CN101797333A - 一种治疗颅内肿瘤的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗颅内肿瘤的药物组合物。本发明应用传统中医药基础理论研制由制马钱子、冰片、牛黄、三七、石菖蒲、重楼、黄芪、甘草中药原料药组成；具有活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛的功效；用于治疗颅内肿瘤，临床应用，疗效显著。

Description

一种治疗颅内肿瘤的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗颅内肿瘤的药物组合物，更具体地说是一种具有活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛功效的治疗颅内肿瘤的药物组合物，属医药技术领域。

背景技术

颅内肿瘤即各种脑肿瘤，是神经系统中常见的疾病之一，对人类神经系统的功能有很大的危害。一般分为原发和继发两大类。原发性颅内肿瘤可发生于脑组织、脑膜、颅神经、垂体、血管残余胚胎组织等。继发性肿瘤指身体其它部位的恶性肿瘤转移或侵入颅内形成的转移瘤。

近年来，颅内肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5％，占儿童肿瘤的70％，而其它恶性肿瘤最终会有20-30％转入颅内。由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。

目前，国内外对颅内肿瘤的治疗多采用手术，化疗、放疗、X刀、γ刀等，但大多难以治愈。手术治疗是目前临床的首选方法，但仍难以根除，且颅内肿瘤胶质瘤细胞对射线不敏感，化疗药物又难以透过血脑屏障，目前尚缺乏满意的治疗手段，因而的复发率高，平均生存期6个月，综合治疗生存期不足2年。近年来也有不少抗癌新药问世，但由于神经中枢有血脑屏障存在，很多药物未能进入脑内而归于无效。或采用免疫治疗，如用白介素-2(IL-2)及α-干扰素(α-IFN)，但有85％治疗病人有中枢神经毒性症状，表现有嗜睡、记忆丧失、神志错乱等，停药后恢复。

中医药治疗肿瘤有着几千年的历史，积累了丰富的经验。在治疗直接治疗颅内肿瘤本身强度方面的确不及西药；但其通过多环节、多途径、多靶点作用于全身多个脏器、系统，对于颅内肿瘤手术后的恢复以及并发症的防治和全身整体状况的改善，具有独特的优势。

中医认为，肿瘤的形成，多由于正气亏损，气血不足，脏腑虚弱，致气滞血窿、痰蚀阻滞、痰安互结，日渐成积所致。若邪毒内陷，可闭窍动风，出现神昏谙语，抽搐惊痛.失眠失语，肢体瘫痪等，甚则阴阳离绝而亡。治疗不离补益气血，生津滋阴，调补脏腑，理气止痛，清热解毒，活血化寮，涤痰软坚，息风镇惊，开窍醒脑等法。结合长期临床实践，本发明药物用于治疗颅内肿瘤的基本原则是：扶正固本、以毒攻毒。该发明药物处方精炼、配伍科学，用于颅内肿瘤的治疗。

经检索现有技术，专利申请200410021137公开了一种治疗缺血性脑病的麝香醒脑制剂；解决了现有的药物治疗效果不理想的问题；将每种药料处理成药粉后，按如下的重量份数配比制成，水蛭100-300；土鳖虫50-150；人工牛黄50-100；马钱子10-100；珍珠30-100；人参30-100；天然麝香1-10；冰片1-10；放入容器中搅拌均匀；将搅拌均匀的药粉装入胶囊中，每粒胶囊装0.5g药粉，还可以制成片剂。根据各成分的药理特性，取长补短，互相作用，增强药效，组成的上述配方，可有效的改善人体的微循环，改善心脑缺血、缺氧，改善血液流变学，增加营养性血流量，降血脂，降低脂褐素，降低血清尿素氮和肌酐作用，消退动脉硬化斑块，抗血栓形成，抗血小板凝集，抗凝血，有利于解除病变部位的损害。

另一专利申请200610140821公开了一种治疗中晚期脑肿瘤的外用中药，它包括主药和赋形剂，所述的主药是由下述以重量为单位计的原料药组成：全蝎25-35，川乌16-20，草乌16-20，蛤壳(文蛤)16-20，穿山甲15-25，僵蚕10-20，马钱子4-8，壁虎3-7，斩龙草3-8，红大戟3-7，甘遂2-6，五倍子1-3，土牛膝1-3，冰片(合成龙脑)0.5-1.5，蜣螂0.5-1.5，斑蝥0.5-1.5，樟脑0.5-1.5 麝香6-10，牛黄10-14，所述的赋形剂由下述以重量为单位计的原料药制成：红花3-7，甘草3-7，蜈蚣3-7，陕西老陈醋浓汁(以体积为单位计)485；所述的主药与赋形剂调配后外敷，通过其渗透功能，排除脑积液功能，消除癫痫，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞的靶细胞功能，将死亡癌细胞组织液排出体外等拨痈机制，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈脑肿瘤的目的。

上述检索结果表明，国内可见活血化瘀、治疗脑肿瘤及脑病等的中药制剂，包含有牛黄、冰片、马钱子、甘草等成分，但不仅仅只有这些药味，且药味复杂。

国内已经上市的药品和国内过去的研究要么侧重“扶正固本”提高机体免疫力，强调的是“扶正”，要么侧重于“活血破瘀”，强调“攻邪”，在治疗效果上很难达到理想效果；而本发明药物在中医理论指导下，将益气固本与活血化瘀两大治疗法则有机的结合在一起，既扶正又祛邪，无“攻邪伤正、补血恋邪”之虑。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗颅内肿瘤的药物组合物，该药物组合物具有活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛的功效，临床应用治疗颅内肿瘤，疗效显著。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

为实现上述发明目的，本发明提供的辅助治疗癌症的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子 10-50份    冰片1-5份          牛黄20-100份

三七 100-500份      石菖蒲 60-300份    重楼 100-500份

黄芪 180-560份      甘草 150-550份。

优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子 20-40份    冰片 2-4份         牛黄 40-80份

三七 200-400份      石菖蒲 100-200份   重楼 200-400份

黄芪 250-500份      甘草 250-450份。

最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子 30份       冰片 3份           牛黄 60份

三七 300份          石菖蒲 180份       重楼 300份

黄芪 370份          甘草 340份。

本发明的治疗颅内肿瘤的药物组合物，可以制备成临床上适用的任何一种口服剂型，包括丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液剂型。

本发明提供的辅助治疗癌症的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：

a)按各组份的重量份取原料备用；

b)取三七、石菖蒲、重楼、黄芪、甘草五味药材粉碎成细粉，过100目筛；

c)制马钱子单独粉碎成细粉；与牛黄及(2)细粉混匀，再按等量递减法与冰片混匀；

d)取与(3)粉末等量的蜂蜜炼至中蜜，再与(3)粉末混合均匀，制成大蜜丸，即得。

本发明药物组合物活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛，用于治疗颅内肿瘤。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

制马钱子：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹麻木瘫痪，跌打损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。麻木瘫痪，重症肌无力等。

冰片：开窍醒神，清热止痛。

牛黄：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

三七：功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

石菖蒲：化痰开窍；化湿行气；祛风利痹；消肿止痛。主热病神昏；痰厥；健忘；耳鸣；耳聋；脘腹胀痛；噤口痢；风湿痹痛；跌打损伤；痈疽疥癣。

重楼：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

黄芪：补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明提供的颅内肿瘤的药物组合物具有活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛的功效。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的治疗颅内肿瘤的药物组合物作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。

实施例1

制马钱子 10份       冰片 1份      牛黄 20份

三七 100份          石菖蒲 60份   重楼 100份

黄芪 180份          甘草 150份

实施例2

制马钱子 50份       冰片 5份       牛黄 100份

三七 500份          石菖蒲 300份   重楼 500份

黄芪 560份          甘草 550份

实施例3

制马钱子 20份       冰片 2份       牛黄 40份

三七 200份          石菖蒲 100份   重楼 200份

黄芪 250份          甘草 250份

实施例4

制马钱子 40份       冰片 4份       牛黄 80份

三七 400份          石菖蒲 200份   重楼 400份

黄芪 500份          甘草 450份

实施5

制马钱子 30份       冰片 3份       牛黄 60份

三七 300份          石菖蒲 180份   重楼 300份

黄芪 370份          甘草 340份

上述组合物在治疗颅内肿瘤方面的应用。

上述组合物的制备方法为：按各组份的重量份取原料备用；取三七、石菖蒲、重楼、黄芪、甘草五味药材粉碎成细粉，过100目筛；制马钱子单独粉碎成细粉；与牛黄及三七、石菖蒲、重楼、黄芪、甘草细粉混匀，再按等量递减法与冰片混匀；取与上述粉末等量的蜂蜜炼至中蜜，再与上述粉末混合均匀，制成大蜜丸，即得。

上述组合物，可以按照现有技术制成任何一种现有临床适用剂型，例如丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。

上述组合物中的马钱子：通络止痛，散结消肿，近年用于治疗多种癌肿，有一定疗效；冰片：开窍醒神，清热止痛；牛黄：熄风止痉，开窍化痰，清热解毒；三七：散瘀止血，消肿定痛，石菖蒲：化痰开窍、消肿止痛；重楼：清热解毒，消肿止痛；黄芪：补气升阳、益卫固表、利水消肿；甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，全方共奏活血化瘀，软坚散结，醒脑镇痛功能，用于治疗颅内肿瘤取得了显著的临床效果。

本发明药物的疗效可以通过下述临床案例证明：

临床案例1：蒋某，男，65岁，2005年3月10日就诊于重庆市中医院。

患者于两年前因头晕头痛经市某军医大做CT检查，诊断为右额颈部细胞瘤，并在该医院进行手术切除，术后们感觉头晕头疼，记忆力下降，四肢屈身不利，尤以左手为甚，自感无力，基本不能活动。再次做CT复查，发现有较小的残存肿瘤，现饮食尚可，二便正常。查舌红苔薄黄，脉涩。辨为余毒未尽，痰阻血瘀。治则活血化瘀，软坚散结。药用：制马钱子20g、冰片2g、牛黄40g、三七200g、石菖蒲100g、重楼200g、黄芪250g、甘草250g；以上八味，除制马钱子、牛黄、冰片外，其余五味粉碎成细粉，过100目筛；制马钱子单独粉碎成细粉，与牛黄及上述粉末混匀；再按等量递增法与冰片混匀。另取蜂蜜1100g炼至中蜜，与上述药粉混匀，制成大蜜丸，每丸重9g。服用方法：一日2次，一次一丸。治疗3周后，头晕头痛大减，下肢已较灵便，行动自如，左手能缓慢活动；继用上药治疗2个月，头昏头痛消失，左手已基本正常。

临床案例2：黄某，女，22岁，2006年5月25日就诊于重庆市中医院。

患者8个月前感头痛，头昏欲倒，面部及四肢痛胀麻木，两眼视物模糊，终至双眼失明，行走困难，生活不能自理。于2006年5月25日到重庆市中医院做CT检查，见额上区有一约2.2cm×3.0cm×3.5cm稍高密度灶诊为：颅咽管瘤，伴有阻性脑积水，舌暗有紫斑，脉弦。属瘀血阻络。治则活血化瘀，醒脑镇痛。药用：制马钱子30g、冰片3g、牛黄60g、三七300g、石菖蒲180g、重楼300g、黄芪370g、甘草340g；以上八味，除制马钱子、牛黄、冰片外，其余五味粉碎成细粉，过100目筛；制马钱子单独粉碎成细粉，与牛黄及上述粉末混匀；再按等量递增法与冰片混匀。另取蜂蜜1600g炼至中蜜，与上述药粉混匀，制成大蜜丸，每丸重9g。服用方法：一日2次，一次一丸。治疗1月后，面部麻木消失，视力有所好转，能看清物体的轮廓；头昏头痛大减；继用上方2月，双眼能辨清较小的东西，头昏痛已消失，四肢麻木大减。

上述案例说明，本发明药物对颅内肿瘤的治疗有确切疗效。

Claims (5)

1.一种治疗颅内肿瘤的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子10-50份  冰片1-5份         牛黄20-100份

三七100-500份    石菖蒲60-300份    重楼100-500份

黄芪180-560份    甘草150-550份。

2.根据权利要求1所述的治疗颅内肿瘤的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子20-40份    冰片2-4份          牛黄40-80份

三七200-400份      石菖蒲100-200份    重楼200-400份

黄芪250-500份      甘草250-450份。

3.根据权利要求1所述的治疗颅内肿瘤的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

制马钱子30份    冰片3份        牛黄60份

三七300份       石菖蒲180份    重楼300份

黄芪370份       甘草340份。

4.根据权利要求1或2或3其中之一所述的治疗颅内肿瘤的药物组合物，其特征在于，药物组合物的制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液。

5.按照权利要求1、2、3其中之一所述的治疗颅内肿瘤的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：

(1)按各组份的重量份取原料备用；

(2)取三七、石菖蒲、重楼、黄芪、甘草五味药材粉碎成细粉，过100目筛；

(3)制马钱子单独粉碎成细粉；与牛黄及步骤(2)细粉混匀，再按等量递减法与冰片混匀；

(4)取与步骤(3)粉末等量的蜂蜜炼至中蜜，再与步骤(3)粉末混合均匀，制成大蜜丸，即得。