CN109718262A - 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物。包括苍耳草,还包括藿香、白芷、辛夷、连翘、黄芩中的任意一种或几种。本发明治疗鼻炎的中药组合物易于吸收，使用副作用小、可快速有效的治疗鼻塞、流涕，保持通畅呼吸，对治疗过敏性鼻炎见效快、治愈率高、大大减轻患者用药负担，适宜推广应用。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物。

背景技术

鼻子在人体器官中的作用，不言而喻，相当重要。鼻子可以有效的帮助人体调节呼吸的温度、湿度还能有效的过滤进入鼻腔的粉尘。中医讲，肺开窍于鼻，肺与五脏六腑之间具有密切的生理关系和病理关系。但在日常的生活中，由于病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病常常会引起的鼻腔黏膜的炎症，即鼻炎。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎的症状通常有鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛、头昏等，严重的还会导致食欲不振、易疲倦、记忆力减退及失眠等，严重的影响人体的身体健康。

中医治鼻炎以及鼻塞不通、流涕不止等经常使用苍耳子，根据《新编国家中成药》中治疗鼻炎、鼻渊、鼻塞不通、鼻窦炎等使用的中成药38种，含有苍耳子者达到26种，占总数的72％。例如，鼻通丸、鼻舒适片、鼻咽清毒颗粒、鼻炎灵片、鼻窦炎口服液、鼻炎片、鼻渊舒口服液等等。在各地中医医院、诊所里，治疗鼻炎的中药汤剂、丸散剂中选择使用苍耳子的也相当多，这些制剂治鼻炎等确有一定疗效，但是因为其中都含有苍耳子，又必须引起警惕。苍耳子有毒，服用苍耳子治疗鼻炎会引起中毒，会出现恶心、呕吐、肚子疼、不想吃东西、解不出小便、面色苍白、脸庞浮肿、双目无神、浑身无力等症状。

苍耳子具有优异的治疗鼻炎的功效，但是因其本身具有毒性，在治疗的过程中还会无形之中给患者带来严重的副作用，影响患者的身体健康。但是，与苍耳子相比，苍耳草药性和缓，毒性较小，可以完全用来替代苍耳子。

现有技术中，中国发明专利CN102784210公开了一种治疗鼻炎的药物，由以下重量份数的中药为原料制备得到的：麻黄6-10、白芷8-12、辛黄6-9、细辛3-5、附子6-10、苍耳草6-9、鹅不食草8-12、防风8-12、白术10-15、黄芩10-15。虽然在组方中包含苍耳草，但是在说明书的发明内容部分可以看出，其实际的使用过程中还是使用的苍耳子，并非苍耳草。

另，中国发明专利CN104997949公开了一种治疗鼻炎的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药中各种原料药的重量份数比为：土贝母10-20份、地丁10-20份、漆大姑10-20份、落地荷花10-20份、一枝黄花10-20份、熟地黄10-20份、赤小豆10-20份、白茄根10-20份、附子10-20份、苍耳子10-20份、茵陈蒿10-20份、栀子10-20份、鸡骨草10-20份、巴山虎10-20份、蒲公英10-20份、金银花10-20份；所述外用药物中各种原料药的重量份数比为：密陀僧10-20份、玉兰花10-20份、鹅不食草10-20份、大苞叶千斤拔叶10-20份、一枝黄花10-20份、蟾蜍10-20份、苍耳草10-20份、牡丹花10-20份、巴山虎10-20份、芦荟10-20份、蒲公英10-20份、薄荷10-20份、冰片10-20份。上述中药组合物从说明书中可以看出，虽然能够起到治疗鼻炎的目的，但是，在具体的使用过程中需要内服和外用的协同作用才能达到最终较好治疗效果的目的。内服和外用同时使用，这无疑增加了患者的用药负担，对于鼻炎的针对性治疗效果不强，并且在治疗的过程中还是确实用到了苍耳子。虽然最终具有治疗鼻炎的功效，但是很难看出是苍耳子还是苍耳草具体发挥的功效。

目前，市场上还没有一种可用苍耳草来代替苍耳子有效治疗鼻炎的中药组合物。因此，现在市场上急需一种可通过含有苍耳草来代替传统苍耳子来治疗鼻炎的中药组合物。

发明内容

为解决现有技术存在的不足，本发明提供一种可有效的治疗过敏性鼻炎且副作用小、见效快、治愈率高、减少患者用药负担的中药组合物。

本发明的技术方案为：

一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包括苍耳草。

优选的，还包括藿香、白芷、辛夷、连翘、黄芩中的任意一种或几种。

优选的，所述苍耳草的重量份为10-20份。

优选的，所述藿香、白芷、辛夷、连翘、黄芩的重量份为5-10份。

优选的，包括以下重量份的各组分：苍耳草12份、辛夷6份、白芷6份。

优选的，包括以下重量份的各组分：苍耳草16份、辛夷6份、连翘6份、黄芩8份。

优选的，包括以下重量份的各组分：苍耳草20份、藿香8份、白芷8份、辛夷8份、连翘5份、黄芩5份。

优选的，所述中药组合物的剂型为外用喷剂。

所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取原料，洗净干燥后打粗粉，有助于提取原料中的有效成份。

(2)将处理过的原料用冷水浸泡30～60min，一般水的加量原料重量的10倍；冷水一般为5～30℃。

(3)浸泡后，用大火煮沸，再用文火煎煮至药液呈现沸腾状态，煎煮30～40min,过滤取第一滤液。

(4)将过滤的药渣加冷水，加水的量为原料重量的8倍，用大火煮沸后再用文火煎煮至沸腾状态，煎煮25～30min，过滤取第二滤液。

(5)合并第一滤液、第二滤液，用大火煮沸，再用小火浓缩至相对密度为1.05。

(6)将浓缩的中药提取液与助剂混合均匀，使中药提取液的含量为30％，即得过敏性鼻炎喷剂。

苍耳草

学名:Xanthium sibiricum Patrin ex Widder，又名卷耳，饿虱子，菊科植物苍耳的茎叶，其味苦辛，性微寒，具有散风寒，通鼻窍，祛风散热，解毒杀虫。治头风，头晕，湿痹拘挛，目赤、目翳，风癞，疔肿，崩漏。

藿香

学名：Agastache rugosa，又名合香、苍告、山茴香等，性味与归经辛，微温，归脾、胃、肺经。功能与主治芳香化浊，和中止呕，发表解暑，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

白芷

学名：Angelica dahurica，别名川白芷、芳香。性温，味辛，功能主治祛风湿，活血排脓，生肌止痛，用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

辛夷

学名：Magnolia liliflora Desr，木兰花的花蕾，辛、温、无毒，主治鼻渊、鼻塞。

连翘

拉丁学名：Forsythia suspensa，别名旱连子、大翘子、空壳、性味苦、凉。归经入心、肝、胆经。功用主治清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

黄芩

拉丁学名:Scutellaria baicalensis Georgi，别名山茶根、土金茶根，黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

本发明所达到的有益效果为：

本发明中治疗鼻炎的中药组合物中副作用小、可快速缓解鼻塞、流涕，通畅呼吸、治愈率高、大大减轻患者用药负担。并且，对于过敏性鼻炎具有非常显著的治疗效果。

具体实施方式

为便于本领域的技术人员理解本发明，下面结合实施例说明本发明的具体实施方式。

实施例1

一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分：苍耳草12份、辛夷6份、白芷6份。

所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取原料，洗净干燥后打粗粉，有助于提取原料中的有效成份。

(2)将处理过的原料用冷水浸泡40min，水的加量原料重量的10倍；冷水为10℃。

(3)浸泡后，用大火煮沸，再用文火煎煮至药液呈现沸腾状态，煎煮40min,过滤取第一滤液。

(4)将过滤的药渣加冷水，加水的量为原料重量的8倍，用大火煮沸后再用文火煎煮至沸腾状态，煎煮30min，过滤取第二滤液。

(5)合并第一滤液、第二滤液，用大火煮沸，再用小火浓缩至相对密度为1.05。

(6)将浓缩的中药提取液与助剂混合均匀，使中药提取液的含量为30％，即得过敏性鼻炎喷剂。

上述中药组合物喷剂的使用方法为：

每间隔4小时对每个鼻孔喷一次，每天喷4次，喷涂时间为早、中、晚和睡觉前各喷涂1次，连续喷1-2个月。

实施例2

一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：苍耳草16份、辛夷6份、连翘6份、黄芩8份。

所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取原料，洗净干燥后打粗粉，有助于提取原料中的有效成份。

(2)将处理过的原料用冷水浸泡40min，水的加量原料重量的10倍；冷水为10℃。

(3)浸泡后，用大火煮沸，再用文火煎煮至药液呈现沸腾状态，煎煮40min,过滤取第一滤液。

(4)将过滤的药渣加冷水，加水的量为原料重量的8倍，用大火煮沸后再用文火煎煮至沸腾状态，煎煮30min，过滤取第二滤液。

(5)合并第一滤液、第二滤液，用大火煮沸，再用小火浓缩至相对密度为1.05。

(6)将浓缩的中药提取液与助剂混合均匀，使中药提取液的含量为30％，即得过敏性鼻炎喷剂。

上述中药组合物喷剂的使用方法为：

每间隔4小时对每个鼻孔喷喷一次，每天喷4次，喷涂时间为早、中、晚和睡觉前各喷涂1次，连续喷,1-2个月。

实施例3

一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：苍耳草20份、藿香8份、白芷8份、辛夷8份、连翘5份、黄芩5份。

所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取原料，洗净干燥后打粗粉，有助于提取原料中的有效成份。

(2)将处理过的原料用冷水浸泡40min，水的加量原料重量的10倍；冷水为10℃。

(3)浸泡后，用大火煮沸，再用文火煎煮至药液呈现沸腾状态，煎煮40min,过滤取第一滤液。

(4)将过滤的药渣加冷水，加水的量为原料重量的8倍，用大火煮沸后再用文火煎煮至沸腾状态，煎煮30min，过滤取第二滤液。

(5)合并第一滤液、第二滤液，用大火煮沸，再用小火浓缩至相对密度为1.05。

(6)将浓缩的中药提取液与助剂混合均匀，使中药提取液的含量为30％，即得过敏性鼻炎喷剂。。

上述中药组合物喷剂的使用方法为：

每间隔4小时对每个鼻孔喷喷一次，每天喷4次，喷涂时间为早、中、晚和睡觉前各喷涂1次，连续喷1-2个月。

对比例

雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)

临床病例

1.病例入选

随机门诊选取120例确诊为过敏性鼻炎的患者进行临床试验。将上述随机分为4组，每组30例，对各组患者的年龄、病情、病症进行一般资料比较，差异无统计学意义(p&gt；0.05)

2.治疗方法

1～3组的患者分别使用实施例1～3提供的过敏性鼻炎喷剂。每日喷4次，每次每鼻孔2次，7天为一个疗程，使用4个疗程。第4组的患者使用对比例中的雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)，每日每鼻孔2次，7天为一个疗程，使用4个疗程。

3.诊断标准

临床症状：

喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在1小时以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。体征常见鼻黏膜苍白、水肿，总鼻道及鼻底可见清涕或黏涕。可并发荨麻疹，哮喘等症，常因接触花粉、烟雾、粉尘、化学气味而发病或因环境变化亦会诱发。

疗效标准：

临床治愈：病症完全消失，3个月内无复发；

显效：喷嚏、鼻塞、流涕症状明显减轻，嗅觉逐渐显好转；

好转：喷嚏、鼻塞、流涕症状有所好转，嗅觉减退有所好转；

无效：通过治疗症状无减轻或加重。

4.结果及分析

通过检测患者的血压、脉搏，是否出现恶心、呕吐、眩晕等症状来判断不良反应。检测发现，所有患者的血压、脉搏都在正常范围以内，没有出现恶心、呕吐、眩晕等症状。治疗结果如表1所示：

表1：实施例1-3和对照例对过敏性鼻炎的治疗有效率试验结果

从表1中可以看出，选用本发明药物的治疗组中，实施例1～3的总有效率分别为93.3％、90.0％、86.7％小于对比例中96.7％的总有效率。但是，本发明实施例1-3的治愈的人数明显大于对比例中的治愈的人数，且是对比例治愈人数的3-4倍。

因此，虽然本发明中实施例1-3的总有效率低于对比例，但是本发明中的治愈率却显著高于对比例，具有显著的治愈疗效。

以上所述的本发明实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：包括苍耳草。

2.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：还包括藿香、白芷、辛夷、连翘、黄芩中的任意一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：所述苍耳草的重量份为10-20份。

4.根据权利要求2所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：所述藿香、白芷、辛夷、连翘、黄芩的重量份为5-10份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分：苍耳草12份、辛夷6份、白芷6份。

6.根据权利要求4所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分：苍耳草16份、辛夷6份、连翘6份、黄芩8份。

7.根据权利要求4所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分：苍耳草20份、藿香8份、白芷8份、辛夷8份、连翘5份、黄芩5份。

8.根据权利要求1-7任一所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为外用喷剂。

9.根据权利要求8所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述中药组合物采用水煎煮法煮沸，去药渣过滤出药液即得中药提取液，将所述中药提取液与助剂混合。

10.根据权利要求9所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于：所述助剂包括溶剂、乳化剂、抗氧化剂及防腐剂中的至少一种；所述中药提取液与助剂混合之前，将所述中药提取液浓缩至相对密度为1.05。