CN110114097A - 用于包扎伤口的含水水凝胶 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于包扎伤口的含水水凝胶，包含具有除丙二醇外的多元醇的聚氨酯‑聚脲共聚物。
Description
技术领域
本发明涉及用于伤口处理的含水水凝胶。
背景技术
皮肤伤口的愈合是基于皮肤的使上皮还有结缔和支持组织再生的能力。再生本身的特征在于是与逐步促进愈合过程的细胞活动有重叠的复杂事件。因此，在文献中描述了三个基本的伤口愈合阶段，尤其是在伤口有组织缺损的情况下。这些阶段包括：止血和伤口清洁的炎症期或渗出期(阶段1，清洁期)、构建肉芽组织的增生期(阶段2，肉芽期)以及上皮形成和瘢痕形成的分化期(阶段3，上皮形成期)。显然，湿润的伤口处理特别有助于伤口愈合。作为伤口处理的一部分，可能使用由各种材料组成的伤口敷料。
已知在伤口愈合期间可能出现失调。在伤口愈合失调的情况下，发生伤口愈合时，细胞组织坏死和病态微生物可能对生理代谢具有不利作用。在许多情况下，这可以导致局部缺氧，随后，可能的结果是周围组织的进一步退化。周围组织的这种退化可能反过来另外地妨碍伤口愈合，伴随出现慢性伤口的可能性。在本发明的语境中，慢性伤口是指在4至6周的预期时间内不愈合的伤口。
此外，当伤口未被最佳地处理时，可能留有疤痕。最好的情况下，疤痕仅在美观上损害受影响的组织，而不影响该组织如何发挥作用。然而，在其它情况下，有疤痕的组织也可能失去功能特性，诸如它的弹性和敏感性。
从伤口渗出的是具有复杂组成的渗出物。该渗出物不仅含有生长促进物质，而且含有使组织构建恶化的物质，其相反的作用对伤口愈合过程具有严重的影响。
含水水凝胶成功地用作伤口湿润处理中的伤口敷料的组分。它们能够将从伤口渗出的伤口渗出物吸取进凝胶基质，并能够从凝胶基质中释放水分，意味着为伤口提供了促进伤口愈合的环境。在许多情况下，它们是伤口敷料的伤口接触层。当伤口敷料停留在要处理的伤口上时，吸收能力和水分释放能力随着时间的推移而耗尽，意味着含有含水水凝胶的伤口敷料必须反复更换，直到伤口完全愈合。就此而言，敷料更换对于患者来说是一种至关重要的情况，因为敷料可以带走敷料黏附的伤口组织的组分，或伤口周围的敏感皮肤的组分。为了能够使敷料更换的创伤最小化，对伤口接触层有特别要求。例如，水凝胶对伤口组织和/或皮肤的黏附能力不能太大，尽管在施用伤口敷料时，为了更好地固定肯定需要水凝胶的初始黏附力。
此外，为了维持促进伤口愈合的环境，期望提供细胞相容性的水凝胶组成。一种组成是有利的，这种组成能够结合伤口渗出物的有害因子，因此能够将它们从伤口组织中除去，并且能够浓缩伤口渗出物的促进伤口愈合的成分，因此能够将之以更高的浓度提供给伤口组织。
最后，伤口敷料对于患者而言应该佩戴舒适，并且应该尽可能小地限制受影响的身体部位的运动自由，以免不利地影响患者的治疗依从性。
EP630629公开了用于伤口处理的包含聚氨酯-聚脲共聚物和丙二醇的含水水凝胶基质。
WO2010/000450和WO2010/000451公开了含有泡沫的伤口敷料，该敷料具有包含聚氨酯-聚脲共聚物的含水水凝胶基质。
EP2338528和EP2338529公开了具有改善的吸收和黏附特性的包含聚脲-聚氨酯共聚物和丙二醇的含水水凝胶基质。
然而，已经发现以上方法中的两种伤口愈合仍然是可改善的。特别地，丙二醇组分被确认为是不利的。此外，已知的伤口敷料可能导致皮肤刺激，并且仍然可以在患者的治疗依从性方面进行优化。
发明内容
人们一直关注提供更好地满足所阐述的要求的手段。权利要求1的主题实现了这个目的。
本发明的目标是克服来自现有技术的缺点。
特别地，目的是提供物质在伤口处理中的用途，该物质带来改善的伤口愈合。该物质或含有该物质的伤口护理产品应该让患者感觉舒适，对伤口组织和皮肤具有良好的相容性，并带来有利的治疗依从性。
因此，本发明一目的是提供一种改善的伤口护理产品，该产品影响伤口的病理状态，使得可以发生快速的伤口愈合过程。为确保上述作用，在整个伤口愈合阶段中，该伤口护理产品将根据需要进行附着。
在本发明的语境中，伤口常常存在于当组织连贯性在外身体表面或内身体表面上中断时。
存在不同类型的伤口。例如，一期愈合的伤口应理解为是指伤口具有无间隙的伤口边缘，特点在于该愈合没有伴随并发症且没有伴随感染。这些伤口经常出现在具有良好血液供应的身体部位。无间隙并因此彼此靠近的伤口边缘可能例如由(外科)切割引起。如果不进行进一步的处理，伤口闭合而不伴随并发症。
另外的伤口是二期愈合的伤口。二期愈合的伤口被理解为指，当：a)组织缺损，和/或b)已经出现微生物污染时的伤口，阻止了一期愈合。生物体可以通过将要再生的组织和表皮形成来补偿组织的缺损。在伤口二期愈合的情况下，这致使形成肉芽组织，直到组织间隙被疤痕替代。
在本发明的一个优选实施例中，二期愈合的伤口是机械伤口、热伤口，或者由化学物质或辐射引起的伤口。
机械伤口可能由于外力作用而产生。这些包括例如切口、刺伤伤口、撕裂伤、挫伤、擦伤、刮伤、咬伤和子弹伤口。
热伤口基本上是由于暴露于强热或强冷引起的。这些包括例如烧伤、烫伤、冻伤还有由电流引起的损伤。
化学伤口理解为是指化学烧伤。这些可以例如由酸性物质、碱性物质、氧化物质和/或还原物质引起。
由辐射引起的伤口也称为光化性伤口。这些例如由电离辐射触发，并且可以具有类似于烧伤的外观。
慢性伤口可以定义为在伤口愈合的一个阶段或所有阶段中其愈合过程与正常的伤口愈合不同的伤口。因此，急性的正常愈合的伤口可能(例如由于伤口感染)引起慢性伤口，慢性伤口的特征在于延迟的愈合速度。就此而言，从急性伤口到慢性伤口的转变可以发生在伤口愈合的任何阶段。慢性伤口在临床上定义为愈合需要6-8周以上的伤口，这种定义未能正确地覆盖所有的临床情形。慢性伤口更是基于医务人员的临床经验的一种诊断。
特别地，慢性伤口由于机械负荷(褥疮性溃疡、压力溃疡、压疮)、静脉功能不全(下肢静脉性溃疡、静脉性溃疡)、动脉硬化(下肢动脉性溃疡、动脉性溃疡)、神经病变(糖尿病足、神经性溃疡)产生，但也由于自身免疫疾病，由于肿瘤(溃疡性肿瘤)或肿瘤治疗中的放射损伤而产生。
褥疮性溃疡被定义为外部(相对长期)压力作用带来血管压迫和局部缺血引起的组织(尤其是皮肤和皮下组织)的营养失调，伴有坏死、浸渍以及可能的感染。褥疮性溃疡尤其在卧床的情况下发生，特别是在皮肤直接贴着骨头的身体部位，但是也发生在，例如，假体贴合不良以及石膏绷带过紧的情况下。
褥疮性溃疡分为以下阶段，其中II期、III期和IV期褥疮性溃疡特别是已知为慢性伤口：
褥疮性溃疡-I期：这涉及持续的、局限性红斑，即使在压力减轻时仍然保持。该红色具有尖锐的边界，并且可能变硬或变得高温。皮肤仍然是完整的。
褥疮性溃疡-II期：在该阶段出现起泡和皮肤擦伤，结果，出现部分皮肤缺损。表皮直到真皮层的部分被破坏。在此阶段，有浅表性伤口或扁平疮。
褥疮性溃疡-III期：在这个晚期阶段，已经可能观察到所有皮肤层的缺损。此外，可能观察到对皮下组织的损伤，以及可能的坏死(可能到达下面的肌肉组织)。根据经验，在可辨别整个组织损伤程度之前，必须首先进行坏死组织的界定。第III期褥疮性溃疡在临床上表现为开放性深疮。
褥疮性溃疡-IV期：在这个极其关键的阶段，可能显示出所有皮肤层的这样的缺损：伴随广泛的破坏、组织坏死，或肌肉、骨骼或支撑结构(肌腱、关节囊)的损伤。第IV期褥疮性溃疡临床上表现为表面积很大的开放性深疮。
炎症期常常在创伤后直接发生，持续约三天。炎症期的特征在于血管收缩、凝血级联激活和复杂的免疫过程。通常出现的是形成纤维蛋白网，纤维蛋白网使伤口闭合并在外部保护伤口。血管活性物质(例如，组胺和血清素)的释放可以引起局部炎症反应。周围的血管可以扩张，并且由于毛细血管通透性增加，白细胞可以迁移到炎症部位。它们可以消除微生物和组织坏死。作为结果，伤口可被清洁。
随后的增生或肉芽期常常在伤口形成后的第二天开始，并且可以例如持续长达14天。通过肉芽组织，所发生的是新组织的构建，伴随血管萌芽和缺损填充。这是后期上皮形成的基本先决条件。来自周围组织的成纤维细胞可以迁移到纤维蛋白网中并将其用作临时基质。开始构建胶原纤维。通过纤溶酶，纤维蛋白支架可以通过纤维蛋白溶解的方式被降解。封闭的血管可以再通。
胶原纤维的成熟常常开始于分化或重塑期，大约在第六天至第十天之间。由于成纤维细胞转化为纤维细胞和肌成纤维细胞，伤口收缩。结果，疤痕组织紧缩，引起伤口尺寸的减小。伤口边缘的上皮形成使伤口愈合完成。
在本发明的优选实施例中，伤口——优选二期愈合的伤口——的处理，是阶段适当的伤口处理。在本申请的语境中，阶段适当的伤口治疗理解为是指伤口治疗响应于各个阶段中伤口的特定需要。
因此，在伤口愈合的一个或更多个阶段中，阶段适当的处理可以以有针对性的方式实施。(相反，在常规伤口处理的情况下，在所有阶段实施相同的处理)。
在本发明的语境中，术语水凝胶是指由至少一种固相和一种液相组成的精细分散体系。该固相形成海绵状的三维网络，三维网络的孔由液体(液凝胶)或气体(干凝胶)填充。优选地，两相完全相互渗透。作为吸水的结果，三维网络由于溶胀而增加其体积，同时不损失结构上的结合。优选地，水凝胶可以由合成材料或天然材料构建，优选由亲水性合成材料构建。
在下文中，术语水凝胶也同义地称为水凝胶组合物或水凝胶基质。
本发明具有作为固相的聚合物，该聚合物含有聚氨酯和聚脲基团。所用的液相是水和除丙二醇之外的多元醇的混合物。
在下文中，涉及成分浓度的百分比应理解为意思是它们指的是所阐述的起始材料在由预聚物、水、多元醇和可选的盐组成的总的反应混合物中的比例。
与本发明相关，所用的含水水凝胶可以特别是水凝胶，该水凝胶形成连贯、离散的层，并且在压力下不释放水，压力出现在当水凝胶如预期使用时。
本发明提供了用于伤口处理的含水水凝胶，该含水水凝胶可通过使以下两者反应获得：a)含有聚环氧烷单元的胺封端的预聚物，b)含有聚环氧烷单元的异氰酸酯封端的预聚物；该反应发生在除丙二醇之外的多元醇的存在下，并且在水的存在下，并且基于所有反应物的总质量，胺封端的预聚物和异氰酸酯封端的预聚物的质量总和为所有反应物的总质量的10–30wt.％(％by weight，以重量计的％)，除丙二醇外的多元醇的质量为所有反应物总质量的5-35wt.％，所用的水的质量为所有反应物总质量的至少40wt.％；反应性异氰酸酯端基与反应性胺端基的摩尔比为1.0至2.0，优选1.0至1.8，特别优选1.0至1.6，非常特别优选1.0至1.5，最优选1.2至1.3。
在一优选的实施例中，本发明提供了用于伤口处理的含水水凝胶，该含水水凝胶可以通过使以下两者反应获得：a)含有聚环氧烷单元的胺封端的预聚物，b)含有聚环氧烷单元的异氰酸酯封端的预聚物；该反应发生在除丙二醇之外的多元醇的存在下，并且在水的存在下，并且基于所有反应物的总质量，胺封端的预聚物和异氰酸酯封端的预聚物的质量总和为所有反应物的总质量的15–25wt.％，除丙二醇外的多元醇的质量为所有反应物总质量的5-35wt.％，所用的水的质量为所有反应物总质量的至少40wt.％；反应性异氰酸酯端基与反应性胺端基的摩尔比为1.0至2.0，优选1.0至1.8，特别优选1.0至1.6，非常特别优选1.0至1.5，最优选1.2至1.3。
特别地，就此而言，水凝胶可以通过使以下两者反应获得：含有聚环氧乙烷单元和/或聚环氧丙烷单元的胺封端的预聚物，与含有聚环氧乙烷单元和/或聚环氧丙烷单元的至少三臂支化的异氰酸酯封端的预聚物；反应是在除丙二醇以外的多元醇的存在下；反应性异氰酸酯端基与反应性胺端基的摩尔比为1.0至2.0，优选1.0至1.8，特别优选1.0至1.6，非常特别优选1.0至1.5，最优选1.2至1.3。
特别地，就此而言，水凝胶通过使以下两者反应获得：含有聚环氧乙烷单元和聚环氧丙烷单元的胺封端的预聚物，与含有聚环氧乙烷单元和聚环氧丙烷单元的至少三臂支化的异氰酸酯封端的预聚物；反应在除丙二醇以外的多元醇的存在下；反应性异氰酸酯端基与反应性胺端基的比为1.0至2.0，优选1.0至1.8，特别优选1.0至1.6，非常特别优选1.0至1.5，最优选1.2至1.3；在胺封端的预聚物和在异氰酸酯封端的预聚物中，聚环氧乙烷单元与聚环氧丙烷单元的重量比均为3:1至7:1。
典型的胺封端的预聚物是，例如，由丙二醇、乙二醇和再一丙二醇单元组成的三嵌段聚合物，该聚合物在每端用2-氨丙基进行氨基官能化。该聚合物的活性胺端基含量为0.9554mmol/g，分子量平均为约2000g/mol，分散度为1.08，通过凝胶渗透色谱法测量，乙烯单元与丙烯单元的摩尔比为3:1至7:1，优选39:6。这种胺封端的预聚物为，例如，可以以ED-2003商购(亨斯迈公司(huntsman)，比利时的埃弗贝格(Everberg))。
典型的具有脂肪族二异氰酸酯基团的异氰酸酯封端的预聚物是，例如，由丙二醇单元和聚乙二醇单元组成的三臂共聚物，在每一端与一分子异佛尔酮二异氰酸酯反应。该异氰酸酯封端的预聚物的反应性异氰酸酯端基(NCO基团)含量为3.0％至3.4％，优选3.2％，环氧乙烷单元与环氧丙烷单元的摩尔比为3:1至4:1。这种具有脂肪族二异氰酸酯基团的异氰酸酯封端的预聚物，例如，可以以PL-13000-3(卡本特科技公司(Carpenter)，美国里士满)商购。
特别优选的是通过将所述胺封端的预聚物ED-2003与所述异氰酸酯封端的PL-13000-3在除丙二醇以外的多元醇的存在下反应，Aquapol与Jeffamin的质量比为1.0至2.5之间，优选1.1至1.7之间。这些凝胶表现出了用于伤口敷料的足够的凝胶强度，而当该比例更低时，所获得的产品是黏性液体，当该比例更高时，所获得的产品是刚性凝胶体。
这些水凝胶特别适于储存水，并将所述水释放至伤口。
在所阐述的水凝胶的情况下，固相不仅仅由胺封端的预聚物与异氰酸酯封端的预聚物之间反应产生的聚合物形成。该反应中还涉及除丙二醇之外的多元醇，多元醇的自由羟基可以与异氰酸酯基团反应。就此而言，多元醇成分有助于额外的交联，尤其是在具有多于两个羟基的多元醇的情况下，引起预聚物的三维交联。多元醇与异氰酸酯基团之间的反应产生氨基甲酸酯，氨基甲酸酯也称为尿烷。该反应可以通过作为催化剂的酸或碱加速，并通过供应热能来逆转。如果反应温度保持恒定在5℃至30℃之间，优选在5℃至20℃之间，该反应可以在足够的比例下发生，结果获得了具有共价引入的多元醇的水凝胶，该水凝胶具有有利的特性。
进一步优选地，根据本发明的水凝胶含有至少一种来自下述组的多元醇，该组包括：二元醇、三元醇、四元醇、五元醇或六元醇。特别地，醇可以选自下述的组：二醇(尤其是乙二醇)，质量为200g/mol至6000g/mol的聚乙二醇(优选质量为300g/mol至2000g/mol的聚乙二醇)，还有山梨醇或丙三醇或其混合物。这些醇非常适合作为保湿剂，因此等于是伤口周围皮肤的护理成分。含有这些醇中的一种或更多种(作为上述反应中的配剂(Partner))的水凝胶对伤口渗出物具有很高的吸收能力，并减少了水分损失。它们表现出允许无创伤敷料更换的黏合力。由于它们的细胞毒性低，它们与伤口组织非常相容。此外，这种凝胶能够浓缩伤口渗出物的生长因子(对于伤口愈合是必需的)，从而加快伤口愈合。对于含丙三醇的水凝胶尤其如此。
在一优选的实施例中，所用的多元醇是丙三醇，尤其，浓度为10-25wt.％。关于细胞相容性、液体损失和黏附能力，这种水凝胶表现出特别有利的特性。
在一特别优选的实施例中，所用的多元醇是丙三醇，浓度为15-25wt.％。这种水凝胶也表现出特别高的吸收能力。
在还一优选的实施例中，所用的多元醇是乙二醇，浓度为5-30wt.％，优选10-25wt.％，特别优选15-20wt.％。关于水分损失、吸收能力和细胞相容性，这种水凝胶表现出有利的特性。
在还一优选的实施例中，所用的多元醇是山梨醇，浓度为5-30wt.％，优选10-25wt.％，特别优选15-20wt.％。关于吸收能力和细胞相容性，这种水凝胶表现出有利的特性。
在还一优选的实施例中，所用的多元醇是PEG300，浓度为5-30wt.％，优选10-25wt.％，特别优选15-20wt.％。关于水分损失和吸收能力，这种水凝胶表现出有利的特性。
在还一优选的实施例中，所用的多元醇是PEG2000，浓度为5-30wt.％，优选10-25wt.％，特别优选15-20wt.％。关于细胞相容性，这种水凝胶表现出有利的特性。
另一组多元醇由单糖、二糖、寡糖和多糖还有它们相应的糖醇来形成。就此而言，合适的单糖是甘油醛、二羟基丙酮、赤藓糖、苏阿糖、赤藓酮糖、核糖、阿拉伯糖、木糖、来苏糖、脱氧核糖、核酮糖、木酮糖、阿洛糖、阿卓糖、葡萄糖、甘露糖、古洛糖、艾杜糖、半乳糖、塔罗糖和果糖。优选的单糖是葡萄糖。二糖是由两个所阐述的单糖单元形式上通过脱水所产生的物质。合适的二糖是纤维二糖、龙胆二糖、异麦芽糖、异麦芽酮糖、乳糖、乳果糖、昆布二糖、麦芽糖、麦芽酮糖、蜜二糖、新橙皮糖、新海藻糖、黑曲霉糖、芦丁糖、桑布双糖(sambubiose)、槐糖、蔗糖和海藻糖。
在进一步优选的实施例中，所用的多元醇是蔗糖，浓度为5-30wt.％，优选10-25wt.％，特别优选15-20wt.％。关于水分损失、吸收能力和细胞相容性，这种水凝胶表现出有利的特性。
寡糖形式上由3至10个所阐述的单糖单元构成，单糖彼此连接，每情况下消除一个水分子。多糖形式上由十个以上的所阐述的单糖单元构成，单糖单元彼此连接，在每情况下消除一个水分子。合适的多糖是纤维素、糖原、直链淀粉、支链淀粉、果胶、甲壳质、愈伤葡聚糖、壳聚糖和羧甲基纤维素钠。
本发明的水凝胶含有至少40wt.％的水，非常特别优选至少50wt.％的水，该水凝胶进一步优选包含不大于90wt.％的水，并且进一步优选不大于80wt.％的水。因此，提供这样的用于伤口处理的水凝胶是可能的，该水凝胶提供足以使伤口自然愈合的水分的量。
此外，含水水凝胶基质可以特别包含至少一种盐。特别地，在此，水凝胶基质包含无机盐。就此而言，特别合适的是碱金属和碱土金属的氯化物、碘化物、硫酸盐、硫酸氢盐、碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、磷酸二氢盐或磷酸氢盐。优选地，水凝胶基质包含氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙或其混合物。特别优选氯化钠。这些盐特别好地模拟伤口释放的伤口血清中的电解质混合物。这意味着包含这些盐的水凝胶基质为伤口提供特别促进伤口愈合的条件。
本文中，水凝胶基质可以包含0wt.％至5wt.％的至少一种盐。特别地，水凝胶基质包含0.1wt.％至3wt.％的盐，非常特别优选0.5wt.％至1.5wt.％的盐。
根据本发明的水凝胶适于伤口处理。它们可以通过合适的涂药器，以半固体、可塑性变形的团块分布到伤口表面上。就此而言，例如，合适的涂药器是管或适合的注射器。
根据本发明的水凝胶优选是伤口敷料的组分。在本发明的语境中，伤口敷料被理解为是指以即用形式提供的施用于伤口的产品。就此而言，合适的伤口敷料具有至少一个由支撑材料组成的层和一个包含根据本发明的水凝胶的层。
所用的支撑层可以特别是聚合物膜或聚合物泡沫，优选由聚氨酯、聚醚氨酯、聚酯氨酯、聚醚-聚酰胺共聚物、聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸酯制成的膜或泡沫。特别地，不透水而可透水蒸气的聚氨酯膜，或不透水而可透水蒸气的聚氨酯泡沫适于作为支撑层。特别地，聚氨酯膜、聚酯氨酯膜或聚醚氨酯膜优选作为聚合物膜。然而，还非常特别优选的是那些厚度为15μm至50μm的聚合物膜，尤其是20μm至40μm的聚合物膜，并且非常特别优选25μm至30μm的聚合物膜。伤口敷料的聚合物膜的水蒸气渗透率包含优选至少750g/m2/24h，尤其至少1000g/m2/24h，并且非常特别优选至少2000g/m2/24h(依照DIN EN 13726测量)。在特别优选的实施例中，该膜包含防潮的黏合边缘部分。该边缘部分确保伤口系统可以施用和固定在其预期的位置。此外，确保了没有液体能够在膜和要处理的区域周围的皮肤之间渗出。被认为特别优选的是那些如下这样的黏合剂：在20g/m2至35g/m2的薄涂下，与膜一起表现出至少800g/m2/24h的水蒸汽渗透率，优选至少1000g/m2/24h的水蒸汽渗透率(依照DIN EN 13726测量)。
在一优选的实施例中，吸收层包含亲水性聚氨酯泡沫和水凝胶。例如，亲水性聚氨酯泡沫的表面可以用水凝胶浸渍或涂覆，或者完全或部分地被该凝胶渗透。
在一替代的实施例中，水凝胶组合物也可以呈现为与吸收层相邻或空间上分离。例如，水凝胶组合物，例如包含聚氨酯-聚脲共聚物，可以涂覆在由聚氨酯泡沫组成的层的表面上，结果是包含水水凝胶组合物的水凝胶层以直接接触的方式留在由聚氨酯泡沫组成的层上。或者，水凝胶层和吸收层也可以通过间隔层彼此隔开。例如，间隔层可以包含水凝胶基质、聚合物膜、水胶体基质、聚合物网、织物、黏合剂和/或聚合物网。
此外，除了吸收层和支撑层外，多层伤口敷料还可以包含另外的层，诸如，例如伤口接触层、一个或更多个阻挡层和/或一个或更多个分布层。
优选的伤口敷料包含支撑层、根据本发明的水凝胶层和可选地设置在水凝胶层和支撑层之间的吸收层。吸收层可以优选包含纤维材料，特别优选亲水性聚氨酯泡沫。水凝胶层可以是连续的或不连续的。例如，它可以施用在支撑层的整个表面上，或者包含通道、孔或不同形状的开口。在不连续水凝胶层的情况下，在支撑层和/或吸收层上施用多个离散的水凝胶元件是可能的，水凝胶元件的形状可以是圆形、正方形或其它规则或不规则多边形。
在根据本发明的多层伤口敷料中的各层的可能排列描述于例如WO2010/000450中，在本文中对其进行全文引用。
对患者而言，伤口敷料还表现出高水平的舒适性——通过下面的表现：易于使用、对皮肤友好、柔软、薄、贴合皮肤及止痛(通过水凝胶冷却作用)，因此在更换伤口敷料之前甚至可以使用很长时间，常常为3至5天。支撑材料可以以连续或不连续的方式在整个表面上或部分地涂覆有黏合剂。
在根据本发明的伤口敷料中，根据本发明的水凝胶可以直接施涂在支撑层上。它也可以借助黏合剂施涂，为了更好的结合。可以在支撑层和水凝胶层之间设置其他层。已经发现，当伤口敷料包含如下一层(作为另外的层)时是有利的：该层能够吸取液体，能够储存该液体，和/或将该液体分布在该层内，或将该液体转移到其它层。由下述构成的非织造材料是合适的能够吸取液体的层：天然或合成纤维或其混合物、开孔泡沫材料或含有——含有液体吸收颗粒的——疏水基质的材料。优选由聚氨酯组成的开孔泡沫材料。根据本发明的伤口护理产品优选包含亲水性聚氨酯泡沫。亲水性聚氨酯泡沫的使用有利于快速的伤口愈合，因为这种泡沫表现出高吸收能力，并且因此优选用于具有强渗出的伤口愈合的清洁期。聚氨酯泡沫的另一个优点是只有低剪切力施加在要处理的伤口上，因此伤口被很好地覆盖。
关于本发明，亲水性聚氨酯泡沫理解为是指这样的聚氨酯泡沫：可以吸取和储存——因此吸收——在它的聚氨酯基质中和它的孔中的液体，并且可以释放吸取的液体中的至少一些。在此合适作为亲水性聚合物泡沫的，特别是开孔的亲水性聚氨酯泡沫。因此，特别优选的伤口敷料包含：包含开孔亲水性聚氨酯泡沫的层。根据本发明，优选使用的是如下聚氨酯泡沫：对于液体表现出每克泡沫聚合物大于2.5g、优选大于10g、更优选大于16g等渗盐溶液的高吸收能力。吸收能力依照DIN EN 13726-1:2002测定(3分钟测量)。这种泡沫可以吸收并可靠地捕获病原体和细胞碎片，然而在这样做时仍然以软且柔的方式留在伤口上并且具有良好的缓冲作用。
优选地，亲水性聚氨酯泡沫的平均孔径小于1000μm，尤其是100至1000μm，优选100至500μm，并且非常特别优选100至300μm。测定孔径的优选方法是测量以平行于泡沫层或伤口护理产品的伤口接触侧取向的剖面上的多个孔的直径。可以通过在光学或电子显微镜中观察孔，以及将孔的直径与适当的标准进行比较，来测量孔径。泡沫可以在泡沫层的整个厚度上具有均匀的孔径或孔径梯度。当使用具有孔径梯度的泡沫时，通过从伤口接触层开始的孔径的减小，从伤口接触侧的较大的孔(例如，平均孔径为200-300μm)直至使用期间背离伤口的泡沫侧上的较小的孔(例如，平均孔径为100-200μm)，确保了伤口渗出物的有效排出。伤口渗出物的有效排出得以产生，是因为可能产生毛细效应，对液体有特别好的吸收。同时，泡沫可以为伤口提供足够量的水分。例如，在泡沫厚度上具有孔径梯度且孔径小于1000μm的泡沫用于保赫曼集团(Paul Hartmann AG)的产品Permafoam中。此外，当伤口敷料还包含可透水蒸气的聚氨酯覆盖层时特别有利。此外，当可透水蒸气的聚氨酯覆盖层在24h中显示出超过600g/m2的水蒸气渗透率(“直立(upright)”，依照DIN EN 13726-2在37℃的温度下测量)时特别有利。
此外，当伤口敷料在伤口侧上包含网状水凝胶时，是可信且有利的。此外，当伤口敷料在远离伤口的一侧上包含聚氨酯覆盖层时是有利的。
此外，当泡沫的密度为70至110kg/m3时是有利的。根据本发明的另一实施例，使用密度为10至50kg/m3的疏水PU泡沫是可能的。这种泡沫尤其用在打算用于负压伤口治疗的伤口敷料中。在本发明的另一实施例中，进一步可信且有利的是，使用密度高达300kg/m3的硅树脂泡沫。
常常，聚氨酯泡沫可通过使包含多异氰酸酯组分和异氰酸酯反应性化合物(尤其多元醇)还有催化剂、发泡剂和可选的添加剂的可固化混合物反应获得。所用的异氰酸酯通常可以是已知的脂肪族、脂环族和/或尤其是芳香族多异氰酸酯。合适于用来制备聚氨酯的是，例如，二苯基甲烷二异氰酸酯(在此特别是4,4'-二苯基甲烷二异氰酸酯)、单体的二苯基甲烷二异氰酸酯和二苯基甲烷二异氰酸酯的更高级的多环同系物的混合物、四亚甲基二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯或其混合物。所用的异氰酸酯反应性化合物常常是多元醇，诸如聚醚醇和/或聚酯醇。
此外，已经变得明显的是作为特别有利的实施例是包含聚氨酯泡沫的泡沫伤口敷料，该泡沫伤口敷料的层厚度包含0.1cm至1.8cm，优选0.3cm至1.5cm，并且非常特别优选0.5cm至1.0cm。层厚度可以在伤口接触层的每一点上是相同的，或者在伤口接触层的不同区域中呈现不同的值。特别地，吸收层或聚氨酯泡沫还包含扁平的边缘。
优选地，伤口护理产品具有基本上方形的基本形状。就此而言，特别优选的尺寸范围从8cm×8cm直至20cm×20cm。伤口护理产品的厚度优选小于2cm，泡沫层的厚度优选在0.1cm至1.8cm之间。
根据本发明，所使用的伤口接触层可以是另外的材料。在此，当使用根据本发明的伤口敷料时，伤口接触层与伤口直接接触。伤口接触层可以仅仅且单独地用于将泡沫与要处理的伤口间隔开。该另外的层的优点在于，在更换敷料的情况下，确保了伤口护理产品的分离是对组织特别温和的。伤口接触层可以对要处理的伤口发挥进一步的功能。例如，伤口接触层可以为伤口提供水分，对伤口边缘表现出护理特性，减少皮肤刺激或以抗黏的方式起作用。
根据本发明的伤口敷料可以包含伤口接触层，其中伤口接触层包含水凝胶、聚合物膜、水胶体基质、聚合物网、非织造织物和/或黏合剂。在本发明的语境中，术语水凝胶或凝胶是指由至少一种固相和一种液相组成的精细分散的体系。该固相形成海绵状的三维网络，它的孔由液体(液凝胶)或气体(干凝胶)填充。两相完全相互渗透。
因此，关于本发明，具有至少10wt.％比例的水的亲水性聚合物泡沫，或具有至少10wt.％比例的水的亲水性聚氨酯泡沫，应理解为是指这样的聚合物泡沫或聚氨酯泡沫：包含至少10wt.％的水，其中聚合物泡沫或聚氨酯泡沫能够释放所述水。相反，不应理解为是指可能用于形成聚合物泡沫或聚氨酯泡沫的水(例如用于起始产物的聚合的那些水)的比例。这种水是共价键合的，不能用于伤口处理。此外，也不应理解为是指由于生产原因用于制备泡沫的水的比例。这一比例的水在形成泡沫之后或形成泡沫期间被从聚合物泡沫中除去(常常通过干燥，例如通过在烘箱中干燥)，因此也不能用于伤口处理。因此，根据本发明的伤口敷料包含：包含一比例的水的聚合物泡沫或聚氨酯泡沫，这一比例的水明显超过由于制备过程(干燥后)的任何残余水含量。
进一步优选地，根据本发明的伤口敷料包含保留值R为至少20％的亲水性聚氨酯泡沫。在此，亲水性聚氨酯泡沫进一步优选保留值R为至少30％，尤其至少40％，尤其至少40％且非常特别地优选至少50％。无论是否满足上述范围，伤口敷料可以进一步优选包含保留值R不大于90％、尤其不大于80％、非常特别地不大于70％的亲水性聚氨酯泡沫。就此而言，保留值R是根据本文所描述的方法测定的。
非常特别优选地，根据本发明的伤口敷料包含：包含至少10wt.％比例的水的亲水性聚氨酯泡沫，所述水的比例对应于聚氨酯泡沫的保留值R。
水凝胶可以以不同的方式用于伤口处理。凝胶可以首先施用于伤口，然后用伤口敷料覆盖。使用凝胶用于伤口处理的另一种可能性是使用一种已经在伤口接触层中保持有水凝胶的伤口敷料。这样，在伤口中提供了将pH稳定在酸性范围内的凝胶特性。
此外，已经变得明显的是作为特别有利的实施例是，包含水凝胶基质的伤口敷料，该水凝胶基质的层厚度包含0.1至5.0mm。特别地，根据本发明的伤口敷料因此包含层厚度为0.1至5.0mm、尤其是0.5至5.0mm、非常特别优选为0.5至3.0mm的伤口接触层。具有这种层厚度的伤口敷料首先表现出没有伤口黏连，其次表现出吸取由伤口释放的伤口渗出物并将其送至吸收层的能力。这些层厚度可以在伤口接触层的每个点是相同的，或者在伤口接触层的不同区域中呈现不同的值。
进一步优选地，水凝胶基质可以包含通道，尤其是圆锥形通道，用于使液体从第一侧通过到第二侧。特别地，这可以提供用于伤口渗出物的改善的通道。在此，通道特别优选具有椭圆形或圆形剖面，即，通道在水凝胶基质的第一侧和第二侧上都具有圆形或椭圆形开口，其中第一侧和第二侧上的圆形或椭圆形开口的尺寸不同。然而，通道具有三角形、矩形、正方形、五边形、六边形或一些其它多边形剖面也是可能的。就此而言，非常特别优选地，与位于第二侧上的开口相比，第一侧的开口更大。
根据本发明的进一步发展，伤口接触层或水凝胶基质也可以包含直径为0.5至5mm的开口。特别地，伤口接触层或水凝胶基质包含直径为1至3mm的开口。非常特别优选地，伤口接触层或水凝胶基质在面向伤口的第一侧上包含直径为1至3mm的开口，其中伤口接触层或水凝胶基质的第二侧与聚氨酯泡沫直接接触。
然而，也可以在吸收层和伤口接触层之间设置过渡层。在该实施例中，根据本发明的伤口敷料包含——在水凝胶基质和聚氨酯泡沫之间的——两种材料都包含的层。与伤口接触层一样，该过渡层可以包含通道、开口或孔。如果过渡层包含通道、开口或孔，根据另一优选实施例，该通道、开口或孔填充有聚氨酯泡沫。进一步优选地，该通道、开口或孔与伤口接触层的通道、开口或孔一致。这种过渡层的设置使得可能提供这样的伤口敷料：包含由聚氨酯泡沫和水凝胶基质组成的层合体，该层合体在吸收层和伤口接触层之间具有特别牢固的结合。
根据本发明的水凝胶适用于伤口处理。因此，本发明还包含根据本发明的用于伤口处理的水凝胶。特别地，本发明包含用于处理慢性伤口的水凝胶，慢性伤口诸如，褥疮性溃疡、压力溃疡、压疮、下肢静脉性溃疡、静脉性溃疡、下肢动脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病足所导致的伤口、神经性溃疡，以及由于自身免疫疾病或肿瘤(溃疡性肿瘤)或肿瘤治疗中的放射损伤导致的伤口。
根据本发明的水凝胶或含有它们的伤口敷料适用于阶段适当的伤口治疗，尤其是肉芽期和/或上皮形成期的伤口的治疗。
附图说明
图1：根据本发明的第一伤口敷料
图2：根据本发明的第二伤口敷料的剖面
图3：根据本发明的第三伤口敷料的剖面
图3a：根据本发明的第三伤口敷料的剖面的局部
图4：根据本发明的第四伤口敷料的剖面
具体实施例
图1示出了根据本发明的第一伤口敷料(10)，伴随伤口接触层的视图。伤口敷料(10)被制造成所谓岛型敷料，包括(besteht aus)支撑层(11)，支撑层(11)由在其整个表面上涂覆有丙烯酸黏合剂(12)的不透水而可透水蒸气的聚氨酯膜组成。借助于丙烯酸黏合剂(12)，在支撑层的中心施加的是吸收性亲水性聚氨酯泡沫层(未在此绘出)，根据本发明的水凝胶(15)作为伤口接触层施加到该层上。亲水性聚氨酯泡沫层包含以水的质量计40％比例的水。因此，在该实例中使用的100g聚氨酯泡沫包含40g水和60g聚氨酯基质。水凝胶伤口接触层(15)黏合地连接到吸收性聚氨酯泡沫层(未在此绘出)。在水凝胶伤口接触层中引入多个圆孔(16)，以允许伤口渗出物从伤口流入吸收层。水凝胶伤口接触层防止新形成的细胞向内生长到聚氨酯泡沫的孔中。
图2示出了根据本发明的伤口敷料的另一实施例。伤口敷料(20)包含支撑层(21)，支撑层(21)与吸收层(23)一致并且由不透水而可透水蒸气的聚氨酯泡沫组成，其中支撑层(21)借助于由丙烯酸黏合剂组成的不连续黏合剂层(22)连接到吸收层(23)。不连续施用是指吸收层的区域(27)和支撑层的区域(27)保持不连接。伤口敷料包含层厚度为4mm的吸收层(23)，以及层厚度为1.5mm的支撑层(21)。吸收层(23)由孔径平均为220μm的开孔亲水性聚氨酯泡沫形成。聚氨酯泡沫同时包含70wt.％比例的水。施加到聚氨酯泡沫的第一侧上的是根据本发明作为伤口接触层(25)的水凝胶。以75g/m2的基重，水凝胶没有连续地施加在聚氨酯泡沫上，结果在水凝胶伤口接触层(25)中提供了圆孔(26)以改善伤口渗出物的通过。该聚氨酯泡沫包含面积为25cm2的第一侧，孔(26)总共占据的面积为5cm2。
图3示出了根据本发明的伤口敷料的第三实施例。伤口敷料(30)包含：由不透水而可透水蒸气的聚氨酯膜组成的支撑层(31)，由具有52.8wt.％比例的水(基于聚氨酯泡沫)的开孔亲水聚氨酯泡沫组成的吸收层(33)，以及由根据本发明的具有大约57.9wt.％比例的水(基于水凝胶)的水凝胶构成的伤口接触层(35)。支撑层(31)的整个表面层压到亲水聚合物泡沫上——借助于施用到聚合物膜上的丙烯酸黏合剂(32)。将根据本发明的含水水凝胶(35)施加到吸收层的第一侧上，该含水水凝胶包含聚氨酯-聚脲共聚物，该第一侧是在使用期间面向伤口的一侧。水凝胶伤口接触层设置有圆锥形通道(36)，圆锥形通道(36)的剖面(平行于伤口)为圆形，结果是可以出现伤口渗出物改善的流动——从伤口到吸收性亲水泡沫(参见图3a)。在制备伤口敷料时，仍然黏稠的水凝胶已经稍微渗透到聚氨酯泡沫中，因此在水凝胶伤口接触层和亲水性聚氨酯泡沫之间形成的是由水凝胶和亲水性聚氨酯泡沫构成的过渡层(34)。过渡层在它的部分包含仅填充有聚氨酯泡沫的通道(37)，并且该通道(37)与水凝胶伤口接触层中的通道设置为一致。
图4示出了根据本发明的伤口敷料的第四实施例。伤口敷料(40)包含：由不透水而可透水蒸气的聚氨酯膜组成的支撑层(41)，根据本发明的由含水水凝胶组成的层(42)，以及由硅化纸组成的两段式覆盖层(43)。水凝胶层的厚度为3mm。
实例
实例1-13：凝胶的制备
根据下表1制备醇、脱矿质水和氯化钠的混合物。
| 实例号 | 凝胶称号 | 醇 | 脱矿质水 | NaCl |
| 1 | 丙三醇5％ | 70.4g的丙三醇 | 916.0g | 13.6g |
| 2 | 丙三醇10％ | 140.8g的丙三醇 | 845.6g | 13.6g |
| 3 | 丙三醇15％ | 211.3g的丙三醇 | 775.1g | 13.6g |
| 4 | 丙三醇20％ | 281.7g的丙三醇 | 704.7g | 13.6g |
| 5 | 丙三醇25％ | 352.1g的丙三醇 | 634.3g | 13.6g |
| 6 | 丙三醇30％ | 422.5g的丙三醇 | 563.9g | 13.6g |
| 7 | 乙二醇20％ | 281.7g的乙二醇 | 704.7g | 13.6g |
| 8 | 山梨醇20％ | 281.7g的山梨醇 | 704.7g | 13.6g |
| 9 | 蔗糖20％ | 281.7g的蔗糖 | 704.7g | 13.6g |
| 10 | PEG300 20％ | 281.7g的PEG 300 | 704.7g | 13.6g |
| 11 | PEG2000 20％ | 281.7g的PEG 2000 | 704.7g | 13.6g |
| 12 | H<sub>2</sub>O | ------------------------ | 986.4g | 13.6g |
| 13 | 丙二醇 | 281.7g的丙二醇 | 704.7g | 13.6g |
表1：醇、水和氯化钠的混合物
在第二步中，将3.465g的Jeffamin在50℃下熔化，并与3.135g的脱矿质水混合。这个量的Jeffamin含有3.31mmol的反应性胺端基。将获得的混合物与根据该表制备的28.4g的醇混合物以及5.0g的Aquapol在剧烈搅拌和冰水冷却下混合。这个量的Aquapol含有3.84mmol的反应性异氰酸酯端基。就此而言，反应性异氰酸酯端基与反应性胺基的摩尔比在每种情况下为1.16。将获得的混合物倒出并铺开，以形成厚度为3mm的凝胶。
制备凝胶的反应中所使用的组分的质量具有表2中所示的比例，基于所使用的反应物的总质量：
表2：所用反应物的质量比例
12号实例是没有多元醇的对照例。
13号实例是根据WO2010/000451的对照例。
实例14：测量水分损失
水分损失描述了在限定温度下经过一定时间的重量损失。水分损失根据以下等式计算，并以单位g/g表示：
对于示例性实施例的凝胶，表3中所示的水分损失是确定的：
表3：水分损失，以g/g凝胶计
实例15：测量吸收能力
为了测量吸收能力，冲出直径为5cm的凝胶样品。然后，将它们置于含有V＝300ml去离子水的烧杯中。随后，以一定间隔将它们再次称重。吸收能力根据以下等式计算，并以单位g/g表示：
对于示例性实施例的凝胶，表4中所示的吸收能力是确定的：
表4：吸收能力，以g/g凝胶计
实例16：测量黏合力
术语黏合力描述了黏合剂黏附到表面上的能力。黏合力对应于从该表面分离已经与凝胶表面接触的物体所需的力，并且借助Zwick 010静态材料测试机确定。测试在标准温度T＝23℃和相对湿度50％rh下进行。在测试前，凝胶必须在测试条件下适应24小时。对于每次测量，在每种情况下从凝胶中冲出三个样品，每个样品的尺寸为5cm×5cm。使用双面胶带通过背离伤口的一侧将样品固定在水平可移动的载玻片上。载玻片的进场速度为100mm/min，与凝胶表面的接触时间为2s，载玻片的撤回速度为400mm/min。测试体(重量＝0.245N)向下移动，直到它与凝胶表面接触，测试主体在凝胶表面停留时间t＝2s。在该接触时间之后，测试体向上移动并测量从凝胶表面分离该物体所需的力。
实施例17：细胞相容性测试
细胞相容性的测试依照DIN EN ISO10993-5和来自“Abteilung fürFunktionswerkstoffe der Medizin und der Zahnheilkunde(医学与牙科学中的功能材料体系)：BioLab 973302,042901,964702及964805”的操作说明进行，并且包含测量细胞生长、代谢活性和蛋白质含量。
水凝胶以无菌状态在皮氏培养皿中递送。对于测试，在每种情况下称出的是0.1g/ml样品培养基。
对于每个样品，将细胞活性、细胞计数和蛋白质浓度每个都进行一式四份的测试，共三次。洗脱时间为48h，使用洗脱液温育细胞也为48h。
所用的细胞系是L 929 CC1小鼠成纤维细胞，美国马里兰州罗克维尔的美国模式培养物集存库(American Type Culture Collection)。
根据操作说明BioLab 042901，用于初步培养和洗脱的培养基是DMEM(Dulbecco’sMod.Eagle Medium)。
所用的阴性对照是来自威斯巴登的Nunc GmbH&Co KG的聚苯乙烯。所用阳性对照是来自文德尔施泰因的GmbH的Vekoplan KT PVC板。
对于每一样品，测试在不同测试日期制备的各来自一份水凝胶的三份洗脱液。为此目的，使用无菌解剖刀将皮氏培养皿中的水凝胶在中间平分，并转移到无菌的50ml反应容器中。对于每0.1g样品，将1ml洗脱剂加入到水凝胶中，然后在培养箱中于37℃和5％CO2下洗脱48h。为了从洗脱液中除去任何悬浮固体，温育后将样品在4000rpm下离心5分钟，并通过过滤器过滤(孔径0.2μm)。
以50000个细胞/ml的浓度接种细胞，并在37℃和5％CO2下预培养24h。然后，除去接种中加入的DMEM培养基，用1ml浓度为100％的洗脱液覆盖细胞。作为阴性对照，DMEM培养基在50ml Falcon管中与样品一样温育48h；作为阳性对照，所用的是100％浓度的塑料盘的洗出液。温育48h后，测定细胞活性、细胞计数和总蛋白含量。
细胞生长
在使用Accutase对细胞进行酶分离后，借助细胞计数器对细胞进行计数。
通过代谢活性的存活度测试
使用四唑盐WST 1(德国曼海姆的罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbHMannheim))，根据来自制造商的信息，测试存活力。在代谢活跃的细胞的线粒体内，WST 1被琥珀酸脱氢酶(柠檬酸循环酶)转化，以形成有色的甲(Formazan)，并光度测量。在450nm和620nm处测定的吸收值(OD)与所培养的细胞的呼吸活性相关。
蛋白质含量
使用DC蛋白分析(德国慕尼黑的BIO-RADgmbH)，根据来自制造商的信息，测试蛋白质含量。Lowry蛋白质测定是基于蛋白质的芳香族酪氨酸/色氨酸残基将Cu(II)还原以形成Cu(I)。在进一步的步骤中，铜-蛋白质络合物还原磷钼酸/磷钨酸盐试剂，以形成钼蓝和钨蓝。在750nm处光度测定该深蓝色的吸光度。通过同时运行标准系列，测定蛋白质浓度是可能的。
验收和评价
根据DIN EN ISO7405和术语抑制剂量(ID50：50％的细胞生长受抑制时的剂量)对用于验收和评价的评分范围进行分类(文献：Allgemeine Pharmakologie undToxikologie(普通药理学和毒理学),Henschler,Hrsg.:Forth Wolfgang；Spektrumakad.Verl.Heidelberg；7.Aufl.(第7版)1996)。与对照相比，严重的生长抑制、中度抑制和轻微抑制通过以下区分：分别是细胞生长为0-29％、细胞生长为30-59％以及细胞生长为60-79％。80％至100％之间的细胞生长率表明细胞生长未受抑制。
与对照相比，严重降低的代谢活性、中度降低的代谢活性和轻微降低的代谢活性通过以下区分：分别是细胞活性为0-29％、细胞活性为30-59％以及细胞活性为60-79％。80％至100％之间的细胞活性率表明代谢活性未降低。
与对照相比，严重降低的蛋白质含量和中度降低的蛋白质含量通过以下区分：分别是蛋白质浓度为0-34％以及35-69％。70％至100％之间的蛋白质浓度表示蛋白质含量未降低。
对于示例性实施例的凝胶，表5中所示的细胞相容性是确定的：
| 实例号 | 样品 | 细胞生长抑制 | 代谢活性降低 | 蛋白质含量降低 |
| 1 | 丙三醇5％ | 轻微 | 中度 | 中度 |
| 2 | 丙三醇10％ | 轻微 | 轻微 | 无 |
| 3 | 丙三醇15％ | 轻微 | 轻微 | 无 |
| 4 | 丙三醇20％ | 轻微 | 轻微 | 无 |
| 5 | 丙三醇25％ | 轻微 | 轻微 | 无 |
| 6 | 丙三醇30％ | 中度 | 轻微 | 无 |
| 7 | 乙二醇20％ | 中度 | 中度 | 中度 |
| 8 | 山梨醇20％ | 中度 | 严重 | 中度 |
| 9 | 蔗糖20％ | 轻微 | 中度 | 无 |
| 10 | PEG300 20％ | 严重 | 严重 | 中度 |
| 11 | PEG2000 20％ | 中度 | 中度 | 中度 |
| 12 | H<sub>2</sub>O | 轻微 | 轻微 | 中度 |
| 13 | 丙二醇20％ | 严重 | 严重 | 中度 |
表5：细胞相容性
Claims (16)
1.一种用于伤口处理的含水水凝胶，通过使以下两者反应可获得：a)含有聚环氧烷单元的胺封端的预聚物，与b)含有聚环氧烷单元的异氰酸酯封端的预聚物；反应发生在除丙二醇外的多元醇的存在下，并且在水的存在下，并且基于所有反应物的总质量，
所述胺封端的预聚物和所述异氰酸酯封端的预聚物的质量总和为所述所有反应物总质量的10-30wt.％，
除丙二醇外的多元醇的质量为所有反应物总质量的5-35wt.％，
所用的水的质量为所有反应物总质量的至少40wt.％，
反应性异氰酸酯端基与反应性胺端基的摩尔比为1.0至2.0，优选1.0至1.5。
2.根据权利要求1所述的含水水凝胶，其特征在于，所述水凝胶通过使以下两者反应可获得：a)含有聚环氧乙烷单元和/或聚环氧丙烷单元的胺封端的预聚物，与b)含有聚环氧乙烷单元和/或聚环氧丙烷单元的至少三臂支化的异氰酸酯封端的预聚物。
3.根据前述权利要求之一所述的含水水凝胶，其特征在于，在所述胺封端的预聚物和所述异氰酸酯封端的预聚物中，所述聚环氧乙烷单元与所述聚环氧丙烷单元的重量比都为3:1至7:1。
4.根据前述权利要求中任一项所述的含水水凝胶，其特征在于，所述多元醇是乙二醇、丙三醇、山梨醇、PEG300、PEG2000或蔗糖。
5.根据前述权利要求中任一项所述的含水水凝胶，其特征在于，基于所有反应物总质量，所述多元醇以10-25wt.％的比例使用。
6.根据前述权利要求中任一项所述的含水水凝胶，其特征在于，所述多元醇是丙三醇。
7.根据权利要求5所述的含水水凝胶，其特征在于，所述丙三醇的用量为10-25wt.％。
8.根据权利要求6所述的含水水凝胶，其特征在于，所述丙三醇的用量为15-25wt.％。
9.根据前述权利要求中任一项所述的含水水凝胶，其特征在于，水凝胶基质另外地包含0.5-1.5wt.％的盐，所述盐选自氯化钠、氯化钾、氯化镁和/或氯化钙构成的组。
10.一种伤口敷料，所述伤口敷料包含：
支持层，以及
包含根据前述权利要求中任一项所述的含水水凝胶基质的层。
11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料另外地包含吸收层，所述吸收层设置在所述支持层和所述包含根据权利要求1-9中任一项所述的含水水凝胶基质的层之间。
12.根据权利要求10和11中的任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述包含根据权利要求1-9中任一项所述的含水水凝胶基质的层是连续的。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述包含根据权利要求1-9中任一项所述的含水水凝胶基质的层包含孔、开口或通道。
14.根据权利要求1至9中任一项所述的含水水凝胶，用于慢性伤口的处理。
15.根据权利要求1至9中任一项所述的含水水凝胶，用于浓缩促进伤口愈合的生长因子。
16.根据权利要求1至9中任一项所述的含水水凝胶，用于肉芽期和/或上皮形成期的伤口的处理。
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