CN110339233B - 一种用于防治酒精性肝损伤的组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本申请提供了用于防治酒精性肝损伤的组合物和制剂及其制备方法和用途。所述组合物包含0.1‑1重量份的维生素C、0.5‑5重量份的琥珀酸、1‑2重量份的富马酸、0.1‑5重量份的L‑谷氨酰胺和0‑5重量份的丹参提取物。通过醉酒小鼠模型的药效学实验，可观察到本申请的组合物具有明显的维持或提升酒后清醒程度和运动协调能力以及解酒作用，具有一定的减轻饮酒引起的肝功能损伤作用并发挥保肝和/或护肝作用。

Description

一种用于防治酒精性肝损伤的组合物及其制备方法和用途
技术领域
本申请涉及药物、保健品或食品技术领域，具体涉及用于保肝、预防或治疗肝损伤或者解酒的药物、保健品或食品及其制备方法和用途。
背景技术
日常生活中很多人都有饮酒的习惯。乙醇是所有酒精类饮品的主要致病成分，它能与水任意比例互溶，极易被人体吸收进入血液，引起酒精中毒，导致机体状态异常。
酒精会对胃粘膜产生刺激，引起胃溃疡危及生命；另外，酒精主要在肝脏中进行代谢，转化为乙醛，使肝细胞膜表面的脂质过氧化，破坏肝细胞内的微管和线粒体等，使细胞内代谢紊乱，导致肝细胞肿胀、坏死。
因此解酒功能产品在市场上有很大的需求量。国外一般以化学解酒药为主，如皮质类激素、丙基硫氧嘧啶等。然而，大量或长期使用皮质类激素药会诱发心血管并发症、胃溃疡等。
随着人们健康意识的增强，毒副作用小且具有解酒功效的保健品或食品日益得到青睐。我国通常采用天然产物或中药复方以达到解酒目的。然而大部分的复方制剂中包含中药种类过多，配制繁琐，各味药“量-效”关系不明确，很多存在疗效模糊，效果不显著。
因此，目前亟需组合物组分明确、组合物比例优化、解酒效果明显的具有解酒功效的药品、保健品或食品。
发明内容
针对上述现有技术中存在的缺陷，本申请的一个或多个实施方式提供了组合物组分明确、组合物比例优化、解酒效果明显的具有解酒功效的组合物、药品、保健品或食品，以及包含上述组合物、药品、保健品或食品的制剂，以及上述组合物、药品、保健品或食品及其制剂的制备方法和用途。
本申请的一个或多个实施方式提供了用于防治酒精性肝损伤的组合物，所述组合物包含0.1-1重量份的维生素C、0.5-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0.1-5重量份的L-谷氨酰胺和0-5重量份的丹参提取物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含1重量份的维生素C、2-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、2-5重量份的L-谷氨酰胺和0-5重量份的丹参提取物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含1重量份的维生素C、2-4重量份的琥珀酸、1-1.5重量份的富马酸、2-4重量份的L-谷氨酰胺0-5重量份的丹参提取物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含0.5-1重量份的维生素C、1-3重量份的琥珀酸、1-1.5重量份的富马酸、1-3重量份的L-谷氨酰胺4-5重量份的丹参提取物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含1重量份的维生素C、2重量份的琥珀酸、1重量份的富马酸、2重量份的L-谷氨酰胺5重量份的丹参提取物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或1重量份的维生素C。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4或5重量份的琥珀酸。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9或2重量份的富马酸。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4或5重量份的L-谷氨酰胺。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述组合物包含0、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4或5重量份的丹参提取物。
本申请的一个或多个实施方式提供了制备上述用于防治酒精性肝损伤的组合物的方法，其包括将0-1重量份的维生素C、0-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0-5重量份的L-谷氨酰胺和0-5重量份的丹参提取物混合后粉碎或分别粉碎后混合。
在本申请的一个或多个实施方式中，在0-25℃条件下将0-1重量份的维生素C、0-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0-5重量份的L-谷氨酰胺和0-5重量份的丹参提取物分别粉碎。
在本申请的一个或多个实施方式中，将0-1重量份的维生素C、0-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0-5重量份的L-谷氨酰胺和0-5重量份的丹参提取物分别粉碎并过60-200目筛。
在本申请的一个或多个实施方式中，采用球磨机进行机械研磨从而完成所述粉碎。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述机械研磨进行10-30分钟。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述混合为在混合机中充分混合来完成。
在本申请的一个或多个实施方式中，称取前述一个或多个实施方式中的重量份的维生素C、琥珀酸、富马酸、L-谷氨酰胺和/或丹参提取物，分别在0-25℃下用球磨机进行机械研磨10-30分钟或采用其他物理方法粉碎并过60-200目筛(例如100目)，称取适当重量置于混合机中充分混合备用。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述丹参提取物为丹参水提醇沉物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述丹参提取物为丹参经过“水提醇沉”的方法获得的沉淀物。在本申请的一个或多个实施方式中，所述丹参提取物为向丹参水提取浓缩液加入醇至适当浓度而产生的沉淀物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述丹参提取物的制备方法为：将丹参粉碎后用水提取，将水提取液浓缩至比重1.05-1.25后加入乙醇至浓度50-90％(v/v)(例如70％(v/v))而得到的沉淀物。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述丹参提取物的制备方法为取一定量丹参原料，适当粉碎，加入4-8重量体积比(W/V)的水浸泡0.5-4小时(例如1小时)，加热煮沸约3-6小时(例如4小时)，保温约4-12小时，滤取水提取液，再加入约1-2重量体积比(W/V，按投料重量计)的水，煮沸约1-4小时(例如2小时)，合并提取液；将提取液滤液加热浓缩至1.0.5-1.25的比重；加入乙醇至乙醇浓度为约60-80％(v/v)(例如70％(v/v))，充分搅拌后静置约6-12小时；去除乙醇溶液，取沉淀物；将沉淀物干燥使干燥物的含水量在10％以下(例如8％以下)，作为丹参提取物备用。
本申请的一个或多个实施方式提供了用于防治酒精性肝损伤的制剂，其包含上述组合物或根据上述方法制备的组合物以及一种或多种赋形剂、辅料或载体。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述制剂为口服制剂。
在本申请的一个或多个实施方式中，所述制剂为例如片剂、胶囊剂、散剂、泡腾剂或颗粒剂的固体制剂，或者例如乳剂、合剂、糖浆剂、酊剂、混悬剂、悬浮剂或酒剂的溶液剂，或者安瓿剂。
本申请的赋形剂、辅料或载体为可根据不同需要加入制剂并在药品、保健品和食品中可以接受的赋形剂、调味剂、调色剂和/或其他辅料或载体。
本申请的液体制剂还可为包含口服液、饮用水、果汁、酒剂等的液体制剂。
本申请的用于防治酒精性肝损伤的组合物或制剂还可被加工为各种形式的食品。
在本申请的一个或多个实施方式中，重量体积比(Kg/L或g/mL)表示与药材重量(Kg或g)相对应的提取所用溶剂的体积的量(L或mL)。
本申请的术语“保肝”指能够减轻肝脏负担、增加肝脏营养和/或改善肝脏供血。
本申请的术语“肝损伤”包括酒精性肝损伤或酒精引起的肝损伤。
本申请的术语“解酒”指在饮酒之前或之后服用药物、保健品或食品能够提高人或动物的清醒程度和/或运动能力的作用。
本申请的一个或多个实施方式提供了上述用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据上述方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或上述用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于保肝的药物、保健品或食品中的用途。
本申请的一个或多个实施方式提供了上述用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据上述方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或上述用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于预防或治疗肝损伤的药物、保健品或食品中的用途。
本申请的一个或多个实施方式提供了上述用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据上述方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或上述用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于预防或治疗酒精引起的肝损伤的药物、保健品或食品中的用途。
本申请的一个或多个实施方式提供了上述用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据上述方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或上述用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于解酒的药物、保健品或食品中的用途。
本申请的一个或多个实施方式的用于防治酒精性肝损伤的组合物或制剂可与保健品(包括保健食品和功能食品)可接受的辅料按常规制剂方法制成各种有解酒护肝应用的保健品。
本申请的一个或多个实施方式的用于防治酒精性肝损伤的组合物或制剂可单独服用或与其他治疗药物或对症药物合并使用。当本申请的一个或多个实施方式的用于防治酒精性肝损伤的组合物或制剂与其它治疗药物存在协同作用时，应根据实际情况调整组合物或制剂的整体剂量。
本申请的一个或多个实施方式中的组合物或制剂具有保肝、预防或治疗酒精性肝损伤、和/或解酒的作用。
本申请的一个或多个实施方式中组合物或制剂在醉酒小鼠模型的药效学实验上，可观察到明显的解酒或缓解醉酒症状的作用，包括缩短翻正反射恢复时间、提高攀附能力、运动协调能力与平衡能力。
本申请的一个或多个实施方式中组合物或制剂具有一定的护肝作用，包括降低血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)的水平。
不限于任何理论限制，本申请的一个或多个实施方式中用于防治酒精性肝损伤的组合物或制剂的上述作用是通过组分间的协同作用实现的。
本申请的一个或多个实施方式中组合物或制剂在解酒和/或护肝作用上的用途为预防与缓解醉酒症状提供了一种安全、有效、经济的解决办法。
具体实施方式
为使本申请的目的、技术方案、效果更加清楚，下面将对本申请的实施例进一步详细描述。
以下实施例中的试剂均为市售食用级产品。
丹参提取物的制备实施例
本申请的丹参为双子叶植物唇形科(Labiatae)鼠尾草属植物丹参(Salviamiltiorrhiza Bge.)的干燥根及根茎。
取一定量的丹参，适当粉碎，加入8重量体积比(W/V)的水浸泡约1小时，加热煮沸约4小时，保温约6小时，滤取水提取液，再加入约2重量体积比(W/V，按投料重量计)的水，煮沸约2小时，合并提取液；将提取液滤液加热浓缩至1.10-1.25的比重；加入乙醇至乙醇浓度为约70％(v/v)，充分搅拌后静置约8小时；吸取并去除乙醇溶液而获得沉淀物；将该沉淀物干燥，作为丹参提取物备用。
实施例1：不同剂量的酒精对小鼠的影响。
实验材料：56°红星二锅头酒，北京红星股份有限公司生产。
实验动物：SPF级雄性KM小鼠，体重20-22克，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号：SCXK(京)2016-0001。
实验分组：将30只小鼠随机分成5组，每组6只。实验前禁食12h，自由饮水。实验时各组按每10g体重分别灌胃红星二锅头0.00、0.09、0.12、0.15、0.18mL。观察2h内各组小鼠醉酒数和死亡数(醉酒判断标准为：小鼠背向下姿势保持30s以上，翻正反射消失，即为醉酒)，确定饮酒量。
结果：观察并记录小鼠从饮酒到出现醉酒行为的时间及状态，小鼠个体差异会造成小鼠对酒精过度敏感或者耐受，因此淘汰掉10min内醉酒和120min未醉的小鼠，使个体差异达到最小。如表1所示，饮酒量0.09-0.18mL/10g都可使小鼠醉酒，选择0.15mL/10g为最佳饮酒量，进行后续实验。
表1不同饮酒量的醉酒效果(每组有6只小鼠)
Figure BDA0002013906470000071
实施例2：小鼠连续三天醉酒模型的建立
实验材料：56°红星二锅头酒，北京红星股份有限公司生产。
实验动物：SPF级雄性KM小鼠，体重20-22克，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号：SCXK(京)2016-0001。
实验分组：将56只小鼠随机分成7组，正常对照组、醉酒模型组、比例一组、比例二组、比例三组、比例四组、比例五组，每组8只。
组合物制备：
按照表2中比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组的重量份比例分别称取维生素C、琥珀酸、富马酸、L-谷氨酰胺和前述制备得到的丹参提取物，在10-25℃下用球磨机分别进行机械研磨10-30分钟，过100目筛后，置于混合机中充分混合备用，从而获得比例一组混合物、比例二组混合物、比例三组混合物、比例四组混合物和比例五组混合物。
将获得的比例一组混合物、比例二组混合物、比例三组混合物、比例四组混合物和比例五组混合物分别给比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组的小鼠灌胃，灌胃量为500mg/kg。正常对照组和醉酒模型组给予等量蒸馏水。
给药30min后按实施例1确定的0.15mL/10g的饮酒量，给醉酒模型组、比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组的小鼠灌胃给予56°红星二锅头酒，正常对照组的小鼠灌胃给予等量蒸馏水。连续灌胃3天，每天一次，得到小鼠连续三天醉酒模型。
表2比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组的重量份比例
Figure BDA0002013906470000081
实施例3：不同比例组合物对连续三天饮酒小鼠醉酒状态的影响
采用实施例2建立的连续三天醉酒模型并且分组的小鼠(正常对照组、醉酒模型组、比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组)进行3.1和3.2的实验。
3.1翻正反射的检测
将小鼠的腹部朝上，背部朝下，轻放在桌面上，正常小鼠能够迅速恢复原来的状态。如果小鼠能够保持该状态>30s，说明翻正反射消失，即醉酒；经过一段时间，小鼠能够翻身(腹部朝下，背部朝上)，即恢复翻正反射，说明酒醒。记录各组小鼠翻正反应消失时间和恢复的时间，计算耐受时间(min，从灌酒到翻正反应消失)和持续时间(min，从翻正反应消失到恢复的时间)。
除对照组外，各试验组小鼠饮酒后相继出现不同程度的醉酒状态。表现为步态不稳、动作迟缓、翻正反射消失、昏睡等症状。给药各组小鼠翻正反应的耐受时间长于醉酒模型组，而翻正反应的持续时间短于醉酒模型组，见表3。
表3各组小鼠醉酒情况比较(每组有8只小鼠)
Figure BDA0002013906470000091
3.2攀附能力的检测
自制铁丝网，将小鼠置于垂直的铁丝网上，正常小鼠能够在网上自由活动且不会掉落，而醉酒小鼠会频繁从网上掉落。若小鼠在1min内掉落≥3次，说明小鼠醉酒；若小鼠能够在网上攀附且不掉落，说明小鼠酒醒。给药各组小鼠攀附能力明显优于醉酒模型，见表。
表4各组小鼠攀附能力比较
Figure BDA0002013906470000092
注：*P<0.05，**P<0.01，与模型组相比
实施例4：不同比例组合物对连续三天饮酒小鼠血清中ALT、AST、ALP含量的影响
采用实施例2建立的连续三天醉酒模型并且分组的小鼠(正常对照组、醉酒模型组、比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组)进行如下实验。
用全自动血液生化分析仪(SYSMEX CA-510)检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)的水平。模型组小鼠血清中ALT、AST和ALP含量均显著高于正常对照组；与模型组相比，给药各组小鼠血清中ALT、AST和ALP含量均有一定程度的降低，见表5。
表5各组小鼠血清中ALT、AST、ALP含量的比较
Figure BDA0002013906470000101
注：#P<0.05，与对照组相比；*P<0.05，**P<0.01，与模型组相比
表3、表4和表5的实验数据表明，相比于模型组，比例一组、比例二组、比例三组、比例四组和比例五组的组合物均能够提高小鼠酒后清醒程度和运动协调能力，并具有减轻饮酒引起的肝功能损伤作用，因此具有一定的解酒保肝作用。
实施例5：单次小鼠醉酒模型的建立
实验材料：56°红星二锅头酒，北京红星股份有限公司生产。
实验动物：SPF级雄性KM小鼠，体重20-22克，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号：SCXK(京)2016-0001。
实验分组：将60只小鼠随机分成5组，正常对照组、醉酒模型组、比例一组、比例二组、比例三组，每组12只。
组合物制备：
按照表6中比例0组、比例一组和比例五组的重量份比例分别称取维生素C、琥珀酸、富马酸、L-谷氨酰胺和前述制备得到的丹参提取物，在10-25℃下用球磨机分别进行机械研磨10-30分钟，过100目筛后，置于混合机中充分混合备用，从而获得比例0组混合物、比例一组混合物和比例五组混合物。
将获得的比例0组混合物、比例一组混合物和比例五组混合物分别给比例0组、比例一组和比例五组的小鼠灌胃，灌胃量为500mg/kg。正常对照组和醉酒模型组给予等量蒸馏水。
30min后将醉酒模型组、比例0组、比例一组和比例五组的小鼠按照0.15mL/10g的饮酒量灌胃给予红星二锅头酒，正常对照组给予等量蒸馏水。
表6比例0组、比例一组和比例五组的重量份比例
Figure BDA0002013906470000111
实施例6：不同比例组合物对单次饮酒小鼠醉酒状态的影响
采用实施例5建立的单次小鼠醉酒模型并且分组的小鼠(正常对照组、醉酒模型组、比例0组、比例一组和比例五组)进行6.1和6.2的实验。
6.1翻正反射的检测
将小鼠的腹部朝上，背部朝下，轻放在桌面上，正常小鼠能够迅速恢复原来的状态。如果小鼠能够保持该状态>30s，说明翻正反射消失，即醉酒；经过一段时间，小鼠能够翻身(腹部朝下，背部朝上)，即恢复翻正反射，说明酒醒。记录各组小鼠翻正反应消失时间和恢复的时间，计算耐受时间(min，从灌酒到翻正反应消失)和持续时间(min，从翻正反应消失到恢复的时间)。
除对照组外，各试验组小鼠饮酒后相继出现不同程度的醉酒状态。表现为步态不稳、动作迟缓、翻正反射消失、昏睡等症状。比例一组和比例五组的小鼠翻正反应耐受时间长于醉酒模型组，而翻正反应持续时间短于醉酒模型组，见表7。
表7各组小鼠醉酒情况比较(每组有12只小鼠)
Figure BDA0002013906470000121
6.2攀附能力的检测
自制垂直放置的铁丝网，将实施例5所得单次醉酒小鼠置于铁丝网上，正常小鼠能够在网上自由活动且不会掉落，而醉酒小鼠会频繁从网上掉落。若小鼠在1min内掉落≥3次，说明小鼠醉酒；若小鼠能够在网上攀附且不掉落，说明小鼠酒醒。比例一组和比例五组的小鼠攀附能力明显优于醉酒模型组，见表8。
表8各组小鼠攀附能力比较
Figure BDA0002013906470000122
实施例7：不同比例组合物对单次饮酒小鼠血清中ALT、AST、ALP含量的影响
采用实施例5建立的单次小鼠醉酒模型并且分组的小鼠(正常对照组、醉酒模型组、比例0组、比例一组和比例五组)进行如下实验。
模型组小鼠血清中ALT、AST和ALP含量均显著高于正常对照组；与模型组相比，比例一组和比例五组的小鼠血清中ALT、AST和ALP含量均有一定程度的降低，见表9。
表9各组小鼠血清中ALT、AST、ALP含量的比较
Figure BDA0002013906470000131
注：与对照组相比，##P<0.01；与模型组相比，**P<0.01。
表7、表8和表9的实验数据表明，三种组合物均能够提高小鼠酒后清醒程度和运动协调能力，并具有减轻饮酒引起的肝功能损伤作用，因此具有一定的解酒作用。并且，比例一组和比例五组的组合物与丹参提取物(比例0组)相比具有更好的解酒协同效应。另外，包含五种成分的组合物(比例五组)相比丹参提取物(比例0组)和不包含丹参提取物的组合物(比例一组)具有更佳的解酒协同效应。
综上所述，本发明采用连续三天醉酒模型以及单次饮酒模型对不同比例的组合物解酒护肝效果进行了考察。结果表明，在醉酒小鼠模型的药效学实验上，可观察到本申请各组合物具有明显的解酒作用，包括缩短翻正反射恢复时间，提高攀附能力和平衡能力。同时具有一定的保肝和/或护肝作用，包括降低血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)的水平。
本申请的用于防治酒精性肝损伤的组合物在解酒、保肝和/或护肝的作用为保护人体健康，预防与缓解醉酒症状提供了一种安全、有效、经济的解决办法。
以上实施例仅用于说明本申请的技术方案而非限制，尽管通过参照本申请的优选实施例已对本申请进行了描述，但本领域普通技术人员应当理解，可以在细节上对其做出各种改变，而不偏离权利要求书所限定的本申请的主旨和范围。

Claims (19)

1.一种用于防治酒精性肝损伤的组合物，所述组合物由0.1-1重量份的维生素C、0.5-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0.1-5重量份的L-谷氨酰胺和0.1-5重量份的丹参提取物组成；所述丹参提取物为丹参经过水提醇沉的方法获得的沉淀物。
2.如权利要求1的用于防治酒精性肝损伤的组合物，其中所述组合物由1重量份的维生素C、2-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、2-5重量份的L-谷氨酰胺和0.1-5重量份的丹参提取物组成。
3.如权利要求1或2的用于防治酒精性肝损伤的组合物，其中所述组合物由1重量份的维生素C、2-4重量份的琥珀酸、1-1.5重量份的富马酸、2-4重量份的L-谷氨酰胺和0.1-5重量份的丹参提取物组成。
4.如权利要求1的用于防治酒精性肝损伤的组合物，其中所述组合物由1重量份的维生素C、2重量份的琥珀酸、1重量份的富马酸、2重量份的L-谷氨酰胺和5重量份的丹参提取物组成。
5.权利要求1所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物的制备方法，将0.1-1重量份的维生素C、0.5-5重量份的琥珀酸、1-2重量份的富马酸、0.1-5重量份的L-谷氨酰胺和0.1-5重量份的丹参提取物混合后粉碎或粉碎后混合。
6.一种用于防治酒精性肝损伤的制剂，其包含权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物以及一种或多种辅料。
7.如权利要求6所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂，其中所述制剂为固体制剂或溶液剂。
8.如权利要求6所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂，其中所述制剂为安瓿剂。
9.如权利要求7所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂，其中所述固体制剂为片剂、胶囊剂、散剂、泡腾剂或颗粒剂。
10.如权利要求7所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂，其中所述溶液剂为乳剂、合剂、糖浆剂、酊剂、混悬剂或酒剂。
11.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于保肝的药物中的用途。
12.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于预防或治疗酒精引起的肝损伤的药物中的用途。
13.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于解酒的药物中的用途。
14.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于辅助保肝的保健品中的用途。
15.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于预防或辅助治疗酒精引起的肝损伤的保健品中的用途。
16.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于解酒的保健品中的用途。
17.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物、根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于辅助保肝的食品中的用途。
18.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于预防或辅助治疗酒精引起的肝损伤的食品中的用途。
19.权利要求1-4中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的组合物或根据权利要求5的方法制备的用于防治酒精性肝损伤的组合物或权利要求6-10中任一项所述的用于防治酒精性肝损伤的制剂在制备用于解酒的食品中的用途。
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