CN110141639A - 一种温肾益气的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种温肾益气的中药制剂，其原料组成及其重量份比为：党参9‐11、鹿茸7‐9、炒制巴戟天9‐11、炒制杜仲9‐11、淫羊藿9‐11、淡附片7‐9、冬虫夏草2‐4、肉桂2‐4、醋制五味子9‐11、甘草9‐11、玉米须3‐5、茯苓7‐9、牡丹皮7‐9、泽泻7‐9、当归11‐13、菟丝子9‐11、补骨脂9‐11、丁香2‐4、益母草2‐4，制备时，先将各原料进行干燥及粉碎过筛，再依次混合制丸、灭菌即得。本方不仅能够补肾调精，还可补血益气，并改善阴虚火旺之状。

Description

一种温肾益气的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种温肾益气的中药制剂及其制备方法。

背景技术

传统中医理论非常重视“肾气”与健康的关系，认为肾为先天之本，仓五脏六腑之精气，肾藏精主生殖，肾主骨生髓化血通于脑，肾精的盛衰决定着人体的生长、发育与生殖。《神农本草经》中记载的淫羊藿、鹿茸、巴戟天等均为补肾良药，在临床上有着极为广泛的应用。

中国专利：授权公告号为CN100342867C，授权公告日为2007年10月17日的发明专利公开了一种补肾壮阳药，主要由冬虫夏草、人参、鹿茸、鹿肾、西洋参、北黄芪、海马、肉桂、黑附片、熟地、巴戟天、葫芦巴、龟板胶、阿胶、紫河车、狗肾、杜仲、补骨脂等中药组成。虽然该处方以补肾为主，对心、肝、脾、肺兼顾，通过对人体整体机能的调理，达到壮阳的目的，但方中多采用温补药材，容易出现阴虚火旺之状。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的容易出现阴虚火旺之状的问题，提供可改善上述问题的一种温肾益气的中药制剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：

一种温肾益气的中药制剂，其原料组成及其重量份比为：党参9‐11、鹿茸7‐9、炒制巴戟天9‐11、炒制杜仲9‐11、淫羊藿9‐11、淡附片7‐9、冬虫夏草2‐4、肉桂2‐4、醋制五味子9‐11、甘草9‐11、玉米须3‐5、茯苓7‐9、牡丹皮7‐9、泽泻7‐9、当归11‐13、菟丝子9‐11、补骨脂9‐11、丁香2‐4、益母草2‐4。

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参10、鹿茸8、炒制巴戟天10、炒制杜仲10、淫羊藿10、淡附片8、冬虫夏草3、肉桂3、醋制五味子10、甘草10、玉米须4、茯苓8、牡丹皮8、泽泻8、当归12、菟丝子10、补骨脂10、丁香3、益母草3。

一种所述温肾益气的中药制剂的制备方法，其依次包括以下步骤：

药材前处理：先将各原料按所需比例切作炮制，再对其进行干燥及粉碎过筛；

混合制丸：先将粉碎过筛后的各原料混合均匀以得到混合原料，再将混合原料与蜂蜜水混合制成软材，然后将软材置于制丸机中塑制成湿丸，接着对湿丸进行灭菌即可，其中，所述蜂蜜水由炼制蜂蜜与水按重量比1∶3.3混合而成，所述混合原料与蜂蜜水的重量比为2∶1。

所述药材前处理步骤中，党参、炒制巴戟天、炒制杜仲、淫羊藿、淡附片、肉桂、牡丹皮、泽泻、当归的干燥温度为65‐75℃，鹿茸、醋制五味子捣烂后于55‐65℃下干燥，冬虫夏草的干燥温度为35‐45℃，各原料干燥后的含水量为5%‐8%，且粉碎后需要过100目筛；

所述混合制丸步骤中，湿丸的直径为5mm，灭菌的温度为100‐110℃，灭菌时间为30‐40min。

所述混合制丸步骤中，炼制蜂蜜的含水量为14%‐16%，其采用以下工艺制得：

先将蜂蜜加热熔化后过120目筛以除去杂质，再于116‐118℃下炼制至出现分布均匀的谈黄色气泡的中蜜即可。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明一种温肾益气的中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参9‐11、鹿茸7‐9、炒制巴戟天9‐11、炒制杜仲9‐11、淫羊藿9‐11、淡附片7‐9、冬虫夏草2‐4、肉桂2‐4、醋制五味子9‐11、甘草9‐11、玉米须3‐5、茯苓7‐9、牡丹皮7‐9、泽泻7‐9、当归11‐13、菟丝子9‐11、补骨脂9‐11、丁香2‐4、益母草2‐4，方中除采用鹿茸、炒制巴戟天、淫羊藿、冬虫夏草等温肾壮阳、填髓生精的药物外，还添加有党参、甘草、玉米须、茯苓、牡丹皮、泽泻和益母草，党参与甘草、玉米须、茯苓配伍，在补中益气的同时还能改善肾脏功能，提高机体的抵抗力，泽泻可直达肾与膀胱以淡渗利湿，配茯苓可加强利水的作用，加入牡丹皮和益母草，在利水的同时可佐以活血的功效，上述配方可有效改善阴虚火旺之状，不仅对因先天禀赋不足或后天饮食失调造成的肾脾两亏，久病气虚、伤及肾阳，病患局部漫肿、僵硬、冷痛、溃后流脓清稀，男子阳痿不举或精冷早泄、妇女宫寒不孕、白带清稀疗效显著，而且对老年体衰、肾阳不充或劳碌极度、阳髓汗泻等症有确切的疗效。因此，本发明不仅能够补肾调精，还可补血益气，并改善阴虚火旺之状。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容。

一种温肾益气的中药制剂，其原料组成及其重量份比为：党参9‐11、鹿茸7‐9、炒制巴戟天9‐11、炒制杜仲9‐11、淫羊藿9‐11、淡附片7‐9、冬虫夏草2‐4、肉桂2‐4、醋制五味子9‐11、甘草9‐11、玉米须3‐5、茯苓7‐9、牡丹皮7‐9、泽泻7‐9、当归11‐13、菟丝子9‐11、补骨脂9‐11、丁香2‐4、益母草2‐4。

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参10、鹿茸8、炒制巴戟天10、炒制杜仲10、淫羊藿10、淡附片8、冬虫夏草3、肉桂3、醋制五味子10、甘草10、玉米须4、茯苓8、牡丹皮8、泽泻8、当归12、菟丝子10、补骨脂10、丁香3、益母草3。

一种所述温肾益气的中药制剂的制备方法，其依次包括以下步骤：

药材前处理：先将各原料按所需比例切作炮制，再对其进行干燥及粉碎过筛；

混合制丸：先将粉碎过筛后的各原料混合均匀以得到混合原料，再将混合原料与蜂蜜水混合制成软材，然后将软材置于制丸机中塑制成湿丸，接着对湿丸进行灭菌即可，其中，所述蜂蜜水由炼制蜂蜜与水按重量比1∶3.3混合而成，所述混合原料与蜂蜜水的重量比为2∶1。

所述药材前处理步骤中，党参、炒制巴戟天、炒制杜仲、淫羊藿、淡附片、肉桂、牡丹皮、泽泻、当归的干燥温度为65‐75℃，鹿茸、醋制五味子捣烂后于55‐65℃下干燥，冬虫夏草的干燥温度为35‐45℃，各原料干燥后的含水量为5%‐8%，且粉碎后需要过100目筛；

所述混合制丸步骤中，湿丸的直径为5mm，灭菌的温度为100‐110℃，灭菌时间为30‐40min。

所述混合制丸步骤中，炼制蜂蜜的含水量为14%‐16%，其采用以下工艺制得：

先将蜂蜜加热熔化后过120目筛以除去杂质，再于116‐118℃下炼制至出现分布均匀的谈黄色气泡的中蜜即可。

本发明的原理说明如下：

本发明的具体功效说明如下：

1、先天禀赋不足，后天饮食失调造成肾脾两亏，营养吸收不良而虚弱，主要症状表现为：面色晃白，形寒肢冷，小便清长，大便溏泄，时发时止，经久不愈。

2、久病气虚、伤及肾阳，或房事不节、肾阳消耗以致疾病久经不愈，主要症状表现为：面色晦暗、尿少浮肿如慢性肾炎，肾功能衰竭（尿毒症）。

3、病患局部漫肿、僵硬、冷痛、溃后流脓清稀，久不愈合，如淋巴结核，骨结核，骨髓炎、褥疮等。

4、男子阳痿不举或精冷早泄，妇女宫寒不孕、白带清稀；性欲减退，腰膝酸重，眩晕耳鸣。

5、老年体衰、肾阳不充，或劳碌极度、阳髓汗泻，主要症状表现为：形寒肢冷，神疲乏力，腰膝冷痛，小便频数，目暗耳聋，心悸自汗。

本发明在剂型上为丸剂，具有携带方便、便于服用、药品稳定性高、作用迅速、生物利用度高的特点，符合临床用药的需要。其制备工艺流程简单，以蜂蜜水为溶媒，遵循了传统制备工艺，降低了生产成本，节约了能源，无环境污染，符合中药产业现代化的要求。

实施例1：

一种温肾益气的中药制剂，其原料组成及其重量份比为：党参10、鹿茸8、炒制巴戟天10、炒制杜仲10、淫羊藿10、淡附片8、冬虫夏草3、肉桂3、醋制五味子10、甘草10、玉米须4、茯苓8、牡丹皮8、泽泻8、当归12、菟丝子10、补骨脂10、丁香3、益母草3。

制备时，其依次按照以下步骤进行：

药材前处理：先将各原料按所需比例切作炮制，再对其进行干燥及粉碎过筛，其中，党参、炒制巴戟天、炒制杜仲、淫羊藿、淡附片、肉桂、牡丹皮、泽泻、当归的干燥温度为70℃，鹿茸、醋制五味子捣烂后于60℃下干燥，冬虫夏草的干燥温度为40℃，各原料干燥后的含水量为5%‐8%，且粉碎后需要过100目筛；

混合制丸：先将粉碎过筛后的各原料混合均匀以得到混合原料，再将混合原料与含水量为15%的蜂蜜水混合制成软材，然后将软材置于制丸机中塑制成直径为5mm的湿丸，接着于105℃下对湿丸灭菌35min即可，其中，所述蜂蜜水由炼制蜂蜜与水按重量比1∶3.3混合而成，所述混合原料与蜂蜜水的重量比为2∶1，所述炼制蜂蜜采用以下工艺制得：

先将蜂蜜加热熔化后过120目筛以除去杂质，再于116‐118℃下炼制至出现分布均匀的谈黄色气泡的中蜜即可。

实施例2：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参9、鹿茸7、炒制巴戟天9、炒制杜仲9、淫羊藿9、淡附片7、冬虫夏草2、肉桂2、醋制五味子9、甘草9、玉米须3、茯苓7、牡丹皮7、泽泻7、当归11、菟丝子9、补骨脂9、丁香2、益母草2。

实施例3：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参11、鹿茸9、炒制巴戟天11、炒制杜仲11、淫羊藿11、淡附片9、冬虫夏草4、肉桂4、醋制五味子11、甘草11、玉米须5、茯苓9、牡丹皮9、泽泻9、当归13、菟丝子11、补骨脂11、丁香4、益母草4。

以下通过临床试验证明本发明的有益效果。

临床疗效

一、对象：40例病人，主要临床表现为腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多，精神萎靡，其中，年龄21‐30岁，2例，年龄31‐40岁，8例，年龄41‐50岁，10例，年龄51‐60岁，16例，年龄61‐70岁，4例。将上述各年龄段人群平均分成治疗组和对照组两组。

治疗方法：

治疗组：在进行基本西医治疗的基础上口服本丸剂，每日早晚各1次，一次6粒，红糖水或温开水送服。

对照组：仅进行基本的西医治疗。

疗程：2个月。

两组临床疗效比较：

治疗组临床显效4例，有效12例，无效4例，总有效率为80%；对照组临床显效2例，有效9例，无效9例，总有效率为55%。以上两组比较有显著差异。

两组均未见不良反应。

二、对象：50例经诊断为慢性肾炎的病人，其中，年龄21‐30岁，2例，年龄31‐50岁，30例，年龄51‐60岁，12例，年龄61‐70岁，6例。将上述各年龄段人群平均分成治疗组和对照组两组。

治疗方法：

治疗组：在进行基本西医治疗的基础上口服本丸剂，每日早晚各1次，一次6粒，温开水送服。

对照组：仅进行基本的西医治疗。

疗程：3个月。

两组临床疗效比较：

治疗组临床显效5例，有效17例，无效3例，总有效率为88%；对照组临床显效2例，有效13例，无效10例，总有效率为60%。以上两组比较有显著差异。

三、对象：40例病人，其中，经诊断为淋巴结核的病人20例，经诊断为骨髓炎的病人20例，年龄21‐30岁，4例，年龄31‐40岁，10例，年龄41‐50岁，12例，年龄51‐60岁，14例，年龄61‐70岁，4例。将上述各年龄段人群平均分成治疗组和对照组两组。

治疗方法：

治疗组：在进行基本西医治疗的基础上口服本丸剂，每日早晚各1次，一次6粒，温开水送服。

对照组：仅进行基本的西医治疗。

疗程：2个月。

两组临床疗效比较：

治疗组临床显效4例，有效11例，无效6例，总有效率为75%；对照组临床显效2例，有效9例，无效9例，总有效率为55%。以上两组比较有显著差异。

典型病例

例1：龚某，男，22岁，主诉：面色晃白、形寒肢冷、小便清长、大便溏泄，时发时止，诊断为因先天禀赋不足、后天饮食失调造成肾脾两亏，营养吸收不良而虚弱。予以本发明药物治疗，姜枣汤送服，每次6粒，一日3次。治疗3月余后诸症消除而康复。

例2：陈某，男，41岁，主诉：颈项两侧有较大结块，皮核粘连，有的结核之间互相融合成块，推之不移，有疼痛感，且伴有轻度低热，食欲不振症状。诊断为淋巴结核。予以本发明药物治疗，温开水送服，每次6粒，一日3次。治疗1个月时症状减轻，治疗5月余后症状消失。

例3：邹某，女，35岁，主诉：宫寒不孕，白带清稀，腰膝酸重。予以本发明药物治疗，淡盐汤送服，每次6粒，每日早晚各1次。治疗半年，症状消失、痊愈。

例4：唐某，男，67岁，主诉：形寒肢冷、神疲乏力、腰膝冷痛、小便频数、目暗耳聋、心悸自汗。予以本发明药物治疗，红糖水送服，每次6粒，每日早晚各1次。治疗4个月时，症状明显减轻，继续巩固治疗半年余，症状消除。

Claims (5)

1.一种温肾益气的中药制剂，其特征在于：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参9‐11、鹿茸7‐9、炒制巴戟天9‐11、炒制杜仲9‐11、淫羊藿9‐11、淡附片7‐9、冬虫夏草2‐4、肉桂2‐4、醋制五味子9‐11、甘草9‐11、玉米须3‐5、茯苓7‐9、牡丹皮7‐9、泽泻7‐9、当归11‐13、菟丝子9‐11、补骨脂9‐11、丁香2‐4、益母草2‐4。

2.根据权利要求2所述的一种温肾益气的中药制剂，其特征在于：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：党参10、鹿茸8、炒制巴戟天10、炒制杜仲10、淫羊藿10、淡附片8、冬虫夏草3、肉桂3、醋制五味子10、甘草10、玉米须4、茯苓8、牡丹皮8、泽泻8、当归12、菟丝子10、补骨脂10、丁香3、益母草3。

3.一种权利要求1所述的温肾益气的中药制剂的制备方法，其特征在于：

该制备方法依次包括以下步骤：

药材前处理：先将各原料按所需比例切作炮制，再对其进行干燥及粉碎过筛；

混合制丸：先将粉碎过筛后的各原料混合均匀以得到混合原料，再将混合原料与蜂蜜水混合制成软材，然后将软材置于制丸机中塑制成湿丸，接着对湿丸进行灭菌即可，其中，所述蜂蜜水由炼制蜂蜜与水按重量比1∶3.3混合而成，所述混合原料与蜂蜜水的重量比为2∶1。

4.根据权利要求3所述的一种温肾益气的中药制剂的制备方法，其特征在于：

所述药材前处理步骤中，党参、炒制巴戟天、炒制杜仲、淫羊藿、淡附片、肉桂、牡丹皮、泽泻、当归的干燥温度为65‐75℃，鹿茸、醋制五味子捣烂后于55‐65℃下干燥，冬虫夏草的干燥温度为35‐45℃，各原料干燥后的含水量为5%‐8%，且粉碎后需要过100目筛；

所述混合制丸步骤中，湿丸的直径为5mm，灭菌的温度为100‐110℃，灭菌时间为30‐40min。

5.根据权利要求3或4所述的一种温肾益气的中药制剂的制备方法，其特征在于：

所述混合制丸步骤中，炼制蜂蜜的含水量为14%‐16%，其采用以下工艺制得：

先将蜂蜜加热熔化后过120目筛以除去杂质，再于116‐118℃下炼制至出现分布均匀的谈黄色气泡的中蜜即可。