CN110279891A - 由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用，包括取样步骤、洗净步骤、干燥灭菌步骤、颗粒化步骤以及混掺步骤。先提取生检合格人体的毛发中特定部分作为毛发样品；再脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的去脂毛发样品；再脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的脱水毛发样品；再研磨粉碎该脱水毛发样品，以取得平均粒径小于2000μm的毛发粉碎物；再将该毛发粉碎物与一生物降解聚合物进行混掺。藉此，本发明以不破坏角蛋白初始结构的处理方式，将毛发经洗净灭菌及物理性粉碎方式后得到微米结构粉体，直接与降解性高分子进行混掺，制备出用于制备治疗人体疾病或整形美容用的医用组合物。

Description

由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种医学治疗或整形用的医用组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种提取人体毛发中的角蛋白作为人体组织修复或整形美容之用，且以不破坏毛发角蛋白中双硫链结构为基础的制备方法及其所制得的医用组合物和应用。

背景技术

近年来，动物角蛋白作为替代生物兼容性生物降解伤口愈合的应用越来越广泛，现有技术中制备取得角蛋白的方式大多是利用高温与化学试剂处理，破坏角蛋白双硫键结构，使改质后的角蛋白更易进行后续的加工与参与其他合成反应，进而可以开发出许多生医新材料，如敷材、皮下植入物，如：中国专利CN1064893A号、CN1680467A号、CN101530636B号。但是对于固有角蛋白萃取制程的化学药品本身就具有毒性与环境污染，现今为讲求安全、环保和经济的社会，所以酸碱溶液的利用尽量避免使用，且由于酸碱溶液的浓度易受到外界环境的温度、湿度等影响，常有质量不稳定与合格率低的问题存在，从而造成对角蛋白本身的结构无法预期的破坏。此外，产品的量产与定性方式也会提高制作上的困难度。

发明人有鉴于现有技术中所产生的缺失，经过反复试验与研究，终构思并提出本发明以克服上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用，提取人体的毛发并以不破坏角蛋白初始结构的处理方式，将毛发经洗净灭菌及物理性粉碎方式后得到微米结构粉体，直接与降解性高分子进行混掺，而主要提取人体毛发制备出用于制备治疗人体疾病或整形美容用的医用组合物。

为达本发明的一个目的，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物的制备方法，其包括取样步骤、洗净步骤、干燥灭菌步骤、颗粒化步骤以及混掺步骤；

其中，该取样步骤为提取生化检查合格的人体的毛发中特定部分作为一毛发样品；

该洗净步骤为洗涤该毛发样品以脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的一去脂毛发样品；

该干燥灭菌步骤为通过干燥灭菌脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的一脱水毛发样品；

该颗粒化步骤为研磨粉碎该脱水毛发样品使之颗粒化，以取得平均粒径小于2000μm的一毛发粉碎物；

该混掺步骤为将该毛发粉碎物与一生物降解聚合物进行混掺，以完成该医用组合物的制备。

为达本发明的另一目的，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物及其该毛发样品取自于自体毛发且作为在制备自体的软组织填充材料中的应用；

其中，该毛发粉碎物的平均粒径介于5μm～200μm之间；

该生物降解聚合物选自淀粉、纤维素、甲壳素、胶原蛋白、明胶、玻尿酸其中之一或其组合，或者选自脂肪族-芳香族聚酯的嵌段分子聚合物(Aliphatic-Aromatic PolyesterCopolymers)、脂肪族聚酯(Aliphatic Polyesters)、聚乳酸-脂肪族聚酯的嵌段分子聚合物(CPLA,Polylactide Aliphatic Polyester Copolymers)、聚己内酯(PCL,Polycaprolactone)、聚羟基羧酸酯(PHA,Polyhydroxyalkanoates)、聚乳酸(PLA,Polylactide)其中之一或其组合；

该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺。

为达本发明的再一目的，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物及其该毛发样品取自于自体毛发且作为在制备自体的伤口敷料中的应用；

其中，该毛发粉碎物的平均粒径介于0.5μm～50μm之间；

该生物降解聚合物选自淀粉、纤维素、甲壳素、胶原蛋白、明胶、玻尿酸其中之一或其组合、或者选自脂肪族-芳香族聚酯的嵌段分子聚合物(Aliphatic-Aromatic PolyesterCopolymers)、脂肪族聚酯(Aliphatic Polyesters)、聚乳酸-脂肪族聚酯的嵌段分子聚合物(CPLA,Polylactide Aliphatic Polyester Copolymers)、聚己内酯(PCL,Polycaprolactone)、聚羟基羧酸酯(PHA,Polyhydroxyalkanoates)、聚乳酸(PLA,Polylactide)其中之一或其组合；

该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺。

优选的，该毛发样品是由生化检查合格的人体的头皮上的毛发所获得，并提取去除该毛发的毛囊球后的毛发组织。

优选的，该洗净步骤是用相对该毛发样品重量的1wt％～30wt％的表面活性剂制成水溶液，于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

优选的，该洗净步骤是用酸碱值为pH5.5～pH7.5的水溶液，于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

优选的，该干燥灭菌步骤是于121℃～150℃的环境条件下进行至少15分钟的高温干燥灭菌。

优选的，该干燥灭菌步骤是于0℃以下且压力低于1.33pa的环境条件下进行至少60分钟的低温干燥灭菌。

优选的，该干燥灭菌步骤是通过干燥灭菌以取得含水量低于3％的脱水毛发样品。

优选的，该颗粒化步骤是采用低阶粉碎化方法，通过直接捣碎或剪切的物理性粉碎方式，以取得平均粒径介于500μm～2000μm之间的毛发粉碎物。

优选的，该颗粒化步骤是采用高阶粉碎化方法，于-150℃～-200℃的环境条件下通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，以取得平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物。

优选的，该颗粒化步骤是采用高阶粉碎化方法，于-180℃～-196℃的环境条件下通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，以取得平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物。

优选的，在完成该混掺步骤后还包含一成品灭菌步骤。

附图说明

图1为本发明的医用组合物制备步骤流程图。

[符号说明]

S10～S60医用组合物制备步骤

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

请参阅图1所示，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物的制备方法，其由人体所取得的毛发所制备而成的医用组合物可用于作为制备治疗或预防人体疾病、创伤、或整形之需的材料。由于从非人类物种取得的角蛋白需考虑异种生物的排斥性，且因不同物种其角蛋白的基因位置及肽链片段均不同，此外，还有家禽类动物有禽流感的问题，牛有狂牛症的问题，后续均需确认消毒灭菌的处理，然而应用于人体治疗上，对材料的要求很高，应当具有以下的特点：1)最好是自体的材料，不存在免疫排斥问题；2)能比较长期地存留，但不一定是永久性的；3)无痛苦且放置容易，质地接近正常组织；4)最好能通过注射法置入；5)价格不昂贵，副作用少，不出现皮肤青肿、刺激性、炎症、迁移等。理想的人体注射材料能够提供长期的矫正效果，不需要牺牲额外组织，仅需可以忽略的手术操作获得原始组织，通过适当的处理加工获得无限的产量。在阐述本发明具体实施方式之前，首先说明人体毛发的组织及其构成。

呈上所述，人吃了含有蛋白质的食物，口腔中唾液内有酵素能初步分解食物(胃内含分解酵素)，此时将蛋白质转换成氨基酸→小肠→静脉→心脏→动脉→毛细血管→毛乳头，在毛乳头内借着自律神经下达命令使合成酵素作用，将氨基酸转换为软的毛母细胞，经由推挤而生成髓质续从侧部造出皮质层细胞，这些不断增殖细胞群由下往上推挤着，形成下中皆空，又似圆形的毛球状，原本在毛球内角化不完全的椭圆形的细胞至毛球上部，便角化完全(由扁平细胞形成表皮层再由多角形细胞形成皮质层，未角化的细胞群含90％的水份，已角化的角蛋白质水份只有10％)而成为毛根部往上再成长为毛干部，如此便生成头发。

呈上所述，毛发的成份为角蛋白质，它是由20多种氨基酸结合而成，而人体几乎是以蛋白质形成，蛋白质是由多种氨基酸，以各种排列顺序或不同比率互相连接，毛发平均分使于人体的皮肤上，除掌、唇、眼、脸没有毛发以外，以毛发的量为最多就是头发了，毛发是由皮肤的真皮层往上推挤至表皮层渐向皮肤外生长而成，以肉眼为准，看得到的是毛干部，看不到的部份是毛根部。毛根部最底处有一如球状物称的为毛球(拔取头发根端有白色圆大之物即是)。毛球内充满毛母细胞，毛母细胞最初是软的，经推挤成长、角化成为硬的毛髓质，毛皮质及毛表皮成为毛发。毛球是头发中唯一有生机的地方，其底部中央有一空心内部是为毛乳头；毛干部位于皮肤表皮层的外部，是眼睛看得见的部份，可分三部分：毛表皮、毛皮质以及毛髓质。

呈上所述，毛表皮为整个毛干部的10％～15％是透明、扁平的角质细胞，如鱼鳞状由发根向发梢重迭排列而成(亦如屋瓦的排列)，其功能在保护内层的毛皮质、毛髓质，水及化学药剂可以渗透中间的隙缝穿入毛皮质。毛皮质占整个毛干部的85％～90％，是毛发学中最重要的部份，由长且平行的细胞纵向排列而成，具有下列细胞组织：

A.头发颜色的色素粒子(麦阿宁色素)：毛发颜色有黑、红、棕、黄等四种。灰色发是因为色素粒子分布不均、缺乏或完全没有而成。金色发是由色素粒子含铁的多寡来决定。

B.纤维状蛋白质：又称结晶蛋白质、硬蛋白、主锁。其功用为伸长作用。

C.间充物质：又称非结晶蛋白、软蛋白、黏蛋白、侧锁。功用为结合作用由C角蛋白质以及保湿因子(NMF)构成；保湿因子(NMF)功用为防止毛发内水份的流失，失去(NMF)的毛发水份易蒸发，头发极容易变干燥、易断裂、分叉等，就化学的立场而言，间充物质是一种呈横的环形链锁状相互连接而成，是以又称侧锁，而侧锁主要是水素结合、盐键、二硫化物键所结合而成。

毛髓质占毛干部的0％～5％，是由互相分离的圆形，含气泡的细胞所组成，功能尚未确定，通常也仅在粗发中才有，而细发中往往无毛髓质。

人体毛发是真皮的演化物，主要成分多硫角质蛋白的肽链间存在着广泛的交联，呈现高度的稳定性，使其对物理、化学因素有高度的抵抗力、性质稳定、耐酸碱、不易被组织吸收降解。毛发经戊二醛处理后，角蛋白处于半解聚状态，在体内的降解产物为多种氨基酸，可为迁入的真皮细胞利用，为细胞的生长代谢提供营养。再者，网状的人体毛发还提供了粗支架，利于细胞的迁入；将经特殊处理的人发与细胞共培养，发现人发与成纤维细胞兼容性好，且对细胞有吸附性；将人体毛发编织成网状掺入胶原中，在体外可抑制成纤维细胞收缩，同时机械张力还能促进弹性蛋白的表达。

人体毛发所呈现的高度的稳定性、无免疫原性及良好的组织兼容性，使其作为填充材料具有良好的前景；同时人发具有获取方便、可以反复取材和便于加工等优点，有望利用人体毛发制成人体组织修复材料应用于人体自身从而获得满意的治疗效果。

本发明所述的由人体毛发制成的医用组合物包括以下制备步骤：主要包括取样步骤S10、洗净步骤S20、干燥灭菌步骤S30、颗粒化步骤S40、混掺步骤S50以及成品灭菌步骤S60；以下对各制备步骤进行详细说明。

取样步骤S10：提取生化检查合格的人体的毛发中特定部分作为一毛发样品；在本发明一实施例中，该取样步骤中包含下述步骤：

(a)准备生化检查合格的人体的活力毛发；

(b)割开在步骤(a)中准备的该活力毛发以去除毛囊球(其含有真皮鞘杯及真皮乳头)，取得所剩的毛发组织作为毛发样品；

在本发明一实施例中，是通过全层皮肤生化检查合格的人体的头皮取得该活力毛发，或者利用诸如显微操纵器以及解剖刀或剪刀割开以取得该活力毛发的。

在本发明另一实施例中，该活力毛发是取自待用人体的自体头皮，从而进一步避免免疫性排斥问题。

洗净步骤S20：洗净该毛发样品以脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的一去脂毛发样品；在本发明一较佳实施例中，洗净该毛发样品以取得毛发脂质含量低于1％的一去脂毛发样品；在本发明一实施例中，该洗净步骤是用酸碱值pH5～pH 8的酸性或碱性水溶液洗涤该毛发样品；在本发明一较佳实施例中，是用酸碱值pH.5.5～pH7.5的弱酸性或弱碱性水溶液洗涤该毛发样品，且于10℃～50℃的环境条件下洗涤至少30分钟；在本发明一更佳实施例中，是于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

在本发明一实施例中，该洗净步骤可先经由蒸馏水或者乙醇(Ethanol)清洗以去除杂质，再以三氯甲烷(chloroform)/甲醇(Methanol)的混合溶液洗涤以去除外部脂质。

在本发明一实施例中，该洗净步骤是用相对该毛发样品重量的1wt％～30wt％的表面活性剂制成水溶液，且于10℃～50℃的环境条件下洗涤至少30分钟；在本发明一较佳实施例中，是于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

干燥灭菌步骤S30：通过干燥灭菌脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的一脱水毛发样品；在本发明一较佳实施例中，取得含水量低于3％的脱水毛发样品；在本发明一实施例中，该干燥灭菌步骤是于100℃～170℃的环境条件下进行至少15分钟的高温干燥灭菌；在本发明一较佳实施例中，该干燥灭菌步骤是于121℃～150℃的环境条件下进行至少15分钟的高温干燥灭菌。

在本发明一实施例中，该干燥灭菌步骤亦可于0℃以下且压力低于1.33pa的环境条件下进行至少60分钟的低温干燥灭菌，以取得含水量低于10％的一脱水毛发样品；在本发明一较佳实施例中，取得含水量低于3％的脱水毛发样品。

颗粒化步骤S40：研磨粉碎该脱水毛发样品使之颗粒化，以取得平均粒径约小于2000μm的一毛发粉碎物；在本发明一较佳实施例中，取得平均粒径约小于500μm的一毛发粉碎物；在本发明一更佳实施例中，取得平均粒径约小于200μm的一毛发粉碎物，该毛发粉碎物即为角蛋白颗粒。

在本发明一实施例中，该颗粒化步骤采用低阶粉碎化方法，通过直接捣碎或剪切的物理性粉碎方式，以取得平均粒径约介于500μm～2000μm之间的毛发粉碎物。

在本发明一实施例中，该颗粒化步骤采用高阶粉碎化方法，于-150℃～-200℃的环境条件下通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，以取得平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物；在本发明一较佳实施例中，该高阶粉碎化是于-180℃～-196℃的环境条件下，通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，形成平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物。

承上所述，颗粒化步骤后的该毛发粉碎物经由雷射光散射式粒径分析仪进行毛发粒径分析，即可精确量测到粉碎化的毛发平均粒径。

混掺步骤S50：将该毛发粉碎物(即角蛋白颗粒)与一生物降解聚合物(生物降解高分子材料)进行混掺后形成共聚物，以完成该医用组合物的制备；其中该生物降解聚合物选自淀粉、纤维素、甲壳素、胶原蛋白、壳聚糖、明胶、透明质酸、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合，或者选自脂肪族-芳香族聚酯的嵌段分子聚合物(Aliphatic-AromaticPolyester Copolymers)、脂肪族聚酯(Aliphatic Polyesters)、聚乳酸-脂肪族聚酯的嵌段分子聚合物(CPLA,Polylactide Aliphatic Polyester Copolymers)、聚己内酯(PCL,Polycaprolactone)、聚羟基羧酸酯(PHA,Polyhydroxyalkanoates)、聚乳酸(PLA,Polylactide)其中之一或其组合。

在本发明一实施例中，完成混掺步骤S50后所制备的组合物于形成产品后可再进一步进行一成品灭菌步骤S60。

承上所述，完成混掺步骤后的共聚物将依序进行共聚物组成分析、共聚物分子量及结构分析、共聚物吸水性分析；其中共聚物组成分析可通过差示扫描量热法进行量测分析，共聚物分子量及结构分析可通过凝胶透渗层析仪仪器进行量测分析，而共聚物吸水性分析可通过含水率测试仪仪器进行量测分析。

承上所述，完成上述各项量测分析后的医用组合物因将应用于人体而需进行生物兼容性评估，主要判断该医用组合物是否有潜在毒素，根据医疗器材生物兼容性国际标准ISO-10993规范，再进行细胞毒性评估试验(ISO-10993-5)，细胞毒性评估试验(Cytotoxicity)为体外试验(in vitro)，主要采用哺乳动物的细胞，于生物体外把测试样品利用不同接触方式接触细胞，随后检测细胞的生物参数，此试验可以测试医疗器材、材料或其萃取物所引起的生物反应，将本发明所制备的医用组合物进行定性与定量判别细胞毒性，使细胞直接接触试验样品或对照样品，符合规定培养时间(＞24h)后，测定细胞的生物学反应。

本发明所制备的医用组合物可适用于制备治疗人体疾病或整形美容用的医疗材料，例如用以作为人体的软组织填充材料、伤口敷料、眼角膜修复材料、口腔治疗材料等等；该毛发粉碎物(即角蛋白颗粒)与该生物降解聚合物(生物降解高分子材料)是按一定重量份数比例进行混掺的；以下针对该毛发粉碎物(即角蛋白颗粒)与该生物降解聚合物(生物降解高分子材料)之间的重量份数比例、该毛发粉碎物(即角蛋白颗粒)的平均粒径以及该生物降解聚合物(生物降解高分子材料)的选用进行说明。

实施例一：

作为制备人体的软组织填充材料时，该毛发优选取自人体自身的毛发，该毛发粉碎物的平均粒径约介于5μm～200μm，该生物降解聚合物选用聚乙交酯、聚乳酸、壳聚糖、透明质酸、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合，而该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间是以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺，其混掺方式是将该毛发粉碎物与该生物降解聚合物按比例混合均匀即可。完成混掺步骤后的共聚物将依序进行共聚物组成分析、共聚物分子量及结构分析、共聚物吸水性分析以及细胞毒性评估试验；本实施例的医用组合物经过细胞毒性评估试验的评估试验结果为「通过」。

实施例二：

作为制备人体的伤口敷料时，该毛发优选取自人体自身的毛发，该毛发粉碎物的平均粒径约介于0.5μm～50μm，该生物降解聚合物选用聚乙交酯、聚乳酸、壳聚糖、透明质酸、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合，而该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间是以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺，其混掺方式是将该毛发粉碎物与该生物降解聚合物按比例混合均匀即可。完成混掺步骤后的共聚物将依序进行共聚物组成分析、共聚物分子量及结构分析、共聚物吸水性分析以及细胞毒性评估试验；本实施例之组合物经过细胞毒性评估试验；本实施例的医用组合物经过细胞毒性评估试验的评估试验结果为「通过」。

上述结果显示，通过物理方式粉碎化所得的角蛋白颗粒的不同平均粒径，混掺各种不同的生物降解聚合物进行人体疾病治疗的比较，以寻求到较为理想的作为软组织修复材料、伤口敷料的角蛋白颗粒的粒径范围，并可根据患者的要求以及具体情况，进行角蛋白颗粒的粒径范围以及生物降解聚合物的选用，以达到所需的疗效。

在本发明一实施例中，该毛发粉碎物(即角蛋白颗粒)与该生物降解聚合物(生物降解高分子材料)混掺后的医用组合物亦可应用于制备人体的眼角膜修复材料；其中该毛发粉碎物的平均粒径约介于0.05μm～40μm，该生物降解聚合物选用聚乙交酯、聚乳酸、壳聚糖、透明质酸、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合，而该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间是以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺，其混掺方式是将该毛发粉碎物与该生物降解聚合物按比例混合均匀即可。完成混掺步骤后的共聚物将依序进行共聚物组成分析、共聚物分子量及结构分析、共聚物吸水性分析以及细胞毒性评估试验；本实施例的医用组合物经过细胞毒性评估试验的评估试验结果为「通过」。

综所上述，本发明的主要技术特征在于提取人体的毛发以物理方式进行粉碎化以得到微米分子的角蛋白结构，与传统经高温与高热处理的方式相比，可以保持更多角蛋白的初始构造；利用本发明所述的高阶粉碎化用的特殊研磨设备，于短时间内可将灭菌后的人体毛发粉碎化以获得角蛋白微结构，本发明的特点在于可不破坏角蛋白初始结构的处理方式，将毛发经洗净灭菌及物理性粉碎方式后所得的角蛋白微米结构粉体，直接与生物降解性高分子进行混掺，制备出用于治疗人体疾病或整形美容用的医用组合物。

Claims (14)

1.一种由人体毛发制成的医用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下处理步骤：

取样步骤：提取生化检查合格的人体的毛发中特定部分作为一毛发样品；

洗净步骤：洗净该毛发样品以脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的一去脂毛发样品；

干燥灭菌步骤：通过干燥灭菌脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的一脱水毛发样品；

颗粒化步骤：研磨粉碎该脱水毛发样品使之颗粒化，以取得平均粒径小于2000μm的一毛发粉碎物；以及

混掺步骤：将该毛发粉碎物与一生物降解聚合物进行混掺，以完成该医用组合物的制备。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该毛发样品是由生化检查合格的人体的头皮上的毛发所获得，并提取去除该毛发的毛囊球后的毛发组织。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该洗净步骤是用相对该毛发样品重量的1wt％～30wt％的表面活性剂制成水溶液，于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该洗净步骤是用酸碱值为pH5.5～pH7.5的水溶液，于10℃～30℃的环境条件下洗涤至少30分钟。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该干燥灭菌步骤是于121℃～150℃的环境条件下进行至少15分钟的高温干燥灭菌。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该干燥灭菌步骤是于0℃以下且压力低于1.33pa的环境条件下进行至少60分钟的低温干燥灭菌。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该干燥灭菌步骤是通过干燥灭菌以取得含水量低于3％的脱水毛发样品。

8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该颗粒化步骤是采用低阶粉碎化方法，通过直接捣碎或剪切的物理性粉碎方式，以取得平均粒径介于500μm～2000μm之间的毛发粉碎物。

9.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该颗粒化步骤采用高阶粉碎化方法，于-150℃～-200℃的环境条件下通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，以取得平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物。

10.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该颗粒化步骤采用高阶粉碎化方法，于-180℃～-196℃的环境条件下通过球磨、气流或剪切的物理性超微粉碎方式，以取得平均粒径介于0.05μm～200μm之间的毛发粉碎物。

11.一种基于如权利要求1-7、9-10项中任一项所述的制备方法所制成的医用组合物，其特征在于，该毛发粉碎物的平均粒径介于5μm～200μm之间；该生物降解聚合物选自淀粉、纤维素、甲壳素、胶原蛋白、明胶、透明质酸、壳聚糖、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合，或者选自脂肪族-芳香族聚酯的嵌段分子聚合物、脂肪族聚酯、聚乳酸-脂肪族聚酯的嵌段分子聚合物、聚己内酯、聚羟基羧酸酯、聚乳酸其中之一或其组合；该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺。

12.如权利要求11所述的医用组合物，其特征在于，所述毛发样品取自于自体毛发且作为在制备自体的软组织填充材料中的应用。

13.一种基于如权利要求1-7、9-10项中任一项所述的制备方法所制成的医用组合物，其特征在于，该毛发粉碎物的平均粒径介于0.5μm～50μm之间；该生物降解聚合物选自淀粉、纤维素、甲壳素、胶原蛋白、明胶、透明质酸、壳聚糖、水凝胶、葡聚多糖体其中之一或其组合、或者选自脂肪族-芳香族聚酯的嵌段分子聚合物、脂肪族聚酯、聚乳酸-脂肪族聚酯的嵌段分子聚合物、聚己内酯、聚羟基羧酸酯、聚乳酸其中之一或其组合；该毛发粉碎物与该生物降解聚合物之间以1:1～1:20的重量份数比例进行混掺。

14.如权利要求13所述的医用组合物，其特征在于，所述毛发样品取自于自体毛发且作为在制备自体的伤口敷料中的应用。