CN109646702A - 一种适用性强且轻便高效的敷料 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适用性强且轻便高效的敷料，该敷料旨在解决现有敷料制作成本高，而且适用性差，同时对于促进创伤止血和创面愈合的效果有限的技术问题；该敷料为双层复合结构，一层为海绵层，所述海绵层成分包括羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂；另一层为加成型硅橡胶薄膜。该敷料简单实用、性能稳定，而且轻便、无毒副作用，适用范围广，同时有效地整合了羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍和硅橡胶的性能特点，具有极强的促进创面修复的效果，此外，该敷料性价比高，适宜工业化推广。

Description

一种适用性强且轻便高效的敷料

技术领域

本发明属于医用材料应用领域，具体涉及一种适用性强且轻便高效的敷料。

背景技术

皮肤是保护机体的屏障，但在生活中却经常会受到各种创伤，如挫伤、割伤、烫伤、烧伤和化学蚀伤等，同时，皮肤伤口又极可能引起微生物入侵，从而威胁人体健康，因此对各种皮肤创伤的理想治疗方式是，通过敷料控制伤口感染和促进创面快速愈合，且尽量使其不留伤疤。其中，敷料便是用来包裹覆盖伤口的医用材料，对伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的作用，因此随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。现今，新型的创面护理用敷料相对于早期而言，已经发生了革命性的变化，现在已有多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用，而且随着研究的不断深化，各种具有特异性功能的敷料正不断开发，满足人们对于各种情况下的使用。

现今敷料大致分为两类，即传统敷料和现代敷料，传统敷料即为传统纱布，而现代敷料又分为合成纤维类敷料、多聚膜类敷料和发泡多聚体类敷料等。传统纱布用途比较传统，主要用来隔离伤口和吸收伤口创面渗出液，但因其通透性太高，容易使创面脱水，而且外界环境微生物容易通过，交叉感染的机会较高，并且粘着创面，更换时会造成再次性机械性损伤，同时，传统纱布需要频繁更换频繁，会给患者带来痛苦。合成纤维类敷料是效仿干纱布和油纱的功能开发出来的，效果了传统纱布一样，也存在相应的问题；而多聚膜类敷料和发泡多聚体类敷料则是比较先进的敷料，具有氧气、水蒸气等气体可以自由通透，而环境中颗粒性异物如灰尘以及微生物等不能通过的特点，但两者也存在一定的缺点，即其制作成本高，而且多聚膜类敷料在创面周围皮肤浸渍机会大，只能作为其他敷料的辅助性敷料，应用范围有限；而发泡多聚体类敷料则易引发患者过敏，导致出现其他引发症，因此也不适宜大面积推广；此外，现代敷料中的另一些，虽然其成分适用性符合使用要求，可使用于各种创面，但对于创伤止血和创面愈合的促进效果能普遍欠佳，需要额外通过其他辅助材料进行弥补，而且效果有限，从而限制了敷料整体上对创面的修复作用。

发明内容

(1)要解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种适用性强且轻便高效的敷料，该敷料旨在解决现有敷料制作成本高，而且适用性差，同时对于促进创伤止血和创面愈合的效果有限的技术问题；该敷料简单实用、性能稳定，而且轻便、无毒副作用，适用范围广，同时有效地整合了羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍和硅橡胶的性能特点，具有极强的促进创面修复的效果，此外，该敷料性价比高，适宜工业化推广。

(2)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了这样一种适用性强且轻便高效的敷料，该敷料为双层复合结构，一层为海绵层，所述海绵层成分包括羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂；另一层为加成型硅橡胶薄膜。

该双层复合结构即为接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜。

优选地，所述海绵层的厚度为1.5～3mm，所述加成型硅橡胶薄膜的厚度为0.3～0.5mm。

优选地，所述海绵层的制备方法为：称取羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂，混合溶于纯化水中，控制混合溶液中羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂的质量百分浓度分别为0.5～0.8％、0.05～0.15％、0.1～1.0％，得到分散液，并对其进行脱泡20～30min，之后将其置入模板中，且放置于温度为-45～-35℃下进行冷冻干燥24～48h，得到海绵层。

进一步的，所述脱泡为超声波脱泡。

进一步的，所述羧甲基壳聚糖的相对分子量为25000～35000。

优选地，所述冻干保护剂为甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇、聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

优选地，所述加成型硅橡胶薄膜的制备方法为：将加成型液体硅橡胶A/B按质量比为1:1混合均匀，平铺地置入于模板中已制备好的海绵层表面上，并放置于温度为80～100℃下进行加热20～30min，使其固化，得到加成型硅橡胶薄膜。

羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性和降解性，并且能有效地实现止血、促愈合和抑菌，同时无毒副作用。其抑菌机理是小分子渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有电荷的细胞质，通过作用使细胞正常的生理活动紊乱，并阻断细菌体内DNA的转录，从而抑制细菌的繁殖，具有很好的抗菌性；聚六亚甲基双胍是广谱抗微生物剂，其化学性质为阳离子聚合物，具有广谱、强力杀灭各类细菌病毒和真菌，并且能长期抑菌，从而能有效地防止细菌二次污染。

在本发明的技术方案中，在羧甲基壳聚糖和聚六亚甲基双胍中加入冻干保护剂，制成冻干海绵，即海绵层，再接合硅橡胶薄膜，制成双层结构物，从而有效地整合了羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍和硅橡胶的性能特点。通过相应成分突破性地添加和整合，利用羧甲基壳聚糖和聚六亚甲基双胍能加快创伤止血和创面愈合，在整体上使其具有极强的促进创面修复的效果，同时又具有较强抗菌活性，能有效地防止细菌二次污染，而且对患者无毒副作用，从而适用范围广；再结合硅橡胶薄膜，利用其具有保护创面和防止创面水分过度蒸发的效果，使其在促进创面修复的基础上轻便实用，而且性能稳定，性价比高，适宜工业化推广。

(3)有益效果

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明通过相应成分突破性地添加和整合，有效地融合了羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍和硅橡胶的性能特点，利用羧甲基壳聚糖和聚六亚甲基双胍能加快创伤止血和创面愈合，在整体上使其具有极强的促进创面修复的效果，同时又具有较强抗菌活性，能有效地防止细菌二次污染，而且对患者无毒副作用，从而适用范围广；再结合硅橡胶薄膜，利用其具有保护创面和防止创面水分过度蒸发的效果，使其在促进创面修复的基础上轻便实用，而且性能稳定，性价比高，适宜工业化推广。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面对本发明具体实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，以进一步阐述本发明，显然，所描述的具体实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的样式。

以下实施例中，加成型液体硅橡胶A/B为深圳市红叶杰科技有限公司生产，羧甲基壳聚糖为陕西金润生物科技有限公司生产，保证羧甲基壳聚糖的相对分子量为25000～35000，聚六亚甲基双胍和冻干保护剂(甘露醇、甘氨酸、聚乙烯吡咯烷酮)为市面常见品牌和型号，具有一致性。

实施例1

一种接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料的制备，具体步骤为：

步骤一、称取一定量的羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、甘露醇，混合溶于纯化水中，将其配制成浓度分别为0.5％、0.05％、1.0％，得到分散液。

步骤二、对得到的分散液进行超声波脱泡20min。

步骤三、将超声波脱泡后的分散液置入模板中，置入模板中，且放置于温度为-35℃下进行冷冻干燥48h，得到海绵层，控制海绵层的厚度为3mm。

步骤四、将加成型液体硅橡胶A/B按质量比为1:1混合均匀。

步骤五、将混合均匀的加成型液体硅橡胶平铺地置入于模板中已制备好的海绵层表面上，并放置于温度为80℃下进行加热30min，使其固化，得到敷料样品1，其中加成型硅橡胶薄膜厚度为0.5mm，敷料的整体厚度为3.5mm。

实施例2

一种接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料的制备，具体步骤为：

步骤一、称取一定量的羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、甘氨酸，混合溶于纯化水中，将其配制成浓度分别为0.6％、0.1％、0.5％，得到分散液。

步骤二、对得到的分散液进行超声波脱泡25min。

步骤三、将超声波脱泡后的分散液置入模板中，置入模板中，且放置于温度为-40℃下进行冷冻干燥36h，得到海绵层，控制海绵层的厚度为2mm。

步骤四、将加成型液体硅橡胶A/B按质量比为1:1混合均匀。

步骤五、将混合均匀的加成型液体硅橡胶平铺地置入于模板中已制备好的海绵层表面上，并放置于温度为90℃下进行加热25min，使其固化，得到敷料样品1，其中加成型硅橡胶薄膜厚度为0.4mm，敷料的整体厚度为2.4mm。

实施例3

一种接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料的制备，具体步骤为：

步骤一、称取一定量的羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、聚乙烯吡咯烷酮，混合溶于纯化水中，将其配制成浓度分别为0.8％、0.15％、0.1％，得到分散液。

步骤二、对得到的分散液进行超声波脱泡30min。

步骤三、将超声波脱泡后的分散液置入模板中，置入模板中，且放置于温度为-45℃下进行冷冻干燥24h，得到海绵层，控制海绵层的厚度为1.5mm。

步骤四、将加成型液体硅橡胶A/B按质量比为1:1混合均匀。

步骤五、将混合均匀的加成型液体硅橡胶平铺地置入于模板中已制备好的海绵层表面上，并放置于温度为100℃下进行加热20min，使其固化，得到敷料样品1，其中加成型硅橡胶薄膜厚度为0.3mm，敷料的整体厚度为1.8mm。

试验对比

分别取上述实施例得到的接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料样品1、样品2、样品3，另取现有技术下生产的，并在市场上常用的医用敷料的传统纱布样品4、合成纤维类敷料样品5、多聚膜类敷料样品6和发泡多聚体类敷料样品7，并分别通过70名程度相当的烧烫伤患者进行试验，每种敷料样品分别应用到10名烧烫伤患者的伤口处，测试上述十种样品对于烧烫伤患者伤口的作用和愈合时间，同时，再分别测试上述七种样品材质本身的阻菌性能和致密性，通过相应的试验对比得出如下结果：

首先，样品1、样品2、样品3的阻菌性能均高于样品4和样品5，与样品6和样品7相当，因此该方法生产出的接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料具有优良的抗菌消炎的功效；其次，样品1、样品2、样品3的致密性都高于样品4、样品5和样品6，与样品7相当，该方法生产出的接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料具有优良的止血的功效，并能伤口提供一个湿润的环境促进其愈合，而且在使用中不粘连伤口，减少更换时患者的痛苦，非常适合皮肤创伤使用；最后，对于70名程度相当的烧烫伤患者进行试验结果，可以很明显的得出，使用样品1、样品2、样品3患者愈合的平均时间明显低于样品4、样品5、样品6和样品7，因此该方法生产出的接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料对于烧烫伤患者伤口的综合效用和促进愈合的时间，明显优于样品4、样品5、样品6和样品7。综合来说，样品1、样品2、样品3各方面的综合性能都高于样品4、样品5、样品6和样品7。

同时，本发明生产的接合羧甲基壳聚糖海绵的硅橡胶薄膜敷料对患者无毒副作用，从而适用范围广，并结合硅橡胶薄膜，利用其具有保护创面和防止创面水分过度蒸发的效果，使其在促进创面修复的基础上轻便实用，而且性能稳定，性价比高，适宜工业化推广。

以上描述了本发明的主要技术特征和基本原理及相关优点,对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性具体实施方式的细节，而且在不背离本发明的构思或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将上述具体实施方式看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照各实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，该敷料为双层复合结构，一层为海绵层，所述海绵层成分包括羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂；另一层为加成型硅橡胶薄膜。

2.根据权利要求1所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述海绵层的厚度为1.5～3mm，所述加成型硅橡胶薄膜的厚度为0.3～0.5mm。

3.根据权利要求1所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述海绵层的制备方法为：称取羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂，混合溶于纯化水中，控制混合溶液中羧甲基壳聚糖、聚六亚甲基双胍、冻干保护剂的质量百分浓度分别为0.5～0.8％、0.05～0.15％、0.1～1.0％，得到分散液，并对其进行脱泡20～30min，之后将其置入模板中，且放置于温度为-45～-35℃下进行冷冻干燥24～48h，得到海绵层。

4.根据权利要求3所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述脱泡为超声波脱泡。

5.根据权利要求3所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖的相对分子量为25000～35000。

6.根据权利要求1所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述冻干保护剂为甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇、聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种。

7.根据权利要求1所述的一种适用性强且轻便高效的敷料，其特征在于，所述加成型硅橡胶薄膜的制备方法为：将加成型液体硅橡胶A/B按质量比为1:1混合均匀，平铺地置入于模板中已制备好的海绵层表面上，并放置于温度为80～100℃下进行加热20～30min，使其固化，得到加成型硅橡胶薄膜。