CN1059590C - 一种生血药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜的药物，它是以红参、鹿茸、龟版、阿胶、蜈蚣、覆盆子、鸡血藤、三七、白术、山萸肉、卷柏、藕节、甘草、大枣为原料，根据每味中药的不同特性，分别以冻干、醋制风干、粉碎等处理后，按比例配制，再经熟化、灭菌制成散剂或胶囊。本发明配方及制作方法独特、治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜的生血药物及该药物的制备方法。
再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜是严重危害人类健康的常见多发病，目前据统计日本再生障碍性贫血的发病率和我国相似，我国一九九五年在黑龙江省牡丹江地区普查人口100万，调查发病率为2.1人/10万人；河南省平顶山市患病率为1.87人/10万人；另据一九八六年到一九八八年全国调查资料表明：我国年发病率为0.72人/10万人；原发性血小板减少性紫癜是临床常见的出血性疾病之一，发病没有地域差别，其病死率为1％；再生障碍性贫血的病死率仅次于白血病，这两种疾病呈逐年上升趋势，严重地危害着人类的身心健康。
再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜很难治愈，并发症广泛而严重。多数学者认为再生障碍性贫血的发生是与骨髓干细胞受损以及骨髓微循环的改变有关；原发性血小板减少性紫癜的病因和发病机理尚未完全明了，但研究表明，本病与免疫因素、脾脏对血小板的破坏及毛细血管的缺陷有关。
目前国内外对上述二种疾病的治疗，遇到以下棘手问题：
1、激素类药物虽有一定疗效，但副作用大，如：女性出现男性化等；
2、对肝脏损害较大，如出现肝炎，转氨酸升高，肝脏血性囊肿等；
3、对骨骼成熟影响比较明显；
4、激素类药物还会引起水钠潴留，发生浮肿或高血压。
虽然也有一些治疗再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜的中成药，但效果并不明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，如激素类药、再障生血片、利血生等。
本发明的目的在于提供一种具有兴奋骨髓改善骨髓微环境、增强机体免疫力、无毒副作用，服用方便的治疗再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜的生血药物及其制备方法。
本发明的解决方案是基于中医对上述两种病的发病机理的认识及治疗原则筛选出补肾阳、滋肾阴、补气养血、活血化淤、清热止血、扶正培本的天然食用植物药，精心组方配制而成。
本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)：
红 参5～15份 鹿 茸3～15份 龟 版7～20份
阿 胶7～25份 蜈 蚣2～10份 覆盆子8～30份
鸡血藤7～20份 三 七3～10份 白 术9～30份
山萸肉10～30份 卷 柏9～20份 藕 节9～3份
甘 草7～20份 大 枣7～20份
制备本发明药物配方的优选重量配比范围是：
红 参6～8份 鹿 茸4～6份 龟 版8～15份
阿 胶8～15份 蜈 蚣3～6份 覆盆子10～20份
鸡血藤8～15份 三 七4～8份 白 术10～20份
山萸肉10～20份 卷 柏10～15份 藕 节10～20份
甘 草8～15份 大 枣8～15份
本发明药物配方的最佳重量配比是：
红 参8份 鹿 茸6份 龟 版15份 阿 胶10份
蜈 蚣6份 覆盆子10份 鸡血藤10份 三 七6份
白 术15份 山萸肉15份 卷 柏10份 藕 节10份
甘 草10份 大 枣10份
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是；
1、先取冻干阿胶粉碎至120目细粉；
2、将龟版醋制风干后，加工粉碎成120目细度；
3、剩余药物干燥风干粉碎成120目细粉；
4、将上述全部粉剂组分按所述比例混合后，在100～110℃进行熟化、灭菌处理10～30分钟，制得散剂。
熟化灭菌处理后的散剂也可装入胶囊。
本发明药物配方可制成任何一种医学上所说的剂型。
本发明药物经临床使用证明具有下述优点：
1、本发明选用天然植物药为原料，对人体无毒、无害、无副作用；
2、本发明药物无须煎煮，服用方便；
3、轻症者可单独使用，重症者可与汤剂联合使用，其治疗效果明显提高。
为确定本发明药物对再生障碍性贫血和原发性血小板减少性紫癜病的治疗效果，我们按1987年第四届全国再生障碍性贫血学术会议修订的诊断标准对209例再生障碍性贫血患者进行了系统临床观察，结果如下：住院84例，门诊125例，男127例，女82例，年龄5～77岁，病程3个月～12年，观察期为九个月，三个月为一疗程，共治疗三个疗程，治疗结果：基本治愈64例，治愈率为31％；缓解76例，缓解率为36％；明显进步48例，明显进步率23％；无效21例，无效率为10％，总有效率达90％。
有效病例血象恢复情况
| 有效病例 | 例数 | 血红蛋白(g/l) | 白血球×109/l | 血小板(×109/l) | 网织红细胞(％) |
| 基本治愈 | 64 | 6.2-12.8g | 3.124-5.848 | 3.8-8.2万 | 0.64-1.4 |
| 缓 解 | 76 | 5.4-11.9g | 2.882-4.429 | 3.6-5.8万 | 0.55-1.1 |
| 明显进步 | 48 | 4.3-8.8g | 2.684-3.886 | 3.2-4.8万 | 0.24-0.9 |
| P 值 | ＜0.01 | ＜0.05 | ＜0.05 | ＜0.01 |
注：表内各P值是指各级疗效，均经统计学处理。
从上表中可以看出：有效病例之血红蛋白恢复较好，P＜0.01，基本治愈组与缓解组之白细胞和血小板的恢复比较满意P＜0.05，各组网织红细胞治疗前后统计分析结果看P＜0.01，这可能与网织红细胞的基础有关。
另外，我们按第二届全国血液学学术会议拟定的诊断标准对200例原发性血小板减少性紫癜进行了临床系统观察，结果如下：住院32例，门诊168例，男95例，女105例，年龄3～54岁，病程1个月～8年，观察期为三个月，一个月为一个疗程，共治疗观察三个疗程，观察治疗结果：显效148例，显效率占74％；良效34例，良效率占17％；进步18例，进步率占9％，总有效率100％。
有效病例血小板恢复情况
| 有效病例 | 例数 | 治疗前均值 | 治疗后均值 |
| 显 效 | 148 | 最低8千 | 16.8万 |
| 良 效 | 34 | 最高7.4万 | 9.6万 |
| 进 步 | 18 | 平均3.2万 | 6.6万 |
要想血小板恢复效果好，需要时间，单凭几周治疗效果并不明显，所以采用此药治疗，一般需要三个疗程，个别患者需治疗4～6个月方可痊愈。
图1为一种生血药物制备工艺流程图。
结合附图说明实施例。
从图1中得知制备该药物首先按比例选取以下药物：
红 参 3.5千克 鹿 茸 2.5千克 龟 版 5千克
阿 胶 3千克 蜈 蚣 2千克 覆盆子 4千克
鸡血藤 3千克 三 七 2千克 白 术 5千克
山萸肉 5千克 卷 柏 3千克 藕 节 3.5千克
甘 草 3千克 大 枣 3千克
然后将冻干阿胶粉碎成120目细粉；将龟版醋制风干后，加工粉碎成120细粉；剩余药物风干粉碎成120目细粉；再将所有细粉混合，在100～110℃温度下进行熟化、灭菌处理10～30分钟，冷却后混匀制得散剂。
Claims (6)
1、一种生血药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
红 参5～15份 鹿 茸3～15份 醋制龟版7～20份
阿 胶7～25份 蜈 蚣2～10份 覆 盆 子8～30份
鸡血藤7～2份 三 七3～10份 白 术9～30份
山萸肉10～30份 卷 柏9～20份 藕 节9～30份
甘 草7～20份 大 枣7～20份。
2、根据权利要求书1所述的一种生血药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：
红 参6～8份 鹿 茸4～6份 醋制龟版8～15份
阿 胶8～15份 蜈 蚣3～6份 覆 盆 子10～20份
鸡血藤8～15份 三 七4～8份 白 术10～20份
山萸肉10～20份 卷 柏10～15份 藕 节10～20份
甘 草8～15份 大 枣8～15份。
3、根据权利要求书1所述的一种生血药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：
红 参8份 鹿 茸6份 醋制龟版15份 阿 胶10份
蜈 蚣6份 覆盆子10份 鸡 血 藤10份 三 七6份
白 术15份 山萸肉15份 卷 柏10份 藕 节10份
甘 草10份 大 枣10份。
4、根据权利要求书1、2或3所述的一种生血药物，其特征在于：所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5、根据权利要求4所述的一种生血药物，其特征在于所说的药剂是散剂或胶囊。
6、权利要求5所述的一种生血药物的制备方法，其特征在于：首先按规定成份及重量比例选取药物，然后先取冻干阿胶粉碎至120目细粉；将龟版醋制风干后，加工粉碎成120目细度；剩余药物干燥、风干粉碎成120目细度；再将所有的药粉按所述比例混合后，在100～110℃温度下进行熟化、灭菌处理10～30分钟，制得散剂。
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| 中医杂志1987,28(9) 1987.1.1 许润三，四逆散加味治疗输卵管阻塞115例总结报告 * |
| 北京中医学院学报1992,15(4) 1992.1.1 刘金杰等，中药外敷为主治疗输卵管阻塞性不孕证100例 * |
| 北京中医学院学报1992,15(4) 1992.1.1 刘金杰等，中药外敷为主治疗输卵管阻塞性不孕证100例;广西中医药1983,6(3) 1983.1.1 邓禄清，中医药为主治愈再生障碍性贫血1例报告;湖北中医杂志1984(1) 1984.1.1 邓松如，细辛二乌散治疗女性不孕证;中医杂志1987,28(9) 1987.1.1 许润三，四逆散加味治疗输卵管阻塞115例总结报告 * |
| 广西中医药1983,6(3) 1983.1.1 邓禄清，中医药为主治愈再生障碍性贫血1例报告 * |
| 湖北中医杂志1984(1) 1984.1.1 邓松如，细辛二乌散治疗女性不孕证 * |
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