CN1065755C - 一种治疗肝胆结石、胆囊炎的复方中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝胆结石和胆囊炎的中成药，该药物的组成是金钱草、栀子、柴胡、郁金、茵陈、虎杖、广木香、元胡、大黄、硼砂、海金沙、火硝、甲珠、松子，治疗肝胆结石和胆囊炎的总有效率为89.0%。

Description

一种治疗肝胆结石、胆囊炎的复方中药

本发明涉及一种治疗肝胆结石、胆囊炎的复方中药，该药物是以传统中草药为有效成分制备而成的中成药，属于药物领域。

肝胆结石、胆囊炎是临床常见病、多发病，最常见的临床症状是腹痛、腹胀，消化不良，肝胆肿大，血象升高等改变。目前治疗肝胆结石，一般采取手术治疗。但是，手术疗法给病人带来较多的麻烦和痛苦，不易被接受，特别是，手术后结石的复发率较高，在临床上不是首选的治疗方法。另一种方法是体外碎石，尽管此疗法有一定疗效，对于结石较大的患者，其有效率不是很高。口服药物排石，是一种容易被病人接受的疗法，此方法治疗痛苦小，不需要住院治疗，适合于大多数病人的家庭治疗。但目前市场上出售的用于排石的内服药物很少，不能满足众多病人的需求，而且，真正疗效确切的治疗肝胆结石和胆囊炎的内服药物，更是为数不多。

本发明目的是提供一种有效治疗肝胆结石和胆囊炎的内服药物。

发明人根据多年的临床实践，以排石溶石、清肝利胆、退热除湿、解毒镇痛为治则，发明了有效治疗肝胆结石和胆囊炎的口服药物。

本发明药物组合物的组成是：

金钱草    80-120重量份

栀  子    40-80重量份

柴  胡    30-70重量份

郁  金    30-60重量份

茵  陈    60-100重量份

虎  杖    30-60重量份

广木香    30-60重量份

元  胡    20-60重量份

大  黄    30-60重量份

硼  砂    10-15重量份

海金沙    30-50重量份

火  硝    10-30重量份

甲  珠    8-15重量份

松  子    8-15重量份

本发明药物组合物的优选重量配比是：

金钱草   100重量份

栀  子    60重量份

柴  胡    50重量份

郁  金    50重量份

茵  陈    80重量份

虎  杖    45重量份

广木香    45重量份

元  胡    40重量份

大  黄    40重量份

硼  砂     8重量份

海金沙    40重量份

火  硝    20重量份

甲  珠    12重量份

松  子    10重量份

本发明的上述药物组合物，按照常规的药物制剂工艺，可以成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，例如，丸剂、片剂、散记、口服液、胶囊剂、膏剂、颗粒剂、注射剂等。

本发明药物组合物中的广木香可以用普通木香代替。

本发明药物组合物丸剂的制备方法是：

按照上述药物组合物的组成及配比精选原料药材，烘干，分别粉碎，混合均匀，再进一步粉碎，过100目筛，加入炼蜜，制成软材，入制丸机，制成蜜丸。

本发明药物胶囊剂的制备方法是：

1、金钱革、茵陈水煎两遍，头编2小时，二遍1小时，合并两次煎液浓缩至相对比重1∶1．20-1．25的清膏，待清膏温度降至60℃时，加人火硝搅匀溶解。

2、栀子、柴胡、郁金、虎杖、广木香、元胡、大黄、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成细粉，过80目筛备用。

3、上述药粉和清膏拌匀后，80℃烘干粉碎成细粉，装入0#胶囊，即得。

本发明药物胶囊剂的性状为：内容物呈灰褐色粉末，气平味苦。

本发明药物治疗肝胆结石和胆囊炎具有良好的医疗效果，临床总有效率达89％。

实验例  本发明药物治疗532例胆结石疗效观察

1、一般资料：

532例胆结石患者，男性321例，女性211例，最小年龄23岁，最大年龄69岁，平均48岁；住院95例，门诊437例；病程短者2个月，多数1年以上，个别达8年之久，总胆管结石均小于1．0cm，胆囊和肝内胆管结石亦小于0．5cm。

2、病例选择标准：

(1)、西医标准：X线检查可见结石影；B超可显示胆囊壁及结石数量、大小等，实验检查可有白细胞总数和中性白细胞增加等，临床症状多表现上腹不适，腹胀，嗳气，腹痛或常伴有消化不良的症状，甚至会有黄胆，发热等；查体有时见巩膜黄染、上腹压痛，肝大、胆囊肿大等。

(2)、中医辩证：

气滞证：右上腹胀满隐痛，或阵发性绞痛，痛引肩背，或伴胃脘部痞满，厌食油腻，舌质淡红，舌苔白或微黄，脉弦细或弦紧。

温热证：右上腹疼痛，呈阵发性加剧，甚则绞痛难忍，痛引肩背，伴沉重感，高热寒战，口苦咽干，恶心呕吐，或出现巩膜黄染，尿黄，大便秘结，右上腹压痛，重者肌紧张，拒按，有时触及肿大的胆囊，舌质红，舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。

3、观察指标：

(1)、客观指标。

(2)、临床症状和体征的改善。

(3)、不良反应。

4、疗效判断标准

(1)临床治愈：用药1-2个疗程后，症状和体征消失，经影像学B超等检查结石消失；

(2)、显效：用药1-2个疗程后，症状和体征明显减轻，经影像学检查结石有明显减少，达1／2以上，或结石变小在1／2以上者；

(3)有效：用药1-2个疗程后，症状和体征有减轻。影像学检查结石较治疗前减少或变小者；

(4)无效：用药1-2个疗程后，症状和体征有减轻或无变化。影像学检查结石无改变者。

5、治疗方法

本发明药物胶囊剂口服，一日3次，每次3-5粒，连续用药3个月为一疗程。298例用药一个疗程，234例服药2个疗程。

6、治疗结果

(1)客观疗效：532例患者中，临床治愈293例(55．1％)，显效112例(21．1％)，有效68例(12．8％)，无效59例(11．0％)；总有效率为89．0％。

(2)临床症状和体征：胆结石患者最常见的临床症状是腹痛，腹胀，消化不良，肝胆肿大，血象升高等改变；对于病程较短(二年以内)和结石较小的患者，一般改善症状较快，多数半月内明显减轻或消失，一个疗程的临床治愈亦较好。对于二年以上病程、结石偏大的患者，改善症状多在20-30天内较明显，其治愈率亦较低。虽然结石排除率不甚很高，但临床常见症状大多改善显著。

(3)不良反应：本发明药物治疗532例胆结石患者，未发现明显不良反应和毒副作用。

实施例

金钱草    100克

栀  子    60克

柴  胡    50克

郁  金    50克

茵  陈    80克

虎  杖    45克

广木香    45克

元  胡    40克

大  黄    40克

硼  砂    8克

海金沙    40克

火  硝    20克

甲  珠    12克

松  子    10克

将金钱草、茵陈水煎两遍，头编2小时，二遍1小时，合并两次煎液浓缩至相对比重1∶1．20-1．25的清膏，待清膏温度降至60℃时，加入火硝搅匀溶解。

将栀子、柴胡、郁金、虎杖、广木香、元胡、大黄、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成细粉，过80目筛备用。

将上述药粉和清膏混合，拌匀后，80℃烘干粉碎成细粉，装入1000粒0#胶囊，即得。

Claims (4)

1、一种治疗肝胆结石的药物组合物，其特征在于该组合物是由下列原料药制成的：

金钱草          80-120重量份

栀  子          40-80重量份

柴  胡          30-70重量份

郁  金          30-60重量份

茵  陈          60-100重量份

虎  杖          30-60重量份

广木香          30-60重量份

元  胡          20-60重量份

大  黄          30-60重量份

硼  砂          10-15重量份

海金沙          30-50重量份

火  硝          10-30重量份

甲  珠           8-15重量份

松  子           8-15重量份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下列原料药制成的：

金钱草          100重量份

栀  子          60重量份

柴  胡          50重量份

郁  金          50重量份

茵  陈          80重量份

虎  杖          45重量份

广木香          45重量份

元  胡          40重量份

大  黄      40重量份

硼  砂       8重量份

海金沙      40重量份

火  硝      20重量份

甲  珠      12重量份

松  子      10重量份。

3、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物的剂型是丸剂、片剂、散剂、口服液、膏剂、注射剂中的任何一种。

4、根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于该方法是：将金钱草、菌陈水煎两遍，头遍2小时，二遍1小时，合并两次煎液浓缩至相对比重1∶1．20-1．25的清膏，待清膏温度降至60℃时，加人火硝搅匀溶解；

将栀子、柴胡、郁金、虎杖、广木香、元胡、大黄、硼砂、海金沙、甲珠、松子粉碎成细粉，过80目筛备用；

将上述药粉和清膏混合，拌匀后，80℃烘干粉碎成细粉，装入0#胶囊，即得。