CN101249249B - 一种治疗子宫肌瘤、子宫、输卵管、卵巢囊肿的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤、子宫、输卵管、卵巢囊肿的药物，其主要是由蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、茯苓、三七参、红花等按一定重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有清热解毒，活血破瘀、止血益血的功能，治疗子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿见效快，治愈率高。

Description

一种治疗子宫肌瘤、子宫、输卵管、卵巢囊肿的药物及制备方法 

技术领域：

本发明涉及一种子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿的药物及其制备方法，属中药领域。 

技术背景： 

子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿是妇科一种常见病和普遍性疾病，给人们身心健康造成极大的危害和痛苦。发病时，腹痛、腰痛，四肢乏力，酸楚，食欲不振，烦燥，失眠多梦，口苦咽干，自汗，盗汗，月经时多时少，严重时抵热，面色苍白，淋沥不净数月或闭经，但西药或手术治疗，副作用大，复发率高，不易根治。 

发明内容：

因此人们对疗效较好的中药存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的有关报道。因此病统属中医积聚癥瘕范畴，故：《明医指掌·积聚癥瘕》曰：“古方治积聚癥瘕，多用耗气峻削之剂，又佐以辛香热药，若轻浅者，因此消化，根深蒂固，日久气虚者，宁不损正气者乎？正气即伤，其积传甚。故洁古有养正积自除之论，譬如满座皆君子，其中有小人，自不容而出，斯言信矣。然当审其浅，轻重之机，久、近、虚、实之势可消，可补，必量其人之虚弱，强盛而施之可也。”又如：《金匮翼·积聚统论》曰：“气积、气滞成积也，凡忧思郁怒，久不得解者，多成此疾。故王宇泰云，治积之法理气为先，气既升降，津液流畅，积聚向由而生。” 

本发明人依据上述理论，经过反复研究和临床验证，终于找到了有更好疗效的根治子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿的药物，从而完成了本发明。 

本发明的目的就是提供一种具有特效根治子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿的组合药物。 

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物制备方法。 

本发明药物选择蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效根治子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿的复发。其中选用蛴螬是因为其性味咸，温，有小毒，入肝经，活血，行瘀，解毒。治癥瘕积聚，折损瘀痛，经闭，破伤风，喉痹，历节风。选用水蛭是因为其性味咸，苦，平，有小毒，入肝、膀胱经。破血祛瘀，通经消癥瘕。治血滞经闭，瘀血内阻，癥瘕积聚，跌打瘀痛。急性结膜炎，角膜瘢翳。选择黄柏是因为其性味苦寒，入肾、膀胱、大肠经。泻火解毒，消湿热。治湿热泻痢，黄疸，淋浊，带下，痔疮，足膝肿痛，湿热痿痹，阴虚火旺，骨蒸劳热，梦遗滑精。选择苦参是因为其性味苦，寒，有小毒，入肝、大肠、小肠经。清热燥湿，祛风杀虫。治湿热痢疾，肠胃炎，黄疸，癥瘕，疳积，肠风痔血，小便赤黄，溺有余沥，赤白带下，瘰疬，湿毒疮疡，皮肤瘙痒，疥，癣，痳风，荨麻疹，滴虫性阴道炎。选择车前子是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经。利水，清热，明目，祛痰。治小便不利，淋浊，带下，暑湿泻痢，咳嗽多痰，目赤翳障，眼目昏花，迎风流泪。选择鳖甲因其性味咸，平，入肝、脾、肾经。滋阴潜阳，软坚散结。治阴虚潮热，骨蒸盗汗，热病伤阴，阴虚风动，高血压病，疟母，经闭，癥瘕积聚。选择茯苓因其性味甘，淡，平，入心、脾、肾经。利水渗湿，健脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳嗽，食少脘闷，大便泄泻，眩晕，心悸，失眠。选择泽泻因其性味甘，寒，入肾、膀胱经。利水渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，痰饮眩晕，淋病，尿血，带下。选择三七参因其性味甘，微苦，温，入肝、胃经。止血散瘀，定痛。治咳 血，吐血，衄血，便血，尿血，崩漏；跌打瘀肿疼痛，外伤出血。选择红花因其性味辛，温，入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治闭经，痛经，产后瘀阻腹痛，癥瘕积聚，冠心病心绞痛，跌打损伤。选择桃仁因其性味苦，甘，平，入心、肝、大肠经。活血行瘀，润燥滑肠。治痛经，闭经，产后瘀阻腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤，肺痈，肠痈，肠燥便秘，皮肤血热燥痒，血滞风痹。选择益母草因其性味辛，微苦，微寒，入心、肝、肾经。活血调经，利水消肿。治月经不调，痛经，闭经，崩漏，产后瘀血腹痛，血晕，肾炎水肿，小便不利，尿血，皮肤瘙痒，疮疡肿毒，跌打瘀滞。选择地骨皮因其性味甘，寒，入肺、肾经。清热，凉血。治肺结核潮热盗汗，肺热咳嗽，痰中带血，吐血，衄血，糖尿病，高血压。选择木香因其性味辛，苦，温，入肝、脾、胃、大肠经。行气止痛，温中和胃。治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，反胃，泄泻，痢疾里急后重。生用行气止痛；煨用止泻。选择党参因其性味甘，平，归脾、肺经。补中益气。治脾肺气虚，气血两虚，中气下陷，子宫脱垂，脱肛萎黄倦软。选择女贞子因其性味苦，甘，平，归肝、肾经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选择砂仁因其味温，辛，理气开胃，消食。治脘腹胀痛，食欲不振，呕吐。选择陈皮因其性味辛，苦，温，归脾、肺经。理气健脾，燥湿化痰。治脘腹胀闷，恶心呕吐，脾气虚弱，食少乏力，舌淡苔薄，脉虚，痰多，胸闷，咳嗽。选择郁金因其性味辛，苦，寒，入心、肺、肝经。行气活血，清心利胆。治气滞血瘀，胁肋胀满，痛经，湿温病浊邪蒙蔽清窍所致的胸脘痞闷，神志不清，惊痫，痰阻心窍，黄疸。选择青皮因其性味苦，辛，温，归肝、胆、胃经。疏肝理气，散结化滞。治疗胁肋胀痛，食积腹胀，嗳气，胃脘胀痛。选择紫花地丁因其性味苦，寒，归心、肝经。清热利湿，解毒消肿。治疗疮痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾腹泻，目赤喉痹，毒蛇咬伤。 

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分组的用量在下述重量范围内都具有较好疗效： 

蛴螬        2-8g      水蛭    3-9g 

黄柏        15-30g    苦参    9-15g 

车前子      15-30g    鳖甲    15-30g 

茯苓        15-30g    泽泻    15-30g 

三七参      3-8g      红花    8-20g 

桃仁        8-20g     益母草  15-30g 

地骨皮      15-30g    木香    15-20g 

党参        8-20g     女贞子  15-30g 

砂仁        8-30g     陈皮    15-30g 

郁金        15-30g    青皮    15-30g 

紫花地丁    15-30g 

优选为：蛴螬6g，水蛭6g，黄柏18g，苦参15g，车前子20g，鳖甲25g，茯苓25g，泽泻25g，三七参5g，红花15g，桃仁15g，益母草25g，地骨皮25g，木香15g，党参15g，女贞子25g，砂仁15g，陈皮15g，郁金20g，青皮15g，紫花地丁20g。 

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成粉末混合均匀的片剂、胶囊、颗粒，水煎液或水煎浓缩成膏剂。 

本发明的制备方法如下： 

一、选制原料药 

1、蛴螬：除去灰土，黄酒浸软，放铁锅中炒微黄。 

2、水蛭：黄砂炒至鼓起，去砂黄酒浸软，于铁锅中炒干。 

3、黄柏：取干净的黄柏丝放铁锅中炒热，再淋洒化好的盐水，炒至少量的黑色。 

4、苦参：选上等苦参片，筛去泥土。 

5、车前子：选子饱满的于铁锅内炒热，再淋洒化好的盐水炒干。 

6、鳖甲：取该药于铁锅内同黄砂炒至微黄，去砂黄酒浸，再炒干。 

7、茯苓：选上好的茯苓片，去灰土。 

8、泽泻：选上好的泽泻片，去灰土。 

9、三七参：选上等三七参片，粉碎。 

10、红花：选优质红花，去杂质与灰土。 

11、桃仁：取颗粒饱满的桃仁放铁锅中微炒至少带黑斑。 

12、益母草：拣去杂草，水浸软切成一寸小段。 

13、地骨皮：拣去杂质及木心，晒干，切片。 

14、木香：取优质木香片，去灰土。 

15、党参：取优质党参，去灰土，水浸软，切段，凉干。 

16、女贞子：选优质子饱满的女贞子，去灰土及杂质。 

17、砂仁：选优质阳春砂，拣去杂质及去掉灰土。 

18、陈皮：选优质陈皮，水浸软，切成陈皮丝凉干。 

19、郁金：选优质郁金片，洗去灰土凉干。 

20、青皮：选优质青皮片，拣去杂质及去掉灰土。 

21、紫花地丁：选优质紫花地丁，拣去杂草及筛去灰土。 

二、制备 

1、胶囊剂的制备： 

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎两次，每次加水量以漫过药面为宜，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为1.35的浸膏，加90-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，将其粉碎成粉，装入胶囊。 

2、片剂的制备： 

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩 成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90％-95％的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，粉碎成粉，加入辅料压制成片。 

3、水煎液的制备： 

(1)将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮，第一次加水2倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得。第一次煎煮液为患者的早服药液。 

(2)将第一次过滤后的药渣加水1.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液，即为患者的晚服药液。 

4、颗粒的制备： 

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90％-95％的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，加入辅料，制成颗粒。 

5、膏剂的制备： 

将所述重量的的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏。 

本发明药物具有清热解毒，活血破瘀、止血益血、燥湿凉血等功能，用于治疗子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵囊肿、卵巢囊肿等，疗效快，根治率高。 

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有效成果，这些试验包 括本发明药物(以下称妇科肌瘤、囊肿速效康)动物毒性试验和临床观察试验。 

【试验例1】本发明药物对家兔的毒性试验报告 

取西德雌兔40只，体重2.0-2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg。给药方式为灌胃法给药，每天一次，连服一月，每天观察给反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。 

【试验例2】本发明药物的临床观察资料 

1、一般资料 

收治门诊患者680例，年龄24-30岁20例；30-40岁160例；40-48岁400例；48岁以上100例。 

2、诊断标准 

轻型子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿发病1-3年，患者腰腹时痛，时酸，时下坠感，时常烦燥不安，月经提前或错后10天余，颜色时紫暗或鲜红，常伴有大小不一的血块，白带或黄带或多或少，腥臭难闻，B超检查发现肌瘤或囊肿0.8-1.2mm。 

重型子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿，病史3-10年，患者面黄肌瘦，面无光泽，饮食纳差，四肢疲乏，头重脚轻，贫血，嗜睡多梦，时常闭经，半年余，时常淋沥几月余等症状，B超检查发现肌瘤或囊肿18-50mm。 

3、治疗方法 

水煎液：每日二次，按量取妇科肌瘤、囊肿速效康，放入煎药容器中按常规煎药法，早晚各服一次，二个月为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。 

片剂：每日口服三次，每次8片，二个月为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。 

胶囊剂：每日口服三次，每次10粒，二个月为一疗程，轻型一个疗 程，重型三个疗程。 

颗粒剂：每日口服三次，每次1袋(6g)，二个月为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。 

膏剂：每日口服三次，每次15ml，二个月为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。 

4、疗效评定标准 

显效：轻、重型子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿经治疗后，患者该病症状消失，病人体质恢复正常，B超检查肌瘤或囊肿消失。随访1-3年无复发者。 

好转：子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管囊肿、卵巢囊肿症状逐步减轻或消失，患者感觉良好，体质基本恢复正常。 

无效：达不到好转标准者。 

5、治疗结果：(见下表) 

在一个疗程的治疗中，用本发明药物治疗轻型妇科肌瘤、囊肿患者530例，显效518例，好转12例，总有效率100％；在三个疗程的治疗中，用本发明药物治疗重型妇科肌瘤、囊肿患者150例，显效146例，好转2例，无效2例，总有效率为99％。 

Claims (3)

1.一种治疗子宫肌瘤、子宫、输卵管、卵巢囊肿的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

蛴螬        2-8g          水蛭      3-9g

黄柏        15-30g        苦参      9-15g

车前子      15-30g        鳖甲      15-30g

茯苓        15-30g        泽泻      15-30g

三七参      3-8g          红花      8-20g

桃仁        8-20g         益母草    15-30g

地骨皮      15-30g        木香      15-20g

党参        8-20g         女贞子    15-30g

砂仁        8-30g         陈皮      15-30g

郁金        15-30g        青皮      15-30g

紫花地丁    15-30g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：蛴螬6g，水蛭6g，黄柏18g，苦参15g，车前子20g，鳖甲25g，茯苓25g，泽泻25g，三七参5g，红花15g，桃仁15g，益母草25g，地骨皮25g，木香15g，党参15g，女贞子25g，砂仁15g，陈皮15g，郁金20g，青皮15g，紫花地丁20g。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：它包括下列步骤：

(一)选制原料药

(1)蛴螬：除去灰土，黄酒浸软，放铁锅中炒微黄；

(2)水蛭：黄砂炒至鼓起，去砂黄酒浸软，于铁锅中炒干；

(3)黄柏：取干净的黄柏丝放铁锅中炒热，再淋洒化好的盐水，炒至少量的黑色；

(4)苦参：选上等苦参片，筛去泥土；

(5)车前子：选子饱满的于铁锅内炒热，再淋洒化好的盐水炒干；

(6)鳖甲：取该药于铁锅内同黄砂炒至微黄，去砂黄酒浸，再炒干；

(7)茯苓：选上好的茯苓片，去灰土；

(8)泽泻：选上好的泽泻片，去灰土；

(9)三七参：选上等三七参片，粉碎；

(10)红花：选优质红花，去杂质与灰土；

(11)桃仁：取颗粒饱满的桃仁放铁锅中微炒至少带黑斑；

(12)益母草：拣去杂草，水浸软切成一寸小段；

(13)地骨皮：拣去杂质及木心，晒干，切片；

(14)木香：取优质木香片，去灰土；

(15)党参：取优质党参，去灰土，水浸软，切段，凉干；

(16)女贞子：选优质子饱满的女贞子，去灰土及杂质；

(17)砂仁：选优质阳春砂，拣去杂质及去掉灰土；

(18)陈皮：选优质陈皮，水浸软，切成陈皮丝凉干；

(19)郁金：选优质郁金片，洗去灰土凉干；

(20)青皮：选优质青皮片，拣去杂质及去掉灰土；

(21)紫花地丁：选优质紫花地丁，拣去杂草及筛去灰土；

(二)制备

(1)胶囊剂的制备：

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎两次，每次加水量以漫过药面为宜，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为1.35的浸膏，加90-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，将其粉碎成粉，装入胶囊；

(2)片剂的制备：

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90％-95％的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，粉碎成粉，加入辅料压制成片；

(3)水煎液的制备：

①将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮，第一次加水2倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得，第一次煎煮液为患者的早服药液；

②将第一次过滤后的药渣加水1.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟即得第二次煎煮液，即为患者的晚服药液；

(4)颗粒的制备：

将所述重量的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90％-95％的乙醇，搅拌，沉淀回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，加入辅料，制成颗粒；

(5)膏剂的制备：

将所述重量的的蛴螬、水蛭、黄柏、苦参、车前子、鳖甲、茯苓、泽泻、三七参、红花、桃仁、益母草、地骨皮、木香、党参、女贞子、砂仁、陈皮、郁金、青皮、紫花地丁，加水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液浓缩成比重为1.35的浸膏。