CN103083607A - 一种治疗慢性肾功能不全的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾功能不全的中药组合物，它是由党参、黄芪、炒白术、炒山药、土茯苓、生地黄、熟地黄、枸杞子、山萸肉、制附子、砂仁、车前子、猪苓、厚朴、佩兰、怀牛膝、杜仲、沙苑子、大黄按照一定的重量配比组成，具有益气固表，健脾益肾，燥湿利水，通腑泄浊，清热解毒的功效，能够有效治疗慢性肾功能不全。

Description

一种治疗慢性肾功能不全的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗慢性肾功能不全的中药组合物。

背景技术

慢性肾功能不全又称慢性肾衰竭，是各种肾脏病和（或）累及肾脏的系统性疾病发展到晚期所出现的代谢产物和毒物的潴留，水、电解质紊乱和酸碱平衡失调以及某些内分泌功能异常为主要表现的临床严重症候群。中医古代文献中关于本病的记载，散见于“水肿”、“关格”、“癃闭”、“溺毒”、“虚劳”等病证中。中医认为病因一是脏腑虚损，二是外邪侵袭。即由其他慢性病、先天不足、后天失养、六淫侵袭、七情所伤、劳倦过度、药物损害、房事不节及肾虚或年老肾气自衰等各种原因的影响而削弱身体正气，使抵抗力下降，阴阳平衡失调，加之外来风热、湿热等乘虚内侵脏腑所致。慢性肾衰患者病情复杂，中医主张应突出调理脾胃，使患者进食增进，增加营养，提高抗病能力，同时保护胃气可减轻其他药物对肠胃道的负担，以及防止尿毒症所致的消化道溃疡。现代医学治疗尚无特效药，而合理的运用中医药治疗，既能改善慢性肾衰竭患者肾脏的微循环，还可调整机体的免疫功能，在延缓慢性肾衰竭进展上显示出其独特的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗慢性肾功能不全具有疗效显著，服用方便，价格低廉的特点。

本发明选择党参、黄芪、炒白术、炒山药、土茯苓、生地黄、熟地黄、枸杞子、山萸肉、制附子、砂仁、车前子、猪苓、厚朴、佩兰、怀牛膝、杜仲、沙苑子、大黄进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有益气固表，健脾益肾，燥湿利水，通腑泄浊，清热解毒的功效，从而能够有效治疗慢性肾功能不全。

本发明中药物的作用：

其中：

党参：为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味甘、微酸，平。归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。党参有增强机体免疫功能。

黄芪：为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。性味甘，微温。归肝、脾、肺、肾经。功效：益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。

炒白术：为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗。具有明显而持久的利尿作用。

炒山药：为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。《本草正》：山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。第其气轻性缓，非堪专任，故补脾肺必主参、术，补肾水必君茱、地，涩带浊须破故同研，固遗泄仗菟丝相济。诸丸固本丸药，亦宜捣末为糊。总之性味柔弱，但可用力佐使。

土茯苓：为百合科植物光叶菝葜 Smilax glabra Roxb. 的干燥根茎。性味甘、淡，平。归肝、胃、脾经。功效：解毒，除湿，利关节。退肿作用较好，服后，小便增加。

生地黄：为双子叶植物药玄参科植物地黄或怀庆地黄的根，将地黄缓缓烘焙至八成干。性味甘、苦，凉。入心、肝、肾经。功效：清热凉血，生津滋阴。《本草汇言》：生地，为补肾要药，益阴上品，故凉血补血有功，血得补，则筋受荣，肾得之而骨强力壮。又治胎产劳伤，皆血之愆，血得其养，则胎产获安。又肾开窍于二阴，而血主濡之，二便所以润也。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味甘，温。归肝、肾经。功效：补血滋润；益精填髓。《本草纲目》载：地黄生则大寒，而凉血，血热者需用之，熟则微温，而补肾，血衰者需用之。男子多阴虚，宜用熟地黄，女子多血热，宜用生地黄。"尤其是熟地，药用"填骨髓，长肌肉。生精血，补五脏，利耳目、黑须发、通血脉"，确系祛病延年之佳品。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味甘、平。归肝、肾、肺经。功效：养肝；滋肾；润肺。长期服用维生素E-C合剂或枸杞多糖均可在一定程度上起到对抗自由基的作用，使肾组织丙二醛水平下降，预防线粒体老化，使其功能有所改善。

山萸肉：为山茱萸科植物山茱萸 Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，收敛固涩。山茱萸用于肝肾不足，头晕目眩，耳鸣，腰酸。

制附子：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。

砂仁：为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。性味辛，温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。

车前子：为车前科植物车前大车前及平车前的种子和全草。性味甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。功效：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。车前注射液有使尿量增多、输尿管蠕动频率增加及输尿管上段腔内压力升高的作用。《本草经疏》：车前子，其主气癃、止痛，通肾气也。小便利则湿去，湿去则痹除。伤中者必内起烦热，甘寒而润下，则烦热解，故主伤中。女子淋漓不欲食，是脾肾交病也，湿去则脾健而思食，气通则淋漓自止，水利则无胃家湿热之气上熏，而肺得所养矣。男女阴中俱有二窍，一窍通精，一窍通水。二窍不并开，故水窍常开，则小便利而湿热外泄，不致鼓动真阳之火，则精窍常闭而无漏泄，久久则真火宁谧，而精用益固，精固则阴强，精盛则生子。肾气固即是水脏足，故明目及疗赤痛。肝肾膀胱三经之要药也。　　

猪苓：为多孔菌科真菌猪苓 Polyporus umbellatus (Pers.) Fries 的干燥菌核。性味甘、淡，平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。猪苓煎剂具有比较明显的利尿作用，并能促进钠、氯、钾等电解质的排出。

厚朴：为木兰科植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功效：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。

佩兰：为菊科植物佩兰 Eupatorium fortunei Turcz. 的干燥地上部分。性味辛，平。入脾、胃经。功效：解暑化湿，辟秽和中。

怀牛膝：为苋科植物土牛膝Achyranthes aspera L.或牛膝A. bidentata Blume （野生种）的根。性味苦、酸，平。入心、肝、大肠经。功效：活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。配车前子，通利小便，清热祛湿。具有将胆囊、肾脏、膀胱、尿道的结石化解并排出体外的功能。

杜仲：为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。性味甘、微辛，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。杜仲是治疗肾虚腰酸腰痛的常用方药。配牛膝，补肝肾及强筋骨之力增强，常用于治肝肾不足的腰腿疼痛及两足无力等症。

沙苑子：为豆科植物扁茎黄芪 Astragalus complanatus R. Br. 的成熟种子。性味温，甘。入肝、肾经。功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目。《本草从新》：补肾，强阴，益精，明目。

大黄：为蓼科植物掌叶大黄 Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum Maxim. ex Balf. 或药用大黄 Rheum officinale Baill. 的干燥根及根茎。性味苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。功效：攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。改善健存肾组织的高代谢状态,减轻残余肾单位的代偿性肥大,抑制肾小球系膜、肾小管细胞增殖和细胞外基质的合成,改善脂质代谢。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：党参15-25份、黄芪40-60份、炒白术25-35份、炒山药13-23份、土茯苓10-20份、生地黄15-25份、熟地黄15-25份、枸杞子15-25份、山萸肉5-15份、制附子7-17份、砂仁4-14份、车前子19-29份、猪苓10-20份、厚朴7-17份、佩兰7-17份、怀牛膝13-23份、杜仲15-25份、沙苑子15-25份、大黄5-15份。

其中优选为：党参20份、黄芪50份、炒白术30份、炒山药18份、土茯苓15份、生地黄20份、熟地黄20份、枸杞子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、车前子24份、猪苓15份、厚朴12份、佩兰12份、怀牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黄10份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明药物具有益气固表，健脾益肾，燥湿利水，通腑泄浊，清热解毒等功效，且疗效显著，服用方便，价格低廉，据对临床200例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一、党参15份、黄芪40份、炒白术25份、炒山药13份、土茯苓10份、生地黄15份、熟地黄15份、枸杞子15份、山萸肉5份、制附子7份、砂仁4份、车前子19份、猪苓10份、厚朴7份、佩兰7份、怀牛膝13份、杜仲15份、沙苑子15份、大黄5份。

实施例二、党参20份、黄芪50份、炒白术30份、炒山药18份、土茯苓15份、生地黄20份、熟地黄20份、枸杞子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、车前子24份、猪苓15份、厚朴12份、佩兰12份、怀牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黄10份。

实施例三、党参25份、黄芪60份、炒白术35份、炒山药23份、土茯苓20份、生地黄25份、熟地黄25份、枸杞子25份、山萸肉15份、制附子17份、砂仁14份、车前子29份、猪苓20份、厚朴17份、佩兰17份、怀牛膝23份、杜仲25份、沙苑子25份、大黄15份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共200例，其中男性106例，女性94例，男女比例1.1:1，平均年龄62岁。

二、诊断标准： 

（一）症状与体征：困倦、乏力、恶心、呕吐、面色泛黄、浮肿、尿量改动、高血压、贫血、胃口不佳、失眠等。

（二）化验 

1、肾贮备功能下降期：肾小球滤过率（GFR）减少至正常的约50%～80%，血肌酐正常，患者无症状。

2、氮质血症期： GFR减少至正常的约25%～50%，出现氮质血症，血肌酐高于正常，但小于450μmol/L，可有轻度贫血、多尿和夜尿。

3、肾衰竭期 ：GFR减少至正常的约10%～25%，血肌酐显著升高（约为450～707μmol/L），贫血较明显，夜尿增多，水电解质失调，并可有轻度胃肠道、心血管和中枢神经系统症状。

4、尿毒症期 ：GFR减少至正常的10%以下，血肌酐高于707μmol/L，肾衰的临床表现和血生化异常（口中有尿味）已十分显著。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），水煎大黄后入，过滤去渣，早晚各服一次，30日为一个疗程。

四、疗效评定标准： 

1、显效：症状消失或明显减轻，血尿素氮BuN或血肌酐Scr下降30%；

2、好转：症状减轻，血尿素氮BuN或血肌酐Scr下降20%；

3、无效：病情无改善或反恶化者。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=显效率+好转率

典型病例及疗效：

病例一、张某，女，年龄25岁，慢性肾功能不全半年，困倦、乏力、恶心，血尿素氮15mmol/L,血肌酐500umol/L。患者服用本发明中药两个疗程后，食欲体力正常，血尿素氮和血肌酐在正常值左右波动，血常规正常，治疗后至今照常上班工作。

病例二、郑某，男，年龄56岁，因纳差,乏力,双下肢浮肿月余于2012年3月入院。既往高血压病史10余年,间断服用降压药物,未监测血压及尿常规。入院查体:BP24/14.6kPa，HR102bpm,精神不振,贫血貌,双下肢轻度指凹性水肿，乏力,纳差,舌质淡红、胖,有齿痕,苔白,脉弦细。实验室检查:血肌酐478umol/L,血尿素氮23.5mmol/L, 尿常规:尿蛋白(++++)，尿潜血(++),血常规:血红蛋白7.1g/L。患者服用本发明中药两个疗程后，乏力消失,水肿消退,饮食量增加。复查BP18/10.6kPa,HR80bpm,血肌酐268umol/L,血尿素氮13.5mmol/L,血红蛋白8.5g/L,病情明显好转出院。

病例三、窦某，男，年龄45岁，患者十年前患高血压，2010年发现下肢肿痛，并查体尿常规:尿蛋白(+++)，尿潜血(++)，西医治疗，效果不佳，2012年4月发现肾功异常, 血肌酐506umol/L, 血尿素氮10.7mmol/L ，血常规:血红蛋白100g/L，尿常规：尿蛋白(+++)，尿潜血(+++)，现主要症状：下肢浮肿（++），伴腰痛、乏力、多梦、失眠。患者服用本发明中药两个疗程后，下肢无浮肿，腰痛、乏力缓解，睡眠佳，血肌酐309umol/L, 血尿素氮9mmol/L，显效。

Claims (2)

1.一种治疗慢性肾功能不全的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：党参15-25份、黄芪40-60份、炒白术25-35份、炒山药13-23份、土茯苓10-20份、生地黄15-25份、熟地黄15-25份、枸杞子15-25份、山萸肉5-15份、制附子7-17份、砂仁4-14份、车前子19-29份、猪苓10-20份、厚朴7-17份、佩兰7-17份、怀牛膝13-23份、杜仲15-25份、沙苑子15-25份、大黄5-15份。

2.根据权利要求书1所述的治疗慢性肾功能不全的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：党参20份、黄芪50份、炒白术30份、炒山药18份、土茯苓15份、生地黄20份、熟地黄20份、枸杞子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、车前子24份、猪苓15份、厚朴12份、佩兰12份、怀牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黄10份。