CN109820880A - 一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒，由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40‑45份、异麦芽酮糖35‑40份、茯苓提取物10‑15份、其余量为淀粉。本发明具有提高免疫力、改善胃肠道、调节胃肠道受纳、腐熟、转输、运化等功能，增强食物的消化吸收；减轻肿瘤放化疗脾胃气虚证患者的毒副作用。

Description

一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒

技术领域

本发明涉及一种功能性健康产品组合物，具体涉及茯苓多糖与异麦芽低聚糖、异麦芽酮糖的组合物及其制备方法。

背景技术

脾胃气虚，通俗的说就是脾胃功能不足，脾胃之受纳、腐熟、转输、运化等功能失调，影响水谷的消化吸收；脾胃气虚证肿瘤患者指因长期脾胃气虚而导致机体阴阳的偏盛偏衰、脏腑气血功能的失调所引发的肿瘤病人。

目前市场上现售的功能性保健产品有很多，有些产品也具有调节脾胃的功效。如茯苓多糖口服液具有健脾益气作用，主要用于减轻脾胃气虚证肿瘤患者放化疗引起的毒副作用。主要成分为茯苓，茯苓中主要活性物质为茯苓多糖，具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗病毒、抗凝血、降血脂、延缓衰老等多种生物活性。茯苓多糖口服液是治疗肿瘤患者放化疗脾胃气虚证者常用药，临床使用多年，有明显的治疗效果，但存在以下缺陷：液体制剂易霉变，不便于储藏；组方简单，疗效单一，不能多方位减轻病人的毒副作用；液体制剂采用玻璃制品易碎，不便于运输；稳定性较差，液体制剂易受到光与热或空气的影响，引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效。

因此，有必要提供一种新的提高免疫力、改善胃肠道、调节胃肠道受纳、腐熟、转输、运化等功能，增强食物的消化吸收；减轻癌症患者术后或放、化疗后脾胃气虚证患者毒副作用的复方茯苓多糖颗粒来解决上述问题。

发明内容

本发明提供的复方茯苓多糖颗粒，由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40-45份、异麦芽酮糖35-40份、茯苓提取物10-15份、其余量为淀粉。

作为一种优选方案，所述复方茯苓多糖颗粒由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40份、异麦芽酮糖35份、茯苓提取物10份、淀粉15份。

其中，所述的茯苓提取物生产工艺具体为：取茯苓粉碎，加水浸泡，再加适量氢氧化钠溶液调整PH值弱碱性，然后加温提取，提取液过滤，加入适量醋酸溶液，调节PH值至中性；低温浓缩，加入含醇，混合均匀，常温静置过夜，离心，取离心得到的沉淀物，用乙醇洗涤2次，低温干燥，粉碎，即得茯苓提取物。

本发明提供的复方茯苓多糖颗粒的制备方法，包括以下步骤：1)按照重量份数配比称取原料，混合，搅拌均匀；2)混合物粉碎过筛；3)于60℃以下对所制颗粒进行干燥，至其含水量达到5％以下，包装，即得。

茯苓提取物主要成分是茯苓多糖，研究表明，茯苓多糖具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗病毒、抗凝血、降血脂、延缓衰老等多种生物活性。茯苓多糖口服液具有健脾益气作用，主要用于肿瘤患者放化疗脾胃气虚证者。

异麦芽低聚糖是由不同聚合度的糖类组成的混合体，其主要成份包括：异麦芽糖、潘糖和异麦芽三糖、异麦芽四糖等。人体的肠道中没有水解异麦芽低聚糖的酶解系统，因此，它们不被消化吸收，而直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，所以说，异麦芽低聚糖是双歧杆菌的增殖因子，即双歧因子。又由于其能高效增殖肠道内有益菌，也被称为益生元。异麦芽低聚糖进入人体肠道后，为肠道内的有益菌吸收分解，产生大量的短链脂肪酸，能刺激肠道蠕动、增加粪便润湿度并保持一定的渗透压，并抑制外源致病菌和肠内固有腐败细菌的增殖，减少有毒发酵产物及有害细菌的产生；帮助有益菌菌通过磷脂酸与肠黏膜上皮细胞相互配合，与其它厌氧菌共同占据肠黏膜表面，形成一层具有保护作用的生物膜屏障，阻止有害菌群的入侵，从而达双向调节便秘和腹泻、保护肝脏、促进维生素的合成、促进钙、镁、锌等矿物质吸收，产生净化肠道、促进肠蠕动、解除便秘、增进机体免疫力、降低放疗化疗引起的毒副反应等作用。

异麦芽酮糖是甘蔗、蜂蜜等产品中发现的一种天然糖类，国外称益寿糖，是近年来国际上新兴的功能性食用糖醇，是一种功能性二糖。全世界已大量研究和开发,其功能和应用一直被陆续开发出来，对人体脑部尤其有特殊功能性，具有提高精神集中力、舒缓紧张效果以及改善大脑功能等作用。

本发明提供的复方茯苓多糖颗粒具有提高免疫力、改善胃肠道、调节胃肠道受纳、腐熟、转输、运化等功能，增强食物的消化吸收；减轻癌症患者术后或放、化疗后脾胃气虚证患者毒副作用。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例一，下述实施例中茯苓提取物制备工艺为；称取茯苓100克；取纯化水5000毫升，加入0.5摩尔/升的氢氧化钠溶液，调整PH值至8-9(用广泛PH试纸测试，下同)；另称取粉碎过65目筛的茯苓100克，边加边搅拌，然后加温至40-50℃，提取6-8小时，取提取液过滤，加入10％的醋酸溶液，调节PH值至6-7；低温浓缩至约800-1000毫升，加入90％以上的乙醇至含醇量达70％，边加边搅拌，使混合均匀，常温静置过夜，离心，取离心得到的沉淀物，用70％乙醇洗涤2次，低温干燥(取沉淀物60℃以下干燥)，粉碎，备用。

实施例一的茯苓提取物产品特征如下：味甘、淡,棕黄色粉末,在水中极易溶，在乙醇中略溶，茯苓多糖含量达50％以上。

茯苓多糖含量的测定方法如下：

对照品溶液的制备：取葡萄糖标准品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水制成每1毫升含200微克的溶液，备用。

供试品溶液的制备：取实施例一提取的茯苓多糖粉末适量，精密称定，将其置200毫升量瓶中，加水溶解至刻度，缓慢摇匀，精密量取0.5毫升，置10毫升量瓶中，加水稀释至刻度，即得。

测定法：取对照品或供试品溶液1.0毫升，加入0.5％苯酚溶液1.75毫升，摇匀，缓慢加入浓硫酸6.0毫升，迅速摇匀，室温放置40分钟，在紫外-可见分光光度计490纳米的波长处测定吸光度，计算即得。

实施例二，本发明提供的复方茯苓多糖颗粒，包括以下步骤，称取下述重量份原材料配制：取异麦芽低聚糖400克、异麦芽酮糖350克，加入上述工艺制得的茯苓提取物100克、加入淀粉150克，搅拌均匀，粉碎后过筛，60℃以下干燥，包装，检验含水量5％以下，即得。

本实施例所制得的健康品，经癌症患者术后服用，每日三次，每次10-20克，用温开水溶解后服用，7-10天后对患者身体状况及免疫指标的改善情况及在降低脾胃气虚证癌症患者术后或放、化疗后毒副作用方面的功效良好。

Claims (3)

1.一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒，其特征在于，由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40-45份、异麦芽酮糖35-40份、茯苓提取物10-15份、其余量为淀粉。

2.根据权利要求1所述的复方茯苓多糖颗粒，其特征在于，所述茯苓多糖复方颗粒由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40份、异麦芽酮糖35份、茯苓提取物10份、淀粉15份。

3.根据权利要求1-2任一所述的复方茯苓多糖颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)按照重量份数配比称取原料，混合，搅拌均匀；2)混合物粉碎过筛；3)于60℃以下对所制颗粒进行干燥，至其含水量达到5％以下，包装，即得。