CN110354222A - 一种用于治疗痛风的外用药物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药物领域，特别涉及一种用于治疗痛风的外用药物的领域；本发明提供一种用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：黄岑12～18份、苍术10～15份、薏苡仁4～6份、茯苓6～8份、秦艽6～9份、车前子5～12份、牛膝4～6份、红花10～12份、川乌10～12份、威灵仙6～8份、艾叶5～8份、木瓜3～6份、甘草3～6份，余为辅料。本发明将中药材有效成分提取出后在患处热敷，疗效显著，解决了西药多是镇痛和消炎类药物暂时缓解疼痛，不能从根源上治疗痛风的问题。

Description

一种用于治疗痛风的外用药物
技术领域
本发明涉及药物领域，特别涉及一种用于治疗痛风的外用药物的领域。
背景技术
痛风是一种与遗传有关的嘌呤代谢紊乱的疾病，分原发性和继发性。临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性关节炎、痛风结石和肾脏病变。血液中尿酸长期增高是痛风发生的关键原因。人体尿酸主要来源于两个方面：一是人体细胞内蛋白质分解代谢产生的核酸和其它嘌呤类化合物，经一些酶的作用而生成内源性尿酸。二是食物中所含的嘌呤类化合物、核酸及核蛋白成分，经过消化与吸收后，经一些酶的作用生成外源性尿酸。痛风就是由于各种因素导致这些酶的活性异常，例如促进尿酸合成酶的活性增强，抑制尿酸合成酶的活性减弱等，从而导致尿酸生成过多，使尿酸在血液中聚积，产生高尿酸血症。
目前治疗痛风的主要手段是使用西药，而西药多是镇痛和消炎类药物暂时缓解疼痛，不能从根源上治疗痛风，只能暂时的清除尿酸，因此会导致病情反复发作。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种用于治疗痛风的外用药物。本发明所采用的技术方案为：
一种用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑12～18份、苍术10～15份、薏苡仁4～6份、茯苓6～8份、秦艽6～9份、车前子5～12份、牛膝4～6份、红花10～12份、川乌10～12份、威灵仙6～8份、艾叶5～8份、木瓜3～6份、甘草3～6份，余为辅料。
所述用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑16份、苍术13份、薏苡仁5份、茯苓7份、秦艽8份、车前子10份、牛膝5份、红花11份、川乌11份、威灵仙7份、艾叶6份、木瓜5份、甘草4份。
所述辅料为聚乙二醇400，pH调节剂和去离子水。
本发明的另一个目的是提供一种用于治疗痛风的外用药物的制备方法，所述制备方法为：
S1.按量称取黄岑粉碎成30～80目的颗粒，加入50mL的石灰乳润湿药材，使药材充分溶胀0.5h，再加入300mL的去离子水浸渍1h，装入渗漉筒，收集渗漉液；
S2.向S1收集的渗漉液中加入15～20g的氯化钠，搅拌均匀，静置1h，抽滤，收集沉淀；
S3.将S2所得沉淀加入200mL沸水中，搅拌均匀，趁热抽滤，收集滤液；向滤液中逐滴加入质量分数为30％的浓盐酸调节pH＝2～3，之后静置0.5h，过滤，将滤渣水洗至中性，冷冻干燥，即得黄岑提取物；
S4.按量称取苍术、薏苡仁、茯苓、秦艽、车前子、牛膝、红花、川乌、威灵仙、艾叶、甘草组成混合药材，粉碎成30～80目颗粒，加入8倍量70％的乙醇回流提取两次，每次提取2～3h，收集两次提取液，旋转蒸发至干燥，加入80～100mL质量分数为0.5％的盐酸，搅拌均匀后离心取下层固体，水洗至中性，冷冻干燥，即得混合药材提取物；
S5.将S3制备的黄岑提取物与S4制备的混合药材提取物混合后加入至100～200mL去离子水中，再加入5～8g聚乙二醇400，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH＝5～7，即得到所述用于治疗痛风的外用药物。
所述石灰乳是按照氧化钙：水＝1:4～6的质量比配置。
所述收集渗漉液时，渗漉速率为5～6mL/min。
所述药物使用方法为：将本发明制备的用于治疗痛风的外用药物与40℃～50℃水按照1：5～10的体积比混合均匀，将毛巾浸湿后置于患处进行热敷，保持热敷温度以患者感温热为宜；也可直接将患处浸于药液中。早晚各一次，每次30min，一个月为一疗程。
本发明本发明提供了一种用于治疗痛风的外用药物，相比于现有技术的有益效果是：
1.研究表明，传统的外涂药膏已经不能满足复杂多变的临床治疗，往往治疗不彻底，导致患者经济负担重。本发明基于传统中医学的复合疗法应运而生，将中药材有效成分提取出后在患处热敷，疗效显著，在一定程度上缓解了痛风患者因长期反复发作所带来的经济负担。
2.本发明采用渗漉法从黄岑中提取出有效成分黄岑苷，黄芩苷具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能，与本发明中的其余药物结合，能够起到清热利湿、活血化瘀、舒筋活络之效，是治疗湿热蕴结所致的足膝红肿、筋骨疼痛、关节屈伸不利的良方。
3.本发明使用中药热敷的方法治疗痛风，原则是以清热利湿、活血通络为法，加之中药中所含的一些生物成分，促进尿酸的排泄。急性期辨证为湿热内蕴，治宜清热利湿为主；缓解期辨证为瘀血阻络，治宜活血通络为主。因此能够从根源上清除病症，改善身体状况，病情也就不会再反复发作。
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明所述的内容进行以下详细说明。
近些年相关研究表明较西医治疗效果相比，中医疗法对急性痛风性关节炎有着不错的疗效且不良反应少，但传统的外涂药膏已经不能满足复杂多变的临床治疗，往往治疗不彻底，导致患者经济负担重，所以本发明基于传统中医学的复合疗法应运而生，其疗效更为显著，在一定程度上缓解了痛风患者因长期反复发作所带来的经济负担。
热敷可扩张毛细血管，增加血流速度，促进机体的血液循环，进一步激发机体的免疫调节，利于排泄致痛因子，达到止痛、消肿的目的。热敷过程的温热效应对肌体的外周传入神经是一个良好刺激，当刺激达到一定强度后，即可在大脑皮层形成新的兴奋，使患者原本的痛觉减弱或消失，消除或减弱原病灶的兴奋度，降低末梢神经兴奋，促进疼痛部位肌肉松弛，缓解肌肉痉挛，使病痛部位的症状得到改善，恢复受累关节功能。
中药热敷与药物内服相比，最大程度提高生物利用率及降低不良反应，其利用人体毛孔在开放状态下，使热敷药物功效直接透过肌肤发挥药效，避免了药物经过人体胃肠道可能引起的毒副作用。
本发明的配方中，黄岑寒以胜热，苦以燥湿，善除下焦湿热，现代药理研究认为黄岑具有抗菌、提升免疫力的功效，还可以抗痛风。苍术善于燥湿健脾，研究发现苍术具有抗菌消炎、调节免疫力、利尿的作用，其配伍黄岑可起到清热燥湿的功效，两药相配亦可起到降低血尿酸的效果。薏苡仁具有健脾利水渗湿之效，可导湿热于小便出，现代药理研究认为薏苡仁可以抗炎镇痛，其配伍苍术可强化健脾利湿之功，断湿热之源。茯苓具有健脾利水渗湿之效，研究表明茯苓中的多糖具有增强免疫力的效果，此外还可以抗菌、利尿，其配伍薏苡仁可增强尿酸排泄。牛膝生用具有滋补肝肾、活血祛瘀之效，此方中，牛膝又引诸药下行，直达病所，使邪有出路，研究认为牛膝多糖是其中的基础成分，可抗炎、改善微循环、增强免疫力。木瓜可舒筋活络、缓急止痛，现代药理研究认为木瓜具有抗炎镇痛的功效，其所含的多糖还是免疫增强剂，其与牛膝相配伍可共奏引血下行的功效。红花可以活血散瘀止痛，红花中的多糖能促进淋巴细胞的转化，调节免疫功能。威灵仙取其祛湿消肿止痛之效，研究表明威灵仙可降低尿酸水平，其药物成分中的皂苷可以镇痛，白头翁素具有抗菌的功效。艾叶味苦，具有理气活血祛湿之效，可增强人体对疾病的抵抗能力。加甘草可调和诸药，亦可健脾理气、缓急止痛。全方共奏清热利湿、活血化瘀、舒筋活络之效，是治疗湿热蕴结所致的足膝红肿、筋骨疼痛、关节屈伸不利的良方。
为了便于理解，下面通过具体实施例对本发明用于治疗痛风的外用药物进行详细的描述。需要特别指出的是，具体实施例仅是为了说明，显然本领域的技术人员可以根据本文说明，对本发明进行各种修正或改变，这些修正和改变也将纳入本申请范围之内。
实施例1
一种用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑16份、苍术13份、薏苡仁5份、茯苓7份、秦艽8份、车前子10份、牛膝5份、红花11份、川乌11份、威灵仙7份、艾叶6份、木瓜5份、甘草4份，余为辅料。
所述辅料为聚乙二醇400，pH调节剂和去离子水。
制备方法为：
S1.按量称取黄岑粉碎成50目的颗粒，加入50mL的石灰乳润湿药材，使药材充分溶胀0.5h，再加入300mL的去离子水浸渍1h，装入渗漉筒，收集渗漉液；
S2.向S1收集的渗漉液中加入18g的氯化钠，搅拌均匀，静置1h，抽滤，收集沉淀；
S3.将S2所得沉淀加入200mL沸水中，搅拌均匀，趁热抽滤，收集滤液；向滤液中逐滴加入质量分数为30％的浓盐酸调节pH＝2～3，之后静置0.5h，过滤，将滤渣水洗至中性，冷冻干燥，即得黄岑提取物；
S4.按量称取苍术、薏苡仁、茯苓、秦艽、车前子、牛膝、红花、川乌、威灵仙、艾叶、甘草组成混合药材，粉碎成50目颗粒，加入8倍量70％的乙醇回流提取两次，每次提取2～3h，收集两次提取液，旋转蒸发至干燥，加入100mL质量分数为0.5％的盐酸，搅拌均匀后离心取下层固体，水洗至中性，冷冻干燥，即得混合药材提取物；
S5.将S3制备的黄岑提取物与S4制备的混合药材提取物混合后加入至150mL去离子水中，再加入6g聚乙二醇，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH＝5～7，即得到所述用于治疗痛风的外用药物。
所述石灰乳是按照氧化钙：水＝1:5的质量比配置。
所述收集渗漉液时，渗漉速率为5～6mL/min。
所述药物使用方法为：将本发明制备的用于治疗痛风的外用药物与40℃～50℃水按照1：5～10的体积比混合均匀，将毛巾浸湿后置于患处进行热敷，保持热敷温度以患者感温热为宜；也可直接将患处浸于药液中。早晚各一次，每次30min，一个月为一疗程。
实施例2
一种用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑12份、苍术10份、薏苡仁4份、茯苓6份、秦艽6份、车前子5份、牛膝4份、红花10份、川乌10份、威灵仙6份、艾叶5份、木瓜3份、甘草3份，余为辅料。
所述辅料为聚乙二醇400，pH调节剂和去离子水。
制备方法为：
S1.按量称取黄岑粉碎成30目的颗粒，加入50mL的石灰乳润湿药材，使药材充分溶胀0.5h，再加入300mL的去离子水浸渍1h，装入渗漉筒，收集渗漉液；
S2.向S1收集的渗漉液中加入15g的氯化钠，搅拌均匀，静置1h，抽滤，收集沉淀；
S3.将S2所得沉淀加入200mL沸水中，搅拌均匀，趁热抽滤，收集滤液；向滤液中逐滴加入质量分数为30％的浓盐酸调节pH＝2～3，之后静置0.5h，过滤，将滤渣水洗至中性，冷冻干燥，即得黄岑提取物；
S4.按量称取苍术、薏苡仁、茯苓、秦艽、车前子、牛膝、红花、川乌、威灵仙、艾叶、甘草组成混合药材，粉碎成30目颗粒，加入8倍量70％的乙醇回流提取两次，每次提取2～3h，收集两次提取液，旋转蒸发至干燥，加入80mL质量分数为0.5％的盐酸，搅拌均匀后离心取下层固体，水洗至中性，冷冻干燥，即得混合药材提取物；
S5.将S3制备的黄岑提取物与S4制备的混合药材提取物混合后加入至100mL去离子水中，再加入5g聚乙二醇，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH＝5～7，即得到所述用于治疗痛风的外用药物。
所述石灰乳是按照氧化钙：水＝1:4的质量比配置。
所述收集渗漉液时，渗漉速率为5～6mL/min。
所述药物使用方法为：将本发明制备的用于治疗痛风的外用药物与40℃～50℃水按照1：5～10的体积比混合均匀，将毛巾浸湿后置于患处进行热敷，保持热敷温度以患者感温热为宜；也可直接将患处浸于药液中。早晚各一次，每次30min，一个月为一疗程。
实施例3
一种用于治疗痛风的外用药物，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑18份、苍术15份、薏苡仁6份、茯苓8份、秦艽9份、车前子12份、牛膝6份、红花12份、川乌12份、威灵仙8份、艾叶8份、木瓜6份、甘草6份，余为辅料。
所述辅料为聚乙二醇400，pH调节剂和去离子水。
制备方法为：
S1.按量称取黄岑粉碎成80目的颗粒，加入50mL的石灰乳润湿药材，使药材充分溶胀0.5h，再加入300mL的去离子水浸渍1h，装入渗漉筒，收集渗漉液；
S2.向S1收集的渗漉液中加入20g的氯化钠，搅拌均匀，静置1h，抽滤，收集沉淀；
S3.将S2所得沉淀加入200mL沸水中，搅拌均匀，趁热抽滤，收集滤液；向滤液中逐滴加入质量分数为30％的浓盐酸调节pH＝2～3，之后静置0.5h，过滤，将滤渣水洗至中性，冷冻干燥，即得黄岑提取物；
S4.按量称取苍术、薏苡仁、茯苓、秦艽、车前子、牛膝、红花、川乌、威灵仙、艾叶、木瓜、甘草组成混合药材，粉碎成30～80目颗粒，加入8倍量70％的乙醇回流提取两次，每次提取2～3h，收集两次提取液，旋转蒸发至干燥，加入100mL质量分数为0.5％的盐酸，搅拌均匀后离心取下层固体，水洗至中性，冷冻干燥，即得混合药材提取物；
S5.将S3制备的黄岑提取物与S4制备的混合药材提取物混合后加入至200mL去离子水中，再加入8g聚乙二醇，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH＝5～7，即得到所述用于治疗痛风的外用药物。
所述石灰乳是按照氧化钙：水＝1:6的质量比配置。
所述收集渗漉液时，渗漉速率为5～6mL/min。
所述药物使用方法为：将本发明制备的用于治疗痛风的外用药物与40℃～50℃水按照1：5～10的体积比混合均匀，将毛巾浸湿后置于患处进行热敷，保持热敷温度以患者感温热为宜；也可直接将患处浸于药液中。早晚各一次，每次30min，一个月为一疗程。
为了更加清晰的说明本发明的内容，本发明进行了临床实验，具体如下：
一、临床诊断标准
中医诊断标准：采用国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》中痛风的中医诊断标准，具体如下：
(1)以多个跖趾关节卒然红肿疼痛，逐渐疼痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作。可伴发热，头痛等症；
(2)多见于中老年男性，可有痛风家族史。常因劳累、暴饮暴食、摄入嘌呤食物、饮酒及外感风寒等诱发；
(3)初起可单关节发病，以第1跖趾关节为多见。继则足踝、跟、手指和其它小关节出现红肿热痛，甚则关节腔可有渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳廓、耳轮和趾、指骨间出现“块瘰”(痛风石)；
(4)血尿酸、尿尿酸增高。发作期白细胞总数可升高；
(5)必要时作肾B超扫描、尿常规、肾功能等检查，以了解痛风后肾脏病变情况。
X线摄片检查：可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。
二、患者来源
在本市各大医院选取200例痛风患者，其中男性167例，女性33例；年龄在16-60岁之间，平均年龄是55岁；患病时间为1～10年，平均患病时间是3.6年。
三、用药方法：
将本发明制备的用于治疗痛风的外用药物与40℃～50℃水按照1：5～10的体积比混合均匀，将毛巾浸湿后置于患处进行热敷，保持热敷温度以患者感温热为宜；也可直接将患处浸于药液中；也可直接将患处浸于药液中。早晚各一次，每次30min，一个月为一疗程，使用一个疗程。
注意事项：1.服药期间，忌酒，忌浓茶、咖啡等饮料。
2.忌辛辣食物、动物内脏、含嘌呤高的食物。
3.多饮水，多吃清淡食物。
四、疗效标准：
1、临床治愈：关节临床症状红、肿、热、痛全部消失，活动自动，血尿酸恢复正常。
2、好转：关节临床症状红、肿、热、痛好转，活动尚可，血尿酸水平下降。
3、无效：临床症状体征无明显改善，血尿酸与治疗前无明显变化。
4、复发：临床治愈后1年内再次出现痛风症状。
临床治愈率(％)＝临床治愈人数/患者总数×100％；
有效率(％)＝(临床治愈人数+好转人数)/患者总数×100％；
复发率(％)＝复发人数/临床治愈人数×100％。
五、临床治疗结果：
根据上述疗效判定标准统计计算，治疗结果如表1所示：
表1本发明对痛风患者的疗效
由表1可知，患者按照用药方法使用了本发明的药物一个疗程后，临床治愈率高达70％，有效率达到了93％以上，说明本发明的药物对于痛风患者的疗效很明显；而复发率只占据了0.17％，说明可能有个别患者因患病时间较长或者未按用药方法用药所致，故可以再次多加一个疗程巩固治疗。
六、典型病例
患者1：王某，男，58岁，因饮酒过量，又加上外感风寒，半夜突然左足第一姆趾关节剧烈肿痛，关节活动受限，诊为急性痛风。使用本发明治疗痛风的药物，两天后，症状减轻，连续治疗一个月，症状消除痊愈，回访无复发。
患者2：赵某，男，48岁。一双脚大姆趾红肿、剧烈疼痛，无法行走，经医院检查为“痛风性关节炎”。经多家医院的多种方法治疗，效果不大，反复发作，外涂本发明治疗痛风的药物，一个疗程后效果显著，1年后回访无复发。
患者3：林某，男，61岁，右足姆趾红、肿、热、痛，在医院住院一星期，伴发热，医院化验血尿酸，高达600μmol/L，诊断为“急性痛风性关节炎”。曾服用“秋水仙碱片”及“丙磺舒片”一周，出现剧烈腹痛、腹泻后停用。外敷本发明治疗痛风的药物，一周后，症状减轻，连续治疗一个月，病情明显得到控制，继续治疗两个疗程后痊愈，一年内未复发。
最后需要说明的是：以上实施例不以任何形式限制本发明。对本领域技术人员来说，在本发明基础上，可以对其作一些修改和改进。因此，凡在不偏离本发明精神的基础上所做的任何修改或改进，均属于本发明要求保护的范围之内。

Claims (6)

1.一种用于治疗痛风的外用药物，其特征在于，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑12～18份、苍术10～15份、薏苡仁4～6份、茯苓6～8份、秦艽6～9份、车前子5～12份、牛膝4～6份、红花10～12份、川乌10～12份、威灵仙6～8份、艾叶5～8份、木瓜3～6份、甘草3～6份，余为辅料。
2.根据权利要求1所述的用于治疗痛风的外用药物，其特征在于，按照重量份计算，由下述原料组成：
黄岑16份、苍术13份、薏苡仁5份、茯苓7份、秦艽8份、车前子10份、牛膝5份、红花11份、川乌11份、威灵仙7份、艾叶6份、木瓜5份、甘草4份，余为辅料。
3.根据权利要求1所述的用于治疗痛风的外用药物，其特征在于，所述辅料为聚乙二醇400，pH调节剂和去离子水。
4.根据权利要求1～4任一所述的用于治疗痛风的外用药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1.按量称取黄岑，粉碎成30～80目的颗粒，加入50mL的石灰乳，使黄岑颗粒充分溶胀0.5h，再加入300mL的去离子水浸渍1h，装入渗漉筒，收集渗漉液；
S2.向S1收集的渗漉液中加入15～20g的氯化钠，搅拌均匀，静置1h，抽滤，收集沉淀；
S3.将S2所得沉淀加入200mL沸水中，搅拌均匀，趁热抽滤，收集滤液；向滤液中逐滴加入质量分数为30％的浓盐酸，调节pH＝2～3，之后静置0.5h，过滤取滤渣，将滤渣水洗至中性，冷冻干燥，即得黄岑提取物；
S4.按量称取苍术、薏苡仁、茯苓、秦艽、车前子、牛膝、红花、川乌、威灵仙、艾叶、甘草组成混合药材，粉碎成30～80目颗粒，加入8倍量70％的乙醇溶液回流提取两次，每次提取2～3h，收集两次提取液，旋转蒸发至干燥，加入80～100mL质量分数为0.5％的盐酸，搅拌均匀后离心取下层固体，水洗至中性，冷冻干燥，即得混合药材提取物；
S5.将S3制备的黄岑提取物与S4制备的混合药材提取物混合后加入至100～200mL去离子水中，再加入5～8g聚乙二醇400，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH＝5～7，即得到所述用于治疗痛风的外用药物。
5.根据权利要求4所述的用于治疗痛风的外用药物的制备方法，其特征在于，所述石灰乳是按照氧化钙：水＝1:4～6的质量比配置。
6.根据权利要求4所述的用于治疗痛风的外用药物的制备方法，其特征在于，在收集渗漉液时，渗漉速率为5～6mL/min。
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