CN110302163A - 一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考18～22份，碳酸钠15～18份，十二烷基硫酸钠2～5份，麦芽糊精60～63份，龙眼多糖4～5份。本发明还提供了该氟苯尼考可溶性粉的制备方法。本发明提供的氟苯尼考可溶性粉的水溶性、溶出速度和稳定性均较好。

Description

一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。
背景技术
氟苯尼考，也可称为氟洛芬、氟苯尼考或氟甲砜霉素，为动物专用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。氟苯尼考通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用，抗菌谱广，包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体，立克次氏体等。
氟苯尼考有很多的实用价值，但存在一个难以解决的课题，那就是难溶于水、利用率低，不能充分发挥它的药效，这个问题一直没有得到很好的解决。目前对氟苯尼考的助溶效果普遍不理想，溶解速度慢、溶出速度小、难以满足制剂和浓配使用的需求。
申请号为CN201510173755.6的中国专利公开了“一种氟苯尼考粉剂及制备方法”，：所述粉剂配方中由以下组份及百分含量用量组成：氟苯尼考10％，羟丙基-β-环糊精18-22％，乙醇30-50％，甲醇20-40％。所述粉剂配方中由以下组份及百分含量用量组成。该专利存在的问题是实际助溶效果、溶出速度和稳定性不佳。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种氟苯尼考可溶性粉，其水溶性、溶出速度和稳定性均较好。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考18～22份，碳酸钠15～18份，十二烷基硫酸钠2～5份，麦芽糊精60～63份，龙眼多糖4～5份。
进一步地，本发明由以下重量份的组分组成：氟苯尼考20份，碳酸钠16份，十二烷基硫酸钠3份，麦芽糊精61份，龙眼多糖4.5份。
进一步地，本发明所述龙眼多糖由以下步骤制成：
将龙眼剥除外壳和种核后得到龙眼果肉，将龙眼果肉粉碎得到龙眼果肉粉，将龙眼果肉粉加入水中，置于微波炉中微波处理2分钟，取出后转入超声波处理器中超声处理25分钟得到提取液，将提取液抽滤后浓缩得到浓缩液，搅拌条件下将无水乙醇加入浓缩液中直至浓缩液中的乙醇的重量浓度达到80％时停止加入无水乙醇，继续搅拌30分钟后静置24小时，离心处理后得到沉淀，将沉淀用无水乙醇、去离子水分别洗涤3次，冷冻干燥后得到龙眼多糖。
进一步地，本发明所述龙眼果肉粉与水的重量比为1:32，微波处理的功率为650W，超声处理的功率为600W，离心处理的离心速度为4000rpm。
本发明要解决的另一技术问题是提供上述氟苯尼考可溶性粉的制备方法。
为解决上述技术问题，技术方案是：
一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其步骤如下：
(1)将按重量份称取的原料粉碎后过80目筛，将粉碎过筛后的氟苯尼考、碳酸钠、十二烷基硫酸钠、龙眼多糖加入混合机中混合30分钟；
(2)将粉碎过筛后的麦芽糊精加入混合机中，继续混合1小时后得到混合物；
(3)将步骤(2)得到的混合物喷雾干燥后得到氟苯尼考可溶性粉。
进一步地，所述步骤(3)中，喷雾干燥的进风温度为160℃，出风温度为80℃，蠕动泵的转速为140rpm。
由上可见，与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1)本发明利用碳酸钠、十二烷基硫酸钠、麦芽糊精能大幅提高氟苯尼考在水中的溶解性，能从原本的难溶达到1:500溶解。
2)本发明将龙眼果肉经过微波、超声提取制得龙眼多糖，其能与麦芽糊精产生协同效果，有效增加氟苯尼考可溶性粉的稳定性，此外，龙眼多糖还能有效提高氟苯尼考可溶性粉的溶出速度，且能掩盖氟苯尼考本身的不良气味，提高病畜对药物的采食吸收率，进而达到更好的治疗效果。
具体实施方式
下面将结合具体实施例来详细说明本发明，在此本发明的示意性实施例以及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
实施例1
一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考20份，碳酸钠16份，十二烷基硫酸钠3份，麦芽糊精61份，龙眼多糖4.5份。
该氟苯尼考可溶性粉的制备方法的步骤如下：
(1)将龙眼剥除外壳和种核后得到龙眼果肉，将龙眼果肉粉碎得到龙眼果肉粉，将龙眼果肉粉加入水中，龙眼果肉粉与水的重量比为1:32，置于微波炉中650W功率条件下微波处理2分钟，取出后转入超声波处理器中600W功率条件下超声处理25分钟得到提取液，将提取液抽滤后浓缩得到浓缩液，搅拌条件下将无水乙醇加入浓缩液中直至浓缩液中的乙醇的重量浓度达到80％时停止加入无水乙醇，继续搅拌30分钟后静置24小时，000rpm离心速度条件下离心处理后得到沉淀，将沉淀用无水乙醇、去离子水分别洗涤3次，冷冻干燥后得到龙眼多糖；
(2)将按重量份称取的原料粉碎后过80目筛，将粉碎过筛后的氟苯尼考、碳酸钠、十二烷基硫酸钠、龙眼多糖加入混合机中混合30分钟；
(3)将粉碎过筛后的麦芽糊精加入混合机中，继续混合1小时后得到混合物；
(4)将步骤(2)得到的混合物喷雾干燥后得到氟苯尼考可溶性粉，喷雾干燥的进风温度为160℃，出风温度为80℃，蠕动泵的转速为140rpm。
实施例2
一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考20份，碳酸钠16份，十二烷基硫酸钠3份，麦芽糊精61份，龙眼多糖4.5份。
其制备方法的步骤与实施例1相同。
实施例3
一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考18份，碳酸钠18份，十二烷基硫酸钠5份，麦芽糊精60份，龙眼多糖4.8份。
其制备方法的步骤与实施例1相同。
实施例4
一种氟苯尼考可溶性粉，由以下重量份的组分组成：氟苯尼考21份，碳酸钠17份，十二烷基硫酸钠2份，麦芽糊精63份，龙眼多糖5份。
其制备方法的步骤与实施例1相同。
对比例1：
与实施例1不同的是组分中不包括麦芽糊精。
对比例2：
与实施例1不同的是组分中不包括龙眼多糖。
对比例3：申请号为CN201510173755.6的中国专利的实施例1。
溶解度测试：
将实施例1-4、对比例1-3在水中的溶解度进行测试，结果如表1所示(表1中的浓度以氟苯尼考计量)：
1000ppm 2000ppm
实施例1 溶液澄清 溶液澄清
实施例2 溶液澄清 溶液澄清
实施例3 溶液澄清 溶液澄清
实施例4 溶液澄清 溶液澄清
对比例1 溶液澄清 溶液浑浊
对比例2 溶液澄清 溶液澄清
对比例3 溶液澄清 溶液浑浊
表1
由表1可见，本发明实施例1-4中的氟苯尼考在水中的溶解度可达2000ppm，说明本发明的氟苯尼考可溶性粉的水溶性较好。对比例1的水溶性明显不如实施例1-4，说明麦芽糊精是提高氟苯尼考在水中的溶解度的关键因素。
溶出速度测试：
将实施例1-4、对比例1-3分别加入蒸馏水中制成2000ppm的溶液，磁力搅拌加热至25℃，观察溶解现象，记录达到完全溶解所需时间，溶解时间越短表明溶出速度越好，结果如表2所示：
溶解时间(分钟)
实施例1 4
实施例2 4
实施例3 4
实施例4 4
对比例1 4
对比例2 4.5
对比例3 5
表2
由表2可见，本发明实施例1-4中的溶解时间均短于对比例3，说明本发明的氟苯尼考可溶性粉的溶出速度较好。对比例2的溶解时间长于实施例1-4，说明龙眼多糖是提高氟苯尼考可溶性粉的溶出速度的关键因素。
稳定性测试：
将实施例1-4、对比例1-3分别完全溶解于蒸馏水中，静置6小时后记录溶液性状，结果如表3所示：
实施例1 溶液澄清
实施例2 溶液澄清
实施例3 溶液澄清
实施例4 溶液澄清
对比例1 溶液略浑浊
对比例2 溶液略浑浊
对比例3 溶液浑浊
表3
由表3可见，本发明实施例1-4静置6小时后仍然澄清，说明本发明的氟苯尼考可溶性粉的稳定性较好。对比例1、2静置6小时后出现略浑浊，说明麦芽糊精和龙眼多糖均能提高氟苯尼考可溶性粉的稳定性。
疗效测试：
选取已被确诊为大肠杆菌支原体感染的病猪224只，将病猪隔离单独饲养，随机平均分成7组，7组病猪饲养环境一致，测试时间为4天，每组病猪分别喂食实施例1-4、对比例1-3制得的产品，100g加水完全溶解由实验对象自由采食每天1次，4天后统计治疗结果，分为无效、有效、治愈三种情况，无效是指相比测试前进食量减少、体重降低或死亡，有效是指相比测试前进食量有所增加、体重维持或升高一些，治愈是指相比测试前进食量、体重增长速度均恢复正常。计算出治疗有效率，治疗有效率＝(有效的数量+治愈的数量)/32×100％，结果如表4所示：
表4
由表4可见，本发明实施例1-4中的治疗有效率均明显高于对比例3，说明本发明的治疗效果较好。对比例1、2的治疗有效率相比于实施例1-4均有所下降，说明麦芽糊精和龙眼多糖均能有效提高氟苯尼考可溶性粉的治疗效果。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (6)

1.一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：由以下重量份的组分组成：氟苯尼考18～22份，碳酸钠15～18份，十二烷基硫酸钠2～5份，麦芽糊精60～63份，龙眼多糖4～5份。
2.根据权利要求1所述的氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：由以下重量份的组分组成：氟苯尼考20份，碳酸钠16份，十二烷基硫酸钠3份，麦芽糊精61份，龙眼多糖4.5份。
3.根据权利要求1所述的氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述龙眼多糖由以下步骤制成：将龙眼剥除外壳和种核后得到龙眼果肉，将龙眼果肉粉碎得到龙眼果肉粉，将龙眼果肉粉加入水中，置于微波炉中微波处理2分钟，取出后转入超声波处理器中超声处理25分钟得到提取液，将提取液抽滤后浓缩得到浓缩液，搅拌条件下将无水乙醇加入浓缩液中直至浓缩液中的乙醇的重量浓度达到80％时停止加入无水乙醇，继续搅拌30分钟后静置24小时，离心处理后得到沉淀，将沉淀用无水乙醇、去离子水分别洗涤3次，冷冻干燥后得到龙眼多糖。
4.根据权利要求3所述的氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述龙眼果肉粉与水的重量比为1:32，微波处理的功率为650W，超声处理的功率为600W，离心处理的离心速度为4000rpm。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于：其步骤如下：
(1)将按重量份称取的原料粉碎后过80目筛，将粉碎过筛后的氟苯尼考、碳酸钠、十二烷基硫酸钠、龙眼多糖加入混合机中混合30分钟；
(2)将粉碎过筛后的麦芽糊精加入混合机中，继续混合1小时后得到混合物；
(3)将步骤(2)得到的混合物喷雾干燥后得到氟苯尼考可溶性粉。
6.根据权利要求5所述的氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中，喷雾干燥的进风温度为160℃，出风温度为80℃，蠕动泵的转速为140rpm。
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