CN109939259B - 一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法 - Google Patents

一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法,敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层;自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:发泡剂1‑10%,水溶性高分子聚合物5‑50%,橡胶弹性体5‑40%,增粘树脂5‑30%,增塑剂5‑20%,抗氧化剂1‑5%;本发明的配方和制造方法制造出的敷料具有高效的吸液性能和优良的透气性能,能够促进创面快速恢复,减少病患痛苦。

Description

一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法
技术领域
本发明涉及伤口敷料领域,特别是一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法。
背景技术
水胶体主要是由弹性体高分子材料、增塑剂、增粘性材料和亲水性高分子材料混合组成。它同时具有弹性自粘和吸水性功能。亲水性高分子材料吸水后溶胀,形成一层湿润的凝胶,促进伤口自体清创和伤口愈合。当除去胶体材料时,不粘连伤口,无二次创伤,而且几乎没有疼痛感。
水胶体敷料一般用于创面的覆盖与护理,其功能是保护创面,吸收创面渗液。其吸收创面渗液的功能主要依靠水胶体层,相同配方条件下水胶体层的吸液能力取决于胶层的厚度,胶层越厚其吸液能力越强。针对渗出液较少的一般性伤口而言,市面大多的水胶体敷料就可以满足其要求。当面对渗液量大的慢性伤口,如压疮、溃疡等的护理时,就需要通过增加水胶体层的厚度这一方法来提高吸液量,但是水胶体厚度增加就会带来透气性不好的问题,不利于伤口愈合。
目前有关提高水胶体透气性的报道和专利主要集中在给水胶体胶层打孔或者在水胶体中添加发泡剂,几乎没有利用水胶体成分自身来进行改善。因此,开发一种通过自身成分发泡来提高吸液性和透气性的水胶体是很有必要的。
发明内容
为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种自发泡高透气型水胶体敷料及其制造方法,敷料具有高效的吸液性能和优良的透气性能,能够促进创面快速恢复,减少病患痛苦。
为了实现上述目标,本发明采用如下的技术方案:
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层;自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:发泡剂1-10%,水溶性高分子聚合物5-50%,橡胶弹性体5-40%,增粘树脂5-30%,增塑剂5-20%,抗氧化剂1-5%。前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:发泡剂5-7%,水溶性高分子聚合物30-45%,橡胶弹性体20-25%,增粘树脂16-20%,增塑剂10-15%,抗氧化剂3-4%。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,发泡剂为明胶。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,水溶性高分子聚合物包括:纤维素及纤维素衍生物,淀粉类聚合物,丙烯酸钠聚合物,聚乙烯醇聚合物,生物聚合物,植物种子粉,植物萃取物,动物类亲水胶体,果胶中的一种或几种的组合物。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,橡胶弹性体包括:苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯,乙烯丙烯橡胶,丁苯橡胶中的一种或几种的组合物。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,增粘树脂包括:石油树脂,萜烯树脂,松香树脂,这些树脂的氢化物,这些树脂的改性产物中的一种或几种的组合物。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,增塑剂包括:环烷油,石蜡油,矿物油,低分子量聚异丁烯中的一种或几种的组合物。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,抗氧化剂包括:BHA,BHT中的一种或组合物。
前述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,还包括:覆合于自发泡泡沫状水胶体层上下层的背衬膜和离型纸。
一种自发泡高透气型水胶体敷料的制造方法,包括如下步骤:
按照配方称取各种原料,自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:明胶1-10%,水溶性高分子聚合物5-50%,橡胶弹性体5-40%,增粘树脂5-30%,增塑剂5-20%,抗氧化剂1-5%;把称取的物料除明胶外其余全部在密闭的容器中进行混合,混合均匀后待用;
设置双螺杆的温度为60-100℃之间;
待双螺杆的温度升至设定温度时,在主进料口缓慢加入混合均匀的物料,同时从另一进料口缓慢加入明胶粉末,挤出得自发泡泡沫状水胶体层;
用背衬膜和离型纸覆合在自发泡泡沫状水胶体层上,得到自发泡型高透气型水胶体敷料。
本发明的有益之处在于:
本发明的水胶体敷料吸水性普遍在4500/g/m2/24h以上,具有高效的吸液性能;
本发明的水胶体敷料透气性普遍在2200/g/m2/24h以上,具有优良的透气性能,
本发明的敷料能够促进创面快速恢复,减少病患痛苦。
附图说明
图1是本发明的一种实施例的结构示意图。
图中附图标记的含义:
1背衬膜,2自发泡泡沫状水胶体层,3离型纸。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂1-10%,水溶性高分子聚合物5-50%,橡胶弹性体5-40%,增粘树脂5-30%,增塑剂5-20%,抗氧化剂1-5%。作为一种实施例,发泡剂为明胶;水溶性高分子聚合物包括:纤维素及纤维素衍生物,淀粉类聚合物,丙烯酸钠聚合物,聚乙烯醇聚合物,生物聚合物,植物种子粉,植物萃取物,动物类亲水胶体,果胶中的一种或几种的组合物;橡胶弹性体包括:苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯,乙烯丙烯橡胶,丁苯橡胶中的一种或几种的组合物;增粘树脂包括:石油树脂,萜烯树脂,松香树脂,这些树脂的氢化物,这些树脂的改性产物中的一种或几种的组合物;增塑剂包括:环烷油,石蜡油,矿物油,低分子量聚异丁烯中的一种或几种的组合物;抗氧化剂包括:BHA,BHT中的一种或组合物。
如图1所示,一种自发泡高透气型水胶体敷料,还包括:覆合于自发泡泡沫状水胶体层2上下层的背衬膜1和离型纸3。
一种自发泡高透气型水胶体敷料的制造方法,包括如下步骤:
按照配方称取各种原料,自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:明胶1-10%,水溶性高分子聚合物5-50%,橡胶弹性体5-40%,增粘树脂5-30%,增塑剂5-20%,抗氧化剂1-5%;把称取的物料除明胶外其余全部在密闭的容器中进行混合,混合均匀后待用;
设置双螺杆的温度为60-100℃之间;
待双螺杆的温度升至设定温度时,在主进料口缓慢加入混合均匀的物料,同时从另一进料口缓慢加入明胶粉末,挤出得自发泡泡沫状水胶体层2;
用背衬膜1和离型纸3覆合在自发泡泡沫状水胶体层2上,得到自发泡型高透气型水胶体敷料。
实施例1:
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂1%,水溶性高分子聚合物50%,橡胶弹性体5%,增粘树脂30%,增塑剂10%,抗氧化剂4%;质量为:发泡剂10g,水溶性高分子聚合物500g,橡胶弹性体50g,增粘树脂300g,增塑剂100g,抗氧化剂40g。
实施例2,
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂6%,水溶性高分子聚合物35%,橡胶弹性体25%,增粘树脂16%,增塑剂15%,抗氧化剂3%;质量为:发泡剂60g,水溶性高分子聚合物350g,橡胶弹性体250g,增粘树脂160g,增塑剂150g,抗氧化剂30g。
实施例3
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂5%,水溶性高分子聚合物45%,橡胶弹性体20%,增粘树脂16%,增塑剂10%,抗氧化剂4%;质量为:发泡剂50g,将水溶性高分子聚合物450g,橡胶弹性体200g,增粘树脂160g,增塑剂100g,抗氧化剂40g。
实施例4
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂7%,水溶性高分子聚合物30%,橡胶弹性体25%,增粘树脂20%,增塑剂15%,抗氧化剂3%;质量为:发泡剂70g,将水溶性高分子聚合物300g,橡胶弹性体250g,增粘树脂200g,增塑剂150g,抗氧化剂30g。
实施例5
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂8%,水溶性高分子聚合物25%,橡胶弹性体30%,增粘树脂18%,增塑剂18%,抗氧化剂1%;质量为:发泡剂8g,将水溶性高分子聚合物250g,橡胶弹性体300g,增粘树脂180g,增塑剂180g,抗氧化剂10g。
实施例6
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂10%,水溶性高分子聚合物20%,橡胶弹性体40%,增粘树脂5%,增塑剂20%,抗氧化剂5%;质量为:发泡剂100g,将水溶性高分子聚合物200g,橡胶弹性体400g,增粘树脂50g,增塑剂200g,抗氧化剂50g。
实施例7
一种自发泡高透气型水胶体敷料,包括:自发泡泡沫状水胶体层2;自发泡泡沫状水胶体层2的配方按照质量百分比包括:发泡剂10%,水溶性高分子聚合物5%,橡胶弹性体40%,增粘树脂20%,增塑剂20%,抗氧化剂5%;质量为:发泡剂100g,将水溶性高分子聚合物50g,橡胶弹性体400g,增粘树脂200g,增塑剂200g,抗氧化剂50g。
其中发泡剂为进口明胶,水溶性高分子为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC,橡胶弹性体为Kraton的SIS产品D1163,增粘树脂为国产C5石油树脂,增塑剂为国产环烷油,抗氧化剂为BHA。
制造方法如下所示:
将上面的材料除了明胶混合均匀后,从双螺杆主加料口缓慢加入,同时从另一加料口缓慢撒入发泡剂。设置双螺杆挤出温度为80℃,挤出厚度为0.8mm,挤出的水胶体片材中包含大量气泡,外形类似泡沫状,用聚氨酯薄膜和离型纸3覆合在水胶体片材上,得到自发泡型高透气水胶体敷料。
得到样品1,样品2,样品3,样品4,样品5,样品6,样品7。
用这7个样品做如下实验:
实验一,吸水能力测试;
取上述自发泡型高透气水胶体敷料进行吸水性测试
吸水能力测试:用<<Y Y/T 047 1.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性>>中的方法进行水胶体敷料吸水性的测试,具体数据见表1
表1水胶体敷料吸水性测试
Figure BDA0001974763750000051
结果分析:通过以上测试数据显示,在该配方工艺条件下制作的水胶体敷料有优良的吸水性能,使用时可以很好的吸收创面渗出液,促进创面愈合。
实验二:透气能力测试;
取上述自发泡型高透气水胶体敷料进行透气性测试;
透气能力测试:用<<Y Y/T 047 1.1-2004接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率>>中的方法进行水胶体敷料透气性的测试,具体数据见表2
表2水胶体敷料透气性测试
Figure BDA0001974763750000052
Figure BDA0001974763750000061
结果分析:通过以上测试数据显示,在该配方工艺条件下制作的水胶体敷料有优良的透气性能。优良的透气性,可以使水胶体敷料在使用时能更好的保持创面的相对湿性环境,加快创面恢复。同时,优良的透气性使得水胶体敷料在制作时可以把胶层做的更厚,这样在保证透气性的同时又可以增加敷料的吸收性,能更好的促进创面愈合。
实验三:剥离强度测试;
取上述自发泡型高透气水胶体敷料进行剥离强度测试
取宽度为25mm的样条,将试样粘贴于不锈钢板的中间,使试样的两边平行于钢板的两个长边,用辊子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,使其在标准大气压下停放10min。用力值读数范围在满量程的15%-85%之间的适宜的测力仪器,测定从钢板剥离试样所需要的力,剥离角度为180°,剥离速度为300mm/min。观测第一个25mm长度处施加的作用力。每30mm观测一次作用力,取六次读数的平均值。对另外4个试样重复上述试验,取5个试样平均值。剥离强度结果见表3。
表3水胶体敷料剥离强度测试
Figure BDA0001974763750000062
结果分析:通过以上测试数据显示,在该配方工艺条件下制作的水胶体敷料可以有不同的剥离强度。可以根据不同的适应症来选择不同的剥离强度。一般来说,由于慢性伤口周边皮肤比较脆弱,用于慢性伤口的水胶体敷料不需要有较大的剥离强度。
综上可知:自发泡泡沫状水胶体层2的配方优选样品2-4的配方,质量百分比范围如下:发泡剂5-7%,水溶性高分子聚合物30-45%,橡胶弹性体20-25%,增粘树脂16-20%,增塑剂10-15%,抗氧化剂3-4%。
最优实施例为样品3的配方按照质量百分比包括:发泡剂5%,水溶性高分子聚合物45%,橡胶弹性体20%,增粘树脂16%,增塑剂10%,抗氧化剂4%;质量为:发泡剂50g,将水溶性高分子聚合物450g,橡胶弹性体200g,增粘树脂160g,增塑剂100g,抗氧化剂40g。
本发明的水胶体敷料吸水性普遍在4500/g/m2/24h以上,具有高效的吸液性能;透气性普遍在2200/g/m2/24h以上,具有优良的透气性能,能够促进创面快速恢复,减少病患痛苦。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解,上述实施例不以任何形式限制本发明,凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案,均落在本发明的保护范围内。

Claims (3)

1.一种自发泡高透气型水胶体敷料,其特征在于,包括:自发泡泡沫状水胶体层;所述自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:发泡剂5-7%,水溶性高分子聚合物30- 45%,橡胶弹性体20-25%, 增粘树脂16-20%,增塑剂10-15%,抗氧化剂3-4%;发泡剂为进口明胶,水溶性高分子为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC,橡胶弹性体为Kraton的SIS产品 D1163,增粘树脂为国产C5石油树脂,增塑剂为国产环烷油,抗氧化剂为BHA。
2.根据权利要求1所述的一种自发泡高透气型水胶体敷料,其特征在于,还包括:覆合于自发泡泡沫状水胶体层上下层的背衬膜和离型纸。
3.根据权利要求1所述的一种自发泡高透气型水胶体敷料的制造方法,其特征在于,包括如下步骤:
按照配方称取各种原料,自发泡泡沫状水胶体层的配方按照质量百分比包括:发泡剂5-7%,水溶性高分子聚合物30- 45%,橡胶弹性体20-25%, 增粘树脂16-20%,增塑剂10-15%,抗氧化剂3-4%;发泡剂为进口明胶,水溶性高分子为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC,橡胶弹性体为Kraton的SIS产品 D1163,增粘树脂为国产C5石油树脂,增塑剂为国产环烷油,抗氧化剂为BHA;把称取的物料除明胶外其余全部在密闭的容器中进行混合,混合均匀后待用;
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