条款1至5中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口延伸穿过约20%到约80%厚度的衬壁。
条款7:在根据条款6所述的导管的一些实例中,至少一个切口延伸穿过约50%厚度的衬壁。
条款8:在根据条款1至7中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口围绕内衬的外表面成弧形安置。
条款9:在根据条款1至8中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口在基本垂直于内衬纵轴的方向上伸长。
条款10:在根据条款1至9中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口是长方形的,长方形的主轴在基本上垂直于内衬纵轴的方向上延伸。
条款11:在根据条款1至10中任一条所述的导管的一些实例中,每个切口在界定相对于内衬纵轴的约45度到约90度的角度的方向上伸长。
条款12:在根据条款1至11中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口在基本上平行于内衬纵轴的方向上伸长。
条款13:在根据条款1至12中任一条所述的导管的一些实例中,内衬具有圆形横截面,并且多个切口中的至少一个切口仅围绕圆形横截面的圆周的一部分延伸。
条款14:在根据条款13所述的导管的一些实例中,至少一个切口围绕圆周的小于180度延伸。
条款15:在根据条款1至14中任一条所述的导管的一些实例中,至少一个切口围绕圆周的小于90度延伸。
条款16:在根据条款1至15中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口的密度在近侧方向上减小,其中密度对应于每个单位内衬长度的切口数量。
条款17:在根据条款1至16中任一条所述的导管的一些实例中,切口相对于内衬纵轴对称地布置。
条款18:在根据条款1至16中任一条所述的导管的一些实例中,切口相对于内衬纵轴不对称地布置。
条款19:在根据条款1至18中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口在沿着内衬纵轴的方向上不与彼此重叠。
条款20:在根据条款1至18中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的至少一个切口在沿着内衬纵轴的方向上与另一个切口重叠。
条款21:在根据条款1至20中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口沿着远侧部分形成图案,图案包括两个切口,所述两个切口包括彼此相邻的中间部分,其中两个切口中的每个切口的至少一个末端被第三个切口置换。
条款22:在根据条款1至21中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口沿着远侧部分形成图案,其中衬垫包括沿着内衬纵轴延伸的中间平面的第一侧和第二侧,并且其中图案包括第一组第一侧上的多个切口和第二组第二侧上的多个切口,其中第一组和第二组彼此镜像。
条款23:在根据条款1至22中任一条所述的导管的一些实施例中,多个切口中的最远侧切口被布置为离内衬远端约0.02厘米与约30厘米之间。
条款24:在根据条款1至23中任一条所述的导管的一些实例中,多个切口中的最近侧切口离内衬远端约5厘米到约35厘米。
条款25:在根据条款1至24中任一条所述的导管的一些实例中,内衬的远侧部分的长度为约10厘米到约30厘米。
条款26:在根据条款25所述的导管的一些实例中,内衬的远侧部分的长度为约5厘米到约10厘米。
条款27:在根据条款1至26中任一条所述的导管的一些实例中,远侧部分的长度小于近侧部分的长度,长度是在与内衬纵轴平行的方向上测量的。
条款28:在根据条款1至27中任一条所述的导管的一些实例中,衬壁的远侧部分的厚度朝着远端减小。
条款29:在根据条款1至27中任一条所述的导管的一些实例中,衬壁的厚度在近端与远端之间基本上均匀。
条款30:在根据条款1至29中任一条所述的导管的一些实例中,内衬比外护套更润滑。
条款31:在根据条款1至30中任一条所述的导管的一些实例中,衬壁的内表面是光滑的。
条款32:在根据条款1至31中任一条所述的导管的一些实例中,内衬包含聚合物材料。
条款33:在根据条款32所述的导管的一些实例中,聚合物材料包括以下中的一种或多种:聚四氟乙烯或聚酰亚胺。
条款34:在根据条款32或33所述的导管的一些实例中,聚合物材料包括经扩增的聚四氟乙烯。
条款35:在根据条款1至34中任一条所述的导管的一些实例中,内衬包含包括远侧部分和近侧部分的一体式衬垫。
第36:在一些实例中,导管包括细长主体,所述细长主体包含外护套;和在近端与远端之间延伸的内衬,所述内衬界定管腔,其中内衬包括有包括近端的近侧部分和包括远端的远侧部分,并且其中内衬的远侧部分包括界定螺旋形切口的衬壁。
条款37:在根据条款36所述的导管的一些实例中,由内衬界定的管腔是细长主体的内腔。
条款38:在根据条款36或37所述的导管的一些实例中,螺旋形切口是延伸穿过一定厚度的衬壁到达管腔的贯穿切口。
条款39:在根据条款36至38中任一条所述的导管的一些实例中,螺旋形切口是仅部分延伸穿过一定厚度的衬壁的部分切口。
条款40:在根据条款39所述的导管的一些实例中,螺旋形切口从衬壁的外表面径向向内朝向管腔延伸。
条款41:在根据条款39或40所述的导管的一些实例中,螺旋形切口延伸穿过约20%到约80%厚度的衬壁。
条款42:在根据条款36至41中任一条所述的导管的一些实例中,螺旋形切口界定在切口的相邻匝之间节距为约1毫米到5毫米的螺旋。
条款43:在根据条款36至42中任一条所述的导管的一些实例中,螺旋形切口的近端离内衬的远端约5厘米到约35厘米。
条款44:在根据条款36至43中任一条所述的导管的一些实例中,内衬的远侧部分的长度是约10厘米到约35厘米。
条款45:在根据条款36至44中任一条所述的导管的一些实例中,衬壁的远侧部分的厚度朝着远端减小。
条款46:在根据条款36至45中任一条所述的导管的一些实例中,衬壁的内表面是光滑的。
条款47:在根据条款36至46中任一条所述的导管的一些实例中,内衬包含包括远侧部分和近侧部分的一体式衬垫。
条款48:在一些实例中,一种方法包含:形成内衬,内衬在近端与远端之间延伸;和界定管腔,其中内衬包括有包括近端的近侧部分和包括远端的远侧部分,并且其中内衬的远侧部分包括界定多个切口的衬壁,每个切口至少部分地延伸穿过衬壁;和将外护套定位于内衬上。
条款49:在根据条款48所述的方法的一些实例中,形成内衬包含切割内衬的远侧部分的衬壁中的多个切口。
条款50:在根据条款49所述的方法的一些实例中,切割衬壁中的多个切口包含用激光切割机界定多个切口。
条款51:在根据条款48至50中任一条所述的方法的一些实例中,形成内衬包括柱塞挤出(ram extrude)聚四氟乙烯材料。
条款52:在根据条款48至51中任一条所述的方法的一些实例中,形成内衬包含在掩模上沉积内衬的材料,掩模界定多个切口。
条款53:在根据条款52所述的方法的一些实例中,沉积内衬的材料包括将材料喷涂到掩模上方的内衬上。
条款54:在根据条款48至51中任一条所述的方法的一些实例中,形成内衬包含使用三维印刷机印刷内衬。
条款55:在根据条款48至54中任一条所述的方法的一些实例中,形成内衬包含:在界定管腔的管状主体中界定多个切口;并且随后沿着管状主体纵轴拉伸管状主体。
条款56:在一些实例中,一种方法包含将引导构件引入患者的脉管系统中;并且在引导构件上方将导管引入患者中,导管包括细长主体,所述细长主体包含:外护套;和在近端与远端之间延伸的内衬,内衬界定管腔,其中内衬包括有包括近端的近侧部分和包括远端的远侧部分,其中内衬的远侧部分包括界定多个切口的衬壁,每个切口至少部分地延伸穿过衬壁。
条款57:在根据条款56所述的方法的一些实例中,所述方法进一步包含将医疗装置引入内衬的管腔中。
条款58:在根据条款56或57所述的方法的一些实例中,所述方法进一步包含通过导管的内腔抽吸血栓。
条款59:在根据条款56至58中任一条所述的方法的一些实例中,所述方法进一步包含将导管的远端推进到颅内血管中。
条款60:在根据条款59所述的方法的一些实例中,所述方法进一步包含用导管从颅内血管中去除血栓。
条款61:在根据条款60所述的方法的一些实例中,用导管从颅内血管中去除血栓包含抽吸血栓。
在附图和以下实施方式中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。从实施方式和图式以及从权利要求书中,本公开中所描述的技术的其它特点、目的和优势将是显而易见的。
附图说明
图1是包括导管主体和底座的示例导管的侧视图。
图2是图1包括远端的导管主体的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过导管主体的中心并沿着导管主体的纵轴截取的。
图3是图1导管主体的示例内衬的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过内衬的中心并沿着内衬的纵轴截取的。
图4是例如沿着图1中的管线A-A截取的图1导管主体的概念性横截面视图。
图5是例如沿着图1和3中的管线B-B截取的图1导管主体的概念性横截面视图。
图6是例如沿着图1和3中的管线C-C截取的图1导管主体的概念性横截面视图。
图7是导管主体的示例内衬的概念性图示并且示出切割角的实例,其中相对于内衬的纵轴测量角度。
图8是沿图7中的管线D-D截取的图7内衬的概念性横截面视图。
图9是导管主体的示例内衬的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过内衬的中心并沿着内衬的纵轴截取的。
图10是包括图9内衬的导管主体的概念性横截面视图,其中横截面是沿图9中的管线E-E截取的。
图11是导管主体的示例内衬的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过内衬的中心并沿着内衬的纵轴截取的。
图12是导管主体的示例内衬的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过内衬的中心并沿着内衬的纵轴截取的。
图13是导管主体的示例内衬的远侧部分的透视图。
图14是导管主体的另一个示例内衬的远侧部分的透视图。
图15是导管主体的另一个示例内衬的远侧部分的透视图。
图16是导管主体的另一个示例内衬的远侧部分的透视图。
图17是导管主体的另一个示例内衬的远侧部分的透视图。
图18是导管主体的示例内衬的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过内衬的中心并沿着内衬的纵轴截取的。
图19是形成导管的示例方法的流程图。
具体实施方式
在一些实例中,本文所描述的医疗导管(“导管”)包括被配置成导航通过患者脉管系统,例如患者脑部中的迂曲脉管系统的相对柔性导管主体。导管主体包括可以展现相对于导管主体的近侧部分而言增加的柔性的相对柔性远侧部分。在一些实例中,导管主体包括内衬和外护套,并且远侧部分的增加的柔性可以至少部分地(例如部分地或完全地)归因于内衬的配置。举例来说,内衬的远侧部分可以界定一个或多个切口,这有助于增加内衬的远侧部分的弯曲柔性,同时维持内衬的期望拉伸强度。一个或多个切口可以具有有助于增加内衬的弯曲柔性、同时维持内衬和整个导管主体的期望拉伸强度的任何合适配置。举例来说,一个或多个切口可以在衬壁中或衬壁的局部较薄部分(例如其它连续表面中的凹槽、凹口、凹穴、通孔等)中不存在材料,或可以在内衬的衬壁中为割口,所述割口是在不从衬壁去除材料的情况下形成的。
内衬或导管主体的期望拉伸强度可以是例如用于导管特殊用途的最小拉伸强度。当临床医生在迂曲解剖结构中使导管主体前进和撤回时,内衬或导管主体(内衬是其一部分)的拉伸强度不足可能会导致通过患者脉管系统的导管主体的可导航性差。举例来说,如果内衬或导管主体的远侧拉伸强度过低,则导管的远端可能无法以与导管近侧部分相同的速率从患者撤回,这可能会降低临床医生所感知到的对导管的控制力。另外,如果内衬(并且因此导管主体)的拉伸强度过低,则导管的远端可能会留在原位,而近端会远离导管,这可能会导致导管主体的远侧部分脱离导管主体的其余部分。
当临床医生例如在迂曲解剖结构中使导管前进或撤回时,由本文所描述的内衬中的一个或多个切口布置提供的拉伸强度和柔性可以转化为更佳可导航性。举例来说,界定本文所描述的一个或多个切口的内衬的拉伸强度可以足够高以使得内衬的远侧部分能够从患者撤回而不损害导管主体的结构完整性。此外,本文所描述的内衬的拉伸强度可以使得包括内衬之一的导管主体的远端和近侧部分两者都能够以相同速率从患者血管撤回,这可以使临床医生感知到对导管进行更多控制。
通过使用本文中的装置和技术,内衬的拉伸强度可以足够强,以使得内衬的远侧部分能够安全地撤回,即使例如导管远端周围的血管使导管缩窄。
内衬可以包括界定内衬的内腔和外表面的衬壁。内衬中的每个切口可以至少部分地延伸穿过衬壁,例如至少部分地延伸穿过一定厚度的衬壁,或一直贯穿一定厚度的内壁,从而暴露内衬的内腔。可以在与内衬纵轴正交的方向上测量衬壁的厚度。在一些实例中,衬壁可以在切口处较薄,这可以在包括并邻近切口的区域处允许内衬具有更多柔性。
在其中一个或多个切口仅部分地延伸穿过一定厚度的内衬衬壁的一些实例中,所述切口在本文中也称为部分切口,部分切口可以由衬壁的外表面界定。举例来说,部分切口可以从衬壁的外表面朝向内腔延伸,但是可以不一直穿过衬壁到达内衬内腔。通过将部分切口定位到衬壁的外表面上,内衬的内表面可以保持基本上光滑(例如光滑或几乎光滑,或不具有会阻碍医疗装置通过的突起或凹痕),这可以促进一个或多个医疗装置(例如引导构件、栓塞保护装置或栓塞取出装置等)通过内衬的内腔。然而,在其它实例中,除外表面之外或代替外表面,部分切口可以由衬壁的内表面界定。
由内衬的远侧部分界定的一个或多个切口可以以任何合适图案布置在内衬的远侧部分上,以相对于与远侧部分类似但不包括切口的内衬部分提供增加柔性的远侧部分。下文参考图1-18进一步详细地讨论由一个或多个切口形成的示例图案。
在一个或多个切口完全延伸穿过一定厚度的内衬衬壁的一些实例中,所述切口在本文中也称为贯穿切口,一个或多个切口可被布置成使得不将内衬分成物理上分开的部分。
本文所描述的导管主体的内衬包括有包括一个或多个切口的远侧部分和近侧部分。举例来说,内衬可以基本上由近侧部分和远侧部分组成。作为实例,远侧部分可以直接邻近近侧部分并与其机械连接(例如与近侧部分一体形成或与近侧部分分开形成并与其连接)。
在一些实例中,包括包含界定一个或多个切口的远侧部分的内衬的导管可以是可变刚度的导管,其朝向导管的远端增加柔性。举例来说,内衬的近侧部分可以不包括任何切口,或可以具有不同于远侧部分切口的切口布置(例如更少的切口或不同的图案),以使得远侧部分比近侧部分更具柔性。以这种方式,界定于内衬的远侧部分中的切口可以将远侧部分配置成比内衬的更近侧部分更具柔性。可变刚度的导管主体由于有助于导管主体总体刚度的内衬的较刚近侧部分而可以使导管主体展现出相对高水平的可推动性,并且至少部分地由于内衬的远侧部分的配置而在导管主体的远侧部分处展现出相对高水平的柔性。
在一些实例中,本文所描述的导管的导管主体包括内衬、支撑元件(例如线圈构件或编织构件或其组合)和外护套,其可以相互作用以向相对柔性的细长导管主体提供足够的结构完整性(例如柱强度,其可以是无需施加永久变形(permanent set)即可以施加到导管主体的最大压缩负荷的量度),以准许经过施加到导管主体近侧部分的推力使导管主体前进穿过脉管系统,但例如没有屈曲、扭结或其它非所期望的变形(例如卵形化)。导管主体的远侧部分可以引导导管主体通过患者的脉管系统。与包括在其它方面相同但在远侧部分中不包括一个或多个切口的内衬的导管相比,本文所描述的示例性内衬可以增加导管主体的远侧部分的柔性,并因此可以增加导管主体通过脉管系统的可导航性。
一些导管包括包含由聚四氟乙烯(PTFE)形成的内衬的导管主体,其可以向导管主体提供润滑内表面,并允许相对容易地递送介入装置通过导管主体或相对容易地追踪引导构件(例如导丝或微导管)上方的导管主体。在一些情况下,PTFE内衬可以赋予总体导管主体以刚度,这可以使导管主体不太具有柔性,并且因此不太导航通过脉管系统,例如通过神经脉管系统。在将内衬配置成包括由与内衬的近侧部分不同、比其更软或更具柔性的材料形成的远侧部分可以帮助提供更具柔性的导管主体远侧部分时,更软或更具柔性的内衬材料可以使得导管主体更易于拉伸和伸缩(例如沿着一定长度的内衬和/或外护套形成多个折叠)。作为示例,内衬的近侧部分可以由PTFE形成,并且远侧部分可以由比PTFE更软且更具柔性的非PTFE材料形成。非PTFE内衬材料可以协调润滑性、柱强度和/或拉伸强度以用于更高柔性。另外,由于与PTFE内衬相比,非PTFE内衬材料的润滑性更低,所以非PTFE内衬可能与支架样取栓器械(stentriever)或可能由于医疗装置与内衬之间的相对摩擦力或在经过导管主体递送和取出这些装置期间医疗装置与内衬之间的其它机械相互作用而经过内衬内腔引入治疗部位中的其它医疗装置不太相容。
与包括在其它方面相同但在远侧部分中不包括一个或多个切口的内衬的导管相比,在远侧部分中包括一个或多个切口的本文所描述的示例性内衬可以增加导管主体的柔性,并因此可以增加导管主体通过脉管系统的可导航性。本文所描述的内衬配置可以使导管主体包括PTFE内衬,而没有可能与PTFE内衬在其它方面相关联的刚度限制。除了PTFE之外或代替PTFE,本文所描述的内衬可以由任何合适材料形成。
在一些实例中,导管主体可以包括由用于全长内衬的PTFE形成的内衬(从内衬的近端到远端),并且内衬的远侧部分可以在内衬中包括一个或多个切口。以这种方式,导管主体可以展现出由PTFE提供的期望润滑性,这可以提供与支架样取栓器械或可以引入内衬内腔中的其它医疗装置的更佳相容性,和更具柔性的远侧部分,同时在内衬的近侧部分处维持刚度。内衬的近侧部分的相对较高刚度可以帮助界定具有期望水平的可推动性(例如将施加到导管主体的近侧部分的推力传递到导管主体的远侧部分)的导管主体。相对柔性的远侧部分可以通过增加导管主体的最远侧部分的柔性来促进导管主体导航通过患者脉管系统,以使得导管主体可以更好地穿过迂曲脉管系统,同时仍维持相对高水平的近侧可推动性。
本文所描述的导管主体可以配置成展现出相对高水平的柔性、可推动性、可扭转性和/或结构完整性。在一些实例中,导管主体包括有包括界定一个或多个切口的远侧部分的内衬、结构支撑构件和外护套,其相互作用以向柔性导管主体提供足够的结构完整性(例如柱强度),以由施加到导管主体的近侧部分的推力使导管主体前进通过脉管系统,而不会导致导管主体屈曲或非所期望的弯曲(例如扭结)。在一些实例中,柔性导管主体配置成基本上符合脉管系统的曲度。另外,在一些实例中,导管主体的柱强度和柔性至少允许导管主体的远侧部分从股动脉导航穿过患者主动脉并进入患者颅内脉管系统中,例如以到达相对远的治疗部位,包括大脑中动脉(MCA)、颈内动脉(ICA)、威利斯环(the Circle of Willis)以及比MCA、ICA和威利斯环更远的组织部位。由于必须横越颈动脉虹吸段解剖结构才能到达所述位置,所以MCA并且因此MCA远侧的脉管系统可能相对难以进入。
在一些实例中,导管可以是充当帮助支撑微导管的管道的引导导管。在其它实例中,导管可以是微导管。在任一个实例中,导管的导管主体可以界定内腔,其可以配置成接收一个或多个医疗装置,将治疗剂递送到远侧组织部位(例如远侧脉管部位),从患者脉管系统中去除血栓(例如通过抽吸)等等或其任意组合。治疗剂的实例包括但不限于含氧介质或药剂,所述药剂可以是例如血管扩张剂(例如硝苯地平(nifedipine)或硝普钠(sodiumnitroprusside))或可以用于分解血块的组织血纤维蛋白溶酶原活化剂(t-PA)。
在其中由导管主体界定的内腔用于从脉管系统去除血栓的实例中,导管可以被称为抽吸导管。可以向导管主体的近端施加真空以使血栓进入内腔。抽吸导管可以在医疗程序中用于治疗缺血性损伤,所述缺血性损伤可能是由于丧失携氧血液的脑组织的血管闭塞而发生。在一些实例中,除了配置成导航到相对远的组织部位之外,抽吸导管还可以包括远侧尖端配置,其配置成即使在抽吸过程期间施加到导管的真空力存在的情况下也基本上维持其形状。
本文所描述的导管可以与导丝、内导管或两者协作前进到患者脉管系统内的目标位置,这可以有助于导管导航(例如操纵和操控)通过脉管系统。举例来说,导管主体的内腔可以配置成容纳导丝或内导管,以使得导管主体可以在导丝或内导管上方被引导通过脉管系统。本文所描述的示例导管主体的远侧部分配置成促进可导航性,这至少部分地是由于内衬的远侧部分中的一个或多个切口。
尽管主要描述为用于到达相对远的脉管系统部位,但本文所描述的导管可以容易地配置成与其它目标组织部位一起使用。举例来说,导管可以用于进入整个冠状动脉和外周脉管系统、胃肠道、尿道、输尿管、输卵管和其它体腔中的组织部位。
图1是包括导管主体12和底座14的示例导管10的概念性侧视图。导管座14定位在导管10的近端处并界定通过其可以进入导管主体12的内腔26(例如图2中所示)并且在一些实例中封闭的开口。举例来说,导管座14可以包括用于连接到另一个装置的鲁尔连接器、止血阀或另一个机制或机制组合。在一些实例中,导管10包括应变消除构件11,其可以是底座14的一部分或可以与底座14分离。在其它实例中,导管10的近端可以包括除底座14之外或代替底座14的另一种结构。
导管主体12是从近端12A延伸到远端12B并且界定至少一个内腔26(图2中所示)的细长主体。在一些实例中,导管主体12是细长的以使得其长度尺寸(例如从近端12A到远端12B)大于导管主体12的外径尺寸。在一些实例中,长度尺寸比外径尺寸大至少100倍。导管主体12可以具有单一内腔26或多个内腔(例如两个内腔或三个内腔)。内腔26可以在沿着导管主体12的任何合适点处终止,这可以取决于将使用导管10的程序。举例来说,内腔26可以在由导管主体12界定的远侧开口13处终止,或可以在沿着导管主体12的侧壁界定的开口处终止。在一些实例中,导管主体12的内衬界定内腔26。然而,在其它实例中,另一个结构可以在内腔26的径向内侧。因此,尽管本文主要描述了导管主体12的内衬界定内腔26的实例,但在其它实例中,另一个结构可以界定内腔26。
在图1中所示的实例中,在底座14内容纳导管主体12的近端12A,并经过粘附剂、焊接或另一种合适技术或技术组合而机械地连接到底座14。由底座14界定并位于底座14的近端14A处的开口15与导管主体12的内腔26对准,以使得导管主体12的内腔26可以经过开口15进入。
导管主体12具有合适的长度以用于从脉管进入点进入患者体内的目标组织部位。长度可以沿着导管主体12的纵轴16测量。目标组织部位可以取决于使用导管10的医疗程序。举例来说,如果导管10是用于从患者腹股沟处的股动脉进入点进入患者脑部中的脉管系统中的远侧进入导管,则导管主体12的长度可以是约125厘米(cm)到约135cm或更大,例如约132cm,不过可以使用其它长度。
导管主体12可以用于进入患者中的相对远的位置,例如患者脑部中的大脑中动脉(“MCA”)。MCA以及脑部或其它相对远的组织部位(例如相对于脉管系统进入点而言)中的其它脉管系统可能至少部分地由于通过脉管系统到达这些组织部位的迂曲路径(例如包含相对尖锐的曲折处或转弯处)而相对难以触及导管。导管主体12可以是结构上配置成相对柔性的、可推动的并且相对抗扭结和屈曲的,以使得其可以在将推力施加到导管的相对近的部分以向远侧推进导管主体通过脉管系统时抗弯曲,并且以使得其可以在围绕脉管系统中的急转弯横越时抗扭结。导管主体12的扭结或屈曲可能会阻碍临床医生向远侧推动导管主体,例如经过匝的努力。
如下文进一步详细所讨论,可以至少有助于导管主体12的柔性的一个结构特征是内衬的柔性远侧部分。远侧部分的柔性可以至少部分地是由于界定于远侧部分的衬壁中的一个或多个切口(例如空隙)而引起。可以选择切口图案以实现期望水平的结构完整性(例如刚度、拉伸强度等),同时增加内衬的远侧部分的柔性。内衬的远侧部分中的一个或多个切口可以改善导管主体12通过患者脉管系统的可导航性。
在一些实例中,导管主体12的外径可以沿着导管主体12的长度相同。在其它实例中,导管主体12的外径可以从导管主体12的近侧部分处的第一外径向导管主体12的远侧部分处的第二外径逐渐变窄,第二外径小于第一外径。在一些实例中,逐渐变窄可以沿着导管主体12的长度连续以使得导管主体12的外表面界定不同直径的部分之间的平滑过渡。在其它实例中,导管主体可以界定外径的不连续逐步减小以界定逐渐变窄。可以选定直径不连续逐步减小的尺寸以减少当导管主体12前进通过脉管系统时可以在脉管系统内钩住解剖部件的边缘的数量。导管主体12的较大直径的近侧部分可以为导管主体12提供更好的近侧支撑,这可以帮助增加导管主体12的可推动性。另外,较小直径的远侧部分可以增加导管主体12通过迂曲脉管系统的可导航性。因此,通过减小使导管主体12通过脉管系统的远侧部分处的导管主体12的外径,导管主体12可以更好地穿过迂曲脉管系统,同时仍维持相对高水平的近侧可推动性。
在一些实例中,导管主体12的外径介于约3French到约10French范围内,例如约3French到约6French。缩写为Fr或F的测量术语French是以mm为单位测量的装置直径的三倍。因此,6French直径是约2mm。
导管主体12的近侧部分和远侧部分可以各自具有任何合适的长度。导管主体12的工作长度可以从底座14的远端14B到导管主体12的远端12B测量。在一些实例中,在朝向远端12B的方向上从底座14的远端14B延伸的近侧部分的长度是约38.16英寸(约96.93cm),并且远侧部分的长度是约11.1英寸(约30cm)。在一些实例中,远侧部分的长度是约10cm到约40cm。在其它实例中,远侧部分的长度为约5cm到约35cm,例如约5cm到约10cm。然而,在其它实例中,近侧部分和远侧部分可以具有不同的长度。
内腔26的直径(如在垂直于导管主体12的纵轴16的方向上所测量)可以基于可以使用导管10的一种或多种程序而变化。在一些实例中,在本文中也称为导管主体12的内径(“ID”)的导管主体12的内腔26(示于图2中)的直径可以从近端12A到远端12B基本上恒定。在一个实例中,内径可以是约1.524毫米(约0.060英寸)或更大。在其它实例中,内径可能不是恒定的。举例来说,导管主体12的内径可以从包括近端12A的近侧部分处的第一内径向包括远端12B的远侧部分处的第二内径逐渐变窄,第二内径小于第一内径。举例来说,导管主体12的内径可以从约0.0685英寸(约1.74毫米)的第一内径逐渐变窄到约0.0605英寸(约1.54毫米)的第二内径。内径可以例如在沿着纵轴16的方向上逐渐变窄,其中逐渐变窄可以是线性的、曲折的、连续的或不连续的;举例来说,导管主体12的内径可以以不连续的步骤从第一内径逐步减小到第二内径。
导管主体12可以相对薄地成壁,以使得对于给定的外径,其界定相对大的内径,这可以进一步有助于导管主体12的柔性和抗扭结性。导管主体12的壁厚可以是如由内腔26所界定的导管主体12的外径与导管主体12的内径之间的差。导管主体12的壁厚也可以被称为细长主体的厚度,例如图4中的TCB。
在一些实例中,导管主体12可以由例如在轴向对接接头处彼此机械连接的两个或更多个离散且分开的纵向延伸段形成。在其它实例中,导管主体12可以沿着导管主体12的长度基本上连续。举例来说,导管主体12的内衬可以从导管主体12的近端12A连续地延伸到远端12B,并且结构支撑构件可以跨越导管主体12的至少一部分。与包括彼此机械连接的两个或更多个纵向延伸段的导管主体相比,基本上连续的导管主体12可以更好地配置成在纵向方向上(在沿着纵轴16的方向上)和在旋转方向上(围绕纵轴16旋转)更好地分配力。因此,导管主体12的基本上连续的构造可以有助于主体12将轴向推力从导管主体12的近侧部分传递到远侧部分以及将所施加的旋转力(如果有的话)从导管主体12的近侧部分传递到导管主体12的远侧部分的能力。
然而在一些实例中,导管主体12包括由由于连续内衬而呈邻接关系的两个或更多个纵向延伸段形成的外护套,并且在一些实例中包括沿着大部分长度的导管主体12延伸的结构支撑构件,与包括彼此机械连接的两个或更多个纵向部分的导管主体相比,导管主体12仍然可以更好地分配力和柔性。在一些实例中,外护套由单段形成。延伸穿过导管主体12的近侧部分的至少一部分和远侧部分的至少一部分的内衬或结构支撑构件可以为导管主体12提供足够的连续性,以为其提供期望的力分布特征,以利于推动导管主体12到相对远的组织部位(例如远侧脉管部位),并且利于旋转移动导管主体12。
在一些实例中,导管主体12的外表面的至少一部分包括一个或多个涂层,例如但不限于可以帮助减少活体外血栓形成的抗血栓形成涂层、微生物涂层或润滑涂层。润滑涂层可以配置成当导管主体12前进通过脉管系统时减少导管主体12与患者组织之间的静摩擦或动摩擦。另外或替代地,在一些实例中,润滑涂层可以配置成减小导管主体12与通过其可以插入导管主体12的另一个导管之间的静摩擦或动摩擦。润滑涂层可以例如是亲水涂层。在一些实例中,使整个工作长度(从底座14的远侧部分14B到远端12B)的导管主体12涂布有亲水涂层。在其它实例中,使仅一部分工作长度的导管主体12涂布有亲水涂层。这可以在底座14的远端14B的远侧提供一定长度的导管主体12,临床医生可以用其握持导管主体12,例如以旋转导管主体12,当从患者中去除导管主体12时拉动导管主体12,或推动导管主体12通过脉管系统。
图2是包括远端12B的导管主体12的远侧部分的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是穿过导管主体12的中心并沿着导管主体12的纵轴16截取的。在一些实例中,导管主体12可以是管状主体,以使得图2中所示的横截面示出管状主体的一半。导管主体12包括包含界定多个切口20的衬壁19的内衬18。另外,所描绘的导管主体12包括外护套24和支撑构件28。内衬18可以界定从导管主体12的远端12B处的远侧开口13延伸到近端12A的管腔26。
管腔26的尺寸可以设置成容纳医疗装置(例如另一个导管、引导构件、栓塞保护装置、血管支架、血栓切除装置或其任意组合)、治疗剂等。在一些实例中,至少界定内腔26的内衬18的内表面可以是润滑的以促进装置、治疗剂等通过管腔26引入和传递。举例来说,形成整个内衬18的材料可以是润滑的。在一些实例中,除了由润滑材料形成之外或代替由润滑材料形成,内衬18的内表面还涂布有润滑涂层。
可以形成内衬18的材料的实例包括但不限于PTFE、膨体PTFE(ePTFE,例如单向ePTFE或双向ePTFE)、含氟聚合物、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)或其任意组合。单向ePTFE可以在纵向或径向方向中的一个方向上拉伸,而双向ePTFE可以在纵向和径向方向两个方向上拉伸。可以形成内衬18的材料的其它实例包括但不限于低密度聚乙烯(LDPE)(例如约42D)、硬度为约60D的PTFE、高密度聚乙烯(HDPE)或其任意组合。一些所述聚烯烃材料可以具有与PTFE相似的摩擦系数,并且可以有利于加工。
内衬18包括近侧部分18A和远侧部分18B。远侧部分18B包括内衬18的远端,其在图2中所示的实例中可以与导管主体12的远端12B共同延伸。在其它实例中,内衬18的远端可以位于导管主体12的远端12B的近侧,或可以在外护套24的远侧延伸。远侧部分18B可以具有任何合适的长度。在一些实例中,远侧部分18B是内衬18的总长度的约5%到约50%,例如内衬18的总长度的约10%到约40%、约5%到约25%或约10%到约25%。在一些实例中,远侧部分18B的长度是约5cm到约40cm,例如约5cm到约35cm或约5cm到约10cm。在这些实例中的一些中,内衬18的总长度是约132cm。
近侧部分18A包括内衬18的近端,其可以与导管主体12的远端12B共同延伸。在其它实例中,内衬18的近端可以位于导管主体12的近端12B的近侧,或可以位于近端12B的远侧。在一些实例中,近侧部分18A和远侧部分18B可以具有不同的长度,例如近侧部分18A可以比远侧部分18B长,或近侧部分18A可以比远侧部分18B短。在其它实例中,近侧部分18A和远侧部分18B的长度可以基本上相等(例如相等或几乎相等)。
在一些实例中,内衬18基本上由近侧部分18A和远侧部分18B组成。举例来说,近侧部分18A和远侧部分18B可以一起延伸如沿着纵轴16所测量的整个长度的内衬18。在这些实例中,近侧部分18A可以在远侧部分18B开始的地方结束。在一些实例中,近侧部分18A和远侧部分18B可以形成为独立结构,并且然后在对接接头或另一个合适接头处连接在一起。
在其它实例中,近侧部分18A和远侧部分18B可以具有一体式主体构造,例如可以形成为一体,以使得衬壁19沿着整个长度的内衬18连续,以使得内衬18是单一无缝管状主体。无缝内衬18可以例如没有任何接缝(例如由在轴向位置处沿着纵轴16将两个独立管状主体接合在一起形成的接缝),以使得无缝内衬18是一体式主体,而不是分开形成并随后连接在一起的多个离散主体。与由彼此机械连接的两个或更多个纵向部分形成的导管相比,无缝内衬18可以更容易地在例如引导构件的另一个装置上滑动,这是因为无缝内衬可以界定更平滑的内腔26。相反,由两个或更多个纵向部分形成的内衬的各部分之间的接头可以沿着内腔26界定表面突起或其它不规则事物,这可能会干扰装置通过内腔26。另外,无缝内衬18可以帮助沿着导管主体12的长度分布推力和旋转力。因此,无缝内衬18可以帮助促进导管主体12的可推动性。
在一些实例中,内衬18的衬壁19的厚度沿着内衬18的长度基本上恒定。在其它实例中,衬壁19的厚度沿着内衬18的长度变化。举例来说,衬壁19的厚度可以朝着远端减小(例如衬壁19的厚度可以从内衬18的近端向远端减小,或可以从远侧部分18B的近端向远侧部分18B的远端减小)。举例来说,衬壁19的厚度可以从内衬18的近端处的约0.33毫米(mm)减小到内衬18的远端处的约0.0127mm(约0.0005英寸)。然而,其它壁厚度可以在其它实例中使用,并且可以取决于使用导管10的特定程序。
在图2的实例中,内衬18的远侧部分18B中的衬壁19界定多个切口20。在其它实例中,远侧部分18B中的衬壁19可以仅界定一个切口,例如螺旋形切口或沿着远侧部分18B的长度延伸的另一个切口配置。尽管在图2中未示出,在一些实例中,内衬18的近侧部分18A中的衬壁19还可以界定一个或多个切口。然而,在其它实例中,近侧部分18A中的衬壁不界定任何切口。不管近侧部分18A是否包括一个或多个切口,例如由于一个或多个切口20的存在和/或图案化、由于形成远侧部分18B的材料或其任意组合,内衬18的远侧部分18B可以比近侧部分18A更具柔性。
在图2的实例中,切口20仅部分地延伸穿过衬壁19,并且不延伸穿过整个厚度的衬壁19(在垂直于导管主体12的纵轴16(也可以是内衬18的纵轴)的方向上测量)。部分切口20的深度可以描述为衬壁19的厚度百分比或描述为长度单位(例如毫米)。在一些实例中,部分切口20的深度可以是衬壁19的厚度的约20%到约80%,例如衬壁19的厚度的约50%到约75%。相反,贯穿切口20可以延伸穿过衬壁19的厚度的100%。
在切口20包括多个部分切口的实例中,每个部分切口可以具有基本上类似的深度,或部分切口中的至少两个可以具有不同深度。举例来说,部分切口中的每一个可以具有与以单位长度测量的深度相同的深度。作为另一个实例,部分切口的深度的单位长度可以不同,但以衬壁19的厚度百分比测量的深度可以相同。如果在制造过程期间拉伸内衬18,则内衬18的更远侧部分处的部分切口可以具有比更近侧切口的深度小的深度(以毫米为单位);然而,两个切口的深度的厚度百分比可以基本上相同(例如彼此相等或在5%以内)。
在切口20是部分切口的一些实例中,切口20从衬壁19的外表面朝向管腔26延伸,其中外表面可以是最接近外护套24的表面或导管主体12的其它外层或表面。在这些实例中,界定管腔26的内衬18的内表面可以相对光滑,这可以帮助促进医疗装置通过管腔26。举例来说,当引导构件从导管主体12的近端12A朝向远端12B穿过内腔26时,其可以不钩住切口20。在其它实例中,切口20可以从界定管腔26的衬壁19的内表面朝向外表面延伸。在这些实例中的一些中,切口可以配置成使对穿过管腔26的医疗装置的干扰减到最小。举例来说,可以选定相对于正交于纵轴16运行的轴的切口角度定向以将引导构件钩住切口的可能性降到最低。
在一些实例中,尽管本文主要描述了界定多个切口20的内衬18,但内衬18可以仅界定一个切口,所述切口可以沿着远侧部分18B的长度(例如5cm到约30cm,例如约5cm到约15cm)延伸。举例来说,单一切口可以成螺旋形并且围绕内衬18周边包裹。
切口20可以沿着任何合适长度的远侧部分18B定位。举例来说,最远侧切口20可以位于导管主体12的远端12B的近侧,如图2中所示。在一些实例中,最远侧切口20(或在螺旋形切口的情况下螺旋形切口的远端)可以相对靠近远端12B,例如距远端12B约0.2mm到约30mm(例如约0.254mm(约0.010英寸)到约5mm)。最近侧切口20(或在螺旋形切口的情况下螺旋形切口的近端)可以例如距远端12B约5cm到约35cm(例如约6.6cm到约33cm)。
一个或多个切口20配置成增加内衬18和导管主体12的弯曲柔性,例如以使得远端12B可以相对于近端12A或相对于导管主体12的中间部分移动。为了促进这种情况,如果在衬壁19中界定超过一个切口20,则一个或多个切口20可以相对于内衬18并且相对于彼此具有任何合适的布置。在图2的实例中,切口20可以呈图13中所示的图案或可以具有另一种图案。在于衬壁19中界定多个切口20的实例中,内衬18可以包括任何合适数量的切口。在图2的实例中,在纵轴16的一侧上示出八个切口20,并且在纵轴16的另一侧上示出八个切口20。然而,图2还可以示出内衬18包括在纵轴16一侧上延伸的八个切口的实例。然而,在其它实例中,内衬18可以具有另一种数量和/或布置的切口20。
在一些实例中,切口20中的每一个具有相同配置,例如相同形状和尺寸。切口20的尺寸可以由可以用于测定切口的体积的切口的深度、长度和宽度界定。切口20的宽度可以在沿着纵轴16的方向上测量。深度可以在垂直于纵轴16的方向上测量,或在具有在始于衬壁19的外内表面并分别朝向或远离内腔26的另一个方向上以相对于纵轴16的非垂直角度定向的深度的切口的情况下测量。从切口的一端到另一端测量切口长度。在其它实例中,一个切口20可以具有与至少一个其它切口20不同的配置。在一些实例中,切口20可以是长方形的,以使得长方形的主轴在基本上垂直于纵轴16的方向上延伸。长方形切口可以包括例如细长矩形、细长卵形、椭圆形等。
切口20可以界定图案(在本文中也称为切口图案)。图案可以是对称的或不对称的。举例来说,切口20可以对称地相对于纵轴16布置,例如可以具有径向对称性。其它类型的对称图案可以用于切口20,例如但不限于反射、旋转、滑动反射或螺旋对称。在一些实例中,内衬18可以沿着远侧部分18B的一部分界定对称切口图案,并沿着远侧部分18B的不同部分界定非对称切口图案。
在一些实例中,内衬18可以仅包括一个螺旋形地围绕内衬18的切口。螺旋形切口可以界定在切口的相邻匝之间的节距为约1mm到约5mm的螺旋,但在其它实例中可以使用具有其它配置的螺旋形切口。在其它实例中,图案可以由呈重复布置的多个切口沿着内衬18的长度界定。举例来说,多组切口可以沿着内衬18的长度定位,每组切口包括围绕内衬18的周边(例如圆周)定位的一个或多个切口。在一些实例中,每组切口可以在周向上和/或在纵向上相对于相邻组切口偏移。参照图13-17描述了示例切口图案。
在一些实例中,每个切口20不与任何其它切口20重叠。在其它实例中,至少一个切口20与另一个切口20重叠。举例来说,切口图案可以包括双螺旋形状,例如沿着一定长度的远侧部分逆时针旋转的第一螺旋形部分切口和沿着相同长度的远侧部分顺时针旋转的第二螺旋形部分切口,以使得两个切口沿着远侧部分在多个点处重叠。作为另一个实例,两个非螺旋形切口可以重叠以形成“X”形状。
切口20可以具有一定密度,所述密度可以是每单位长度的内衬18的切口20的数量(所述长度是在沿着纵轴16的方向上测量的)。如果内衬18界定单一切口20,例如单一螺旋形切口,则切口的密度可以对应于每一定长度的内衬18的切口围绕内衬18的外(或内)圆周制造的匝数量。
在一些实例中,切口20的密度可以沿着内衬18的长度相同。然而,在其它实例中,切口20的密度可以沿着内衬18的长度变化。举例来说,切口20的密度可以在远侧方向上增加,以使得内衬18的远端附近比近端附近存在更多的切口20。在这些实例中,对于在其它方面相同的内衬18,内衬18的远侧部分18B的远侧部分可以比远侧部分18B的近侧部分具有更大的弯曲柔性。在另一个实例中,切口20的密度可以在远侧方向上减小,以使得内衬18的远端附近比近端附近存在更少的切口20。在这些实例中,对于在其它方面相同的内衬18,内衬18的远侧部分18B的远侧部分可以比远侧部分18B的近侧部分更硬。
在一些实例中,内衬18上的切口20的密度可以是约4%到约30%(例如约5%到约25%、约11%到约19%或约14%)。也就是说,可以切割约4%到约30%的内衬18。被切割的内衬18的百分比可以例如是内衬18的外表面的面积百分比。
界定切口20的内衬18可以使用任何合适的技术形成。在一些实例中,可以经过叶片、槽刨、研磨盘等将切口20蚀刻、激光切割或机械切割成管状主体或形成内衬18的其它材料。在其它实例中,可以通过将内衬材料带状物(例如PTFE)缠绕在半圆缘木周围来形成内衬18。作为另一个实例,可以使用增材制造工艺(在一些实例中也称为三维印刷技术)来形成内衬18。然后,可以在增材制造期间界定切口20。
支撑构件28配置成增加导管主体12的结构完整性,同时允许导管主体12保持相对柔性。举例来说,支撑构件28可以配置成帮助导管主体12基本上维持其横截面形状,或至少帮助防止导管主体12在其导航通过迂曲解剖结构时屈曲或扭结。在一些实例中,导管主体12可以包括另一层,例如将支撑构件28粘附到内衬18或外护套24中的一个或两个的支撑层(图2中未示出)。支撑构件28与内衬18和外护套24一起可以帮助沿着导管主体12的长度分配推力和旋转力两者,这可以在主体12旋转时帮助防止导管主体12扭结,或在向主体12施加推力时帮助防止主体12屈曲。因此,临床医生可以向导管主体12的近侧部分施加推力、旋转力或两者,并且所述力可以使导管主体12的远侧部分分别向远侧前进、旋转或两者。
在图2的实例中,支撑构件28仅沿着一定长度的导管主体12的一部分延伸。举例来说,支撑构件28的近端可以定位在底座14(或应变消除件11)的远端14B的远侧处,并且支撑构件28的远端可以定位在导管12的远端12B或远端12B的近侧处。在其它实例中,结构支撑构件28的近端可以定位在底座14的远端14B的近侧处,而构件28的远端可以定位在导管12的远端12B或远端12B的近侧处。在一些实例中,支撑构件28可以与内衬18的远侧部分18B完全或部分共同延伸。在一些这些实例中,支撑构件28可以相对于内衬18布置以使得支撑构件28不位于切口20中或以其它方式覆盖切口20。在其它实例中,支撑构件28可以不与远侧部分18B共同延伸,即可以位于整个远侧部分18B的近侧。此外,在其它实例中,导管主体12可以不包括支撑构件28。
在一些实例中,支撑构件28包括大体上管状的编织结构、例如呈螺旋形状的界定多个匝的线圈构件或编织结构与线圈构件的组合。因此,在一些其它实例中,尽管本公开的实例将支撑构件28描述为线圈,但本文所描述的导管主体包括编织结构而不包括线圈或除了线圈之外的编织结构。举例来说,支撑构件28的近侧部分可以包括编织结构,并且结构支撑构件28的远侧部分可以包括线圈构件。支撑构件28可以由任何合适的材料制成,所述材料例如但不限于金属(例如镍钛合金(镍钛诺(Nitinol))或不锈钢)、聚合物、纤维或其任意组合。
支撑构件28可以例如经由支撑层耦联、粘附或机械连接到内衬18的外表面的至少一部分。支撑层可以是热塑性材料或热固性材料,例如热固性聚合物或热固性粘附剂。在一些情况下,形成支撑层的材料可以具有弹性特性以使得支撑层可能有返回到静止位置的趋势。在一些实例中,支撑层位于整个长度的支撑构件28与内衬18之间。在其它实例中,支撑层仅位于一定长度的支撑构件28的一部分与内衬18之间。
外护套24位于内衬18和支撑构件28的径向外侧,并且可以围绕或覆盖内衬18和支撑构件28两者的至少一部分或全部定位。支撑构件28在导管主体12的至少一些部分中位于内衬18与外护套24之间。在一些实例中,外护套24界定导管主体12的外表面。尽管可以在外护套24的外表面上施加涂层或其它材料,但外护套24仍然可以基本上界定导管主体12的外表面的形状和尺寸。外护套24与内衬18和支撑构件28一起可以配置成界定具有期望柔性、抗扭结性、扭矩响应性、结构完整性和可推动性特征的导管主体12。
外护套24可以具有有助于导管主体12的期望刚度分布的刚度特征。举例来说,外护套24可以形成为具有从导管主体12的近端12A向远端12B减小的刚度。举例来说,外护套24可以由使得外护套24能够展现出期望刚度特征的两种或更多种不同的材料形成。在一些实例中,外护套24可以沿着纵轴16界定硬度梯度。举例来说,外护套24可以由从近端12A延伸到远端12B的多个管状段界定,其中每个管状段界定不同硬度。可以选定外护套24的硬度梯度以帮助向导管主体12提供期望柔性特征。举例来说,在导管主体12从近端12A朝向远端12B柔性增加的一些实例中,外护套24的硬度梯度可以在从近端12A朝向远端12B的方向上减小。在一些实例中,外护套24的硬度梯度可以在从近端12A朝向远端12B的方向上减小,并且然后恰好在远端12B附近增加以在远侧部分17B周围提供增加的柔性,同时还增加远侧开口13周围的硬度以在导管主体12的远侧开口13(图1)与可以帮助支撑导管主体12导航通过脉管系统的引导构件接合时抵抗几何变形。在一些实例中,外护套24的硬度可以是约25D到约75D。举例来说,外护套24可以界定从近端12A朝向远端12B的硬度梯度,所述硬度梯度一般从约75D减小到约25D,而界定远侧开口13的远段的硬度大于25D(例如55D)。
可以用于形成外护套24的示例材料包括但不限于聚合物,例如聚醚嵌段酰胺(例如可以从法国科伦布斯的阿科玛集团(Arkema Group of Colombes,France)商购获得的)、脂肪族聚酰胺(例如可以从南卡罗来纳州萨姆特的EMS-Chemie商购获得的)、另一种热塑性弹性体、聚氨基甲酸酯或其它热塑性材料或其组合。
在一些实例中,外护套24的外表面的至少一部分包括一个或多个涂层,例如但不限于可以帮助减少活体外血栓形成的抗血栓形成涂层、微生物涂层和/或润滑涂层。
图3是内衬18的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是通过内衬18的中心并沿着纵轴16截取的。在图3所示的实例中,界定于内衬18的衬壁19中的切口20包括切口20A和20B。切口20A、20B是仅部分延伸穿过一定厚度的衬壁19的部分切口。在一些实例中,切口20A、20B是沿着纵轴16轴向对准并且通过衬壁19的一部分彼此周向地间隔开的独立切口。在其它实例中,切口20A、20B可以是共同切口的一部分,并且可以彼此连续,例如可以围绕内衬18的外周部分或完全延伸。
图4-6示出了导管主体12的相应概念性横截面视图。图4是沿着图1中的管线A-A截取的图1的导管主体12的概念性横截面视图。在一个实例中,管线A-A位于内衬18的近侧部分18A中。图4示出了外护套24的厚度(TOJ)、内衬18的厚度(TIL)和导管主体12的厚度(TCB)。在图4中所示的实例中,内衬18的近侧部分18A不界定穿过一定厚度TIL的内衬18(其也可以是一定厚度的衬壁19)的任何切口。
在图4中所示的实例中,导管主体12的总厚度TCB等于内衬18的厚度TIL加上外护套24的厚度TOJ。在导管主体12包括支撑构件28的一些实例中,支撑构件28也可以在图4中所示的横截面视图中见到,位于内衬18与外护套24之间。在这些实例中的一些中,支撑构件28还可以有助于导管主体12的总厚度TCB。然而,在其它实例中,支撑构件28可以嵌入内衬18或外护套24中的一个或两个中,并且因此可以不有助于导管主体12的总厚度TCB。
如上所述,由内衬18的远侧部分18B界定的切口20可以具有相对于彼此的任何合适的布置。在一些实例中,多个切口20沿着纵轴16对准并且围绕内衬18的圆周分布。此类布置的实例示于图5中,其是沿着图1和3中的管线B-B截取的导管主体12的概念性横截面视图。图5示出了界定切口20中的一些的内衬18的远侧部分18B的一部分的横截面。在图5中所示的实例中,界定于内衬18的衬壁19中的切口20包括沿着纵轴16对准并且因此示于图5的横截面视图中的切口20A-20E。切口20A-20E也围绕内衬18的外周周向分布。如图3和5中所示,切口20A和20B可以至少部分地彼此完全相对。然而,在其它实例中,如参照图13-18所讨论,内衬18可以具有不同布置的切口20。
图6是沿着图1和3中的管线C-C截取的导管主体12的概念性横截面视图,并且示出了不包括任何切口20的内衬18的远侧部分18B的一部分的横截面。在一个实例中,内衬18的厚度TIL在内衬18的近端与远端之间基本上均匀。这可能意味着例如尽管在内衬18的远侧部分18B中存在切口20,但是不存在切口20的位置处的衬壁19的厚度可以与近侧部分12A中的衬壁19的厚度基本上相同。在一个实例中,这可能意味着内衬18在管线A-A和C-C处具有基本上类似的横截面(图1和3),即使衬壁19的厚度在管线B-B处不同(例如图1和3)。在其它实例中,内衬18的厚度沿着纵轴16可能不均匀(例如在使内衬18逐渐变窄的情况下)。
如图5和6中所示,在界定一个或多个切口20的内衬18的远侧部分18B的部分中,与厚度TIL相比,内衬18具有减小的厚度T减小。由于这种减小的厚度T减小,所以内衬18的远侧部分18B的总体刚度可以减小,从而允许与具有恒定厚度TIL的内衬相比,远侧部分18B响应于给定的外力而更容易地屈伸(例如弯曲)。
内衬18可以沿着整个长度的内衬18界定基本上恒定(例如相同或几乎相同)的内径,而在其它实例中,内衬18可以界定不同的内径。举例来说,内衬18的近侧部分18A可以界定第一内径,而远侧部分18B可以界定第二内径,第二内径小于第一内径。举例来说,内衬18可以从第一内径向第二内径连续地逐渐变窄,或可以沿着内衬18的长度界定一个或多个内径逐步减小。
界定于内衬18的衬壁19中的切口20可以相对于导管主体12(或内衬18)的纵轴16具有不同角度定向。图7和8是内衬18的概念性图示,并且提供了用于描述相对于纵轴16的切口20的角度定向的框架。图7示出了用于描述切口20在纵向方向上(例如在沿着纵轴16的方向上)延伸的平面中的角度定向的框架。在图7中所示的框架中,纵轴16的角度定向对应于0度。与纵轴16正交的纵向角度是顺时针或逆时针90度,如图7中所示。
在一些实例中,切口20界定在相对于纵轴16的方向上伸长的弧形段,以使得切口的端部不沿着纵轴16轴向对准,而是可以轴向移位,并且在一些实例中,彼此周向移位。举例来说,一个或多个切口20可以在包括相对于纵轴16的约45度到约90度的角度的方向上伸长。作为另一个实例,一个或多个切口20可以在包括相对于纵轴16小于45度的角度的方向上伸长。其它实例,切口20可以围绕内衬18设置以使得切口具有垂直于纵轴16的弧形段,例如图5的切口20A。在一些实例中,切口20中的至少一个可以在基本上垂直于纵轴16的方向(例如相对于纵轴16成约85度到约95度,例如相对于纵轴16成88度到92度,或相对于纵轴16成90度)上伸长。在一些实例中,切口20中的至少一个可以在基本上平行于纵轴16的方向(例如相对于纵轴16成约-5度到约5度,例如相对于纵轴16成-2度到2度,或相对于纵轴16成0度)上伸长。
在一些实例中,可以定向切口20以使得最大深度的切口是沿着在图7中所示的角度框架中约90度定向的轴线。在其它实例中,可以定向切口以使得最大深度的切口是沿着相对于纵轴16成小于90度,例如在顺时针(cw)方向或逆时针(ccw)方向上约15度到约89度定向的轴线。
图8是图7的内衬18的概念性横截面视图,其中横截面是在垂直于纵轴16的方向上截取的。在图8的实例中示出的角度是围绕内衬18的圆周示出的,并且示出了用于描述例如切口20或多个切口相对于彼此的周向定位以及切口在深度方向上的定向的框架。在一些实例中,切口20可以围绕内衬18的圆周小于360度,例如但不限于约30度到约180度延伸。在这些实例中,切口20可以不相对于纵轴16伸长,或可以相对于纵轴16伸长(例如切口的端部可以相对于彼此纵向偏移)。当切口不相对于纵轴16时,切口可以具有相对于纵轴16成90度的定向(如图7中所示)。
在其它实例中,切口可以围绕内衬的圆周约360度延伸,但是由于切口的伸长,切口不会将内衬18划分成物理上分开的部分。
在一些实例中,至少一些切口20可以径向对称地布置,以使得至少一些切口20围绕内衬18的圆周彼此等距。然而,在其它实例中,切口20可以是径向不对称的。在一些实例中,当将切口20描述为周向对准时,切口20可以具有相同的角度位置,即用于描述图8中示出的角度位置的框架。
图9-18示出了界定导管主体12的内衬的切口的其它示例配置。图9-18中所示的内衬中的每一个可以类似于内衬18,但具有不同的切口配置或图案。
图2、3和5示出了界定仅部分地延伸穿过一定厚度的衬壁19的切口20的示例内衬18。如上所述,在其它实例中,代替部分切口或除了部分切口之外,内衬18可以界定贯穿切口。举例来说,示例内衬可以仅包含部分切口或仅包含贯穿切口。作为另一个实例,示例内衬可以包含部分切口和贯穿切口两者,以使得一定百分比的切口是部分切口,并且另一种百分比的切口是贯穿切口。举例来说,示例内衬18可以包含约50%贯穿切口和约50%部分切口或任何其它百分比组合。
图9和10示出了界定多个贯穿切口32的示例内衬30。图9是导管主体的示例内衬32的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是通过内衬32的中心并沿着内衬30的纵轴16截取的。图10是包括内衬30和外护套24的导管主体实例的概念性横截面视图,其中内衬30的横截面是沿着图9中的管线E-E通过贯穿切口32截取的。如图9和10中所示,贯穿切口32从由内衬30界定的内腔26延伸穿过一定厚度的内衬30的衬壁到达内衬30的外表面。
如上所述,界定于内衬18中的切口20可以具有任何合适的配置。举例来说,图2示出了沿着纵轴16截取的横截面为矩形形状的示例切口20。图11和12示出了其它示例切口配置。
图11是内衬36的实例的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是通过内衬36的中心并沿着内衬36的纵轴16截取的。内衬36的衬壁界定各自作为横截面为曲折形状的部分切口的多个切口38。举例来说,切口38的壁40、42是凹形的,而切口38的底表面44是相对平坦的。在一些实例中,切口38具有光滑内表面。切口38的深度可以例如从内衬36的外表面36A到底表面44测量。
图12是导管主体的内衬50的实例的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是通过内衬的中心并沿着内衬50的纵轴16截取的。在一些实例中,界定于内衬50的衬壁中的多个切口包括一个或多个狭缝52。狭缝可以是其中未去除材料的内衬50中的切口。狭缝52可以是仅部分地延伸穿过一定厚度的内衬50的衬壁的部分狭缝。在这些实例中,狭缝52可以从内衬50的内表面朝向外表面延伸,或可以从内衬50的外表面朝向内腔26延伸。在其它实例中,狭缝52可以是延伸穿过整个厚度的衬壁的贯穿狭缝。狭缝52可以具有任何合适的布置和配置,包括参照上文和下文的切口描述的布置和配置。
界定于导管主体12的内衬18的远侧部分18B中的切口20的尺寸、形状和布置可以设置成增加远侧部分18B和导管主体12的相应远侧部分的弯曲柔性。在一些实例中,多个切口20中的每一个切口的尺寸和形状基本上相同(例如设计成尺寸和形状相同,但是由于制造差异,尺寸和/或形状可能略有不同)。切口的形状可以指例如切口端部的形状(例如圆形或正方形端部)、相对于纵轴16的伸长方向或横截面轮廓的特征。除了切口20的图案之外,切口的布置还可以指沿着内衬18的切口20的密度,其可以是每单位长度的内衬18的切口数量(沿着纵轴16测量)。
图13-17示出了界定于内衬的衬壁中的切口的示例切口图案、尺寸、形状和密度。图13是界定例如56、58A-58E、60的多个贯穿切口的示例内衬54的透视图,每个贯穿切口完全延伸穿过一定厚度的内衬54的衬壁62并露出内腔26。在其它实例中,切口56、58A-58E、60中的一个或多个可以是不完全穿透所述厚度的衬壁54的部分切口。在图13的实例中,由内衬54界定的切口布置为彼此轴向(在沿着纵轴16的方向上)间隔开的多组切口。每组切口可以包括彼此轴向对准(对准纵轴16)并且相对于彼此周向偏移的多个轴向对准的切口。举例来说,第一组切口可以包括切口56和在图13中显示为与切口56轴向对准的切口,第二组切口可以包括切口58A-58E,并且第三组切口可以包括切口60和在图13中显示为与切口60轴向对准的切口。
在图13的实例中,切口组基本上类似(在切口数量、切口尺寸、切口形状等方面),但是每组切口可以相对于紧邻组切口纵向并周向偏移。举例来说,第一组切口的切口相对于第二组切口的切口纵向并圆周偏移。如图13中所示,第一组的切口56不与第二组的切口58A-58E中的任一个周向对准,而是相对于切口58A和58E偏移约5度与约90度之间的角度。在图13中所示的实例中,相邻组的切口相对于彼此周向偏移约30度。因此,在图13中所示的实例中,相邻组的切口相对于彼此周向旋转30度。可以使用其它圆周偏移值。在一些实例中,相邻组的切口相对于彼此周向偏移约5度和约90度(例如约15度或约45度)。
在图13中所示的实例中,每隔一组的切口基本上周向对齐。举例来说,第一组的切口56可以与第三组的切口60周向对准(但轴向偏移)。
与包括周向对准的相邻组切口的内衬54相比,周向偏移相邻组切口可以帮助改善内衬54的结构完整性,例如可以使内衬54响应于给定的弯曲力而不太可能扭结。另外,当至少部分地由于更全向的屈伸刚度而向内衬54施加外部压力时,偏移相邻组切口可以帮助改善内衬54中的力的径向分布。切口(例如56或60)越周向对准,屈伸刚度越单向。
每组切口可以具有任何合适数量的切口,例如但不限于图13中所示的五个,或少于五个或大于五个。同一组切口可以共享一个圆周轴。可以使用其它配置的切口组。举例来说,图13中所示的切口组可以周向对准,以使得每组切口直接相邻以与相邻组的切口对准。
图14是界定包括多个切口68的切口图案的内衬66的透视图。在图14的实例中,切口图案可以类似于图13中的切口图案,并且可以包括多组切口,其中每组切口相对于相邻组切口纵向并周向移位。在图14的实例中,切口68的一些特性可以与图13的实例的切口不同。举例来说,切口68的宽度可以大于图13中所示的切口的宽度,而切口68的长度可以小于图13中所示的切口的长度。作为另一个示例,切口68的切口密度可以小于图13中所示的切口的切口密度。然而,由于切口68的宽度较宽,所以被切割的图14中所示的内衬66的总百分比可以等于或大于被切割的图13中所示的内衬54的总百分比。
图15是内衬70的透视图,并且示出了包括有包括第一组切口72和第二组切口74的多个切口的示例切口图案。在图15中所示的实例中,切口72、74组位于沿着纵轴16将内衬70一分为二的中间平面75的相对侧上。在一些实例中,中间平面75的任一侧上的切口72、74组可以彼此镜像,以使得切口72、74中存在镜像对称性。在其它实例中,中间平面55的两侧上的切口72、74组可以具有其它对称性布置。切口72、74组的切口可以是贯穿切口或部分切口。在其它实例中,一组或两组切口72、74包括贯穿切口和部分切口两者。切口中的对称性可能会延伸到切口的类型,而不仅仅是切口的位置。
图16是示例内衬76的透视图,并且示出了内衬76中的切口图案的实例。图16中所示的切口图案包括多个贯穿切口78,包括贯穿切口78A、78B和78C,其各自完全延伸穿过一定厚度的衬壁79并露出内腔26。在其它实例中,切口78中的一个或多个可以是部分切口,其不完全穿透所述厚度的衬壁79。在图16的实例中,切口78具有径向分量和纵向分量两者。举例来说,切口78中的每一个的端部相对于彼此纵向并周向偏移,以使得切口78中的每一个都围绕内衬76纵向并周向延伸。相反,切口58的端部(图13)纵向对准,但是相对于彼此周向偏移。切口78的角度定向包括在顺时针或逆时针方向上相对于纵轴16成约10度到约80度的角度(使用图7中所示的框架)。在一个实例中,切口78的角度定向相对于纵轴16成约30度。
切口78可以各自围绕任何合适百分比的内衬76的外周延伸。举例来说,切口78的端部可以纵向偏移,但是周向对准,以使得切口78围绕内衬76的外周成360度延伸。作为另一个示例,切口78的端部可以纵向并周向偏移,以使得切口78围绕内衬76的外圆周成小于360度延伸。
在一些实例中,至少一些切口38可以与另一个切口部分地或完全地周向对准。举例来说,图13中所示的切口56、60相对于彼此纵向偏移,但完全周向对准(例如以使得切口56、60的端部具有相对于内衬18的外圆周的相同圆周位置,如使用图8中所示的框架所描述)。相反,切口78A、78B部分地相对于彼此周向偏移,但是也部分地周向对准。切口的端部可以例如与相邻切口78B的端部周向重叠。
在图16中所示的图案中,相邻切口78(例如切口78A、78B或切口78B、78C)可以相对于彼此约5度到约90度(例如使用图8中所示的框架,约30度到约60度或约45度)周向偏移。然而,在其它实例中,相邻切口38可以完全周向对准。
在图16的实例中,切口78彼此基本上类似(例如尺寸和形状类似或几乎类似)。然而,在其它实例中,至少一些切口78可以具有彼此不同的配置。举例来说,至少一个切口78可以具有与另一个切口78不同的长度、宽度或深度。
另外,在图2、13、14、15和16中所示的示例切口图案中,内衬18的切口(在本文中一般称为“切口20”)沿着纵轴16彼此基本上均匀地(例如均匀地或几乎均匀地)间隔开。在这些实例中,内衬18可以具有均匀密度的切口20。切口20的均匀密度可以提供展现出基本上均匀的弯曲柔性和拉伸强度的内衬18的远侧部分18B。然而,在内衬18的其它实例中,内衬18可以界定沿着纵轴16朝向内衬18的远端包括增大或减小密度的切口20的切口图案。为了实现增大密度的切口20,在纵向方向上彼此相邻的切口20可以彼此更近地间隔开,以使得每单位长度的内衬18存在更多的切口20。为了实现减小密度的切口20,在纵向方向上彼此相邻的切口20可以进一步间隔开,以使得每单位长度的内衬18存在更少的切口20。
本文所描述的内衬18中的切口中的任一个也可以沿着其长度具有均匀的宽度和厚度。在其它实例中,本文所描述的内衬18中的切口也可以沿着其长度具有变化的宽度和/或厚度。举例来说,在图16中,切口38中的一个沿着中间部分可以比在端部处更深,更大的深度引起内衬76在切口78的中间部分处具有更大的弯曲柔性。
如上所述,在一些实例中,内衬18界定多个切口20(例如如图13到16中所示),而在其它实例中,内衬18仅界定一个切口(单一切口)。在一些实例中,单一切口可以包括周向分量和纵向分量两者。图17是包括具有周向分量和纵向分量两者的单一切口82的示例内衬80的透视图。举例来说,单一切口82可以具有围绕纵轴16在内衬80的圆周周围成螺旋形的螺旋形配置。切口82可以是部分切口和/或贯穿切口。在一些实例中,切口80界定在切口的相邻匝之间具有约1mm到约5mm间距的螺旋,但在其它实例中可以使用界定外间距的螺旋形切口。
如本文所描述,切口可以包含多个部分以使得第一部分包括贯穿切口并且使得第二部分包括部分切口。举例来说,图17的实例中的切口82可以包含多个部分,其中切口82的一些部分是贯穿切口部分,而切口82的其它部分是部分切口部分。这些部分可以具有相对于彼此的任何合适布置。举例来说,切口82的贯穿切口部分可以位于切口82的两个部分切口部分之间。作为另一个示例,切口82的部分切口部分可以位于切口82的两个贯穿切口部分之间。
图18是导管主体的内衬80的实例的一部分的概念性横截面视图,其中横截面是通过内衬的中心并沿着内衬80的纵轴16截取的。在一个实例中,螺旋形切口82围绕内衬80缠绕。在一些实例中,尽管以围绕内衬80的相对均匀间隔的环示出,但是此类螺旋图案可以在纵轴16的方向上包括增加密度的环。
本文所描述的导管主体可以使用任何合适的技术形成。图19是形成导管主体12的示例方法的流程图。根据图19中所示的技术,在内衬18(90)中界定多个切口20。可以使用任何合适的装置来形成界定多个切口20的内衬18。在一些实例中,使切口成形为管状主体。举例来说,可以使用例如旋转叶片的机械切割工具来在管状主体中界定切口20。作为另一个实例,可以使用激光切割机在管状主体中界定切口20以形成内衬18。
在使用激光切割机的一些实例中,内衬18可以定位在心轴上方。在一些实例中,内衬18是一体式无缝主体,并且可以通过至少将心轴插入穿过内衬18的端部而定位在心轴上。然后,可以使用激光器(例如二氧化碳激光切割机)来界定切口20。可以调节激光器的一个或多个参数以便修改界定于内衬18中的切口的特征(例如形状、深度、宽度和/或长度)。举例来说,可以修改激光器功率、激光器焦点、激光器紫外线波长或激光器相对于内衬18的移动速度以便实现期望切口尺寸和图案。切口20的宽度可以随激光器的焦点宽度而变化。另外,切口深度可以随激光器的紫外线波长或相对于内衬18的速度而变化。此外,可以通过例如在同一个路径上进行重复激光光栅化来实现合适的切口深度。
在其它实例中,使用例如三维印刷的增材制造技术来形成界定多个切口20的内衬18。作为另一个实例,可以通过在掩模上沉积内衬材料(例如PTFE)来形成内衬18,其中掩模形状界定了切口20的位置和尺寸。材料可以使用例如但不限于喷射沉积、浸涂等的任何合适技术来沉积。在一些实例中,使材料沉积成层(例如1-2微米厚),并且通过堆积多个层而形成衬壁19。
在图19中所示的实例中,拉伸内衬18(92)。可以在不同的时间点相对于内衬18中的多个切口的界定来拉伸内衬18(90)。举例来说,拉伸内衬18可以在于内衬18中界定多个切口(90)之前或在于内衬18中界定多个切口(90)之后发生。在一些实例中,切口界定(90)和拉伸(92)可以执行超过一次,例如首先拉伸内衬,然后界定多个切口,然后再次拉伸内衬。在一些实例中,通过柱塞挤出衬垫材料(例如PTFE)或膜浇铸衬垫材料来形成内衬18,并且可以在挤出内衬18之后但在拉伸内衬之前在内衬18中制造切口20。拉伸内衬18可以帮助将内衬和薄衬壁19的轴向强度从例如约0.033mm增加到约0.020mm。在其它实例中,在挤压和拉伸内衬18之后,可以在内衬18中制造切口20。在拉伸之后,内衬18的长度可以更长,并且衬壁厚度可以更小。较薄衬壁19可以产生较软且更具柔性的内衬18。在图19中所示的技术的其它实例中,可以不拉伸内衬18。
如果导管主体12包括支撑构件28,则支撑构件28可以在拉伸之前或之后围绕内衬18定位。如图19中所示,外护套24可以围绕内衬18(和支撑构件28(如果存在的话))定位(94)。可以使用任何合适的技术连接外护套24与内衬18。举例来说,外护套24可以在内衬18周围进行热收缩。连接外护套24与内衬18的合适技术可以包括当外护套24处于足以使外护套24的材料熔化的热缩管中之时加热外护套24,然后使外护套24的材料回流。也可以使用其它技术连接外护套24与内衬18。
导管10可以用于医疗程序。举例来说,可以将导丝引入患者体内。可以通过导丝将导管主体12引入患者体内。在一个实例中,可以将医疗装置引入导管主体12的内腔26中。在一个实例中,导管10可以用于抽吸血栓。在一个实例中,可以将导管主体12的远端12B引入颅内血管中,并且可以通过导管主体12的内腔26从血管中去除血栓,例如经过抽吸或使用血栓取出装置。
在一些情况下,导管主体12在外径比导管主体12外径小的内导管上方前进,而不是直接在导丝上方前进。内导管可以例如帮助填充导丝与外导管主体12的外表面之间的空间以帮助使壁架效应降到最低,所述壁架效应可能在导管主体12在导丝上前进通过脉管系统中的曲面时,在导管主体12的远侧尖端,尤其是沿着由主体12形成的曲面外部追踪的尖端边缘的一部分,与脉管系统壁接合或沿着脉管系统壁追踪时发生。壁架效应可能至少部分地归因于导丝与导管主体12的管腔26之间的相对空间。在一些实例中,包括由PTFE形成的内衬18的导管主体12可以界定配置成抵抗几何变形的开口13,可以使导管主体12在导丝上引导通过脉管系统,而无需内导管。界定于内衬18中的切口20可以通过增加内衬18的远侧部分18B的弯曲柔性来帮助改善PTFE内衬的可通航性。内导管消除不仅可以降低与医疗程序相关的成本,而且可以在可以消除在将导管10引导到目标组织部位之前将内导管引导到组织部位的步骤之时减少到达目标组织部位所需的时间。
本文所描述的实例可以以任何排列或组合形式进行组合。已经描述了本公开的各个方面。这些和其它方面是在以下权利要求的范围内。

Claims (30)

1.一种导管,其包含:
细长主体,其包括:
外护套;和
在近端与远端之间延伸的内衬,所述内衬界定管腔,其中所述内衬包括有包括所述近端的近侧部分和包括所述远端的远侧部分,
其中所述内衬的所述远侧部分包括界定多个切口的衬壁,每个切口至少部分地延伸穿过所述衬壁。
2.根据权利要求1所述的导管,其中由所述内衬界定的所述管腔是所述细长主体的内腔。
3.根据权利要求1或2所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口是延伸穿过一定厚度的所述衬壁到达所述管腔的贯穿切口。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口是部分切口,其中所述部分切口仅部分地延伸穿过一定厚度的所述衬壁。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口从所述衬壁的外表面开始并径向向内朝向所述管腔延伸。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口延伸穿过所述衬壁的所述厚度的约20%到约80%。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口围绕所述内衬的外表面以弧形布置。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口在基本上垂直于所述内衬的纵轴的方向上伸长。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口是长方形的,所述长方形的主轴在基本上垂直于所述内衬的纵轴的方向上延伸。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管,其中每个切口在相对于所述内衬的纵轴界定约45度到约90度的角度的方向上伸长。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口在基本上平行于所述内衬的纵轴的方向上伸长。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的导管,其中所述内衬具有圆形横截面,并且所述多个切口中的至少一个切口仅围绕所述圆形横截面的圆周的一部分延伸。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的导管,其中所述多个切口的密度在近侧方向上减小,其中所述密度对应于每单位长度的所述内衬的切口数量。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的导管,其中所述多个切口相对于所述内衬的纵轴对称地布置。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的导管,其中所述多个切口相对于所述内衬的纵轴不对称地布置。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的导管,其中所述多个切口在沿着所述内衬的纵轴的方向上不与彼此重叠。
17.根据权利要求1至15中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的至少一个切口在沿着所述内衬的纵轴的方向上与另一个切口重叠。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的最远侧切口距所述内衬的所述远端约0.02厘米与约30厘米之间布置。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的导管,其中所述多个切口中的最近侧切口距所述内衬的所述远端约5厘米到约35厘米。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的导管,其中所述内衬的所述远侧部分的长度是约10厘米到约35厘米。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的导管,其中所述远侧部分的长度小于所述近侧部分的长度,所述长度是在平行于所述内衬的纵轴的方向上测量的。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的导管,其中所述衬壁的所述远侧部分的厚度朝向所述远端减小。
23.根据权利要求1至21中任一项所述的导管,其中所述衬壁的厚度在所述近端与所述远端之间基本上均匀。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的导管,其中所述内衬包含聚合物材料。
25.一种导管,其包含:
细长主体,其包括:
外护套;和
在近端与远端之间延伸的内衬,所述内衬界定管腔,其中所述内衬包括有包括所述近端的近侧部分和包括所述远端的远侧部分,
其中所述内衬的所述远侧部分包括界定螺旋形切口的衬壁。
26.根据权利要求25所述的导管,其中由所述内衬界定的所述管腔是所述细长主体的内腔。
27.根据权利要求25或26所述的导管,其中所述螺旋形切口是延伸穿过一定厚度的所述衬壁到达所述管腔的贯穿切口。
28.根据权利要求25或26所述的导管,其中所述螺旋形切口是仅部分地延伸穿过一定厚度的所述衬壁的部分切口。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的导管,其中所述螺旋形切口界定在所述螺旋形切口的相邻匝之间具有约1毫米到5毫米节距的螺旋。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的导管,其中所述螺旋形切口的近端距所述内衬的所述远端约5厘米到约35厘米。
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