BR112013006378B1

BR112013006378B1 - Método para fazer um tubo médico flexível resistente à torcedura, tubo médico flexível resistente à torcedura e sistema de molde de extrusão para fazer um tubo médico flexível resistente à torcedura

Info

Publication number: BR112013006378B1
Application number: BR112013006378-5A
Authority: BR
Inventors: Craig Sandford; Dean R. Marshall; Daniel R. Boggs; Alvin Peralta-Faulkner
Original assignee: Fenwal, Inc.
Priority date: 2010-09-16
Filing date: 2011-09-15
Publication date: 2020-02-11
Also published as: EP2616225A4; EP2616225B1; US20130184686A1; WO2012037384A2; US9399113B2; US20130079753A1; WO2012037384A3; EP2616225A2; BR112013006378A2

Abstract

tubulação médica flexível tendo propriedades resistentes à torcedura e métodos e aparelhos para produzir a mesma. a presente invenção refere-se a um tubo médico felxível resistente à torcedura e método e aparelho para fazer o mesmo que são providos. o tubo inclui um corpo tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma superfície externa e uma superfície interna. o tubo inclui um lúmen definido pela superfície interna do corpo e se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. o tubo também inclui uma estrutura helicoidal dentro do corpo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MÉTODO PARA FAZER UM TUBO MÉDICO FLEXÍVEL RESISTENTE À TORCEDURA E SISTEMA DE MOLDE DE EXTRUSÃO PARA FAZER UM TUBO MÉDICO FLEXÍVEL RESISTENTE À TORCEDURA.

REFERÊNCIA CRUZADA AO PEDIDO DE PATENTE RELACIONADO [001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S.

No. 61/383.629, entitulado Tubulação Tendo Propriedades de Resistência à Torcedura e Métodos e Aparelhos para Produzir a Mesma, depositado em 6 de setembro de 2010, que é incorporado aqui por referência em sua inteireza.

ANTECEDENTES [002] Este pedido refere-se à tubulação médica flexível e, mais especificamente, à tubulação flexível médica tendo propriedades de resistência a torcedura e métodos e aparelhos para produzir a mesma.

[003] Tubulação, por exemplo, tubulação de plástico ou de polímero, pode ser usada em muitas aplicações médicas. Por exemplo, a tubulação médica pode ser usada para carregar fluidos terapêuticos (por exemplo, remédios, salino, fluidos nutrientes, etc.) ou para carregar fluidos biológicos (por exemplo, sangue, urina, etc.). A tubulação médica pode se tornar obstruída através da formação de torceduras limitando a capacidade do tubo para eficazmente carregar fluido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] Uma modalidade da invenção refere-se a um método para fazer um tubo médico flexível, resistente a torcedura tendo um corpo e um lúmem. O método inclui a etapa de proporcionar um corpo de molde, como um corpo de molde de extrusão, definindo uma cavidade interna tendo um lado de entrada e um lado de saída e inclui a etapa de proporcionar um pino de molde, como um pino de molde de extrusão, recebido dentro da cavidade interna do corpo de molde. Um canal de fluxo de molde é definido entre uma superfície externa do pino do molde e uma

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2/35 superfície interna do corpo do molde. O método inclui a etapa de extrudar o tubo flexível fluindo o polímero líquido através do canal de fluxo a partir do lado de entrada em direção ao lado de saída do corpo do molde e inclui a etapa de induzir um fluxo rotacional helicoidal (por exemplo, uma espiral) do material de polímero líquido quando o material assim como o material de polímero líquido flui através do canal de fluxo. O fluxo rotacional helicoidal cria uma estrutura helicoidal dentro do corpo do tubo, e a estrutura helicoidal resiste à formação de torceduras ao longo do corpo do tubo.

[005] Outra modalidade da invenção refere-se a um tubo médico flexível resistente à torcedura. O tubo inclui um corpo tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma superfície externa e uma superfície interna. O tubo inclui um lúmem definido pela superfície interna do corpo e se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. O tubo também inclui uma estrutura helicoidal dentro do corpo.

[006] Outra modalidade da invenção se refere a um sistema de molde de extrusão para fazer um tubo médico flexível, resistente à torcedura. O sistema de molde de extrusão inclui um corpo de molde de extrusão definindo uma cavidade interna tendo uma entrada e uma saída. O sistema de molde de extrusão também inclui um pino de molde de extrusão recebido dentro da cavidade interna do corpo do molde de tal maneira que um canal de fluxo do molde de extrusão é definido entre uma superfície externa do pino do molde e uma superfície interna do corpo do molde, que se estende entre a entrada e a saída do corpo do molde. O pino do molde inclui uma ranhura helicoidal formada na superfície externa do pino do molde. O sistema de molde de extrusão inclui uma primeira estrutura de entrada configurada para distribuir um primeiro material plástico para a entrada do corpo de molde, e uma se

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3/35 gunda estrutura de entrada configurada para distribuir um segundo material plástico para a entrada do corpo do molde. A ranhura helicoidal induz rotação helicoidal do material plástico líquido, enquanto ele flui através do canal de fluxo do molde.

[007] Outra modalidade da invenção refere-se a um tubo médico incluindo uma estrutura helicoidal dentro do corpo do tubo. Outra modalidade da invenção se refere à tubulação médica incluindo características de não homogeneidade helicoidal.

[008] Outra modalidade da invenção se refere a um aparelho para produzir tubulação incluindo uma estrutura helicoidal ou característica de não homogeneidade helicoidal dentro da tubulação.

[009] Outra modalidade da invenção se refere a um aparelho para produzir tubulação, em que o aparelho induz um padrão de fluxo em espiral ou helicoidal em pelo menos um dos fluidos, ou um tubo acabado fluindo através dele para produzir tubulação compreendendo características de não homogeneidade helicoidal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0010] A Figura 1 ilustra um exemplo de montagem de extrusão usada para produzir tubulação tendo características de não homogeneidade.

[0011] A Figura 2 ilustra um exemplo de tubo que pode ser produzido usando os exemplos descritos aqui.

[0012] A Figura 3 ilustra outro exemplo de montagem de extrusão usada para produzir tubulação tendo características de não homogeneidade.

[0013] A Figura 4 ilustra um tubo de exemplo que pode ser produzido usando os exemplos descritos aqui.

[0014] A Figura 5 ilustra outro exemplo de montagem de extrusão usado para produzir tubulação tendo características de não homogeneidade.

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4/35 [0015] A Figura 6 ilustra um tubo de exemplo que pode ser produzido usando os exemplos descritos aqui.

[0016] A Figura 7 ilustra outro exemplo de montagem de extrusão usado para produzir tubulação tendo características de não homogeneidade.

[0017] A Figura 8 ilustra uma visão lateral de um exemplo de fluido fluindo através da montagem de extrusão do exemplo da A Figura 7.

[0018] A Figura 9 ilustra um vista em perspectiva do fluxo de fluido da A Figura 8.

[0019] A Figura 10 ilustra uma vista aumentada de uma porção do fluxo de fluido mostrado na A Figura 9.

[0020] A Figura 11 ilustra um exemplo do aparelho de reticulação usado para induzir uma geometria geralmente helicoidal na tubulação depois da extrusão.

[0021] A Figura 12 ilustra outra montagem de extrusão de exemplo usada para produzir tubulação tendo características de não homogeneidade.

[0022] A Figura 13 ilustra um tubo de exemplo tendo características de não homogeneidade.

[0023] A Figura 14 ilustra um exemplo de aparelho usado para induzir uma geometria geralmente helicoidal na tubulação depois da extrusão.

[0024] A Figura 15 ilustra um exemplo do método de produzir os exemplos descritos aqui.

[0025] A Figura 16 ilustra um exemplo de aparelho de pino de extrusão.

[0026] A Figura 17 ilustra uma visão aumentada de uma porção do aparelho do pino de extrusão mostrado na A Figura 16.

[0027] A Figura 18 ilustra um exemplo de aparelho usado para induzir uma geometria geralmente helicoidal na tubulação.

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5/35 [0028] A Figura 19 é uma vista em perspectiva de um exemplo de montagem de molde de extrusão para produzir um tubo flexível.

[0029] A Figura 20 é uma visão em perspectiva detalhada da montagem da placa de separar mostrada na A Figura 19.

[0030] A Figura 21 é uma vista em perpectiva explodida de um exemplo de montagem de extrusão usada para produzir um tubo flexível.

[0031] A Figura 22 é uma visão lateral da montagem do pino de extrusão mostrada na A Figura 21.

[0032] A Figura 23 é uma vista em perspective de um tubo flexível exemplar.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0033] Os exemplos descritos aqui se referem ao aparelho de exemplo para produzir tubulação tendo propriedades de resistência a torcedura. Adicionalmente, os exemplos descritos aqui se referem à tubulação tendo propriedades de resistência à torcedura. Em alguns exemplos, a tubulação tendo propriedades de resistência à torcedura pode ser produzida usando um design de molde não rotativo. Em alguns exemplos, a tubulação tendo propriedades de resistência à torcedura pode ser produzida usando um design de molde rotativo e/ou parcialmente rotativo. Em alguns exemplos, a tubulação tendo propriedades de resistência à torcedura pode ser produzida usando uma ou mais características rotativas externas ao molde.

[0034] Em alguns exemplos, o aparelho inclui uma montagem de extrusão que induz fluxo de fluido geralmente helicoidal e/ou geralmente em espiral, possibilitando a tubulação ser produzida tendo geralmente características de não homogeneidade helicoidal e/ou geralmente em espiral. Em alguns exemplos, o aparelho inclui um acessório que emite luz que reticula e/ou quimicamente modifica a tubulação depois da extrusão, para possibilitar a tubulação ser produzida tendo características

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6/35 helicoidais e/ou de espiral de não homogeneidade. Em alguns exemplos, o aparelho inclui uma pluralidade de rolos helicoidais que rodam a tubulação e/ou relativos à tubulação depois que ele sai do molde de extrusão para produzir tubulação tendo características helicoidais e/ou de espiral de não homogeneidade.

[0035] A Figura 1 ilustra um exemplo de montagem de exemplo de extrusão 100 que induz um fluxo helicoidal no fluido (por exemplo, polímeros) fluindo através dele por induzir um campo de alto cisalhamento helicoidal. Induzindo o fluxo de fluido helicoidal possibilita os tubos serem extrudados tendo características helicoidais de não homogeneidade. Esta não homogeneidade helicoidal possibilita a tubulação produzida ter propriedades de resistência a torcedura. A montagem de extrusão de exemplo 100 inclui um embuchamento de extrusão de exemplo 102 e um pino de extrusão de exemplo 104. O embuchamento 102 e o pino 104 são, pelo menos parcialmente, separados por um canal de fluxo 106 definido por uma superfície interior 107 do embuchamento 102 e uma superfície exterior 108 do pino 104. Em alguns exemplos, a superfície interior 107 e/ou a superfície exterior 108 pode ser pelo menos parcialmente corrugada. Em alguns exemplos, a superfície exterior 108 pode ser configurada para produzir tubulação tendo uma abertura que tem uma particular reticulação como, por exemplo, uma reticulação em forma de estrela, uma reticulação triangular, uma reticulação circular, etc. A corrugação e/ou a articulação da superfície exterior 108 pode permitir a tubulação produzida ter propriedades de resistência à torcedura. [0036] O embuchamento 102 define um canal 109 tendo uma primeira porção de canal 110, uma porção de canal recoberta 112 e uma segunda porção de canal 114. O pino 104 inclui uma primeira porção de pino 116 posicionada pelo menos parcialmente dentro da primeira porção de canal 110, uma porção de pino recoberto 118 posicionada pelo menos parcialmente dentro da porção de canal recoberto 112 e uma

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7/35 segunda porção de pino 120 posicionada pelo menos parcialmente dentro da segunda porção de canal 114.

[0037] Neste exemplo, para induzir um campo de alto cisalhamento de espiral e, desse modo, um padrão de fluxo helicoidal no fluido (por exemplo, polímeros) fluindo através do canal de fluxo 106, a porção de pino recoberta 118 e/ou a segunda porção de pino 120 define e/ou inclui uma pluralidade de ranhuras helicoidais, saliências e/ou flanges 122. As ranhuras 122 podem ser posicionadas em um ângulo (por exemplo, um ângulo não paralelo, um ângulo de trinta graus, um ângulo de trinta e cinco graus, etc.) em relação a um eixo longitudinal 124 da montagem de extrusão 100.

[0038] Na prática, enquanto o fluido flui passando as ranhuras 122, um padrão de fluxo helicoidal é induzido no fluxo pelas ranhuras 122. O padrão de fluxo helicoidal permite tubos (por exemplo, tubos médicos) ser produzidos tendo não homogeneidade (por exemplo, não homogeneidade helicoidal) naquele lugar. Enquanto a porção de pino recoberta 118 e/ou a segunda porção de pino 120 são ilustradas como definindo as ranhuras 122, qualquer outra estrutura de superfície, textura, etc. pode ser incluida e/ou definida para induzir um padrão de fluxo desejado dentro do canal de fluxo 106 e/ou para permitir o(s) tubo(s) ser produzido(s) tendo não homogeneidade helicoidal naquele lugar.

[0039] Em uma modalidade exemplar, a segunda porção de canal

114 de embuchamento 102 pode incluir e/ou definer ranhuras, saliências e/ou flanges para induzir um padrão de fluxo helicoidal no fluido através do canal de fluxo 106 em adição a, ou no lugar da ranhura 122 do pino 104.

[0040] A Figura 2 ilustra um tubo de exemplo 200 tendo geralmente uma estrutura helicoidal, mostrada como padrão helicoidal 202, naquele lugar que permite o tubo 200 ser relativamente resistente à torcedura. Em alguns exemplos, o padrão helicoidal 202 pode incluir porções (por

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8/35 exemplo, espirais) que são uniformemente espaçadas umas da outras. Em alguns exemplos, o padrão helicoidal 202 pode incluir porções (por exemplo, espirais) que são desigualmente espaçadas umas das outras. Em alguns exemplos, o padrão helicoidal 202 pode ter a mesma ou uma similar inclinação ao longo do comprimento do tubo 200. Em alguns exemplos, o padrão helicoidal 202 pode ter uma inclinação variável ou diferente ao longo do comprimento do tubo 200. Em alguns exemplos, uma inclinação ideal pode ter limite mais baixo de espaçamento (por exemplo, espaçamento entre espirais) e um limite superior de espaçamento (por exemplo, espaçamento entre espirais) para permitir a tubulação produzida ter particulares propriedades de resistência à torcedura. Por exemplo, o limite de espaçemento mais baixo pode ser relativamente pequeno e/ou menos que o diâmetro da tubulação e/ou uma tira ou haste do material posicionada naquele lugar, e o limite superior de espaçamento pode ser relativamente grande e/ou maior do que o diâmetro da tubulação e/ou uma tira ou haste de material posicionada naquele lugar.

[0041] O padrão helicoidal 202 pode ser produzido pela orientação de cadeias de polímeros no tubo 200, por exemplo. Em outros exemplos, o padrão helicoidal 202 pode representar uma seção helicoidalmente posicionada de um material que é diferente (por exemplo, tipo de material diferente, composição ou polímero, que tem uma diferente flexibilidade, rigidez, dureza ou durômetro, etc.) do que o material que forma o corpo do tubo 200. Em um exemplo, o tubo 200 pode incluir três ou mais padrões helicoidais 202 formados do material tendo um durômetro maior do que o material que forma o corpo do tubo 200. O tubo do exemplo 200 pode ser produzido usando qualquer um dos exemplos descritos aqui como, por exemplo, a montagem do exemplo de extrusão 100.

[0042] A Figura 3 ilustra um exemplo de montagem da extrusão 300

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9/35 que induz um fluxo helicoidal no fluido (por exemplo, polímeros) fluindo através dele para possibilitar os tubos serem extrudados tendo características de não homogeneidade helicoidal. Esta não homogeneidade helicoidal possibilita a tubulação produzida ter propriedades de resistência à torcedura. Ao contrário da montagem de extrusão 100 descrita acima, um pino de extrusão 302 da montagem da extrusão 300 pode não ser provido com as ranhuras 122, mas em vez disso, a montagem de extrusão 300 inclui um exemplo de membro ou braço de controle de fluxo 304 (por exemplo, uma parede angulada, uma defletora, uma ventoínha, uma perna de suporte, um estabilizador vertical, etc.). O membro de controle do fluxo 304 está acoplado entre uma superfície interior 306 de um exemplo de embuchamento de extrusão 308 e uma superfície exterior 310 do pino 302. Em alguns exemplos, o membro de controle do fluxo 304 é posicionado em um ângulo (por exemplo, um ângulo não paralelo, um ângulo de trinta graus, um ângulo de trinta e cinco graus, um ângulo de quarenta graus, etc.) em relação a um eixo longitudinal 311 da montagem de extrusão 300.

[0043] Embora a montagem da extrusão 300 seja ilustrada como tendo um membro de controle de fluxo 304, a montagem da extrusão 300 pode ter qualquer outro número de membros de controle de fluxo (por exemplo, 2, 3, 4, etc.). Se a montagem da extrusão 300 inclui mais de um membro de controle de fluxo 304, os membros de controle de fluxo 304 podem ser similares ou diferentes uns dos outros, por exemplo. Se a montagem da extrusão 300 inclui mais de um membro de controle de fluxo 304, os membros de controle de fluxo 304 podem ser posicionados ao redor de uma circunferência da superfície exterior 310 do pino, por exemplo. Adicionalmente ou alternativamente, se a montagem da extrusão 300 inclui mais de um membro de controle de fluxo 304, os membros de controle de fluxo 304 podem ser posicionados (por exemplo, circunferencialmente posicionados e/ou axialmente posicionados)

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10/35 ao longo do eixo longitudinal 311 da montagem de extrusão 300 entre a superfície interior 306 e a superfície exterior 310, por exemplo.

[0044] O membro de controle de fluxo 304 pode incluir um primeiro lado 312, uma porção do meio 314 e um segundo lado 316. Em alguns exemplos, o primeiro lado 312, a porção do meio 314 e o segundo lado 316 têm uma espessura similar. Em alguns exemplos, o primeiro lado 312 tem uma espessura diferente da espessura da porção do meio 314 e/ou o segundo lado 316. Em alguns exemplos, a porção do meio 314 tem uma espessura diferente da espessura do primeiro lado 312 e/ou do segundo lado 316. Em alguns exemplos, o segundo lado 316 tem uma espessura diferente da espessura do primeiro lado 312 e/ou uma porção do meio 314. Adicionalmente ou alternativamente, qualquer um do primeiro lado 312, uma porção do meio 314 e/ou o segundo lado 316 pode ter uma espessura substancialmente consistente ou uma espessura variada, por exemplo. Por exemplo, uma porção do membro de controle de fluxo 304 acoplada à superfície exterior 310 pode ter uma espessura diferente da porção do membro de controle de fluxo 304 acoplado à superfície interior 306.

[0045] Em alguns exemplos, materiais como fibras e/ou inclusões fibrosas podem ser introduzidos em, por exemplo, peletes de polímero usadas para produzir tubulação antes da extrusão e/ou processamento. Tais fibras e/ou inclusões fibrosas possibilitam a tubulação ser produzida tendo fibras naquele lugar. As fibras podem ser de náilon, poliéster ou qualquer outro material que não se funde durante o processamento (por exemplo, processamento de PVC). Em alguns exemplos, as fibras e/ou inclusões fibrosas podem se formar no polímero depois da extrusão da tubulação. Em alguns exemplos, as fibras podem ter um índice de refração que é similar ao material de massa (por exemplo, o primeiro polímero) da parede de tubulação.

[0046] Na prática, quando o fluido flui através do canal de fluxo 318

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11/35 ultrapassando o membro de controle de fluxo 304, um padrão de fluxo helicoidal é induzido no fluxo de fluido pelo membro de controle de fluxo 304. O padrão de fluxo helicoidal possibilita a tubulação (por exemplo, tubos médicos) ser produzida tendo características de não homogeneidade (por exemplo, não homogeneidade helicoidal).

[0047] A Figra 4 ilustra um tubo de exemplo 400 tendo a estrutura helicoidal, mostrada como fibras e/ou inclusões fibrosas 402 helicoidalmente orientadas ou alinhadas. O padrão helicoidal e/ou as fibras 402 possibiitam o tubo 400 ser relativamente resistente à torcedura. Em alguns exemplos, as fibras podem ser adicionadas às peletes do polímero antes da extrusão e/ou processamento e/ou podem se formar na tubulação depois da extrusão. O tubo de exemplo 400 pode ser produzido usando qualquer um dos exemplos descrito aqui como, por exemplo, o exemplo da montagem da extrusão 300.

[0048] A Figura 5 ilustra uma montagem de exemplo da extrusão

500 que induz um fluxo helicoidal no fluido (por exemplo, polímeros) fluindo através dele para co-extrudar tubos tendo características de não homogeneidade helicoidal. Esta não homogeneidade helicoidal permite a tubulação produzida ter propriedades de resistência a torcedura. O exemplo da montagem da extrusão 500 inclui um embuchamento de exemplo de extrusão 502, um exemplo de pino de extrusão 504, um exemplo de membro de controle de fluxo 506 e uma porta lateral 508. O membro de controle de fluxo de exemplo 506 pode ser similar ao membro de controle de fluxo de exemplo 304 da A Figura 3. A porta lateral 508 pode ser diferentemente posicionada (por exemplo, ângulos diferentes e/ou posições relativas ao embuchamento 502) para produzir tubos diferentes. Por exemplo, uma abertura 509 da porta lateral 508 pode ser posicionada adjacente a uma superfície exterior do pino 504. A abertura 509 da porta lateral 508 pode ser posicionada adjacente a uma superfície interior do embuchamento 502, por exemplo. A abertura 509 da

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12/35 porta lateral 508 pode ser posicionada entre a superfície interior do embuchamento 502 e a superfície exterior do pino 504, por exemplo. A porta lateral 508 pode ser posicionada a qualquer distância relativa a uma extremidade da montagem de extrusão 500 para induzir fluxo em espiral e/ou para garantir um fluxo de fluido relativamente consistente a partir da montagem de extrusão 500, por exemplo.

[0049] Na prática, em alguns exemplos, o primeiro polímero ou material (por exemplo, material de massa, extrudado de massa, PVC plastificado, Escora A 77, um primeiro durômetro) podem fluir em uma direção geralmente representada por uma seta 510 no canal de fluxo 512 entre o embuchamento 502 e o pino 504. Em alguns exemplos, um segundo polímero (por exemplo, PVC plastificado, Escora A 85, um segundo durômetro) pode fluir em uma direção geralmente representada pela seta 514 no canal de fluxo 512. O primeiro polímero pode ser similar ou diferente do segundo polímero e pode ser compatível com o segundo polímero. Por exemplo, o primeiro polímero pode ter um primeiro módulo e o segundo polímero pode ter um segundo módulo diferente do primeiro módulo. Em alguns exemplos, o segundo polímero tem um módulo mais alto do que o primeiro polímero. O primeiro polímero pode fluir no canal de fluxo 512 em uma primeira taxa de fluxo e o segundo polímero pode fluir o canal de fluxo 512 em uma segunda taxa de fluxo. A primeira taxa de fluxo pode ser similar ou diferente da segunda taxa de fluxo. Por exemplo, o volume de fluxo do segundo polímero pode ser aproximadamente dez por cento do volume de fluxo do primeiro polímero.

[0050] Como o primeiro polímero flui através do canal de fluxo 512 passando o membro de controle de fluxo 506, um padrão de fluxo helicoidal é induzido no fluxo de fluido pelo membro de controle de fluxo 506. Como o segundo polímero entra no canal de fluxo 512, o segundo polímero pode criar uma fita helicoidal em e/ou no tubo sendo produzido.

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Em exemplos nos quais a abertura 509 é posicionada adjacente a superfície interior do embuchamento, a adição do segundo polímero permite a tubulação ser produzida tendo uma fita helicoidal em uma superfície exterior do tubo. Em exemplos em que a abertura 509 é posicionada entre a superfície interior do embuchamento 502 e a superfície exterior do pino 504, a tubulação produzida pode ter uma fita ou aleta helicoidal embebida na parede da tubulação. Nos exemplos em que a porta lateral 508 é posicionada em um ângulo (por exemplo, um ângulo não perpendicular, um ângulo perpendicular) em relação a um eixo longitudinal 516 da montagem de extrusão 500, os segundos polímeros que entram no canal de fluxo 512 podem ainda induzir um padrão de fluxo helicoidal no fluido fluindo no canal de fluxo 512. Como com os outros exemplos descritos aqui, a tubulação produzida usando a montagem da extrusão de exemplo 500 inclui nesse lugar não homogeneidade (por exemplo, não homogeneidade helicoidal).

[0051] A Figura 6 ilustra um tubo de exemplo 600 que pode ser produzido usando os exemplos descritos aqui como usando a montagem da extrusão de exemplo 500. O tubo 600 inclui uma estrutura helicoidal, mostrada como seção helicoidal co-extrudada, porção ou haste 602, posicionada nesse lugar. A haste 602 pode ser um módulo diferente (por exemplo, um módulo maior) do que o restante (por exemplo, volume) do tubo 600. A haste 602 possibilita o tubo 600 ser relativamente resistente à torcedura. Em alguns exemplos, a haste 602 pode incluir porções (por exemplo, bobinas) que são igualmente espaçadas uma da outra e/ou a haste rod 602 pode incluir porções que são igualmente espaçadas de um eixo longitudinal do tubo 600. Em alguns exemplos, a haste 602 pode incluir porções (por exemplo, bobinas) que são espaçadas desigualmente umas das outras e/ou a haste 602 pode incluir porções que são espaçadas de maneira desigual de um eixo longitudinal do tubo 600. Em alguns exemplos, a haste 602 pode ter um volume mínimo e um

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14/35 volume máximo. Por exemplo, o volume mínimo pode ser aproximadamente um por cento de um volume de parede do tubo 100 e o volume máximo pode ser aproximadamente cinqüenta por cento o volume da parede do tubo 100; entretanto, percentagens diferentes (por exemplo, 2, 3, 4, etc.) podem ser usadas para o volume mínimo e percentagens diferentes (por exemplo, 48, 49, 50, 51, etc.) podem ser usadas para o volume máximo. Em um exemplo, o tubo 600 pode incluir mais de uma haste 602, e em um exemplo específico, o tubo 600 inclui três ou mais hastes 602.

[0052] A Figura 7 ilustra uma montagem da extrusão do exemplo

700 que induz o fluxo helicoidal no fluido fluindo através dele para coextrudar tubos tendo características de não homogeneidade helicoidal. Essa não homogeneidade helicoidal permite a tubulação produzida ter propriedades de resistência à torcedura. O exemplo da montagem da extrusão 700 inclui um exemplo de embuchamento de extrusão 702, um exemplo de pino de extrusão 704 e um exemplo de uma porta lateral angulada 706. A porta lateral 706 pode ser posicionada em qualquer ângulo apropriado (por exemplo, um ângulo de sessenta graus, um ângulo de setenta graus, um ângulo de oitenta graus, um ângulo de noventa graus, etc.) em relação a um eixo longitudinal 708 do exemplo da montagem da extrusão 700. O ângulo da porta lateral 706 em relação a um canal de fluxo 710 entre o embuchamento 702 e o pino 704 possibilita o fluido fluir pela porta lateral 706 para induzir um fluido helicoidal em um fluido fluindo através do canal de fluxo 710. A porta lateral 706 pode ser diferentemente posicionada para produzir tubos diferentes. Por exemplo, uma abertura 712 da porta lateral 706 pode ser posicionada adjacente a uma superfície exterior do pino 704. A abertura 712 da porta lateral 706 pode ser posicionada adjacente a uma superfície interior do embuchamento 502, por exemplo. A abertura 712 da porta lateral 706 pode ser posicionada entre a superfície interior do embuchamento 702

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15/35 e a superfície exterior do pino 704, por exemplo.

[0053] Na prática, primeiros polímeros (por exemplo, material de massa, extrudado de massa) entrando no canal de fluxo 710 fluem em uma direção geralmente representada pela seta 714, e segundos polímeros (por exemplo, PVC mais rígido) entrando no canal de fluxo 710 fluem na direção geralmente representada pela seta 716. O ângulo em que a porta lateral 706 é posicionada em relação ao canal de fluxo 710 induz um padrão de fluxo helicoidal no fluxo do fluido quando os segundos polímeros entram no canal de fluxo 710. Adicionalmente, quando os segundos polímeros entram no canal de fluxo 710, os segundos polímeros podem criar uma fita helicoidal em e/ou no tubo sendo produzido. Nos exemplos em que a abertura 712 é posicionada adjacente a superfície interior do embuchamento 702, a adição dos segundos polímeros permite um tubo ser produzido tendo uma fita helicoidal na superfície exterior do tubo. Como com os outros exemplos descritos aqui, os tubos produzidos usando a montagem do exemplo da extrusão 700 incluem naquele lugar não homogeneidade (por exemplo, não homogeneidade helicoidal).

[0054] Figs. 8-10 ilustram a via de fluxo 800 do fluido fluindo através do exemplo da montagem da extrusão 700. O número de referência 802 representa o fluxo dos primeiros polímeros, um número de referência 804 representa o fluxo dos segundos polímeros e o número de referência 806 representa o fluxo dos primeiro e segundo polímeros.

[0055] A Figura 11 ilustra an exemplo do aparelho 1100 que permite reticulação de orientação helicoidal e/ou modificação química ser obtidas na tubulação (por exemplo, tubos médicos) sendo produzida usando, por exemplo, o exemplo de montagens de extrusão descritas aqui. O exemplo do aparelho 1100 inclui um feixe de raios luminosos ou guarnição reticulado 1102 que pode girar ao redor de um tubo 1104

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16/35 sendo extrudada em uma direção (por exemplo, uma direção longitudinal) geralmente representada pela seta 1106. Em alguns exemplos, a guarnição 1102 pode definir uma abertura (não mostrada) através da qual o tubo 1104 passa. A guarnição 1102 pode emitir radiação ionizante, radiação ultravioleta, etc., como a guarnição 1102 é rodada em torno do tubo 1104 quando o tubo 1104 está sendo extrudado, por exemplo. Rodando a guarnição 1102 em torno do tubo 1104 quando o tubo 1104 está sendo extrudado reticula polímeros no tubo 1104 geralmente em uma orientação helicoidal. O aparelho de exemplo 1100 pode ser utilizado em conexão com qualquer uma das montagens de extrusão descritas aqui para adicionalmente induzir não homogeneidade helicoidal, ou pode ser usado sozinho para produzir tubos tendo não homogeneidade helicoidal, por exemplo.

[0056] A Figura 12 ilustra um exemplo de montagem da extrusão

1200 que induz um campo de alto cisalhamento de espiral e, desse modo, um fluxo helicoidal no fluido fluindo através dele para possibilitar os tubos serem extrudados tendo característicaas de não homogeneidade helicoidal. O exemplo de montagem da extrusão 1200 inclui um exemplo de embuchamento de extrusão ou embuchamento de extrusão rotativa 1202 e um exemplo de pino de extrusão ou pino de extrusão rotativa 1204. Ao contrário dos exemplos descritos acima, o pino de extrusão 1204 pode ser acoplado a uma montagem de rolamento 1206 para possibilitar o pino de extrusão 1204 rodar (por exemplo, rodar livremente) como o fluido flui através de um canal de fluxo 1208 entre o embuchamento 1202 e o pino 1204. Na prática, um padrão de fluxo helicoidal é induzido no fluido fluindo através do canal de fluxo 1208 por um membro de controle de fluxo ou aresta 1210. O fluxo de fluido helicoidal fluxo de fluido pode por sua vez proporcionar uma força de acionamento rotativo para rodar o pino de extrusão 1204, por exemplo. O membro de

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17/35 controle de fluxo 1210 pode incluir diferentes geometrias para proporcionar uma superfície angulada para induzir o fluxo de fluido helicoidal. O membro de controle de fluxo 1210 pode ser posicionado em um ângulo (por exemplo, um ângulo não paralelo) em relação a um eixo longitudinal 1212 da montagem de extrusão 1200.

[0057] A Figura 13 ilustra um tubo de exemplo 1300 tendo uma estrutura helicoidal, mostrada como perfil co-extrudado helicoidal (por exemplo, um perfil de engrenagem co-extrudada). Em alguns exemplos, o tubo 1300 inclui um perfil helicoidal e/ou de rotação de engrenagem 1302 posicionado dentro do tubo 1300. O perfil de engrenagem helicoidal 1302 permite o tubo 1300 ser relativamente resistente à torcedura. Em alguns exemplos, uma montagem da extrusão usada para produzir o tubo do exemplo 1300 pode ser similar às montagens de extrusão 100, 300 e/ou 700 configuradas para coextrusão. Em outros exemplos, a montagem da extrusão usada para produzir o tubo de exemplo 1300 pode induzir fluxo helicoidal no fluido fluindo através dele.

[0058] A Figura 14 ilustra um aparelho de exemplo 1400 que possibiita a orientação helicoidal ser obtida na tubulação (por exemplo, tubos médicos) sendo produzido usando, por exemplo, o exemplo de montagens de extrusão descrito aqui. O exemplo do aparelho 1400 inclui uma pluralidade de rolos helicoidais 1402 externos ao molde de extrusão e posicionados ao redor da tubulação 1404 sendo extrudada. Em outros exemplos, o aparelho de exemplo 1400 pode incluir uma pluralidade de rolos cônicos ou em espiral. Em alguns exemplos, o aparelho 1400 pode ser posicionado em um tanque extintor de água.

[0059] A pluralidade de rolos 1402 define e/ou inclui uma pluralidade de ranhuras e/ou etruturas de superfície 1406 que podem induzir não homogeneidade helicoidal na tubulação e/ou induzir a rotação da tubulação 1404 como a tubulação está sendo puxada através dos rolos

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1402 by, por exemplo, absorver a jusante. Em alguns exemplos, a pluralidade de rolos 1402 pode ser de rotação livre nos rolamentos.

[0060] Na prática, como a tubulação 1404 da saída a um molde de extrusão antes da extinção, a orientação helicoidal é induzida na porção fundida da tubulação 1404 pelos rolos 1402 rodando na tubulação 1404. Embora o aparelho de exemplo 1400 inclua três rolos 1402, qualquer outro número de rolos (por exemplo, 1, 2, 3, etc.) pode ser usado em vez de induzir não homogeneidade helicoidal e/ou induzir rotação. O aparelho de exemplo 1400 pode ser utilizado em conexão com qualquer uma das montagens de extrusão descritas aqui para, adicionalmente, induzir não homogeneidade helicoidal, ou pode ser usada sozinha para produzir tubos tendo não homogeneidade helicoidal, por exemplo.

[0061] A Figura 15 representa um método de exemplo 1500 de produzir os exemplos descritos aqui. Em 1502, o método 1500 flui o primeiro fluido em direção a uma montagem de extrusão. O primeiro fluido pode ser qualquer polímero apropriado, material de massa, extrudado de massa, etc. Em 1504, o método 1500 determina se ou não fluir um segundo fluido na direção da montagem de extrusão. O segundo fluido pode ser qualquer polímero apropriado a pode ter um módulo mais alto do que o primeiro fluido. Possibilitando o segundo fluido fluir na direção da montagem de extrusão permite um tubo co-extrudado ser produzido, por exemplo. Se o método 1500 determina fluir o segundo fluido em direção a montagem da extrusão, o controle se move para o bloco 1506. [0062] No 1508, o método 1500 flui fluidos através da montagem de extrusão. Nos exemplos em que a extrusão inclui um dos fluidos (por exemplo, o primeiro fluido), o fluido fluindo através da montagem de extrusão pode ser o primeiro fluido. Nos exemplos em que a extrusão inclui dois ou mais fluidos (por exemplo, o primeiro fluido, o segundo fluido), o fluido fluindo através da montagem de extrusão pode incluir o primeiro fluido e o segundo fluido.

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19/35 [0063] Em alguns exemplos, o primeiro fluido pode entrar a montagem da extrusão em um primeiro local e o segundo fluido pode entrar a montagem de extrusão em um segundo local. O primeiro local pode ser similar ou diferente do segundo local. Por exemplo, o primeiro local pode ser em uma extremidade da montagem de extrusão a o segundo local pode ser em um lado da montagem de extrusão.

[0064] Em alguns exemplos, o primeiro fluido pode entrar na montagem de extrusão em um primeiro ângulo e o segundo fluido pode entrar na montagem de extrusão em um segundo ângulo. O primeiro ângulo pode ser similar ou diferente do segundo ângulo. Por exemplo, o primeiro fluido pode entrar na montagem de extrusão substancialmente paralela ao e/ou ao longo de um eixo longitudinal da montagem de extrusão, e o segundo fluido pode entrar na montagem da extrusão substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da montagem da extrusão.

[0065] Em 1510, o método 1500 induz um fluxo helicoidal no fluido fluindo através da montagem da extrusão. O fluxo helicoidal permite a tubulação ser produzida tendo caracteríticas de não homogeneidade helicoidal. Em alguns exemplos, o fluxo helicoidal pode ser induzido pelos obstáculos (por exemplo, membro de controle de fluxo) e/ou estruturas de superfície (por exemplo, ranhuras, saliências, flanges, etc.) da montagem da extrusão. Em alguns exemplos, o fluxo helicoidal pode ser induzido pelo fluxo do segundo fluido fluindo na montagem da extrusão. Em alguns exemplos, o fluxo helicoidal pode ser induzido pelo movimento de uma porção da montagem da extrusão. Por exemplo, o embuchamento da extrusão da montagem de extrusão pode rodar e/ou o pino de extrusão da montagem da extrusão pode rodar e/ou pode ser induzido a rodar pelo fluxo de fluido.

[0066] Em 1512, a tubulação é extrudada a partir da montagem da extrusão. Em 1514, o método 1500 determina se ou não realizar um

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20/35 (uns) processo (s) de extrusão de poste na tubulação. Se o método 1500 determina realizar o processo de extrusão de poste na tubulação, o controle avança para o bloco 1516. Em alguns exemplos, o processo de extrusão de poste inclui reticulação e/ou modificação química da tubulação para em adição induzir não homogeneidade helicoidal na tubulação. Por exemplo, a tubulação pode ser exposta a radiação de ionização, radiação ultravioleta, etc. que se move em relação à tubulação sendo extrudada e induz geometria helicoidal na tubulação. Em alguns exemplos, o processo de extrusão de poste inclui passar a tubulação através de uma pluralidade de rolos helicoidais que rodam e/ou induzem não homogeneidade helicoidal na tubulação sendo produzida.

[0067] Em 1518, o método determina se vai mover ou não para o bloco 1502. De outra maneira, o método de exemplo 1500 é terminado. [0068] As Figuras 16 e 17 ilustram um exemplo de montagem de pino de extrusão ou aparelho de pino de extrusão rotativa 1600 que pode ser usado em conexão com um exemplo de embuchamento e/ou montagem da extrusão para induzir um campo de cisalhamento alto em espiral e, desse modo, um fluxo helicoidal em fluido fluindo adjacente para esse fim. O fluxo de fluido helicoidal possibilita os tubos serem extrudados tendo características de não homogeneidade helicoidal e sendo relativamente resistentes à torcedura, por exemplo.

[0069] O pino de exemplo 1600 pode incluir uma primeira porção

1602, uma segunda porção ou inserido 1604 e uma terceira porção ou corpo 1606. A primeira, segunda e/ou terceira porções 1602 - 1606 podem definir uma passagem de ar 1607 através delas. A primeira porção 1602 pode incluir fios 1608 para de maneira filamentosa engajar um tripé 1610, por exemplo. Em alguns exemplos, os fios 1608 podem estar em uma direção oposta ou diferente do fluxo de fluido helicoidal para substancialmente garantir que o fluxo de fluido não desfia a primeira porção 1602 do tripé 1610.

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21/35 [0070] A segunda e terceira porções 1604 e 1606 podem ser rotatativamente acopladas à primeira porção 1602. Em alguns exemplos, a terceira porção 1606 pode incluir uma pluralidade de aletas 1612 configuradas para permitir fluido fluindo adjacente nesse lugar para rodar a segunda e terceira porções 1604 e 1606 e, desse modo, induzir um padrão de fluxo helicoidal no fluido. Por exemplo, a interação entre a pluralidade de aletas 1612 e o fluido fluindo adjacente para esse fim pode proporcionar uma força motriz para rodar a segunda e a terceira porções 1604 e 1606 em relação à primeira porção 1602. A pluralidade de aletas 1612 pode ser posicionada em qualquer ângulo apropriado (por exemplo, um ângulo não paralelo, um ângulo paralelo) em relação a um eixo longitudinal 1614 do pino 1600. Embora o pino do exemplo 1600 inclua 6 aletas, qualquer outro número de aletas (por exemplo, 1, 2, 3, 4, etc.) pode ser usado que pode ser espaçado (por exemplo, circunferencialmente espaçado, longitudinalmente espaçado, etc.) no pino 1600, por exemplo. A pluralidade de aletas 1612 pode ser dimensionada para possibilitar a terceira porção 1606 rodar em relação a um embuchamento circundando o pino 1600, por exemplo.

[0071] Voltando-se para a Figura 17, uma vista detalhada da primeira, segunda e terceira porções 1602 - 1606 é ilustrada. Em alguns exemplos, a primeira porção 1602 inclui uma argola 1702 tendo uma fenda ou abertura 1704 para receber uma ferramenta (por exemplo, uma haste) para facilitar rodar a primeira porção 1602 em relação ao tripé 1610. A fenda 1704 pode possibilityar a primeira porção 1602 ser relativamente facilmente enroscada no tripé 1610, por exemplo. Em alguns exemplos, uma vez que a primeira porção 1602 está de maneira enroscada engajada no tripé 1610, um plugue (não mostrado) pode ser inserido em e/ou enroscado na fenda 1704 para substancialmente prevenir a fenda 1704 de afetar o fluxo de fluido.

[0072] Em alguns exemplos, um primeiro espaçador ou lavadora

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1706 pode ser posicionado adjacente a argola 1702. A segunda porção 1604 pode ser posicionada ao redor da primeira porção 1602 de tal maneira que a etapa 1708 da segunda porção 1604 engaja a primeira lavadora 1706 e é posicionada adjacente à argola 1702. A interaction entre a argola 1702, a primeira lavadora 1706 e/ou a etapa 1708 permite a segunda porção 1604 rodar em relação à primeira porção 1602, por exemplo. A primeira e segunda porções 1602 e 1604 podem ser acopladas à terceira porção 1606 por uma pluralidade de feixos ou parafusos 1710 que de maneira alinhavel engaja a terceira porção 1606, por exemplo.

[0073] Em alguns exemplos, uma segunda lavadora ou espacejadora 1712 pode ser posicionada em torno da primeira porção 1602 e adjacente à segunda porção 1604. A primeira, segunda e terceira porções 1602-1606 podem ser acopladas ao tripé 1610. Em alguns exemplos, the segunda porção 1604 definir uma abertura (não mostrada) que pode ser alinhada com a fenda 1704 para possibilitar uma haste ser inserida na fenda para facilitar enfiar a primeira porção 1602 no tripé 1610 depois da primeira, segunda e/ou terceira porções 1602 - 1606 serem acopladas juntas. Em alguns exemplos, a abertura e/ou a fenda 1704 pode definir fios orientados em uma direção oposta àquela ou diferente do fluido para fluir adjacente a isso. A orientação dos fios pode permitir um plugue que de maneira filetada engaja a respectiva abertura e/ou fenda 1704 para não se tornar desfiada pelo fluxo de fluido helicoidal, por exemplo. A primeira e/ou segunda lavadoras 1706 e/ou 1712 pode ser uma lavadora de Teflon, uma lavadora de alta temperatura lubrificante, etc.

[0074] A Figura 18 ilustra um aparelho de exemplo 1800 que possibiita orientação helicoidal para ser induzida ou criada na tubulação depois de sair o molde de extrusão usando, por exemplo, as montagens de exemplo de extrusão descritas aqui. O aparelho de exemplo 1800

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23/35 inclui uma estrutura e/ou anel anular 1802 e uma pluralidade de rolos 1804 acoplados ao anel anular 1802 por guarnições e/ou suportes 1806. A pluralidade de rolos 1804 pode ser rotativamente acoplada às chavetas 1806. Em alguns exemplos, a pluralidade de rolos 1804 pode rodar livremente em relação às chavetas 1806. Em outros exemplos, a pluralidade de rolos 1804 pode ser rodada por, por exemplo, um motor (não mostrado) em relação às chavetas 1806.

[0075] A pluralidade de rolos 1804 pode ter uma superfície exterior relativamene suave e/ou pode incluir uma pluralidade de ranhuras e/ou estruturas de superfície, por exemplo. Em alguns exemplos, Alguma ou toda a pluralidade de rolos 1804 pode ser posicionada para possibilitar os rolos 1804 rodarem em uma direção similar (por exemplo, paralela a) enquanto a tubulação 1808 está sendo extrudada. Em alguns exemplos, algum ou todos de uma pluralidade de rolos 1804 podem ser posicionados para prossibilitar os rolos 1804 rodarem em uma direção diferente (por exemplo, não paralela a) enquanto a tubulação 1818 sendo extrudada para ainda induzir uma orientação helicoidal na tubulação 1808 sendo produzida.

[0076] Na prática, o anel 1802 pode ser rodado (por exemplo, na direção dos ponteiros do relógio, contra os ponteiros do relógio) por um aciopnador de rolos 1810 enquanto a tubulação 1808 está sendo extrudada. Quando o anel 1802 é rodado em torno da tubulação solidificada 1808, a pluralidade de rolos 1804 interage com a porção fundida da tubulação 1808 saindo dela o molde, desta maneira induzindo uma orientação helicoidal na tubulação 1808, por exemplo. Esta orientação helicoidal pode permitir a tubulação 1818 produzir para ser relativamente resistente à torcedura. Embora o aparelho de exemplo 1800 inclua três rolos 1804, qualqeur outro número de rolos (por exemplo, 1, 2, 3, etc.) pode ser usado para induzir não homogeneidade helicoidal e/ou induz

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24/35 a tubulação 1818 para rodar depois da extrusão, por exemplo. O aparelho de exemplo 1800 pode ser utilizado em conexão com qualquer uma das montagens de extrusão descritas aqui para adicionalmente induzir a não homogeneidade helicoidal ou pode ser usada sozinha para produzir tubo s tendo não homogeneidade helicoidal, por exemplo.

[0077] Com referência a Figura 19, uma montagem de molde de extrusão 1900 para tornar um tubo flexível é mostrada de acordo com outro exemplo. Montagem de molde 1900 inclui a primeira estrutura de entrada 1902 e uma segunda estrutura de entrada 1904. A montagem de molde 1900 inclui uma montagem de placa de molde 1906 e uma montagem de extrusão 1908. A montagem de placa de molde 1906 inclui uma montagem de placa de separação 1910 e uma placa de tripé 1912. Na modalidade mostrada, a montagem da placa de separação 1910 inclui uma primeira placa de tripé 1914 e uma segunda placa de separação 1916. No exemplo mostrado in A Figura 19, a estrutura de entrada 1902 é acoplada à superfície traseira ou de entrada da montagem de placa de separação 1910, e a estrutura de entrada 1904 é acoplada à superfície lateral da montagem de placa de separação 1910. A placa de tripé 1912 é acoplada à supefície fronteira da montagem da placa de separação 1910. A parte traseira ou o lado de entrada da montagem de extrusão 1908 é acoplada à superfície dianteira da plada de tripé 1912. Uma argola 1918 é acoplada à superfície dianteira da plca de tripé 1914 e circunda a porção traseira ou de entrada porção da montagem da extrusão 1908.

[0078] A entrada 1902 e a entrada 1904, cada uma, inclui um canal que é uma comunicação de fluido com um material de polímero e em comunicação de fluido com o canal de fluxos de polímero localizado dentro da montagem de placa de molde 1906 que distribui polímero para a montagem da extrusão 1908. Em uma modalidade, a entrada 1902 está em comunicação com um primeiro material que forma a massa ou

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25/35 corpo de um tubo flexível, e a entrada 1904 está em comunicação com um segundo material que forma estrutura helicoidal dentro do tubo flexível, como mostrado e discutido abaixo. Desse modo, como mostrado, as entradas 1902 e 1904 possibilitam dois materiais diferentes (por exemplo, dois materiais de polímero diferentes) entrarem na via de fluxo de polímero antes da via de fluxo entrar na montagem de extrusão 1908. [0079] Em uma modalidade, a via de fluxo da entrada 1904 dentro da montagem da placa de molde 1906 é ompida em uma pluralidade de vias diferentes antes de se juntar a via de fluxo da entrada 1902. Nesta modalidade, o tubo flexível que é feito usando assembléia de molde 1900 pode ter uma pluralidade de seções helicoidais formadas do material da entrada 1904 embutido em um tubo feito do material da entrada 1902.

[0080] Em tal modalidade mostrada na Figura 20, a montagem de placa de ruptura 1910 inclui um canal traseiro ou entrada 1920 que recebe fluxo de fluido de polímero da entrada 1902 e um canal laterall 1922 que recebe fluxo de fluido da entrada 1904. O canal lateral 1922 inclui três aberturas de saída 1924 formadas através da superfície interna de montagem da placa de ruptura 1910. Aberturas de saída 1924 são posicionadas para depositar o segundo material da entrada 1904 na via de fluxo do primeiro material da entrada 1902, em três posições distintas. A disposição das aberturas de saída 1924 provê a formation de um tubo flexível tendo três seções ou tripés do material da entrada 1904 embutidos no corpo do tubo flexível. Um exemplo de um tubo é mostrado abaixo na A Figura 23.

[0081] Em uma modalidade mostrada na Figura 20, aberturas 1924 são igualmente espaçadas (por exemplo, espaçada aproximadamente a cada 120 graus) em torno da circumferência interna de montagem de placa de ruptura 1910 resultando em espacejamento igual dos tripés do segundo material dentro do tubo flexível. Em outras modalidades, a

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26/35 montagem de placa de ruptura pode incluir mais de três (por exemplo, 4, 5, 6, 7, 8, etc.) aberturas 1924 a fim de produzir uma tubulação flexível tendo mais do que três tripés do segundo material. Aberturas 1924 podem também ser espaçadas não simetricamente ou espaçadas em outros padrões para variar as propriedades de resistência à torcedura do tubo extrudado.

[0082] Com referência à Figura 19 e à Figura 21, a montagem de molde de extrusão 1900 inclui uma montagem de extrusão 1908 acoplada à face dianteira da placa de tripé 1912. A montagem da extrusão 1908 inclui um corpo de molde, mostrado como embuchamento 1930, e uma inersção de molde ou pino, mostrado como um pino de extrusão 1932. Geralmente, o corpo de molde tem uma superfície interna que define uma cavidade interna que recebe a inserção de molde, e uma cavidade de molde de extrusão é definida entre a superfície externa da inserção de molde e a superfície interna do corpo de molde. Com o pino 1932 recebido dentro da cavidade interna, passagem central, canal ou poço formados através do embuchamento 1930, um canal de fluxo de extrusão é definido entre a superfície externa do pino 1932 e a superfície interna do embuchamento 1930. O canal de fluxo de extrusão se estende da parte traseira ou lado de entrada da montagem da extrusão 1908 e termina em uma saída, mostrada como anel formado na abertura 1934. A abertura em forma de anel 1934 forma um artigo geralmente em forma de tubo quando o polímero fluindo sai da montagem de extrusão 1908 através da abertura 1934.

[0083] A montagem da extrusão 1908 é configurada para fazer ou criar uma ou mais estruturas helicoidalmente dispostas ou não homogeneidade dentro do tubo por induzir rotação helicoidal (por exemplo, rotação em espiral ou rotação helicoidal em não espiral) do material def polímero enquanto ele flui através da montagem de extrusão 1908. Especificamente, na modalidade mostrada, o pino 1932 tem uma ranhura

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27/35 helicoidal, mostrada como ranhura em espiral 1936, formada na superfície externa do pino 1932. Com referência à A Figura 21, quando o polímero flui axialmente, mostrado pela seta A, passando a ranhura 1936 dentro do canal de fluxo da montagem de extrusão 1908, a ranhura 1936 induz o polímero a rodar na direção contrária a dos ponteiros do relógio, mostrada pela seta R1. Em outras modalidades, as ranhuras podem ser orientadas na direção oposta para induzir o fluxo na direção dos pnteiros do relógio.

[0084] Por causa da superfície externa do pino 1932 formar a superfície interna do canal de fluxo através da montagem de extrusão, a ranhura 1936 tende a induzir maior fluxo rotativo na superfície interna do tubo (isto é, a superfície do tubo que define a passagem ou canalatravpes do tubo) do que na superfície externa do tubo. Em uma modalidade, a taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal (isto é, o número de rotações da estrutura helicoidal por comprimento da unidade do tubo) pode ser maior do que a superfície interna do tubo e mais baixa do que a superfície externa do tubo. Em uma modalidade, a taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal é inversamente relacionada à sua posição radial dou profundidade dentro da parede do tubo e diminui a medida que a distância radial a partir do lúmem do tubo aumenta.

[0085] Uma porção de embuchamento 1930 ou o embuchamento

1930 inteiro pode rodar em torno da via de fluxo de extrusão para induzir rotação helicoidal no polímero fluindo. Com referência à A Figura 21, em uma modalidade, o embuchamento 1930 inclui uma inserção de embuchamento 1938 que é rotativamente montada na face fronteira do embuchamento 1930. A superfície interna do embuchamento 1938 insere formas de superfície externa do canal de polímero de fluxo através da montagem de extrusão 1908 e está localizada adjacente à abertura de saída 1934. A face dianteira e a porção dianteira da inserção do embuchamento 1938 se estendem através de um orifício central localizado

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28/35 na argola do embuchamento 1939, e uma roda dentada para corrente ou engrenagem 1940 é acoplada à inserção do embuchamento 1938. A engrenagem 1940 é acoplada a um suprimento de força externo (por exemplo, um motor) que engaja e roda a engrenagem 1940 que por sua vez faz a inserção de embuchamento 1938 rodar. A rotação da inserção do embuchamento 1938 induz a rotação no material de polímero quando ele flui através da inserção do embuchamento 1938, que forma uma ou mais estruturas helicoidalmente orientadas dentro do tubo. Como mostrado, a engrenagem 1940 é coaxial com a inserção do embuchamento 1938 e inclui uma central abertura que permite o tubo extrudado passar através da engrenagem 1940. Nesta modalidade, o embuchamento 1930 é rotacionalmente fixado e a inserção do embuchamento 1938 roda em relação ao embuchamento 1930. Em uma modalidade, um rolamento pode ser acoplado entre a inserção do embuchamento 1938 e o embuchamento 1930 para facilitar a rotação da inserção do embuchamento 1938. Em outra modalidade, o embuchamento 1930 pode não incluir uma inserção do embuchamento e o embuchamento 1930 todo pode rodar de tal maneira que a superfície externa inteiro do canal de fluxo de extrusão roda.

[0086] Como mostrado na Figura 21, a inserção do embuchamento

1938 é configurada para rodar na direção contrária a dos ponteiros do relógio, como mostrado pela seta R2. Desse modo, na modalidade mostrada, ambas, a ranhura 1936 e a inserção de rotação do embuchamento 1938 são configuradas para induzir rotação do polímero na mesma direçao (por exemplo, ao contrário os ponteiros do relógio na modalidade da A Figura 21). Em outras modalidades, ambas, a ranhura 1936 e a inserção de rotação do embuchamento 1938 são configuradas para induzir a rotação do polímeroin da dreção dos ponteiros do relógio. Em outra modalidade, a ranhura 1936 e a inserção de rotação do embuchamento 1938 são configuradas para induzir a rotação do polímero

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29/35 em direções opostas.

[0087] Devido à superfície interna da inserção do embuchamento

1938 formar a superfície externa do canal de fluxo adjacente, a saída da montagem da extrusão 1908, a rotação de inserção do embuchamento 1938 tende a induzir maior fluxo rotacional na superfície externa do tubo do que na superfície interna do tubo (isto é, a superfície do tubo que define a passagem ou canal através do tubo). Em uma modalidade, a taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal pode ser maior do que a superfície externa do tubo e menor do que a superfície interna do tubo. Em tal modalidade, a taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal é diretamente relacionada à posição radial dentro da parede do tubo e aumenta à medida que a distância radial do lúmem para o tubo aumenta.

[0088] Na modalidade mostrada na Figura 21, a montagem da extrusão 1908 é configurada para criar rotação do polímero usando ambas, a ranhura 1936 do pino 1932 e a via de rotação da inserção do embuchamento 1938. Nesta modalidade, a rotação de inserção do embuchamento 1938 suplementa a rotação provida pela ranhura 1936. Em uma modalidade, a velocidade rotacional da inserção do embuchamento 1938 pode ser estabelcida de tal maneira que as taxas de entrelaçamento das estruturas helicoidais na superfície externa e superfície interna do tubo são substancialmente as mesmas. Em outras modalidades, a velocidade rotacional de inserção do embuchamento 1938 pode ser estabelecida de tal maneira que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais na superfície externa do tubo é maior do que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais da superfície interna do tubo. Em outras modalidades, a velocidade rotacional de inserção do embuchamento 1938 pode ser estabelecida de tal maneira que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais na superfície externa d tubo é maior do que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais

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30/35 na superfície interna do tubo. Em outras modalidades, a velocidade rotacional de inserção do embuchamento 1938 pode ser estabelecida de tal maneira que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais na superfície externa do tubo é menos do que a taxa de entrelaçamento das estruturas helicoidais na superfície interna do tubo. Em outras modalidades, a ranhura 1936 e a inserção rotacional do embuchamento 1938 são configuradas para induzir a rotação do polímero nas direções opostas de tal maneira que a direção de orientação das estruturas helicoidais, ao longo da superfície interna do tubo, é oposta a partir da direção de orientação das estruturas helicoidals ao longo da superfície externa do tubo.

[0089] Em algumas modalidades, um tubo flexível é feito de um material único usando a montagem de extrusão 1908, e nessas modalidades, o fluxo rotacional pode induzir um alinhamento helicoidal de cadeias de polímeros dentro do corpo do tubo formado. Nessas modalidades, a estrutura helicoidal embutida na parede do tubo está helicoidalmente alinhada com as cadeias de polímeros. Nas modalidades em que dois ou mais materiais são usados, a rotação induzida pela montagem da extrusão 1908 cria ou ou mais tripés helicoidalmente orientados ou seções de material embutido dentro do corpo do tubo em vez de ou em adição ao alinhamento helicoidal de moléculas de polímero.

[0090] Com referência à Figura 22, a visão lateral detalhada do pino de extrusão 1932 é mostrada. O pino de extrusão 1932 inclui uma extremidade traseira 1942 e uma extremidade dianteira 1944. O pino de extrusão 1932 inclui um corpo 1946 e uma porção de ponta cilíndrica 1948. Uma ranhura 1936 é formada no corpo 1946 e um ato para induzir a rotação do polímero através da montagem de extrusão 1908 como discutido acima. A superfície externa da porção de ponta cilíndrica 1948 não inclui ranhuras, e o diâmetro da porção da ponta 1948 define o diâmetro interno do tubo formado usando o pino 1932.

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31/35 [0091] Como mostrado na Figura 22, o corpo 1946 inclui uma porção 1950 que é angualda ou recoberta de tal maneira que o diâmetro do corpo diminui quando a distância da extremidde traseira 1942 aumenta. O corpo 1946 também inclui uma porção não recoberta, substancialmente cilíndrica 1951 localizada entre a extremidade traseira 1942 e a porção afunilada 1950. Desse modo, nesta modalidade, a porção de uma ranhura 1936 localizada na porção afunilada 1950 é uma ranhura helicoidal em espiral, e a porção de uma ranhura 1936 localizada na porção cilíndrica 1951 não é uma porção helicoidal em espiral. Ângulo B é o ângulo entre o eixo longitudinal 1952 e as porções mais baixas ou mais profundas de uma ranhura 1936 e provê uma medição do grau de cobertura ao longo da seção recoberta 1950. Em uma modalidade, o ângulo B é entre cerca de 2 graus e 30 graus, especificamente entre cerca de 5 graus a 20 graus, e mais especificamente entre cerca de 10 graus e 15 graus. Na modalidade mostrada na A Figura 22, o ângulo B é cerca de 12 graus.

[0092] Como mostrado na Figura 22, uma ranhura 1936 tem um largura W que é dimensão da ranhura paralela ao eixo longitudinal 1952. Em uma modalidade, a largura W de uma ranhura 1936 diminui quando a distância da extremidade traseira 1942 aumenta. Em outras palavras, a largura W de uma ranhura 1936 é inversamente relacionada (por exemplo, inversamente proporcional) à posição axial ao longo do pino 1932. Ainda, a largura W de uma ranhura 1936 diminui à medida que o diâmetro do pino 1932 diminui. Em outras palavras, a largura W de uma ranhura 1936 em uma posição ao longo do eixo longitudinal 1952 é diretamente relacionada (por exemplo, diretamente proporcional) ao diâmetro do pino 1932 naquele local. Em uma modalidade, o pino de extrusão 1932 tendo as características discutidas acima produz um tubo ôco tendo propriedades de resistência à torcedura.

[0093] A Figura 23 ilustra um tubo resistente à torcedura, mostrado

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32/35 as tubo 1960, de acordo com uma modalidade exemplar. O tubo 1960 é um tubo médico exemplar que pode ser produzido usando os aparelhos e métodos descritos acima. O tubo 1960 inclui um corpo 1962 tendo uma superfície externa 1964 e uma superfície interna 1966. A superfície interna 1966 define uma passagem central, um canal ou lúmem 1968. Em uma modalidade, o tubo 1960 pode ser um tubo médico e lúmem 1968 é configurado para levar um fliudo biológico (por exemplo, sangue, urina, etc.), e, em outra modalidade, o tubo 1960 é um tubo médico e lúmem 1968 é configurado para levar um fluido terapêutico (por exemplo, remédio, fármacos, salinos, fluido nutriente, etc.). Em várias modalidades, o tubo 1960 pode ser usado em conjunto com um dispositivo ou sistema médico (por exemplo, bolsas IV, bombas, catéteres, orifícios subcutâneos, dispositivos médicos implantados/implantáveis, dispositivos de distribuição de fármaco implantado/implantável, bolsas de coleta de sangue e componente de sangue, equipamento de coleta de sangue, equipamento de separação de sangue, equipamento de filtração de sangue, etc.) para distribuir tais fluidos para um paciente ou retirar fluidos de um paeiente.

[0094] O tubo 1960 inclui três ou mais estruturas helicoidais, mostradas como segmentos helicoidais 1970, 1972 e 1974. Segmentos helicoidais 1970, 1972 e 1974 são helicoidalmente dispostos ao longo do comprimento do tubo 1960 de tal maneira que a posição circunferencial do segmento varia com a posição longitudinal ao longo do tubo 1960. Na modalidade da Figura 23, segmentos 1970, 1972 e 1974 são igualmente espaçados em torno da circunferência do tubo 1960 de tal maneira que há cerca de 120 graus de separation entre segmentos adjacentes.

[0095] Na modalidade da Figura 23, os segmentos 1970, 1972 e

1974 são embutidos no corpo 1962 adjacentes à superfície externa

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1964 de tal maneira que uma porção da superfície externa 1964 é formada pelas superfícies externas dos segmentos 1970, 1972 e 1974. Na modalidade mostrada, o corte transversal dos segmentos 1970, 1972 e 1974 são aproximadamente em forma semi-circular. Em outras modalidades, como mostrado na Figura 6, por exemplo, os segmentos 1970, 1972 e 1974 podem ser completamente embutidos dentro corpo 1962 de tal maneira que nenhuma porção dos segmentos 1970, 1972 e 1974 é exposta à superfície externa 1964.

[0096] Como mostrado na Figura 23, o corpo 1962 do tubo 1960 é formado de um primeiro material, mostrado como material A, e os segmentos 1970, 1972 e 1974 são formados de um segundo material, mostrado como material B. Em uma modalidade, o material B é diferente do material A. Por exemplo, o material A pode ser um primeiro tipo de polímero (por exemplo, cloreto de polivinila), e o material B pode ser um segundo tipo de polímero. Em outra modalidade, o material A pode ser um material que tem uma propriedade diferente (por exemplo, elasticidade, dureza, etc.) do material B. Em tal modalidade, o material A e o material B podem ser o mesmo tipo geral de polímero, mas pode ser espécies tendo propriedades matérias diferentes. Em várias modalidades, o material A e/ou material B podem ser um material de polímero não reativo, biocompatível.

[0097] Em uma modalidade, ambos, material A e material B, podem ser um material de PVC, mas o material B pode ser um material de PVC mais rígido, mais forte ou mais dura do que o material A. Especificamente, o material B pode ter um durômetro maior do que o durômetro do material A na Escora da escala de durômetro A. Em várias modalidades, o material A pode ser material de PVC tendo um durômetro de Escora A entre 60 e 80, e mais especificamente tendo um durômetro de Escora A entre 68 e 78. Em tais modalidades, o material B pode ser um material de PVC tendo um durômetrode Escora A entre 70 e 100 e mais

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34/35 especificamente entre 80 e 90. Em uma modalidade, o material B pode ser um material de PVC tendo um durômetro de Escora A de 85.

[0098] Deverá ser compreendido que o presente pedido não é limitado aos detalhes ou metodologias mencionados na descrição ou ilustrados nas Figuras. Deverá também ser compreendido que a terminologia é para propósitos de descrição somente e não deverá ser encarada comolimitante.

[0099] Modificações adicionais de modalidades alternativas de vários aspectos da invenção serão evidentes para aqueles versados na técnica em vista desta descrição. Desta maneira, esta descrição deve ser interpretada como ilustrativa somente. A construção e os arranjos, mostrados nas várias modalidades exemplares, são ilustrativos somente. Embora somente umas poucas modalidades tenham sido descritas em detalhes na descrição, muitas modificações são possíveis (por exemplo, variações em tamanhos, dimensões, estruturas, formas e proporções dos vários elementos, valores de parâmetros, arranjos de montagens, uso de materiais, cores, orientações, etc.) sem materialmente se afastar dos novos ensinamentos e vantagens da matéria descrita aqui. Alguns elementos mostrados como integralmente formados podem ser constituídos de múltiplas partes ou elementos, a posição de elementos pode ser revertida ou de outra maneira variada, e a natureza ou número de elementos ou posições discretas pode ser alterado ou variado. A ordem ou sequência de qualquer processo, algoritmo lógico, ou etapas de método podem ser variadas ou re-sequenciadas de acordo com modalidades alternativas. Outras substituições, modificações, mudanças e omissões podem também ser feitas no design, condições operacionais e arranjos das várias modalidades exemplares sem se afastar do escopo da presente invenção.

[00100] Embora o atual pedido mencione conbinações particulares de características nas reivindicações anexadas aqui, várias modalidade

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35/35 da invenção referem-se a qualquer combinação de quaisquer características descritas aqui seja ou não tal combinação atualmente reivindicada, e qualquer uma de tais combinações de características pode ser reivindicda nestes ou futuros pedidos. Qualquer uma das características, elementos, ou componentes de qualquer uma das modalidades exemplares discutidas acima pode ser usada sozinha ou em combinação com qualquer um das características, elementos, ou componentes de qualquer uma das outras modalidades discutidas acima.

[00101] Para os propósitos desta descrição, o termo acoplado significa a união dos dois componentes direta ou indiretamente uma a outra. Tal união pode ser estacionária por natureza ou móvel por natureza. Tal união pode ser realizada com os dois membros e quaisquer membros intermediarios adicionais sendo integralmente formada como um corpo unitário único ou com um outro, ou com dois, membros ou os dois membros e qualquer membro adicional sendo acoplado um ao outro. Tal união pode ser permanente por natureza ou alternativamente pode ser removível ou liberável por natureza.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para fazer um tubo médico flexível resistente à torcedura (1960) tendo um corpo (1962) e um lúmem (1968), o método compreendendo as etapas de:

proporcionar um corpo de molde (102, 1930) definindo uma cavidade interna (109) tendo um um lado de entrada e um lado de saída;

proporcionar um pino de molde (104, 1932) recebido dentro da cavidade interna (109) do corpo de molde (102, 1930) de tal maneira que um canal de fluxo do molde (106) é definido entre uma superfície externa (108) do pino do molde (104, 1932) e uma superfície interna (107) do corpo do molde (102, 1930);

proporcionar um primeiro material de polímero líquido para o lado de entrada do corpo de molde (102, 1930);

proporcionar um segundo material de polímero líquido para o lado de entrada do corpo de molde (102, 1930), em que a etapa de proporcionar o segundo material de polímero líquido compreende suprir o segundo material de polímero líquido para pelo menos três locais distintos (1924) antes do lado de entrada do corpo de molde (102, 1930);

extrudar o tubo flexível (1960) fluindo o polímero líquido através do canal de fluxo (106) a partir do lado de entrada em direção ao lado de saída do corpo de molde (102, 1930), em que o primeiro material polímero líquido forma o corpo (1962) do tubo (1960);

caracterizado pelo fato de que ainda compreende a etapa de induzir um fluxo rotacional helicoidal do material de polímero líquido a medida que o material de polímero líquido flui através do canal de fluxo (106);

em que o fluxo de rotação helicoidal cria uma estrutura helicoidal (1970, 1972, 1974) dentro do corpo (1962) do tubo (1960), em que a estrutura helicoidal (1970, 1972, 1974) compreende pelo menos

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2/4 três segmentos helicoidalmente orientados (1970, 1972, 1974) se estendendo longitudinalmente ao longo do corpo (1962) do tubo (1960), em que os segmentos helicoidalmente orientados (1970, 1972, 1974) são formados do segundo material de polímero líquido, cuja estrutura helicoidal (1970, 1972, 1974) resiste à formação de torceduras ao longo do corpo (1962) do tubo (1960), e em que o fluxo rotacional helicoidal é induzido por pelo menos três ranhuras helicoidais (122, 11936), formadas na superfície externa (108) do do pino de molde (104, 1932);

em que o fluxo rotacional helicoidal é induzido adicionalmente pela rotação de uma inserção (1938) acoplada rotativamente ao corpo de molde (102, 1930) que circunda o canal de fluxo (106) do molde para ajustar uma taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal relativa a uma distância radial a partir do lúmem do tubo, e em que a superfície interna da dita inserção (1938) forma a superfície externa do canal (106) do molde e é localizado no lado de saída (1934) do corpo de molde (102, 1930).

2. Método, de acordo a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os pelo menos três segmentos helicoidalmente orientados (1970, 1972, 1974) são igualmente espaçados em torno da circunferência do tubo (1960) e são embutidos no corpo (1962) do tubo (1960) adjacente à superfície externa (1964) do tubo (1960), e ainda em que o primeiro material de polímero líquido é um material de PVC tendo um primeiro material de dureza e o segundo material de polímero líquido é um material de PVC tendo uma segunda dureza, em que a segunda dureza é maior do que a primeira dureza.
3. Método, de acordo a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ranhura helicoidal (122, 1936), é uma ranhura em espiral (122, 1936) formada na superfície externa de uma porção afunilada (118, 1950) do pino do molde (104, 1932).

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4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o fluxo helicoidal rotacional do material de polímero líquido induz a rotação do pino do molde (104, 1932).
5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o pino de molde (104, 1932) é rodado para induzir o dito fluxo rotacional helicoidal.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os pelo menos três segmentos (1970, 1972, 1974) da estrutura helicoidal são dispostos helicoidalmente ao longo do comprimento do tubo (1960) de tal maneira que a posição circunferencial dos segmentos (1970, 1972, 1974) varia com a posição longitudinal ao longo do tubo (1960), em que os segmentos (1970, 1972, 1974) são embutidos no corpo (1962) adjacente à superfície externa (1964) do tubo (1960) de tal maneira que uma porção da superfície externa (1964) do tubo (1960) é formada pelas superfícies externas dos segmentos (1970, 1972, 1974).
7. Sistema de molde de extrusão (100, 1900) para fazer um tubo médico flexível resistente à torcedura (1960), compreendendo:

um corpo de molde de extrusão (102, 1930) definindo uma cavidade interna (109) tendo uma entrada e uma saída;

um pino do molde extrusão (104, 1932) recebido dentro da cavidade interna (109) do corpo de molde (102, 1930) de tal maneira que um canal de fluxo do molde (106) é definido entre uma superfície externa do pino do molde (104, 1932) e uma superfície interna do corpo de molde (102, 1930), o canal de fluxo do molde (106) se estendendo entre a entrada e a saída do corpo de molde (102, 1930), o pino de molde (104, 1932) compreendendo pelo menos três ranhuras helicoidais (122, 1936) formadas na superfície externa do pino do molde (104, 1932);

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4/4 uma primeira estrutura de entrada (1902) configurada para distribuir um primeiro material plástico para a entrada do corpo de molde (102, 1930); e uma segunda estrutura de entrada (1904) configurada para distribuir um segundo material plástico para a entrada do corpo de molde (102, 1930), em que pelo menos três aberturas de saída (1924) da estrutura de entrada (1904) são posicionadas em posições distintas para depositar o segundo material antes da entrada do corpo de molde (102, 1930);

caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

uma inserção (1938) rotativamente acoplada ao corpo de molde de extrusão (1930) de tal maneira que a inserção (1938) circunda a saída;

uma engrenagem (1940) acoplada à inserção (1938); e um atuador acoplado à engrenagem (1940), em que o atuador é configurado pra rodar a engrenagem (1940) e a inserção (1938);

em que as pelo menos três ranhuras helicoidais (122, 1936) induzem a rotação helicoidal do material de plástico líquido enquanto ele flui através do canal de fluxo do molde (106) para definir uma estrutura helicoidal compreendendo pelo menos três segmentos orientados de modo helicoidal (1970, 1972, 1974) se estendendo longitudinalmente ao longo de um corpo (1962) do tubo (1960), e em que a rotação da inserção (1938) induz adicionalmente a rotação helicoidal do material de plástico líquido quando ele flui através da inserção (1938), e é controlado para ajustar uma taxa de entrelaçamento da estrutura helicoidal relativa a uma distância radial a partir do lúmem do tubo.