CN2661131Y - 尿道再造支架 - Google Patents
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Abstract
尿道再造支架，由于采用龟头段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)组成的三段式结构，龟头段(I)的横截面为椭圆形，符合生理要求，同时与横截面为圆形的再造尿道段(II)之间的圆滑过渡段(3)形成的变径，可以防止支架的移位和脱落，正常尿道段(III)的柔性材料膜(2)可以防止黏膜向金属丝之间生长，造成粘连，避免了取出植入的支架时因黏膜粘连而造成的损伤，本实用新型之尿道再造支架结构简单、临床操作简便、安全有效。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种外科植入式医疗器械，特别是防止和治疗尿道狭窄和尿道瘘的尿道支架。
背景技术
现有技术中，有研亿金新材料股份有限公司生产了一种尿道支架，是用镍钛形状记忆合金丝绕成的密排螺旋弹簧，图1所示，临床上这种密排螺旋弹簧的裸支架，主要应用于治疗尿道狭窄，发明人成功的将这种密排螺旋弹簧的裸支架应用于尿道再造的手术中，在治疗尿道下裂的手术中，防止再造尿道形成尿瘘和狭窄，取得了良好的疗效。同时，临床使用过程中，也发现了这种密排螺旋弹簧的裸支架的结构存在一些缺陷，如：现有技术的密排螺旋弹簧的裸尿道支架由于直径一致，在龟头部尿道过分扩张，不符合生理要求；部分患者植入的支架发生移位，甚至从尿道口脱出；取出植入的支架时，部分患者黏膜随着支架扯出，造成损伤。
为了克服现有技术的上述缺点，需要对现有技术进行改进，提供一个更加安全有效的尿道再造支架，在治疗尿道下裂或因其他原因需进行尿道再造手术时，防止再造尿道形成尿瘘和狭窄，目前，尚无一种已知的尿道支架能达到这一要求。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种尿道再造支架，用于防止和治疗尿道狭窄和尿道瘘。
本实用新型所述的尿道再造支架，由依次连接的龟头段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)组成，其特征在于龟头段(I)采用横截面为与龟头段尿道形状相适应的椭圆形的裸的密排螺旋弹簧结构，再造尿道段(II)采用横截面为圆形的裸的密排螺旋弹簧结构，正常尿道段(III)采用以记忆合金丝(1)的螺旋弹簧或记忆合金网(4)为骨架带有柔性材料膜(2)的管状结构。
——上述龟头段(I)与再造尿道段(II)之间以及再造尿道段(II)与正常尿道段(III)之间有圆滑的过渡段(3)。
——上述尿道再造支架采用镍钛形状记忆合金丝(1)制造。
——上述尿道再造支架采用的镍钛形状记忆合金的恢复温度在15℃～35℃之间。
——上述柔性材料膜(2)是可以在人体中植入的医用柔性材料膜，如：医用硅胶膜、医用聚氨脂膜、医用聚四氟乙烯膜。
——上述柔性材料膜(2)可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)的内侧，也可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)的外侧，还可以包覆螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)。
——上述正常尿道段(III)的记忆合金丝(1)的螺旋弹簧结构可以是密排螺旋弹簧结构，也可以是非密排螺旋弹簧结构；所述正常尿道段(III)的记忆合金网(4)可以是记忆合金丝编织的记忆合金网，也可以是记忆合金薄壁管经激光雕刻的记忆合金网。
——上述龟头段(I)长度在5～40mm，再造尿道段(II)长度在10～120mm，正常尿道段(III)长度在10～50mm，尿道再造支架的直径在2～10mm。
本实用新型之尿道再造支架，由于采用龟头段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)组成的三段式结构，龟头段(I)的横截面为椭圆形，符合生理要求，同时与横截面为圆形的再造尿道段(II)之间的圆滑过渡段(3)形成的变径，可以防止支架的移位和脱落，正常尿道段(III)的柔性材料膜(2)可以防止黏膜向金属丝之间生长，造成粘连，避免了取出植入的支架时因黏膜粘连而造成的损伤，本实用新型之尿道再造支架结构简单、临床操作简便、安全有效。
附图说明
图1是现有技术的密排螺旋弹簧尿道支架的结构示意图。
图2是本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。
图3是正常尿道段为带膜密排螺旋弹簧结构的本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。
图4是正常尿道段为带膜记忆合金丝编织网状结构的本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。
上述图中：I为龟头段，II为再造尿道段，III正常尿道段，1为镍钛形状记忆合金丝，2为柔性材料膜，3为圆滑的过渡段，4为记忆合金网。
具体实施例
图1是现有技术的密排螺旋弹簧尿道支架的结构示意图。现有技术的尿道支架是一种裸的镍钛形状记忆合金丝(1)绕成的密排螺旋弹簧，临床使用时，先将这种无膜的密排螺旋弹簧尿道支架置于在恢复温度以上，恢复密排螺旋弹簧的形状，然后安放在要成形的再造尿道中，用人体自身组织包裹，再造尿道。植入一段时期，当疤痕组织稳定后，通入冷水，将支架置于恢复温度以下，记忆合金丝软化，然后夹住螺旋弹簧的记忆合金丝头，可将支架拉成单丝取出体外。
图2是本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。本实施例中，正常尿道段采用了带膜非密排螺旋弹簧结构，减少了对正常尿道黏膜的刺激和损伤。用恢复温度为25℃～33℃，直径为0.18～0.35mm的镍钛形状记忆合金丝(1)，采用单丝，利用模具辅助，绕成横截面为椭圆形的密排螺旋弹簧结构的龟头段(I)、横截面为圆形的密排螺旋弹簧结构的再造尿道段(II)，横截面为圆形的非密排螺旋弹簧结构的正常尿道段(III)，然后进行定型热处理，使其保持这种设计形状。对定型热处理后的支架的正常尿道段(III)进行覆膜，采用医用硅胶或医用聚氨脂或医用
聚四氟乙烯包覆正常尿道段(III)的螺旋弹簧，形成一层附着在螺旋弹簧上的柔性材料膜(2)，即得到了本实用新型之尿道再造支架。
临床使用时，先将本实用新型之尿道再造支架置于恢复温度以上，恢复设计形状，然后放置在要成形的再造尿道中，用人体自身组织包裹，再造尿道。植入一段时期，当疤痕组织稳定后，通入冷水(如：低于10℃的生理盐水)，将支架置于恢复温度以下，记忆合金丝软化，然后夹住螺旋弹簧的记忆合金丝头，可将裸支架部分，如龟头段(I)和再造尿道段(II)，拉成单丝取出体外，带膜的正常尿道段(III)可以整体通过尿道拉出体外。
本实用新型之尿道再造支架的柔性材料膜(2)，可以是能在人体中植入的任何柔性高分子材料膜或合成材料膜。柔性材料膜(2)可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构的内侧，也可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构的外侧，还可以包覆螺旋弹簧结构。
龟头段(I)与再造尿道段(II)之间的圆滑的过渡段(3)，可以有各种不同的几何形状，只要是能满足将龟头段(I)的椭圆形横截面圆滑的过渡到再造尿道段(II)的圆形横截面的任何形状都可以采用。
图3是正常尿道段为带膜密排螺旋弹簧结构的本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。其制造方法同图2，只是正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构采用了密排螺旋弹簧结构，在用记忆合金丝(1)绕制时，将该段绕制成密排螺旋弹簧结构，定型热处理后，用柔性材料覆膜，在正常尿道段得到带有柔性材料膜(2)的螺旋弹簧结构。即得到了本实用新型之尿道再造支架。临床使用方法与图2相同。
图4是正常尿道段为带膜记忆合金丝编织网状结构的本实用新型之尿道再造支架的结构示意图。本实施例的产品的制造方法同图2，只是先用单丝编织成交叉网格状的记忆合金丝网(4)，然后用单丝的一头开始利用模具辅助绕制再造尿道段(II)和龟头段(I)的密排螺旋弹簧结构。最后用柔性材料对正常尿道段(III)的编织型记忆合金网(4)部份覆膜，正常尿道段得到以记忆合金网(4)为骨架带有柔性材料膜(2)的管状结构，即得到了本实用新型之尿道再造支架。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本实用新型所介绍的实施例并非实现本实用新型的唯一结构。虽然本实用新型的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本实用新型，因此，应按照本实用新型所附的权利要求书的精神和范围来的限定本实用新型的保护范围。
Claims (8)
1、尿道再造支架，由依次连接的龟头段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)组成，其特征在于龟头段(I)采用横截面为与龟头段尿道形状相适应的椭圆形的裸的密排螺旋弹簧结构，再造尿道段(II)采用横截面为圆形的裸的密排螺旋弹簧结构，正常尿道段(III)采用以记忆合金丝(1)的螺旋弹簧或记忆合金网(4)为骨架带有柔性材料膜(2)的管状结构。
2、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于龟头段(I)与再造尿道段(II)之间以及再造尿道段(II)与正常尿道段(III)之间有圆滑的过渡段(3)。
3、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于尿道再造支架采用镍钛形状记忆合金丝(1)制造。
4、根据权利要求3所述尿道再造支架，其特征在于尿道再造支架采用的镍钛形状记忆合金的恢复温度在15℃～35℃之间。
5、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述柔性材料膜(2)是可以在人体中植入的医用柔性材料膜，如：医用硅胶膜、医用聚氨脂膜、医用聚四氟乙烯膜。
6、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述柔性材料膜(2)可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)的内侧，也可以附着在正常尿道段(III)的螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)的外侧，还可以包覆螺旋弹簧结构或记忆合金网(4)。
7、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述正常尿道段(III)的记忆合金丝(1)的螺旋弹簧结构可以是密排螺旋弹簧结构，也可以是非密排螺旋弹簧结构；所述正常尿道段(III)的记忆合金网(4)可以是记忆合金丝编织的记忆合金网，也可以是记忆合金薄壁管经激光雕刻的记忆合金网。
8、根据权利要求1所述尿道再造支架，其特征在于龟头段(I)长度在5～40mm，再造尿道段(II)长度在10～120mm，正常尿道段(III)长度在10～50mm，尿道再造支架的直径在2～10mm。
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| CNU032746458U CN2661131Y (zh) | 2003-09-24 | 2003-09-24 | 尿道再造支架 |
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| CN2661131Y true CN2661131Y (zh) | 2004-12-08 |
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| CNU032746458U Expired - Lifetime CN2661131Y (zh) | 2003-09-24 | 2003-09-24 | 尿道再造支架 |
Country Status (1)
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| CN (1) | CN2661131Y (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102551932A (zh) * | 2010-12-16 | 2012-07-11 | 太雄医疗器株式会社 | 前列腺尿道支架 |
| CN105793015A (zh) * | 2013-12-05 | 2016-07-20 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 渐缩的可植入装置以及制造这种装置的方法 |
| CN110338947A (zh) * | 2019-07-17 | 2019-10-18 | 胡信 | 一种前列腺支架 |
| CN112754727A (zh) * | 2021-04-07 | 2021-05-07 | 德宝恒生科技服务有限公司 | 尿道植入体及尿道植入组件 |
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2003
- 2003-09-24 CN CNU032746458U patent/CN2661131Y/zh not_active Expired - Lifetime
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