CN109718399B - 鼓室-咽鼓管引流装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种鼓室‑咽鼓管引流装置，其包括支撑片和引流条，支撑片连接于引流条的一端，支撑片和引流条的表面具有引流槽，引流槽包括第一引流槽和第二引流槽，第一引流槽设置于支撑片并从支撑片的周缘延伸至引流条的一端，第二引流槽设置于引流条并从引流条的一端延伸至引流条的另一端；第一引流槽和第二引流槽对接。支撑片能够覆盖鼓室粘膜同时引流条能够插入咽鼓管，第一引流槽将鼓室内的分泌物引流到引流条，第二引流槽将第一引流槽引流的分泌物向鼓室外引流，该鼓室‑咽鼓管引流装置能够防止鼓室的粘连，以及咽鼓管的管口粘连，引流鼓室内分泌物，改善咽鼓管及中耳的通气功能，帮助重建鼓室含气腔，以及增加重建听力的机会。

Description

鼓室-咽鼓管引流装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，且特别涉及一种鼓室-咽鼓管引流装置。

背景技术

在耳科手术中，许多患者中耳黏膜及咽鼓管情况不佳。在一期手术之后，由于鼓室-咽鼓管通气引流不畅可能造成术后中耳粘连或鼓室内积液，从而影响术后效果及患者的听力，甚至失去重建听力的机会。

另外，咽鼓管功能障碍也是中耳其他疾病发展的重要因素。咽鼓管功能不佳将影响中耳通气及中耳分泌物的引流，会造成分泌性中耳炎、粘连性中耳炎、胆脂瘤形成等，导致听力下降。但由于咽鼓管的特殊生理作用，目前尚无针对此类疾病的良好方法。目前较新进展为采用咽鼓管球囊扩张咽鼓管，其费用昂贵，初步数据显示术后病情仍有可能反复，对于顽固的咽鼓管功能不佳患者尚无效果稳定的治疗方法。

发明内容

鉴于上述现有技术的状态而做出本发明。本发明的目的在于提供一种能够改善咽鼓管引流功能及中耳通气功能、帮助重建鼓室含气腔、帮助重建听力的鼓室-咽鼓管引流装置。

为实现上述目的，提供一种鼓室-咽鼓管引流装置，包括支撑片和引流条，所述支撑片连接于所述引流条的一端，所述支撑片和所述引流条的表面具有引流槽，所述引流槽包括：

第一引流槽，所述第一引流槽设置于所述支撑片，并从所述支撑片的周缘延伸至所述引流条的一端；以及第二引流槽，所述第二引流槽设置于所述引流条，并从所述引流条的一端延伸至所述引流条的另一端；

所述第一引流槽和所述第二引流槽对接。

在至少一个实施方式中，所述鼓室-咽鼓管引流装置包括若干所述第一引流槽，所述第一引流槽的一端在所述支撑片的所述周缘分散地布置，所述第一引流槽的另一端在所述引流条的一端集中地布置。

在至少一个实施方式中，所述引流条形成为棱柱状，所述棱柱的柱体在相邻的两个棱边之间向所述引流条的中心凹陷，从而相邻的两个棱边之间形成一个所述第二引流槽。

在至少一个实施方式中，所述引流条为四棱柱状，所述引流条具有与所述支撑片的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边和与所述厚度方向垂直排布的两个相邻的棱边，所述引流条的与所述厚度方向平行排布的两个相邻的棱边之间的距离与所述支撑片的厚度相同。

在至少一个实施方式中，所述支撑片的用于与所述引流条连接的周缘呈弧形，所述引流条与所述周缘相切；或者，所述支撑片的用于与所述引流条连接的周缘呈直线形，所述引流条与所述周缘对齐。

在至少一个实施方式中，所述支撑片与所述引流条在同一平面内延伸。

在至少一个实施方式中，所述第一引流槽设置于所述支撑片的两侧。

在至少一个实施方式中，所述鼓室-咽鼓管引流装置采用硅胶材料或其他组织相容性好的不可吸收材料制成。

在至少一个实施方式中，所述引流条形成为圆柱状，所述引流条的外周面形成数个所述第二引流槽，所述第二引流槽与第一引流槽相连通。

本发明提供的鼓室-咽鼓管引流装置能够实现以下技术效果：

支撑片能够覆盖鼓室粘膜同时引流条能够插入咽鼓管，第一引流槽将鼓室内的分泌物引流到引流条，第二引流槽将第一引流槽引流的分泌物向鼓室外引流，该鼓室-咽鼓管引流装置支撑片能够支撑修复鼓膜的颞肌筋膜，防止其塌陷与鼓室粘膜粘连，以及咽鼓管的管口粘连，新形成的鼓室粘膜沿支撑片生长，平铺在鼓室内，而不是与修补鼓膜的筋膜粘连，引流槽及引流条能够引流鼓室内分泌物，改善咽鼓管及中耳的通气功能，帮助重建鼓室含气腔，以及增加重建听力的机会。

附图说明

图1是示出了本发明提供的鼓室-咽鼓管引流装置的一个具体实施方式的立体结构的示意图。

图2是示出了图1中的引流条的部分结构的示意图。

图3是示出了图1中的鼓室-咽鼓管引流装置应用于鼓室和咽鼓管时的立体的示意图。

图4是示出了图1中的鼓室-咽鼓管引流装置应用于鼓室和咽鼓管时的剖切的示意图。

图5是示出了本发明提供的鼓室-咽鼓管引流装置的另一个具体实施方式的立体结构的示意图。

附图标记说明：

1支撑片；2第一引流槽；2a中心第一引流槽；2b其他的第一引流槽；3引流条；4第二引流槽；5a乳突；5b面神经；5c镫骨；5d颞肌筋膜；5e鼓室粘膜；6咽鼓管鼓室口；7咽鼓管咽口；8鼻咽部；9耳道皮瓣；10a咽鼓管；10b鼓室。

具体实施方式

下面参照附图描述本发明的示例性实施方式。应当理解，这些具体的说明仅用于示教本领域技术人员如何实施本发明，而不用于穷举本发明的所有可行的方式，也不用于限制本发明的范围。

参照图3和图4，本发明提供一种鼓室-咽鼓管引流装置，在耳科手术中可以将该鼓室-咽鼓管引流装置放置在咽鼓管10a和鼓室10b内。下面详细介绍本发明提供的鼓室-咽鼓管引流装置的两个具体实施方式。

第一实施方式

参照图1至图4，鼓室-咽鼓管引流装置包括支撑片1和引流条3，引流条3的一端与支撑片1连接，引流条3的另一端自由设置。支撑片1在鼓室10b内覆盖鼓室粘膜5e(例如鼓岬粘膜)的表面，从而将筋膜5d与鼓室粘膜5e分离，引流条3在咽鼓管10a内从咽鼓管鼓室口6延伸至咽鼓管咽口7。

支撑片1上开设有第一引流槽2，第一引流槽2从支撑片1的周缘延伸至支撑片1与引流条3的对接处，即引流条3的一端，第一引流槽2可以以直线形延伸。在支撑片1的表面去除支撑片本体的一部分而形成第一引流槽2，第一引流槽2在延伸的过程中可以具有均一的尺寸。

第一引流槽2的一端位于支撑片1的周缘，第一引流槽2的另一端位于支撑片1与引流条3的对接处。第一引流槽2的一端在支撑片1的周缘分散布置，第一引流槽2的另一端在支撑片1与引流条3的对接处集中布置。第一引流槽2起到将鼓室10b内的分泌物引流到引流条3的作用。

第一引流槽2包括一个中心第一引流槽2a：该中心第一引流槽2a的一端位于支撑片1的与上述对接处相距最远的周缘处；第一引流槽2还可以包括至少一个其他的第一引流槽2b，这些其他的第一引流槽2b在上述中心第一引流槽2a的周围布置。

这样，第一引流槽2可以均匀地将鼓室10b内的分泌物引流到引流条3。

为了获得更好的引流效果，第一引流槽2可以在支撑片1的两侧(两面)设置。

引流条3具有第二引流槽4，第二引流槽4从引流条3的一端延伸至另一端，起到虹吸引流的作用，比如用于将第一引流槽2引流的分泌物向鼓室10b外引流(例如，引流到鼻咽部8)，从而改善咽鼓管10a的引流与通气。

引流条3可以形成为四棱柱，四棱柱的柱体具有四个棱边，相邻的两个棱边之间的柱体具有向引流条3的径向内侧(中心)凹陷的外周面，该外周面可以形成为弧形，并且该外周面一体地形成第二引流槽4的槽底壁和槽侧壁。引流条3可以具有例如四个第二引流槽4。

引流条3具有与支撑片1的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边，以及与支撑片1的厚度方向垂直排布的两个相邻的棱边，位于与支撑片1的厚度方向垂直排布的两个相邻的棱边之间的第二引流槽4与支撑片1的一侧的全部第一引流槽2连通。

与第一引流槽2连通的第二引流槽4能够继续引流从第一引流槽2引流的分泌物。

应当理解，不与第一引流槽2连通的第二引流槽4，例如与支撑片1的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边之间的第二引流槽4，也可以单独地实现引流功能。

当然，在其他实施方式中，引流条3还可以为三棱柱、五棱柱、六棱柱等棱柱体，或者外周面形成有引流槽的圆柱体。

引流条3适应于咽鼓管10a的尺寸而形成为细长形，因而横截面(垂直于轴向的截面)尺寸较小，将引流条3形成为棱柱体并通过改变棱柱的外周面而形成第二引流槽4的加工工艺将更简单易行。

如图3和图4所示，鼓室10b的一侧具有面神经5b、乳突5a和镫骨5c，鼓室10b的另一侧具有咽鼓管10a和鼻咽部8。该鼓室-咽鼓管引流装置针对中耳粘膜病变重，咽鼓管10a功能不佳的情况尤其有效。

在中耳手术之前，根据粘膜病变情况裁剪支撑片1至合适的大小和形状。

在中耳手术中，进行以下步骤：

将鼓室-咽鼓管引流装置植入中耳，即引流条3自咽鼓管鼓室口6轻柔地插入咽鼓管10a中，使引流条3的一端位于咽鼓管鼓室口6，引流条3的另一端自咽鼓管咽口7伸出，支撑片1覆盖于已经完成中耳乳突腔病变清理的鼓室10b中的鼓岬表面，支撑片1主要覆盖于中下鼓室同时不影响听骨链及同窗和卵圆窗的振动；

鼓室内的支撑片1的位置调整合适后，通过鼻咽部8导入内镜，观察引流条3的长度是否合适，若超出鼻咽部8，将超出部分剪掉即可；

取颞肌筋膜5d或软骨修补鼓膜，根据情况决定是否重建听力及重建方式，在鼓室10b内及颞肌筋膜5d表面放置明胶海绵，填塞外耳道，逐层缝合切口。

该鼓室-咽鼓管引流装置能够防止鼓室10b的粘连，以及咽鼓管10a的管口粘连，引流鼓室10b内分泌物，改善咽鼓管10a及中耳的通气功能，帮助重建鼓室10b含气腔，以及增加重建听力的概率。

在此后的愈合过程中，支撑片1分离颞肌筋膜5d与已经遭受破坏的鼓室黏膜5e(与耳道皮瓣9位于该鼓室-咽鼓管引流装置的两侧)，有效地防止了鼓室粘膜5e粘连导致咽鼓管10a的管口粘连闭锁的情况；引流条3改善咽鼓管10a的引流与通气，达到形成中耳含气腔的目的。这为人工听骨听力重建手术创造了良好的条件，并能够获得稳定的术后效果。

支撑片1的与引流条3连接的周缘可以呈弧形，引流条3与支撑片1的弧形的周缘相切地连接，这样支撑片1整体位于引流条3的一侧，鼓室-咽鼓管引流装置整体呈L形。

咽鼓管10a位于鼓室10b的前壁上端，这样鼓室-咽鼓管引流装置的整体形状适应于鼓室10b和咽鼓管10a的位置，主要覆盖于中下鼓室，使用更加方便，无需过多的裁剪。

支撑片1与引流条3可以在同一平面内延伸，这样，鼓室-咽鼓管引流装置整体位于一个平面内，能够贴附于鼓室粘膜5e的表面。

这样，引流条3的长度足以贯穿整个咽鼓管10a，引流条3的径向尺寸较咽鼓管10a的径向尺寸(大约3.5cm)小，既不影响咽鼓管10a的开放闭合功能，又能辅助咽鼓管10a的引流作用。

具体地，引流条3还可以与支撑片1具有一致的厚度，即引流条的与支撑片1的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边之间的距离与支撑片1的厚度相同，例如为1mm。

这样，引流装置的外轮廓较为规则，便于手工加工该引流装置。

引流条3的与支撑片1的厚度方向垂直排布的两个相邻的棱边之间的距离可以大于与支撑片1的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边之间的距离，例如为2mm至3mm。

即引流条3整体为扁平状，这更适应于咽鼓管10a的形状。

需要说明的是，在图1和图5中，为了显示方便，示意性地缩小了引流条3的长度。

鼓室-咽鼓管引流装置可以由例如医用硅胶材料制成，从而形成为无毒、惰性、软硬适于裁剪的可以植入人体的医疗器械。当然，鼓室-咽鼓管引流装置还可以由其他可植入人体的材料，比如组织相容性好的不可吸收材料制成。

第二实施方式

下面参照图5说明根据本发明的第二实施方式。对于与第一实施方式中的部件结构或功能相同或相似的部件标注相同的附图标记，并省略对这些部件的具体说明。

在本实施方式中，支撑片1形成为方形，支撑片1的与引流条3连接的周缘呈直线形，引流条3与支撑片1的直线形的周缘对齐，这样支撑片1整体位于引流条3的一侧，鼓室-咽鼓管引流装置整体呈L形。

应当理解，上述实施方式仅是示例性的，不用于限制本发明。本领域技术人员可以在本发明的教导下对上述实施方式做出各种变型和改变，而不脱离本发明的范围。

(1)、第一引流槽2还可以以弧线形、折线形、波浪形等延伸，呈直线形延伸的第一引流槽2具有最好的引流效果。

(2)、引流条3的相邻的两个棱边之间的柱体还可以呈V形、U形、W形等形状凹陷，呈弧形凹陷的第二引流槽4的加工制造更方便和简单。

(3)、支撑片1还可以为其他形状，比如圆形、勺子形等，在手术中根据具体情况裁剪即可。

(4)、在中耳手术工作中，针对中耳黏膜病变重，咽鼓管功能不佳的情况：彻底清理病变后，取鼓室-咽鼓管引流装置植入中耳，将咽鼓管引流条3自咽鼓管鼓室口6轻柔地插入咽鼓管10a中，鼓室腔支撑片1置于鼓岬表面，根据黏膜病变情况裁剪至合适大小和形状，主要覆盖中下鼓室，同时又不影响听骨链及圆窗和卵圆窗的振动；鼓室腔支撑片1大小、位置调整合适后，自鼻咽部导入内镜，观察鼻咽部咽鼓管引流条3的长度是否合适，若超出鼻咽部，将超出部分剪掉；然后取颞肌筋膜或软骨修补鼓膜，根据情况决定是否行重建听力及重建方式，鼓室内及筋膜表面放置明胶海绵，填塞外耳道，逐层缝合切口。

(5)、该鼓室-咽鼓管引流装置也可用于以改善鼓室-咽鼓管通气引流为目的的其他手术或治疗手段。

Claims (8)

1.一种鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，包括支撑片(1)和引流条(3)，所述支撑片(1)连接于所述引流条(3)的一端，所述支撑片(1)和所述引流条(3)的表面具有引流槽，所述引流槽包括：

第一引流槽(2)，所述第一引流槽(2)设置于所述支撑片(1)，并从所述支撑片(1)的周缘延伸至所述引流条(3)的一端；以及

第二引流槽(4)，所述第二引流槽(4)设置于所述引流条(3)，并从所述引流条(3)的一端延伸至所述引流条(3)的另一端；

所述第一引流槽(2)和所述第二引流槽(4)对接；

所述鼓室-咽鼓管引流装置包括若干所述第一引流槽(2)，所述第一引流槽(2)的一端在所述支撑片(1)的所述周缘分散地布置，所述第一引流槽(2)的另一端在所述引流条(3)的一端集中地布置。

2.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述引流条(3)形成为棱柱状，所述棱柱的柱体在相邻的两个棱边之间向所述引流条的中心凹陷，从而相邻的两个棱边之间形成一个所述第二引流槽(4)。

3.根据权利要求2所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述引流条(3)为四棱柱状，所述引流条(3)具有与所述支撑片(1)的厚度方向平行排布的两个相邻的棱边和与所述厚度方向垂直排布的两个相邻的棱边，所述引流条(3)的与所述厚度方向平行排布的两个相邻的棱边之间的距离与所述支撑片(1)的厚度相同。

4.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述支撑片(1)的用于与所述引流条(3)连接的周缘呈弧形，所述引流条(3)与所述周缘相切；或者，所述支撑片(1)的用于与所述引流条(3)连接的周缘呈直线形，所述引流条(3)与所述周缘对齐。

5.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述支撑片(1)与所述引流条(3)在同一平面内延伸。

6.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述第一引流槽(2)设置于所述支撑片(1)的两侧。

7.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述鼓室-咽鼓管引流装置采用医用硅胶材料或其他组织相容性好的不可吸收材料制成。

8.根据权利要求1所述的鼓室-咽鼓管引流装置，其特征在于，所述引流条(3)形成为圆柱状，所述引流条(3)的外周面形成数个所述第二引流槽(4)，所述第二引流槽(4)与第一引流槽(2)相连通。

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