CN110269882A - 一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂及其制备方法，它属于药剂学领域。本发明主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5～10份、黑木耳提取物的重量份数为2～8份、罗汉果提取物的重量份数为0.5～2份、薄荷提取物的重量份数为0.1～2份，辅料0.1～10份。本发明主要以中药提取物为主要原料，经过喷雾干燥等工艺完成。本发明提供的中药干粉吸入剂由患者主动吸入至肺部病灶部位，可发挥局部或全身作用，从而降低给药剂量和毒副作用，起到安全、有效、靶向的作用。

Description

一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂及其 制备方法
技术领域
本发明属于药剂学领域；具体涉及一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸 入剂及其制备方法。
背景技术
近些年来，随着雾霾天气的日益加重，对人们的健康产生严重影响。PM2.5是指空气 中直径不大于2.5微米的颗粒物，这些颗粒物由于能够直接被人体吸入肺部，对局部组织 有堵塞作用，可使局部支气管的通气功能下降，细支气管和肺泡的换气功能丧失，从而对 人体呼吸系统造成严重威胁，长时间处于PM2.5过高的情况下，会提高肺癌的发病机率。
吸入粉雾剂又称干粉吸入剂，系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式， 采用特制的干粉吸入装置，由患者吸入雾化药物至肺部的制剂。吸入粉雾剂具有以下特点： (1)无胃肠道降解作用；(2)无肝脏首过效应；(3)药物吸收迅速，给药后起效快；(4)大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用提高；(5)药物吸 收后直接进入体循环，达到全身治疗的目的。
南京中医药大学的专利一种中药干粉吸入剂和制备方法及其应用，专利申请号为200610039363.1，其处方组成：金银花1-2份、黄芩1-5份、连翘0-5份、辅料0-30份。 通过回流提取获得金银花提取物、黄芩提取物，连翘提取物，将药物粉末与辅料混合喷雾 干燥制成药物粉末，该干粉吸入剂的干粉末粒径在0.1-100微米之间。但治疗由于雾霾天 气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂未见报道。
发明内容
本发明目的是提供了一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂及其制 备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、 薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5～10份、黑木耳提取物的重量 份数为2～8份、罗汉果提取物的重量份数为0.5～2份、薄荷提取物的重量份数为0.1～2份，辅料0.1～10份。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的辅料为 糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂中的一种或几种的混合物。
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的糖为乳糖、果糖、蔗 糖、葡萄糖中的一种或几种的混合物；所述的醇为甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或几种的混合物；所述的氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸中的一种或几种的混合物；所述的环糊精为乙酰环糊精、羧甲基环糊精、硫酸酯环糊精中的一种或几种的混合物；所述的磷脂为大豆磷脂、卵磷脂中的一种或几种的混合物。
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的糖为乳糖，所述的醇 为甘露醇，所述的氨基酸为丙氨酸，所述的环糊精为乙酰环糊精，所述的磷脂为大豆磷脂， 所述的乳糖、甘露醇、丙氨酸、乙酰环糊精和大豆磷脂的质量比为10:1:8:1:1。
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
一种所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，包括 如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉； 将桔梗干粉中按照料液比为1:5～45g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间1～3h，提取温 度70～100℃，提取次数1～5次，合并滤液，减压浓缩后，烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:30～50g/ml加入乙醇 溶液进行提取，提取时间1～2h，提取温度50～80℃，提取次数2～3次，合并提取液， 提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:20～40g/ml加入乙醇 溶液进行提取，提取时间2～3h，提取温度70～90℃，提取次数2～3次，合并提取液， 提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:10～50g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间0.5～2h，提取温度40～80℃，提取次数2～3次，合并提取液，提 取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，步 骤2中的乙醇溶液的浓度为50～70wt％。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，步 骤3中的乙醇溶液的浓度为80～90wt％。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，步 骤4中的乙醇溶液的浓度为30～80wt％。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，步 骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的胶囊含量 为0.15g。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所用桔梗始载 于《神农本草经》，为桔梗科桔梗属植物，别名铃铛花、和尚帽。其性平、味甘苦辛；归肺、胃经；具有宣肺、利咽、祛痰、排脓等功效。桔梗含有各种活性成分，如皂苷、多糖、 挥发油等活性成分，这些活性成分具有广泛的生物活性作用，如抗肿瘤、免疫调节、祛痰 镇咳平喘等。常用于治疗治疗呼吸道疾病、腹痛、痢疾等疾病。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所用黑木耳， 味甘，性平，具有清肺止血、安神润燥的功效。研究表明，黑木耳含有多糖、蛋白质、黑色素等物质，其中多糖含量最高，有着止咳化痰、降血糖、降血脂、抗氧化的作用。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所用罗汉果为 葫芦科罗汉果属多年生攀援藤本植物。罗汉果具有清热润肺、保肝护肝、利咽开音、提高 机体免疫功能、降低血糖、抗肿瘤等多种功效。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所用薄荷为唇 形科薄荷属多年生宿根性草本植物，薄荷作为传统中药，主要治疗流行性感冒、头疼、咽 喉、牙床肿痛。现代药理学研究表明，薄荷具有抗氧化、抗菌、抗辐射、降血压等生物活性。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，使用时将所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂胶囊装入药粉吸入器中，用药方 法为：
(1)打开：一手持吸入器外壳的下半部分，一手持外壳的上半部分并向外打开，露出白 色吸嘴，手持吸嘴下缘向外打开同外壳打开方向，露出胶囊放置孔；
(2)备药：取一粒胶囊直立放入胶囊孔，然后将吸嘴关上，直到听到“咔哒”声，表明放 药完毕。保持装置直立，右手大拇指用力按压吸入器外壳边缘的针柄1-2次，此时，胶囊表面会被刺穿数个小孔；
(3)吸药：握住吸入器，保持装置直立，调整呼吸，先将气体慢慢呼出，再将吸嘴放入 口中，双唇完全包住吸嘴，尽量深而快速的吸气，将吸入器从口中拿出，继续屏气约5-10秒，在没有不舒服的情况下尽量屏住呼吸，然后经鼻将气体慢慢呼出；
(4)检查：将胶囊孔打开，查看胶囊内的药粉是否完全吸尽，如还有药粉，则重复步骤(3)，如已吸尽，则把胶囊空壳取出丢弃；
(5)关闭：将吸嘴、吸入器外壳依次盖好。
本发明的有益效果为：
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，肺吸入给药中 药干粉吸入剂不使用抛射剂或溶剂，靠患者自主呼吸产生的气流使药物粉末雾化，进而使 药物粉末传递到肺部，能够直接将中药中有效成分运送至肺部发挥疗效，避免肝脏的首过 效应，降低了药物副作用的发生率，起着安全、靶向的作用。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的使用效果：止 咳、化痰、治疗支气管哮喘、咳嗽症状减轻抑制炎症。
本发明所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的用量，10微 克/次，每日1～2次。
具体实施方式
具体实施方式一：
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、 薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5份、黑木耳提取物的重量份数 为3份、罗汉果提取物的重量份数为1份、薄荷提取物的重量份数为0.2份，辅料2份。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，辅料为 糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂的混合物，所述的糖为乳糖，所述的醇为甘露醇，所述的 氨基酸为丙氨酸，所述的环糊精为乙酰环糊精，所述的磷脂为大豆磷脂，所述的乳糖、甘 露醇、丙氨酸、乙酰环糊精和大豆磷脂的质量比为10:1:8:1:1。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一 种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，包括如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉； 将桔梗干粉中按照料液比为1:25g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间2h，提取温度90℃， 提取次数3次，合并滤液，减压浓缩后，烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:34g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间2h，提取温度62℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:25g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间2h，提取温度70℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:20g/ml加入乙醇溶液进行 提取，提取时间1h，提取温度60℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓 缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤2中的乙醇溶液的浓度为50wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤3中的乙醇溶液的浓度为80wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤4中的乙醇溶液的浓度为50wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的胶囊 含量为0.15g。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，进行动物 死亡率实验如下：选取健康小鼠体重为18-22克，雌雄各半。给予肺炎双球菌悬液给各组小鼠腹腔注射造成感染，制造模型小鼠。阳性对照组给予先锋，模型高、中、 低三个剂量组给予本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉 吸入剂，吸入7天，每天1次。空白对照组和模型对照组给予生理盐水灌胃。统计 一周内各组动物死亡率，实验结果如表1所示：
表1动物死亡率对照表
从表1中能够看出，本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药 干粉吸入剂三个剂量能明显降低肺炎双球菌感染小鼠的死亡率(P<0.01)；先锋霉 素也可以明显降低小鼠的死亡率(P<0.01)。
具体实施方式二：
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、 薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5份、黑木耳提取物的重量份数 为3份、罗汉果提取物的重量份数为1份、薄荷提取物的重量份数为0.2份，辅料2份。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，辅料为 糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂的混合物，所述的糖为蔗糖，所述的醇为山梨醇，所述的 氨基酸为甘氨酸，所述的环糊精为乙酰环糊精，所述的磷脂为卵磷脂，所述的蔗糖、山梨 醇、甘氨酸、乙酰环糊精和卵磷脂的质量比为10:1:8:1:1。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一 种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，包括如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉； 将桔梗干粉中按照料液比为1:20g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间2h，提取温度80℃， 提取次数2次，合并滤液，减压浓缩后、烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:45g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间1h，提取温度80℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:30g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间2h，提取温度70℃，提取次数3次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:25g/ml加入乙醇溶液进行 提取，提取时间1h，提取温度50℃，提取次数3次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓 缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤2中的乙醇溶液的浓度为50wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤3中的乙醇溶液的浓度为85wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤4中的乙醇溶液的浓度为65wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的胶囊 含量为0.15g。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂进行镇咳 动物实验如下：选取健康小鼠18-20g，雌雄各半，实验时，各组正常给予吸入剂，待1h后(可待因组30min)，让小鼠置于恒压氨水喷雾装置内，接受恒压氨水喷雾，氨水喷雾 时间按等比级数递增，计算小鼠半数引咳时间(EDT50)，按公式计算R值(R值大于 130％有镇咳作用，R值大于150％有明显镇咳作用，实验结果如表2所示：
表2动物镇咳效果对照表
从表2中能够看出，本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药 干粉吸入剂的三个剂量组对氨水引咳均具有抑制作用(R大于130)，可待因也具有 明显镇咳作用。
具体实施方式三：
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、 薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为10份、黑木耳提取物的重量份数为5份、罗汉果提取物的重量份数为1份、薄荷提取物的重量份数为1份，辅料3份。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，辅料为 糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂的混合物，所述的糖为葡萄糖，所述的醇为木糖醇，所述 的氨基酸为丙氨酸，所述的环糊精为乙酰环糊精，所述的磷脂为大豆磷脂，所述的葡萄糖、 木糖醇、丙氨酸、乙酰环糊精和大豆磷脂的质量比为10:1:8:1:1。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一 种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，包括如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉； 将桔梗干粉中按照料液比为1:15g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间2h，提取温度80℃， 提取次数2次，合并滤液，减压浓缩后，烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:50g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间2h，提取温度70℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:40g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间2h，提取温度90℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸 发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:15g/ml加入乙醇溶液进行 提取，提取时间1h，提取温度70℃，提取次数2次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓 缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤2中的乙醇溶液的浓度为50wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤3中的乙醇溶液的浓度为90wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤4中的乙醇溶液的浓度为75wt％。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方 法，步骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的胶囊 含量为0.15g。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，采用燃烧 法模拟雾霾环境进行小鼠实验，选取健康小鼠(40只)，共分成5组，每组8只，体重 25±2g，采用燃烧法模拟雾霾环境，将阳性药物组吸入布地奈德6mL(每周1、3、5给 药，连续3周)，将本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸 入剂的高、低剂量组分别吸入100mg/kg、50mg/kg(每周1、3、5给药，连续3周)， 每天给予雾化吸入剂吸入给药，记录各组治疗效果。
本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，对照组 咳嗽积分治疗前(1.89±0.66)分，治疗后(1.27±0.31)分，本实施方式所述的一种治疗雾 霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂组咳嗽积分治疗前(1.92±0.70)分，治疗后 (0.42±0.20)分。两组治疗前差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后咳嗽积分差异有统计学意义(P<0.05)。本实施方式所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂具有治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的作用。
具体实施方式四：
一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，所述的一种治疗雾霾天气引 起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、 薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5～10份、黑木耳提取物的重量 份数为2～8份、罗汉果提取物的重量份数为0.5～2份、薄荷提取物的重量份数为0.1～2份，辅料0.1～10份。
具体实施方式五：
根据具体实施方式四所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂， 所述的辅料为糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂中的一种或几种的混合物。
具体实施方式六：
根据具体实施方式四所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂， 所述的糖为乳糖、果糖、蔗糖、葡萄糖中的一种或几种的混合物；所述的醇为甘露醇、木 糖醇、山梨醇中的一种或几种的混合物；所述的氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸中的一种或几种的混合物；所述的环糊精为乙酰环糊精、羧甲基环糊精、硫酸酯环糊精中的一种或几种的混合物；所述的磷脂为大豆磷脂、卵磷脂中的一种或几种的混合物。
具体实施方式七：
根据具体实施方式四所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂， 所述的糖为果糖，所述的醇为木糖醇，所述的氨基酸为门冬氨酸，所述的环糊精为羧甲基 糊精，所述的磷脂为大豆磷脂，所述的果糖、木糖醇、门冬氨酸、羧甲基糊精和大豆磷脂 的质量比为10:1:8:1:1。
具体实施方式八：
根据具体实施方式四所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂， 所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
具体实施方式九：
根据具体实施方式四所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂 的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉； 将桔梗干粉中按照料液比为1:5～45g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间1～3h，提取温 度70～100℃，提取次数1～5次，合并滤液，减压浓缩后，烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:30～50g/ml加入乙醇 溶液进行提取，提取时间1～2h，提取温度50～80℃，提取次数2～3次，合并提取液， 提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:20～40g/ml加入乙醇 溶液进行提取，提取时间2～3h，提取温度70～90℃，提取次数2～3次，合并提取液， 提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:10～50g/ml加入乙醇溶液 进行提取，提取时间0.5～2h，提取温度40～80℃，提取次数2～3次，合并提取液，提 取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述 的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
具体实施方式十：
根据具体实施方式九所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂 的制备方法，步骤2中的乙醇溶液的浓度为50～70wt％。
具体实施方式十一：
根据具体实施方式九所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂 的制备方法，步骤3中的乙醇溶液的浓度为80～90wt％。
具体实施方式十二：
根据具体实施方式九所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂 的制备方法，步骤4中的乙醇溶液的浓度为30～80wt％。
具体实施方式十三：
根据具体实施方式九所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂 的制备方法，步骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入 剂的胶囊含量为0.15g。

Claims (10)

1.一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，其特征在于：所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂主要是由桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料制成，所述的桔梗提取物的重量份数为5～10份、黑木耳提取物的重量份数为2～8份、罗汉果提取物的重量份数为0.5～2份、薄荷提取物的重量份数为0.1～2份，辅料0.1～10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，其特征在于：所述的辅料为糖、醇、氨基酸、环糊精、磷脂中的一种或几种的混合物。
3.根据权利要求2所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，其特征在于：所述的糖为乳糖、果糖、蔗糖、葡萄糖中的一种或几种的混合物；所述的醇为甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或几种的混合物；所述的氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸中的一种或几种的混合物；所述的环糊精为乙酰环糊精、羧甲基环糊精、硫酸酯环糊精中的一种或几种的混合物；所述的磷脂为大豆磷脂、卵磷脂中的一种或几种的混合物。
4.根据权利要求3所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，其特征在于：所述的糖为乳糖，所述的醇为甘露醇，所述的氨基酸为丙氨酸，所述的环糊精为乙酰环糊精，所述的磷脂为大豆磷脂，所述的乳糖、甘露醇、丙氨酸、乙酰环糊精和大豆磷脂的质量比为10:1:8:1:1。
5.根据权利要求1所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂，其特征在于：所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的粒径为0.5μm～100μm。
6.一种权利要求1-5之一所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤1、桔梗提取物的制备：桔梗去皮，洗净，置于干净托盘上于通风口处风干2天后，置于于烘箱中50℃烘干，烘干后置于粉碎机中粉碎，过40～60目筛，得桔梗干粉；将桔梗干粉中按照料液比为1:5～45g/ml加入蒸馏水进行提取，提取时间1～3h，提取温度70～100℃，提取次数1～5次，合并滤液，减压浓缩后，烘干得到桔梗提取物，待用；
步骤2、黑木耳提取物的制备：黑木耳粉碎后，按照料液比为1:30～50g/ml加入乙醇溶液进行提取，提取时间1～2h，提取温度50～80℃，提取次数2～3次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到黑木耳提取物，待用；
步骤3、罗汉果提取物的制备：罗汉果粉碎后，按照料液比为1:20～40g/ml加入乙醇溶液进行提取，提取时间2～3h，提取温度70～90℃，提取次数2～3次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到罗汉果提取物，待用；
步骤4、薄荷提取物的制备：薄荷粉碎后，按照料液比为1:10～50g/ml加入乙醇溶液进行提取，提取时间0.5～2h，提取温度40～80℃，提取次数2～3次，合并提取液，提取液经旋转蒸发浓缩、干燥、研磨后过100目筛，得到薄荷提取物，待用；
步骤5、按照重量份数分别称取桔梗提取物、黑木耳提取物、罗汉果提取物、薄荷提取物、辅料，混合均匀后，通过粉碎、喷雾干燥制成吸入用粉末，包装入胶囊，得到所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂。
7.根据权利要求6所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，其特征在于：步骤2中的乙醇溶液的浓度为50～70wt％。
8.根据权利要求6所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，其特征在于：步骤3中的乙醇溶液的浓度为80～90wt％。
9.根据权利要求6所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，其特征在于：步骤4中的乙醇溶液的浓度为30～80wt％。
10.根据权利要求6所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的制备方法，其特征在于：步骤5中胶囊中所述的一种治疗雾霾天气引起呼吸系统疾病的中药干粉吸入剂的胶囊含量为0.15g。
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