CN101062292A - 一种治疗和预防肺癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗和预防肺癌的药物及其制备方法，是由下列重量份的原料制成的药剂：杏仁 20－40 桔梗20－50 红花 20－50 甘草 10－30黄连 30－60 白芨30－70 冰糖 150－300 雪梨 1000－2000大青叶 20－60 金银花 20－50。本发明药物选用常用中药，药源充足，各组分为药典所载，符合药政法规定，并且为口服液，无须煎煮，药味微苦，服用方便。既可单独使用，又可配合放化疗，既能增效，又可减轻放化疗毒副反应，改善生活质量，延长生存期。

Description

一种治疗和预防肺癌的药物及其制备方法

一、技术领域

本发明涉及一种治疗和预防肺癌的药物及其制备方法，更特别的涉及一种以中药为原料治疗和预防肺癌的药物及其制备方法。

二、背景技术

肺癌是常见的恶性肿瘤，其发病率在大城市居前几位，近年来有逐年增加的趋势，肺癌就诊时70％左右已为中晚期，失去手术机会，需要放化疗，虽然近年来放化疗发展很快，但中位生存期并未明显提高。同时部分患者不能接受和/或不愿接受放化疗，愿意接受中医药冶疗，大量数据提示治疗中晚期肿瘤的中医药在改善生活质量、延长生存期方面明显优于放化疗。

三、发明内容

本发明的目的之一是提供一种具有抑瘤、增强免疫功能、改善生活质量、延长生存期的作用的肺癌治疗药物。

本发明的另一目的是提供肺癌治疗药物的制备方法。

本发明的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肺癌发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出滋阴清肺、抗癌散结的中药，按中药理论组方，提取有效成分，使其发挥抗癌、增强免疫功能、改善生活质量，延长生存期作用。

本发明的治疗和预防肺癌的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂：

杏仁    20-40  桔梗    20-50  红花  20-50    甘草  10-30

黄连    30-60  白芨    30-70  冰糖  150-300  雪梨  1000-2000

大青叶  20-60  金银花  20-50。

可以选择的是，本发明的治疗和预防肺癌的药物，各原料的重量份为：

杏仁    30-40  桔梗    25-40  红花  25-40    甘草  10-20

黄连    35-45  白芨    40-60  冰糖  180-250  雪梨  1300-1800

大青叶  30-50  金银花  25-40。

较好的是，本发明的治疗和预防肺癌的药物，各原料的重量份为：

杏仁    38  桔梗    30  红花  30   甘草  15

黄连    40  白芨    50  冰糖  200  雪梨  1500

大青叶  40  金银花  30。

在本发明的治疗和预防肺癌的药物中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型，可以选择的剂型是口服液。

本发明的治疗和预防肺癌的药物的制备方法，是将杏仁、桔梗、红花、甘草、黄连、大青叶、雪梨、金银花和白芨洗净，放入提取罐中，加入2-4倍量的水提取二次(较好的是第一次是4倍量水，第二次是2倍量水)，每次1-3小时(较好的是2小时)，合并二次的提取液，过滤，将过滤后提取液加入熔化后的冰糖，搅拌均匀冷却24小时装瓶。

本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用常用中药，药源充足，各组分为药典所载，符合药政法规定。

2、本发明为口服液，无须煎煮，药味微苦，服用方便。

3、既可单独使用，又可配合放化疗，既能增效，又可减轻放化疗毒副反应，改善生活质量，延长生存期。

4、价廉。

5、可以有治疗和预防二种作用。

以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、量、百分比均为重量单位，所有的原料均可以从市场购得。

四、具体实施方式

实施例1

按以下配比称取原料：

杏仁    250克，    桔梗    250克，  红花  300克，   甘草  200克，

黄连    350克，    白芨    400克，  冰糖  1500克，  雪梨  1000克，

大青叶  300克，    金银花  250克。

将杏仁、桔梗、红花、甘草、黄连、大青叶、雪梨、金银花和白芨洗净，放入提取罐中，加入水提取二次(较好的是第一次是4倍量水，第二次是2倍量水)，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，将过滤后提取液加入熔化后的冰糖，搅拌均匀冷却24小时装瓶。

实施例2

除配比不同于实施例1之外，方法同实施例1

按以下配比称取原料：

杏仁    400克，  桔梗    450克，  红花  450克，   甘草  300克，

黄连    550克，  白芨    600克，  冰糖  3000克，  雪梨  2000克，

大青叶  550克，  金银花  450克。

实施例3

除配比不同于实施例1之外，方法同实施例1

按以下配比称取原料：

杏仁    380克，  桔梗    300克，  红花  300克，   甘草  150克，

黄连    400克，  白芨    500克，  冰糖  2000克，  雪梨  1500克，

大青叶  400克，  金银花  300克。

实施例4

为表明本发明药物对III-IV期原发性肺癌的治疗效果，本发明经150例肺癌患者系统临床观察，随机分为三组患者，空白对照组、本发明口服液组、贞芪扶正胶囊组，每组50例，五组患者的年龄、性别、病理类型、临床分期、卡氏评分分布无显著差异。本发明口服液组每次服药20ml，每日三次；贞芪扶正胶囊组，每次服药6粒，每日2次，共观察2月，为1疗程。

临床试验结果如下表：

从表1可以看出，本发明口服液组癌灶缩小程度与空白对照组有显著性差异，略高于贞芪扶正胶囊组，有较强的抑癌作用。

表2数据表明，本发明口服液组治疗后患者生活质量较治疗前明显改善。

表3数据提示，从疗前与疗后主要症状的对比来看，本发明口服液组对临床症状改善具有较好的效果，在咳嗽、咯痰、气急、咯血、胸痛肩酸和神疲乏力6组症状上与其它两组相比均有显著差异(P＜0.05)。

从表4可以看出，本发明口服液组Th₁/Th₂治疗后较治疗前明显提高，说明其有提高免疫功能作用。

其它：三组患者治疗前后的血常规、肝肾功能、心电图均无明显变化。

                        表1  瘤灶变化情况

组别	例数	CR	PR	NC	PD
						空白对照组本发明口服液组贞芪扶正胶囊组	505050	000	000	102019	20612

                    表2  治疗前后QOL生活质量评分的比较

组别	例数	治疗前	治疗后	P值
					空白对照组本发明口服液组贞芪扶正胶囊组	505050	39.8±5.739.4±6.742.2±7.0	38.4±8.442.6±9.243.2±8.5	0.1650.0060.316

                    表3  三组治疗后症状改善情况的比较

                表4  治疗前后各组Th₁/Th₂比值变化的情况

组别	例数	治疗前	治疗后	P值
					空白对照组本发明口服液组贞芪扶正胶囊组	505050	1.1±0.91.1±0.81.0±1.1	1.2±0.62.2±2.91.2±1.0	0.5930.0270.517

Claims (6)

1、一种治疗和预防肺癌的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂：

杏仁20-40    桔梗20-50    红花20-50    甘草10-30

黄连30-60    白芨30-70    冰糖150-300  雪梨1000-2000

大青叶20-60  金银花20-50。

2、根据权利要求1所述的治疗和预防肺癌的药物，其特征在于各原料的重量份为：

杏仁30-40    桔梗25-40    红花25-40    甘草10-20

黄连35-45    白芨40-60    冰糖180-250  雪梨1300-1800

大青叶30-50  金银花25-40。

3、根据权利要求1所述的治疗和预防肺癌的药物，其特征在于各原料的重量份为：

杏仁38    桔梗30    红花30    甘草15

黄连40    白芨50    冰糖200   雪梨1500

大青叶40  金银花30。

4、根据权利要求1-3之一所述的治疗和预防肺癌的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗和预防肺癌的药物，其特征在于所述的剂型是口服液。

6、根据权利要求1-5之一所述的治疗和预防肺癌的药物的制备方法，其特征在于将杏仁、桔梗、红花、甘草、黄连、大青叶、雪梨、金银花和白芨洗净，放入提取罐中，加入2-4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，将过滤后提取液加入熔化后的冰糖，搅拌均匀冷却24小时装瓶。