CN105521343A - 胆管癌患者服用的中药制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种胆管癌患者服用的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮5-8份；娃娃拳6-10份；淡竹根8-12份；荸荠6-12份；山紫菀5-8份；银耳9-13份；佛手花5-10份；芡实6-10份；山飘儿草7-14份；林檎5-9份；牡荆茎5-8份；牛蒡根6-10份；蜀葵苗7-10份；热痱草8-13份；半枝莲7-12份；花叶冷水花6-9份；青箭8-12份。本发明中药制剂采用常见中草药精制而成，具有疏肝理气、行气止痛、软坚散结、清热解毒、祛瘀消结的功效，有效提高机体免疫力，治疗胆管癌疗效确切，副作用小，有效提高患者的生存率和生存质量。

Description

胆管癌患者服用的中药制剂及制法
技术领域
本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种胆管癌患者服用的中药制剂及制法。
背景技术
胆管癌通常是指源于主要肝管和肝外胆管的癌，大体解剖学的传统分类习惯将肝实质与胆管分开，如肝实质内源于肝内的小胆管癌属于胆管细胞性肝癌，而胆管癌则指源于肝外胆管和肝门部Ⅰ、Ⅱ级分支的主要肝胆管。通俗地说，胆管癌指源于大胆管的胆管细胞癌。临床上将肝内胆管结石癌变、先天性肝内胆管囊肿癌变等未明确列入在内，但胆结石和先天性胆管疾病与胆管癌有着密切的病因学关系，临床上胆管癌常合并有胆结石或胆管扩张症。胆管癌可分为肝门部胆管癌或上段胆管癌、中段胆管癌和下段胆管癌3个类型。其中以肝门部胆管癌最为多见，占同期胆管癌的40%-67%。加之肝门部胆管癌位于肝门部特殊复杂的解剖学位置，长期以来一直是外科治疗中的疑难点，而属于高危性的外科手术范畴，曾一度被视为外科手术的禁区。
中医认为，胆管癌多因肝郁气滞，饮食不节，湿热壅阻，日久化火蕴蒸于内，痹阻不通而成胆道症块，其病变部位涉及肝、胆、脾胃，主要病变在肝胆。另外，中医治疗胆管癌注意考虑全身的整体情况与局部瘤体的关系，在疾病早中期即身体邪盛正未衰时，以攻为主辨证治疗，清热解毒，活血化瘀、软坚散结、以毒攻毒，抑制肿瘤的生长；在疾病中晚期，正气已损，邪气嚣张，扶正培本治疗，寓攻于补，提高免疫力，保护机体正常机能，改善病人临床症状，减轻患者疼痛，提高患者生存质量。
现有中医治疗胆管癌的方法较少，公开号CN103028059A（申请号201210562010.5）的专利公开了一种治疗胆管癌的中药组合物，其是由下列重量份的中药原料组成：西洋参10-40份、知母5-20份、牡丹皮5-20份、玉竹5-20份、丹参10-40份、沙参5-25份、生地5-25份、黄精5-25份、杏仁2-10份、石膏10-40份、胡桃仁5-25份、莲子5-25份、百合5-25份、土贝母5-20份、竹茹5-25份、当归5-25份。公开号CN104208349A（申请号201410414611.0）的专利公开了一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法，按质量百分比由以下组份组成：杏仁12%-16%，土元5%-9%，水蛭1%-3%，大黄1%-3%，半枝莲8%-12%，生地6%-10%，干漆6%-10%，虻虫7%-12%，田七1%-3%，赤芍6%-9%，黄药子2%-6%，蛴螬7%-12%，甘草3%-8%，黄芩2%-6%，桃仁10%-15%，上述各组分质量百分比之和为100%。公开号CN104323279A（申请号201410575379.9）的专利公开了一种胆管癌全营养配方食品，以结合胆管癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以4种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的食品。
目前治疗胆管癌常采用手术治疗和放化疗治疗，早期胆管癌多采用手术切除，手术治疗给患者带来较大的伤痛，而且对癌症中晚期的效果不好。中晚期患者多多采用放化疗治疗，副作用大，在杀死癌细胞的同时也杀死了大量正常细胞，使患者的免疫力下降，预后效果差。目前中医治疗胆管癌的药物还较少，非常不完善，而且疗效不确切。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种胆管癌患者服用的中药制剂，采用常见中草药精制而成，具有疏肝理气、行气止痛、软坚散结、清热解毒、祛瘀消结的功效，有效提高机体免疫力，治疗胆管癌疗效确切，副作用小，有效提高患者的生存率和生存质量。本发明的另一目的是提供上述胆管癌患者服用的中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
胆管癌患者服用的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮5-8份；娃娃拳6-10份；淡竹根8-12份；荸荠6-12份；山紫菀5-8份；银耳9-13份；佛手花5-10份；芡实6-10份；山飘儿草7-14份；林檎5-9份；牡荆茎5-8份；牛蒡根6-10份；蜀葵苗7-10份；热痱草8-13份；半枝莲7-12份；花叶冷水花6-9份；青箭8-12份。
胆管癌患者服用的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮6-7份；娃娃拳7-9份；淡竹根9-11份；荸荠8-10份；山紫菀6-7份；银耳10-12份；佛手花7-9份；芡实7-9份；山飘儿草10-12份；林檎6-8份；牡荆茎6-7份；牛蒡根7-9份；蜀葵苗7-9份；热痱草10-12份；半枝莲9-11份；花叶冷水花7-8份；青箭9-11份。
胆管癌患者服用的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮6.5份；娃娃拳8份；淡竹根10份；荸荠9份；山紫菀6.5份；银耳11份；佛手花8份；芡实8份；山飘儿草11份；林檎7份；牡荆茎6.5份；牛蒡根8份；蜀葵苗8份；热痱草11份；半枝莲10份；花叶冷水花7.5份；青箭10份。
本发明还提供了将上述胆管癌患者服用的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
所述胆管癌患者服用的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，无菌封装。
根据上面所述的制备方法，步骤（1）优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍。
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
所述胆管癌患者服用的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28（45℃下）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包6g的规格进行包装。
根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍。
服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
所述胆管癌患者服用的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28（45℃下）的稠膏，制成直径为3-5mm的均匀丸剂，包装。
使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
所述胆管癌患者服用的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28（45℃下）的稠膏，制成均匀药丸，压片，烘干，包糖衣，封装。
服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
所述胆管癌患者服用的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28（45℃下）的稠膏，烘干，粉碎，以0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
梓白皮：味苦，性寒。归胆、胃经。为紫葳科植物梓的根皮或树皮的韧皮部。含异阿魏酸、谷甾醇、对-羟基苯甲酸。树皮含对-香豆酸、阿魏酸。具有清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒的功效。用于湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒。
娃娃拳：味甘、苦，性温。归肝、脾、胃经。为椴树科植物扁担杆的全株。具有健脾益气，祛风除湿，固精止带的功效。用于脾虚食少，久脱肛，小儿疳积，蛔虫病，风湿痹痛，遗精，崩漏，带下，子宫脱垂。
淡竹根：味甘、淡，性寒。为禾木科植物淡竹的根茎。具有清热除烦，涤痰定惊的功效。用于发热心烦，惊悸，小儿惊痫。
荸荠：味甘，性寒。归胃经。属浅水性宿根草本，以球茎食用。含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。具有清热泻火，凉血解毒，生津润燥，利尿通便，消食除胀的功效。用于阴虚肺燥，咳嗽多痰，黄疸，痢疾，小儿麻痹，便秘，调理痔疮或痢疾便血，妇女崩漏，咽喉不利，痞块积聚，目赤障翳。此外，荸荠含有一种抗菌成分，对降低血压有一定效果，这种物质还对癌症有防治作用。
山紫菀：味辛，性微温。为菊科植物蹄叶橐吾的根及根茎。具有祛痰，止咳，理气活血，止痛的功效。用于咳嗽，普多气喘，百日咳，腰腿痛，劳伤，跌打损伤。
银耳：味甘、淡，性平。归肺、胃、肾经。为银耳科银耳的子实体。具有滋补生津，润肺养胃的功效。用于虚劳咳嗽，痰中带血，津少口渴，病后体虚，气短乏力。
佛手花：味微苦，性微温。归肝、胃经。为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。具有疏肝理气，和胃快隔的功效。用于肝胃气痛，食欲不振。
芡实：味甘、涩，性平。归脾、肾经。为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功效。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
山飘儿草：味苦，性寒。为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。具有清肝利胆，清热解毒，利湿的功效。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎，风热感冒，风火牙痛，咽喉肿痛，消化不良，急性菌痢，泌尿系感染，耳鸣耳聋，烧烫伤。
林檎：味酸、甘，性温。归心、肝、肺经。为蔷薇科植物花红的果实。具有下气宽胸，生津止渴，和中止痛的功效。用于痰饮积食，胸膈痞塞，消渴，霍乱，吐泻腹痛，痢疾。
牡荆茎：味辛、微苦，性平。归肺、肝、脾、胃经。为马鞭草科植物牡荆的茎。具有祛风解表，消肿止痛的功效。用于感冒，喉痹，牙痛，脚气，疮肿，烧伤。
牛蒡根：味苦、微甘，性凉。归肺、心经。为菊科植物牛蒡的根。具有散风热，消毒肿的功效。用于风热感冒，头痛，咳嗽，热毒而肿，咽喉肿痛，风湿痹痛，症瘕积块，痈疖恶疮，痔疮脱肛。
蜀葵苗：味甘，性凉。归肺、大肠、膀胱经。为锦葵科植物蜀葵的茎叶。具有清热利湿，解毒的功效。用于热毒下痢，淋证，无名肿毒，水炎烫伤，金疮。
热痱草：味辛、苦，性微温。归肺、脾、胃经。为唇形科植物疏花荠薴的全草。具有发表祛暑，利湿和中，消肿止血，散风止痒的功效。用于风寒感冒，阴暑头痛，恶心，脘痛，白痢，水肿，衄血，痔血，疮疖，阴痒，湿疹，痱毒，外伤出血，蛇虫咬伤。
半枝莲：味辛、苦，性寒。归肺、肝、肾经。为唇形科植物半枝莲的干燥全草。具有清热解毒，化瘀利尿的功效。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
花叶冷水花：味淡，性凉。为荨麻科植物花叶冷水花的全草。具有清热解毒，利尿的功效。用于疔疮肿毒，小便不利。
青箭：味微苦、淡，性凉。为爵应酬科植物扭序花的全草。具有清热利湿，活血舒筋的功效。用于湿热黄疸，风湿痹痛，月经不调，跌打肿痛，骨折。
本发明的技术优势主要体现在：
1、本发明中药制剂采用常见中草药精制而成，具有疏肝理气、行气止痛、软坚散结、清热解毒、祛瘀消结的功效，有效提高机体免疫力，治疗胆管癌疗效确切，副作用小，有效提高患者的生存率和生存质量。
2、本发明中药制剂组分药源广、配制简便、药性平和、无毒副作用。
3、本发明中药制剂所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，安全可靠。
4、本发明中药制剂全面调理身体，改善机体内环境，提高免疫力，有效抑制癌细胞继续生长扩散。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1胆管癌患者服用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：梓白皮5份；娃娃拳6份；淡竹根8份；荸荠6份；山紫菀5份；银耳9份；佛手花5份；芡实6份；山飘儿草7份；林檎5份；牡荆茎5份；牛蒡根6份；蜀葵苗7份；热痱草8份；半枝莲7份；花叶冷水花6份；青箭8份。
上述胆管癌患者服用的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润9小时，取出，中火翻炒30分钟，取出放凉，共研成细粉，过180目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取55分钟，合并提取液，静置4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润5小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮40分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置5小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌3分钟，过滤，
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
实施例2胆管癌患者服用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：梓白皮8份；娃娃拳10份；淡竹根12份；荸荠12份；山紫菀8份；银耳13份；佛手花10份；芡实10份；山飘儿草14份；林檎9份；牡荆茎8份；牛蒡根10份；蜀葵苗10份；热痱草13份；半枝莲12份；花叶冷水花9份；青箭12份。
上述胆管癌患者服用的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润9小时，取出，中火翻炒35分钟，取出放凉，共研成细粉，过180目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取55分钟，合并提取液，静置4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润5小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮40分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置5小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.25（45℃下）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包6g的规格进行包装。
服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
典型病例一叶XX，男，49岁，山东省淄博市人。于1年前无明显诱因出现巩膜、皮肤黄染，伴间歇性寒战及发热、纳差乏力，于是去医院检查，腹部检查发现在肝脏右叶靠近肝门附近有一边缘不规则的高回音病变大小约5公分，于是进行手术，手术比较顺利，但术后半年多，出现皮肤瘙痒，小便颜色加深如浓茶样，体重减轻3公斤。当地医院行检查后诊断为胆管癌，化疗5个周期，无明显缓解，而且身体比较虚弱。
服用本发明胆管癌患者服用的中药制剂（实施例2）2个疗程后，巩膜、黄疸、纳差乏力等症状明显缓解，皮肤瘙痒症状也缓解很多。继续服用2个疗程后，诸不适症状均明显缓解。后期随访中未出现反复发作的现象，恢复较好。
实施例3胆管癌患者服用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：梓白皮6份；娃娃拳7份；淡竹根9份；荸荠8份；山紫菀6份；银耳10份；佛手花7份；芡实7份；山飘儿草10份；林檎6份；牡荆茎6份；牛蒡根7份；蜀葵苗7份；热痱草10份；半枝莲9份；花叶冷水花7份；青箭9份。
上述胆管癌患者服用的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润9小时，取出，中火翻炒35分钟，取出放凉，共研成细粉，过180目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取55分钟，合并提取液，静置4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润5小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮40分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置5小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.25（45℃下）的稠膏，制成直径为4mm的均匀丸剂，包装。
使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
实施例4胆管癌患者服用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：梓白皮7份；娃娃拳9份；淡竹根11份；荸荠10份；山紫菀7份；银耳12份；佛手花9份；芡实9份；山飘儿草12份；林檎8份；牡荆茎7份；牛蒡根9份；蜀葵苗9份；热痱草12份；半枝莲11份；花叶冷水花8份；青箭11份。
上述胆管癌患者服用的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润9小时，取出，中火翻炒35分钟，取出放凉，共研成细粉，过180目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取55分钟，合并提取液，静置4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润5小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮40分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置5小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.25（45℃下）的稠膏，制成均匀药丸，压片，烘干，包糖衣，封装。
使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
典型病例二郭XX，男，61岁，山东省菏泽市人。皮肤巩膜黄染伴反复发热将近2年的时间了，于是去医院检查，CT示肝门部胆管梗阻致肝内胆管明显扩张，胆囊壁增厚，胆囊多发结石。磁共振成像示肝门区结构紊乱，肝门胆管显示不清，可见不规则中等信号结节影，肝内胆管明显扩张，薄层扫描示肝门部可见结节状占位影，肝门区占位可能性大，胆总管扩张伴多发结石。诊断为胆管癌，住院治疗一个多月无缓解，且身体乏力明显。
服用本发明胆管癌患者服用的中药制剂（实施例4）2个疗程后，皮肤巩膜黄染、发热等症得到明显缓解，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失。随访至今有将近一年的时间里，未出现复发。
实施例5胆管癌患者服用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：梓白皮6.5份；娃娃拳8份；淡竹根10份；荸荠9份；山紫菀6.5份；银耳11份；佛手花8份；芡实8份；山飘儿草11份；林檎7份；牡荆茎6.5份；牛蒡根8份；蜀葵苗8份；热痱草11份；半枝莲10份；花叶冷水花7.5份；青箭10份。
上述胆管癌患者服用的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润9小时，取出，中火翻炒35分钟，取出放凉，共研成细粉，过180目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取55分钟，合并提取液，静置4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润5小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮40分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03（25℃）的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置5小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.25（45℃下）的稠膏，烘干，粉碎，以0.5g/粒的规格制成胶囊。
服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。
试验例：为了验证本发明胆管癌患者服用的中药制剂（实施例5）的疗效，于2011年3月-2012年5月做了对比试验：
一般性资料：筛选240例胆管癌患者，其中最小年龄39岁，最大年龄73岁，平均年龄54.9岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组140人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。
诊断标准：①临床表现：进行性黄疸，浓茶样尿，皮肤瘙痒和白陶土样大便。②胃肠道症状：上腹胀痛、畏食、发热、恶心、乏力和体重下降。③肝内胆管癌表现：非特异的右季肋部疼痛，伴恶心、发热、体重下降，如病变接近肝门区则可以出现黄疸。④实验室检查：血清胆红素升高，AKP、GGT和总胆汁酸升高等。⑤B超检查：可见到一个或多个低回声的病灶，肝外的高位胆管癌B超显示为肝内胆管的扩张，而肝外的低位胆管癌则表现为肝内外胆管扩张和胆囊增大。⑥CT检查：可以见到肝内边界不清、低密度的肿块。
用法用量：实验组服用本发明胆管癌患者服用的中药制剂，每次服用2粒，每日2次，15天一个疗程；对照组服用其它药品（如槐耳颗粒、参一胶囊），其中，槐耳颗粒：口服。一次20g，一日3次。一个月为一个疗程，或遵医嘱。参一胶囊：饭前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周为1疗程。
疗效标准：治愈：实质性肿块缩小，临床症状大幅改善，两年以上肿块未增大。显效：实质性肿块停止增大，临床症状有减轻。无效：实质性肿块继续增大，临床症状加重。
采用其他药物的对照组和服用本发明胆管癌患者服用的中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明胆管癌患者服用的中药制剂的无效率仅为2.86%，治愈率高达73.57%，有效率高达97.14%，而采用其他治疗胆管癌药物的有高达21%的无效率，治愈率只达到37%，有效率也仅为79%。实验表明本发明胆管癌患者服用的中药制剂与其他药物相比，疗效显著，治愈率高，无效率低，是治疗胆管癌更加理想的药剂。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.胆管癌患者服用的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮5-8份；娃娃拳6-10份；淡竹根8-12份；荸荠6-12份；山紫菀5-8份；银耳9-13份；佛手花5-10份；芡实6-10份；山飘儿草7-14份；林檎5-9份；牡荆茎5-8份；牛蒡根6-10份；蜀葵苗7-10份；热痱草8-13份；半枝莲7-12份；花叶冷水花6-9份；青箭8-12份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮6-7份；娃娃拳7-9份；淡竹根9-11份；荸荠8-10份；山紫菀6-7份；银耳10-12份；佛手花7-9份；芡实7-9份；山飘儿草10-12份；林檎6-8份；牡荆茎6-7份；牛蒡根7-9份；蜀葵苗7-9份；热痱草10-12份；半枝莲9-11份；花叶冷水花7-8份；青箭9-11份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：梓白皮6.5份；娃娃拳8份；淡竹根10份；荸荠9份；山紫菀6.5份；银耳11份；佛手花8份；芡实8份；山飘儿草11份；林檎7份；牡荆茎6.5份；牛蒡根8份；蜀葵苗8份；热痱草11份；半枝莲10份；花叶冷水花7.5份；青箭10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，无菌封装。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每包6g的规格进行包装。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍。
8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂浓缩丸的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，制成直径为3-5mm的均匀丸剂，包装。
9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，制成均匀药丸，压片，烘干，包糖衣，封装。
10.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂浓缩丸的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将芡实、林檎和半枝莲置于玻璃容器内，加白酒（优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2-3倍，更加优选白酒的用量为芡实、林檎和半枝莲质量的2.5倍）闷润8-10小时，取出，中火翻炒30-40分钟，取出放凉，共研成细粉，过160-200目筛；
（2）将梓白皮、娃娃拳、荸荠和牡荆茎置于中药提取罐中，加水提取两次，每次提取50-60分钟，合并提取液，静置3-4小时，过滤，得药液；
（3）将淡竹根、山紫菀和牛蒡根切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2-3倍，更加优选白醋的用量为淡竹根、山紫菀和牛蒡根质量的2.5倍），闷润4-6小时，取出，沥干；
（4）将步骤（3）所得物置于到砂锅中，加水煎煮30-50分钟，加入银耳、佛手花、山飘儿草、蜀葵苗、热痱草、花叶冷水花和青箭，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并滤液，浓缩至相对密度为1.00-1.06的浓缩液；
（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，混匀，静置4-6小时，加入步骤（4）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，烘干，粉碎，以0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
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