CN1050292C - 抗癌药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗癌的中药制剂及其制备方法，系采用三七、党参、黄芪、白术、甘草、黄精、麦冬、玉竹、制川乌、重楼、半支莲、紫花地丁、黄芩、土茯苓、夏枯草、虎杖、山慈姑、柴胡、血竭、王不留行、姜黄、旋复花、降香、赭石、玄胡、芦根、大黄、牵牛子、冰片、牛黄等药材经粉碎、过九号筛、煎煮、浓缩、干燥、灭菌、混匀后制片或分装胶囊。本发明为纯中药制剂，毒副作用小，疗效确切、使用方便。

Description

抗癌药物及其制备方法

本发明涉及一种抗癌的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

癌症是严重危害人类身体健康，威胁人类生命的常见病，多发病。世界卫生组织(WHO)1970年统计，全世界四十亿人口中，每年因恶性肿瘤死亡者有五百万左右。该组织1981年的统计表明，目前世界上有大约三千七百万癌症患者；发展中国家每年增加五百万癌症新患者；发达国家每年增加三百万新癌症患者。癌症被认为是目前世界上导致人死亡的三大主要原因之一，因此寻找新的抗癌药物，已经成了当今医学科学和生命科学研究的重点。

目前，国内外普遍使用治疗癌症的方法为化疗和放疗，而化疗、放疗会严重损伤人体的造血系统、免疫功能，且副作用多，有毒性反应。

本发明的目的在于提供一种疗效确切，使用方便，安全无毒，能有效治疗癌症的中成药及其制备方法。

本发明药物是由下列组份制成的(单位：克)三七    255-345      党参    170-230      黄芪        170-230白术    127.5-172.5  甘草    255-345      黄精        170-230麦冬    170-230      玉竹    170-230      制川乌      170-230重楼    255-345      半支莲  170-230      紫花地丁    170-230黄芩    170-230      土茯苓  170-230      夏枯草      170-230虎杖    170-230      山慈姑  255-345      柴胡        170-230血竭    42.5-57.5    王不留行 85-115      姜黄        85-115旋复花  170-230      降香    42.5-57.5    赭石        85-115  玄胡      255-345      芦根      255-345    大黄    85-115牵牛子    42.5-57.5    冰片      51-69      牛黄    2.55-3.45

将上述各组份制成本发明药物的工艺过程及条件是：

1.提炼

①鉴别和选择中药材；

②将中药材原料碾成细粉过九号筛；

③牛黄、冰片、赭石分别碾细过九号筛；

④除冰片和牛黄以原生药经粉碎灭菌后直接入药外，其他28味药都要集中煎煮三次，药液经过滤、浓缩、醇沉。醇沉后的药液继续浓缩成浸膏，并烘干碾粉待用。

2.制剂

①将浸膏加入适量淀粉和糊精混合，以蒸馏油和适量乙醇充分混匀制粒、烘干；

②在干燥之颗粒中加入经粉碎灭菌的牛黄与冰片及润滑剂整粒后或压片，或分装胶囊，质检包装后入库。

本发明服用方法：

每日服用三次，每次服用8粒，饭后开水送服。视病情轻重及患者胃肠消化状况服用量可在6-12粒范围内增减。

实施例1：

本发明药物的最佳重量配比为：(单位：克)

三七    300      党参      200      黄芪      200

白术    150      甘草      300      黄精      200

麦冬    200      玉竹      200      制川乌    200

重楼    300      半支莲    200      紫花地丁  200

黄芩    200      土茯苓    200      夏枯草    200

虎杖    200    山慈姑    300    柴胡    700

血竭    50     王不留行  100    姜黄    100

旋复花  200    降香      50     赭石    100

玄胡    300    芦根      300    大黄    100

牵牛子  50     冰片      60     牛黄    3

其制备方法为：

配方中药材除冰片和牛黄经粉碎后过九号筛，并灭菌后直接入药外，其余28药粉碎，过九号筛，集中用水煎煮三次，将所得药液过滤、浓缩、醇沉后继续浓缩成浸膏并烘干粉碎，然后加入适量淀粉和糊精混合，以蒸馏油和适量乙醇充分混匀制粒、烘干。在烘干后的颗粒中加入润滑剂和经预处理过的冰片和牛黄，整粒后压片或分装胶囊。

以上重量配比的30味药可制得片剂1000片或胶囊1000粒。

其使用方法为：

每日服用三次，每次服用8粒，饭后开水送服。视病情轻重及患者胃肠消化状况服用量可在6-12粒范围内增减。

实施例2

按下述配比称取原料：(单位：克)

三七      255     党参     170    黄芪      170

白术      127.5   甘草     255    黄精      170

麦冬      170     玉竹     170    制川乌    170

重楼      255     半支莲   170    紫花地丁  170

黄芩    170       土茯苓   170    夏枯草    170

虎杖    170       山慈姑   255    柴胡      170

血竭    42.5    王不留行  85      姜黄    85

旋复花  170     降香      42.5    赭石    85

玄胡    255     芦根      255     大黄    85

牵牛子  42.5    冰片      51      牛黄    2.55

其制备方法和使用方法同实施例1。

实施例3：

本发明的配方由下列中药组成：(单位：克)

三七      345      党参     230     黄芪      230

白术      172.5    甘草     345     黄精      230

麦冬      230      竹       230     制川乌    230

重楼      345      半支莲   230     紫花地丁  230

黄芩      230      土茯苓   230     夏枯草    230

虎杖      230      山慈姑   345     柴胡      230

血竭      57.5     王不留行 115     姜黄      115

旋复花    230      降香     57.5    赭石      115

玄胡      345      芦根     345     大黄      115

牵牛子    57.5     冰片     69      牛黄      3.45

其制备方法和使用方法同实施例1。

本发明对500例具有不同病史、病情、年龄、性别的患者进行系统的治疗及临床观察，有效率为96％，治愈率为26％。下面结合三例病案，对本发明药物治疗癌症的效果作具体说明：

病案1

葛××，男，66岁。患者因反复咳嗽，咳痰三年余，加重一周，于1990年10月27日住入昆明医学院第二附属医院，经云南省人民医院放射科CT检查报告单及肺PCT扫描诊断结论：右肺下叶背断周围型肺癌，已至晚期。患者于1990年12月6日开始服用本发明药物，服用方法为：每日三次，每次8粒，饭后开水送服。

患者坚持服药至1991年5月6日止，经成都军区昆明总医院放射科CT检查诊断：右下肺背断肺癌片状已吸收，已无成形实质性肿块，病告痊愈。

病案2

陈×，女，24岁，患者腹痛，大便前后出血二月多，反复治疗无效，经昆明医学院第二附属医院病理检查诊断为：直肠新生物。服用本发明药物，服用方法：每日三次，每次8粒，饭后开水送服。一疗程后(一疗程为60-180天)到医院复查，病理检查结果为：包块完全消失。至今一切良好。

病案3

杨××，女，10岁。患者于1989年10月因发烧不退，牙龈，皮下出血住大理六十军医院治疗，经诊断为慢性白血病，1990年11月住昆明医学院第二附属医院及军区总医院治疗，经专家诊断，一致结论为：慢性白血病。患者于1990年12月4日开始服用本发明药物，服用方法：每日三次，每次8粒，饭后开水送服。持续服药至1991年3月份到医院复查，先后经云大医院，解放军总医院分别作骨穿，血象等全面检查，均正常，病获痊愈。

本发明是从中医理论“整体观念”和“辩证论治”的特点出发，认为癌症是一种多系统，多器官、多中心生长的全身性疾病，针对其病变特点采用中医扶正培本，清热解毒，活血止痛，调理脾胃等治则，在镇痛的基础上对人体进行多路调节，协调患者体内环境及状态，最终达到抑制，拮抗，杀伤肿瘤的目的。与现有技术相比，本发明具有如下优点；

1.本发明是纯中药制剂，能长期口服，毒副作用小。经云南药品检验所检测，测得半数致死量为：2001±300mg/kg体重。

2.本发明的主要成份，其药理功能具有多功能效应，其中有的药物能调节肌体内环境，提高患者免疫功能；有的具有清热解毒，活血止痛，软坚的功能；有的具有调理脾胃，增进食欲的功能；有的具有芳香走窜，散结止痛等相互配合的功能。多功能的意义在于：抑杀与重建并举，针对癌症这种多系统，多器官，多中心生长的全身性疾病，注重整体、兼顾局部，发挥全面，有效的治疗作用，解决单一药物不能解决的问题。

3.能有效提高癌症患者的免疫功能。

4.能有效减轻各种肿瘤，特别是晚期肿瘤患者剧烈疼痛之苦。

5.能使癌症患者的症状大部改善，增进食欲，恢复体力。经对500例多种癌症患者治疗效果的观察，疗程为60-180天，均能改善症状，增进饮食，精神明显好转，有效率96％，治愈26％。其中对肺癌，胆管癌，子宫癌，血癌则效果更佳。

Claims (5)

1.一种抗癌的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：(单位：克)三七    255-345        党参     170-230     黄芪    170-230白术    127.5-172.5    甘草     255-345     黄精    170-230麦冬    170-230        竹       170-230     制川乌  170-230重楼    255-345        半支莲   170-230     紫花地丁170-230黄芩    170-230        土茯苓   170-230     夏枯草  170-230虎杖    170-230        山慈姑   255-345     柴胡    170-230血竭    42.5-57.5      王不留行 85-115      姜黄    85-115旋复花  170-230        降香     42.5-57.5   赭石    85-115玄胡    255-345        芦根     255-345     大黄    85-115牵牛子  42.5-57.5      冰片     51-69       牛黄    2.55-3.45。

2.根据权利要求1所述的抗癌药物其中各原料的重量配比是：(单位：克)

三七    300    党参       200      黄芪      200

白术    150    甘草       300      黄精      200

麦冬    200    玉竹       200      制川乌    200

重楼    300    半支莲     200      紫花地丁  200

黄芩    200    土茯苓     200      夏枯草    200

虎杖    200    山慈姑     300      柴胡      200

血竭    50     王不留行   100      姜黄      100

旋复花  200    降香       50       赭石      100

玄胡    300    芦根       300      大黄      100

牵牛子  50     冰片       60       牛黄      3。

3.根据权利要求1或2所述的抗癌药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

4.根据权利要求3所述的抗癌药物，其特征在于所述的药剂剂型是片剂或胶囊。

5.根据权利要求4所述的药物的制备方法，其特征在于采用以下工艺过程：

(1)提炼

①鉴别和选择中药材；

②将中药材原料打成细粉过九号筛；

③牛黄、冰片、赭石分别碾细过九号筛；

④除冰片和牛黄以原生药经粉碎灭菌后直接入药外，其他28味药都要集中煎煮三次，药液经过滤、浓缩、醇沉，醇沉后的药液继续浓缩成浸膏，并烘干碾粉待用；

(2)制剂

①将浸膏加入适量淀粉和糊精混合，以蒸馏油和适量乙醇充分混匀制粒、烘干；

②在干燥之颗粒中加入经粉碎灭菌的牛黄与冰片及润滑剂整粒后或压片，或分装胶囊，质检包装后入库。