CN106668349A - 一种用于胆道出血术后的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种肝胆外科用中药组合物，尤其涉及一种用于胆道出血术后的中药组合物及其制备方法。内服药物为：龙骨5‑8份、马齿苋4‑6份、三七4‑6份、桃金娘3‑5份、枣树皮3‑5份、地锦草4‑6份、槐角4‑6份、石上柏3‑5份、紫珠3‑5份、白蔹3‑5份、白芍5‑8份、枸骨根3‑5份、茯苓5‑8份、炙甘草5‑8份、绞股蓝3‑5份、松花粉3‑5份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲4‑6份、败酱草4‑6份、八角枫3‑5份、地榆4‑6份、花蕊石3‑5份、降香4‑6份、刺郎果5‑8份、百里香5‑8份、鱼腥草3‑5份。本发明药物内服药物与外用药物协同作用，内服药物止血、清热镇痛、益气养血，可以促进外用药物的凉血止血、清热杀菌之效，同时外用药物能够止血通络又促进内服药物起效。

Description

一种用于胆道出血术后的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种肝胆外科用中药组合物，尤其涉及一种用于胆道出血术后的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肝胆外科主要研究肝胆细胞癌、肝胆管结石、肝炎后肝硬化和重型肝炎所致的急性肝功能衰竭等严重威胁国人健康的重大疾病。
由于各种原因导致胆管与伴行血管间形成异常通道引起的上消化道出血称胆道出血。胆道大出血指源于胆道的上消化道大出血，多有休克表现，其发生率仅次于消化道溃疡、门脉高压症和急性胃黏膜糜烂等引起的上消化道出血。胆道出血亦称血胆症。胆道出血是胆道疾病和胆道手术后的严重并发症，也是上消化道出血的常见原因。国外所见的胆道出血多继发于肝外伤，而在国内以胆道感染所引起的胆道出血最为常见。胆道出血的常见原因有：外伤、手术损伤、经皮肝穿刺胆道造影(PTC)、肝组织穿刺活检、经皮肤肝穿刺胆道引流(PTCD)、肝内炎性病变、胆道炎性病变、急性胰腺炎、胆道蛔虫症、胆石症、肝胆及胰腺肿瘤等。
胆道出血的处理原则主要是止血和解除梗阻。经皮选择性肝动脉造影是诊断胆道出血、确定出血部位的首选方法。剖腹术中胆道探查是诊断胆道出血的最直接方法。对于病情危重者需要进行手术止血，然而手术止血会造成新的创口，患者元气伤、恢复慢，而中药作为一种传统的无副作用、可进行温补的治疗药物，对于手术后的胆道出血患者身体恢复具有积极的作用。
发明内容
本发明解决的技术问题是对于病情危重的胆道出血症患者需要进行手术止血，然而手术止血会造成新的创口，患者元气伤、恢复慢，而中药作为一种传统的无副作用、可进行温补的治疗药物，对于手术后的胆道出血患者身体恢复具有积极的作用。
为解决上述问题，本发明提供一种用于胆道出血术后的中药组合物，由内服药物和外用药物结合使用，其中内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨5-8份、马齿苋4-6份、三七4-6份、桃金娘3-5份、枣树皮3-5份、地锦草4-6份、槐角4-6份、石上柏3-5份、紫珠3-5份、白蔹3-5份、白芍5-8份、枸骨根3-5份、茯苓5-8份、炙甘草5-8份、绞股蓝3-5份、松花粉3-5份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲4-6份、败酱草4-6份、八角枫3-5份、地榆4-6份、花蕊石3-5份、降香4-6份、刺郎果5-8份、百里香5-8份、鱼腥草3-5份。
进一步优化，内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨6份、马齿苋5份、三七5份、桃金娘4份、枣树皮4份、地锦草5份、槐角5份、石上柏4份、紫珠4份、白蔹4份、白芍7份、枸骨根4份、茯苓7份、炙甘草7份、绞股蓝4份、松花粉4份。
进一步优化，外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲5份、败酱草5份、八角枫4份、地榆5份、花蕊石4份、降香5份、刺郎果7份、百里香6份、鱼腥草4份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:1-1:5加水搅拌；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；
(3)药泥发酵：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.05～0.15％的比例加入绿茶，按照料液比为1:20-1：10的比例加水后于40-60℃下发酵30-90min，发酵后的混合物经过滤得到的液体备用；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的发酵液按照1.5:1-5:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。
进一步的，所述步骤(1)的粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
进一步的，所述步骤(4)的高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，粉碎后用食用香油作为萃取剂进行常温萃取10-30h，萃取后的残渣过滤，滤液备用；
(2)将滤液在40-60℃减压浓缩至稠膏状；
(3)再用加入1-3倍的食用香油稀释步骤(2)的混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。
进一步的，所述步骤(4)中减压蒸馏后收集90-95℃/2kPa馏分。
使用方法：内服药物每日3次，每次10-30ml；外用药物在口服内服药物后半小时使用，均匀涂抹在手术刀口附近，画圈按摩直至药物吸收，注意不要涂抹到伤口上。
药效分析：
龙骨：味甘涩性微寒，平肝宁心，益心肝之阴，重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮；治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
马齿苋：清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用。
三七：止血散瘀，消肿定痛，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。
桃金娘：味甘，涩，性平；归肝，脾经，归肺经。功能养血止血，涩肠固精；主治血虚体弱，吐血，鼻衄，劳伤咳血，便血，崩漏，遗精，带下，痢疾，脱肛，烫伤，外伤出血，收敛止血。用于贫血，病后体虚。
枣树皮：性温，无毒。功效洗目，昏者变明，收敛，止血，去湿；治痢疾，肠炎，慢性气管炎，目昏不明，烧烫伤，外伤出血。
地锦草：性味辛平，有清热解毒，凉血止血，利湿退黄之功效。用于痢疾，泄泻，咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。
槐角：味苦，性寒；归肝、大肠经。功效清热泻火，凉血止血；主治肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。
石上柏：味甘，微苦，涩，性凉。具有清热解毒，祛风除湿，止血，抗癌等功效。
紫珠：苦涩，凉。功效收敛止血，清热解毒；主治呕血，咯血，衄血，便血，尿血，牙龈出血，崩漏，皮肤紫癜，外伤出血，痈疽肿毒，毒蛇咬伤，烧伤。
白蔹：功能清热解毒；散结止痛；生肌敛疮；主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。现代药理学证明，白蔹具有辅助镇痛作用，可显著增强黑附片和炙川乌的镇痛作用。
白芍：性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。
枸骨根：苦，凉。功能补肝肾，清风热，祛风止痛；主治腰膝痿弱，关节疼痛，头风，赤眼，牙痛，腰肌劳损，黄疸型肝炎。
茯苓：具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大脑细胞活性的作用。茯苓有较强的利尿作用，可治疗肾炎、心衰水肿。另外还有镇静作用，对神经衰弱有效。味淡性平，善益气养血，宁心安神，败毒抗癌；药性平和，利湿而不伤正气，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用；可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。
炙甘草：具有益气滋阴，通阳复脉治疗功效；和中缓急，润肺，解毒，调和诸药；常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。
绞股蓝：味甘、苦，性微寒。归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。
松花粉：性温，味甘。具有益气养血、平肝祛风、收湿、止血的功效；主治头旋眩晕，中虚胃疼，久痢，诸疮湿烂，创伤出血。
半枝莲：辛，平。有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌之功效；治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。
败酱草：味辛、苦，性凉。入胃、大肠、肝经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
八角枫：清热解毒，活血散瘀。能祛风除湿、舒筋活络、散瘀止痛，用于风湿痹痛、四肢麻木、跌打损伤；叶用于跌打骨折，外刀伤出血；花用于头风痛及胸腹胀满。
地榆：性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴,消肿敛疮等功效。
花蕊石：性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴,消肿敛疮等功效。
降香：辛，温。入心、肝经。功效行瘀，止血，定痛，活血散瘀，降气，辟秽；主治胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
刺郎果：苦，辛，性平。功能清热解毒，消炎止痛；主治黄疸型肝炎，胃痛，风湿关节痛，急性结膜炎，咽喉炎，牙周炎，淋巴结炎。
百里香：改善消化系统及妇科疾病，促进血液循环，增强免疫力，减轻神经性疼痛，抗菌。帮助伤口愈合，治疗湿疹及面疱肤质。活化脑细胞，提升记忆力及注意力，抗沮丧及抚慰心灵创伤。对头皮屑和抑制落发十分有效。抗菌、抗痉挛、抗昆虫毒液、杀菌、强身、促结疤。强化神经预防作噩梦。
鱼腥草：味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
本发明的中药提取物纯属中药制剂，经多年的研究和临床实践证明：内服药物与外用药物协同作用，内服药物止血、清热镇痛、益气养血，可以促进外用药物的凉血止血、清热杀菌之效，同时外用药物能够止血通络又促进内服药物起效，比单独使用内服药物和外用药物效果都好。其中内服药物以龙骨、马齿苋、三七、桃金娘、枣树皮的止血之效，防止手术后胆道再次出血反复，也促进刀口处的伤口止血；再以地锦草、槐角、石上柏、紫珠的清热解毒之效，协助凉血止血；然后以白蔹、白芍、枸骨根的理气镇痛之效，缓解病人疼痛，助于身体恢复；最后以茯苓、炙甘草、绞股蓝、松花粉的益气养血之效，提高病人的免疫力，温补元气，促进身体恢复。外用药物以半枝莲、败酱草、八角枫的止血效用，直接通过刀口处作用于病灶，辅助内服药物的凉血止血之效，再以地榆、花蕊石、降香的清热作用，促进刀口愈合，再辅以刺郎果、百里香、鱼腥草的消炎杀菌作用，利于术后恢复。以211名胆道出血患者为例，在手术止血后使用本发明的中药组合物，比起不使用和单独使用内服药物或外用药物的患者，刀口愈合时间和恢复至出院标准的时间减少约一半，仅1例患者无效，其余患者均无胆道再次出血情况发生，总有效率高达99.5％。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种用于胆道出血术后的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨6份、马齿苋5份、三七5份、桃金娘4份、枣树皮4份、地锦草5份、槐角5份、石上柏4份、紫珠4份、白蔹4份、白芍7份、枸骨根4份、茯苓7份、炙甘草7份、绞股蓝4份、松花粉4份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲5份、败酱草5份、八角枫4份、地榆5份、花蕊石4份、降香5份、刺郎果7份、百里香6份、鱼腥草4份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:3加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；
(3)药泥发酵：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.1％的比例加入绿茶，按照料液比为1:15的比例加水后于50℃下发酵60min，发酵后的混合物经过滤得到的液体备用；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的发酵液按照3:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，粉碎后用食用香油作为萃取剂进行常温萃取20h，萃取后的残渣过滤，滤液备用；
(2)将滤液在50℃减压浓缩至稠膏状；
(3)再用加入2倍的食用香油稀释步骤(2)的混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集88℃/2kPa馏分。
实施例2：
一种用于胆道出血术后的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨5份、马齿苋6份、三七4份、桃金娘5份、枣树皮3份、地锦草6份、槐角4份、石上柏5份、紫珠3份、白蔹5份、白芍5份、枸骨根5份、茯苓5份、炙甘草8份、绞股蓝3份、松花粉5份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲4份、败酱草6份、八角枫3份、地榆6份、花蕊石3份、降香6份、刺郎果5份、百里香8份、鱼腥草3份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:1加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；
(3)药泥发酵：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.15％的比例加入绿茶，按照料液比为1:20的比例加水后于60℃下发酵30min，发酵后的混合物经过滤得到的液体备用；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的发酵液按照5:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，粉碎后用食用香油作为萃取剂进行常温萃取10h，萃取后的残渣过滤，滤液备用；
(2)将滤液在60℃减压浓缩至稠膏状；
(3)再用加入1倍的食用香油稀释步骤(2)的混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集92℃/2kPa馏分。
实施例3：
一种用于胆道出血术后的中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨8份、马齿苋4份、三七6份、桃金娘3份、枣树皮5份、地锦草4份、槐角6份、石上柏3份、紫珠5份、白蔹3份、白芍8份、枸骨根3份、茯苓8份、炙甘草5份、绞股蓝5份、松花粉3份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲6份、败酱草4份、八角枫5份、地榆4份、花蕊石5份、降香4份、刺郎果8份、百里香5份、鱼腥草5份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:5加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；
(3)药泥发酵：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.05％的比例加入绿茶，按照料液比为1：10的比例加水后于40℃下发酵90min，发酵后的混合物经过滤得到的液体备用；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的发酵液按照1.5:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，粉碎后用食用香油作为萃取剂进行常温萃取30h，萃取后的残渣过滤，滤液备用；
(2)将滤液在40℃减压浓缩至稠膏状；
(3)再用加入3倍的食用香油稀释步骤(2)的混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集85℃/2kPa馏分。

Claims (8)

1.一种用于胆道出血术后的中药组合物，其特征在于由内服药物和外用药物结合使用，其中内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨5-8份、马齿苋4-6份、三七4-6份、桃金娘3-5份、枣树皮3-5份、地锦草4-6份、槐角4-6份、石上柏3-5份、紫珠3-5份、白蔹3-5份、白芍5-8份、枸骨根3-5份、茯苓5-8份、炙甘草5-8份、绞股蓝3-5份、松花粉3-5份；外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲4-6份、败酱草4-6份、八角枫3-5份、地榆4-6份、花蕊石3-5份、降香4-6份、刺郎果5-8份、百里香5-8份、鱼腥草3-5份。
2.如权利要求1所述的用于胆道出血术后的中药组合物，其特征在于内服药物由以下质量份数的组分组成：龙骨6份、马齿苋5份、三七5份、桃金娘4份、枣树皮4份、地锦草5份、槐角5份、石上柏4份、紫珠4份、白蔹4份、白芍7份、枸骨根4份、茯苓7份、炙甘草7份、绞股蓝4份、松花粉4份。
3.如权利要求1所述的用于胆道出血术后的中药组合物，其特征在于外用药物由以下质量份数的组分组成：半枝莲5份、败酱草5份、八角枫4份、地榆5份、花蕊石4份、降香5份、刺郎果7份、百里香6份、鱼腥草4份。
4.一种如权利要求1所述用于胆道出血术后的中药组合物的制备方法，其特征在于内服药物由以下步骤组成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:1-1:5加水搅拌；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；
(3)药泥发酵：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.05～0.15％的比例加入绿茶，按照料液比为1:20-1：10的比例加水后于40-60℃下发酵30-90min，发酵后的混合物经过滤得到的液体备用；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的发酵液按照1.5:1-5:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。
5.如权利要求4所述的用于胆道出血术后的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
6.如权利要求4所述的用于胆道出血术后的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)的高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
7.一种如权利要求1所述用于胆道出血术后的中药组合物的制备方法，其特征在于外用药物由以下步骤组成：
(1)按照比例称取药物，粉碎后用食用香油作为萃取剂进行常温萃取10-30h，萃取后的残渣过滤，滤液备用；
(2)将滤液在40-60℃减压浓缩至稠膏状；
(3)再用加入1-3倍的食用香油稀释步骤(2)的混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。
8.如权利要求7所述的用于胆道出血术后的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中减压蒸馏后收集85-92℃/2kPa馏分。
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