CN109925294A - 一种软胶囊防渗包衣预混剂 - Google Patents
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Abstract
一种软胶囊防渗包衣预混剂，所述的预混剂采用以下物质及重量份数配比：二氧化硅20‑23份;羟丙甲纤维素46‑52份;三醋酸甘油酯7‑10份;聚乙二醇13‑16份;丙二醇5‑8份;上述的聚乙烯二醇的分子量为6000。本产品的成本低，为软胶囊防潮、防渗出提供了新的更有优势的方法和技术，对具有严重油渗的软胶囊用本发明的预混剂进行包衣后，具有良好的防潮、防油渗作用，采用这种预混剂进行包衣后的产品在保质期不会有油渗出，而且不影响软胶囊的质量问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种软胶囊药物防渗包衣预混剂，具体设计包隔离层、防止渗油、防粘的预混剂，属于化学制药及保健品技术领域。
背景技术
液体胶丸系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。填充油的软胶囊虽然没有水分，但是湿气或囊壳中的水分可透过囊壁而进入其中，因为囊壁采用了明胶，在贮存期间可因明胶的水解而泄漏，出现表面渗油现象，表面渗油后会导致产品的外观看起来很差，还会被认为发生了变质，而且渗油后会发生粘连，影响产品的正常服用 ，如何防止液体胶丸渗油是这种产品生产制造中的一个难题。
发明内容
本发明的目的在于克服目前的软胶囊生产中存在的上述问题，提供一种软胶囊防渗 包衣预混剂。
为实现本发明的目的，采用了下述的技术方案：一种软胶囊防渗包衣预混剂，所述的预混剂采用以下物质及重量份数配比：
二氧化硅 20-23份
羟丙甲纤维素 46-52份
三醋酸甘油酯 7-10份
聚乙二醇 13-16份
丙二醇 5-8份
上述的聚乙烯二醇的分子量为6000。
进一步的；所述的重量份数配比为：
二氧化硅 21份
羟丙甲纤维素 50份
三醋酸甘油酯 8份
聚乙二醇 15份
丙二醇 6份。
进一步的；所述的重量份数配比为：
二氧化硅 23份
羟丙甲纤维素 49份
三醋酸甘油酯 7.5份
聚乙二醇 14.5份
丙二醇 6份。
本发明的积极有益技术效果在于：预混剂是主要使用的二氧化硅化学性质比较稳定，不溶于水也不跟水反应。同其他成膜剂、塑化剂等组成的混合物，包衣于软胶囊表面，工艺简单，操作方便，并阻止水分进入及内部液体渗出，延长软胶囊的质量。本产品的成本低，为软胶囊防潮、防渗出提供了新的更有优势的方法和技术，对具有严重油渗的软胶囊用本发明的预混剂进行包衣后，具有良好的防潮、防油渗作用，采用这种预混剂进行包衣后的产品在保质期不会有油渗出，而且不影响软胶囊的质量问题。
具体实施方式
为了更充分的解释本发明的实施，提供本发明的实施实例，这些实施实例仅仅是对本发明的阐述，不限制本发明的范围。
按照表1的配方制备预混剂1、预混剂2隔50g：
两种配比的预混剂制作时，将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、三醋酸甘油酯、丙二醇上混合机混合后，再加入二氧化硅进行第二次混合。混合后的半成品上粉碎机粉碎，即成为为成品软胶囊包衣预混剂。
取预混剂1、预混剂2各30g，分别加水188ml搅拌溶解45分钟后，成为均匀的混悬液。分别用3kg软胶囊为样品，进行理论增重为1%的包衣试验。包衣完成后，胶囊表面有一层透明的薄膜。放入恒温恒湿箱进行加速试验，同时取未包衣的软胶囊进行对比试验。
试验条件：在60℃下，置于相对湿度90%±5%条件下放置10天。试验结果如表2：
在详细说明本发明的实施方式之后，熟悉该项技术的人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围，且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。
Claims (3)
1.一种软胶囊防渗包衣预混剂，其特征在于：所述的预混剂采用以下物质及重量份数配比：
二氧化硅 20-23份
羟丙甲纤维素 46-52份
三醋酸甘油酯 7-10份
聚乙二醇 13-16份
丙二醇 5-8份
上述的聚乙烯二醇的分子量为6000。
2.根据权利要求1所述的一种软胶囊防渗包衣预混剂，其特征在于：所述的重量份数配比为：
二氧化硅 21份
羟丙甲纤维素 50份
三醋酸甘油酯 8份
聚乙二醇 15份
丙二醇 6份。
3.根据权利要求1所述的一种软胶囊防渗包衣预混剂，其特征在于：所述的重量份数配比为：
二氧化硅 23份
羟丙甲纤维素 49份
三醋酸甘油酯 7.5份
聚乙二醇 14.5份
丙二醇 6份。
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