CN109771434A - 一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶 - Google Patents

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吕再萍
邱伟华
吴丹
钟文军
郭淑莲
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Abstract

本发明公开了一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,采用如下工艺制备:纯化水制备、调节PH值、蔗糖和低聚木糖加热溶解、黄原胶溶解、黄原胶搅拌成胶。有益效果为:蔗糖和低聚木糖凝胶通过促进阴道内固有有益乳杆菌的增殖,增强阴道酸度,调节阴道菌群,抑制、清除阴道有害菌,能够达到治愈阴道炎的效果。

Description

一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶
技术领域
本发明涉及医药生产领域,尤其是涉及一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶。
背景技术
阴道炎是各年龄段女性均可发生的一种疾病,临床治疗主要原则是消炎、抗感染。
正常生理状态下,阴道生物化学特点和组织解剖学特点可有效预防微生物入侵,但在生理平衡打破之后,病原体可进入而引发阴道炎。若未及时采取合适的措施治疗阴道炎,可引发其他病症,如:妊娠者可出现早产、胎膜早破等;非妊娠女性可继发盆腔炎和子宫内膜炎甚至不孕。
阴道炎的发生与雌激素减退、念珠菌感染、细菌感染等因素有关,危害可轻可重。阴道炎复发率高,易反复发作,影响患者生活质量,可致性交疼痛,影响夫妻关系和谐。长病程者并发恶性肿瘤风险明显上升。
蔗糖是一种双糖,它是由1个分子的葡萄糖和1个分子的果糖组成的。
低聚木糖被称为“超强益生元”物质,它能够有效促进人体内有益菌的增殖,并且对有害菌有明显的抑制作用,最终促进机体微生态菌群达成平衡。
本发明蔗糖和低聚木糖凝胶是以蔗糖和低聚木糖为有效成分、瓜尔胶为赋形剂制备而成,是一种新的微生态益生元制剂,主要成分为蔗糖和低聚木糖,只能被少数细菌分解,因此具有选择性地促进阴道内乳酸杆菌生长的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶。
本发明解决上述技术问题所采取的技术方案为:
1)纯化水制备:用纯化水机制备纯化水;
2)调节PH值:用盐酸调节PH值至4.0;
3)蔗糖和低聚木糖加热溶解:加入蔗糖10-30g/L和低聚木糖10-40g/L并加热搅拌溶解完全;
4)瓜尔胶溶解:溶液冷却到室温后加入7g/L瓜尔胶后搅拌溶解完全;
5)静置成胶:室温静置24h成胶。
本发明具有如下优点:
本发明治疗阴道炎的临床综合疗效近期(14天)有效率与甲硝唑凝胶相当,远期 (60天)有效率明显优于甲硝唑凝胶,且在恢复患者阴道菌群方面明显优于甲硝唑凝胶的蔗糖凝胶。
具体实施方式
实施例1:
纯化水制备:用纯化水机制备纯化水;
调节PH值:用盐酸调节PH值至4.0;
蔗糖和低聚木糖加热溶解:加入蔗糖10g/L和低聚木糖40g/L并加热搅拌溶解完全;
瓜尔胶溶解:溶液冷却到室温后加入7g/L瓜尔胶后搅拌溶解完全;
静置成胶:室温静置24h成胶。
实施例2:
纯化水制备:用纯化水机制备纯化水;
调节PH值:用盐酸调节PH值至4.0;
蔗糖和低聚木糖加热溶解:加入蔗糖20g/L和低聚木糖30g/L并加热搅拌溶解完全;
瓜尔胶溶解:溶液冷却到室温后加入7g/L瓜尔胶后搅拌溶解完全;
静置成胶:室温静置24h成胶。
实施例3:
纯化水制备:用纯化水机制备纯化水;
调节PH值:用盐酸调节PH值至4.0;
蔗糖和低聚木糖加热溶解:加入蔗糖30g/L和低聚木糖20g/L并加热搅拌溶解完全;
瓜尔胶溶解:溶液冷却到室温后加入7g/L瓜尔胶后搅拌溶解完全;
静置成胶:室温静置24h成胶。
观察例1:
依据临床症状和阴道分泌物检查确诊的阴道炎患者60例,其中细菌性阴道炎16例,滴虫性阴道炎18例,霉菌性阴道炎26例。将患者均分为两组,一组(实验组)每日晚间温水清洗阴道后,将实施例1制备的蔗糖和低聚木糖凝胶塞入阴道内;二组(对照组)每日晚间温水清洗阴道后,将甲硝唑凝胶塞入阴道内。连续使用14天后进行第一次复查,60天后进行第二次复查,结果见表1。
表1 本发明实施例1临床疗效结果
由表1可知,本发明实施例1制备的蔗糖和低聚木糖14天治愈效果与甲硝唑凝胶相当,60天治愈效果明显优于甲硝唑。
观察例2:
依据临床症状和阴道分泌物检查确诊的阴道炎患者74例,其中细菌性阴道炎18例,滴虫性阴道炎22例,霉菌性阴道炎34例。将患者均分为两组,一组(实验组)每日晚间温水清洗阴道后,将实施例2制备的蔗糖和低聚木糖凝胶塞入阴道内;二组(对照组)每日晚间温水清洗阴道后,将甲硝唑凝胶塞入阴道内。连续使用14天后进行第一次复查,60天后进行第二次复查,结果见表2。
表2 本发明实施例2临床疗效结果
由表2可知,本发明实施例2制备的蔗糖和低聚木糖14天治愈效果与甲硝唑凝胶相当,60天治愈效果明显优于甲硝唑。
观察例3:
依据临床症状和阴道分泌物检查确诊的阴道炎患者88例,其中细菌性阴道炎24例,滴虫性阴道炎26例,霉菌性阴道炎38例。将患者均分为两组,一组(实验组)每日晚间温水清洗阴道后,将实施例3制备的蔗糖和低聚木糖凝胶塞入阴道内;二组(对照组)每日晚间温水清洗阴道后,将甲硝唑凝胶塞入阴道内。连续使用14天后进行第一次复查,60天后进行第二次复查,结果见表3。
表3 本发明实施例3临床疗效结果
由表3可知,本发明实施例3制备的蔗糖和低聚木糖14天治愈效果与甲硝唑凝胶相当,60天治愈效果明显优于甲硝唑。
由上表可知,本发明实施例的本次试验结果显示,治疗第14 天,蔗糖和低聚木糖凝胶组的临床综合疗效治愈率与甲硝唑凝胶组相当。在治疗第 60天,蔗糖和低聚木糖凝胶组的临床综合疗效治愈率明显优于甲硝唑凝胶组,但均比治疗第 14 天有所下降。治疗效果最好的为实施例2。
本发明操作步骤中的常规操作为本领域技术人员所熟知,在此不进行赘述。
以上所述的实施例对本发明的技术方案进行了详细说明,应理解的是以上所述仅为本发明的具体实施例,并不用于限制本发明,凡在本发明的原则范围内所作的任何修改、补充或类似方式替代等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗细菌性阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,其特征在于:所述的制备方法包括以下步骤:
(1)纯化水制备:用纯化水机制备纯化水;
(2)调节PH值:用盐酸调节PH值;
(3)蔗糖和低聚木糖加热溶解:加入蔗糖和低聚木糖并加热搅拌溶解完全;
(4)瓜尔胶溶解:溶液冷却到室温后加入适量瓜尔胶后搅拌溶解完全;
(5)静置成胶:室温静置成胶。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,其特征在于:所述的步骤(2)中PH值至4.0。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,其特征在于:所述的步骤(3)中加热温度为45℃,蔗糖添加量为10-30g/L,低聚木糖以木糖含量计算10-40g/L,优选蔗糖添加量20g/L,低聚木糖添加量30g/L。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,其特征在于:所述的步骤(4)中瓜尔胶添加量为7g/L。
5.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的蔗糖和低聚木糖凝胶,其特征在于:所述的步骤(5)中成胶时间为24h。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999026635A1 (fr) * 1997-11-24 1999-06-03 Zhongming Zeng Formulation pharmaceutique de stimulation de la croissance de bacilles gram positif et d'augmentation de l'acidite du vagin et son utilisation
CN101502525A (zh) * 2008-02-04 2009-08-12 山东省生物药物研究院 低聚木糖在制备用于预防和治疗阴道炎的产品中的应用
CN102258532A (zh) * 2010-05-25 2011-11-30 上海杜伊特医疗器械有限公司 益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用

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