CN110075091A - 一种吸附外用液体制剂的敷药贴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种吸附外用液体制剂的敷药贴，属于医药领域，其结构由下至上依次为背衬层、压敏胶层、药液储存层及防粘层；背衬层、压敏胶层与防粘层的平面面积相等；防渗膜、吸收药液的敷料、高分子渗透膜构成一个整体的药液储存层，介于压敏胶层与防粘层之间，并小于压敏胶层与防粘层的面积，用于吸附外用液体制剂。本发明有利于液体制剂中的活性成分在一段时间内持续地经皮渗透，提高外用液体制剂的临床疗效；液体制剂吸附于敷药贴后每日只需给药一次，显著减少给药次数，并避免液体制剂污染衣物，提高患者用药的顺应性。

Description

一种吸附外用液体制剂的敷药贴

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种吸附外用液体制剂的敷药贴。

背景技术

搽剂、喷雾剂、酊剂等中药外用液体制剂通常用于治疗跌打损伤或风湿引起的肌肉或关节肿胀疼痛。液体外用制剂具有制备工艺简单、生产成本低及活性经皮渗透的速率较快等优势。但外用液体制剂给药后活性成分往往因溶剂挥发而导致透皮能力下降甚至丧失，药效作用时间短，一天通常需给药次数为3-5次,患者用药依从性差。

中药膏药通常贴敷1次可持续治疗1-2天，不过中药膏药市场主流的剂型目前依然是橡皮膏与黑膏药，膏药基质中活性成分含量很低，活性成分经皮渗透的速率极低而到达靶组织的量太少，药效有待提高。且传统的中药膏药皮肤刺激性强，粘贴性能欠佳，患者用药依从也不高。新型高分子压敏胶粘贴性能好，皮肤生物相容性好，但中药提取物复杂，与压敏胶后混合后可显著地影响压敏胶的粘贴性能，且中药活性成分种类多，理化性质相差很大，各类活性成分的释放与透皮易受到高分子压敏胶的影响。与制备外用液体制剂相比，制备贴剂工艺复杂，影响因素多，生产成本较高。

为克服搽剂、喷雾剂、酊剂等液体外用制剂药效持续时间短、给药次数多的缺陷，临床为保湿常采用药液吸附于纱布或棉垫上，敷于患处的皮肤，然后用胶布固定的方法，但患者难以自行使用，不易推广。目前市场上有各种各样的用于外科的医用敷料贴，患者可以自己将敷料贴于伤口之上，应用非常方便。

发明内容

本发明旨在提供一种新型吸附外用液体制剂、长时间持续将药液释放到皮肤的敷药贴，患者能够方便地将搽剂、喷雾剂、酊剂等外用液体制剂吸附于敷药贴的药液储存层并贴于患处的皮肤，每天只需贴敷一次，有助于液体制剂中活性成分持续地经皮渗透而提高临床疗效。

为实现该技术目的，本发明提出的技术方案为：一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其结构由下至上依次为为背衬层、压敏胶层、药液储存层与防粘层；背衬层、压敏胶层与防粘层的平面面积相等；药液储存层是由防渗膜、吸收药液的敷料、高分子渗透膜构成一个整体，它介于压敏胶层与防粘层之间，并小于压敏胶层与防粘层的面积；所述背衬层的材质选自纺织衬布、收水棉、收水布、无纺布、衬纸、PET膜、PU膜与PE膜；所述压敏胶层的材质选自热熔压敏胶、橡皮膏、硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶、异丁烯压敏胶及水凝胶基质；所述敷料的材质选自棉花、纱布、无纺布、吸水海棉；所述防粘层的材质选自离型纸与离型膜。

本发明敷药贴可以采用常规方法进行制备，优选先将压敏胶涂布于离型纸或离型膜上，接着将离型纸或离型膜之上的压敏胶与背衬材料复合，压敏胶转移到背衬层上，最后揭开离型纸或离型膜，将药液储存层贴于背衬层的压敏胶上，盖上离型纸或离型膜即得。

本发明的有益效果：

本发明敷药贴的药液储存层是由防渗膜、吸收药液的敷料、高分子渗透膜构成的一个整体，防渗膜能防止药液渗透到背衬层与压敏胶层；渗透膜既能提高药液吸附和释放的能力，又能增加皮肤的舒适感。本发明有利于液体制剂中的活性成分在一段时间内持续地经皮渗透，提高外用液体制剂的临床疗效；液体制剂吸附于敷药贴后每日只需给药一次，显著减少给药次数，并避免液体制剂污染衣物，提高患者的用药顺应性。

附图说明

图1为本发明的侧视图。

图2为本发明的俯视图。

图中1为背衬层，2为压敏胶层，3为药液储存层，4为防粘层。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分数、比率、比例或份数按重量计。

除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。

实施例1

如图1所示，本发明由下至上依次为背衬层1、压敏胶层2、药液储存层3、防粘层4；背衬层1、压敏胶层2与防粘层4的平面面积相等，由防渗膜、吸收药液的敷料、高分子渗透膜构成一个整体的药液储存层3，介于压敏胶层2与防粘层4之间，并小于压敏胶层2与防粘层4的面积；所述药液储存层3用于吸附外用液体制剂；所述背衬层1的材质选自纺织衬布、收水棉、收水布、无纺布、衬纸、PET膜、PU膜与PE膜；所述压敏胶层2的材质选自热熔压敏胶、橡皮膏、硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶、异丁烯压敏胶及水凝胶基质；所述药液储存层3中敷料的材质选自棉花、纱布、吸水海棉；所述防粘层4的材质选自离型纸与离型膜。

实施例2

马钱子粗粉60%乙醇闪式提取法提取两次，两次提取液合并、浓缩、碱化，滤除沉淀，滤液大孔吸附树脂上柱、洗脱（CN 107281267 A）。洗脱液中加入5%的柠檬烯与20%的丙二醇即制备受试药液。以新鲜的去毛猪耳朵皮肤为模型，采用立式经皮吸收扩散池，其接收池容积为6.8mL，实验过程中实施例的药液喷于本发明的敷药贴再贴敷于猪耳朵角质层一侧，对照例直接喷到于猪耳朵皮肤的角质层一侧，真皮层一侧朝向接收池，向接收池中注满pH7.4的磷酸缓冲液，固定好接受池与扩散池，将其置于37℃循环水浴中，磁力搅拌转速设为300r/min，透皮开始后第2h、4h、6h、8h、10h、12hh取样1ml，取样后立即补充新鲜的接收液。高效液相色谱法测定接收液中马钱子碱的浓度，计算马钱子碱的累积透皮量，结果如表1所示。

由表1实验结果可见，给药4小时内应用敷药贴的实施例组与直接喷涂药液的对照例组两组马钱子碱的累积透皮量接近，但随后随着给药时间的增加，实施例组的马钱子碱累积透皮量显著高于对照例组。实验结果表明敷药贴能吸附药液并让药液中马钱子碱在较长时间内持续地经皮渗透。

Claims (6)

1.一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其特征在于，其结构由下至上依次为背衬层（1）、压敏胶层（2）、药液储存层（3）与防粘层（4）；背衬层（1）、压敏胶层（2）与防粘层（4）的平面面积相等；药液储存层（3）介于压敏胶层（2）与防粘层（4）之间，并小于压敏胶层（2）与防粘层（4）的面积；药液储存层（3）具有储存药液和防止药液渗透到压敏胶层（2）与背衬层（1）的功能，并有让药液缓慢地从药液储存层（3）释放到皮肤的功能。

2.根据权利要求1所述的一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其特征在于，背衬层（1）材质选自纺织衬布、收水棉、收水布、无纺布、衬纸、PET膜、PU膜、与PE膜；所述的压敏胶层（2）材质选自热熔压敏胶、橡皮膏、硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶、异丁烯压敏胶及水凝胶基质；所述的吸附药液敷料材质选自棉花、纱布、无纺布、吸水海棉；所述的防粘层（4）材质选自离型纸与离型膜。

3.根据权利要求1所述的一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其特征在于，所述的药液储存层（3）中敷料与压敏胶接触的表面复合一层防渗膜，可防止药液渗透到压敏胶层（2）与背衬层（1）。

4.根据权利要求1所述的一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其特征在于，所述的药液储存层（3）中敷料与防粘层（4）接触的表面复合一层渗透膜，有助于药液的存储与释放。

5.根据权利要求1、3、4所述的一种吸附外用液体制剂的敷药贴，其特征在于，所述的药液储存层（3）是由敷料及防渗膜和渗透膜构成的一个整体。

6.一种吸附外用液体制剂的敷药贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：先将压敏胶涂布于离型纸或离型膜上，接着将离型纸或离型膜之上的压敏胶与背衬材料复合，压敏胶转移到背衬层（1）上，最后揭开离型纸或离型膜，将药液储存层(3)贴于背衬层(1)的压敏胶上，盖上离型纸或离型膜即得。