CN109984819B - 一种穿刺元件与套管的装配方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种穿刺元件与套管的装配方法，包括如下步骤：将穿刺引导件的一端容置并固定于盲孔中；将弹簧套设于配合部的上部的外周面；将穿刺元件置于套管的下方，将穿刺引导件的另一端伸入通孔中，将通槽的位置与限位件的位置相对应，向上推动穿刺元件或向下按压套管，直至限位件的径向部进入通槽。本发明的穿刺元件与套管的装配方法，装配完成后的无芯穿刺器的穿刺元件在使用中无须转动，避免了在器械插入和穿刺器拔出时由于穿刺元件转动不灵活而给无芯穿刺器在使用上所带来的不便，也使得无芯穿刺器的拔出较为顺畅。穿刺元件的端部也无须锋利或锐利。

Description

一种穿刺元件与套管的装配方法

技术领域

本发明涉及一种穿刺元件与套管的装配方法，属于医疗器械领域。

背景技术

穿刺器可以建立进出通道，供微创手术器械进出腹腔，同时提供气体通道，在腹腔内建立气体环境，以便进行检查或手术操作。

有芯穿刺器与无芯穿刺器均包括密封组件和套管，相同结构的密封组件、密封组件与套管之间的相同的连接方式可适用于无芯穿刺器和有芯穿刺器。本发明中无芯穿刺器的密封组件与以及密封组件与套管的连接方式已记载在本申请人之前提交的专利申请文件中，包括CN201710216813.8、CN201710216814.2和CN201710299930.5。

本申请人之前提交了数份关于无芯穿刺器的发明专利申请，如CN106333734A、CN106377302A和CN106333733A等。首先，在之前的技术方案中，无芯穿刺器的穿刺元件相对于套管需转动，由此给无芯穿刺器的性能带来不利的影响。其次，为避免上述问题，可将穿刺元件与套管相对固定，但此时需将穿刺元件的端部设置得锋利或锐利以利于穿刺，而在进入腹腔后，锋利或锐利的端部会对组织带来不期望的损伤。上述问题需同时得到解决。

发明内容

本申请人提出新的穿刺元件与套管的装配方法，其可用于无芯穿刺器。

一种穿刺元件与套管的装配方法，所述穿刺元件包括上部和穿刺部，所述穿刺部包括端部，所述穿刺元件的所述上部包括贯通所述上部的壁的通槽；所述穿刺元件的内壁具有自所述上部延伸至所述穿刺部的凸台，所述凸台具有通孔；所述套管包括管身和配合部，所述配合部包括上端、上部、下部和下端；所述上端与所述管身一体成型或相互连接；所述下部的壁具有开口向下的盲孔；所述配合部的所述下端均匀分布有限位件，所述限位件包括轴向部和径向部；包括如下步骤：

S1：将穿刺引导件的一端容置并固定于所述盲孔中；

S2：将弹簧套设于所述配合部的所述上部的外周面；

S3：将所述穿刺元件置于所述套管的下方，将所述穿刺引导件的另一端伸入所述通孔中，将所述通槽的位置与所述限位件的位置相对应，向上推动所述穿刺元件或向下按压所述套管，直至所述限位件的所述径向部进入所述通槽；

经过上述步骤后，所述弹簧位于所述管身的下端面与所述穿刺元件的所述上部的端面之间，所述穿刺引导件的所述另一端被容置于所述通孔中而不从所述端部伸出。

所述穿刺引导件的所述另一端为尖端，所述穿刺引导件为针。

通过本发明中的穿刺元件与套管的装配方法，装配完成后的无芯穿刺器的穿刺元件在使用中无须转动，避免了在器械插入和穿刺器拔出时由于穿刺元件转动不灵活而给无芯穿刺器在使用上所带来的不便，也使得无芯穿刺器的拔出较为顺畅。穿刺元件的端部也无须锋利或锐利。

附图说明

图1为未出针时的无芯穿刺器；

图2为出针后的无芯穿刺器；

图3为穿刺元件；

图4为穿刺元件的俯视图；

图5为无芯穿刺器的分解图；

图6为未装配穿刺元件的无芯穿刺器；

图7为套管的局部。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图1所示，无芯穿刺器100包括套管2和穿刺元件1。

如图5所示，套管2为空心管，其包括配合部22、管身21和端部。套管2的端部与密封组件3相连接并由密封组件3进行选择性密封。密封组件3的结构以及密封组件3与套管2的连接方式已记载在本申请人之前提交的专利申请文件中，包括CN201710216813.8、CN201710216814.2、CN201710299930.5，在此不做赘述。配合部22的外周径向尺寸小于管身21的外周径向尺寸，管身21在垂直于套管2的中心轴线的平面上的第一正投影的外沿尺寸大于配合部22在垂直于套管2的中心轴线的平面上的第二正投影的外沿尺寸，第一正投影完全覆盖第二正投影。配合部22的圆柱形内壁与管身21的圆柱形内壁同轴，所述轴即套管2的中心轴线，配合部22的内径等于管身21的内径。配合部22从上至下依次包括上端、上部、下部和下端。配合部22的上部用于供弹簧4套设。配合部22的上端与管身21一体成型或相互连接，配合部22的下部的外周面具有弧形凸起23。弧形凸起23的外表面与配合部22的下部的外周面除弧形凸起23以外的部分平滑连接，弧形凸起23的外表面指的是弧形凸起23的、与套管2的中心轴线相平行的表面。弧形凸起23具有开口向下的盲孔，针24的一端被容置、固定于盲孔中，具体可采用过盈配合的方式。针24的另一端为尖端。第二正投影包括配合部22的上部的正投影和配合部22的下部的正投影，上部的正投影为圆环形，下部的正投影的内部为圆形、外部为圆弧形与弧形凸起的结合。弹簧4的内径大于配合部22的上部的外径，弹簧4的外径小于管身21的外周径向尺寸，以使得弹簧4不突出于管身21和穿刺元件1，如图1和图2所示。管身21的外周面也具有弧形凸起，如此，如图6和图7所示，管身21的壁与弧形凸起23相对应的部分（即自弧形凸起23向上的部分）的厚度增加。“上”指的是朝向密封组件3的方向，“下”指的是朝向穿刺元件1的方向。如图1、图2、图5所示，沿着纸面竖直向上的方向为“上”，竖直向下的方向为“下”。上述对于“上”、“下”方向的定义适用于无芯穿刺器100的所有部件，包括套管2和穿刺元件1。

如图7所示，弧形凸起23由增加配合部22的下部的壁厚而形成。弧形凸起23处的最大壁厚为W2，弧形凸起23以外的部分的壁厚是W1。弧形凸起23的壁厚由W1逐渐增大至W2，并从W2逐渐减小至W1。容置针24的盲孔位于最大壁厚W2处。管身21的弧形凸起同样依靠增加壁厚而形成。

如图5和图7所示，配合部22的下端均匀分布有限位件221，限位件221可以是3个。限位件221包括轴向部和径向部。轴向部沿套管2的中心轴线方向延伸，其是配合部22的下端的壁的一部分，因此，轴向部沿配合部22的外周的方向呈弧形。径向部沿配合部22的外周的方向也呈弧形。轴向部的两侧分别是沿套管2的中心轴线方向设置的长度相等的通槽，如此，使得轴向部进而使得限位件221具有弹性。径向部与轴向部相垂直并向外延伸，径向部的端面为斜面，端面在与穿刺元件1的壁的内表面滑动接触时可减小阻力。“外”指的是沿套管2的径向并且远离套管2的中心轴线的方向，“内”指的是沿套管2的径向并且朝向套管2的中心轴线的方向。上述对于“内”、“外”方向的定义适用于无芯穿刺器100的所有部件，包括套管2和穿刺元件1。

如图3所示，穿刺元件1包括上部17和下部，下部也可称做穿刺部15。穿刺元件1的上部17包括通槽11，通槽11贯通穿刺元件1的上部17的壁。通槽11用于容纳限位件221的径向部，并且通过通槽11的侧面与限位件221的径向部的侧面相接触而限制限位件221的移动方向。还有，通过通槽11与限位件221的连接，实现了穿刺元件1与套管2之间的可移动式连接。通槽11沿穿刺元件1的上部17的周向均匀分布，可以是3个，数量与限位件221的数量相同。如图3和图4所示，穿刺元件1的内壁具有凸台14，凸台14的上端面距离穿刺元件1的上端面13的垂直距离等于配合部22的底端面222至管身21的下端面211的垂直距离减去弹簧4被完全压缩后的高度。在本实施例中，凸台14的上端面与通槽11相交，如此，当配合部22的底端面222抵靠凸台14的上端面后，套管2与穿刺元件1之间的相对移动达到最大距离，针24也达到最大行程并且其尖端从穿刺元件1伸出，限位件221的径向部位于通槽11的顶面与底面之间，如图2所示。由配合部22的底端面222与凸台14的上端面相抵靠而限定穿刺元件1相对于套管2移动的行程，进而限定针24伸出的长度。限位件221的径向部位于通槽11中，使得限位件221只能沿通槽11上、下移动，进而限制套管2与穿刺元件1之间只能有上、下方向的移动，不会产生沿周面的转动以及其它不期望的运动，从而起到限位作用。

如图3、图5所示，穿刺部15呈笔尖形，其包括端部16。端部16的底部为弧形面。端部16的底部没有设置为尖锐的形状，是为了防止穿刺元件1在进入腹腔后，尖锐的底部可能会刺伤腹腔内的人体组织。端部16由穿刺元件1的壁向下延伸形成，从而将穿刺元件1的中心部位空出，为器械提供移动的空间。为了减少穿刺时的阻力，将端部16至穿刺元件1的上部17之间的连接部分设置为圆滑的曲线，加之端部16，使得穿刺部15呈现为笔尖形。凸台14自穿刺元件1的上部17的通槽11一直延伸至穿刺部15直至端部16，即端部16的内壁也具有凸台。凸台14在穿刺元件1的上部17的部分呈环形，如图4所示。凸台14在穿刺部15的部分的形状与穿刺部15的笔尖形的形状相适应，如图5所示。

与配合部22的下部的形状相适应，如图4所示，穿刺元件1的穿刺元件1的上部17的内表面具有弧形凸起，除弧形凸起以外穿刺元件1的上部17的内表面其余部分为圆弧。穿刺元件1的上部17的外周与管身21的外周的形状和尺寸相同，可避免管身21与穿刺元件1的上部17在外形上产生阶梯形，从而避免在进、出腹腔时遇到额外的阻力并避免给腹腔壁带来不期望的损伤。由于弹簧4的存在，穿刺元件1与管身21之间会有一定距离，如图1和图2所示，穿刺元件1的上端面13和管身21的下端面211的边缘可能会暴露，可将穿刺元件1的上端面13的边缘和管身21的下端面211的边缘均设置倒角，以避免额外的阻力和不期望的损伤。凸台14也具有弧形凸起，并且在弧形凸起处具有通孔12，以供针24穿过。通孔12的一端位于凸台14的上端面，另一端位于端部16的底部。如此，穿刺元件1的上部17可以容置配合部22的下部，并且允许配合部22的下部在穿刺元件1的上部17的内部移动，凸台14的上端面可以充分抵靠配合部22的底端面222。套管2的内孔和穿刺元件1的内孔（即凸台14在穿刺元件1的上部17所形成的内孔）是同轴的圆柱形，以供器械通过。凸台14在穿刺部15所形成的内孔为圆弧形，与上述圆柱形同轴，半径也相同，可供器械通过。

穿刺元件1与套管2的装配方式如下：将针24的一端容置并固定于配合部22的下部的弧形凸起23的盲孔中，针24的另一端即尖端朝下；将弹簧4套设于配合部22的上部的外周面；将针24伸入通孔12中，并将通槽11的位置与限位件221的位置相对应；向上推动穿刺元件1或向下按压套管2，限位件221的径向部的端面与穿刺元件1的上部17的内壁相抵靠，使得限位件221的轴向部发生弹性变形并向内弯曲，由此带动径向部向内位移；随着穿刺元件1继续被向上推动或套管2继续被向下按压，针24在通孔12中不断深入，限位件221的径向部的端面沿着穿刺元件1的上部17的内壁滑动，直至径向部到达穿刺元件1的上部17的通槽11，限位件221的轴向部从弹性变形中恢复，带动径向部进入通槽11；至此，完成穿刺元件1与套管2的装配。当装配完成后，如图1所示，弹簧4位于管身21的下端面211与穿刺元件1的上端面13之间，针24的尖端被容置于通孔12中而不从端部16伸出。受弹簧4的作用，限位件221的径向部的上表面抵靠通槽11的顶面。

无芯穿刺器100的使用方式如下：用手术刀在腹腔壁划开小口；将端部16抵靠在小口上，按压无芯穿刺器100，由于端部16被抵靠而无法移动，套管2朝着小口的方向移动，进而穿刺元件1的凸台14的上端面抵靠套管2的配合部22的底端面222，弹簧4被完全压缩，套管2与穿刺元件1之间无法再产生相对移动，针24的尖端从通孔12伸出，并且刺入小口；继续按压无芯穿刺器100，套管2推动针24继续向腹腔内部刺入，由此减小了端部16和穿刺部15其余部分刺入的阻力，持续的按压使得针24、端部16、除去端部16以外的穿刺部15的其余部分、穿刺元件1的上部17依次穿刺通过腹腔壁而进入腹腔；当无芯穿刺器100进入腹腔的深度达到要求时，不再按压无芯穿刺器100，此时，弹簧4受自身弹力而恢复形状，带动套管2向远离腹腔的方向移动，进而带动针24的尖端回缩至通孔12内，防止在手术中刺伤组织；使用结束后，将无芯穿刺器100向远离腹腔的方向拔出，套管2通过限位件221的径向部的上表面抵靠在通槽11的顶面而带动穿刺元件1，使得套管2和穿刺元件1一起被拔出。

Claims (2)

1.一种穿刺元件与套管的装配方法，所述穿刺元件包括上部和穿刺部，所述穿刺部包括端部，所述穿刺元件的所述上部包括贯通所述上部的壁的通槽；所述穿刺元件的内壁具有自所述上部延伸至所述穿刺部的凸台，所述凸台具有通孔；所述套管包括管身和配合部，所述配合部包括上端、上部、下部和下端；所述上端与所述管身一体成型或相互连接；所述下部的壁具有开口向下的盲孔；所述配合部的所述下端均匀分布有限位件，所述限位件包括轴向部和径向部；其特征在于，包括如下步骤：

S1：将穿刺引导件的一端容置并固定于所述盲孔中；

S2：将弹簧套设于所述配合部的所述上部的外周面；

S3：将所述穿刺元件置于所述套管的下方，将所述穿刺引导件的另一端伸入所述通孔中，将所述通槽的位置与所述限位件的位置相对应，向上推动所述穿刺元件或向下按压所述套管，直至所述限位件的所述径向部进入所述通槽；

经过上述步骤后，所述弹簧位于所述管身的下端面与所述穿刺元件的所述上部的端面之间，所述穿刺引导件的所述另一端被容置于所述通孔中而不从所述端部伸出。

2.如权利要求1所述的穿刺元件与套管的装配方法，其特征在于，所述穿刺引导件的所述另一端为尖端，所述穿刺引导件为针。

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