CN110478455A - 一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法，具体地说是以中草药为原料制备的用于治疗尿失禁的中成药及其制备方法。本发明所述用于治疗尿失禁的药物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：天仙子0.5‑1％，生黄芪20‑22％，桑螵蛸14‑15％，菟丝子14‑15％，补骨脂14‑15％，金樱子16‑17％，益智仁14‑15％，肉桂4‑5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。本发明所述用于尿失禁的药物结合古书对中医中药尿失禁的记载及现在药理研究，精选配伍，以明显减少尿失禁次数，改善患者生活质量，具有重要的实践意义。

Description

一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于治疗尿失禁的中药技术领域，具体涉及一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法，具体地说是以中草药为原料制备的用于治疗尿失禁的中成药及其制备方法。

背景技术

尿失禁属"遗溺"、"小便不禁"、"膀胱咳"范畴。《素问·灵兰秘典论》说:"膀胱者,州都之官,津液藏焉,气化则能出焉”；《素问·宣明五气论》说:“水泉不止着，是膀胱不藏也”。《灵枢·素问》所谓:“中气不足,溲便为之变。”指出中气不足，固摄失常引起小便失禁；《诸病源候论·小便病诸侯》亦提出:“小便不禁者，肾气虚，下焦受冷也。肾主水，其气下通于阴。肾虚下焦冷，不能温制其水液，故小便不禁也。”，指出肾气亏虚，下焦受冷，下元不固。明《赤水玄珠》云“生生子曰：不禁，谓无禁约，小便多而频，不计遍数……盖阳气衰微不能约束”。指出肾阳不足，膀胱气化失常导致尿失禁。尿失禁病位在肾、膀胱，肾主水，维持机体水液代谢，膀胱者州都之官，有储尿与排尿功能。两者脏腑表里相关，共主水道，司决渎，肾与膀胱气化不利，出现小便失禁。

尿失禁被国际尿控协会定义为患者的不自主漏尿。研究显示，17-79岁的女性发病率为9％-72％，全球女性尿失禁的中位患病率为27.6％(4.8％～58.4％)(Minassian,V.A.,Drutz,H.P.Al-Badr,A.Urinary incontinence as a worldwide problem[J].International Journal of Gynecology and Obstetrics,2003；82:327-338.)，尿失禁是影响患者生活质量的五大慢性疾病之一，严重影响了其身心健康和生活质量。由于难于启齿，就诊率很低。

随着人口老龄化加剧，尿失禁发病率不断上升，病情发展趋势由轻至重。尿失禁并不是衰老的表现，也不是不可逆的。尿失禁可引起多种并发症，造成尿路感染、皮肤糜烂、身体异味等。主动寻找疾病原因，预防为主，早发现、规范诊治，早干预、早治疗，顺应医改政策具有重要的意义。

尿失禁局部解剖学病因多见于膀胱、尿道的原因。膀胱逼尿肌反射亢进及逼尿肌不稳定，可使膀胱发生突然的不可抑制的收缩，膀胱内压急剧升高，引起急迫性尿失禁，同时这种膀胱的顺应性常常变小，膀胱的实际有效容量降低，因此尿意频繁，出现尿频、尿急症状；尿道括约肌功能障碍，多由神经系统损害引起，可表现为内、外括约肌松弛，导致尿道阻力减低，发生压力性尿失禁；尿道括约肌功能障碍，不能与逼尿肌一起协调性活动，出现逼尿肌-外括约肌协同失调，可引起充盈性尿失禁或急迫性尿失禁。另外，子官、直肠手术或多次分娩、内分泌改变，膀胱尿道周围支持组织遭到破坏或变得薄弱，则会影响到膀胱尿道的正常位置，尤其是膀胱底部与后尿道膀胱颈的相对位置。当腹腔压力突然增高时，增高的压力不能同时等量地传至膀胱与尿道，其结果膀胱内压力突然升高，而尿道内压力未能相应升高(即所谓腹内压力传递障碍)，从而发生压力性尿失禁。

现代研究证明肾阳虚与神经内分泌免疫系统(NEIS)有关，肾阳虚证在下丘脑-垂体-靶腺(肾上腺皮质、甲状腺、性腺、胸腺)轴均有不同环节、不同程度的功能紊乱，且主要的发病环节在下丘脑或更高级中枢,主要表现为调节功能紊乱。现代人群精神、生活压力与日俱增，不良生活方式发生，行为习惯、生活节奏不断改变，神经内分泌免疫系统受之影响较大，尿失禁人群中肾阳虚衰证型居多。

查阅近年来对尿失禁的相关研究，目前国内外对本病治疗，遇到以下棘手问题：

(1)目前治疗尿失禁的方法众多，包括盆底肌训练、手术、中西药、理疗等治疗，盆底肌训练的疗效与依从性密切相关(L.S.Siu，,A.M.Chang,S.K.Yip,A.M.Z.Chang。Compliance with a pelvic muscle exercise program as a causal predictor ofurinary stress incontinence amongst Chinese women[J].Neurourol.Urodynam,2003；22(7):659–663.)，较好的依从性能显著改善尿失禁症状。在我国，由于缺少专职从事盆底肌训练的治疗师，加之患者对盆底肌训练的依从性不佳(Chen Shu-Yueh,Tzeng Ya-Ling.Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among womenwith urinary incontinence[J].Journal of nursing research,2009；17(2):83-92；杨支兰，孙建萍，孙自红，等.农村老年妇女尿失禁患者盆底肌锻炼依从性的影响因素及其对策[J].中国老年医学杂志，2011，31(13)：2547-2548.)，所以盆底肌训练治疗尿失禁的临床疗效不尽如人意。中重度尿失禁的治疗以采用手术治疗，手术费用大，副作用较大，尤其老年人因体质衰弱，并发症常较多。西药治疗尿失禁有一定作用，但部分患者因副作用不能耐受，未进一步诊治。

(2)既往对尿失禁研究主要关注于减轻尿失禁症状，而未有长期临床随访观察，远期效果不详；

(3)中药治疗尿失禁方药居多，多为口服；前期研究示中药敷脐疗法治疗尿失禁有明确的理论研究成果及疗效，但有一定的局限性，且评价标准不统一，没有规范化标准评价；研究出简单、基础、经济适用的尿失禁治疗方法有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法，缓解尿失禁患者症状，降低其并发症的发生，提高老年人日常生活能力和生活质量。

本发明的实现过程如下：

一种用于治疗尿失禁的药物，由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.5-1％，生黄芪20-22％，桑螵蛸14-15％，菟丝子14-15％，补骨脂14-15％，金樱子16-17％，益智仁14-15％，肉桂4-5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

上述用于治疗尿失禁的药物，最优配方是由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.8％，生黄芪21.24％，桑螵蛸14.16％，菟丝子14.16％，补骨脂14.16％，金樱子17％，益智仁14.16％，肉桂4.32％。

上述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子0.5-1％，生黄芪20-22％，桑螵蛸14-15％，菟丝子14-15％，补骨脂14-15％，金樱子16-17％，益智仁14-15％，肉桂4-5％，以上各组份的质量百分比总和为100％，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过80-100目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，即得到用于治疗尿失禁的药物。

进一步，步骤(1)所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，加米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过40-60目筛，备用，所述天仙子与米醋的质量比为10：(3-4)。

进一步，步骤(1)所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过40-60目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过40-60目筛，备用。

进一步，步骤(1)所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过40-60目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过40-60目筛，备用，所述菟丝子与盐水的质量比为50：1；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水润透，锅底温度为100℃，炒制5-10min，晾干，粉碎过40-60目筛，备用，所述补骨脂与盐水的质量比50：1；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将原药材益智仁和食盐、水一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏，所述食盐、水、益智仁的质量比为100：2：20；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，40℃保温2～3天，晾干，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5。

进一步，步骤(2)所述混合物粗粉的粒度为40-60目。

进一步，步骤(3)所述混合物细粉末与凡士林的质量比为10:(10-7)。

进一步，步骤(3)所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm。

进一步，所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。

本发明所述治疗尿失禁的药物制成药贴，属于新型的敷脐散剂，药物通过脐部给药的方式，使药物穿透过脐部皮肤后，直接扩散到静脉网或腹下动脉分支而入体循环，起效快，给药方便，避免药物在肝脏中的首关效应和肠道中pH、酶等因素的降解破坏对药物药效的影响，其操作方便，副作用少，是一种值得推广的给药剂型。

本发明的积极效果：

(1)本发明所述用于尿失禁的药物结合古书对中医中药尿失禁的记载及现在药理研究，精选配伍，以减少尿失禁次数、漏尿量，改善患者生活质量，降低并发症。帮助尿失禁患者提高生活质量，降低社会医疗费用，对于个人及社会具有重要的意义。

(2)本发明基于祖国医学对尿失禁的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出药物，各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用尿失禁。从脾肾入手，在于补肾助阳、缩尿止遗。

(3)本发明为穴位贴敷，较长时间使用用对身体不良影响较小，使用方便，符合国家食品卫生法规定。

(4)本发明对于尿失禁患者早期干预，未病先防，即病防渐，早期干预，提高患者生活质量，降低并发症，降低社会医疗费用，长期健康获益更为深远。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

为了缓解尿失禁患者症状，降低其并发症的发生，提高老年人日常生活能力和生活质量，本发明提供一种用于治疗尿失禁的药物及其制备方法。

本发明所述各原料的介绍如下：

(1)益智仁

益智仁为姜科山姜属植物益智的干燥成熟果实,药用部位为种仁，味辛,性温。归脾、肾经。具有温脾止泻涉唾，暖肾固精缩尿的功效，临床上用于治疗虚寒腹泻、遗尿等多种疾病。其生品温脾止泻、收摄涎唾力胜,多用于腹痛吐泻、口涎自流，盐炙可缓和辛燥之性,主要归肾经,专行下焦,长于固精、缩尿,用于肾气虚寒的遗精、早泄、尿频、遗尿。历代主要本草文献有关中药益智的概括如下：《本草拾遗》“止呕哆。”；《开宝本草》“主遗精虚漏,小便余沥,益气安神,补不足,安三焦,调诸气。夜多小便者,取二十四枚,碎,入盐同煎服,有奇验。”《医学启源》“治脾胃中寒邪,和中益气。治人多唾,当于补中药内兼用之”；《本草纲目》“治冷气腹痛,及心气不足,梦泄,赤浊,热伤心系,吐血、血崩。”《本草备要》“能涩精固气,温中进食,摄涎唾,缩小便。治呕吐泄泻,客寒犯胃,冷气腹痛,崩带泄精。”《本草求真》“脾虚而不见食,则用此温里肾气，不温而见小便不缩,则用此盐炒,与乌药等分为末,酒煮山药粉为丸,盐汤下,名缩泉丸以投。益智仁药理研究表明该植物具有止泻、镇痛、镇静、强心、抗癌、抗氧化、抗衰老、抗炎、神经保护等作用。益智仁含有丰富的化学成分，具有多种药理活性。有研究表明：益智仁的血浆抗利尿激素含量高,而抗利尿激素有加强水液重吸收的作用,盐益智仁作用膀胱的靶点主要是膀胱平滑肌的受体,具有类似M受体阻断剂的作用,对尿频和夜尿症状有治疗效果。中药益智仁乙醇提取物,含有活性成分伊砂黄素,具有拮抗膀胱平滑肌毒蕈碱受体作用,可以用于治疗尿失禁。益智仁中含有黄酮类、挥发油类等元素，可调节神经中枢，延缓衰老，刺激利尿激素分泌，促使机体吸收水液，并能够抑制膀胱平滑肌M受体，从而调节膀胱收缩能力。

(2)补骨脂

补骨脂，又名婆固脂，破故纸，胡韭子，为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifoliaL.)的干燥成熟果实。补骨脂最早记载于《开宝本草》，其性温，味辛，具有温肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻之功效。临床用药需通过对其进行炮制，以增强其疗效，降低其副作用。补骨脂作用补骨脂素是自中药补骨脂中提取的有效活性成分之一。研究发现补骨脂素具有雌激素样作用，能对雌激素受体起到一定调节作用。补骨脂素可有植物雌激素样作用。现代药理研究，雌激素治疗女性尿失禁，在调控女性生殖系统的生长、发育和分化中起重要作用。

(3)桑螵蛸

桑螵蛸为螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂巨斧螳螂或华北螳螂的干燥卵鞘。分别习称“团螵蛸”、“长螵蛸”及“黑螵蛸”。在我国,桑螵蛸的药用历史可追溯到汉代以前。桑螵蛸入药，其性平,味甘咸,入肝,肾经。具有补肾、助阳、固精等功能,主治肾阳不足、遗精、阳萎、早泄、白浊、赤白带下、小便频数、遗尿等症。早在汉代的《神农本草经》桑螵蛸项下载：“采蒸之。元朝的《世效得效方》首次提出了盐水炙桑螵蛸的方法。《本草纲目》也记载:“桑螵蛸，肝肾命门药也，古方盛用之”。自古以来，桑螵蛸就是治疗尿多症的要药，民间一直被用来治疗小儿遗尿症，近现代围绕相关疗效的临床研究文献也比较多。目前临床上桑螵蛸大多用蒸制品，有的地区用盐炙品，民间直接焙用。研究表明，桑螵蛸蒸品的抗利尿作用优于生品及盐炒品，其发挥抗利尿作用的主要药用部位为蒸品卵壳。肾主水，与膀胱相表里。桑螵蛸的缩尿作用与其补肾助阳的功效密切相关。肾气得补，阳气得助，遗尿的症状得以缓解；结合本实验结果，从调节水、电解质的重吸收方面来说，其治疗遗尿的机制是通过增加血清中ADH的含量而发挥疗效。

(4)天仙子

天仙子始载于《神农本草经》，古称“莨菪子”，部分书籍也称为“莨荡子”“横唐”“行唐”“牙疼子”等,具有解痉止痛、安神定痛的功效。天仙子含有托烷类生物碱和非生物碱类成份，托烷类生物碱主要有莨菪碱，东莨菪碱及阿托品。天仙子中阿托品约占0.06％～0.2％，莨菪碱约占0.02％～0.2％。现代研究证实天仙子中所含的东莨菪碱、阿托品等生物碱是其发挥解痉止痛，安神定痛等作用的活性成分。东莨菪碱、阿托品均为抗毒蕈碱药。本品为外周抗胆碱药，对胆碱能神经支配的内脏平滑肌有显著的松弛作用,尤其在平滑肌过度活动或痉挛状态时,松弛作用明显。能松弛膀胱逼尿肌及增加括约肌张力,改善尿失禁症状。尿失禁患者往往伴有膀胱逼尿肌过度活跃，尿频、尿急，前期研究显示：东莨菪碱、阿托品能松弛膀胱逼尿肌及增加括约肌张力,改善尿失禁症状。

(5)生黄芪

黄芪，始载于《神农本草经》，原名“黄耆”列为上品。1963年以来的《中华人民共和国药典》规定药用黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，具有益气补中，升阳固表，托毒生肌，利水消肿的功效，用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、内热消渴、血虚萎黄、半身不遂、痹痛麻木、痈疽难溃、久溃不敛。黄芪是中医临床常用中药之一，其主要成分包括黄酮、多糖、皂苷及酚酸等，具有提高机体免疫力及记忆力，抗炎杀菌、抗氧化、抗癌、抗辐射，保护心脑血管及脑细胞的作用。黄酮类化合物是黄芪中最主要的有效成分，主要有黄酮、异黄酮、异黄烷、紫檀烷、二氢异黄酮、紫檀烯等，具有免疫调节、保肝、抗炎、抗氧化及抗心肌缺血的作用。黄芪皂苷大部分是以环黄芪皂醇为苷元的皂苷、黄芪甲苷为其主要成分。现代药理研究发现，黄芪甲苷的主要作用是扩张血管、改善心肺功能、保护肝脏、控制血压、抗肿瘤及降低药物毒性等，同时可明显的改善肾脏功能。黄芪多糖主要包括葡萄糖及杂多糖，其葡萄糖分为水溶性及水不溶性两类，而其杂多糖主要为水溶性杂多糖，由葡萄糖、阿拉伯糖、鼠李糖及半乳糖组成，其中糖醛酸含量较少，主要由葡萄糖醛酸及半乳糖醛酸组成；黄芪多糖是一种免疫促进剂及调节剂，有效提高机体免疫力，同时具有抗衰老、抗辐射、抗应激的作用。

《景岳全书》谓:“凡治小便失禁者,古方多用固涩,此固宜然.然固涩之剂,不过固其门户,此亦治标之意,而非塞源之道.盖小水虽利于肾,而肾上连肺,若肺气无权,则肾水终不能摄,故治水者必须治气,治贤者必须治肺。本方选用生黄芪主入脾、肺二经，既善补气，又长于升阳，为之主,然后相加以固涩之剂为之佐,庶得治本之道而源流如度。现代药理学研究表明:黄芪主要成分能够增加盆底结缔组织中的胶原成分，加快组织细胞生长，提高肌张力。

(6)菟丝子

菟丝子(Semen cuscutae)为旋花科菟丝子属菟丝子(Cuscuta chinensis Lam.)的种子。菟丝子被历代医家视为平补肝、肾、脾经的要药[25]，用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻和外治白癜风等病症。菟丝子的良好疗效源自其含有的黄酮、多糖、生物碱、萜、甾体、挥发油和木质素等化合物。菟丝子的用药历史上存在盐炙法、清炒法、粉碎法、酒炙法等多种炮制方法。

(7)金樱子

中药金樱子为蔷薇科蔷薇属植物金樱子的果实,始载于《蜀本草》,又名刺榆子,刺梨子,金婴子,山石榴,糖罐子等。分布于华东,中南,西南等地。《本草纲目》中记载金樱子性酸、涩、平、无毒，主治脾泻下痢、止小便利、涩精气。金樱子果实中含有丰富的多糖、黄酮及三萜皂昔类化合物,使其具有提高机体免疫功能、抗应激、抗肿瘤、抑菌、抗炎,以及降血糖、降血脂、抗心率失常等多种生物活性。国内外学者从金樱子的果实中先后分离得到了兹体、萜类、鞣质、皂苷、碳水化合物等多种化学成分。有研究表明，金樱子多羟基色素的毒性作用,治疗子宫脱垂,治疗烧灼伤,治疗遗精,治疗肾阳虚与计划生育术后症侯群,具有抗结核作用等。

(7)肉桂

肉桂为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassiaPresl)的干燥树皮，也称菌桂、牡桂，在国内主要产于广西、广东、海南等地。肉桂呈槽状或卷筒状，表面粗糙，易折断，气香浓烈；多于秋季剥取后阴干；生用，用时捣碎；其味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，主要功效有温煦气血、补火助阳、散寒止痛，中医常用于治疗肾阳虚证、寒凝痛证、月经不调、痛经闭经以及虚阳上浮等。近年来研究表明，肉桂中的化学成分分为挥发性和非挥发性成分，其中挥发性成分(挥发油)为其主要的活性成分。肉桂中挥发油的含量约为2％，其中桂皮醛的相对质量分数高达87％。桂皮醛为黄色黏稠状液体，是一种天然活性成分，具有抗氧化、抗炎、解热镇痛、抗肿瘤、抗菌、降糖、抗肥胖和神经保护等多种药理作用，对心血管系统、消化系统等具有保护作用。

本发明所述用于治疗尿失禁的药物配方中：君药天仙子具有解痉止痛,安神作用。臣药桑螵蛸、补骨脂。方中桑螵蛸甘咸平，味甘能补益,味咸能入肾经,性收敛,功能补肾气,固精关,缩小便、助阳。补骨脂温，味辛，具有温肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻之功效。补骨脂温肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻之功效，二药合用，增强补肾助阳缩尿之效，温肾祛寒，使下焦得温而寒去，则膀胱之气复常，约束有权，溺频遗尿自可痊愈。佐药益智仁，辛温，温补脾肾，固精气，缩小便，止小便频数，可增强涩精缩尿止遗之力。益智仁乙醇提取物,含有活性成分伊砂黄素,具有拮抗膀胱平滑肌毒蕈碱受体作用,可以用于治疗尿失禁。使药黄芪、金樱子，黄芪益气补中，升阳固表，既善补气，又长于升阳，金樱子止小便利、涩精气，益气药与固涩之剂为之佐,得治本之道而源流如度。肉桂温煦气血、补火助阳，增强补肾助阳、缩尿止遗作用。

本发明所述用于治疗尿失禁的药物的外用方法：一次一贴，一日一次，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。

实施例1

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物，由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.8％，生黄芪21.24％，桑螵蛸14.16％，菟丝子14.16％，补骨脂14.16％，金樱子17％，益智仁14.16％，肉桂4.32％。

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

其中，所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，称取100kg天仙子，然后向天仙子中加入30kg米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过40-60目筛，备用。所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过40目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过40目筛，备用。所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将100kg原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将100kg原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制5min，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将原药材益智仁20kg和食盐100kg、水2kg一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5，40℃保温2天，晾干。

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子0.8kg，生黄芪21.24kg，桑螵蛸14.16kg，菟丝子14.16kg，补骨脂14.16kg，金樱子17kg，益智仁14.16kg，肉桂4.32kg，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉，所述混合物粗粉的粒度为40-60目；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过80目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，其中，凡士林厂家为西安力拓医疗器械有限公司，所述混合物细粉末、凡士林的质量比为1：1，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm，即得到用于治疗尿失禁的药物，所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。

实施例2

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物，由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.5％，生黄芪20％，桑螵蛸14％，菟丝子14％，补骨脂15％，金樱子17％，益智仁14.5％，肉桂5％。

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

其中，所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，称取100kg天仙子向天仙子中加入40kg米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过60目筛，备用。所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过60目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过60目筛，备用。所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过60目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将100kg原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过60目筛，备用；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将100kg原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制10min，晾干，粉碎过60目筛，备用；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将20kg原药材益智仁和食盐100kg、水2kg一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5，40℃保温3天，晾干。

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子0.5kg，生黄芪20kg，桑螵蛸14kg，菟丝子14kg，补骨脂15kg，金樱子17kg，益智仁14.5kg，肉桂5kg，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉，所述混合物粗粉的粒度为60目；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过100目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，其中，其中，凡士林厂家为西安力拓医疗器械有限公司，所述混合物细粉末、凡士林的质量比为10：7，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm，即得到用于治疗尿失禁的药物，所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。

实施例3

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物，由如下质量百分比的原料组成：天仙子1％，生黄芪21％，桑螵蛸15％，菟丝子15％，补骨脂14％，金樱子16％，益智仁14％，肉桂4％。

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

其中，所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，称取100kg天仙子，向天仙子中加如35kg米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过50目筛，备用。所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过50目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过50目筛，备用。所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过50目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将100kg原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过50目筛，备用；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将100kg原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制8min，晾干，粉碎过50目筛，备用；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将原药材益智仁20kg和食盐100kg、水2kg一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5，40℃保温3天，晾干。

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子1kg，生黄芪21kg，桑螵蛸15kg，菟丝子15kg，补骨脂14kg，金樱子16kg，益智仁14kg，肉桂4kg，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉，所述混合物粗粉的粒度为50目；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过90目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，其中，其中，凡士林厂家为西安力拓医疗器械有限公司，所述混合物细粉末、凡士林的质量比为10：9，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm，即得到用于治疗尿失禁的药物，所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。

实施例4

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物，由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.5％，生黄芪22％，桑螵蛸14.5％，菟丝子14％，补骨脂14％，金樱子16％，益智仁15％，肉桂4％。

本实施例所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

其中，所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，称取天仙子100kg，然后向天仙子中加如30kg米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过40目筛，备用。所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过40目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过40目筛，备用。步骤(1)所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将100kg原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将100kg原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水2kg润透，锅底温度为100℃，炒制10min，晾干，粉碎过40目筛，备用；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将原药材益智仁20kg和食盐100kg、水2kg一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5，40℃保温2天，晾干。

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子0.5kg，生黄芪22kg，桑螵蛸14.5kg，菟丝子14kg，补骨脂14kg，金樱子16kg，益智仁15kg，肉桂4kg，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉，所述混合物粗粉的粒度为60目；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过80目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，其中，凡士林厂家为西安力拓医疗器械有限公司，所述混合物细粉末、凡士林的质量比为10：8，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm，即得到用于治疗尿失禁的药物，所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。

临床资料：

为表明本发明药物对尿失禁的治疗效果，本发明经200例系统临床观察。从住院及门诊选择病例，纳入标准：参照欧洲泌尿外科协会关于尿失禁临床实践指南制定，根据病史问询、体格检查、排尿日记卡、量表、咳嗽压力试验、实验室及影响检查，将符合以下临床症状或体征的患者纳入试验：

纳入标准：(1)症状：大笑、咳嗽、喷嚏或行走等各种程度腹压增加时尿液不自主漏出；停止加压动作时尿流随即终止，或伴随尿频、尿急；(2)体征：在增加腹压时，能观测到尿液不自主地从尿道漏出(压力诱发试验)或1h尿垫试验阳性增重>1g；(3)符合中医诊断小便不禁肾阳虚衰证：(4)年龄为18-75岁；(5)签署知情同意书。

排出标准：(1)未控制的症状性尿路感染；(2)泌尿系统及盆底脏器肿瘤；(3)盆底脏器脱垂程度≥Ⅱ度；(4)残余尿>30ml；(5)伴有严重心、肺、脑、肝、肾、精神疾病，凝血功能障碍或伴有明显认知功能障碍；(6)安装心脏起搏器；(7)对金属严重过敏者及严重惧针,电针治疗不能耐受者。

电针加穴位贴敷组：

电针

主穴：中髎(双)、会阳(双)。

定位：参照2006年中华人民共和国国家标准(GB/T 12346-2006)《腧穴名称与定位》。中髎：在骶部，当次髎下内方，适对第3骶后孔处。会阳：在骶部，尾骨端旁开0.5寸。

操作：患者取俯卧位。穴位局部皮肤常规消毒，然后将固定垫粘贴在穴位上。中髎穴采用3寸毫针，在第3骶后孔处外上约1cm处进针，向内向下约30～45°角斜刺50～60mm，均匀提插捻转3次，局部酸麻胀得气感；会阳穴采用3寸毫针稍向外上斜刺50～60mm，均匀提插捻转3次，局部酸麻胀得气感；再横向连接电针仪电极于双侧中髎穴和会阳穴的针柄上。

电针参数：连续波，频率50Hz，电流强度1mA～5mA，逐渐增大电流强度以患者耐受为度。留针时间及疗程：电针治疗隔日一次，每周治疗3次，持续8周，共治疗24次。每次留针30分钟。

穴位贴敷

使用实施例1所得到的用于治疗尿失禁的药物制成药贴，一次一贴，一周贴5次，休息2天，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。

对照组：电针治疗同治疗组。

共治疗8周，随访24周。患者随机分为电针联合穴位贴敷组与单纯电针组。纳入患者200例，治疗组脱落1例，对照组脱落3例。

评估量表：

平均24h尿失禁次数、1h尿垫试验、平均24h漏尿程度、ICIQ-SF量表评分。

附1：排尿日记卡

附2：1h尿垫试验

1.检查前称重干净的尿垫并记录重量。

2.请您排空膀胱并戴上收集尿垫。

3.检查步骤：

1)15分钟内喝完500ml无钠液体(可1次或分几次喝完)。

2)步行半小时，包括上下爬一段楼梯。

3)剩下的时间做以下试验：①从座位站起来10次；②使劲咳嗽10次；③原地跑步1分钟；④弯腰拾起地上小物体5次；⑤流水洗手1分钟。

4.如果尿垫湿透饱和请您取出尿垫，更换另一新的尿垫。

5.请您避免检查期间自主排尿，如果有尿急请您尽可能地延迟排尿。

6.如果您在检查期间必须排尿，检查者将记录您检查的持续时间和排尿量。并根据需要安排您进行另一次试验。

7.试验结束，取出收集尿垫，按指导将尿排进收集装置。

8.记录排尿量和称重尿垫。

9.在1h尿垫实验结束时称重尿垫(克)，减去干净尿垫的重量。记录漏尿的重量克数(1克相当于1ml尿液)。

阳性：漏尿量>1g^[34]。

附3：尿失禁的严重程度，根据漏尿量判断如下：

①最小的/能控制的：1h漏尿量≤1g；②轻度：1h漏尿量为1.1g～9.9g；③中度：1h漏尿量为10g～49.9g；④重度尿失禁：1h漏尿量≥50g。

附4：国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(ICIQ-SF)

许多患者时常溢尿，该表将用于调查尿失禁的发生率和尿失禁对患者的影响程度。仔细回想你近四周来的症状，尽可能回答以下问题。

非常感谢您回答以上的问题！

临床试验结果如下表：

(1)平均24h尿失禁次数

两组的平均24h尿失禁次数在基线期、第8周相对于基线的变化值统计描述见表1。A组第8周的平均24h尿失禁次数相对于基线平均下降-2.74±1.94次，B组平均下降-1.08±2.11次。

表1 各访视期平均24h尿失禁次数统计描述

注：表中N代表总数，Mean代表均数，SD代表标准差，Min代表最小值，Max代表最大值，Media代表中位数，P₂₅-P₇₅代表四分位数。

(2)基于1h尿垫试验漏尿量

两组1h尿垫试验漏尿量情况见表。采用Wilcoxon检验比较两组1h尿垫试验漏尿量的差异。结果显示，两组基线期1h尿垫试验漏尿量无显著性差异，两组第8周、20周及32周相对于基线的变化均有显著性差异(p<0.05)，且A组1h尿垫试验漏尿量相对于基线平均下降幅度高于B组，说明A组较B组更能降低1h尿垫试验漏尿量。

表2 1h尿垫试验漏尿量统计描述及比较

注：表中N代表总数，Mean代表均数，SD代表标准差，Min代表最小值，Max代表最大值，Media代表均数，P₂₅-P₇₅代表四分位数，Z代表秩和检验，P代表统计学p值。

(3)ICIQ-SF量表评分(国际尿失禁咨询委员会问卷表简表)

两组ICIQ-SF量表评分统计描述及比较见表。采用Wilcoxon检验比较两组ICIQ-SF量表评分。结果显示，两组ICIQ-SF量表评分在基线期无显著性差异，两组第8周、20周及32周相对于基线的变化均有显著性差异(p<0.05)，且A组ICIQ-SF量表评分相对于基线平均下降幅度高于B组，说明A组比B组更能降低ICIQ-SF量表评分。见表2。

表3 ICIQ-SF量表评分统计描述及比较

注：表中N代表总数，Mean代表均数，SD代表标准差，Min代表最小值，Max代表最大值，Media代表中位数，P₂₅-P₇₅代表四分位数，Z代表秩和检验，P代表统计学P值。

(4)平均24h漏尿程度及比较

两组在基线期、第8周结束时的平均24h尿失禁漏尿程度各等级的例数及百分比见表。结果显示，在基线期，两组漏尿程度无显著性差异，在8周两组漏尿程度有显著性差异(p<0.05)，且A组轻度漏尿所占比例高于B组，中度漏尿所占比例低于B组。

注：表中N代表总数，Z代表秩和检验，P代表统计学P值。

现可得出以下结论，尿失禁电针联合天仙治泉贴组较单纯电针组组对改善尿失禁患者尿失禁次数、1h尿垫试验漏尿量、平均24h漏尿程度有着明显的差异(P＜0.05)。减轻尿失禁对患者的影响(P＜0.05)，本发明所述用于尿失禁的药物对患者尿失禁的疗效显著，对临床治疗有着重要的意义。

典型病例：

申请人选取4名门诊治疗的患者，对其相关的数据进行分析，具体如下：

1、患者张某某，女，50岁，已婚，孕2，均阴道分娩，尿失禁病史6年，无其他合并疾病。入组查尿常规、膀胱残余尿量(-)，最大尿流率为28m/s。平均24h小时排尿日记卡记录尿失禁次数9次，1h尿垫试验漏尿量10.0g。嘱其每日电针配合天仙治泉贴，一次一贴，一日一次，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。治疗8周，1h尿垫试验3.2g，平均24h小时排尿日记卡记录尿失禁次数6次。随访期从第17周开始至32周随访8次。32周随访时1h尿垫试验漏尿量2.4g。

2、患者刘某，女，52岁，已婚，孕2，为阴道分娩妊娠，尿失禁病史4年，无其他合并疾病。入组尿常规、膀胱残余尿量(-)，最大尿流率为26m/s。平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数7次，1h尿垫试验漏尿量8.2g。嘱其每日电针配合天仙治泉贴，一次一贴，一日一次，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。治疗8周，1h尿垫试验6.8g，平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数6次。随访期从第17周开始至32周随访8次。32周随访时1h尿垫试验漏尿量4.5g。

3、患者李某，女，52岁，已婚，怀孕2次，有阴道分娩妊娠史2次，尿失禁病史5年，无其他合并疾病。入组尿常规、膀胱残余尿量(-)，最大尿流率为28m/s。平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数5次，1h尿垫试验漏尿量12g。嘱其每日电针配合天仙治泉贴，一次一贴，一日一次，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。治疗8周，1h尿垫试验6.0g，平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数2次。随访期从第17周开始至32周随访8次。32周随访时1h尿垫试验漏尿量6.0g。患者尿失禁次数明显减少，可主动出门社交，明显改善患者生活质量。

4、患者韦小某，女，62岁，已婚，怀孕1次，有阴道分娩妊娠史1次，尿失禁病史5年6个月，无其他合并疾病。入组尿常规、膀胱残余尿量(-)，最大尿流率为20m/s。平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数5次，1h尿垫试验漏尿量7.2g。嘱其每日电针配合天仙治泉贴，一次一贴，一日一次，贴于神阙、关元穴处，1次4-6小时。治疗8周，1h尿垫试验6.6g，平均24小时排尿日记卡记录尿失禁次数2次。随访期从第17周开始至32周随访8次。32周随访时1h尿垫试验漏尿量5.8g。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗尿失禁的药物，其特征在于：由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.5-1％，生黄芪20-22％，桑螵蛸14-15％，菟丝子14-15％，补骨脂14-15％，金樱子16-17％，益智仁14-15％，肉桂4-5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

2.根据权利要求1所述用于治疗尿失禁的药物，其特征在于：由如下质量百分比的原料组成：天仙子0.8％，生黄芪21.24％，桑螵蛸14.16％，菟丝子14.16％，补骨脂14.16％，金樱子17％，益智仁14.16％，肉桂4.32％。

3.权利要求1或2所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将原料天仙子、生黄芪、桑螵蛸、菟丝子、补骨脂、金樱子、益智仁、肉桂分别进行炮制，备用；

(2)按质量百分比称取步骤(1)炮制后的天仙子0.5-1％，生黄芪20-22％，桑螵蛸14-15％，菟丝子14-15％，补骨脂14-15％，金樱子16-17％，益智仁14-15％，肉桂4-5％，以上各组份的质量百分比总和为100％，各组分混合后，使用粉碎机打成混合物粗粉；

(3)将步骤(2)得到的混合物粗粉再次研磨，过80-100目筛，得到混合物细粉末，向所得到的混合物细粉末中加入凡士林后，混合均匀成混合物膏体，将混合物膏体置于若干个网状纸胶膏中心的垫环内，即得到用于治疗尿失禁的药物。

4.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述天仙子的炮制过程具体为：首先将原药材生天仙子中的杂质除去，加米醋，润湿加水没过药材，文火煮至药汁被吸进，取出80℃烘干，粉碎过40-60目筛，备用，所述天仙子与米醋的质量比为10：(3-4)。

5.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述生黄芪的炮制过程具体为：首先将原药材生黄芪中的杂质除去，然后洗净、润透、切段、干燥，筛去碎屑，粉碎过40-60目筛，备用；所述金樱子的炮制过程具体为：首先将原药材金樱子中的杂质除去，然后洗净，干燥；粉碎过40-60目筛，备用。

6.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述桑螵蛸的炮制过程具体为：首先将原药材桑螵蛸中的杂质除去，在蒸锅中加清水，将桑螵蛸置于蒸笼上蒸至圆气后继续用文火蒸10min，取出，晾干，粉碎过40-60目筛，备用；所述圆气指的是整个锅的周边都向外冒蒸汽的状态；所述菟丝子的炮制过程具体为首先将原药材菟丝子中加入质量百分浓度为2％盐水润透，锅底温度为100℃，炒制4min，晾干，粉碎过40-60目筛，备用，所述菟丝子与盐水的质量比为50：1；所述补骨脂的炮制过程具体为：首先将原药材补骨脂中的杂质除去，加入质量百分浓度为2％盐水润透，锅底温度为100℃，炒制5-10min，晾干，粉碎过40-60目筛，备用，所述补骨脂与盐水的质量比50：1；所述益智仁的炮制过程具体为：首先将原药材益智仁和食盐、水一起闷润40min，倒入预热的炒锅内，在250℃下炒炙至盐益智仁表面呈褐色或棕褐色，取出晾干收藏，所述食盐、水、益智仁的质量比为100：2：20；所述肉桂的炮制过具体为：首先新鲜肉桂先放入冷水池中浸泡24h，再放入加有生石灰的容器内密封，40℃保温2～3天，晾干，所述肉桂与生石灰的质量比为100:5。

7.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述混合物粗粉的粒度为40-60目。

8.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述混合物细粉末与凡士林的质量比为10:(10-7)。

9.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述网状纸胶膏的尺寸为4cm×6cm，所述网状纸胶膏中心的垫环内径为1cm。

10.根据权利要求3所述用于治疗尿失禁的药物的制备方法，其特征在于：所述用于治疗尿失禁的药物制成药贴，每贴药贴中含混合物细粉末的质量为1.5g。