CN1383867A - 一种治疗抑郁症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的药物,主要由下列组份制成:桂枝10－15%,白芍10－15%,牡蛎20－25%,龙骨20－25%,柴胡8－13%,五味子5－10%,黄连1－5%,半夏13－18%。其制备方法是:全部药加水煎煮三次,第一次加10倍量水,煎煮2小时,第二次加8倍量水,煎煮1小时,第三次加8倍量水,煎煮0.5小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.2;醇沉,回收乙醇,并浓缩成稠膏状,真空干燥;粉碎成细粉,取细粉、乳糖、糊精,加乙醇适量,制成颗粒;干燥、混匀,分装即得。经临床证明,该药具有化痰安神、交通心肾的作用,适用于治疗痰浊扰心、心肾不交之少寐多梦、心烦躁扰、体倦乏力等抑郁症,且见效快,有效率91.52%,无任何毒副作用。

Description

一种治疗抑郁症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗抑郁症的药物及其制备方法，具体说是一种以天然中草药为原料制成的治疗情绪抑郁低落、焦虑不安、失眠多梦、健忘、心烦躁扰、体倦乏力等抑郁症的纯中药制剂及其制备方法。

背景技术

目前，常用于治疗情绪抑郁低落、焦虑不安、失眠多梦、健忘、心烦躁扰、体倦乏力等抑郁症的药物，多以化学药物为主，比如安眠类药物，这些化学药物虽然见效快，但具有一定毒副作用，长期服用，对人体机能的损害较大，而无副作用的中药制品甚少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的药物及其制备方法，此药物适用于治疗痰浊扰心、心肾不交之少寐多梦、心烦躁扰、情绪低落、体倦乏力等抑郁症，具有化痰安神、交通心肾的作用，且见效快，无任何毒副作用。

本发明治疗抑郁症的药物，主要由下列组份制成：

桂  枝    10-15％，

白  芍    10-15％，

牡  蛎    20-25％，

龙  骨    20-25％，

柴  胡    8-13％，

五味子    5-10％，

黄  连    1-5％，

半  夏    13-18％。

制备本发明药物的优选组份是：

桂  枝    11％，

白  芍    11％，

牡  蛎    22％，

龙  骨    22％，

柴  胡    10％，

五味子    7％，

黄  连    2％，

半  夏    15％。

本发明可按常规方法制成各种剂型。

在各种剂型中优选一种由特殊工艺制成的冲剂，制备方法如下：

A、全部药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，第三次加8倍量水，煎煮0.5小时；

B、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2；

C、醇沉，回收乙醇，并浓缩成稠膏状，真空干燥；

D、粉碎成细粉，取细粉、乳糖、糊精，加乙醇适量，制成颗粒；

E、干燥、混匀，分装(每袋6克)即得。

本发明药物中各味均为天然药材，适用于治疗痰浊扰心、心肾不交之情绪低落、少寐多梦、心烦躁扰、体倦乏力等抑郁症，本发明选桂枝、白芍、龙骨、牡蛎，取桂枝加龙骨牡蛎汤之意，调和营卫，交通心肾，健脑安神；选黄连、半夏、柴胡、五味子等，取黄连温胆汤之意，化痰、解郁、安神，诸药相配，具有解郁化痰、安神镇静、交通心肾的作用，且见效快，无任何毒副作用。

本发明的具体服用方法和用量：每日6克，每晚睡前用开水冲服，7日为一个疗程。

具体实施例

一、临床资料

(一)一般资料：共观察80例，均系门诊病例，随机分为观察组和对照组。

1、观察组：59例，其中男46例，女13例，年龄35-75岁，平均年龄55.5岁。病程3个月至30余年，平均9.2年。中医分型为心脾两虚型9例，心肾不交型16例，心胆气虚型3例，痰浊扰心型31型。

2、对照组：21例，其中男17例，女4例，年龄35-74岁，平均年龄54.3岁。病程2个月至10余年，平均4.3年。中医分型为心脾两虚型9例，心肾不交型5例，心胆气虚型1例，痰浊扰心型6例。

(二)病例选择：病例选择以情绪低落、失眠多梦为主证的抑郁症，并排除严重的心、肝、肾、脑等器质性病变。

中医辩证属于：

(1)痰浊扰心型：失眠多梦，并有头身沉重、胸闷、目眩、舌淡红、苔腻、脉滑。

(2)心肾不交型：心烦不寐、多梦、头晕耳鸣、心悸健忘、口干少津、腰酸梦遗或口舌生疮、舌尖红、脉细数。

(3)心胆气虚型：失眠并心悸胆怯、气短倦怠、舌淡、脉细数。

(4)心脾两虚型：失眠多梦、并心悸健忘、头晕目眩、神疲、面色少华、苔卜白、脉细弱。

二、观察方法

(一)药物及用法：将病人随机分为两组：

(1)观察组：本发明药物冲剂，每次一袋(6克)，每晚睡前服。

(2)对照组：夜宁冲剂，每次20克，日服两次，早晚各服一次。

(二)疗程及注意事项：两组患者均以7天为一疗程，每病例需服完一疗程才计入统计病例。在服用本药期间禁服安眠类药物，以免影响观察结果的准确性。

(三)观察指标：所有病例均以情绪低落、失眠多梦为主证，结合舌象、脉象共同做为观察指标，并进行分级观察。其它症状为次证，诸如头晕、脑胀、烦躁易怒、健忘心悸、神疲乏力等。对次证的变化以(一)、(十)、(艹)表示。(一)为正常，(十)为轻度，(艹)为重度。

(1)失眠分级：

0级：无症状。

I级：入睡困难，约需半小时入睡，和/或睡眠时间短，醒后感觉身体较轻松，和/或寐而不酣，时醒时寐，醒后易入睡。

II级：入睡困难，辗转反侧，需半小时以上方可入睡、早醒，醒后感觉昏昏欲睡，疲乏无力/睡眠浅，时醒时寐，醒后较难入睡。

III级：彻夜难眠/眠而多梦，似睡非睡/睡眠不足3-4小时，虽有睡眠但乏力，头晕脑胀等症状无明显改善。

(2)做梦分级：

0级：无梦或少梦。

I级：做梦较多。

II级：做梦多，醒后仍思睡。

III级：梦境纷纭，醒后昏昏欲睡。

三、治疗效果

(一)疗效判定标准：

(1)治愈：失眠做梦为0级。

(2)显效：失眠做梦改善二级以上；或失眠做梦改善一级，次证有半数/半数以上消失。

(3)有效：失眠做梦改善一级以上，和/或次证消失不足半数。

(4)无效：失眠做梦无改善。

(二)结果：

(1)总疗效：见表1

表1          两组总疗效比较      例(％)

组别	病例	治愈	显效	有效	无效	有效率	P
								观察组	59	5(8.47)	21(35.59)	28(47.46)	5(8.48)	91.52	＜0.01
对照组	21		5(24)	10(47)	6(29)	71

结果表明观察组疗效与对照组比较有极显著性差异，疗效明显高于对照组。

(2)对失眠症的治疗效果：见表2

表2                治疗失眠症的疗效比较    例(％)

组别	病例	治愈	显效	有效	无效	有效率	P
								观察组	59	5(8.47)	20(33.90)	27(45.77)	7(11.86)	88.14	＜0.01
对照组	21		5(24)	9(43)	7(33)	67

结果表明观察组疗效明显高于对照组。

(3)对多梦症的治疗效果：见表3

表3          治疗多梦症的疗效比较        例(％)

组别	病例	治愈	显效	有效	无效	有效率	P
								观察组	59	4(6.78)	19(32.20)	31(52.54)	5(8.48)	91.52	＜0.01
对照组	21		5(24)	10(48)	6(28)	72

结果表明观察组治疗多梦症的疗效，明显高于对照组。

(4)临床主要证型的疗效比较：见表4

表4        两组临床主要证型的疗效比较        例(％)

组别	心脾两虚型		心肾不交型		心胆气虚型		痰浊扰心型
									例数	有效率％	例数	有效率％	例数	有效率％	例数	有效率％
	观察组	7/9	77.8	14/16	87.5	3/3	100	25/31									80.65
对照组									7/9	77.8	5/5	100	1/1	100	3/6	50
	P	＞0.05		＜0.01		＞0.05		＜0.01

结果表明本发明药物冲剂对心脾两虚型、心肾不交型和心胆气虚型具有很好的疗效，且对痰浊扰心型抑郁症疗效明显优于夜宁冲剂。

(5)本组观察舌象与脉象的变化，服药前后，观察组与对照组均无明显改变。

(6)副作用的观察，服药后观察组与对照组均未出现任何毒副反应。

四、小结与讨论

本发明药物冲剂具有化痰安神、交通心肾的作用，适用于痰浊扰心、心烦躁扰、体倦乏力等抑郁症。

临床试验表明，本发明药物冲剂对以情绪低落、失眠多梦为主的抑郁症有明显疗效，与对照组比较，总疗效明显优于夜宁冲剂(P＜0.01)，对失眠与多梦症状的改善，也明显优于夜宁冲剂(P＜0.01)。

本组病例观察，未发现有任何毒副作用，疗效颇佳，是治疗以情绪低落、失眠多梦为主证的抑郁症的良好药物，而且服药量很小，值得推广。

Claims (3)

1、一种治疗抑郁症的药物，主要由下列组份制成：

桂枝    10-15％，

白芍    10-15％，

牡蛎    20-25％，

龙骨    20-25％，

柴胡    8-13％，

五味子  5-10％，

黄连    1-5％，

半夏    13-18％。

2、根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的药物，其优选组份是：

桂枝    11％，

白芍    11％，

牡蛎    22％，

龙骨    22％，

柴胡    10％，

五味子  7％，

黄连    2％，

半夏    15％。

3、一种治疗抑郁症的药物的制备方法如下：

A、全部药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，第三次加8倍量水，煎煮0.5小时；

B、合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2；

C、醇沉，回收乙醇，并浓缩成稠膏状，真空干燥；

D、粉碎成细粉，取细粉、乳糖、糊精，加乙醇适量，制成颗粒；

E、干燥、混匀，分装即得。