CN1101204C - 抗癌药剂及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抗癌药剂及其制造方法，其技术特点是采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成，其组分(重量%)为：黑蚂蚁2.13-2.43、沙棘72.2-73.2、莪术14.62-16.67、元胡9.00-9.75。其制造方法为：将沙棘籽、黑蚂蚁分别阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤、蒸馏，两种馏出液合并制得原液，浓度在0.8-0.9；莪术阴干粉碎后，浸泡、过滤，并蒸馏得浓度为0.7-0.9的馏出液；元胡粉碎后经乙醇渗漉、制浸膏、加水过滤、脱色，制得浓度为0.8-0.9洗脱液；原液与莪术馏出液、元胡洗脱液合并后加氯化钠注射水，并经过滤、灭菌后即成产品。
Description
本发明涉及一种药物配方及其制造方法，具体地说是一种抗癌药剂及其制造方法。
我们知道，癌症是世界上最难治愈的病症之一，针对癌症目前市场上有多种药物，但这些药物普遍存在着各种各样的问题，一部分药物治疗效果不很理想，一部分药物虽然有一定的治疗效果，但临床应用对人体的毒副作用很大。
本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种成本低，生产工艺简单，治疗效果好，并且适宜于治疗多种癌症的注射用抗癌药剂及其制造方法。
为达到上述目的，本发明可通过如下措施来实现：
一种抗癌药剂，采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成。它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；
其技术特征是，原料组分(重量)为黑蚂蚁2.13％-2.43％、沙棘72.2％-73.2％、莪术14.62％-16.67％、元胡9.00％-9.75％。
一种制造前述抗癌药剂的方法，它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；
其技术特征是：首先将沙棘籽洗净阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在高温、高压条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将黑蚂蚁洗净阴干，经粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在高温、高压条件下对滤液灭菌消毒，馏出液泠却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在高温、高压条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药剂，
其技术要求是，
浸泡温度为室温(低于30℃)；
原液浓度为0.8％-0.9％；
莪术蒸馏液浓度为0.7％-0.9％；
元胡洗脱液浓度为0.8％-0.9％。
本发明抗癌药剂成本低，生产工艺简单，治疗效果好，做为注射液适宜于治疗多种癌症。
下面结合实施例对发明作进一步的描述：
实施例一：
本实施例抗癌药剂采用黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡为原料制得，其组分(量重％)为黑蚂蚁2.13、沙棘籽72.2、莪术16.67、元胡9.0，四种原料总重量为41千克。首先将沙棘籽冼净后阴干，粉碎成粗粉，加去离子水89000ml，在室温(低于30℃)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水20000ml在室温情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0.36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生大黑蚂蚁冼净后阴干，经粉碎后加去离子水22000ml，在室温条件下浸泡20-30小时后过滤，滤渣再加去离子水10000ml，室温浸泡20-30小时，然后将两次滤液合并，在0.36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积，保证原液的浓度在0.8％。再将莪术洗净后阴干，粉碎后得粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0.7％，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0.36兆帕、温度在138℃的条件下消毒灭菌，馏出液冷却后备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水进行过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得浓度为0.8％的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液与元胡洗脱液合并后加入注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0.36兆帕、温度为138℃的条件下灭菌后即制成本发明所述的抗癌药剂。
实施例二：
本实施例抗癌药剂采用黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡为原料制得，其组分(量重％)为黑蚂蚁2.43、沙棘73.2、莪术14.62、元胡9.75，四种原料总重量为41千克。首先将沙棘籽冼净后阴干，粉碎成粗粉，加去离子水89000ml，在室温(低于30℃)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水20000ml在室温情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0.4兆帕压力、温度为130℃的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生大黑蚂蚁冼净后阴干，经粉碎后加去离子水22000ml，在室温条件下浸泡20-30小时后过滤，滤渣再加去离子水10000ml，室温浸泡20-30小时，然后将两次滤液合并，在0.4兆帕压力、温度为130℃的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积，保证原液的浓度在0.9％。再将莪术洗净后阴干，粉碎后得粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0.9％，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0.4兆帕、温度在130℃的条件下消毒灭菌，馏出液冷却后备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水进行过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得浓度为0.9％的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液与元胡洗脱液合并后加入注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0.4兆帕、温度为130℃的条件下灭菌后即制成本发明所述的抗癌药剂。
本发明还可通过如下实施例来实现：具体的生产方法及原料总重量与实施例一、实施例二相同，下面不再重复。
实施例三：
生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为：
黑蚂蚁2.25、沙棘72.8、莪术15.6、元胡9.35。
在加工过程中具体的条件要求为：
浸泡温度为室温(低于30℃)；
浸泡时间为20-30小时；
消毒、灭菌时温度为145℃，压力为0.38兆帕；
原液浓度为0.85％；
莪术蒸馏液浓度为0.75％；
元胡洗脱液浓度为0.85％。
实施例四：
生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为：
黑蚂蚁2.37、沙棘73.0、莪术15.08、元胡9.55。
在加工过程中具体的条件要求为：
浸泡温度为室温(低于30℃)；
浸泡时间为20-30小时；
消毒、灭菌时温度为140℃，压力为0.35兆帕；
原液浓度为0.83％；
莪术蒸馏液浓度为0.78％；
元胡洗脱液浓度为0.86％。
实施例五：
生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为：
黑蚂蚁2.4、沙棘72.4、莪术15.5、元胡9.7。
在加工过程中具体的条件要求为：
浸泡温度为室温(低于30℃)；
浸泡时间为20-30小时；
消毒、灭菌时温度为128℃，压力为0.41兆帕；
原液浓度为0.84％；
莪术蒸馏液浓度为0.73％；
元胡洗脱液浓度为0.87％。
实施例六：
生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为：
黑蚂蚁2.3、沙棘72.3、莪术16.2、元胡9.2
在加工过程中具体的条件要求为：
浸泡温度为室温(低于30℃)；
浸泡时间为20-30小时；
消毒、灭菌时温度为136℃，压力为0.43兆帕；
原液浓度为0.88％；
莪术蒸馏液浓度为0.76％；
元胡洗脱液浓度为0.84％。
本发明组方中野生黑蚂蚁有扶正固本的功效，能补肾驱寒、养肝荣筋、祛瘀通路，其补肾功能优著。沙棘籽具有活血散阏、消食化滞、生津止渴、清热解毒、止咬祛痰功效。莪术能行气破血，消积止痛。元胡具有活血、利气、止痛等功效。组方中以大黑蚂蚁为君药，显其补肾固本、养肝荣筋、扶正祛邪之组方原则；沙棘籽清热生津、活血散瘀为处方中臣药；莪术行气破血，消瘀止痛为佐药；元胡行气活血止痛为使。四味药配伍，具有扶正固本、祛痰通路、软肾散结之功效。组方中以君药显著的扶祛邪、补肾固阳、养肝荣筋之功，配伍沙棘清热、生津、收敛之力倍显组方扶正固本、养肝荣筋之旨，沙棘活血散瘀、消食化滞，佐、使二味莪术、元胡行气破血消积止痛，配合君药祛瘀通络功效，更显扶正祛邪、祛瘀通路、软坚散结的扶正祛病的组方原则，更加大组方临床治疗之功效。
本发明能抑制杀灭癌细胞，但对机体正常细胞无损伤。经动物试验及临床使用观察，均未发现任何明显的毒副作用。本发明适用于各种临床早、中、晚期癌的治疗，尤以血癌、肺癌、食道系统的抗癌疗效显著，对子宫肌瘤有特效。对100例多类型癌症患者临床治疗试验中治愈率达33％以上，总有效率达97％以上，显效时间快，平均10-15天，35天为一个疗程。
Claims (2)
1、一种抗癌药剂，采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成，
它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；
其特征在于，原料组分(以重量计)为黑蚂蚁2.13％-2.43％、沙棘72.2％-73.2％、莪术14.62％-16.67％、元胡9.00％-9.75％，各原料组分百分比之和为百分之百。
2、一种制造权利要求1所述抗癌药剂的方法，它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；
其特征在于：首先将沙棘籽洗净阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在高温、高压条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将黑蚂蚁洗净阴干，经粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在高温、高压条件下对滤液灭菌消毒，馏出液泠却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加去离子水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在高温、高压条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药剂；
其技术要求为：
浸泡温度为室温；
原液浓度为0.8％-0.9％；
莪术蒸馏液浓度为0.7％-0.9％；
元胡洗脱液浓度为0.8％-0.9％。
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