CN110338947A - 一种前列腺支架 - Google Patents

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Abstract

本发明实施例公开了一种前列腺支架，包括勒洛三角形支架和包敷于所述勒洛三角形支架内外表面的覆膜，所述勒洛三角形支架包括皇冠头和多个支撑环，所述皇冠头呈圆周形设置，其直径小于所述支撑环的直径，所述皇冠头与所述支撑环连接。通过采用勒洛三角形支架，与前列腺解刨结构更加接近，勒洛三角形支架具有等宽性能，勒洛三角形支架沿着中心的某一点所旋转，所形成的形状为正方形，可使得前列腺支架在植入前列腺的尿道中后，降低了发生旋转和移位的几率，另外，通过皇冠头，在前列腺支架释放后，皇冠头定位在尿道外括约肌的近端，不与括约肌接触，既保证了前列腺支架不会轴向移位，也不会导致括约肌处于持续紧张状态，可以有效地避免尿失禁。

Description

一种前列腺支架
技术领域
本发明实施例涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种前列腺支架。
背景技术
目前治疗良性前列腺增生的方法主要有：药物治疗、外科手术治疗(经膀胱前列腺摘除术、经尿道前列腺电切术、经尿道狄激光剜除术)、高能聚焦超声治疗、经尿道柱状水囊前列腺扩开术和微创介入尿道支架介入治疗。
对于高龄患者或前列腺肿瘤患者而言，微创介入尿道支架介入治疗成为首选方案，然而目前市场上已经上市的前列腺支架存在以下问题：支架植入后支架内部会有不同程度的肉芽组织和上皮组织的增生；支架锚固困难，容易移位滑落；支架植入后，对于支架不耐受的患者而言，若想取出支架，比较困难；支架植入后，导致括约肌处于持续紧张状态，引起尿失禁。
发明内容
为此，本发明实施例提供一种前列腺支架，以解决现有技术中支架锚固困难，容易移位滑落的问题。
为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：
根据本发明实施例，提供了一种前列腺支架，包括勒洛三角形支架和包敷于所述勒洛三角形支架内外表面的覆膜，所述勒洛三角形支架包括皇冠头和多个支撑环，所述皇冠头呈圆周形设置，其直径小于所述支撑环的直径，所述皇冠头与所述支撑环连接。
进一步地，所述支撑环包括第一螺旋部，所述第一螺旋部包括具有设定夹角的长度相同的两个直线段。
进一步地，所述支撑环包括第二螺旋部，所述第二螺旋部呈波纹状设置。
进一步地，所述设定夹角的范围为95-150°。
进一步地，还包括菱形网孔，所述菱形网孔的两个边为所述第一螺旋部，所述菱形网孔沿着所述前列腺支架的长度方向设置。
进一步地，所述皇冠头上设有锚固环，所述锚固环呈椭圆形。
进一步地，还包括X光不透射线标记，所述X光不透射线标记设置于所述前列腺支架远离所述皇冠头的一端。
进一步地，所述覆膜的厚度为0.05～0.10mm。
进一步地，所述覆膜的材质为聚氨酯或硅胶。
进一步地，所述勒洛三角形支架的材质为形状记忆合金。
本发明实施例具有如下优点：
本发明实施例提供的前列腺支架，通过采用勒洛三角形支架，与前列腺解刨结构更加接近，勒洛三角形支架具有等宽性能，勒洛三角形支架沿着中心的某一点所旋转，所形成的形状为正方形，可使得前列腺支架在植入前列腺的尿道中后，降低了发生旋转和移位的几率，另外，通过皇冠头，在前列腺支架释放后，皇冠头定位在尿道外括约肌的近端，不与括约肌接触，既保证了前列腺支架不会轴向移位，也不会导致括约肌处于持续紧张状态，可以有效地避免尿失禁。
附图说明
为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。
本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
图1为根据一示范性实施例示出的一种前列腺支架的结构示意图；
图2为根据一示范性实施例示出的一种前列腺支架的右视图；
图3为根据一示范性实施例示出的一种前列腺支架的主视图；
图4为根据一示范性实施例示出的一种前列腺支架被拉伸后的结构示意图；
图中：1、覆膜；2、皇冠头；3、第一螺旋部；4、菱形网孔；5、第二螺旋部；6、锚固环；7、X光不透射线标记；8、丝状支架。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明实施例，提供了一种前列腺支架，如图1所示，包括勒洛三角形支架和包敷于所述勒洛三角形支架内外表面的覆膜1，所述勒洛三角形支架包括皇冠头2和多个支撑环，所述皇冠头2呈圆周形设置，其直径小于所述支撑环的直径，所述皇冠头2与所述支撑环连接。
本发明实施例提供的前列腺支架，通过采用勒洛三角形支架，可使得前列腺支架与前列腺解刨结构更加接近，勒洛三角形支架具有等宽性能，沿着中心的某一点所旋转，所形成的形状为正方形，可使得前列腺支架在植入前列腺的尿道中后，降低了发生旋转和移位的几率，另外，通过皇冠头，在前列腺支架释放后，皇冠头定位在尿道外括约肌的近端，不与括约肌接触，既保证了支架不会轴向移位，也不会导致括约肌处于持续紧张状态，可以有效地避免尿失禁。
勒洛三角形支架能够将前列腺尿道塑造成一个具有固定大小的通道，且结构稳定，较大的径向力保证了即使前列腺再增生，勒洛三角形支架也不会被挤压而变形，保持勒洛三角形支架始终处于预撑状态，让通道始终处于畅通。
在一些可选实施例中，所述支撑环包括第一螺旋部3，所述第一螺旋部3包括具有设定夹角的长度相同的两个直线段。
通过将第一螺旋部3设置为两个直线段，能够实现自由弯曲，且与前列腺的尿道更加贴合，具有良好的顺应性及柔顺性，且具有易于压缩的特点，便于前列腺支架的装载及释放。
在一些可选实施例中，所述支撑环包括第二螺旋部5，所述第二螺旋部5呈波纹状设置。
通过将第二螺旋部5设计为波纹状，具有强径向支撑力和低弹性回缩性能。
在一些可选实施例中，皇冠头2呈波浪形。
在一些可选实施例中，所述设定夹角的范围为95-150°。
通过将设定夹角设置为90-150°，可使得第二螺旋部5在扩张和收缩时会相对平缓，不会发生剧烈变动。
在一些可选实施例中，还包括菱形网孔4，所述菱形网孔4的两个边为所述第一螺旋部3，所述菱形网孔4沿着所述前列腺支架的长度方向设置，在覆膜后，自然形成曲面形状的网洞，易于肉芽组织和上皮组织生长到固定大小的网洞中，但不会生长到前列腺支架的内部，该设计大大的降低了勒洛三角形支架径向旋转所造成的移位。
在一些可选实施例中，如图2所示，所述皇冠头2上设有锚固环6，所述锚固环6呈椭圆形。
通过设置锚固环6，可固定前列腺支架在人体中的位置。
在一些可选实施例中，如图3所示，还包括X光不透射线标记7，所述X光不透射线标记7设置于所述前列腺支架远离所述皇冠头2的一端。X光不透射线标记7的材质为铂金或钽。
在一些可选实施例中，所述覆膜1的厚度为0.05～0.10mm。
通过限定覆膜1的厚度，避免其厚度过小，如0.01毫米时出现损坏的状况，也可以避免覆膜1的厚度过大导致使用者的异物感增强。
在一些可选实施例中，所述覆膜1的材质为聚氨酯或硅胶，可以很大程度减少异物感，同时覆膜1经过涂层处理，能够抗腐蚀，抗结石。
在一些可选实施例中，所述勒洛三角形支架的材质为形状记忆合金，尤其是可采用超弹性镍钛合金，具有良好的生物相容性和加工性能。
在一些可选实施例中，如图4所示，前列腺支架可以方便简单地拉伸成丝状结构，从尿道中取出体外，实现可回收，其中，拉伸后，勒洛三角形支架变成波浪的丝状支架8，其外表面包裹有覆膜1，可从回收装置的导管内孔中轻松地拉出体外，以达到移除实现可回收的目的，在前列腺通道被塑形稳定后，可选择性地将前列腺支架移出体外，减少并发症及完全消除异物感。
在一些可选实施例中，勒洛三角形支架的高度为10～15mm，长度为35～65mm，适合人体的生理特点。
在一些可选实施例中，勒洛三角形支架的线体的直径为0.15-0.5毫米。
在一些可选实施例中，皇冠头2的长度为5-10毫米。
勒洛三角形支架由超弹性记忆合金切割而成，经过切割、热处理，抛光等一系列工序加工而成，在低温(5摄氏度左右)状态下能够变得柔软可压缩，从预撑状态转换到压缩状态，并预装载到与之配套使用的输送系统中，当勒洛三角形支架在接近人体温度的环境中，从可以从压缩状态恢复成预撑状态，在前列腺镜的配合下，将输送系统导入前列腺增生的位置，释放前列腺支架，将输送系统与前列腺支架分离，输送系统抽离人体，前列腺支架被植入体内。此时前列腺支架的皇冠头2完美地贴合在尿道外括约肌的近端，且与括约肌不接触，完全避免了括约肌处于持续紧张的状态而导致的尿失禁，另外勒洛三角形形状的前列腺支架将前列腺增生而导致的尿道狭窄的病变位置撑起，塑造成一个畅通的通道。
覆膜1将形状记忆合金的裸勒洛三角形支架和前列腺内壁组织隔离，大大地减小了异物感，同时杜绝了肉芽或上皮组织进入支架内部而导致的因前列腺再增生而导致的再狭窄。菱形网孔4上的覆膜网洞在3-6个月的时间内，会被前列腺上皮组织及肉芽组织所填充，以达到固定前列腺支架的作用，保证了前列腺支架不会径向移动，避免了前列腺支架移位。
现有技术中的前列腺支架均为圆柱形支架，由于采用了圆形结构，更加容易移位，采用本发明实施例中的前列腺支架大大降低了其移位的可能性。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种前列腺支架，其特征在于，包括勒洛三角形支架和包敷于所述勒洛三角形支架内外表面的覆膜，所述勒洛三角形支架包括皇冠头和多个支撑环，所述皇冠头呈圆周形设置，其直径小于所述支撑环的直径，所述皇冠头与所述支撑环连接。
2.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述支撑环包括第一螺旋部，所述第一螺旋部包括具有设定夹角的长度相同的两个直线段。
3.根据权利要求2所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述支撑环包括第二螺旋部，所述第二螺旋部呈波纹状设置。
4.根据权利要求2所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述设定夹角的范围为95-150°。
5.根据权利要求2所述的一种前列腺支架，其特征在于，还包括菱形网孔，所述菱形网孔的两个边为所述第一螺旋部，所述菱形网孔沿着所述前列腺支架的长度方向设置。
6.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述皇冠头上设有锚固环，所述锚固环呈椭圆形。
7.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，还包括X光不透射线标记，所述X光不透射线标记设置于所述前列腺支架远离所述皇冠头的一端。
8.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述覆膜的厚度为0.05～0.10mm。
9.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述覆膜的材质为聚氨酯或硅胶。
10.根据权利要求1所述的一种前列腺支架，其特征在于，所述勒洛三角形支架的材质为形状记忆合金。
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