CN103285266B - 一种治疗精神分裂症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗精神分裂症的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：紫河车25-35份、浮小麦15-22份、枸杞15-22份、酸枣仁15-22份、淫羊藿15-22份、石菖蒲8-13份、龙胆草8-13份、绿豆30-40份。本发明的中药组合物配合西药利培酮结合治疗精神分裂症时疗效佳且相对稳定。

Description

一种治疗精神分裂症的中药组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗精神分裂症的中药组合物。

背景技术

精神分裂症是一组严重损害患者身心健康的精神疾病，现代抗精神病药物尤其是经典型药物毒副反应较重，常常因此而导致维持治疗的失败。我国目前有近600万人罹患精神分裂症。现代医学认为精神分裂症是个非常复杂的疾病，是由多种病因交织在一起，突破了机体的防御能力而发病。迄今为止，本病的发病机制尚不完全清楚。

精神分裂症属于中医“癫狂”的范畴，癫证以沉默痴呆、语无伦次、静而多郁为特征；狂证以喧扰不宁、躁妄打骂、动而多怒为特征。因二者在症状上不能截然分开，又能相互转化，故癫狂并称。中医认为癫狂证发生原因与痰气上扰、阴阳失调、七情内伤、气血凝滞有关，亦与先天秉赋和体质强弱有关。《素问·病能论篇》说：“有病狂怒者，此病安生，曰生于阳也。治之奈何，日夺其食即已，……使之服生铁落为饮。”《丹溪心法·癫狂篇》说：“癫属阴，狂属阳，……大率多因痰结于心胸间。

近年来，人们对中西医结合治疗精神分裂症越来越引起重视，长期服用较大剂量西药治疗精神分裂症不可避免出现睡眠障碍、锥体外系副反应，往往导致患者不能接受，不能坚持服药，以致病情复发。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种辅助配合西药治疗精神分裂症的中药组合物。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量实验研究后，最终获得了如下技术方案：

本发明一种治疗精神分裂症的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：紫河车25-35份、浮小麦15-22份、枸杞15-22份、酸枣仁15-22份、淫羊藿15-22份、石菖蒲8-13份、龙胆草8-13份、绿豆30-40份。

上述的治疗精神分裂症的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：紫河车30份、浮小麦18份、枸杞20份、酸枣仁18份、淫羊藿18份、石菖蒲10份、龙胆草10份、绿豆35份。

优选地，上述的治疗精神分裂症的中药组合物是口服制剂。

再进一步优选地，上述的治疗精神分裂症的中药组合物是颗粒剂。

根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性如下：

紫河车：性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功，主治虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。选用健康产妇娩出之干燥胎盘。

浮小麦：为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。

枸杞：选自茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。枸杞治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

酸枣仁：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用鼠李科植物酸枣Z iziphus psinosa Hu的干燥成熟种子。

淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。选用小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）的干燥叶。

石菖蒲：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。来源于天南星科植物石菖蒲的根茎。

龙胆草：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆（Gentiana scabra Bge.）、条叶龙胆（Gentiana manshurica Kitag.）、三花龙胆（Gentiana triflora Pall.）和滇龙胆（Gentiana rigescens Franch.）的根和根茎。

绿豆：清热；消暑；利水；解毒。暑热烦渴；感冒发热；霍乱吐泻；痰热哮喘；头痛目赤；口舌生疮；水肿尿少；疮疡痈肿；风疹丹毒；药物及食物中毒。选用豆科植物绿豆的种子。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

按处方量称取清洗干净的紫河车25-35份、浮小麦15-22份、枸杞15-22份、酸枣仁15-22份、淫羊藿15-22份、石菖蒲8-13份、龙胆草8-13份和绿豆30-40份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

本发明的中药组合物配合西药利培酮结合治疗精神分裂症时疗效佳且相对稳定，另外，西药的用量少，从而使患者的副反应小，近期疗效相似，远期疗效稳定，而且本发明中药组合物还能调整机体，增强免疫功能，有利于精神分裂症的康复治疗。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1 

生药处方：紫河车300克、浮小麦180克、枸杞200克、酸枣仁180克、淫羊藿180克、石菖蒲100克、龙胆草100克、绿豆350克。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精为1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例2 

生药处方：紫河车350克、浮小麦220克、枸杞150克、酸枣仁180克、淫羊藿150克、石菖蒲130克、龙胆草80克、绿豆300克。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精为1：2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例3 

生药处方：紫河车280克、浮小麦180克、枸杞180克、酸枣仁220克、淫羊藿220克、石菖蒲100克、龙胆草130克、绿豆400克。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精为1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例4 本发明中药颗粒剂联合利培酮治疗精神分裂症的试验研究

作为受试者的精神分裂症患者，按如下诊断标准确诊：(1)反复出现言语性幻听；(2)明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯，或思维内容贫乏；(3)思想被插入、被撤走、被播散、思维中断，或强制性思维；(4)被动、被控制，或被洞悉体验；(5)原发性妄想(包括妄想知觉，妄想心境)或其他荒谬的妄想；(6)思维逻辑倒错、病理性象征性思维，或语词新作；(7)情感倒错，或明显的情感淡漠；(8)紧张综合征、怪异行为，或愚蠢行为；(9)明显的意志减退或缺乏。排除器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍。

69例精神分裂症患者，随机分为两组，试验组35例，男19例，女16例；年龄l9-51岁，平均32.4岁；病程9个月-l0年，平均3.6年。对照组34例，男18例，女16例；年龄19-53岁，平均33.1岁；病程6个月-11年，平均3.4年。两组病例性别、年龄、病程等资料，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

试验组患者冲服中药颗粒剂（按照本发明实施例1的处方和工艺制备而成）1袋/d，连续用药两个月。出院后隔天冲服中药颗粒剂1袋，连服4个月；再后隔三天冲服中药颗粒剂1袋，服至1年。于出院时、6个月、1年作出3个时段的疗效评价。同时，试验组患者口服利培酮，起始量lmg/d，两周内逐渐加至2-4mg/d，最高剂量4mg/d。治疗两个月后出院，减至维持量2mg/d。

对照组患者口服利培酮，起始量1 mg/d，两周内逐渐加至2-8 mg/d，最高剂量8 mg/d。治疗两个月后出院，出院后减至维持量2-4mg/d，服至1年。。

疗效标准拟定如下：

显效：症状完全或基本消失，自知力存在；

有效：症状基本消失，部分自知力存在；

无效：症状毫无减轻，自知力未恢复。

两组病例均于入院时和出院时接受《精神症状评定量表》(BPRS)评分；并于6个月和1年跟踪随访，用《治疗时出现的症状量表)(TESS)进行疗效综合评定（参考张明圆《精神科评定量表手册》[M]．北京：人民卫生出版社，2003：81-93，151—152，197—201。）两组患者的BPRS总分和TESS疗效评定比较参见表1、表2。

表1 两组BPRS总分变化比较

                                                    

     注：通过组间比较，出院时两组分值虽然有差别，但是无显著性差异，这表明两组患者在出院时的疗效相近。

表2 两组TESS疗效评定比较[例（%）]

     

     注：两组总有效率比较出院时，差异无统计学意义(P>0.05)，疗效相似；6个月时，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组；1年后比较，差异有统计学意义(P<O.01)，治疗组显著优于对照组。

Claims (3)

1.一种治疗精神分裂症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成：紫河车30份、浮小麦18份、枸杞20份、酸枣仁18份、淫羊藿18份、石菖蒲10份、龙胆草10份、绿豆35份。

2.根据权利要求1所述的治疗精神分裂症的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物是口服制剂。

3.根据权利要求2所述的治疗精神分裂症的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物是颗粒剂。