CN110064025A - 一种活血生肌中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种活血生肌中药及其制备方法，按重量百分比计算，包括外洗剂和外敷剂，按重量百分比计，外洗剂由黄芪1～3份，当归1～3份，川芎1～3份，红花0.5～1.5份，乳香0.5～1.5份，没药0.5～1.5份，白芨0.5～1.5份，白芷0.5～1.5份，重楼0.5～1.5份，甘草0.5～1.5份；外敷剂由当归1～3份、丹参1～3份、红花0.5～1.5份、黄芪1～2份、乳香0.5～1.5份、没药0.5～1.5份、白芨0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份、重楼0.5～1.5份。本发明的活血生肌中药制备步骤简单，而且对慢性皮肤溃疡的病症治疗效果显著。

Description

一种活血生肌中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种活血生肌中药及其制备方法。
背景技术
慢性皮肤溃疡是局部组织由于全身、局部因素综合作用引起的变性坏死的病理改变，局部组织因外伤、感染、受压和血流动力学改变等导致其缺血、缺氧和营养代谢障碍为其基本病理过程。溃疡大小不等，表面或附有黄色脓苔或已形成黑痂，脓水秽臭难闻，病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色暗黑，漫肿或伴有湿疹。慢性皮肤溃疡的特点为难愈且易反复，其中以压迫性皮肤溃疡、糖尿病并发的皮肤溃疡、下肢静脉性溃疡、烧创伤等最为常见。作为临床多发病、疑难病，慢性皮肤溃疡已经成为严重威胁人类健康的慢性疾病，若长期不愈，病情将呈进行性发展，形成坏疽，严重者将惨遭截肢致残，或者“癌变”而危及生命，是临床治疗中亟待解决的重点和难点问题。
中医对慢性皮肤溃疡的研究历史悠久，古代文献中记载的“臁疮”、“裤口疮”、“裙风”、“烂腿”等均属此范畴，在漫长的临床实践过程中，中医对本病的认识逐渐地深入及丰富，对治疗慢性皮肤溃疡积累了丰富的经验和理论，具有改善病情、缩短溃疡愈合时间、副作用小、改善患者生活质量等特点，得到了患者的认可。中医认为，慢性皮肤溃疡病因多为中气下陷、络脉失畅，影响局部气血的运行，使瘀血稽留于络脉之中，肌肤遂失所养；复因湿热下注，局部受破伤、虫咬、湿疹等染毒而诱发。气虚为本、血瘀湿热为标，历代医家多主张“祛腐”“活血”“生肌”等法来进行治疗。清代王晋夫整理编撰的《医方易简》中，提出对于“臁疮”外治法中运用生肌方治疗，方药为田七、红花、血竭、乳香、没药、黄连、当归等。晚清著名医家唐宗海医论著作《血证论》中提出“祛瘀即是化腐之法，活血即是生肌之法”理论。慢性皮肤溃疡多以新肌不生或难生，活血生肌法能使络脉畅通，血能载气，血流则气行，气血运行通畅，精气津液随气血运行致患部，滋润濡养皮肉筋骨，化生新肌，修复组织缺损，促使创面愈合。
综上所述，各种病因导致的缺血、缺氧和营养代谢障碍是慢性皮肤溃疡难以愈合的根本原因，而其愈合进程中最重要阶段的即是新鲜肉芽组织的形成。临床上中医治疗皮肤慢性溃疡疗效肯定，但尚无规律可寻，并且使用不当还会使得患者的溃疡情况加重。
发明内容
本发明的目的是提供一种活血生肌中药及其制备方法，本发明的活血生肌中药在患者使用后能够滋润濡养皮肉筋骨，化生新肌，修复组织缺损，促使创面愈合。
为实现上述目的，本发明是通过下列技术方案实现的：
本发明提供了一种活血生肌中药，包括外洗剂和外敷剂，按重量百分比计，
外洗剂由黄芪1～3份，当归1～3份，川芎1～3份，红花0.5～1.5份，乳香0.5～1.5份，没药0.5～1.5份，白芨0.5～1.5份，白芷0.5～1.5份，重楼0.5～1.5份，甘草0.5～1.5份；
外敷剂由当归1～3份、丹参1～3份、红花0.5～1.5份、黄芪1～2份、乳香0.5～1.5份、没药0.5～1.5份、白芨0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份、重楼0.5～1.5份。
作为进一步的改进，所述外洗剂为黄芪2份，当归2份，川芎份，红花1份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份，甘草1份；所述外敷剂为当归2份，丹参2份，红花1份，黄芪1.5份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份。
一种制备活血生肌中药的方法，包括以下步骤：
(1)外洗剂的制备
a常温下将黄芪1～3份，当归1～3份，川芎1～3份，红花0.5～1.5份，乳香0.5～1.5份，没药0.5～1.5份，白芨0.5～1.5份，白芷0.5～1.5份，重楼0.5～1.5份，甘草0.5～1.5份用冷水浸泡60分钟，武火煎煮沸腾后改小火蒸煮30分钟，过滤取得第一煎药液；
b药渣加温水没过1cm，煎煮沸腾后改小火30分钟，过滤取得第二煎药液；
c合并第一煎药液、第二煎药液，与温开水按1：1比例混合，制得最终的混合煎药液；
外敷剂的制备
a将当归1～3份、丹参1～3份、红花0.5～1.5份、黄芪1～2份、乳香0.5～1.5份、没药0.5～1.5份、白芨0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份、重楼0.5～1.5份混合后，粉碎后过40目，制得药粉；
b将步骤(2)a中的药粉按照重量份的配比与黄凡士林混合，加热混合制成膏剂。
作为进一步的改进，所述步骤(2)b的加热混合温度为40～50℃。
作为进一步的改进，所述步骤(2)b中药粉和黄凡士林的重量份配比为1:3。
本发明具有以下有益效果：
中药讲究配伍，药物之间的组合往往可带来单纯叠加的效果；
黄芪豆科植物蒙古黄芪的根，是常见的益气健脾中药之一，药理学研究表明，它具有明显的提高机体免疫和防止黏膜损伤的作用。黄芪多糖不仅能作用于多种免疫活性细胞，促进细胞因子的分泌和正常机体的抗体生成，还可以从不同角度发挥免疫调节作用，表现为它能明显调节细胞的免疫功能，对淋巴细胞的变性与坏死具有一定改善作用，可降低血清、巨噬细胞、Ts细胞的抑制活性，恢复受损细胞的免疫功能，以及对免疫抑制剂造成的免疫低下有明显的保护作用是具有双向调节作用的免疫调节剂。黄芪皂甙的免疫功能则表现在对T淋巴细胞功能的影响。
当归(Angelica sinensis)为伞形科多年生草本植物当归的根。当归多糖可通过直接和(或)间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，也可刺激肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位(CFU-GM)的增殖分化，刺激骨髓粒单系造血。当归提取物(含藁本内酯)有降低血液粘度作用，可使血液粘滞性降低，血浆纤维蛋白原减少，凝血酶原时间延长，红细胞和血小板电泳时间缩短。能通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加细胞表面电荷，而促进细胞解聚，降低血液粘度。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。还能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量。
丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，有活血祛瘀，通经止痛之功效。丹参在体內外能明显抑制二磷酸腺苷的胶原诱导的血小板聚集，使血栓长度缩短，血栓干重和湿重明显减轻，丹参和丹参素还能促进牛內皮细胞分泌组织型纤溶酶原激活物。提高PGI2含量，降低纤溶酶原激活物抑制物活性。丹参能增加牛内皮细胞膜表面血栓调理蛋白的活性。抑制内毒素对内皮细胞表面组织因子激活作用，从而提高机体的抗凝作用和纤溶活性。它可以通过一氧化氮，粘膜上表皮生长因子受体等介导，改善胃溃疡粘膜微循环，从而促进胃粘膜上皮细胞增生。此外，丹参还能促进组织细胞的修复和再生。丹参对组织的修复和再生作用与其改善微循环改善血流变学特征和局部血流动力学等作用是密切相关的。
红花为菊科红花属植物，有通经活血之功效。红花可使全血凝固时间及血浆(缺血小板)复钙时间显著延长.从红花中分离出的有效成分红花黄色素，具有抑制血小板凝聚，增加纤维蛋白溶解酶活性，抑制体外血栓形成等作用.红花黄色素能延长家兔血浆的复钙时间、凝血酶原时间和凝血酶时间.表明其对凝血过程的内在凝血酶原及凝血酶-纤维蛋白的反应具有显著抑制作用.
乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂，有活血行气止痛，消肿生肌之功效。主要含有树脂、树胶和挥发油。树脂的主要成分为游离α，β-乳香酸，结合乳香酸，乳香树脂烃；树胶主要成分为阿糖酸的钙盐和镁盐，西黄芪胶粘素；挥发油含蒎烯、α，β-水芹烯等。乳香有镇痛、消炎、升高白细胞的作用，并能加速炎症渗出排泄，促进伤口愈合。
没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。没药酊剂对黏膜有收敛作用，没药的油树脂石油醚提取物可明显抑制角叉菜胶与棉球肉芽肿所致炎症，五环三萜类化合物对炎症有抑制及镇痛作用。
白芨为兰科植物白及的干燥块茎，具有收敛止血，消肿生肌之功效。白芨能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性。白及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、人型结核杆菌有抑制作用，水浸剂对奥杜盎小孢子菌有抑制作用。白及所含有的3个联苯类和2个双氢菲类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌ATCC1057及发癣菌QM248有抑制作用
白芷为伞形科草本植物，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。白芷浆液对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用，其黏性很好，可在局部形成保护膜，有效防止感染。可作为临床止血、生肌、化瘀的关键药物。
重楼为百合科植物云南重楼或七叶一枝花的干燥根茎，具有清热解毒、消肿止痛以及凉肝定惊等功效。它具有较好的止血功效，这与其所含的甾体皂苷有着一定的关联，临床上重楼可用于外伤出血或是跌打损伤等疾病症状的治疗。重楼当中含有抗菌消炎的成分，对于宋内氏痢疾杆菌、粘质沙雷氏杆菌、大肠杆菌具有抑制作用，同时对绿脓杆菌有扩散色素作用。
本发明主要适用于基于皮肤慢性溃疡因缺血、缺氧和营养代谢障碍，导致创面愈合各个阶段相关生长因子的生成和调控机制失调后创面难以愈合的病症，尤其针对慢性皮肤溃疡。
本发明的活血生肌中药对机体有调节免疫、抗菌消炎作用，而且具有清热解毒、活血生肌、消肿止痛的作用。活血生肌的中药成分能够对对治疗皮肤慢性溃疡有效治愈。本发明的中药成分将各种组分联合使用，通过外洗加外敷的方法，能有效发挥中医机制上相辅相成的效果，对皮肤慢性溃疡有较佳的治愈效果。
本发明的活血生肌中药使用安全方便，价格低廉，使用效果显著。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合和最佳实施例对本发明作进一步说明：
实施例1
(1)外洗剂的制备
a常温下将黄芪1份，当归1份，川芎1份，红花0.5份，乳香0.5份，没药0.5份，白芨0.5份，白芷0.5份，重楼0.5份，甘草0.5份用冷水浸泡60分钟，武火煎煮沸腾后改小火蒸煮30分钟，过滤取得第一煎药液；
b药渣加温水没过1cm，煎煮沸腾后改小火30分钟，过滤取得第二煎药液；
c合并第一煎药液、第二煎药液，与温开水按1：1比例混合，制得最终的混合煎药液；
(2)外敷剂的制备
a将当归1份、丹参1份、红花0.5份、黄芪1份、乳香0.5份、没药0.5份、白芨0.5份、白芷0.5份、重楼0.5份混合后，粉碎后过40目，制得药粉；
b将步骤(2)a中的药粉按照重量份配比与黄凡士林混合，其中，中药粉和黄凡士林的重量份配比为1:3，加热混合后制成膏剂，混合温度为40～50℃。
实施例2
(1)外洗剂的制备
a常温下将黄芪2份，当归2份，川芎份，红花1份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份，甘草1份；用冷水浸泡60分钟，武火煎煮沸腾后改小火蒸煮30分钟，过滤取得第一煎药液；
b药渣加温水没过1cm，煎煮沸腾后改小火30分钟，过滤取得第二煎药液；
c合并第一煎药液、第二煎药液，与温开水按1：1比例混合，制得最终的混合煎药液；
(3)外敷剂的制备
a将当归2份，丹参2份，红花1份，黄芪1.5份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份混合后，粉碎后过40目，制得药粉；
b将步骤(2)a中的药粉按照重量份配比与黄凡士林混合，其中，中药粉和黄凡士林的重量份配比为1:3，加热混合后制成膏剂，混合温度为40～50℃。
实施例3
一种制备活血生肌中药的方法，包括以下步骤：
(1)外洗剂的制备
a常温下将黄芪3份，当归3份，川芎3份，红花1.5份，乳香1.5份，没药1.5份，白芨1.5份，白芷1.5份，重楼1.5份，甘草1.5份用冷水浸泡60分钟，武火煎煮沸腾后改小火蒸煮30分钟，过滤取得第一煎药液；
b药渣加温水没过1cm，煎煮沸腾后改小火30分钟，过滤取得第二煎药液；
c合并第一煎药液、第二煎药液，与温开水按1：1比例混合，制得最终的混合煎药液；
(4)外敷剂的制备
a将当归3份、丹参3份、红花1.5份、黄芪2份、乳香1.5份、没药1.5份、白芨1.5份、白芷1.5份、重楼1.5份混合后，粉碎后过40目，制得药粉；
b将药粉按照重量份配比与黄凡士林混合，其中，中药粉和黄凡士林的重量份配比为1:3，加热混合后制成膏剂，混合温度为40～50℃。
将制得的膏剂均匀涂抹于纱条上制成膏剂厚度为2mm活血生肌纱条，其中实施例1～3制得的活血生肌纱条分别为活血生肌纱条一、活血生肌纱条二和活血生肌纱条三。
经临床试验，进行如下几项指标的评判：
A创面面积减小率＝(原始创面面积-未愈创面面积)÷原始创面面积×100％。治疗开始前测量一次创面面积，治疗开始后每周最后一天换药前测量一次创面面积，直至疗程结束。
B治疗的有效率。痊愈：创面愈合，无临床症状；显效：创面面积缩小≥75％，临床症状明显缓解有效：创面面积缩小≥25％，且<75％，临床症状有改善；无效：创面面积缩小<25％或扩大，临床症状无改善。总有效率＝痊愈十显效+有效。通过上述临床试验结果，可以发现，当归、黄芪、丹参、红花、乳香、没药、白芨、白芷、重楼组成的活血生肌方能更快地减小创面面积，增加创面的愈合率，促进皮肤慢性溃疡的创面愈合。
患者的具体使用方法如下：煎煮后的药液与温开水按1：1比例混合，清洗溃疡创面20min，每日一次，4周一个疗程；药液与温开水按1：1比例混合，放于中药熏洗机中熏洗创面20min，每日一次，4周一个疗程；再者，将药粉与黄凡士林1:3配比，加热混合制成膏剂，均匀涂抹于纱条上制成膏剂厚度为2mm活血生肌纱条，创面常规消毒，清除坏死组织，活血生肌纱条外敷，后用灭菌纱布或绷带包扎。每日一次，4周一个疗程。
选取实施例2的配方以及上述治疗方法，以治疗4周的35例患者为例，罗列了如下临床试验数据：
表1两组患者基本情况比较
数值用均数±标准差表示，P＞0.05，两组间比较差异无统计学意义。
表2两组患者溃疡分类构成比
表3下肢慢性溃疡患者不同时间创面面积减小率比较(％，)
数值用均数±标准差表示，P＜0.05，两组间比较差异有统计学意义。
表4下肢慢性溃疡患者治疗疗效比较(％)
从表1～4可知，本发明的活血生肌中药利用了外洗剂和外敷剂，具体使用的时候，外洗剂通过清洗和熏洗的方法，外敷剂通过制成活血生肌纱条外敷，后用灭菌纱布或绷带包扎。在使用4周后患者使用后能有效的减小创面面积，增加创面的愈合率，新鲜肉芽组织逐渐形成，活血生肌中药有效促进了皮肤慢性溃疡的创面愈合，治疗效果显著。
以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明所作的等效变换，均在本发明的专利保护范围内。

Claims (5)

1.一种活血生肌中药，其特征在于：包括外洗剂和外敷剂，按重量百分比计，
外洗剂由黄芪1～3份，当归1～3份，川芎1～3份，红花0.5～1.5份，乳香0.5～1.5份，没药0.5～1.5份，白芨0.5～1.5份，白芷0.5～1.5份，重楼0.5～1.5份，甘草0.5～1.5份；
外敷剂由当归1～3份、丹参1～3份、红花0.5～1.5份、黄芪1～2份、乳香0.5～1.5份、没药0.5～1.5份、白芨0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份、重楼0.5～1.5份。
2.根据权利要求1所述的活血生肌中药，其特征在于：所述外洗剂为黄芪2份，当归2份，川芎份，红花1份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份，甘草1份；所述外敷剂为当归2份，丹参2份，红花1份，黄芪1.5份，乳香1份，没药1份，白芨1份，白芷1份，重楼1份。
3.一种制备权利要求1或2任一项所述的活血生肌中药的方法，其特征在于：包括以下步骤
(1)外洗剂的制备
a常温下将黄芪1～3份，当归1～3份，川芎1～3份，红花0.5～1.5份，乳香0.5～1.5份，没药0.5～1.5份，白芨0.5～1.5份，白芷0.5～1.5份，重楼0.5～1.5份，甘草0.5～1.5份用冷水浸泡60分钟，武火煎煮沸腾后改小火蒸煮30分钟，过滤取得第一煎药液；
b药渣加温水没过1cm，煎煮沸腾后改小火30分钟，过滤取得第二煎药液；
c合并第一煎药液、第二煎药液，与温开水按1：1比例混合，制得最终的混合煎药液；
(2)外敷剂的制备
a将当归1～3份、丹参1～3份、红花0.5～1.5份、黄芪1～2份、乳香0.5～1.5份、没药0.5～1.5份、白芨0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份、重楼0.5～1.5份混合后，粉碎后过40目，制得药粉；
b将步骤(2)a中的药粉按照重量份的配比与黄凡士林混合，加热混合制成膏剂。
4.根据权利要求3所述的活血生肌中药的方法，其特征在于：所述步骤(2)b的加热混合温度为40～50℃。
5.根据权利要求3所述的活血生肌中药的方法，其特征在于：所述步骤(2)b中药粉和黄凡士林的重量份配比为1:3。
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