CN110064029A - 一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法，由下列质量份的原料制成：雨生红球藻25‑35份、维生素E 5‑10份、三七粉12‑18份、虎杖10‑15份、土茯苓8‑10份、川牛膝5‑8份、川乌1‑2份、红花3‑5份、肾茶10‑12份、石膏8‑12份、碳酸氢钠2‑6份。本发明能够通过药物组方配伍，使药物直达病灶，短时间内可以达到明显疗效，能有效抗氧化、通利关节、祛湿除痹、消肿止痛、调节体液酸碱平衡。用于关节痛、尿酸高、痛风等症状，亦可作为颈椎、腰椎、肩周炎等病症的辅助治疗用制剂。该种治疗痛风的药物组合物具有见效快、效果明显、安全性高等优点。

Description

一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法，属于生物医药技术领域。
背景技术
痛风是一种因长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病，又称“高尿酸血症”，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎。临床表现：急性痛风发作时表现为受累关节严重的疼痛、肿胀，僵硬、发热，且症状发生突然。关节疼痛急性发作是急性痛风的典型症状。疾病发作多在轻微损伤、饮食过量或相关疾病以后，特别好发于肢体远端关节，典型的症状发于足趾（足痛风），也可因尿酸盐结石引起肾绞痛。慢性痛风以破坏性关节变化为特征。
目前西药针对痛风病的治疗主要是通过药物加快新陈代谢，使尿酸排出体外。但是西药治疗痛风只能使病情暂时得到控制而不能根治，并且还有损伤肝肾功能的副作用。中医认为痛风是由于体内热湿邪毒聚积而造成的。因此，中药治疗痛风需通过调理五脏六腑，使身体脏腑各个器官恢复健康，从根本上达到治疗痛风的目的。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法，以抗氧化为主，结合通络止痛、解毒除湿，辅以清热、调节酸碱平衡，以达到治疗高尿酸症及痛风症状的目的。
本发明通过下列技术方案实现：一种治疗痛风的药物组合物，由下列质量份的原料制成：
雨生红球藻25-35份、维生素E 5-10份、三七粉12-18份、虎杖10-15份、土茯苓8-10份、川牛膝5-8份、川乌1-2份、红花3-5份、肾茶10-12份、石膏8-12份、碳酸氢钠2-6份。
本发明的另一目的还在于提供一种治疗痛风的药物组合物的制备方法，经过下列各步骤：
（1）按下列质量份的原料备料：
雨生红球藻25-35份、维生素E 5-10份、三七12-18份、虎杖10-15份、土茯苓8-10份、川牛膝5-8份、川乌1-2份、红花3-5份、肾茶10-12份、石膏8-12份、碳酸氢钠2-6份；
（2）将雨生红球藻与橄榄油以质量比为3:1～3:2的比例充分混合均匀后，加入到超临界萃取釜中，调节CO2流体流量为16～24L/h，萃取压力为8MPa～15MPa、萃取温度为35～40℃，分离釜的压力6～8MPa，分离釜的温度40～45℃，萃取时间为1～3小时，得到雨生红球藻提取物；提取率约为80～90%；
（3）选用新鲜的三年以上种植年限的三七为原料，采用超声波结合物理毛刷机械清洗干净，采用真空减压干燥方法进行干燥处理后，超微粉碎为400～800目，得到三七粉；
（4）虎杖、土茯苓、川牛膝、红花、肾茶作为原料按下列操作得到混合提取物：
将各原料分别粉碎为10目的粗粉，充分混合均匀后，按下列提取3次：第一次用原料8倍质量的浓度为95v/v%的乙醇，在70～80℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第二次将原料4倍质量的浓度为60%的乙醇加入到第一次所得滤渣中，在80～90℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第三次将原料4倍质量的纯化水加入到第二次所得滤渣中，在95℃以上提取1小时，取滤液；将三次滤液混合均匀后，采用高速离心喷雾干燥进行干燥，然后粉碎，即得混合提取物；
（5）将川乌用水浸泡至内无干心，再加水煮沸4~6小时，或蒸6~8小时，取出，晾至六成干，切厚片，干燥，筛去碎屑，粉碎至100目～200目，得到川乌粉；
（6）将雨生红球藻提取物、三七粉、混合提取物、川乌粉、维生素E、石膏和碳酸氢钠混合均匀后，即得到治疗痛风的药物组合物。
所述步骤（1）的维生素E、石膏和碳酸氢钠为市购产品，维生素E的含量要求不低于90%，石膏和碳酸氢钠符合国家相关药用级要求。
所述步骤（3）的超声波结合物理毛刷机械清洗是以超声波功率为1～5千瓦、温度为30℃、超声时间不少于20分钟、机械毛刷清洗时间不少于10分钟进行清洗的。
所述步骤（3）的真空减压干燥是以温度为60～65℃、真空度为0.8～1.2MPa、干燥时间不小于5小时进行干燥的，干燥后水分含量小于10%。
所述步骤（4）的高速离心喷雾干燥条件为：进风口温度为150℃～180℃、出风口温度为60℃～80℃，高速离心转速为12000～14000转/min，进样流速为2mL/min～5mL/min，干燥后水分要求小于6%。
所述步骤（4）的粉碎是粉碎至100目～200目。
所述步骤（6）所得治疗痛风的药物组合物按常规制成医药上可接受的粉剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂。
所述片剂是加入药物组合物质量3～5%的硬脂酸镁和二氧化硅后进行压片。
所得治疗痛风的药物组合物的用量为每天1～2g，分2次以温开水服用。
其中，雨生红球藻能够有效的防止高密度脂蛋白（HDL）被氧化，降低血液内低密度脂蛋白（LDL）的生成。
维生素E具有抗氧化的作用，可有效对抗自由基，抑制过氧化脂质生成，抑制酪氨酸酶的活性，改善脂质代谢，抗氧化保护机体细胞免受自由基的毒害。
三七：为五加科植物三七的干燥根和根茎。 性味归经：甘、淡，平。归肝、胃经。功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
虎杖：性味：微苦，微寒；归肝、胆、肺经；功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰；用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。
土茯苓：味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
川牛膝：性味：味甘、微苦，性平；归经：归肝、肾经；功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋；用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。
川乌：性味：辛、苦，热；有大毒；归心、肝、肾、脾经；功能主治：祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛，治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。
红花：性味：辛，温。归经：入心、肝经。功能主治：活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
肾茶，又名猫须草、猫须公、苞须花，性味：甘淡微苦，凉；功用主治：清热去湿，排石利水。治急性肾炎，膀胱炎，尿路结石，风湿性关节炎。
石膏，性凉，有清热解毒的作用。
碳酸氢钠有健胃、抗酸的作用。
本发明具备的优点及效果：
本发明提供的中药组合物，能够通过药物组方配伍，使药物直达病灶，短时间内可以达到明显疗效，能有效抗氧化、通利关节、祛湿除痹、消肿止痛、调节体液酸碱平衡。用于关节痛、尿酸高、痛风等症状，亦可作为颈椎、腰椎、肩周炎等病症的辅助治疗用制剂。该种治疗痛风的药物组合物具有见效快、效果明显、安全性高等优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
（1）按下列质量份的原料备料：
雨生红球藻30份、维生素E 8份、三七15份、虎杖12份、土茯苓9份、川牛膝7份、川乌1.5份、红花4份、肾茶11份、石膏10份、碳酸氢钠4份；
（2）将雨生红球藻与橄榄油以质量比为3:1的比例充分混合均匀后，加入到超临界萃取釜中，调节CO2流体流量为20L/h，萃取压力为10MPa、萃取温度为38℃，分离釜的压力7MPa，分离釜的温度42℃，萃取时间为2小时，得到雨生红球藻提取物；
（3）选用新鲜的三年以上种植年限的三七为原料，采用超声波结合物理毛刷机械清洗干净，即以超声波功率为4千瓦、温度为30℃、超声时间不少于20分钟、机械毛刷清洗时间不少于10分钟进行清洗的，采用真空减压干燥方法，即以温度为62℃、真空度为1MPa、干燥时间不小于5小时进行干燥的，干燥后水分含量小于10%超微粉碎为600目，得到三七粉；
（4）虎杖、土茯苓、川牛膝、红花、肾茶作为原料按下列操作得到混合提取物：
将各原料分别粉碎为10目的粗粉，充分混合均匀后，按下列提取3次：第一次用原料8倍质量的浓度为95v/v%的乙醇，在75℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第二次将原料4倍质量的浓度为60%的乙醇加入到第一次所得滤渣中，在85℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第三次将原料4倍质量的纯化水加入到第二次所得滤渣中，在95℃以上提取1小时，取滤液；将三次滤液混合均匀后，采用高速离心喷雾干燥进行干燥，即进风口温度为160℃、出风口温度为70℃，高速离心转速为13000转/min，进样流速为3mL/min，干燥后水分要求小于6%；然后粉碎至150目，即得混合提取物；
（5）将川乌用水浸泡至内无干心，再加水煮沸5小时，或蒸7小时，取出，晾至六成干，切厚片，干燥，筛去碎屑，粉碎至150目，得到川乌粉；
（6）将雨生红球藻提取物、三七粉、混合提取物、川乌粉、维生素E、石膏和碳酸氢钠混合均匀后，即得到治疗痛风的药物组合物。
实施例2
（1）按下列质量份的原料备料：
雨生红球藻25份、维生素E 5份、三七12份、虎杖10份、土茯苓8份、川牛膝5份、川乌1份、红花3份、肾茶10份、石膏8份、碳酸氢钠2份；
（2）将雨生红球藻与橄榄油以质量比为3:1的比例充分混合均匀后，加入到超临界萃取釜中，调节CO2流体流量为16L/h，萃取压力为8MPa、萃取温度为35℃，分离釜的压力6MPa，分离釜的温度40℃，萃取时间为1小时，得到雨生红球藻提取物；
（3）选用新鲜的三年以上种植年限的三七为原料，采用超声波结合物理毛刷机械清洗干净，即以超声波功率为1千瓦、温度为30℃、超声时间不少于20分钟、机械毛刷清洗时间不少于10分钟进行清洗的，采用真空减压干燥方法，即以温度为60℃、真空度为0.8MPa、干燥时间不小于5小时进行干燥的，干燥后水分含量小于10%超微粉碎为400目，得到三七粉；
（4）虎杖、土茯苓、川牛膝、红花、肾茶作为原料按下列操作得到混合提取物：
将各原料分别粉碎为10目的粗粉，充分混合均匀后，按下列提取3次：第一次用原料8倍质量的浓度为95v/v%的乙醇，在70℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第二次将原料4倍质量的浓度为60%的乙醇加入到第一次所得滤渣中，在80℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第三次将原料4倍质量的纯化水加入到第二次所得滤渣中，在95℃以上提取1小时，取滤液；将三次滤液混合均匀后，采用高速离心喷雾干燥进行干燥，即进风口温度为150℃、出风口温度为60℃，高速离心转速为12000转/min，进样流速为2mL/min，干燥后水分要求小于6%；然后粉碎至100目，即得混合提取物；
（5）将川乌用水浸泡至内无干心，再加水煮沸4小时，或蒸6小时，取出，晾至六成干，切厚片，干燥，筛去碎屑，粉碎至100目，得到川乌粉；
（6）将雨生红球藻提取物、三七粉、混合提取物、川乌粉、维生素E、石膏和碳酸氢钠混合均匀后，即得到治疗痛风的药物组合物。
实施例3
（1）按下列质量份的原料备料：
雨生红球藻35份、维生素E10份、三七18份、虎杖15份、土茯苓10份、川牛膝8份、川乌2份、红花5份、肾茶12份、石膏12份、碳酸氢钠6份；
（2）将雨生红球藻与橄榄油以质量比为3:2的比例充分混合均匀后，加入到超临界萃取釜中，调节CO2流体流量为24L/h，萃取压力为15MPa、萃取温度为40℃，分离釜的压力8MPa，分离釜的温度45℃，萃取时间为3小时，得到雨生红球藻提取物；
（3）选用新鲜的三年以上种植年限的三七为原料，采用超声波结合物理毛刷机械清洗干净，即以超声波功率为5千瓦、温度为30℃、超声时间不少于20分钟、机械毛刷清洗时间不少于10分钟进行清洗的，采用真空减压干燥方法，即以温度为65℃、真空度为1.2MPa、干燥时间不小于5小时进行干燥的，干燥后水分含量小于10%超微粉碎为800目，得到三七粉；
（4）虎杖、土茯苓、川牛膝、红花、肾茶作为原料按下列操作得到混合提取物：
将各原料分别粉碎为10目的粗粉，充分混合均匀后，再按下列提取3次：第一次用原料8倍质量的浓度为95v/v%的乙醇，在80℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第二次将原料4倍质量的浓度为60%的乙醇加入到第一次所得滤渣中，在90℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第三次用原料4倍质量的纯化水加入到第二次所得滤渣中，在95℃以上提取1小时，取滤液；将三次滤液混合均匀后，采用高速离心喷雾干燥进行干燥，即进风口温度为180℃、出风口温度为80℃，高速离心转速为14000转/min，进样流速为5mL/min，干燥后水分要求小于6%；然后粉碎至200目，即得混合提取物；
（5）将川乌用水浸泡至内无干心，再加水煮沸6小时，或蒸8小时，取出，晾至六成干，切厚片，干燥，筛去碎屑，粉碎至200目，得到川乌粉；
（6）将雨生红球藻提取物、三七粉、混合提取物、川乌粉、维生素E、石膏和碳酸氢钠混合均匀后，即得到治疗痛风的药物组合物。
取上述实施例1～3所得治疗痛风的药物组合物，用于下列疗效观察：
一、治疗对象
痛风患者120例，年龄33～65周岁；患者中包括轻度、中度和重度痛风患者。将上述各类病例随机平分为治疗组和对照组各60例。每组均有不同程度的颈椎、腰椎、肩周炎等病症患者。
二、服用方法
治疗组服用实施例1、2、3的组合药物，服用方法为：每天1～2g，分2次以温开水服用。连服30天。服用过程无需严格忌口。
对照组按常规采用秋水仙碱治疗，观察3-7天。治疗过程需严格忌口。
三、疗效判定标准
以症状、体征等改善程度为疗效判定标准，分为：
临床治愈：症状全部消失；
显效：症状有明显改善；
有效：症状有一定改善。
无效：和用药前相比较，各方面无变化。
四、结果
治疗组显效60例，其中临床治愈率74.0%，轻度、中度和重度痛风患者的显效均为100.0%，所有病例无不良反应。对临床治愈人员跟踪随访50人，1年内未见复发。
而对照组对轻度痛风患者的显效率达到86%、对中度痛风患者的显效率达到72%，对重度痛风患者的显效率达到61%，无治愈案例。并且超过80%的患者都有腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振的不良反应，30.0%严重者造成脱水及电解质紊乱等表现。长期反复使用者出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
五、结论
本发明提供的治疗痛风的药物组合物对痛风有很好的疗效，能够通过药物组方配伍，使药物直达病灶，短时间内可以达到明显疗效，能有效抗氧化、通利关节、祛湿除痹、消肿止痛、调节体液酸碱平衡。用于关节痛、尿酸高、痛风等症状，亦可作为颈椎、腰椎、肩周炎等病症的辅助治疗用制剂。对痛风这一病症标本兼治，并对肾结石、高血脂、高血压有协同治疗作用，疗效显著，疗程明显缩短，而且对患者的身体没有损伤，治愈后不易复发，适合广大的痛风患者长有服用。该治疗痛风的药物组合物作用佳、应用安全、所制得的产品质量稳定，使用方便。有显著治疗痛风效果，其安全性大大优于对照组。

Claims (10)

1.一种治疗痛风的药物组合物，其特征在于由下列质量份的原料制成：
雨生红球藻25-35份、维生素E 5-10份、三七粉12-18份、虎杖10-15份、土茯苓8-10份、川牛膝5-8份、川乌1-2份、红花3-5份、肾茶10-12份、石膏8-12份、碳酸氢钠2-6份。
2.一种治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于经过下列各步骤：
（1）按下列质量份的原料备料：
雨生红球藻25-35份、维生素E 5-10份、三七12-18份、虎杖10-15份、土茯苓8-10份、川牛膝5-8份、川乌1-2份、红花3-5份、肾茶10-12份、石膏8-12份、碳酸氢钠2-6份；
（2）将雨生红球藻与橄榄油以质量比为3:1～3:2的比例充分混合均匀后，加入到超临界萃取釜中，调节CO2流体流量为16～24L/h，萃取压力为8MPa～15MPa、萃取温度为35～40℃，分离釜的压力为6～8MPa，分离釜的温度为40～45℃，萃取时间为1～3小时，得到雨生红球藻提取物；
（3）选用新鲜的三年以上种植年限的三七为原料，采用超声波结合物理毛刷机械清洗干净，采用真空减压干燥方法进行干燥处理后，超微粉碎为400～800目，得到三七粉；
（4）虎杖、土茯苓、川牛膝、红花、肾茶作为原料按下列操作得到混合提取物：
将各原料分别粉碎为10目的粗粉，充分混合均匀后，按下列提取3次：第一次用原料8倍质量的浓度为95v/v%的乙醇，在70～80℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第二次将原料4倍质量的浓度为60%的乙醇加入到第一次所得滤渣中，在80～90℃下回流提取2小时，取滤液回收乙醇后备用；第三次将原料4倍质量的纯化水加入到第二次所得滤渣中，在95℃以上提取1小时，取滤液；将三次滤液混合均匀后，采用高速离心喷雾干燥进行干燥，然后粉碎，即得混合提取物；
（5）将川乌用水浸泡至内无干心，再加水煮沸4~6小时，或蒸6~8小时，取出，晾至六成干，切厚片，干燥，筛去碎屑，粉碎至100目～200目，得到川乌粉；
（6）将雨生红球藻提取物、三七粉、混合提取物、川乌粉、维生素E、石膏和碳酸氢钠混合均匀后，即得到治疗痛风的药物组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）的维生素E、石膏和碳酸氢钠为市购产品。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）的超声波结合物理毛刷机械清洗是以超声波功率为1～5KW、温度为30℃、超声时间不少于20分钟、机械毛刷清洗时间不少于10分钟进行清洗的。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）的真空减压干燥是以温度为60～65℃、真空度为0.8～1.2MPa、干燥时间不小于5小时进行干燥的，干燥后水分含量小于10%。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）的高速离心喷雾干燥条件为：进风口温度为150℃～180℃、出风口温度为60℃～80℃，高速离心转速为12000～14000转/min，进样流速为2mL/min～5mL/min，干燥后水分要求小于6%。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）的粉碎是粉碎至100目～200目。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（6）所得治疗痛风的药物组合物按常规制成医药上可接受的粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述片剂是加入药物组合物质量3～5%的硬脂酸镁和二氧化硅后进行压片。
10.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述治疗痛风的药物组合物的用量为每天1～2g，分2次以温开水服用。
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