CN102526862A - 导管和插入方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种导管和插入方法，特别是气囊式导管系统，包括管子和扩张器，在管子插入到患者的体腔后，可将扩张器与管子拆离。体腔可以充满液体或气体以使体腔周围的内脏膨胀，例如可利用外科用套针来插入导引线。管子包括通向可膨胀气囊的一个或多个腔，可膨胀气囊由经过腔进入的流体膨胀，气囊由弹性膜形成，弹性膜在其相对的端部上密封至管子的外径。在插入期间，扩张器比如通过不锈钢杆和扩张器的在插入到体腔中的管子的端部上延伸的护套部分而保持在适当位置。该护套的一部分可以在气囊上延伸并保护气囊。可缩回网可以用来捕获和移除扩张器或者扩张器可以设计成可吸收的或可消化的材料，或者由可安全穿过患者的消化道的材料制成。

Description

导管和插入方法

技术领域

本领域涉及一种导管，所述导管用于利用经皮内镜插入方法或微创手术插入患者体内。 

背景技术

本申请要求2008年2月26日提交的第61/031442号美国专利申请、2008年11月12日提交的第61/113697号美国专利申请和2009年2月26日提交的第12/393717号美国专利申请的权益和优先权，申请人以引用的方式将上述申请的整个说明书并入本文，全部申请的整个说明书通过引用并入本文(“Nath申请”)。现有技术尚未公开经由皮肤的微创手术中使用的利用可拆式扩张器的导管。而且，现有的装置不能够有效地用于随胃饲、胃减压、空肠喂养、膀胱造口术、肾造口术、减肥和结肠造口术而变化的手术。 

发明内容

本发明的示例包括用在各种手术中的气囊式导管，所述的各种手术非限制性地包括以下手术中的一种或多种：胃饲、胃减压、空肠喂养、膀胱造口术、膀胱减压、结肠镜检查、肾造口术和减肥。在一个示例中，单气囊装置可以用于下列中的全部：胃饲、胃减压、膀胱造口术、膀胱减压、肾造口术和结肠造口术。在另一示例中，双气囊装置可以用于这些手术中的一种或多种手术以及可以用于减肥。在又一示例中，包括多个气囊的装置可以用于下列中的一种或多种：胃饲、胃减压、空肠饲养和减肥。 

例如，导管包括气囊，可以利用比如水或生理盐水的液体使所述气囊膨胀，所述气囊能够用来将所述导管保持在内腔或管腔中，比如，举例而言，胃、膀胱或结肠。当已膨胀时，所述气囊紧靠这所述体腔的壁并密封所述体腔。可以 利用微创技术在观察下插入所述导管，所述微创技术比如内窥镜。该手术是从Nath申请中公开的步骤改进的。替代地，可拆式扩张器安装在所述导管的端部上，使得穿刺针、杆或棒穿过所述可拆式扩张器延伸。可以利用勒除器拆卸并取回所述扩张器，所述勒除器可以用来通过内窥镜通路或其他微创方法移出所述扩张器。可选择地，所述可拆式扩张器可以由能够被吸收的材料制成或者能够从所述导管上拆下来并且穿过而没有不良后果。例如，某些淀粉基材料和凝胶能够被吸收和/或穿过，而没有不良后果。而且，不以任何方式进行限制，可以认为硅橡胶扩张器将能够穿过肠道而不发生不良后果。用于扩张器尖端的其他材料可以是PEEK或聚乙烯，比如高密度聚乙烯。PEEK是聚醚醚酮，其可以是无色的并且是已知的生物相容的工程热塑性材料。 

该装置和手术提供了优于将相对大的导管插入到患者的体腔中的任何已知方法的优势，所述导管可以是任何类型的管子，所述患者可以是人类患者或者非人类患者，比如动物。利用可拆式扩张器大大了简化了的导管的插入。利用外科用套针或现有技术中已知的其他装置将导引线优选地为软尖端的导引线插入到期望导管插入的位置中。导引线的与插入到患者体内的端部相对的端部插入到环形杆中，所述环形杆穿过该导管和所述扩张器的至少一部分延伸。所述环形杆、扩张器和所述导管管子可以被预先装配。可以利用或不利用导管的润滑作用、沿着所述导引线导引所述组件并将所述组件导引到所述患者体内。 

例如，所述环形杆可以是穿刺针，其可以由任何坚硬的、生物相容的材料制成，比如金属。在一个示例中，所述金属是不锈钢。仅在插入期间使用所述穿刺针并且在导管适当地定位在所述患者体内之后移出所述穿刺针。 

所述扩张器沿着所述导引线进入患者，通过从大约与所述导引线或环形杆相同的直径到大约与所述导管的外径相同或者比所述外径大的直径的过渡来加宽进口。例如，所述扩张器的鼻状物的形状可以是圆锥体、截圆锥或抛物面。例如，扩张器鼻状物可以使用基本上为圆锥形的外表面。可选择地，所述扩张器鼻状物的外表面具有基板上为抛物面的形状。使用可拆式扩张器的一个优势在于，所述扩张器可以具有整体的护套，所述护套在所述气囊式导管插入期间 保护所述气囊式导管的气囊。可拆式扩张器的另一优势在于不通过导管本身取出扩张器。因此，该扩张器的外直径可以大于插入到患者体内的管状装置的内径。然而，和外部扩张器不同，该导管不需要插入所述扩张器。相反，所述扩张器的鼻状物的尺寸可以定成其外径与所述导管的外径相同，因为在所述导管正确地位于患者体内之后，将所述扩张器自所述导管移出。出人意料地是，可拆式扩张器降低执行插入手术的时间，同时避免或者至少降低插入手术期间自所述插入点周围的体腔流血的风险。 

出人意料地，结肠造口术可以使用具有可拆式扩张器的气囊式导管以快速且有效地对患者进行减压、清洗和治疗，否则该患者将面临结肠切除术。结肠造口术使用与胃造口术或膀胱造口术相似的微创外科手术技术以将气囊式导管引入到结肠中。通过将该气囊式导管与引流袋连接，该导管可以用于来进行减压和排泄。此外，利用该导管来提供结肠的入口以治疗感染等。出人意料地且意外地是，基本上，相同的手术不仅可以用在结肠造口术中，还可用在肾造口术、膀胱造口术、胃造口术和减肥中。空肠造口术所需的其他步骤和任一空肠造口术手术所需的步骤相同。通过提供能够用在多个“造口”手术中的装置，插入手术比已知的插入手术复杂性小、需要提供较少的装置并提高了熟练程度。 

双气囊式导管可以在胃造口术中插入到患者的胃中并可以用来减肥。通过使两个气囊膨胀，减轻饥饿感、帮助患者减肥并逐渐减小胃的尺寸、同时避免对营养和水合作用的任何妨碍。在一个示例中，可以按照内科医生的指示，通过胃饲来提供补充营养和/或水。哑铃形的双气囊提供了营养和水穿过胃的通路，同时占据了胃的空间，减轻了胃中的空感产生的不舒服。 

在一个示例中，用于插入到患者体内的气囊式导管系统包括气囊式导管、环形杆和可拆式扩张器。所述气囊式导管可以包括管子，所述管子具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部、中心孔和腔，所述中心孔将所述管子的所述第一端部处的入口和所述管子的所述第二端部处的出口流体连接，所述腔将相邻于所述管子的第一端部放置的连接器与相邻于所述管子的所述第二端部放置的气囊流体连接，所述气囊由管状膜形成，所述管状膜在所述管状膜的相 对的端部上密封至所述管子的外表面。所述腔具有腔出口，使得注入到所述连接器并经过所述腔的流体在出口处流出所述管子的外表面并进入由柔性的、有弹力的材料制成的气囊和所述管子的所述外表面之间的可膨胀腔室。所述气囊能够通过将流体经过所述腔注入所述膨胀腔室而膨胀。 

所述可拆式扩张器可以连接到管子的所述出口，在组装时使得在所述管子插入期间将所述扩张器保持在适当位置。在所述管子插入之后，将所述扩张器从所述管子上拆下。所述扩张器可以包括护套部分和鼻状物，所述鼻状物具有外表面，当所述扩张器连接到所述管子的出口时，所述外表面从鼻状物的尖端处的第一外径过渡到所述鼻状物的与所述管子的出口相邻的部分处的第二外径。鼻状物的内表面提供可以插入所述环形杆的通道。所述扩张器的护套部分可以由柔性的、有弹性的材料制成，且可以形成一形状使得当将所述扩张器从所述管子上拆下时，所述护套可以折叠在其自身上。整个扩张器可以由易消化的材料和/或可吸收的材料制成。 

所述环形杆可以全部穿过所述鼻状物而延伸，或者可以仅穿过所述扩张器的鼻状物的一部分而延伸。例如，环形杆可以在所述鼻状物的内表面内形成的收缩部处紧靠所述扩张器的鼻状物的一部分，可以仅利用环形杆来使扩张器从所述管子上拆下，比如通过推所述环形杆以迫使所述扩张器脱离所述导管管子的端部。在一个示例中，所述环形杆连接到控制机构，在将所述导管管子插入到患者体内之后，启动所述控制机构时，该控制机构能够使仅局部地穿过所述鼻状物的环形杆用来将所述可拆式扩张器从所述导管管子上推开。所述环形杆穿过所述管子的中心孔延伸且在将所述管子插入到患者体内之后，通过拉紧所述环形杆的拔出部分，能够将所述环形杆从所述管子的中心孔移出。所述拔出部分可以从所述管子的入口延伸或者可以连接到从所述管子的入口延伸的拔出器。例如，所述环形杆可以由不锈钢制成。在一个示例中，当所述扩张器连接到所述管子的出口时，所述环形杆具有从所述扩张器的鼻状物延伸的尖头。 

除了导管管子、环形杆和扩张器之外，所述气囊式导管系统还可以包括独立的拆卸机构。例如，所述拆卸机构可以包括管状环形物，所述管状环形物具 有安装在所述环形杆的外径上的内孔直径和能够紧靠所述扩张器的鼻状物的远侧端部。例如，通过推所述管状环形物，所述拆卸机构能够将所述扩张器从所述导管的管子上拆下来。所述拆卸机构可以包括在所述拆卸机构的所述管状环形物的近侧端部上的控制机构，且所述控制机构可以包括锁定机构，所述锁定机构沿前进方向锁定所述管状环形物，直到所述锁定机构打开为止，以防止管状环形物的远侧端部推所述扩张器。例如，所述锁定机构可以防止所述管状环形物绕着所述管状环形物的纵轴旋转。如果绕轴线旋转的话，可以调整导引器以接合通道，使得管状环形物接合所述扩张器的鼻状物、将所述扩张器从所述导管的管子上推开。 

一种组装气囊式导管系统的方法，所述方法可以包括：将所述环形杆插入所述管子的所述中心孔和所述鼻状物的所述通道的至少一部分；以及将所述扩张器连接到所述管子的所述出口，使得所述扩张器的所述护套部分在所述管子的所述出口上和所述气囊的至少一部分上延伸。如果所述扩张器的所述护套部分由柔性的、有弹性的材料形成并且在其自身上折叠，则在将所述扩张器连接到管子的出口之前，所述护套部分可以打开并展开以允许将管子的出口部分插入到所述扩张器的护套部分。 

一种利用气囊式导管系统的方法，所述方法可以包括：选择预先装配的气囊式导管系统；使导引线穿过所述环形杆；沿着所述导引线将所述扩张器、所述管子和所述环形杆插入患者内的体腔中，直到所述气囊位于所述体腔中；以及将所述扩张器从所述管子上拆下。可以在拆下扩张器之前或之后，将所述环形杆从所述管子拔出。所述导管的气囊是通过将流体注入到所述气囊和所述管子的外表面之间的可膨胀腔室来膨胀的。可伸缩的网状物可以插入到所述患者的腔中以捕获所述扩张器。接着可以从所述患者的所述体腔移除所述网状物和扩张器，比如通过用于微创外科手术的外科用套针和内窥镜。控制机构可以用来控制所述扩张器的拆卸，控制步骤可以包括解锁所述控制机构、将所述控制机构取出到所述控制机构中的止动器外、使所述控制机构绕着所述控制机构的轴线旋转；之后是利用例如管状环形物或环形杆或者将两者作为推杆，将所述 扩张器推离所述管子的所述出口。 

附图说明

图1A-1C示出了护套部分展开以使导管管子插入时从外部看到的可拆式扩张器(图1A)、呈截面图形式的可拆式扩张器(图1B)，和当护套部分折叠在其自身上时呈截面图形式的可拆式扩张器(图1C)。 

图2示出了安装有手术针导引器和气囊式导管的以截面图形式示出的可拆式扩张器的使用的示例。 

图3示出了安装有手术针导引器、气囊式导管(以局部截面图形式)的可拆式扩张器(以截面图示出)的使用的另一示例以及拆卸器的示例。 

图4示出了拆卸器头部的示例的透视图。 

图5示出了拆卸器柄状物的示例的透视图。 

图6示出了拆卸器头部、拆卸器柄状物和手术针导引器的示例。 

图6A和图6B示出了双气囊(哑铃形)导管。 

图7示出了典型的气囊38。 

具体实施方式

所描述的示例和所描绘的附图是说明性的并且不应被认为限制本发明的范围，本发明的范围是由所附的权利要求限定的。 

利用可拆式扩张器插入气囊式导管的方法类似于Nath的申请中使用的手术。然而，替代穿过Nath申请的喂食管中的大通道取出具有柔性护套的手术针，仅穿过导管取出手术针导引器。插入导管之后，将扩张器从该导管上拆卸下来。在一个示例中，扩张器由生物相容的和/或易消化的聚合物制成。例如，聚四氟乙烯可以用于扩张器并且提供优越的生物相容性和有利的润滑性。然而，可以使用其他的聚合物材料，比如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、其他聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、聚砜和共聚物，所述共聚物比如四氟乙烯、六氟丙烯和聚氨酯的嵌段共聚物。 

在一个示例中，利用微创技术取出该扩张器。例如，勒除器、比如能够与 内窥镜一起使用的网状勒除器之一用来捕获并移出该扩张器。可以使用Roth 

( 

是美国内镜商标)异物标准勒除器。 

在其他的示例中，未取出该扩张器，该扩张器由生物相容的或可吸收的材料或者不致伤地穿过消化道的材料制成。例如，扩张器由聚乳酸制成，聚乳酸表现出高的抗张强度和硬度，而水解使聚乳酸分解为乳酸，乳酸易消化或者不致伤地穿过消化道。其他的医用可吸收材料包括聚三亚甲基碳酸酯、聚碳酸酯和淀粉基聚合物和凝胶，它们可提供充足的硬度以作为扩张器。 

图1A示出了扩张器10，扩张器10具有不对称的鼻状物14和整体形成的保护性护套12，如图1B的截面图所示。在图1C中，有弹力的柔性材料比如PEEK或硅橡胶用来形成该扩张器的护套部分，该护套部分能够恢复到折叠在其自身上的形状。例如，这可以使得扩张器有可能穿过消化道而不对患者造成伤害，且如果该扩张器要被网状物捕获扩张器的长度可以减小。图2示出了可拆式扩张器10与手术针导引器20、三角漏斗形气囊式导管30的使用。手术针导引器插入环形扩张器10的内径限定的通道。在一个示例中，手术针导引器20和扩张器10的尺寸定为使得可以通过拉保护器24、同时推导管30以保持导管30静止而将该手术针导引器从所述扩张器10和导管30中取出。以此方式，可以将手术针导引器20和插入所述手术针导引器中的导引线从所述导管30中取出。接着，扩张器10自由地与所述导管30拆分。在一个示例中，整体形成的护套12薄，比如厚度小于1毫米且非硬质的，一旦手术针导引器20移出，所述扩张器10从所述导管30上移出。可选择地，可以通过使气囊38膨胀而从导管30上移出扩张器10，例如，气囊38通过其每一端上的粘结剂39连接在导管30的端部。球囊腔56可以采用共挤技术，使得注射器在鲁尔(Luer)锁紧接口58处注入的流体使气囊充满液体，所述液体比如为水或生理盐水。例如，可以通过具有其他的共挤球形腔来提供多个气囊。护套12可以保护多个气囊中的每一个气囊、单个气囊或单个气囊的一部分。例如，图2示出了保护气囊38的前沿的护套。 

外部托架40提供了凸缘12，在气囊38膨胀且导管30在适当位置时，该凸缘可以向下滑动。在图2和图3的示例中，三路连接器50通过过渡区32连接到导管的管子。该导管具有主要的给料通道和次要的排料口52，该主要的给料通道可以由柔性附接的塞51封闭，该次要的排料口52可以连接到引流袋。主要的通道可以用无菌水或生理盐水冲洗以使导管没有阻塞物或凝块。第二塞53可以用来在不使用排料口52时将其封闭。鲁尔锁紧接口58密封气囊膨胀腔室56，气囊膨胀腔室56可以用来利用注射器填充或排放气囊38。 

图3示出了拆卸机构60、70的使用，拆卸机构包括头部60、柄状物70和空心推杆61，空心推杆61具有一通道，例如，当在插入之前预装配手术针导引器20时，手术针导引器20穿过该通道延伸。如图4中所示，头部60在一端具有指状支撑物69，在相对端具有狭槽或通道64、66。狭槽64、66的尺寸定为容纳柄状物70的窄部分74。头部60的中心孔67的尺寸定为容纳推杆61的直径。推杆61连接到柄状物70且推杆61的一端从柄状物70的一侧延伸。推杆61的相对端能够接触扩张器10以在以下时候迫使扩张器10从导管30上拆下来：使柄状物70的窄部分74和细长通道66对齐，拧松柄状物70且使其在头部60中旋转90度，如图6所示。使用者的手指可以朝着头部60的指状支撑物69按压柄状物70的指状支撑物76，指状支撑物69由弧形支架68加固。头部60环绕着中心孔67具有漏斗形状，当推杆61插入中心孔67中时，该中心孔67具有居中功能。渐缩形保持塞62从头部60向着管子的侧延伸且能够接合三路连接器50的主要通道，如图3所示。略微呈渐缩形的柱塞筒72延伸进头部60且在按压期间用来将柄状物70导引到头部60中。柄状物70包括中心孔71，该中心孔71能够容纳手术针导引器20，如图6中所示。可以用一只手保持手术针导引器20的朝外的端部上的保护器24，同时另一只手用来使所述柄状物插入到头部中，保持手术针导引器20在适当位置，同时使扩张器10从导管30上拆下来。可选择地，可以在利用拆卸结构60、70拆下扩张器10之前，取出所述手术针导引器。 

在图6A-6B中，示出了双气囊(哑铃形)导管。在单个气囊不够的情况下， 除了最靠近导管的出口的气囊38外，另外提供了第二气囊88用于患者。所述气囊中的一个气囊或两个气囊具有的体积可以比单气囊装置大。例如，如果具有气囊的单气囊装置充满20立方厘米的液体，则所述双气囊中的一个气囊或两个气囊可以充满40立方厘米的液体。可选择地，每一气囊可以充满相同体积的液体，例如20立方厘米。在一个示例中，双气囊装置中的每一气囊能够充至最大体积120立方厘米，且该导管的使用适合于不能通过饮食和运动控制体重的肥胖患者。每一气囊具有其自身的独立的鲁尔锁紧接口58、98以使图6A-6B中的气囊体积膨大和缩小。两个气囊38、88之间的缝隙提供了食物和液体从食管经过胃并达到肠的路径。如图所示，在图2-3中的单气囊导管中提供进料口和排料口。 

图7示出了典型的气囊38，粘结层39由气囊的端部上的交叉阴影线区域表示。 

基于这些示例，应当理解其他示例和所述其他示例的特征的配置，且其他示例旨在包括在权利要求的范围内，权利要求的范围不受所提供的示例的细节限制。 

Claims (15)

1.一种用于插入患者体内的气囊式导管系统，所述气囊式导管系统包括：

气囊式导管，所述气囊式导管包括管子，所述管子具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、中心孔和腔，所述中心孔将所述管子的所述第一端部处的入口和所述管子的所述第二端部处的出口流体连接，所述腔将相邻于所述管子的第一端部布置的连接器与相邻于所述管子的所述第二端部布置的气囊流体连接，所述气囊由管状膜形成，所述管状膜在所述管状膜的相对两端处密封至所述管子的外表面，所述腔具有腔出口，使得注入到所述连接器并经过所述腔的流体在所述出口处通过所述管子的外表面流出，并进入由柔性的、有弹力的材料制成的所述气囊和所述管子的所述外表面之间的可膨胀腔室，由此所述气囊能够通过流体经过所述腔注入到所述可膨胀腔室而膨胀；

可拆式扩张器，所述可拆式扩张器连接到管子的所述出口，使得在所述管子插入期间将所述扩张器保持在适当位置，且在所述管子插入之后，将所述扩张器从所述管子上拆下，所述扩张器包括护套部分和鼻状物，所述鼻状物具有外表面和内表面，当所述扩张器连接到所述管子的出口时，所述外表面从所述鼻状物的尖端处的第一外径过渡到所述鼻状物的与所述管子的出口相邻的部分处的第二外径，所述内表面提供贯穿所述鼻状物的通道，所述护套部分从所述鼻状物延伸并且在到所述管子的所述出口和所述气囊的至少一部分上延伸；以及

环形杆，当所述扩张器连接到所述管子的出口时，所述环形杆插入到所述管子的所述中心孔和所述鼻状物的通道的至少一部分，在所述管子插入到患者体内后，通过拉动所述环形杆的自所述管子的所述入口延伸的拔出部分，所述环形杆能够从所述管子的所述中心孔移出。

2.如权利要求1所述的气囊式导管系统，其中所述环形杆由不锈钢制成。

3.如权利要求2所述的气囊式导管系统，其中当所述扩张器连接到所述管子的出口时，所述环形杆具有从所述扩张器的鼻状物延伸的尖头。

4.如权利要求1所述的气囊式导管系统，其中仅利用所述环形杆将所述扩张器从所述管子上拆下来。

5.如权利要求1所述的气囊式导管系统，其中所述气囊式导管系统还包括拆卸机构，所述拆卸机构包括管状环形物，所述管状环形物具有适于安装所述环形杆的内孔直径和能够接触所述扩张器的远侧端部，由此所述拆卸机构能够将所述扩张器从所述管子上拆下来。

6.如权利要求5所述的气囊式导管系统，其中所述拆卸机构包括控制机构，所述控制机构在所述拆卸机构的所述管状环形物的近侧端部上。

7.如权利要求6所述的气囊式导管系统，其中所述控制机构包括锁定机构。

8.如权利要求7所述的气囊式导管系统，其中所述控制机构防止所述远侧端部推所述扩张器，由此直到所述管状环形物绕着所述管状环形物的纵向轴线旋转，所述扩张器才从所述管子上拆下来。

9.如权利要求1所述的气囊式导管系统，其中所述扩张器的所述护套部分由柔性的、有弹力的材料制成，并且当所述扩张器从所述管子上拆下时，所述护套部分在其自身上折叠。

10.如权利要求9所述的气囊式导管系统，其中所述扩张器由可消化材料制成。

11.一种组装如权利要求1所述的气囊式导管系统的方法，所述方法包括：

将所述环形杆插入所述管子的所述中心孔和所述鼻状物的所述通道的至少一部分；以及

将所述扩张器连接到所述管子的所述出口，使得所述扩张器的所述护套部分在所述管子的所述出口上和所述气囊的至少一部分上延伸。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述扩张器的所述护套部分由柔性的、有弹性的材料形成，且在将所述扩张器连接到所述管子的所述出口之前，所述护套部分在其自身上折叠；且将所述扩张器连接到所述管子的所述出口的步骤包括打开并展开所述护套部分以及将所述管子的所述出口插入到所述扩张器的所述护套部分中。

13.一种使用权利要求1所述的气囊式导管系统的方法，所述方法包括：

选择预先装配的气囊式导管系统；

使导引线穿过所述环形杆；

沿着所述导引线将所述扩张器、所述管子和所述环形杆插入患者体内的体腔中，直到所述气囊位于所述体腔中；

将所述扩张器从所述管子上拆下；

从所述管子中取出所述环形杆；以及

通过将流体注入到所述气囊和所述管子的外表面之间的可膨胀腔中来使所述气囊膨大。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述方法还包括：

将可缩回的网状物插入到所述患者的所述体腔中；

将所述扩张器捕获在所述可缩回的网状物中；以及

移出所述可缩回的网状物和所述可缩回的网状物中的所述扩张器。

15.如权利要求13所述的方法，其中所述的将所述扩张器从所述管子上拆下的步骤利用所述气囊式导管系统的控制机构，该步骤包括：

解锁所述控制机构；

抽拉所述控制机构以使其超出所述控制机构的止动部；

使所述控制机构绕着所述控制机构的轴线旋转；以及

将所述扩张器推离所述管子的所述出口。

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