CN101007159B - 防治肿瘤的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治肿瘤的中药，可有效用于对肿瘤的治疗问题，其解决的技术方案是采用黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃、土元、水蛭和虻虫制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃先水煎，浓缩成浓缩液，备用；土元、水蛭和虻虫粉碎成细粉，服用时，将细粉加入浓缩液中，本发明组方科学，易于生产和服用，效果好，适用面广，有效用于预防、控制和治疗原发性、复发性、转移性、扩散、早、中、晚期各种癌症、肿廇，特别是对于肝癌、肺癌、多发性淋巴瘤、淋巴癌疗效更为理想，经济和社会效益巨大。

Description

防治肿瘤的中药

一、技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种防治肿瘤的中药。

二、背景技术

各种肿瘤是常见多发病，严重危害着人们的身体健康与生命安全，尤其是恶性肿瘤，即癌症，治愈难度极大，医学界正在努力解决此问题。肿瘤的病因与发病的机理很复杂，世界卫生组织和各国卫生部门都把攻克癌症(恶性肿瘤)列为一项重要的研究任务。从中医学上讲，肿瘤癌症是一种湿毒，阴疮(恶疮)，是由气血阻滞经络引起痰湿瘀阻所致，或者说是正虚邪实，正虚则抗邪机低下，而形成易感之体，邪实则包括毒盛、痰结、血瘀而形成有形之结聚，其结聚之部位脏腑不同，形成各种癌肿，故治疗癌肿之大法不外是扶正祛邪。中医药学是个大宝库，具有治疗各种疑难杂症的丰富资源，特别是随着科学技术的发展和对中医药学研究的深入，一些疑难症被攻克，那么能否利用中医药学原理而研制一种新的预防、控制及治疗各种肿瘤癌症的新药物呢？

三、发明内容

针对上述情况，本发明之目的就是根据中医药学治疗原则及肿瘤发病的机理而提供一种防治肿瘤的中药，可有效用于对肿瘤的治疗问题，其解决的技术方案是采用辩证论治、治病求本、标本兼治原则，除湿、化痰、拔毒、软坚散结、祛腐生肌的治疗方法，故此本发明中药采用黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃、土元、水蛭和虻虫制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃先水煎，浓缩成浓缩液，备用；土元、水蛭和虻虫粉碎成细粉，服用时，将细粉加入浓缩液中，本发明组方科学，易于生产和服用，效果好，适用面广，有效用于预防、控制和治疗原发性、复发性、转移性、扩散、早、中、晚期各种癌症、肿瘤，特别是对于肝癌、肺癌、多发性淋巴瘤、淋巴癌疗效更为理想，患者在手术后、化疗后、放疗后，结合服用本发明中药治疗，可以消除残瘤，控制、抑制、甚而杀死剩余的癌细胞，有效预防癌细胞扩散、复发和转移，改善病情，延长患者生命，经济和社会效益巨大。

四、具体实施方式

以下结合实施例和实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

生产中，本发明中药是采用黄芪25-35g、青皮8-12g、木香8-12g、沉香2-4g、莪术8-10g、川芎8-12g、生半夏8-12g、白芥子12-17g、泽漆18-22g、龙葵12-17g、刘寄奴8-12g、山豆根8-12g、青皮核桃8-12g、土元0.8-1.2g、水蛭0.8-1.2g和虻虫0.8-1.2g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水1000-1500ml煎煮二次，合并二次药液，浓缩至400-500ml浓缩药液，备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎成混合细粉，备用，服用时每200-250ml浓缩药液内加入细粉1.2-1.8g，每天两次，每次服用200-250ml浓缩液及细粉1.2-1.8g，本发明也可直接煎服，按上述剂量，早晚各煎一次服用，细粉均分成两份配水煎药液早晚各一次服用。

在具体生产中，本发明可按以下组分生产制备中药：

1、由黄芪26g、青皮8g、木香8g、沉香2.5g、莪术8g、川芎8g、生半夏8g、白芥子13g、泽漆19g、龙葵13g、刘寄奴8g、山豆根8g、青皮核桃8g、土元0.8g、水蛭0.8g和虻虫0.8g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水煎两次，第一次加1500ml水煎1.5小时，第2次加1000ml水，煎1小时，合并两次煎液，浓缩至400-500ml的浓药液，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过100目以上的筛成细粉，服用时，每200-250ml浓缩药液内加入1.2g的土元、水蛭和虻虫粉碎后的混合细粉(此量为一次量，每天两次，早晚各一次)。本量也可不采用浓缩液的形式，直接煎服，早晚各一次，第一次加水1500ml，煎沸后再文火煎1小时，倒出药液，连同土元、水蛭和虻虫的混合细粉的1/2，即1.2g一同服用，晚上药渣加入水1000ml，煎沸后再文火煎45分钟，倒出药液，连同剩余的细药粉1.2g一起服用，效果同样是理想的(以下实施例与此相同)。

2、由黄芪30g、青皮10g、木香10g、沉香3g、莪术9g、川芎10g、生半夏10g、白芥子15g、泽漆20g、龙葵15g、刘寄奴10g、山豆根10g、青皮核桃10g(一般用一个青皮核桃，约10g)、土元1g、水蛭1g和虻虫1g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃用水煎2次，第1次加水1500ml煎1.5小时，过滤后的药渣再加水1000ml煎1小时，合并两次药液，再浓缩至400-500ml备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过120目筛成混合细粉，服用时，每次每200-250ml浓缩药液内加入混合细粉1.5g(一次量)。

3、由黄芪32g、青皮11g、木香11g、沉香3.5g、莪术10g、川芎11g、生半夏11g、白芥子16g、泽漆22g、龙葵16g、刘寄奴11g、山豆根11g、青皮核桃11g、土元1.2g、水蛭1.2g和虻虫1.2g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水煎2次，第1次加水1500ml煎1.5小时，过滤后的药渣再加水1000ml煎1小时，合并两次药液，再浓缩至400-500ml备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过120目筛成混合细粉，服用时，每次每200-250ml浓缩药液内加入混合细粉1.5g(一次量)。

在上述药物中，其中：

黄芪：春、秋季采挖。用时将原药水浸、润透，切片、晒干，具有补气生血，固表排脓之功能；青皮：以水浸泡洗净，切成厚约0.5厘米的片，晒干有疏肝理气，和胃消积；木香：去净泥土，截成6-10厘米长段，晒干或火烘干，用时清水润软，切片，可行气止痛，导滞健胃；沉香：磨粉，入煎剂，降气，温中，暖肾；莪术：洗净，切片，晒干，能行气破血，消积止痛；川芎：去净秧苗、泥土，晒干或烘干后，撞去须根，浸泡、闷透，切片，晒干，有活血，行气，祛风止痛之功能；生半夏：出土后先用水淘去泥土，以水冲之，去净外皮，取出晒干有燥湿化痰，降逆止呕之功能；白芥子：全株收回，晒干，打下种子，除去壳、枝等杂质，将原药打碎，利气化痰，散结止痛；泽漆：夏季采收，洗净，阴干，有强的渗透性，不但具有利水，消痰之功能，而且止痛止血，祛腐化瘀；龙葵：用水润、切片，晒干，功能为解毒消肿，止痛，利尿止血；刘寄奴：秋季采割，晒干，切段，生用，有破血通经，消瘀止痛的功能；山豆根：去净秧苗、须根及泥土，切片、晒干，其功能为清热解毒，利咽喉；青皮核桃，为未成熟的核桃带皮晒干，能止痛消肿；土元：又名土鳖，捕后入沸水中烫死，晒干，功能为破血散症，通经续损；水蛭：5-6月捕取，晒干，有破血逐瘀，散症通经之功能；虻虫：沸汤泡洗，晒干，去翅足，炒熟，有破血去瘀，散结消症之功效。

上述各药物在功能上相互支持，有机协调，具有活血化瘀、散结、解恶毒、消肿止痛、扶正祛邪、益气养阴固本，正好达到治疗癌肿之目的，临床资料也给予充分证明，具体情况如下：

一、选择病例的标准(以癌肿为例)

凡是具有癌肿特征的各种临床住院和门诊癌肿患者均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

按国家卫生部制定的中药新药临床研制指导原则确立诊断标准和试验病例标准。

三、治疗方案

每次早晚各服一次本发明中药，即每次同时口服药液200-250ml和土元、水蛭和虻虫制成的混合细粉1.5g，每一个月为疗程，可连续服用，中间不用停，一个疗程后观察疗效，再决定是否继续用本发明中药，并在用本发明中药的同时，设动物实验组进行试验，以判断其毒性和临床意义。

四、疗效评定标准

按国家卫生部规定的标准执行，一般可视为：

1、显效或治愈：癌肿或良性肿瘤消失，病状消失，生活一切正常，且5年内未有复发，对癌患者称显效或称治愈，对良性肿瘤患者为治愈；

2、有效：癌肿或肿瘤症状有改善和得到了一定程度的控制，延缓了病情的进一步发展和恶化，在一定程度上延长了患者生存的时间；

3、无效：症状无任何改善，甚而有加重之趋势。

五、统计学处理

临床对良性肿瘤108人按上述治疗方案试用，其中治愈99人，有效8人，无效1人，疗效非常高，试验取得了满意效果，同时对各种癌肿患者186人试用，并设对照组68人观察，具体情况如下表(以肝癌、肺癌、多发性淋瘤、淋巴癌为实验对象，实验组用本发明中药，对照组用西药氟尿嘧啶、长春新碱等)：

1、治后生存期(治后生存率)

生存期	6个月	1年	2年	3年	4年	5年	5年以上
								实验组186人	2	6	19	38	56	47	18
对照组68人	4	14	14	15	11	5	5

2、生活质量改善情况：采用Karnofsky评分标准

分组	100	90	80	70	60	50	40	30	20	10	0
												实验组186人	61	30	20	20	15	12	9	8	5	4	2

分组	100	90	80	70	60	50	40	30	20	10	0
												对照组68人	1	3	13	8	7	10	8	8	5	3	2

3、病灶客观指标改善情况

从表中可以看出本发明组对癌症平均可以提高生存率近4年，对照组平均只提高2年，二者有显著性差异，在提高生活质量方面，服用本发明后按Karnofsky评分标准可平均提高70多分，对照组可平均只提高50分，明显高于对照组，在病灶改善方面，本发明使50％的病人完全缓解，而对照组不足2％，由此也可以看出，本发明在缓解症状方面有绝对优势。

六、动物毒性实验

用本发明中药给动物经口灌胃不同剂量后，各组动物在7天内均无明显的毒性反应及死亡；在此基础上进行本品的最大耐受量试验；即给动物本品最大浓度(2f/ml生药)，最大允许体积(0.4ml/10g体重)，一日2次，总量达160g/kg，所有动物仍未出现明显的毒性反应及死亡。

试验目的：

观察受试药物一次给动物经口灌胃后所产生的毒性反应及死亡分布情况。

受试药物：本发明中药，为水煎溶液，浓度为2g/ml含原生药。

试验动物：昆明种健康小鼠，由河南省动物中心饲养并提供，体重20±2g，雌雄兼用。

试验方法与结果

预试验

取动物30只，随机分为3组，每组10只：

(1)80g/kg：浓度为200％，0.4ml/10g体重；

(2)60g/kg：浓度为150％，0.4ml/10g体重；

(3)40g/kg：浓度为100％，0.4ml/10g体重；

给以上各组动物一次灌服本品后，在7天内均无任何毒性反应及死亡。在此基础上进行一日内最大耐受量试验。

最大耐受量试验：

取动物20只，雌雄各半，禁食12小时；上午9时许，给每鼠灌服本品0.8ml/20体重(200％浓度)一次，下午3时，以相同剂量再给药一次，一日总量相当于原生药为160g/kg，所有动物在7天内仍未出现明显的毒性反应及死亡。上述充分表明，本发明中药无毒副作用，服用安全。

七、对动物实体型肉瘤生长抑制作用试验

用本发明中药给动物经口灌胃不同剂量，连续用药8天对动物实体型肉瘤Siso的生长具有明显的抑制作用，与对照组相比有显著性差异，并具有明显的剂量反应关系(P＜0.05)

试验目的：

给动物经口灌胃本发明药液不同剂量，观察对动物体内肿瘤生长的影响情况，为临床用药提供科学依据。

受试药物：

本发明中药为深棕色水煎剂，含生药量为0.2g/ml。

动物：昆明种健康小鼠，体重21±2g，由河南省动物中心饲养并提供。

瘤株：从中国医科院、北京药物所引进，试验时将细胞稀释成2500万/ml个细胞数，接种。

方法：取动物30只，自动物液皮下接种已稀释好的瘤细胞悬液0.2ml/只，随机分成3组，每组10只，各剂组为：

对照组	自来水	30ml/kg	0.3ml/10g
					大剂量组	本发明药液	6g/kg	20％	0.3ml/10g
小剂量组	本发明药液	4g/kg	13.3％	0.3ml/10g

以上各组灌服不同剂量的受试组，每天一次连用8天，于第10天将动物处死，取瘤称重，计算肿瘤抑制率，并同时在不同时间观察动物体重变化情况，结果见下表：

对动物实体型肉瘤Siso生长的抑制作用

P＜0.05和P＜0.01，均与对照组相比。

实验结果表明：给动物灌服不同剂量的药液，连用8天，对动物实体型肉瘤Siso的生长有明显抑制作用。与对照组相比具有显著性差异。

八：典型病例

安某，男，59岁，住巩义化工厂家属西院(老家兰考县)，1998年因发高烧住院输液连续几日高烧一直不退，后经检查确诊为肺癌晚期。5月1日来就诊时，咳嗽，吐痰带血，前胸痛，后背疼，胸内闷气，行走困难，食欲差。

服用本发明中药，十天前就不咳嗽，不吐痰不吐血，到十五天前后并且感到满胸腔象使虫爬一样，实际上这样是在散毒，这时胸就不闷气，服药一个月后症状得到控制，食欲增加，竟然回兰孝老家帮小儿收小麦啦，之后继续服药至8月份排胸片，基本痊愈，到9月份又排片，完全康复，又到2000年做CT复查，没有任何问题，至今身体非常健康，每日往来奔波做生意，谁能想信他曾经是一个肺癌末期的患者？

李某，女，70岁，住巩义市北山口镇北湾村，肺癌经市人民医院治疗，中医院治疗后又在省大医院做介入治疗，疗效不佳，癌肿逐渐增大，病情愈加严重，咳嗽，吐痰，痰中带血，食欲差，非常消瘦，服用本发明中药三个月后，排胸片，癌肿消失。

赵某，男，56岁，新郑人，肺癌手术三个月后复发，扩散，做胸片两叶肺模糊不清，咳嗽，吐痰，痰中带血，胸疼，背疼，肩膀疼，无法躺下，睡觉一直坐在床上过夜，非常痛苦，食欲差，经过服用本发明中药诊治疗几日后，疼痛减轻，食欲增加，睡眠也可以，每次服药三个小时后，开始从气管卡出粘液腐肉(此为癌细胞脱落组织)，一个月后，逐渐恢复正常，颈部肿块消失。

其他病例还很多，不再一一列举。

九、结论

由上述情况，清楚的表明，本发明中药临床意义巨大，对防治癌肿，包括良性肿瘤有突出的效果，可有效用于预防、控制和治疗各种肿瘤，尤其是治疗肝癌、肺癌、淋巴癌等疗效更为突出，其研制成功，为治疗各种肿瘤创造了良好的药物条件，为患者提供了生机，有巨大的经济和社会效益。

Claims (4)

1.一种防治肿瘤的中药，其特征在于，是由黄芪25-35g、青皮8-12g、木香8-12g、沉香2-4g、莪术8-10g、川芎8-12g、生半夏8-12g、白芥子12-17g、泽漆18-22g、龙葵12-17g、刘寄奴8-12g、山豆根8-12g、青皮核桃8-12g、土元0.8-1.2g、水蛭0.8-1.2g和虻虫0.8-1.2g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水1000-1500ml煎煮二次，合并二次药液，浓缩至400-500ml浓缩药液，备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎成混合细粉，备用，服用时每200-250ml浓缩药液内加入细粉1.2-1.8g。

2.根据权利要求1所述的防治肿瘤的中药，其特征在于，由黄芪26g、青皮8g、木香8g、沉香2.5g、莪术8g、川芎8g、生半夏8g、白芥子13g、泽漆19g、龙葵13g、刘寄奴8g、山豆根8g、青皮核桃8g、土元0.8g、水蛭0.8g和虻虫0.8g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水煎两次，第一次加1500ml水煎1.5小时，第2次加1000ml水，煎1小时，合并两次煎液，浓缩至400-500ml的浓药液，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过100目以上的筛成细粉，服用时，每200-250ml浓缩药液内加入1.2g的土元、水蛭和虻虫粉碎后的混合细粉。

3.根据权利要求1所述的防治肿瘤的中药，其特征在于，由黄芪30g、青皮10g、木香10g、沉香3g、莪术9g、川芎10g、生半夏10g、白芥子15g、泽漆20g、龙葵15g、刘寄奴10g、山豆根10g、青皮核桃10g、土元1g、水蛭1g和虻虫1g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃用水煎2次，第1次加水1500ml煎1.5小时，过滤后的药渣再加水1000ml煎1小时，合并两次药液，再浓缩至400-500ml备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过120目筛成混合细粉，服用时，每次每200-250ml浓缩药液内加入混合细粉1.5g。

4.根据权利要求1所述的防治肿瘤的中药，其特征在于，由黄芪32g、青皮11g、木香11g、沉香3.5g、莪术10g、川芎11g、生半夏11g、白芥子16g、泽漆22g、龙葵16g、刘寄奴11g、山豆根11g、青皮核桃11g、土元1.2g、水蛭1.2g和虻虫1.2g制成，其中黄芪、青皮、木香、沉香、莪术、川芎、生半夏、白芥子、泽漆、龙葵、刘寄奴、山豆根、青皮核桃加水煎2次，第1次加水1500ml煎1.5小时，过滤后的药渣再加水1000ml煎1小时，合并两次药液，再浓缩至400-500ml备用，再将土元、水蛭和虻虫粉碎过120目筛成混合细粉，服用时，每次每200-250ml浓缩药液内加入混合细粉1.5g。