CN104840828A - 一种改善慢性肾功能不全的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草1-5份，刺五加2-6份，藕4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，大黄1-3份，党参6-10份，车前子1-5份，黄连10-20份，白术5-15份，肉桂4-10份，茜草10-20份，豇豆7-18份，菟丝子6-14份，制半夏8-19份，草苁蓉5-7份。该组合物对慢性肾功能不全症状的效果显著，不仅有补肾、利尿的功效，还能够从根源调理慢性肾功能不全的内脏功能紊乱，对于久病而致精神萎靡，神情疲乏者有良好的恢复和调理作用。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

一种改善慢性肾功能不全的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属中医中药领域，尤其是涉及一种能改善慢性肾功能不全的组合物及其制备方法。

背景技术

慢性肾功能衰竭（CRF）又称慢性肾功能不全，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持其基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，也称为尿毒症。从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。病因：慢性肾功能衰竭的病因以各种原发性及继发性肾小球肾炎占首位，其次为泌尿系统先天畸形（如肾发育不良，先天性多囊肾，膀胱输尿管反流等），遗传性疾病（如遗传性肾炎，肾髓质囊性病，Fanconi综合征等）全身性系统疾病中以肾小动脉硬化，高血压，结缔组织病等多见，近年来，CRF的原发病有所变化，肾间质小管损害引起的CRF也逐渐受到人们的重视，糖尿病肾病，自身免疫性与结缔组织疾病肾损害，引起的CRF也有上升趋势。临床表现：慢性肾功能衰竭影响到各个系统和器官，可引起多种多样的临床表现，但是，在80%的肾单位丧失以前，或当GFP下降到25ml/分钟以前，可以没有任何症状或只有很少的生化改变，在诸如多囊肾等慢性进行性疾病中，即使GFR低于10ml/分钟，也可以没有症状，这是由于残存肾单位巨大的适应作用所致。慢性肾功能衰竭晚期主要引起如下多种临床病变：1.水，电解质，酸碱平衡紊乱：肾脏的基本功能即调节水，电解质，酸碱平衡，肾功能不全时，由于其排泄或代谢功能障碍，必然会引起不同程度的水，电解质，酸碱平衡紊乱，然而，同ARF不一样，CRF在其漫长的病程中由于机体各种代偿机制，这些代谢紊乱有时显得并不十分明显，事实上，在轻中度CRF时，丧失部分功能的肾脏仍然较完全地排出各种外源性摄入和体内产生的物质或废物，当正常的肾功能丧失约70%时，一般只会出现部分水，电解质，酸碱平衡紊乱，只有当肾功能进一步下降，以及摄入或体内产生过多的水，电解质，酸性或碱性物质才会出现明显的临床表现。2.糖，脂肪，蛋白质和氨基酸代谢障碍。3.各系统功能障碍：①消化系统；②心血管系统；③呼吸系统；④神经系统；⑤血液系统；⑥运动系统；⑦皮肤变化；⑧免疫系统；⑨内分泌系统，均发生不同程度的障碍。

在现有治疗慢性肾衰竭的方法中，授权公告号 CN 102688414 B（申请号 201210210548.X）公开了一种治疗尿毒症血液透析并发症的中药组合物片剂，其特征在于：所述中药组合物片剂仅由黄芪、党参、山药、薏苡仁、红花、大黄、瓦松、石斛、龙眼肉、蒲公英、当归、地肤子、昆布、益母草、丹参、商陆、巴戟天、云芝、补骨脂和刺五加作为原料药构成；授权公告号 CN 102716339 B（申请号 201210224055.1）的专利公开了一种配合血液透析治疗尿毒症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各组分的重量份为：亚乎奴10 - 20 重量份、北沙参20 - 30 重量份、白及10 - 20 重量份、白芍25 - 35 重量份、牡蛎10 - 20 重量份、墨旱莲30 - 40 重量份、白鲜皮10 - 20 重量份、熟地黄20 - 30 重量份、菊花15 - 25 重量份、川芎20 - 30 重量份、车前草10 - 20 重量份、石韦10 - 20 重量份、麦冬30 - 40 重量份、枸杞子25 - 35 重量份、淫羊藿10 - 20 重量份、大黄60 - 70 重量份、荆芥10 - 20 重量份、芒硝15 - 25 重量份、鸡血藤25 - 35 重量份和白术30 - 40 重量份。

由此可见：中医药治疗慢性肾功能衰竭可缓解临床症状，保护残余肾功能，延缓病情发展，推迟必须透析和肾移植的时间，越来越受到国内外医学界的重视。慢性肾功能衰竭属中医学关格、水肿、溺毒、虚劳等范畴，中医学认为该病迁延日久或外邪侵袭，劳倦内伤，导致脏腑功能虚损，湿浊羁留，壅塞三焦，气机升降失常，虽病情危重，证候复杂，但本虚标实是贯穿病程始终的主要病机。本虚以脾肾阳( 气) 虚为主，标实以湿浊、水毒、瘀血为主，治疗应扶正祛邪。

发明内容

针对现有改善慢性肾功能不全的药物不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种快速有效的改善慢性肾功能不全的组合物，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草1-5份， 刺五加2-6份，藕4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，大黄1-3份，党参6-10份，车前子1-5份，黄连10-20份，白术5-15份，肉桂4-10份，茜草10-20份，豇豆7-18份，菟丝子6-14份，制半夏8-19份，草苁蓉5-7份。

改善慢性肾功能不全的组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草2-4份， 刺五加3-5份，藕6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2.5-3.5份，大黄1.5-2.5份，党参7-9份，车前子2-4份，黄连13-18份，白术8-13份，肉桂6-8份，茜草13-18份，豇豆10-15份，菟丝子8-12份，制半夏12-17份，草苁蓉5.5-6.5份。

改善慢性肾功能不全的组合物，更佳优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草3份， 刺五加4份，藕7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，大黄2份，党参8份，车前子3份，黄连15份，白术10份，肉桂7份，茜草15份，豇豆12份，菟丝子10份，制半夏14份，草苁蓉6份。

上述改善慢性肾功能不全组合物的制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖1-3小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒3-8分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过80-120目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热10-20分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘5-10分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒2-6分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用50-70℃的水浸泡50-70分钟，置于砂锅内加水煎煮20-50分钟，用水量为原料药总重量的2-4倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌5-10分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘10-30分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

上述组合物的制备方法，步骤①加入黄酒，稍焖1.5-2.5小时（优选加入黄酒，稍焖2小时）。

上述组合物的制备方法，步骤①投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒5-7分钟（优选投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒6分钟）。

上述组合物的制备方法，步骤②置于蒸笼上，加热13-18分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘6-9分钟（优选置于蒸笼上，加热15分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘7分钟）。

上述组合物的制备方法，步骤③投入处理好的原料药，反复翻炒3-5分钟，晾至室温（优选投入处理好的原料药，反复翻炒4分钟，晾至室温）。

上述组合物的制备方法，步骤④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用55-65℃的水浸泡55-65分钟，置于砂锅内加水煎煮30-40分钟，用水量为原料药总重量的2.5-3.5倍（优选将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用60℃的水浸泡60分钟，置于砂锅内加水煎煮35分钟，用水量为原料药总重量的3倍）。

上述组合物的制备方法，步骤⑤充分搅拌6-9分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘15-25分钟（优选充分搅拌8分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘20分钟）。

使用方法：为使本发明组合物达到最佳治疗效果，每日三次，于三餐后半小时服用，每次取1-3片，用温开水送服。

该组合物对慢性肾功能不全症状的效果显著，不仅有补肾、利尿的功效，还能够从根源调理慢性肾功能不全的内脏功能紊乱，对于久病而致精神萎靡，神情疲乏者有良好的恢复和调理作用。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

刺五加：1、用于风湿痹痛，腰膝酸痛。本品功能祛风湿，又能补肝肾，强筋骨，可用于风湿痹痛、筋骨拘挛、腰膝酸痛等症，对肝肾不足有风湿者最为适用 2、用于肝肾不足、腰膝酸痛、脚膝痿弱无力、小儿行迟等症本品又能温补肝肾、强筋健骨，可用治肝肾不足所致腰膝酸疼、下肢痿弱以及小儿行迟等症3、用于水肿、小便不利。本品又能利水消肿，治水肿、小便不利，常配合茯苓皮、大腹皮、生姜皮、地骨等药同用。4、黄褐斑：刺五加片每次3片，每日3次，30日为1疗程，一般治疗3－6个疗程可显效，该品能调整脏腑气血功能，改善血液循环，促进新陈代谢，使皮肤得到足够的气血运行和正常营养，从而达到润五脏、悦颜色之目的。5、辅助治疗心律失常：口服刺五加片每次3片，每日3次，30日为1疗程。刺五加可“补中、益精，强意志”，调养心脾，对于心气虚乏所致该病有良效。6、低血压：每日口服刺五加片3次，每次3片，治疗90天后观察效果，其疗效明显优于服用维生素C，复合维生素B对照组。7、足跟痛：刺五加能“益气补肾、坚筋骨，强腰膝”，可治“两脚疼痹风弱”。 8、治疗神经衰弱：秋天里很多中老年人会出现体倦乏力的情况，有些人患上了神经衰弱，失眠多梦而且记忆力差。哈尔滨医科大学附属第四医院中医专家陈建国指出，中老年人在秋天不妨服用些刺五加，对治疗神经衰弱很有好处。

藕：味甘，性凉，主补中焦，养神，益气力。能清热生津，凉血止血，散瘀血。熟用微温，能补益脾胃，止泻，益血，生肌。补中养神，除百病。常服，轻身耐老，延年益寿。补益十二经脉血气，平体内阳热过盛、火旺。交心肾，厚肠胃，固精气，强筋骨，补虚损，利耳目，并除寒湿，止脾泄久痢，女子非经期出血过多等症。生食过多，微动气。捣碎和米煮粥饭食，使人强健，蒸食也好。大便燥涩的人不能吃之。莲是益脾之果。

山茱萸：补益肝肾；收敛固脱。主治头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；遗精滑精；小便频数；山茱萸虚汗不止；妇女崩漏；内热消渴；温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。

薏苡仁：薏苡仁，中药，别名 米仁、六谷、川谷、菩提子。为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf的种仁。有健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻的功效。

大黄：茎红色，气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥·中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

党参：党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

车前子：喜温暖湿润气候，耐寒，山区平地均可生长，对土壤要求不严。本品性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，为常用药材。

黄连：味苦，性寒。归经归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

制半夏：辛、温。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

肉桂：味辛、甘，性大热。归经归肾、脾、心、肝经。功能有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效。主治用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

茜草：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。

豇豆：基原：为豆科豇豆属植物豇豆的种子。成分：含氨基酸：胱氨酸，天冬氨酸，苏氨酸，丝氨酸，谷氨酸，甘氨酸，丙氨酸，甲硫氨酸等。药性：甘、咸，平。归脾、肾经。功用主治：健脾利湿，补肾涩精。主治脾胃虚弱，吐泻痢疾，肾虚腰痛，遗精，消渴，白带白浊，小便频数。

菟丝子：基原：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。　亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3%，其中必需氨基酸的含量占42.8%）。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

草苁蓉：基原：位列当科草苁蓉属植物草苁蓉的全草。成分：全草含糖苷类：草苁蓉苯丙烯醇苷A、B、C、D，草苁蓉苷，草苁蓉醛苷。环烯醚萜苷类，酸类：8-表去氧马钱子甘酸，没食子酸，桂皮酸，咖啡酸，对香豆酸，等。地上部分含有苁蓉醛碱，和草苁蓉内酯。药性：甘、咸、温。功用主治：补肾壮阳，润肠通便，止血。主治肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小便遗沥，尿血，宫冷不孕，崩漏，带下，肠燥便秘。《现代植物药：“为强壮补精药。治遗精，阳痿，暖腰膝，催情欲。对与膀胱炎、膀胱出血及肾脏出血时为止血药用。”“滋润五脏，益髓，强筋，治五劳七伤，绝阳不兴，绝阴不产，腰膝冷痛，遗精带下。

本发明组合物基于中医中药改善慢性肾功能不全的原理。选用的药材均有健脾补肾、利尿的功效，针对慢性肾功能不全症状，从根源处入手，属于标本兼治的组方。对慢性肾功能不全有极好的治疗作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：积雪草1份， 刺五加2份，藕4份，山茱萸3份，薏苡仁2份，大黄1份，党参6份，车前子1份，黄连10份，白术5份，肉桂4份，茜草10份，豇豆7份，菟丝子6份，制半夏8份，草苁蓉5份。

上述改善慢性肾功能不全的组合物，制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖1小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒3分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过80目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热10分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘5分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒2分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用50℃的水浸泡50分钟，置于砂锅内加水煎煮20分钟，用水量为原料药总重量的2倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌5分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘10分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

典型病例一：黄XX，男，45岁，北京人士。2012年秋天患者来诊，患者自述：患者自述最近总是感觉全身无力，不愿意动，腰疼的直不起来，也不思饮食，即使勉强吃点，也会很难消化，晚上都不敢多喝水，已有1年多的时间。一年以来去医院检查过好多次，吃过很多中西药均无明显效果，在医生的建议下开始服用本发明组合物。

服用本实施例1所得组合物，每日三次，于三餐后半小时服用，每次取1片，用温开水送服。服用7天，腰酸腰疼的症状减轻；服用1个月，全身有力气了，晚上也不起夜了，继续服用2个月，不适症状完全消失，患者自感身体强健。

实施例2改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：积雪草5份， 刺五加6份，藕10份，山茱萸8份，薏苡仁4份，大黄3份，党参10份，车前子5份，黄连20份，白术15份，肉桂10份，茜草20份，豇豆18份，菟丝子14份，制半夏19份，草苁蓉7份。

上述改善慢性肾功能不全的组合物，制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖3小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒8分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过120目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热20分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘10分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒6分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用70℃的水浸泡70分钟，置于砂锅内加水煎煮50分钟，用水量为原料药总重量的4倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌10分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘30分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

实施例3改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：积雪草2份， 刺五加3份，藕6份，山茱萸5份，薏苡仁2.5份，大黄1.5份，党参7份，车前子2份，黄连13份，白术8份，肉桂6份，茜草13份，豇豆10份，菟丝子8份，制半夏12份，草苁蓉5.5份。

上述改善慢性肾功能不全的组合物，制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖1.5小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒5分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过90目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热13分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘6分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒3分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用55℃的水浸泡55分钟，置于砂锅内加水煎煮30分钟，用水量为原料药总重量的2.5倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌6分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘15分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

典型病例二：邹XX，男，60岁，山东省青岛市城阳区。一直从事会计工作，症状：患者自述半年前出现精神状态不佳，晚上老是失眠，工作没精神等症状，不仅如此患者最近半年还出现了闭经的现象，起初以为是到了闭经的年龄，来诊时间：2013年1月12日，由于患者不喜欢用药物治疗，所以医生建议服用本发明组合物。

服用本实施例3所得组合物，每日三次，于三餐后半小时服用，每次取1-3片，用温开水送服。服用10天，精神状态良好，睡眠质量提高；服用1个月，月经恢复正常；继续服用2个月，不适症状完全消失。

实施例4改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：积雪草4份， 刺五加5份，藕8份，山茱萸7份，薏苡仁3.5份，大黄2.5份，党参9份，车前子4份，黄连18份，白术13份，肉桂8份，茜草18份，豇豆15份，菟丝子12份，制半夏17份，草苁蓉6.5份。

上述改善慢性肾功能不全的组合物，制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖2.5小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒7分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过110目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热18分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘9分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒5分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用65℃的水浸泡65分钟，置于砂锅内加水煎煮40分钟，用水量为原料药总重量的3.5倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌9分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘25分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

典型病例三：杨XX，女，38岁，山东省济南市人。长期干农活，2012年12月来诊，患者自述两年来不明原因的间歇性腰膝酸软，而且消化不良，偶有返酸、烧灼感、嗳气等上消化道症状，吃过许多治疗腰膝酸软的药物，当时有效，但治标不治本，不能根治，现在消瘦明显，体重下降。医生建议服用本发明组合物。

服用实施例4所得组合物，每日三次，于三餐后半小时服用，每次取3片，用温开水送服。服用15天，消化不良、腰膝酸软等症状减轻；服用45天，消化正常；继续服用2个月，不适症状完全消失，体重亦恢复正常。

实施例5改善慢性肾功能不全的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：积雪草3份， 刺五加4份，藕7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，大黄2份，党参8份，车前子3份，黄连15份，白术10份，肉桂7份，茜草15份，豇豆12份，菟丝子10份，制半夏14份，草苁蓉6份。

上述改善慢性肾功能不全的组合物，制备步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖2小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒6分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过100目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热15分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘8分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒4分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用60℃的水浸泡60分钟，置于砂锅内加水煎煮35分钟，用水量为原料药总重量的3倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌8分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘20分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

实验例：为了验证本发明中药组合物（实施例5）的效果，我们抽取了400名患者进行了药物的实验，平均分为二组，实验组及对照组，实验组服用本发明所得组合物，对照组服用其它治疗改善慢性肾功能不全的药物。入选标准：有慢性肾功能不全症状的一项或多项。疗效情况判定标准：1、治愈。服用药物后，不适症状完全消失；2、有效。服用药物后，不适症状减轻或部分消失；3、无效。服用药物后，不适症状无变化。

我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表：

本发明组合物与其它改善慢性肾功能不全的药物相比治愈率高，总有效率为99%，比对照组有效率高29%，效果明显优于对照组，该发明组合物造价低廉，普通百姓长期使用，也不会增加身体和金钱上的负担。临床实验中未出现一例副作用情况，安全性远高于其它改善慢性肾功能不全的药物，且见效快，治疗过程无痛苦，是目前改善慢性肾功能不全最为快速有效的中药药物。

Claims (10)

1.改善慢性肾功能不全的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草1-5份， 刺五加2-6份，藕4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，大黄1-3份，党参6-10份，车前子1-5份，黄连10-20份，白术5-15份，肉桂4-10份，茜草10-20份，豇豆7-18份，菟丝子6-14份，制半夏8-19份，草苁蓉5-7份。

2.根据权利要求1所述的改善慢性肾功能不全的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草2-4份， 刺五加3-5份，藕6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2.5-3.5份，大黄1.5-2.5份，党参7-9份，车前子2-4份，黄连13-18份，白术8-13份，肉桂6-8份，茜草13-18份，豇豆10-15份，菟丝子8-12份，制半夏12-17份，草苁蓉5.5-6.5份。

3.根据权利要求1所述的改善慢性肾功能不全的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：积雪草3份， 刺五加4份，藕7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，大黄2份，党参8份，车前子3份，黄连15份，白术10份，肉桂7份，茜草15份，豇豆12份，菟丝子10份，制半夏14份，草苁蓉6份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的改善慢性肾功能不全组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

①将草苁蓉和大黄洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖1-3小时，得酒草苁蓉和大黄，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒3-8分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的草苁蓉和大黄晾凉研磨成细末过80-120目筛待用；

②将藕去皮，与豇豆一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热10-20分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘5-10分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末待用；

③将积雪草、 刺五加、黄连、党参和茜草洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料药，反复翻炒2-6分钟，晾至室温，研磨成细末待用；

④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用50-70℃的水浸泡50-70分钟，置于砂锅内加水煎煮20-50分钟，用水量为原料药总重量的2-4倍，过滤得滤液；

⑤将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌5-10分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘10-30分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆形，包装即得。

5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤①加入黄酒，稍焖1.5-2.5小时（优选加入黄酒，稍焖2小时）。

6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤①投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒5-7分钟（优选投入酒草苁蓉和大黄，反复翻炒6分钟）。

7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤②置于蒸笼上，加热13-18分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘6-9分钟（优选置于蒸笼上，加热15分钟，稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘7分钟）。

8.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤③投入处理好的原料药，反复翻炒3-5分钟，晾至室温（优选投入处理好的原料药，反复翻炒4分钟，晾至室温）。

9.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤④将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用55-65℃的水浸泡55-65分钟，置于砂锅内加水煎煮30-40分钟，用水量为原料药总重量的2.5-3.5倍（优选将山茱萸、薏苡仁、车前子、白术、肉桂、菟丝子和制半夏用60℃的水浸泡60分钟，置于砂锅内加水煎煮35分钟，用水量为原料药总重量的3倍）。

10.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于：步骤⑤充分搅拌6-9分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘15-25分钟（优选充分搅拌8分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠膏，将稠膏烘20分钟）。