CN109669041A - 一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法，酶免疫检测板条包括微孔板条本体和环状体，环状体包括环状本体和连接件，环状本体至少部分位于微孔内，且环状本体与微孔之间存在环形间隙，环形间隙与第一凹槽连通，连接件的一端连接于环状本体上靠近第一平面的部分，且连接件另一端与微孔板条本体可拆卸连接，环状本体包括一用于连通微孔的底部与外界的中空通道，环状本体靠近微孔的底部的一端面与微孔之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道。实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，提高了酶免疫检测的效益，具有灵敏度高、重复性好和检测时间短的优点。
Description
技术领域
本发明属于酶免疫分析技术领域，涉及一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法。
背景技术
普通可拆装式96孔微孔板是由多个微孔板条固定在框架上组成，一个微孔板条通常由8-12个杯状微孔组成，被拆卸后的微孔可以固定到支架上用于检测，一个微孔集多个功能于一身，既是抗原抗体蛋白的固相载体，又是免疫生化反应器，由于微孔的底部透明可以通过目测完成仪器的判读，但如果一个标本需要同时进行多测试项目可任意组合的检测，比如多项目过敏原sIgE检测，那么就需要分别将已包被吸入、食物和果蔬等过敏原项目的微孔板条经拆卸后重新组合固定在支架上，由于杯状微孔被拆卸后在支架上不易固定，使用过程中容易脱落，这样会造成很多问题，比如会使实验无法正常进行、引起微孔间的交叉污染以及导致多项目过敏原的排列次序混乱等风险。
现有技术中的一种微孔板可以实现一个标本多个过敏原项目在微孔板中同时进行，但是微孔的测试项目是固定的，无法去除临床不需要的测试项目或者需要添加新的测试项目，不能做到根据病人的具体情况进行同一标本的多测试项目可任意组合的检测，因此市场上需要一种能将固相载体可以自由组合的微孔板，以满足一个标本同时在一个微孔板内完成多测试项目可任意组合的检测。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法，以解决现有技术中的微孔板无法实现一个标本同时在一个微孔板内完成多测试项目可任意组合的检测的问题。
本发明的另一目的在于提高酶免疫检测的效益。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种酶免疫检测板条，包括微孔板条本体和环状体，所述微孔板条本体的一端面向内第一次凹陷形成一第一凹槽，所述第一凹槽具有沿其延伸方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一凹槽的底面包括若干个凹陷区以及非凹陷区，每个所述凹陷区向内第二次凹陷形成底面平行于所述端面的微孔，相邻所述微孔为所述非凹陷区所隔绝，相邻两个所述微孔之间的非凹陷区上设置有一锥形结构，每个所述微孔被其附近的所述锥形结构所围合，或每个所述微孔被其附近的所述锥形结构以及所述第一凹槽的侧壁所围合，所述锥形结构的锥顶位于远离所述非凹陷区的方向上，且所述锥顶位于第一平面下方，所述第一平面为所述端面所在的平面；
所述环状体包括环状本体和连接件，所述环状本体至少部分位于所述微孔内，且所述环状本体的外侧壁与所述微孔的侧壁之间存在环形间隙，所述环形间隙与所述第一凹槽连通，所述环状本体用于充当酶免疫检测的固相载体，所述连接件的一端连接于所述环状本体上靠近所述第一平面的部分，且所述连接件另一端与所述微孔板条本体可拆卸连接；
所述环状本体包括一用于连通所述微孔的底部与外界的中空通道，所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面与所述微孔之间存在一用于连通所述中空通道与所述环形间隙的连通通道。
优选地，所述环状本体在平行于所述第一平面方向的截面形状为外缘带缺口的环形或外缘未带缺口的环形。
优选地，所述环状本体在平行于所述第一平面方向的截面形状为外缘带缺口的环形，所述环状本体的外侧壁包括间隔分布交替凹凸的弧形凹陷和弧形凸起，所述弧形凹陷、所述弧形凸起与所述微孔的侧壁之间的夹层空间形成所述环形间隙。
优选地，所述弧形凹陷和所述弧形凸起的数量均为四个，所述四个弧形凸起以所述环状本体的中心线呈环形阵列布置，所述四个弧形凹陷以所述环状本体的中心线呈环形阵列布置。
优选地，所述连接件的一端连接于所述弧形凸起靠近所述第一平面的部分，所述连接件的另一端与所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧可拆卸连接；
且所述环状体关于所述弧形凸起的一垂直于所述第一平面的对称面对称分布。
优选地，所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面与所述微孔的底面之间沿垂直于所述第一平面的方向具有设定夹层间隙，所述连通通道为所述设定夹层间隙所形成。
优选地，所述连通通道为所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面沿远离所述微孔的底面的方向向内局部凹陷所形成。
优选地，所述连通通道包括多个沿所述环状本体靠近所述微孔的底面的一端的外壁开设的弧形缺口，且所述多个弧形缺口沿所述环状本体靠近所述微孔的底面的一端的周长边沿呈等距间隔设置。
优选地，所述中空通道的内腔包括多个具有沿远离所述中空通道的中心线的弧形凹面，多个所述弧形凹面以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置，或者，所述中空通道的内腔包括多个具有沿靠近所述中空通道的中心线的弧形凸起面，多个所述弧形凸起面以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置。
优选地，所述连接件的另一端与所述微孔板条本体通过一卡设部可拆卸连接；
所述连接件为卡爪，所述卡设部包括所述卡爪和卡口，所述卡爪的一端连接于所述环状本体的外侧壁，所述卡爪的另一端卡设在所述卡口内，所述卡口位于所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧；
或者，所述连接件另一端具有一钩状卡槽，所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧的外侧壁和/或所述第二侧壁所在侧的外侧壁沿所述第一平面方向向外延伸形成一与所述钩状卡槽相匹配的卡扣，所述卡设部包括所述钩状卡槽和所述卡扣，所述连接件的一端连接于所述环状本体的外侧壁，所述连接件的另一端的所述钩状卡槽与所述卡扣扣合连接；
所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件与所述微孔板条本体连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体沿所述微孔板条本体的长度方向移动；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽，所述第二凹槽的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区连接，且所述第二凹槽的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角。
优选地，所述环状本体的另一端位于所述非凹陷区所在的平面与所述第一平面之间，且所述环状本体的另一端的端面所在的平面与所述非凹陷区所在的平面之间的最小距离为1-2mm。
优选地，所述凹陷区与所述非凹陷相连接的部分开设有一扩口形孔，所述扩口形孔的扩口位于远离所述微孔的底面的一端，所述环形间隙与所述第一凹槽通过所述扩口形孔连通，所述扩口形孔便于所述环状本体插入所述微孔。
优选地，所述环状体的材质包含PE、PP、ABS和PLA中的一种或几种组合。
本发明还提供了一种酶免疫检测板，包括多个上述的酶免疫检测板条和一个外框支撑架，每个所述酶免疫检测板条可拆卸连接于所述外框支撑架。
优选地，所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件与所述微孔板条本体连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体沿所述微孔板条本体的长度方向移动；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽，所述第二凹槽的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区连接，且所述第二凹槽的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角；
所述外框支撑架上开设有数量与所有所述酶免疫检测板条上的所述第二凹槽的总数量相同的第三凹槽，每个所述第三凹槽的槽底连接于各自相邻的一个所述第二凹槽的槽底。
本发明还提供了一种酶免疫的检测方法，采用上述的酶免疫检测板条，包括以下步骤：
S1：在所述环状体上包被设定抗原或设定抗体；
S2：将所述环状体连接于所述微孔板条本体上；
S3：将样品与酶接物的混合液加入到所述酶免疫检测板条内，且所述样品与所述酶接物的混合液的液面没过所述环状本体，并位于所述第一平面以下，孵育设定时间；
S4：倾去经过所述S3处理后的所述酶免疫检测板条内的液体，并清洗；
S5：清洗后，将显色剂加入到所述酶免疫检测板条内，抖动后，所述显色剂的液面位于所述环状本体的另一端的端面以下，孵育设定时间后分析检测结果。
优选地，所述S2具体包括：
将所述环状本体未连接有所述连接件的一端插入所述微孔内，将所述连接件的另一端与所述微孔板条本体可拆卸连接。
与现有技术相比，本发明提供了一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法，酶免疫检测板条包括微孔板条本体和环状体，微孔板条本体的一端面向内第一次凹陷形成一第一凹槽，第一凹槽具有沿其延伸方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，第一凹槽的底面包括若干个凹陷区以及非凹陷区，每个凹陷区向内第二次凹陷形成底面平行于端面的微孔，相邻微孔为非凹陷区所隔绝，相邻两个微孔之间的非凹陷区上设置有一锥形结构，每个微孔被其附近的锥形结构所围合，或每个微孔被其附近的锥形结构以及第一凹槽的侧壁所围合，锥形结构的锥顶位于远离非凹陷区的方向上，且锥顶位于第一平面下方，第一平面为端面所在的平面，环状体包括环状本体和连接件，环状本体至少部分位于微孔内，且环状本体的外侧壁与微孔的侧壁之间存在环形间隙，环形间隙与第一凹槽连通，环状本体用于充当酶免疫检测的固相载体，连接件的一端连接于环状本体上靠近第一平面的部分，且连接件另一端与微孔板条本体可拆卸连接，环状本体包括一用于连通微孔的底部与外界的中空通道，环状本体靠近微孔的底部的一端面与微孔之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道。
本发明提供的一种酶免疫检测板条实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，环状本体的外侧壁与微孔的侧壁之间存在环形间隙，环状本体包括一用于连通微孔的底部与外界的中空通道，环状本体靠近微孔的底部的一端面与微孔之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道，这样就可以保证检测试剂和清洗液在环状本体和微孔之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，同时本发明提供的一种酶免疫检测板条可以采用间接酶标法进行检测，实现试剂原料国产化，进一步降低了检测成本。
本发明提供的一种酶免疫检测板实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，同时可以避免产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，此外，还降低了检测成本。
本发明提供的一种酶免疫的检测方法，采用上述的酶免疫检测板条，实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，同时可以避免产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，此外，还降低了检测成本。
附图说明
图1是本发明实施例一提供的一种微孔板条本体与环状体的装配结构示意图；
图2是本发明实施例一提供的一种微孔板条本体的结构示意图；
图3是本发明实施例一提供的一种酶免疫检测板条的纵截面示意图；
图4是本发明实施例一提供的一种环状体的结构示意图；
图5是本发明实施例一提供的一种酶免疫检测板条的结构示意图；
图6是图5中A处的局部放大示意图；
图7是本发明实施例二提供的一种酶免疫检测板的爆炸示意图；
其中，10-微孔板条本体；11-环状体；12-微孔；13-非凹陷区；14-锥形结构；15-第二凹槽；16-加强筋；17-扩口形孔；18-外框支撑架；19-第三凹槽；20-卡扣；21-插槽；110-环状本体；111-连接件；112-弧形凸起；113-弧形凹陷；114-弧形缺口；115-弧形凸起面；116-钩状卡槽；180-底板；181-侧板；182-凸起部。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法作进一步详细说明。根据权利要求书和下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
实施例一
图1是本发明实施例一提供的一种微孔板条本体10与环状体11的装配结构示意图，图2是本发明实施例一提供的一种微孔板条本体10的结构示意图，图3是本发明实施例一提供的一种环状体11的结构示意图，图4是本发明实施例一提供的一种环状体11的结构示意图，图5是本发明实施例一提供的一种酶免疫检测板条的结构示意图，图6是图5中A处的局部放大示意图，请参考图1-6，一种酶免疫检测板条，包括微孔板条本体10和环状体11，所述微孔板条本体10的一端面向内第一次凹陷形成一第一凹槽，所述第一凹槽具有沿其延伸方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一侧壁和第二侧壁用于提供样品及检测试剂的进入所述酶免疫检测板的入口，所述第一凹槽的底面包括若干个凹陷区以及非凹陷区13，每个所述凹陷区向内第二次凹陷形成底面平行于所述端面的微孔12，相邻所述微孔12为所述非凹陷区13所隔绝，相邻两个所述微孔12之间的非凹陷区13上设置有一锥形结构14，每个所述微孔12被其附近的所述锥形结构14所围合，或每个所述微孔12被其附近的所述锥形结构14以及所述第一凹槽的侧壁所围合，所述锥形结构14的锥顶位于远离所述非凹陷区13的方向上，且所述锥顶位于第一平面下方，所述锥形结构14用于防止相邻所述微孔12中的所述显色剂相互流动，所述第一平面为所述端面所在的平面，从而无需每孔定量加入，大大简化了检测工作的操作步骤，适用于基层医疗单位使用，可以提高工作效率，此外，还提高了显色结果的准确性。
所述环状体11包括环状本体110和连接件111，所述环状本体110至少部分位于所述微孔12内，且所述环状本体110的外侧壁与所述微孔12的侧壁之间存在环形间隙，所述环形间隙使得所述环状本体110的外侧壁与所述微孔12的侧壁之间不接触，所述环形间隙与所述第一凹槽连通，所述环状本体110用于充当酶免疫检测的固相载体，所述连接件111的一端连接于所述环状本体110上靠近所述第一平面的部分，所述连接件111的一端可以连接于所述环状本体110上靠近所述第一平面的外侧壁和/或上端面，且所述连接件111另一端与所述微孔板条本体10可拆卸连接；
所述环状本体110包括一用于连通所述微孔12的底部与外界的中空通道，所述环状本体110靠近所述微孔12的底部的一端面与所述微孔12之间存在一用于连通所述中空通道与所述环形间隙的连通通道。
本发明提供的一种酶免疫检测板条实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，环状本体110的外侧壁与微孔12的侧壁之间存在环形间隙，环状本体110包括一用于连通微孔12的底部与外界的中空通道，环状本体110靠近微孔12的底部的一端面与微孔12之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道，这样就可以保证检测试剂和清洗液在环状本体110和微孔12之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，同时本发明提供的一种酶免疫检测板条可以采用间接酶标法进行检测，实现试剂原料国产化，进一步降低了检测成本。
进一步，所述环状本体110在平行于所述第一平面方向的截面形状为外缘带缺口的环形，所述环状本体110的外侧壁包括间隔分布交替凹凸的弧形凹陷113和弧形凸起112，可以增大对抗原抗体蛋白的吸附面积，从而提高了酶免疫检测的灵敏度，所述弧形凹陷113、所述弧形凸起112与所述微孔12的侧壁之间的夹层空间形成所述环形间隙，通过所述弧形凹陷113可以增大与所述微孔12的侧壁之间的夹层空间，进一步保证检测试剂和清洗液在环状本体110和微孔12之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述环状本体110在平行于所述第一平面方向的截面形状，所述环状本体110在平行于所述第一平面方向的截面形状也可以为外缘不带缺口的环形，同时应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述环状本体110增大对抗原抗体蛋白的吸附的一种方式，当所述环状本体110的外侧壁比较粗糙时也可以提高对抗原抗体蛋白的吸附效果，从而提高酶免疫检测的灵敏度。
进一步，所述弧形凹陷113和所述弧形凸起112的数量均为四个，所述四个弧形凸起112以所述环状本体110的中心线呈环形阵列布置，所述四个弧形凹陷113以所述环状本体110的中心线呈环形阵列布置，使得所述环状本体110在平行于所述第一平面方向的截面形状呈梅花环形，应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述弧形凹陷113和所述弧形凸起112的数量以及其分布方式，所述弧形凹陷113和所述弧形凸起112的数量也可以设置为三个或其他数量，所述弧形凹陷113和所述弧形凸起112也可以设置为不规则地沿环状本体110的外侧壁呈环形布置。
进一步，所述连接件111的一端连接于所述弧形凸起112靠近所述第一平面的部分，所述连接件111的另一端与所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧可拆卸连接；
且所述环状体11关于所述弧形凸起112的一垂直于所述第一平面的对称面对称分布，应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述环状体11的结构，所述环状体11关于所述弧形凸起112的一垂直于所述第一平面的对称面对称分布，使得所述环状体11的结构对称，造型美观，在实践中，可以根据需求将所述环状体11设置为关于所述弧形凸起112的一垂直于所述第一平面的对称面呈非对称分布。
进一步，所述环状本体110靠近所述微孔12的底部的一端面与所述微孔12的底面之间沿垂直于所述第一平面的方向具有设定夹层间隙，所述连通通道为所述设定夹层间隙所形成。应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述连通通道的结构，所述连通通道也可以是所述环状本体110靠近所述微孔12的底部的一端面沿远离所述微孔12的底面的方向向内局部凹陷所形成，当所述连通通道为所述环状本体110靠近所述微孔12的底部的一端面沿远离所述微孔12的底面的方向向内局部凹陷所形成时，可以避免环状体11在微孔12内发生晃动，进一步提高了环状体11与酶免疫检测板条之间连接的稳定性，进一步提高了测量准确性。
进一步，所述连通通道包括多个沿所述环状本体110靠近所述微孔12的底面的一端的外壁开设的弧形缺口114，且所述多个弧形缺口114沿所述环状本体110靠近所述微孔12的底面的一端的周长边沿呈等距间隔设置。应该意识到这样的限定仅用于举例说明所述多个弧形缺口114沿所述环状本体110靠近所述微孔12的底面的一端的周长边沿的分布方式，所述多个弧形缺口114也可以设置为沿所述环状本体110靠近所述微孔12的底面的一端的周长边沿呈非等距间隔设置。
参考图4，进一步，所述中空通道的内腔包括多个具有沿远离所述中空通道的中心线的弧形凹面，多个所述弧形凹面以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置，或者，所述中空通道的内腔包括多个具有沿靠近所述中空通道的中心线的弧形凸起面115，多个所述弧形凸起面115以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置。可以增大对抗原抗体蛋白的吸附面积，从而提高了酶免疫检测的灵敏度，当所述中空通道的内腔比较粗糙时也可以提高对抗原抗体蛋白的吸附效果，从而提高酶免疫检测的灵敏度。
进一步，所述连接件111的另一端与所述微孔板条本体10通过一卡设部可拆卸连接。
进一步，所述连接件111为卡爪，所述卡设部包括所述卡爪和卡口，所述卡爪的一端连接于所述环状本体110的外侧壁，所述卡爪的另一端卡设在所述卡口内，所述卡口位于所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧，当所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧或所述第二侧壁所在侧设置有卡口时，每个所述环状体11上可设置一个所述连接件111，当所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧和所述第二侧壁所在侧均设置有卡口时，每个所述环状体11上可设置两个所述连接件111；
或者，所述连接件111另一端具有一钩状卡槽116，所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧的外侧壁和/或所述第二侧壁所在侧的外侧壁沿所述第一平面方向向外延伸形成一与所述钩状卡槽116相匹配的卡扣20，所述卡设部包括所述钩状卡槽116和所述卡扣20，所述连接件111的一端连接于所述环状本体110的外侧壁，所述连接件111的另一端的所述钩状卡槽116与所述卡扣20扣合连接，当所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧或所述第二侧壁所在侧沿所述第一平面方向向外延伸形成一与所述钩状卡槽116相匹配的卡扣20时，每个所述环状体11上可设置一个具有所述钩状卡槽116的连接件111，当所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧和所述第二侧壁所在侧均沿所述第一平面方向向外延伸形成一与所述钩状卡槽116相匹配的卡扣20时，每个所述环状体11上可设置两个具有所述钩状卡槽116的连接件111。
进一步，所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件111与所述微孔板条本体10连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体11沿所述微孔板条本体10的长度方向移动，通过缺口以及卡设部实现了环状体11在微孔12板本体上的固定，从而提高了所述酶免疫检测板条的结构稳定性；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽15，所述第二凹槽15的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区13连接，且所述第二凹槽15的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角，所述第二凹槽15用于提高加入检测样本及检测试剂的便利性。
进一步，所述连接件111与所述环状本体110相连接的部分设有加强筋16，所述加强筋16用于增强所述环状体11的结构强度。
进一步，所述环状本体110的另一端位于所述非凹陷区13所在的平面与所述第一平面之间，且所述环状本体110的另一端的端面所在的平面与所述非凹陷区13所在的平面之间的最小距离为1-2mm，使得所述环状本体110可以实现对所述酶免疫检测板条内液体的阻隔，防止液体在相邻微孔12之间流动，避免了相邻微孔12间的交叉污染，从而提高了酶免疫检测的准确性。
进一步，所述凹陷区与所述非凹陷相连接的部分开设有一扩口形孔17，所述扩口形孔17的扩口位于远离所述微孔12的底面的一端，所述环形间隙与所述第一凹槽通过所述扩口形孔17连通，所述扩口形孔17便于所述环状本体110插入所述微孔12。
进一步，所述环状体11的材质包含PE、PP、ABS和PLA中的一种或几种组合。PE、PP、ABS和PLA等高分子注塑材料对抗原抗体蛋白的吸附能力较强。
实施例二
本发明还提供了一种酶免疫检测板，包括多个上述的酶免疫检测板条和一个外框支撑架18，每个所述酶免疫检测板条可拆卸连接于所述外框支撑架18。实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，环状本体110的外侧壁与微孔12的侧壁之间存在环形间隙，环状本体110包括一用于连通微孔12的底部与外界的中空通道，环状本体110靠近微孔12的底部的一端面与微孔12之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道，这样就可以保证检测试剂和清洗液在环状本体110和微孔12之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，同时还降低了检测成本。
进一步，所述微孔板条本体10上所述第一侧壁所在侧的外侧壁靠近微孔板条本体10的底面的一端和所述第二侧壁所在侧的外侧壁靠近微孔板条本体10的底面的一端分别向内凹陷形成一插槽21，所述外框支撑架18包括一底板180和多个与底板180垂直连接的侧板181，多个所述侧板181平行间隔布置，相邻两个所述侧板181与所述外框支撑架18围合的形状与酶免疫检测板条的形状相匹配，且相邻两个所述侧板181相对的两个侧壁分别沿平行于所述底板180所在的平面的方向相对延伸形成若干个与所述微孔板条本体10上的插槽21相匹配的凸起部182，微孔板条本体10通过插槽21插到侧板181的凸起部182上形成插接连接。
进一步，所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件111与所述微孔板条本体10连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体11沿所述微孔板条本体10的长度方向移动；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽15，所述第二凹槽15的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区13连接，且所述第二凹槽15的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角；
所述外框支撑架18上开设有数量与所有所述酶免疫检测板条上的所述第二凹槽15的总数量相同的第三凹槽19，每个所述第三凹槽19的槽底连接于各自相邻的一个所述第二凹槽15的槽底，通过第三凹槽19来提高加入检测样本及检测试剂的便利性。
实施例三
本发明还提供了一种酶免疫的检测方法，采用上述的酶免疫检测板条，包括以下步骤：
S1：在所述环状体11上包被设定抗原或设定抗体；
S2：将所述环状体11连接于所述微孔板条本体10上；
S3：将样品与酶接物的混合液加入到所述酶免疫检测板条内，且所述样品与所述酶接物的混合液的液面没过所述环状本体110，并位于所述第一平面以下，孵育设定时间；
S4：倾去经过所述S3处理后的所述酶免疫检测板条内的液体，并清洗；
S5：清洗后，将显色剂加入到所述酶免疫检测板条内，抖动后，所述显色剂的液面位于所述环状本体110的另一端的端面以下，孵育设定时间后分析检测结果。
本发明提供的一种酶免疫的检测方法实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，环状本体110的外侧壁与微孔12的侧壁之间存在环形间隙，环状本体110包括一用于连通微孔12的底部与外界的中空通道，环状本体110靠近微孔12的底部的一端面与微孔12之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道，这样就可以保证检测试剂和清洗液在环状本体110和微孔12之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，同时还降低了检测成本。
进一步，所述步骤S1具体包括：
将多种抗原、抗体或其他需检测的蛋白原材料包被环状体11，包被时需用抗原或抗体包被缓冲液浸没整个环状本体110，将已完成蛋白吸附包被的环状体11取出经洗涤后，吹干或冻干密封保存，可以预先执行该步骤待检测时按需将多项检测所需环状体11安装到微孔12中即可开始检测。
进一步，所述S2具体包括：
将所述环状本体110未连接有所述连接件111的一端插入所述微孔12内，将所述连接件111的另一端与所述微孔板条本体10可拆卸连接。
实施例四
本发明还提供了一种采用间接酶标法检测21项过敏原特异性IgE酶免疫检测单人份试剂盒，采用本发明实施例三所述的一种酶免疫的检测方法进行三组21项过敏原特异性IgE的酶免疫检测。
每组试剂盒包括：
(1)本发明实施例二图7所述的一种酶免疫检测板，1个。
(2)末梢全血标本，3瓶，50μl。
(3)洗涤液，3瓶，15ml。
(4)羊抗人IgE酶接物，3瓶，3ml。
(5)TMB显色剂，3瓶，2.2ml。
图7中每个环状体11上设置有两个连接件111，每个连接件111另一端具有一钩状卡槽116，微孔板条本体10上第一侧壁所在侧的外侧壁和第二侧壁所在侧的外侧壁分别沿第一平面方向向外延伸形成一与钩状卡槽116相匹配的卡扣20，每个连接件111的一端连接于环状本体110的外侧壁，每个连接件111的另一端的钩状卡槽116与卡扣20扣合连接。环状本体110在平行于第一平面方向的截面形状呈梅花环形，四个弧形凸起112和四个弧形凹陷113交替间隔分布，且环状本体110的另一端位于非凹陷区13所在的平面与第一平面之间，且环状本体110的另一端的端面所在的平面与非凹陷区13所在的平面之间的最小距离为1-2mm。
所述酶免疫检测板包括3个酶免疫检测板条，每个所述酶免疫检测板条的微孔12的数量为8个，每组试剂盒做一组酶免疫检测，第一组酶免疫检测做21种过敏原的酶免疫检测，第二组酶免疫检测做12种过敏原的酶免疫检测，第三组酶免疫检测做7种过敏原的酶免疫检测，此外该末梢全血样本还需做阳性对照和阴性对照的酶免疫检测作为对比，每个过敏原包被在一个微孔12内；
第一组酶免疫检测的过敏原按排列次序依次为：螨、霉菌、屋尘、夏秋花粉、兽毛、春季花粉、葎草、牛奶、蛋、虾或蟹、鱼、猪肉和牛肉、豆类、麦和面粉、香蕉、菠萝、苹果、草莓、橘子和桃子、芒果、蘑菇、西红柿、韭菜、芹菜、胡萝卜和茄子、蒜和葱。
第二组酶免疫检测的过敏原按排列次序依次为：螨、霉菌、夏秋花粉、春季花粉、奶、蛋、虾和蟹、鱼、猪肉和牛肉、豆类、香蕉、菠萝、芒果。
第三组酶免疫检测的过敏原按排列次序依次为：霉菌、牛奶、蛋、虾和蟹、鱼、麦和面粉、西红柿、韭菜、芹菜、胡萝卜和茄子。
分别将三组酶免疫检测的过敏原、阴性对照及阳性对照按排列次序包被在环状体11上，按每组酶免疫检测的过敏原的排列次序分别将已包被阴性对照、阳性对照及过敏原的环状体11安装在酶免疫检测板条上，环状体11沿酶免疫检测板条本体的延伸方向从酶免疫检测板条远离第二凹槽15的一端向靠近第二凹槽15的一端按序排列，可以相应的在酶免疫检测板条上做标记，避免过敏原测试项目辨认错误。将已安装环状体11的酶免疫检测板条通过插槽21插到外框支撑架18的侧板181的凸起部182上形成插接连接。第一组酶免疫检测实验中，取三瓶羊抗人IgE酶接物，每瓶加入50μl末梢全血标本后混合，然后分别将其瓶口置于每个第三凹槽19处，将三瓶混合液分别倒入第一组酶免疫检测的3个酶免疫检测板条中，由于3.05ml的液体能够完全浸没每个微孔12中的环状本体110，并位于第一平面以下，同时羊抗人IgE酶接物和末梢全血标本的混合液也能够充分流动，使得混合液中的sIgE抗体和羊抗人IgE酶接物能够和环状本体110上吸附的抗原充分结合反应，室温孵育30分钟后倾去混合液，然后每个酶免疫检测板条倒入5ml洗涤液，清洗三次，弃去，拍干，由于环状体11上的钩状卡槽116与所述微孔板条本体10上的卡扣20扣合连接，因此在洗涤拍干过程中环状体11不会从微孔12中松动掉落，再者，环状本体110在平行于所述第一平面方向的截面形状呈梅花环形，四个所述弧形凸起112和四个所述弧形凹陷113交替间隔分布，使得环形本体的外侧壁和微孔12之间留有的环形间隙较大，保证了环状体11和微孔12之间的试剂畅通流动，避免了产生液体驻留现象，清洗的时候能够把残留试剂清洗干净，最后倒入TMB显色剂，所述显色剂的液面位于所述环状本体110的另一端的端面以下，由于所述锥形结构14的存在，覆盖有TMB显色剂的相邻微孔12之间不会发生TMB显色剂的流动，从而保证了显色结果的准确性。可适当抬起并抖动所述酶免疫检测板，以加速所述TMB显色剂向所述酶联检测板内未被TMB显色剂覆盖的微孔12中流动，可以适当地小幅度来回抖动，进一步加速所述TMB显色剂的扩散速度。所述环状本体110的另一端位于所述非凹陷区13所在的平面与所述第一平面之间，且所述环状本体110的另一端的端面所在的平面与所述非凹陷区13所在的平面之间的最小距离为1-2mm，使得所述环状本体110可以实现对所述酶免疫检测板条内液体的阻隔，防止液体在相邻微孔12之间流动，避免了相邻微孔12间的交叉污染，提高了酶免疫检测的准确性，从而保证了显色结果的准确性，孵育15分钟后采用目测的方式即可判读显色结果，也可以使用酶标仪在450nm波长测量光密度值来判读显色结果，若被检测微孔12的光密度值大于等于阴性对照孔的二倍数值即为阳性，反之则为阴性，其余二个末梢全血标本的操作过程以此类推，按每组酶免疫检测的过敏原的排列次序就可做出末梢全血标本的过敏原阳性项和阴性项的判断，如果末梢全血标本临床还需要做21项中余下过敏原的新的过敏原测试项目，只需要将酶免疫检测板条中的环状体11更换为已包被待测过敏原的环状体11，按次序排列出新的过敏原组合并将相应环状体11安装在酶免疫检测板条上即可继续检测。
综上所述，本发明提供了一种酶免疫检测板条、酶免疫检测板及其检测方法，酶免疫检测板条包括微孔板条本体和环状体，微孔板条本体的一端面向内第一次凹陷形成一第一凹槽，第一凹槽具有沿其延伸方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，第一凹槽的底面包括若干个凹陷区以及非凹陷区，每个凹陷区向内第二次凹陷形成底面平行于端面的微孔，相邻微孔为非凹陷区所隔绝，相邻两个微孔之间的非凹陷区上设置有一锥形结构，每个微孔被其附近的锥形结构所围合，或每个微孔被其附近的锥形结构以及第一凹槽的侧壁所围合，锥形结构的锥顶位于远离非凹陷区的方向上，且锥顶位于第一平面下方，第一平面为端面所在的平面，环状体包括环状本体和连接件，环状本体至少部分位于微孔内，且环状本体的外侧壁与微孔的侧壁之间存在环形间隙，环形间隙与第一凹槽连通，环状本体用于充当酶免疫检测的固相载体，连接件的一端连接于环状本体上靠近第一平面的部分，且连接件另一端与微孔板条本体可拆卸连接，环状本体包括一用于连通微孔的底部与外界的中空通道，环状本体靠近微孔的底部的一端面与微孔之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道。
本发明提供的一种酶免疫检测板条实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，环状本体的外侧壁与微孔的侧壁之间存在环形间隙，环状本体包括一用于连通微孔的底部与外界的中空通道，环状本体靠近微孔的底部的一端面与微孔之间存在一用于连通中空通道与环形间隙的连通通道，这样就可以保证检测试剂和清洗液在环状本体和微孔之间的畅通流动，避免了产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，同时本发明提供的一种酶免疫检测板条可以采用间接酶标法进行检测，实现试剂原料国产化，进一步降低了检测成本。
本发明提供的一种酶免疫检测板实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，同时可以避免产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，此外，还降低了检测成本。
本发明提供的一种酶免疫的检测方法，采用上述的酶免疫检测板条，实现了临床根据病人的具体情况进行固相载体的自由组合以完成同一标本的多测试项目可任意组合的检测，满足了临床检测高度个体化的要求，同时可以避免产生液体驻留现象，从而提高了酶免疫检测的效益，保证了检测的高特异性，具有重复性好和检测时间短的优点，此外，还降低了检测成本。
需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的酶免疫的检测方法而言，由于其采用的酶免疫检测板条与实施例公开的装置部分相对应，所以对其中涉及的酶免疫检测板条描述的比较简单，相关之处参见酶免疫检测板条部分的说明即可。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
Claims (17)
1.一种酶免疫检测板条，其特征在于，包括微孔板条本体和环状体，所述微孔板条本体的一端面向内第一次凹陷形成一第一凹槽，所述第一凹槽具有沿其延伸方向相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一凹槽的底面包括若干个凹陷区以及非凹陷区，每个所述凹陷区向内第二次凹陷形成底面平行于所述端面的微孔，相邻所述微孔为所述非凹陷区所隔绝，相邻两个所述微孔之间的非凹陷区上设置有一锥形结构，每个所述微孔被其附近的所述锥形结构所围合，或每个所述微孔被其附近的所述锥形结构以及所述第一凹槽的侧壁所围合，所述锥形结构的锥顶位于远离所述非凹陷区的方向上，且所述锥顶位于第一平面下方，所述第一平面为所述端面所在的平面；
所述环状体包括环状本体和连接件，所述环状本体至少部分位于所述微孔内，且所述环状本体的外侧壁与所述微孔的侧壁之间存在环形间隙，所述环形间隙与所述第一凹槽连通，所述环状本体用于充当酶免疫检测的固相载体，所述连接件的一端连接于所述环状本体上靠近所述第一平面的部分，且所述连接件另一端与所述微孔板条本体可拆卸连接；
所述环状本体包括一用于连通所述微孔的底部与外界的中空通道，所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面与所述微孔之间存在一用于连通所述中空通道与所述环形间隙的连通通道。
2.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述环状本体在平行于所述第一平面方向的截面形状为外缘带缺口的环形或外缘未带缺口的环形。
3.如权利要求2所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述环状本体在平行于所述第一平面方向的截面形状为外缘带缺口的环形，所述环状本体的外侧壁包括间隔分布交替凹凸的弧形凹陷和弧形凸起，所述弧形凹陷、所述弧形凸起与所述微孔的侧壁之间的夹层空间形成所述环形间隙。
4.如权利要求3所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述弧形凹陷和所述弧形凸起的数量均为四个，所述四个弧形凸起以所述环状本体的中心线呈环形阵列布置，所述四个弧形凹陷以所述环状本体的中心线呈环形阵列布置。
5.如权利要求4所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述连接件的一端连接于所述弧形凸起靠近所述第一平面的部分，所述连接件的另一端与所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧可拆卸连接；
且所述环状体关于所述弧形凸起的一垂直于所述第一平面的对称面对称分布。
6.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面与所述微孔的底面之间沿垂直于所述第一平面的方向具有设定夹层间隙，所述连通通道为所述设定夹层间隙所形成。
7.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述连通通道为所述环状本体靠近所述微孔的底部的一端面沿远离所述微孔的底面的方向向内局部凹陷所形成。
8.如权利要求7所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述连通通道包括多个沿所述环状本体靠近所述微孔的底面的一端的外壁开设的弧形缺口，且所述多个弧形缺口沿所述环状本体靠近所述微孔的底面的一端的周长边沿呈等距间隔设置。
9.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述中空通道的内腔包括多个具有沿远离所述中空通道的中心线的弧形凹面，多个所述弧形凹面以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置，或者，所述中空通道的内腔包括多个具有沿靠近所述中空通道的中心线的弧形凸起面，多个所述弧形凸起面以所述中空通道的中心线为阵列轴呈环形阵列布置。
10.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述连接件的另一端与所述微孔板条本体通过一卡设部可拆卸连接；
所述连接件为卡爪，所述卡设部包括所述卡爪和卡口，所述卡爪的一端连接于所述环状本体的外侧壁，所述卡爪的另一端卡设在所述卡口内，所述卡口位于所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧和/或所述第二侧壁所在侧；
或者，所述连接件另一端具有一钩状卡槽，所述微孔板条本体上所述第一侧壁所在侧的外侧壁和/或所述第二侧壁所在侧的外侧壁沿所述第一平面方向向外延伸形成一与所述钩状卡槽相匹配的卡扣，所述卡设部包括所述钩状卡槽和所述卡扣，所述连接件的一端连接于所述环状本体的外侧壁，所述连接件的另一端的所述钩状卡槽与所述卡扣扣合连接；
所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件与所述微孔板条本体连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体沿所述微孔板条本体的长度方向移动；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽，所述第二凹槽的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区连接，且所述第二凹槽的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角。
11.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述环状本体的另一端位于所述非凹陷区所在的平面与所述第一平面之间，且所述环状本体的另一端的端面所在的平面与所述非凹陷区所在的平面之间的最小距离为1-2mm。
12.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述凹陷区与所述非凹陷相连接的部分开设有一扩口形孔，所述扩口形孔的扩口位于远离所述微孔的底面的一端，所述环形间隙与所述第一凹槽通过所述扩口形孔连通，所述扩口形孔便于所述环状本体插入所述微孔。
13.如权利要求1所述的酶免疫检测板条，其特征在于，所述环状体的材质包含PE、PP、ABS和PLA中的一种或几种组合。
14.一种酶免疫检测板，其特征在于，包括多个如权利要求1-13任一项所述的酶免疫检测板条和一个外框支撑架，每个所述酶免疫检测板条可拆卸连接于所述外框支撑架。
15.如权利要求14所述的酶免疫检测板，其特征在于，所述第一凹槽上靠近所述第一平面的一端的位于所述连接件与所述微孔板条本体连接区域之外的部分沿垂直于所述第一平面的方向向外延伸形成一带缺口的扩口结构，所述扩口结构的扩口位于远离所述第一平面的方向上，所述缺口用于限制所述环状体沿所述微孔板条本体的长度方向移动；
所述扩口结构的非缺口区域和所述第一凹槽向内凹陷形成第二凹槽，所述第二凹槽的槽底与所述第一凹槽的非凹陷区连接，且所述第二凹槽的延伸方向与所述第一凹槽的延伸方向之间的夹角为锐角；
所述外框支撑架上开设有数量与所有所述酶免疫检测板条上的所述第二凹槽的总数量相同的第三凹槽，每个所述第三凹槽的槽底连接于各自相邻的一个所述第二凹槽的槽底。
16.一种酶免疫的检测方法，其特征在于，采用如权利要求1-13任一项所述的酶免疫检测板条，包括以下步骤：
S1：在所述环状体上包被设定抗原或设定抗体；
S2：将所述环状体连接于所述微孔板条本体上；
S3：将样品与酶接物的混合液加入到所述酶免疫检测板条内，且所述样品与所述酶接物的混合液的液面没过所述环状本体，并位于所述第一平面以下，孵育设定时间；
S4：倾去经过所述S3处理后的所述酶免疫检测板条内的液体，并清洗；
S5：清洗后，将显色剂加入到所述酶免疫检测板条内，抖动后，所述显色剂的液面位于所述环状本体的另一端的端面以下，孵育设定时间后分析检测结果。
17.如权利要求16所述的酶免疫的检测方法，其特征在于，所述S2具体包括：
将所述环状本体未连接有所述连接件的一端插入所述微孔内，将所述连接件的另一端与所述微孔板条本体可拆卸连接。
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